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L'instruction

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L'instruction / Instruction pour l'utilisation : Aspinat plus

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Substance active acide Acétylsalicylique + Caféine

Forme de dosage

Pilules

Composition

Un comprimé contient :

substances actives :

Acide acétylsalicylique - 500 mgs ;

caféine 50 mgs ;

Excipients :

monohydrate de lactose 35 mgs,

amidon de maïs - 84 mgs,

povidone - 10 mgs,

acide de stearic 7 mgs,

crospovidone - 14 mgs.

Description de forme de dosage

Les comprimés blancs ou blancs avec un jaunâtre ou kremovatym colorient l'ombre, cylindrique de l'appartement, avec une facette et un risque.

Groupe pharmacologique

Analgésique combiné (non-steroidal médicament antiinflammatoire + psychostimulating agent).

Pharmacodynamics

Le médicament combiné, dont l'effet est déterminé par les composantes qui inventent sa composition. La combinaison des composantes du médicament fournit mieux tolerability des symptômes de malaise et fièvre dans "le froid" et d'autres maladies infectieuses et inflammatoires, en réduisant le syndrome de douleur d'origines différentes. L'acide acétylsalicylique a un effet antiinflammatoire, analgésique et fébrifuge associé à la suppression de cyclooxygenase-1 et-2, en régulant la synthèse de prostaglandins. Par conséquent, prostaglandins ne sont pas formés, qui fournissent la formation d'œdème et de hyperalgesia. La réduction du contenu de prostaglandins (principalement E1) dans le centre de thermoregulation mène à une diminution dans la température de corps en raison de l'expansion des vaisseaux de la peau et de la sudation augmentée. L'effet analgésique est tant en raison de l'action centrale qu'en raison de périphérique. Réduit l'agrégation, l'adhésivité de plaquette et la formation thrombus en réprimant la synthèse de thromboxane A2 dans les plaquettes. L'effet d'Antiaggregant se conserve depuis 7 jours après une dose simple (plus prononcé dans les hommes que dans les femmes).

La caféine augmente l'excitabilité réflexe de la moelle épinière, excite le respiratoire et les centres de vasomotor, dilate les vaisseaux sanguins de muscles squelettiques, le cerveau, le cœur, les reins, réduit l'agrégation de plaquette, réduit la somnolence et la fatigue, augmente la performance mentale et physique.

Pharmacokinetics

L'acide acétylsalicylique pendant l'absorption est systémiquement éliminé dans le mur intestinal et dans le foie (deacetylated). La partie absorbée est rapidement hydrolyzed par le plasma cholinesterases et l'albumine esterase, donc la période de demi-vie (T1 / 2) est pas plus que 15-20 minutes. Dans le corps il circule (75-90 % en association avec l'albumine) et est distribué dans les tissus comme un anion d'acide salicylic. La concentration maximum (C m la hache) de l'acide salicylic est atteinte après environ 2 heures. Pénètre facilement dans beaucoup de tissus et liquides de corps en incluant dans le liquide cerebrospinal, peritoneal et le liquide synovial. La pénétration dans la cavité articulaire est accélérée en présence de hyperemia et d'œdème et ralentit dans la phase proliferative d'inflammation. En petites quantités, salicylates sont trouvés dans le tissu nerveux, les traces dans la bile, la sueur, feces. Quand l'acidose se produit, la plupart des salicylate sont convertis en acide non-ionisé qui pénètre bien dans le tissu, en incluant le cerveau. Traverse rapidement le délivre, dans de petites quantités est excrété dans le lait de poitrine. Transformé par métabolisme principalement dans le foie avec la formation de 4 métabolites, trouvés dans beaucoup de tissus et urine. Il est excrété principalement par la sécrétion active dans les tubules rénaux dans la forme d'acide salicylic convenable (60 %) et de ses métabolites. L'enlèvement de salicylate inchangé dépend du pH de l'urine (avec alkalization d'ionisation d'urine d'augmentations de salicylates, leur réabsorption se détériore et l'excrétion augmente de façon significative). Le taux d'excrétion dépend de la dose : en prenant de petites doses de T1 / 2 - 2-3 heures, avec une augmentation de la dose peuvent augmenter à 15-30 heures.

L'absorption de caféine se produit principalement en raison de la diffusion simple. Cmax - est atteint environ dans 50-75 minutes après la consommation. Vite distribué dans tous les organes et les tissus du corps ; pénètre facilement la barrière du cerveau du sang et le délivre. La communication avec les protéines de sang (albumins) est 25-36 %. Transformé par métabolisme principalement dans le foie. Dans les adultes, environ 80 % de la dose de caféine sont transformés par métabolisme à paraxanthin, environ 10 % à theobromine et environ 4 % à theophylline. Ces composés sont par la suite demethylated dans monomethylxanthines et ensuite aux dérivés methylated d'acide urique. T1 / 2 dans les adultes - 3.9 - 5.3 heures (quelquefois jusqu'à 10 heures). L'excrétion de caféine et de ses métabolites est réalisée par les reins.

Indications

Modérément ou syndrome de douleur doucement exprimé d'origines différentes (mal de tête, mal de dents, migraine, névralgie, arthralgia, lumbago, radicular syndrome, douleur de muscle, douleurs de règles).

La température levée d'un corps au froid et à d'autres maladies infectieuses et inflammatoires (aux adultes et aux enfants est plus supérieur 15 ans).

Contre-indications

hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique, d'autres médicaments antiinflammatoires non-steroidal (NSAIDs), xanthines et d'autres composantes du médicament ;

lésions érosives et ulcératives de l'étendue gastrointestinal (dans la phase d'exacerbation) ;

saignement de gastrointestinal ;

hémophilie, hemorrhagic diathèse, hypoprothrombinemia ;

L'asthme des bronches, incité par la consommation de salicylates et d'autre NSAIDs ;

combinaison complète ou incomplète d'asthme des bronches, polyposis nasal périodique et sinus paranasaux et intolérance à l'acide acétylsalicylique ;

maladies organiques du système cardiovasculaire (en incluant l'infarctus myocardial aigu, atherosclerosis, exfoliating aneurysm aortique) ;

hypertension artérielle, hypertension portique ;

glaucome ;

échec du rein ;

désordres d'inquiétude, excitabilité augmentée, dérangement de sommeil ;

intolérance de lactose, lactase manque, glucose-galactose malabsorption ;

réception simultanée avec methotrexate dans une dose de plus de 15 mgs par semaine ;

enfants moins de 6 ans avec le syndrome de douleur (pour cette forme de dosage) ;

les enfants et les adolescents moins l'âge de 15 ans (quand utilisé comme un fébrifuge) avec les infections respiratoires aiguës provoquées par les infections virales, en raison du risque de développer le syndrome de Reye (l'encéphalopathie et la maladie de foie grasse aiguë avec l'échec de foie aigu).

grossesse (je et III trimestre) ;

période de lactation.

Soigneusement

Avec la prudence nomment pour la goutte, hyperuricemia, tk. L'acide acétylsalicylique dans de petites doses peut provoquer une attaque de goutte dans les patients avec les prédispositions à la goutte se développant (avec l'excrétion réduite d'acide urique du corps).

Le soin devrait être pris quand il y a une histoire de lésions ulcératives de l'étendue gastrointestinal (le CONARD), gastrointestinal le saignement, l'insuffisance rénale et hépatique. Aussi, le soin devrait être pris avec le manque de vitamine K et glucose-6-phosphate dehydrogenase le manque.

La consommation simultanée d'acide acétylsalicylique avec methotrexate dans les doses moins de 15 mgs par semaine peut mener à une incidence augmentée d'effets secondaires des organes de hematopoiesis.

L'utilisation d'acide acétylsalicylique peut provoquer bronchospasm dans les patients avec l'asthme des bronches, le rhume des foins, polyposis de mucosa nasal, maladies chroniques de l'appareil respiratoire, les réactions allergiques à d'autres médecines.

Il devrait être tenu compte qu'avec l'utilisation simultanée avec l'acide acétylsalicylique, l'action de heparin et d'anticoagulants indirects est améliorée.

La prudence devrait être exercée pour les personnes avec l'épilepsie et qui sont enclins aux saisies, vu le fait que la caféine réduit l'effet protecteur de médecines antiépileptiques.

grossesse et lactation

A un effet teratogenic : quand appliqué au premier trimestre de grossesse mène au décolleté fœtal du palais supérieur, au troisième trimestre - l'inhibition de causes de travail (la suppression de synthèse prostaglandin), la fermeture prématurée du conduit artériel dans le fœtus, hyperplasia des vaisseaux pulmonaires et de l'hypertension dans la petite circulation. La réception du médicament au II trimestre est possible si l'avantage potentiel à la mère excède le risque au fœtus.

Salicylates et leurs métabolites pénètrent dans le lait de poitrine en petites quantités, l'allaitement maternel devrait être arrêté pour la durée de traitement.

Le dosage et administration

À l'intérieur. Pour réduire l'effet irritant sur le CONARD, le médicament devrait être pris après les repas, lavés à grande eau avec l'eau, le lait, l'eau minérale alcaline.

Pour le traitement de douleur et adultes de température de corps augmentés et enfants plus de 15 ans de 1-2 comprimés ; dose simple maximum de 2 comprimés ; la dose quotidienne maximum de 6 comprimés.

Pour le traitement de douleur, à part les conditions dans les infections respiratoires aiguës provoquées par les infections virales (le risque de développer le syndrome de Reye), les enfants âgés de 6 à 12 ans, 1/2 le comprimé, 12 à 15 ans, 1/2-1 le comprimé.

Si nécessaire, prenez une dose simple 3-4 fois par jour avec un intervalle d'au moins 4 heures. La durée de traitement (sans consulter un docteur) ne devrait pas excéder 7 jours quand prescrit comme un anesthésique et 3 jours - comme un fébrifuge.

Effets secondaires

De l'étendue gastrointestinal :

nausée, appétit diminué, gastralgia, diarrhée.

De la part du système hematopoiesis :

thrombocytopenia, anémie et leukopenia.

Réactions allergiques :

rougeurs de peau, angioedema, bronchospasm.

Du système nerveux central :

insomnie.

Du système cardiovasculaire :

tachycardia, tension augmentée.

Autre:

foie diminué et / ou fonction du rein ; syndrome de Reye (encéphalopathie et dystrophie de foie grasse aiguë avec le développement rapide d'échec de foie).

Avec l'utilisation prolongée, la chose suivante peut se produire :

le vertige, le mal de tête, le vomissement, les lésions érosives et ulcératives de l'étendue digestive, hypocoagulation, en saignant (en incluant dans l'étendue digestive), l'affaiblissement visuel, a diminué des maux d'oreille, tinnitus, bronchospasm, de la néphrite interstitielle, azotemia prérénal avec hypercreatinemia et hypercalcemia, papillary necrosis, l'échec rénal aigu, nephrotic le syndrome, la méningite aseptique, a augmenté des symptômes d'arrêt du cœur chronique, œdème, a augmenté l'activité de "foie" transaminases.

Quand de tels symptômes apparaissent, on recommande d'arrêter de prendre le médicament et immédiatement consulter un docteur.

Overdose

Les symptômes d'overdose en raison de l'acide acétylsalicylique peuvent se produire après une dose simple d'une grande dose ou avec l'utilisation prolongée. Si une dose simple est moins de 150 mgs / le kg, l'empoisonnement aigu est considéré facile, 150-300 mgs / le kg - modéré et quand appliqué aux doses plus grandes que 300 mgs / le kg - sévère.

Symptômes :

Avec l'empoisonnement facile - salicylism syndrome (nausée, vomissement, tinnitus, affaiblissement visuel, vertige, mal de tête sévère, malaise général, fièvre - un pauvre signe pronostique dans les adultes).

Avec une overdose significative - confusion, somnolence, convulsions et coma, tremblement, non-cardiogenic œdème pulmonaire, essoufflement, suffocation, déséquilibre d'électrolyte d'eau, échec rénal, effondrement et choc.

Le plus grand risque de développer l'intoxication chronique est observé dans les personnes âgées avec plus de 100 mgs / le kg / le jour depuis plusieurs jours. Chez les enfants et les patients assez âgés, les signes initiaux de salicylism ne sont pas toujours visibles, donc il est recommandé de périodiquement déterminer le contenu salicylate dans le sang : une concentration au-dessus du % de 70 mgs indique l'empoisonnement modéré ou sévère ; au-dessus du % de 100 mgs - de l'extrêmement sévère, pronostiquement défavorable. Avec l'empoisonnement modéré et sévère, l'hospitalisation est nécessaire.

Traitement :

La provocation de vomissement, le rendez-vous de charbon de bois activé et de laxatifs, l'urine alkalinization (montré lors d'une concentration salicylate au-dessus du % de 40 mgs, est fourni par l'injection intraveineuse de bicarbonate de sodium - 88 meq par 1 litre de solution de dextrose de 5 %, à un taux de 10-15 millilitres / le kg / h), la restauration du volume de sang circulant et l'induction de diuresis (accompli en ajoutant la solution de bicarbonate de sodium dans la même dose et la dilution, répétition 2-3 fois) ; il devrait être tenu compte que l'injection liquide intensive des personnes âgées peut mener à l'œdème pulmonaire. Il n'est pas recommandé l'utilisation d'acetazolamide pour l'urine alkalinization (peut provoquer l'acidose et améliorer l'effet toxique de salicylates). Hemodialysis est indiqué lors d'une concentration salicylate de % de plus de 100-130 mgs et dans les patients avec l'empoisonnement chronique - le % de 40 mgs et plus bas en présence des indications (l'acidose réfractaire, la détérioration progressive, le dommage de système nerveux central sévère, l'œdème pulmonaire et l'échec du rein). Avec l'œdème pulmonaire, la ventilation artificielle des poumons avec un mélange enrichi avec l'oxygène est montrée dans le mode de pression positif à la fin de l'expiration ; Pour traiter l'œdème du cerveau, l'hyperventilation et diuresis osmotique sont utilisés.

La caféine dans les doses de plus de 300 mgs / le jour (en incluant contre l'abus de café - plus de 4 tasses de café naturel, 150 millilitres) peut provoquer, l'inquiétude, le tremblement, le mal de tête, la douleur, la confusion, extrasystole. Traitement : le fait de Provoquer le vomissement, en prenant a activé du charbon de bois.

Intéraction

L'acide acétylsalicylique augmente la toxicité de methotrexate, en réduisant son autorisation rénale, les effets d'analgésiques narcotiques, d'autre NSAIDs, médicaments hypoglycemic oraux, heparin, anticoagulants indirects, thrombolytic les agents d'antiplaquette et les agents ; réduit l'effet de médecines uricosuric (benzbromarone, sulfinpyrazone), antihypertensive les médicaments, les diurétiques (spironolactone, furosemide) ; augmente la concentration de digoxin, barbituriques, sels de lithium dans le plasma. Glucocorticosteroids, éthanol et médicaments contenant l'éthanol augmentent l'effet négatif sur le gastrointestinal mucosa et augmentent le risque de développer le saignement de gastrointestinal. Antatsida contenant du magnésium et / ou l'aluminium, ralentissez et aggravez l'absorption d'acide acétylsalicylique. Les médicaments de Myelotoxic augmentent la manifestation de hematotoxicity du médicament.

La caféine réduit l'effet d'analgésiques narcotiques et de médicaments hypnotiques, réduit l'absorption de Ca2 + les préparations dans l'étendue digestive, augmente l'excrétion de 1L + les médicaments dans l'urine, accélère l'absorption et améliore l'action de glycosides cardiaque et augmente leur toxicité. L'utilisation collective de caféine avec les bêta-bloquants peut mener à la suppression réciproque d'effets thérapeutiques. Mexiletine - réduit le retrait de caféine à 50 % ; la nicotine - augmente le taux de retrait de caféine.

instructions spéciales

Avant l'intervention chirurgicale pour réduire le saignement pendant la chirurgie et dans la période post-en vigueur, vous devriez annuler la prise du médicament depuis 5-7 jours et informer le docteur.

Il devrait être tenu compte que dans les patients prédisposés, l'acide acétylsalicylique (même dans de petites doses) réduit l'excrétion d'acide urique du corps et peut mener au développement d'une attaque aiguë de goutte.

Pendant le traitement, vous devriez arrêter d'utiliser de l'alcool (le risque accru de gastrointestinal saignant).

La consommation excessive de produits caffeinated (le café, le thé) sur le fond de traitement peut provoquer des symptômes d'une overdose de caféine.

Forme d'édition

Comprimés 500 mgs + 50 mgs.

Pour 10 comprimés dans un paquet de cellule délinéé d'un film en PVC ou de PVC / PVDC et papier d'aluminium en aluminium ont imprimé laqué.

1 paquet de cellule de circuit ensemble avec l'instruction pour l'utilisation est placé dans un paquet de carton.

Conditions de stockage

Dans l'emballage original à une température de pas plus haut que 25 C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

2 ans.

N'utilisez pas après la date d'expiration imprimée sur le paquet.

Conditions de congé des pharmacies

Sans recette.

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