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L'instruction

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L'instruction / Instruction pour l'utilisation : Bi-Xikam

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Substance active Meloxicam

ÀÒÕ M01AC06 Meloxicam

Groupe pharmacologique

NSAIDs - Oxicams

La classification (ICD-10) de Nosological

M06.9 d'Autre arthrite rhumatoïde indiquée

Arthrite rhumatoïde, syndrome de Douleur dans les maladies rhumatisantes, Douleur dans l'arthrite rhumatoïde, Inflammation dans l'arthrite rhumatoïde, les formes Dégénératives d'arthrite rhumatoïde, l'arthrite rhumatoïde d'Enfants, Exacerbation d'arthrite rhumatoïde, rhumatisme articulaire Aigu, arthrite Rhumatisante, polyarthrite Rhumatisante, arthrite Rhumatoïde, polyarthrite Rhumatisante, arthrite Rhumatoïde, arthrite Rhumatoïde de cours actif, arthrite Rhumatoïde, polyarthrite Rhumatoïde, arthrite rhumatoïde Aiguë, rhumatisme Aigu

Arthrite de M13.9, non spécifiée

Arthrite, arthrite Purulente Arthrite (non-infectieuse), aiguë, Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, La douleur dans osteoarthritis, l'Inflammation dans osteoarthritis, arthropathy Inflammatoire, maladies collectives Inflammatoires et dégénératives, maladie Inflammatoire du système musculoskeletal, maladie collective Inflammatoire, maladies Inflammatoires du système musculoskeletal, arthrite destructive, La maladie du système musculoskeletal, Maladies du système musculoskeletal, Maladies du système musculoskeletal et du tissu conjonctif, Infections musculoskeletal système, monoartrit, arthrite Non-infectieuse, arthrite rhumatisante, Osteoarthritis, inflammation Aiguë du tissu musculoskeletal, maladies inflammatoires Aiguës du système musculoskeletal, condition inflammatoire Aiguë du système musculoskeletal, arthrite Aiguë, osteoarthritis Aigu, osteoarthritis post-traumatique, arthrite Réactive, maladies inflammatoires Chroniques des assemblages, arthrite Chronique, arthrite inflammatoire Chronique, inflammation Chronique de la couche intérieure de la capsule collective, inflammation Chronique de la capsule collective, maladie inflammatoire Chronique des assemblages, arthrite d'Exudative

Douleur de M25.5 dans l'assemblage

Arthralgia, syndrome de Douleur dans les maladies musculo-articulaires, syndrome de Douleur dans osteoarthritis, syndrome de Douleur dans osteoarthritis, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, la Douleur dans les assemblages, Douloureux des assemblages, Douloureux d'assemblages dans l'effort physique sévère, le dommage collectif inflammatoire Pénible, les conditions Pénibles du système musculoskeletal, les conditions collectives Pénibles, l'affection traumatique Pénible d'assemblages, Douleur dans le système musculoskeletal, Douleur dans les Articulations d'Épaule, Douleur dans les assemblages, douleur Collective, douleur Collective avec les blessures, douleur de Musculoskeletal, Douleur avec osteoarthritis, Douleur dans la pathologie des assemblages, Douleur dans l'arthrite rhumatoïde, Douleur dans les maladies d'os dégénératives chroniques, Douleur dans les maladies collectives dégénératives chroniques, douleur collective de l'Os, douleur Collective, douleur Arthritique d'origine rhumatisante, syndrome de douleur Articulaire, douleur Collective, douleur Rhumatisante, Douleurs rhumatisantes

M45 Ankylosing spondylitis

Ankylosing spondylarthrosis, maladie de Marie-Strumpel, Ankylosing spondylitis, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, la maladie de Bechterew, Ankylosing spondylitis, les Maladies de la colonne vertébrale, spondylitis Rhumatisant, Bechterew-Marie-Strumpel maladie

Composition et forme de libération

Comprimés 1 table.

mg de 7.5 mgs/15 de meloxicam

substances auxiliaires : citrate de sodium dihydrate ; lactose anhydre (sucre de lait) ; MCC (cellulose microcristalline) ; PVP (polyvinylpyrrolidone) 25,000 ; colloïde de dioxyde de silicium (aerosil) ; Polyplasdone IKS EL-10 (crospovidone) ; magnésium stearate

dans le paquet d'une cellule contiguë 10 unités ; dans un paquet de carton 2 paquets.

Description de forme de dosage

Comprimés de couleur jaune clair, forme cylindrique de l'appartement.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - antiinflammatoire, analgésique.

Pharmacodynamics

Meloxicam est un NSAID avec un effet analgésique, antiinflammatoire et fébrifuge. Le mécanisme d'action est l'inhibition sélective de l'activité enzymatic de COX 2, qui participe à la biosynthèse de PG dans la région inflammatoire. Quand administré dans de hautes doses, une utilisation à long terme et des caractéristiques individuelles de l'organisme, la sélectivité peut diminuer. Réprime la synthèse de PG dans la région inflammatoire vers une plus grande mesure que dans le mucosa de l'étendue gastrointestinal et des reins.

Pharmacokinetics

Bien absorbé de l'étendue digestive (gastrointestinal l'étendue), bioavailability absolu de meloxicam - 89 %, ne dépend pas de la consommation de nourriture. En utilisant le médicament à l'intérieur aux doses de 7.5 et 15 mgs, sa concentration dans le plasma est dépendante de la dose. La concentration d'équilibre est accomplie dans les 3-5 jours. Avec l'utilisation prolongée du médicament (plus de 1 an), les concentrations sont semblables aux observés après le premier accomplissement d'un état ferme de pharmacokinetics. La reliure aux protéines de plasma est 99 %. La gamme de différences entre les concentrations maximums et basales du médicament après son administration est relativement petite une fois par jour et s'élève à l'utilisation d'une dose de 7.5 mgs 0.4-1.0 μg / le millilitre et quand une dose de 15 mgs est 0.8-2, 0 μg / le millilitre, (Cmin et Cmax, respectivement). Meloxicam pénètre par les barrières histogematic, la concentration dans le liquide synovial atteint 50 % du médicament de Cmax dans le plasma.

Presque complètement transformé par métabolisme dans le foie avec la participation de CYP 2C9, CYP 3A4 et peroxidase avec la formation de quatre dérivés inactifs.

Il est excrété également avec feces et urine, principalement dans la forme de métabolites. Avec feces, moins de 5 % de la dose quotidienne sont excrétés inchangés, dans l'urine, dans la forme inchangée, le médicament est trouvé seulement en quantités de trace. T1 / 2 meloxicam est 15-20 heures. L'autorisation de plasma est une moyenne de 8 millilitres / la minute. Dans les personnes âgées, l'autorisation du médicament est réduite. Le volume de distribution est bas et les moyennes 11 litres.

L'insuffisance hépatique ou rénale de sévérité modérée n'a aucun effet significatif sur le pharmacokinetics de meloxicam.

Indication

Maladies inflammatoires et dégénératives des assemblages, accompagnés par le syndrome de douleur :

arthrite rhumatoïde ;

osteoarthritis ;

ankylosing spondylitis (la maladie de Bechterew).

Contre-indications

hypersensibilité à toute composante du médicament ;

aspirine asthme des bronches ;

exacerbation d'ulcère digestif de l'estomac et du duodénum ;

Gastrointestinal, cerebrovascular ou d'autre saignement ;

l'échec rénal sévère (si hemodialysis n'est pas exécuté) ;

affaiblissement hépatique sévère ;

arrêt du cœur sévère ;

grossesse ;

période de lactation ;

l'âge d'enfants jusqu'à 15 ans.

Soigneusement :

patients d'âge avancé ;

lésion érosive et ulcérative de l'étendue gastrointestinal dans l'anamnèse.

grossesse et lactation

Le médicament n'est pas recommandé pour l'utilisation pendant la grossesse et la lactation.

Effets secondaires

Organes du système digestif : la nausée, le vomissement, la douleur abdominale, la diarrhée, la constipation, la flatulence, les lésions érosives et ulcératives de l'étendue gastrointestinal, la perforation de l'estomac ou des intestins, gastrointestinal saignant (latent ou apparent), a augmenté l'activité d'enzymes hépatiques, hépatite, colite, stomatitis, bouche sèche, esophagitis.

Système cardiovasculaire : tachycardia, tension augmentée, sensation de rougeurs chaudes au visage.

Système respiratoire : exacerbation d'asthme, toux.

CNS (système nerveux central) : mal de tête, vertige, tinnitus, désorientation, confusion de pensées, dérangement de sommeil.

Système de Genitourinary : œdème, néphrite interstitielle, medullary rénal necrosis, infection d'étendue urinaire, proteinuria, hematuria, insuffisance rénale.

Organes de vision : conjonctivite, vision brouillée.

Peau : la démangeaison, les rougeurs de peau, urticaria, exudative erythema multiforme (en incluant le syndrome de Stevens-Johnson), la toxine epidermal necrolysis (le syndrome de Lyell), a augmenté la photosensibilité.

Le système de hematopoiesis : anémie, leukopenia, thrombocytopenia.

Réactions allergiques : réactions d'anaphylactoid (en incluant anaphylactic le choc), en se gonflant des lèvres et la langue, vasculitis allergique.

Autre: fièvre.

Intéraction

Quand utilisé simultanément avec d'autre NSAIDs (en incluant salicylates), le risque de lésions érosives et ulcératives et en saignant des augmentations d'étendue gastrointestinal ; avec les médicaments antihypertensive, aussi bien qu'avec les contraceptifs intrautérins - il peut y avoir une diminution dans l'efficacité de leur action ; avec les préparations de lithium - il est possible d'augmenter le niveau de lithium dans le plasma (on recommande de contrôler la concentration de lithium dans le sang) ; avec methotrexate - l'effet hematotoxic des dernières augmentations (le contrôle périodique de l'analyse de sang générale est montré) ; quand utilisé simultanément avec les diurétiques et avec cyclosporine, il y a un potentiel pour le développement d'échec rénal aigu dans les patients avec la déshydratation. La combinaison avec les anticoagulants et les agents d'antiplaquette (heparin, ticlopidine, warfarin), aussi bien qu'avec les médicaments thrombolytic (streptokinase, fibrinolysin) augmente le risque de saigner (la surveillance périodique de sang coagulant les index sont nécessaires). Cholestyramine attache meloxicam, par conséquent, son excrétion par les augmentations d'étendue digestives.

Le dosage et administration

À l'intérieur, avec la nourriture, une fois par jour.

Arthrite rhumatoïde - 15 mgs / jour. Selon l'effet thérapeutique, la dose peut être réduite à 7.5 mgs / le jour.

Osteoarthritis - 7.5 mgs / jour. Si la dose est inefficace, elle peut être augmentée à 15 mgs / le jour.

Ankylosing spondylitis - 15 mgs / jour.

La dose quotidienne maximum ne devrait pas excéder 15 mgs, dans les patients avec un risque accru d'effets secondaires, la dose initiale ne devrait pas excéder 7.5 mgs / le jour.

Overdose

Symptômes : effets secondaires augmentés

Traitement : lavage gastrique, le rendez-vous de charbon de bois activé (dans l'heure suivante après avoir pris), thérapie symptomatique. Il n'y a aucun antidote spécifique. Cholestyramine accélère l'excrétion du médicament du corps.

Mesures préventives

Le soin devrait être pris en utilisant le médicament dans les patients qui ont une histoire d'ulcère digestif et ulcère duodénal, aussi bien que patients qui sont sur la thérapie d'anticoagulation. Dans de tels patients, le risque d'exacerbation de maladies gastrointestinal ulcératives et érosives est augmenté.

La prudence devrait être exercée et les indicateurs de fonction rénale devraient être contrôlés quand le médicament est utilisé dans les patients assez âgés, les patients avec l'arrêt du cœur chronique avec l'insuffisance circulatoire, dans les patients avec la cirrhose du foie, aussi bien que dans les patients avec hypovolemia à la suite des interventions chirurgicales.

Dans les patients avec l'insuffisance rénale, si l'autorisation creatinine est> 25 millilitres / la minute, l'adaptation de dosage n'est pas exigée.

Pour les patients sur la dialyse, le dosage du médicament ne devrait pas excéder 7.5 mgs / le jour.

Les patients prenant les deux diurétiques et meloxicam devraient prendre une quantité suffisante de liquide.

Si les réactions allergiques (la démangeaison, les rougeurs de peau, urticaria, photosensitization) se produisent pendant le traitement, vous devriez contacter votre docteur pour resoudre la question d'arrêter le médicament.

instructions spéciales

Direction de véhicules, entretien de machines et de mécanismes

L'utilisation du médicament peut provoquer l'occurrence d'effets secondaires dans la forme de maux de tête et vertige, somnolence. Dans ces cas, la direction de véhicules et l'entretien de machines et mécanismes, aussi bien que d'autres activités exigeant la concentration d'attention, devraient être abandonnés.

Conditions de stockage

À une température de pas plus haut que 25 C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

5 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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