Instruction pour l'utilisation : Bellune 35

Substance active : Cyproterone + Ethinylestradiol

Le code G03HB01 d'ATX Cyproterone et œstrogène

Groupe pharmacologique

Agent contraceptif (œstrogène + antiandrogène) [Androgènes, antiandrogènes dans les combinaisons]

La classification (ICD-10) de Nosological

Dermatite L21 Seborrheic

Dermatite seborrheic, séparation sebum Augmentée, Eczéma de Seborrheic, dermatite de Seborrheic du cuir chevelu, Seborrheic pyodermatitis, Seborrhea, l'Eczéma seborrheic

Alopécie L64 Androgenic

Alopécie androgenic, alopécie d'Androgenetic, alopécie d'Androgenic de sévérité modérée, Alopécie dépendante de l'Androgène Sévère, alopécie de dessin Mâle

L68.0 Hirsutism

Corps de cheveux pathologique et corps

Acné de L70

Acné nodulocystica, acné, acné de Comedone, Traitement d'acné, Papulous acné pustuleuse, acné de Papulopustulicular, acné Papulo-pustuleuse, acné, Maladie d'acné, acné, acné vulgaris, acné Nodulaire et cystique, acné Nodulaire et cystique

Z30 Contrôlant l'utilisation contraceptive

Contraception locale, Contraception contraception orale, Locale, prévention Épisodique de grossesse, Contraception Hormonale, Contraception, Prévention de Grossesse, Prévention de grossesse superflue, Contraceptif intrautérin, Contraception dans les femmes avec les phénomènes androgenization, l'Installation et l'enlèvement de l'appareil intrautérin, la Prévention de grossesse (contraception)

Z30.0 conseil Général et conseil à propos de la contraception

Sexe sécuritaire, contraception d'appareil Intrautérine, Contraception, contraception intrautérine, Orale Contraceptive, contraception Orale pendant la lactation et avec les contre-indications d'œstrogène, la contraception de Postcoital, la Prévention de Grossesse, la Prévention de grossesse superflue, Contraception D'urgence, prévention Épisodique de grossesse, Contraception dans les adolescents, la Prévention de grossesse (contraception)

Composition

Comprimés, enduits avec une couche.

Acétate de Cyproterone micronized 2 mgs

Ethinylestradiol micronized 0.035 mgs

Substances auxiliaires : monohydrate de lactose ; amidon de maïs ; Povidone K25 ; talc ; Magnésium stearate

Shell : saccharose ; carbonate de Calcium ; talc ; dioxyde de Titane ; Povidone K90 ; Macrogol 6000 ; Glycérol 85 % ; colorant d'oxyde en fer ; montagne de Cire glycolic

Dans une ampoule de 21 PC.; Dans un paquet de carton 1 ou 3 ampoules.

Description de forme de dosage

Autour comprimés de biconvex, enduits avec une couche jaune.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - contraceptif, antiandrogenic.

Pharmacodynamics

Monophasic a combiné le médicament contraceptif avec l'activité antiandrogenic. Il bloque les récepteurs d'androgène, inhibe la sécrétion pituitaire d'hormones gonadotropic. Le mécanisme d'action est en raison de sa structure de stéroïde d'antiandrogène constituante - cyproterone l'acétate et l'œstrogène oral - ethinyl estradiol.

Ciproterone a la capacité de rivaliser avec les récepteurs d'hormones sexuelles mâles naturelles - les androgènes (la testostérone, dihydroepiandrosterone, androstenedione, etc.), formé en petites quantités dans le corps de femmes, principalement dans les glandes surrénales, les ovaires et la peau. En bloquant les récepteurs d'androgène dans les organes prévus, il réduit les phénomènes androgenization dans les femmes (en raison de la perturbation des processus négociés par les complexes de récepteur de l'hormone au niveau des mécanismes intracellulaires principaux). Avec les propriétés anti-androgenic, il possède l'activité gestagenic qui imite les propriétés de l'hormone du corps jaune. Cyproterone, en possédant gestagenic l'activité, inhibe la sécrétion des hormones gonadotrophic par la glande pituitaire et inhibe l'ovulation, qui détermine son effet contraceptif.

Ethinyl estradiol renforce les effets centraux et périphériques de cyproterone sur l'ovulation, retient une haute viscosité du mucus cervical, qui rend difficile de pénétrer le spermatozoon dans la cavité utérine et aide à garantir un effet contraceptif fiable.

Pharmacokinetics

Acétate de Cyproterone. Complètement absorbé après l'ingestion. Après avoir pris 1 table. Belloon 35 Cmax dans le sérum est 15 ng / le millilitre et est produit après 1.6 heures. Il est attaché presque complètement au plasma albumins. Pendant le cours de traitement, cumulation du médicament est observé : sa concentration de sérum augmente de 15 ng / le millilitre - le 1er jour de traitement à 21 ng / le millilitre - à la fin du 1er cycle et de jusqu'à 24 ng / le millilitre - à la fin du troisième cycle de traitement.

La région sous la courbe fois de la concentration augmente 2.2 fois (la fin du 1er cycle) et 2.4 fois (la fin du troisième cycle). La concentration d'équilibre est créée environ 16 jours après le début de traitement.

Bioavailability est 88 % de la dose administrée.

T1 / 2 du plasma - de deux phases, la première phase - 0.8 heures, le deuxième - 2.3 jours. L'autorisation totale est 3.6 millilitres / la minute / le kg. Transformé par métabolisme dans le foie par le biais des réactions différentes, y compris. Hydroxylation et conjugaison. Le métabolite principal est 15-hydroxyciproterone.

La partie de la dose administrée est excrétée dans la bile dans la forme inchangée ; La voie principale d'excrétion est par les reins, dans la forme de métabolites. T1 / 2 rein et avec la bile est 1.9 jours.

Ethinylestradiol. Après l'administration orale, il est vite et complètement absorbé.

Après avoir reçu 1 table de Belloon, 35 Cmax dans le sérum sont 80 pg / le millilitre et sont créés par 1.7 parties de T1 / 2 du plasma - de deux phases, la première phase - 1-2 heures, le deuxième - 20 heures.

Le volume apparent de distribution est 5 l / le kg, l'autorisation de plasma est 5 millilitres / la minute / le kg.

Se lie pratiquement complètement aux protéines de plasma. Pendant l'absorption et le premier passage par le foie est transformé par métabolisme, qui mène à une diminution dans bioavailability.

La concentration d'équilibre est créée 3-4 jours après le début de traitement.

Il est excrété comme les métabolites par l'intestin et les reins (le rapport 4 : 6), T1 / 2 est environ 1 jour.

Indications

Contraception dans les femmes avec les phénomènes androgenization ;

Traitement de maladies de personne à charge d'androgène / conditions dans les femmes (acné "vulgaire" - acné papulopustulosa, acné nodulocystica, seborrhea, androgenetic alopécie, hirsutism).

Contre-indications

Hypersensibilité à n'importe laquelle des composantes du médicament ;

Grossesse et lactation ;

Thromboses (veineux et artériel) et thromboembolism maintenant ou dans l'histoire (en incluant la thrombose de veine profonde, l'embolie pulmonaire, l'embolie pulmonaire), ischemic maladie du cœur, coup ;

Conditions thrombose précédente (en incluant des attaques d'ischemic transitoires, une angine de poitrine) à présent ou dans l'anamnèse ;

Lésions d'appareil de valve du cœur compliquées (hypertension pulmonaire, atrial fibrillation, endocarditis bactérien sousaigu dans l'anamnèse) ;

Hypertension artérielle incontrôlée (TRISTE au-dessus de Hg de 160 mm ou de PAPA au-dessus de Hg de 100 mm) ;

Intervention chirurgicale sérieuse avec l'immobilisation prolongée ;

Diabète mellitus avec les complications vasculaires ;

Facteurs de risque multiples ou exprimés pour la thrombose veineuse ou artérielle, en incluant : cerebrovascular ou maladie d'artère coronaire, hypertension artérielle, vieillesse ;

Insuffisance hépatique et maladie de foie sévère (avant la normalisation d'échantillons de foie) ; hépatite virale active, cirrhose du foie dans le stade de decompensation ; jaunisse d'Idiopathic ou ayant des démangeaisons pendant une grossesse précédente ; hyperbilirubinemia congénital (syndromes Gilbert, Dubin-Johnson et Rotor) ; tumeurs de Foie (bienveillant ou malfaisant) à présent ou dans l'anamnèse ;

Migraine avec les symptômes neurologiques focaux à présent ou dans l'anamnèse ;

Le tabagisme sur l'âge de 35 ;

Pancreatitis avec hypertriglyceridemia sévère à présent ou dans l'anamnèse ;

Maladies malfaisantes dépendantes de l'hormone identifiées (en incluant le sein et le cancer endometrial) ou soupçonné d'eux ;

Le saignement du vagin d'origine inconnue ;

Anémie de cellule de la faucille, otosclerosis avec la dégradation pendant la grossesse, l'herpès pendant la grossesse dans l'anamnèse.

Avec la prudence : le risque potentiel et l'avantage attendu d'utiliser se sont combinés les contraceptifs oraux (CPC) dans chaque cas individuel devraient être soigneusement pesés en présence de telles maladies / les conditions et les facteurs de risque comme :

- facteurs de risque pour la thrombose et thromboembolism : tabagisme ; obésité ; Dyslipoproteinemia, hypertension artérielle ; migraine ; défauts de valve du cœur ; immobilisation prolongée, interventions chirurgicales sérieuses, trauma étendu ; prédisposition héréditaire à la thrombose (thrombose, sang coagulant des désordres, myocardial infarctus ou affaiblissement de circulation cérébral à un jeune âge à n'importe laquelle des suivantes de famille) ;

- les maladies dans lesquelles il peut y avoir des violations de circulation périphérique : diabète mellitus ou prédisposition (par exemple, glucosuria inexpliqué) ; lupus systémique erythematosus ; Tetany, dysfonctionnement rénal, hemolytic uremic syndrome ; la maladie de Crohn et la colite ulcérative ; veines variqueuses, phlebitis des veines superficielles ;

- hypertriglyceridemia, la maladie de foie, le cancer du sein dans une histoire de famille ou une tumeur de poitrine bienveillante dans une histoire personnelle, a diagnostiqué la dépression dans une histoire personnelle, les fibromes utérins, cholelithiasis, l'intolérance aux verres de contact ;

- les maladies qui ont apparu d'abord ou se sont détériorées pendant la grossesse ou sur un fond de la réception précédente d'hormones sexuelles (eg la jaunisse et / ou la démangeaison associé avec cholestasis, cholelithiasis, porphyria, la chorée de Sydenham, chloasma).

grossesse et lactation

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et la lactation.

Effets secondaires

Toutes les femmes prenant se sont combinées les contraceptifs oraux sont au risque accru de thrombose et thromboembolism, une légère augmentation dans le risque de développement et de dégradation du cours d'autres maladies (voir "Avec la prudence"). Quand la réception de PDC, irrégulier (acyclic) saignant du vagin (apercevant le saignement ou le saignement de percée) peut se produire, surtout pendant les premiers mois d'utilisation.

Souvent-> 1/100 et <1/10, quelquefois-> 1/1000 et <1/100, rarement-> 1/10000 et <1/1000.

Souvent : nausée, douleur abdominale, gain de poids, mal de tête, dépression, balancements d'humeur, douleur dans les glandes mammaires, le sein engorgement

Quelquefois : le vomissement, la diarrhée, la rétention liquide dans le corps, la migraine, ont diminué la libido, les rougeurs de peau, urticaria, l'hypertrophée mammaire.

Rarement : le saignement intermenstruel, oligomenorrhea, a augmenté la libido, la perte de poids, la dégradation de la tolérance de verres de contact, réactions allergiques, erythema nodosum, erythema multiforme ; Avec l'utilisation prolongée - chloasma.

Action réciproque

Influence sur le métabolisme hépatique : l'utilisation de médicaments incitant microsomal les enzymes du foie peut mener à une augmentation de l'autorisation d'hormones sexuelles, qui peuvent mener à tour de rôle au saignement de percée ou à une diminution dans l'intégrité de contraception. Ces médicaments incluent : phenytoin, barbituriques, primidone, carbamazepine, rifampicin, rifabutin, peut-être aussi - oxcarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin et préparations contenant le Wort de St John.

Le VIH proteases (eg ritonavir) et non-nucleoside inverse des inhibiteurs transcriptase (eg, nevirapine) et leurs combinaisons ont aussi le potentiel pour affecter le métabolisme hépatique.

Pendant l'administration de médicaments affectant microsomal les enzymes et dans les 28 jours après leur retrait, la méthode de barrière pour la contraception devrait supplémentairement être utilisée.

Influence sur la circulation intestinale et hépatique : Quelques antibiotiques (eg, penicillins et tetracyclines) peuvent réduire la circulation hépatique intestinale d'œstrogènes, en baissant ainsi la concentration d'ethinylestradiol.

Pendant la réception d'antibiotiques (tels que penicillins et tetracyclines) et dans les 7 jours après leur retrait, la méthode de barrière pour la contraception devrait être utilisée supplémentairement. Si la période d'utilisation de la méthode de barrière pour la protection finit plus tard que le comprimé dans le paquet, vous avez besoin d'aller au paquet suivant Bellun 35 sans la pause ordinaire dans la prise des comprimés.

PDA peut influencer le métabolisme d'autres médicaments, qui mène à une augmentation (par exemple, cyclosporine) ou une diminution (eg lamotrigine) dans leur concentration dans le plasma et les tissus.

Vous auriez besoin de régler le régime de dosage pour les médicaments hypoglycemic.

Le dosage et administration

À l'intérieur, 1 étiquette. Par jour, sans mâcher et laver à grande eau avec une petite quantité de liquide. La réception devrait être faite tous les jours à la même heure choisie, de préférence après le petit déjeuner ou le dîner.

La réception de Bellune 35 commence le 1er jour du cycle menstruel (c'est-à-dire le premier jour de saignement menstruel), en utilisant un comprimé du jour correspondant de la semaine du paquet calendaire.

La consommation quotidienne du médicament est réalisée en utilisant un comprimé du paquet calendaire dans l'ordre le long de la direction de la flèche appliquée du papier d'aluminium jusqu'à ce que tous les comprimés soient pris. Après avoir accompli la consommation de toute la 21 table. Du calendrier emballant une fracture est pris dans la prise du médicament depuis 7 jours, pendant lesquels le saignement menstruel se produit.

Après que 28 jours du début du médicament (21 jours d'admission et 7 jours d'interruption), c-à-d le même jour de la semaine qu'au début du cours, continuent à prendre le médicament du paquet suivant.

En échangeant de PDA de 21 jours, la réception de Bellune 35 devrait être commencée le jour après que le dernier comprimé du médicament précédent a été pris, mais en aucun cas plus tard que le jour suivant après l'interruption ordinaire de 7 jours de l'admission. Plus loin - selon le plan décrit au-dessus. L'utilisation de contraceptifs supplémentaires n'est pas exigée.

Quand le fait d'échanger d'un contraceptif oral combiné de 28 jours, en prenant Bellune 35 devrait commencer le jour après avoir pris le dernier comprimé actif. Plus loin - selon le plan décrit au-dessus. L'utilisation de contraceptifs supplémentaires n'est pas exigée.

Quand le fait d'échanger des contraceptifs contenant seulement gestagens a ("mini-bu") Bellune 35 devrait être commencé sans interruption. Plus loin - selon le plan décrit au-dessus. L'utilisation de contraceptifs supplémentaires n'est pas exigée.

Quand l'injection des formes de contraceptifs est utilisée, Bellune 35 est pris à partir du jour l'injection suivante doit être prise. En bougeant de l'implant - le jour il est enlevé. Dans tous les cas, il est nécessaire d'utiliser une méthode de barrière supplémentaire pour la contraception (le condom) pendant les 7 premiers jours de prendre les comprimés.

Après l'avortement au premier trimestre de grossesse, une femme peut commencer à prendre le médicament immédiatement. Dans ce cas-là, la femme n'a pas besoin des méthodes supplémentaires pour la contraception.

Après l'accouchement ou l'avortement au deuxième trimestre de grossesse, le médicament devrait être pris le 2128ème jour. Si la réception est commencée plus tard, il est nécessaire d'utiliser une méthode de barrière supplémentaire pour la contraception (le condom) pendant les 7 premiers jours de prendre les comprimés.

Si une femme a une vie sexuelle entre l'accouchement ou l'avortement et le début de Bellune 35 prenant, donc d'abord vous devez exclure la grossesse ou vous devez attendre pour la première période menstruelle.

La femme devrait prendre le comprimé manqué aussitôt que possible, le comprimé suivant est pris au temps ordinaire. À un retard de moins de 12 heures, l'intégrité de contraception ne diminue pas. Si le retard dans la prise du comprimé est plus de 12 heures, l'intégrité de contraception peut être réduite.

Il devrait être tenu compte que la pilule ne devrait jamais être interrompue depuis plus de 7 jours et que 7 jours de consommation de comprimé continue sont tenus d'accomplir la suppression adéquate du système hypothalamic-pituitary-ovarian.

Donc, si le retard dans la prise du comprimé est plus de 12 heures (l'intervalle à partir du temps de prendre le dernier comprimé est plus de 36 heures) pendant la première et deuxième semaine de prendre le médicament, la femme devrait prendre le dernier comprimé manqué aussitôt que possible (même si cela veut dire de prendre 2 tables simultanément).

Le comprimé suivant est pris au temps ordinaire. En plus, une méthode de barrière pour la contraception (le condom) devrait être utilisée depuis les 7 jours suivants.

Si le retard dans la prise du comprimé est plus de 12 heures (l'intervalle à partir du temps de prendre le dernier comprimé est plus de 36 heures) pendant la troisième semaine de prendre le médicament, la femme devrait prendre le comprimé manqué aussitôt que possible, aussitôt que souvenu (même si cela veut dire de prendre 2 comprimés simultanément). Le comprimé suivant est pris au temps ordinaire. En plus, le fait de prendre un comprimé d'un nouveau paquet devrait être commencé aussitôt que le paquet actuel est fini, c-à-d. Sans une fracture de 7 jours. En plus, une méthode de barrière pour la contraception (le condom) devrait être utilisée depuis les 7 jours suivants. Probablement, la femme n'aura pas de retrait saignant jusqu'à la fin du deuxième paquet, mais elle peut avoir le fait d'apercevoir apercevant ou la percée le saignement utérin les jours de prendre les comprimés.

Si vous manquez une dose de 3 ou plus comprimés, vous devriez consulter votre docteur. Si une femme a le vomissement ou la diarrhée dans les 3 à 4 heures après que Bellune 35 prenant, l'absorption des substances actives peut être incomplète. Dans ce cas-là, il est nécessaire de se concentrer sur les recommandations en sautant le comprimé. Si une femme ne veut pas changer le mode normal de prendre le médicament, elle devrait prendre un comprimé supplémentaire (ou plusieurs comprimés) d'un autre paquet si nécessaire. Pour retarder le commencement de règles, une femme devrait continuer à prendre les comprimés d'un nouveau paquet à Bellune 35 immédiatement après avoir pris tous les comprimés du précédent, sans interruption dans la réception. Les comprimés de ce nouveau paquet peuvent être pris pour aussi longtemps que la femme veut (jusqu'à ce que le paquet soit fini). Sur un fond de la prise du médicament du deuxième paquet, une femme peut avoir le fait d'apercevoir ou la percée le saignement utérin. Reprendre la réception de Bellune 35 d'un nouveau paquet suit après la fracture ordinaire de 7 jours.

Pour remettre le jour du commencement de règles le jour suivant de la semaine, la femme devrait raccourcir l'interruption la plus proche du fait de prendre les comprimés depuis autant de jours qu'elle veut. Plus brusquement l'intervalle, plus haut le risque qu'il n'aura pas de saignement de retrait et apercevra là par la suite le saignement de tache et la percée saignant pendant le deuxième paquet (comme quand il veut retarder le commencement de règles).

Dans le traitement de conditions hyperandrogenic, la durée d'admission est déterminée par la sévérité de la maladie. Après la disparition des symptômes, on recommande de prendre Bellune 35 depuis au moins encore 3-4 mois. En cas d'une rechute dans quelques semaines ou mois après l'achèvement du cours, Belluna 35 peut être réadministré.

Overdose

Symptômes : la nausée, le vomissement, en saignant quand le médicament est retiré.

Traitement : symptomatique. Il n'y a aucun antidote spécifique.

instructions spéciales

S'il en est tels des conditions, les maladies et les facteurs de risque exposés sont présents ci-dessous, l'examen attentif devrait être donné au risque potentiel et aux avantages attendus d'utiliser CPC dans chaque cas individuel et le discuter avec la femme avant qu'elle décide de commencer à prendre le médicament. En cas de la pondération, le renforcement ou la première manifestation de n'importe laquelle de ces conditions, maladies ou facteurs de risque, une femme devrait s'entretenir avec son docteur qui peut décider s'il faut annuler le médicament.

Maladies du système cardiovasculaire

Il y a l'évidence d'une augmentation de l'incidence de thrombose veineuse et artérielle et de thromboembolism (tel que la thrombose de veine profonde, l'embolie pulmonaire, myocardial l'infarctus, le coup) avec CCPs. Ces maladies sont rares.

Le risque de développer thromboembolism veineux est maximum dans la première année de prendre de tels médicaments. Le risque de thrombose se développant (veineux et / ou artériel) et augmentations de thromboembolism :

- avec l'âge ;

- pour les fumeurs (avec une augmentation du nombre de cigarettes ou une augmentation de l'âge, le risque augmentations de plus, surtout des femmes plus de 35 ans d'âge) ;

- en présence d'une histoire de famille accablée (eg thromboembolism veineux ou artériel jamais aux parents proches ou aux parents à un relativement jeune âge). En cas de la prédisposition héréditaire, une femme devrait être examinée par un spécialiste approprié pour se décider pour la possibilité de prendre a combiné des contraceptifs oraux ;

- obésité (index de masse de corps plus de 30 kg / m2) ;

- dyslipoproteinemia ;

- hypertension artérielle ; migraine ; maladies de valve du cœur ; Atrial fibrillation ;

- immobilisation prolongée, intervention chirurgicale sérieuse, toute chirurgie de pied ou trauma étendu. Dans ces situations, il est désirable d'arrêter d'utiliser le PDA (en cas d'une opération planifiée - au moins 4 semaines avant cela) et pas la réception de CV depuis 2 semaines depuis la fin d'immobilisation.

La question du rôle possible de veines variqueuses et de thrombophlebitis superficiel dans le développement de thromboembolism veineux reste controversée.

Un risque accru de thromboembolism dans la période postpartum devrait être considéré.

Les violations de circulation périphérique peuvent aussi se produire dans le diabète mellitus, lupus systémique erythematosus, tetany, hemolytic uremic le syndrome, les maladies d'intestin inflammatoires chroniques (la maladie de Crohn ou la colite ulcérative) et l'anémie de cellule de faucille.

L'augmentation de la fréquence et de la sévérité de migraine pendant l'utilisation de CPC (qui peut précéder des désordres cerebrovascular) peut être la raison pour la cessation immédiate de ces médicaments.

Tumeurs

Un facteur de risque important pour le cancer cervical est la persistance de papillomavirus. Les résultats de quelques études épidémiologiques indiquent une augmentation supplémentaire de ce risque avec l'utilisation prolongée de CPC, cependant, cette déclaration reste controversée, depuis qu'il n'a pas été complètement établi si les résultats d'études tiennent compte des facteurs de risque de co-production, par exemple la projection du col de l'utérus et du comportement sexuel, en incluant des méthodes de Barrière d'application plus rares pour la contraception.

Le rapport entre CPC et cancer du sein n'a pas été prouvé. Il y a un risque relatif légèrement augmenté de cancer du sein avancé diagnostiqué dans les femmes prenant CPC à ce temps. Le risque accru disparaît progressivement dans les 10 ans après la cessation de ces médications. L'augmentation établie du risque peut être le résultat d'observation prudente et le plus premier diagnostic de cancer du sein dans les femmes utilisant CPC. Les femmes qui utilisaient jamais CPC ont de plus premiers stades de cancer du sein et sont actives moins cliniquement que les femmes qui ne les ont jamais utilisés.

Dans les cas isolés, contre la toile de fond de l'utilisation de CPC, il y avait un développement de tumeurs de foie bienveillantes et extrêmement rarement malfaisantes, qui ont mené dans certains cas à l'hémorragie intraabdominale très grave. En cas de la douleur sévère dans la région abdominale, l'agrandissement de foie ou les signes de saignement intra-abdominal, le diagnostic différentiel devrait considérer la possibilité d'une tumeur de foie dans les patients prenant CPC.

D'autres états

Les femmes avec hypertriglyceridemia (ou la présence de cette condition dans une histoire de famille) peuvent augmenter le risque de développer pancreatitis en prenant CPC.

En dépit du fait qu'une petite augmentation de la tension a été décrite dans beaucoup de femmes prenant CPC, les augmentations cliniquement significatives étaient rarement notées. Néanmoins, si une augmentation persistante, cliniquement significative de la tension se développe pendant l'administration du PDA, il est nécessaire d'annuler ces médicaments et commencer le traitement d'hypertension artérielle. La réception de PDA peut être continuée si les valeurs de tension normales sont accomplies avec l'aide de thérapie antihypertensive.

On a annoncé que les conditions suivantes se développent ou se détériorent, tant pendant la grossesse qu'en prenant CPC, mais leur rapport avec l'utilisation de CPC n'a pas été prouvé : la jaunisse et / ou pruritus a fréquenté cholestasis ; Formation de pierres dans la vésicule biliaire ; Porphyria ; lupus systémique erythematosus ; syndrome de Hemolytic uremic ; chorée ; Herpès de femmes enceintes ; l'Audition de la perte a fréquenté otosclerosis. Aussi, les cas de la maladie de Crohn et de la colite ulcérative sont décrits à l'arrière-plan de l'utilisation de CPC.

Dans les femmes avec les formes héréditaires d'angioedema, exogenous les œstrogènes peut provoquer ou aggraver des symptômes d'angioedema.

Le dysfonctionnement de foie aigu ou chronique peut exiger le retrait de CPC jusqu'à ce que la fonction de foie revienne au normal. La jaunisse cholestatic périodique, qui se développe pour la première fois pendant la grossesse ou la réception précédente d'hormones sexuelles, exige la cessation du PDA.

Bien que PDAs puisse influencer la résistance d'insuline et la tolérance de glucose, il n'y a aucun besoin de changer le régime thérapeutique dans les patients diabétiques utilisant la dose basse PDA (<0.05 mgs ethinyl estradiol). Néanmoins, les femmes avec le diabète devraient être soigneusement observées pendant la réception du PDA

Quelquefois chloasma peut se développer, surtout dans les femmes avec une histoire de grossesse chloasma. Les femmes avec une tendance à chloasma pendant la réception du PDA devraient éviter l'exposition prolongée au soleil et l'exposition à la radiation UV.

Le traitement (la contraception) devrait être arrêté immédiatement sur la grossesse, le développement de maux de tête de migraine (s'ils n'étaient pas auparavant), l'apparence de premiers signes de phlebitis ou de phlebotrombosis (la douleur inhabituelle ou bloating des veines sur les jambes), la jaunisse, l'affaiblissement visuel, cerebrovascular les désordres, en piquant la Douleur d'étiologie peu claire pendant la respiration ou la toux, la douleur et le sentiment de contraction dans la poitrine, avec la tension augmentante.

L'admission est aussi terminée 3 mois avant la grossesse planifiée, depuis 6 semaines avant l'intervention chirurgicale planifiée et avec l'immobilisation prolongée. Avec la diarrhée et l'effet contraceptif vomissant est réduit, donc, sans arrêter le médicament, il est nécessaire d'utiliser des méthodes non-hormonales supplémentaires pour la contraception.

Essais de laboratoire

La réception de PDA peut influencer les résultats de quelques essais de laboratoire, en incluant des indicateurs de fonction de foie, fonction du rein, thyroïde, glande surrénale, niveau de protéine de transport dans le plasma, le métabolisme d'hydrate de carbone, la coagulation et les paramètres fibrinolysis.

Le personnel de laboratoire devrait être prévenu de la prise des contraceptifs oraux.

Il est possible de changer les résultats de peau les épreuves allergiques, diminuer la concentration de LH et de FSH.

Dans la connexion avec le fait que l'effet contraceptif est complètement manifesté par le 14ème jour à partir du début d'admission, dans les 2 premières semaines que l'on recommande de supplémentairement utiliser non-hormonal (la barrière) les méthodes pour la contraception. Le médicament n'a aucun effet sur le cours de puberté dans la période de formation du cycle menstruel normal.

Le rendez-vous après l'accouchement est recommandé pas plus tôt que le commencement des premières règles normales. Dans les cas de saignement d'acyclic, pendant les 3 premières semaines de contraception hormonale, il est possible de continuer à prendre le médicament (en règle générale, les arrêts de renvoi ensanglantés tout seul). S'il n'y a aucun saignement pendant l'intervalle de 7 jours entre la prise du médicament, le fait de prendre les comprimés devrait être arrêté jusqu'à ce que la grossesse soit exclue.

Effets sur le cycle menstruel

Sur le fond de prendre CPC, irrégulier (acyclic) le renvoi ensanglanté / saignant du vagin (apercevant le saignement ou le saignement de percée) peut se produire, surtout pendant les premiers mois d'utilisation. Donc, tout saignement irrégulier devrait être évalué après une période d'adaptation d'environ 3 cycles.

Si le saignement irrégulier se reproduit ou se développe après les cycles réguliers précédents, un examen consciencieux devrait être exécuté pour exclure des néoplasmes malfaisants ou une grossesse.

Certaines femmes peuvent ne pas développer le retrait saignant pendant une interruption du fait de prendre des comprimés. Si les CCP ont été pris selon les recommandations, il est improbable qu'une femme soit enceinte. Néanmoins, avec l'utilisation occasionnelle de CPC et l'absence de deux annulations saignantes consécutives, en prenant le médicament ne peut pas être continué jusqu'à ce que la grossesse soit exclue.

Contrôles médicaux

Avant de commencer ou reprendre l'utilisation de la préparation, 35 femmes ont besoin de subir un examen médical général consciencieux, en incluant la mesure de tension, fréquence cardiaque, index de masse de corps et examen gynecological, en incluant l'examen de poitrine et le grattage de collet (l'épreuve de Papanicolaou) et exclure la grossesse. Le volume d'études supplémentaires et la fréquence de visites consécutives sont déterminés individuellement. D'habitude, les examens de contrôle devraient être conduits au moins deux fois par an.

Une femme devrait être avertie que les préparations telles que Bellune 35 ne protègent pas contre l'infection de VIH (le SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

L'influence sur la capacité de conduire et la technique. Non trouvé.

Conditions de stockage

À une température le fait de ne pas excéder 30 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.