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L'instruction

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L'instruction / Instruction pour l'utilisation : Diacerein-Mak

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Substance active Diacerein

Forme de dosage

Capsules

Composition

Chaque capsule contient :

substance active : diacerein 50 mgs

substances auxiliaires : betadex, sodium lauryl sulfate, lactose, croscarmellose sodium, colloïde de dioxyde de silicium, magnésium stearate.

composition de capsule de gélatine :

couverture de capsule : dioxyde de titane, carmin indigo, quinoline colorant jaune, colorant cramoisi [Ponso-4 R], bronopol, povidone K-30, sodium lauryl sulfate, gélatine.

corps de capsule : dioxyde de titane, indigocarmine, quinoline colorant jaune, bronopol, povidone K-30, sodium lauryl sulfate, gélatine.

Description de forme de dosage

Capsules de gélatine dures avec une grandeur "1" avec un boîtier de bleu avec une nuance gris verdâtre de couleur et un couvercle de couleur bleue. Contenus de capsules : une poudre de couleur jaune vif.

Groupe pharmacologique

Non-steroidal médicament antiinflammatoire.

Pharmacodynamics

Diacerein est un dérivé anthraquinone. Par le métabolite actif - rhein (diacerein est un dérivé diacetylated de rhein), inhibe l'activité d'interleukin-1 (IL-1), qui joue un rôle important dans le développement d'inflammation et de dégradation de cartilage dans osteoarthritis. Diacerein a l'activité analgésique et antiinflammatoire quand pris oralement.

Pharmacokinetics

Après l'administration orale, diacerein est rapidement absorbé de l'étendue gastrointestinal et transformé par métabolisme complètement par diacetylation à rhein. bioavailability relatif de rhein est 35-56 %. La prise du médicament avec la nourriture augmente bioavailability de 25 %. Diacerein a un caractère (linéaire) dépendant de la dose de pharmacokinetics dans la gamme de doses prises de 50 à 200 mgs. Avec une dose simple de 50 mgs, la concentration maximum (C max) atteint 3.15 mgs / le millilitre. Avec la consommation multiple de C max augmente dans la connexion avec le cumulation du médicament. Le temps pour atteindre la concentration maximum (T max) après une dose simple est 1.6 à 2.4 heures. La valeur de la demi-vie (T1 / 2) de rhein est 7 à 8 heures. Le volume de distribution (V d) après l'administration orale de 50 mgs de moyennes diacerein 13.2 litres. Le rêne est presque 100 % attachés aux protéines de plasma, il pénètre par le placental et la barrière du cerveau du sang.

Le rêne est excrété par les reins inchangés (20 %) et dans la forme de glucuronide (60 %) et de sulfate (20 %).

Indications

Osteoarthritis.

Contre-indications

Hypersensibilité à diacerein, d'autres composantes du médicament et dérivés d'anthraquinones.

Manque de lactase, intolérance de lactose, glucose-galactose malabsorption. Grossesse et lactation.

Enfants moins de 18 ans.

Soigneusement :

Seulement dans les cas particuliers le médicament est prescrit aux patients avec l'irritation de l'intestin inférieur.

Échec rénal chronique.

Âge assez âgé.

Le dosage et administration

Une capsule (50 mgs) oralement deux fois par jour avec la nourriture principale. La durée de traitement, selon le résultat accompli, peut durer (au moins 6 mois). Le plein effet thérapeutique de l'utilisation de diacerein se développe après deux à trois mois de traitement.

Dans les patients avec l'insuffisance rénale avec l'autorisation creatinine <30 millilitres / la minute, la dose principale de diacerein devrait être réduite à 50 mgs par jour et réglée ensuite selon tolerability et efficacité clinique.

Comme diacerein peut provoquer l'accélération de transit dans l'intestin pendant les 2 premières semaines, on recommande de commencer le traitement avec une capsule par jour le soir avec la nourriture depuis 4 semaines. Plus loin après avoir consulté un docteur, la dose peut être augmentée à 2 capsules (100 mgs) par jour pris avec la nourriture.

Effets secondaires

De la part du système digestif : diarrhée, nausée, vomissement, douleur abdominale, hépatite.

Réactions allergiques : urticaria, fièvre, bronchospasm, angioedema, anaphylactic choc.

Il est possible d'intensivement tacher l'urine (selon le ph) de jaune à marron, qui n'exige pas le retrait de médicament ou la réduction de dose.

Overdose

L'overdose peut provoquer la diarrhée, la faiblesse. Le traitement est symptomatique. Avec la diarrhée sévère, le contrôle de la composition d'électrolyte du plasma est nécessaire.

Intéraction

Diacerein ne peut pas être pris concurremment avec les médicaments qui augmentent le volume des contenus de l'intestin (par exemple, une grande quantité de fibre).

La consommation de diacerein peut augmenter l'incidence d'événements défavorables de la part de l'intestin dans les patients prenant l'administration simultanée avec les antibiotiques ou les médicaments chemotherapeutic qui affectent la microflore intestinale.

Les préparations contenant l'hydroxyde en aluminium et / ou l'hydroxyde de magnésium, réduisez le bioavailability de diacerein.

Ensemble avec diacerein, les laxatifs ne devraient pas être utilisés.

Les changements dans la reliure de rhein aux protéines de plasma avec l'utilisation d'élément avec NSAIDs, salicylates, warfarin, valproic l'acide, phenytoin, glibenclamide n'ont pas été découverts. Aucun effet de récepteur H2-histaminique blockers sur les paramètres pharmacokinetic de rhein n'a été découvert.

instructions spéciales

Le maculage intensif d'urine peut rendre l'interprétation des résultats de cliniques urinalysis difficile.

Pour le traitement à long terme, une analyse de sang complète, des enzymes de foie et urinalysis général devraient être exécutés tous les 6 mois.

En raison du développement lent de l'effet thérapeutique (le commencement d'action est après 2 semaines de traitement), diacerein peut être prescrit avec les médicaments antiinflammatoires non-steroidal ou les analgésiques pendant les 2-4 premières semaines de traitement.

Forme d'édition

Capsules, 50 mgs.

10 capsules par ampoule (aluminium / aluminium). 1, 3, 6 ou 10 ampoules ensemble avec les instructions pour l'utilisation sont placées dans un paquet en carton.

Conditions de stockage

Dans un sec, l'endroit sombre à une température de pas plus haut que 25 C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

2 ans.

N'utilisez pas après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies

Sur la prescription.

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