Instruction pour l'utilisation : Aimafix

Forme posologique : Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour infusions

Substance active: facteur IX antihémophilique

ATX

B02BD04 Facteur IX Antihemophile

Groupe pharmacologique:

Agent hémostatique [Coagulants (y compris les facteurs de coagulation du sang), hémostatiques]

Composition et libération

Lyophilisat pour solution pour perfusion 1 fl.

Facteur de coagulation humain normal IX (double inactivation virale doublement purifiée) 200 UI

Substances auxiliaires: chlorure de sodium - 38 mg; Citrate de sodium - 14,7 mg; Glycérol 46,3 mg; Heparine - 20 UI; Antithrombine III - moins de 0,125 UI / ml

Activité spécifique d'au moins 40 UI / mg de protéine. Ne contient pas de protéines hétérogènes, pas d'activité thrombogène

En bouteilles de 5 ml avec un solvant (eau pour injection); Dans des flacons de 5 ml et des équipements apyrogènes stériles pour perfusion intraveineuse; Dans la boîte 1 set.

Lyophilisat pour solution pour perfusion 1 fl.

Facteur de coagulation humain normal IX (double inactivation virale doublement purifiée) 500 UI; 1000 UI

Substances auxiliaires: chlorure de sodium - 76 mg; Citrate de sodium - 29,4 mg; Glycérol 92,6 mg; Heparine - 50 UI; Antithrombine III - moins de 0,125 UI / ml

Activité spécifique d'au moins 40 UI / mg de protéine. Ne contient pas de protéines hétérogènes, pas d'activité thrombogène

En bouteilles de 10 ml, compléter avec un solvant (eau pour injection); Dans des flacons de 10 ml et des équipements apyrogènes stériles pour perfusion intraveineuse; Dans la boîte 1 set.

Effet pharmacologique

Mode d'action - hémostatique.

Dosage et administration

• IV, lentement. 1 UI de facteur IX / kg de poids corporel augmente l'activité du facteur IX dans le plasma de 0,8%.
• Le calcul de la dose requise du médicament est effectué par la formule:
• Dose initiale: la dose requise (facteur IU IX) = poids corporel (kg) × augmentation nécessaire de l'activité du facteur IX (%) × 1,2. La dose totale et la fréquence de l'administration du médicament doivent être corrélées avec l'efficacité clinique dans chaque cas.
• Les cas de saignement lorsque la quantité de facteur IX ne doit pas tomber en dessous du niveau d'activité indiqué dans le plasma sanguin (en% de la norme dans la période correspondante) est indiqué dans le tableau.

Table

Dans certains cas (dans la détermination de la dose initiale), une dose plus importante peut être administrée. Dans les cas de prophylaxie prolongée des saignements chez les patients atteints d'hémophilie B sévère, des doses de 10 à 25 UI / kg de poids corporel doivent être appliquées à des intervalles de 3 à 4 jours. En présence d'anticorps contre le facteur IX (inhibiteurs), une thérapie spéciale est requise. La tolérance immunitaire peut être obtenue par traitement avec un concentré de facteur IX. Il est recommandé de ne pas dépasser 100 UI / kg de poids corporel par jour.

• Dans les cas d'interventions chirurgicales sévères, le traitement de remplacement devrait être surveillé par une analyse de la coagulation (activité du facteur IX dans le plasma sanguin du patient).

Fabricant

Kedrion SpA, Italie.

Un commentaire

Représentation en Russie: Pharma Riace Ltd.

Conditions de stockage du médicament Aimafix

Dans l'endroit noir à une température de 2 à 8 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation d'Aimafix

2 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur le colis.