Instruction pour l'utilisation : Diane-35

Substance active : Cyproterone + Ethinylestradiol

Le code G03HB01 d'ATX Cyproterone et œstrogène

Groupe pharmacologique

Agent contraceptif (œstrogène + antiandrogène) [Œstrogènes, gestagens ; Leur homologues et antagonistes dans les combinaisons]

Agent contraceptif (œstrogène + antiandrogène) [Androgènes, antiandrogènes dans les combinaisons]

La classification (ICD-10) de Nosological

Dermatite L21 Seborrheic

Dermatite seborrheic, séparation sebum Augmentée, Eczéma de Seborrheic, dermatite de Seborrheic du cuir chevelu, Seborrheic pyodermatitis, Seborrhea, l'Eczéma seborrheic

Alopécie L64 Androgenic

Alopécie androgenic, alopécie d'Androgenetic, alopécie d'Androgenic de sévérité modérée, Alopécie dépendante de l'Androgène Sévère, alopécie de dessin Mâle

L68.0 Hirsutism

Corps de cheveux pathologique et corps

Acné de L70

Acné nodulocystica, acné, acné de Comedone, Traitement d'acné, Papulous acné pustuleuse, acné de Papulopustulicular, acné Papulo-pustuleuse, acné, Maladie d'acné, acné, acné vulgaris, acné Nodulaire et cystique, acné Nodulaire et cystique

Z30 Contrôlant l'utilisation contraceptive

Contraception locale, Contraception contraception orale, Locale, prévention Épisodique de grossesse, Contraception Hormonale, Contraception, Prévention de Grossesse, Prévention de grossesse superflue, Contraceptif intrautérin, Contraception dans les femmes avec les phénomènes androgenization, l'Installation et l'enlèvement de l'appareil intrautérin, la Prévention de grossesse (contraception)

Z30.0 conseil Général et conseil à propos de la contraception

Sexe sécuritaire, contraception d'appareil Intrautérine, Contraception, contraception intrautérine, Orale Contraceptive, contraception Orale pendant la lactation et avec les contre-indications d'œstrogène, la contraception de Postcoital, la Prévention de Grossesse, la Prévention de grossesse superflue, Contraception D'urgence, prévention Épisodique de grossesse, Contraception dans les adolescents, la Prévention de grossesse (contraception)

Composition

Dragee 1 dragee

substance active :

Acétate de Cyproterone 2 mgs

Ethinylestradiol 0.035 mgs

Substances auxiliaires : monohydrate de lactose - 31,115 mgs ; amidon de Maïs - 18 mgs ; Povidone - 2,1 mgs ; hydrosilicate de Magnésium (talc) - 1.65 mgs ; Magnésium stearate 0.1 mgs

Shell : saccharose - 19.371 mgs ; Povidone 700,000 - 0.189 mgs ; Macrogol 6000 - 2,148 mgs ; carbonate de Calcium - 8.606 mgs ; hydrosilicate de Magnésium (talc) - 4.198 mgs ; dioxyde de Titane - 0.274 mgs ; Glycérol 0.137 mgs ; montagne de Cire glycolic - 0.05 mgs ; Fer (II) oxyde - 0.027 mgs

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - contraceptif, gestagenic, antiandrogenic, estrogenic.

Le dosage et administration

À l'intérieur.

Quand et comment prendre des comprimés

Accomplir l'effet thérapeutique et garantir la contraception nécessaire devraient prendre le médicament Diane-35® à une base régulière. S'il en est tels d'autre contraceptif hormonal a été utilisé avant que le médicament de Diane-35® a été pris, sa réception devrait être arrêtée. Le régime de dosage de Diane-35® coïncide avec le régime de dosage de la plupart des contraceptifs oraux. Ainsi, l'administration de Diane-35® est soumise aux règles pour prendre d'autres médicaments contraceptifs oraux (CPC). La consommation irrégulière du médicament Diane-35® peut mener au saignement d'acyclic, une diminution dans l'effet thérapeutique et l'efficacité contraceptive. Quand utilisé correctement, l'index de Perl (un indicateur qui reflète la fréquence de grossesse dans 100 femmes pendant l'année d'utilisation contraceptive) est environ 1.

Le paquet calendaire de Diane-35® contient 21 comprimés. Dans le paquet, chaque dragee est marqué avec le jour de la semaine en laquelle il devrait être pris. Vous devriez prendre les comprimés en même temps chaque jour, en lavant à grande eau avec une petite quantité d'eau. Il est nécessaire de suivre la direction de la flèche jusqu'à ce que tous les comprimés soient pris. Pendant les 7 jours suivants le patient ne prend pas le médicament. Le saignement de retrait devrait commencer dans ces 7 jours. D'habitude il commence sur le 2ème - le 3ème jour après le dernier médicament de Diane-35®. Après une fracture de 7 jours, vous devez commencer à prendre le dragee du paquet suivant, même si le saignement ne s'est pas arrêté. Cela signifie que le patient commencera toujours un nouveau paquet le même jour de la semaine et que chaque mois le saignement de retrait se produira environ le même jour de la semaine.

Initiation de Diane-35® :

- quand aucun contraceptif hormonal n'a été utilisé dans le mois précédent.

Diane-35® commence le premier jour du cycle menstruel (c'est-à-dire le premier jour de saignement menstruel). Vous devriez prendre des comprimés, qui est marqué avec le jour correspondant de la semaine. Par exemple, si le cycle menstruel a commencé vendredi, vous devriez prendre un comprimé avec la marque de vendredi. Alors le dragees devrait être pris dans l'ordre. L'effet du médicament que Diane-35® commencera immédiatement après les premières pilules est pris, sans le besoin pour les méthodes contraceptives supplémentaires ;

On permet de commencer à prendre le cycle menstruel sur le 2ème - le 5ème jour, mais dans ce cas-là on recommande de supplémentairement utiliser la méthode de barrière pour la contraception pendant les 7 premiers jours de prendre les comprimés du premier paquet

- en échangeant de PDA, anneau vaginal ou pièce contraceptive. Il est préférable de commencer à prendre le médicament Diane-35® le jour après que les derniers comprimés actifs ont été pris du paquet précédent, mais en aucun cas plus tard que le jour après la fracture ordinaire de 7 jours (pour les préparations contenant 21 comprimés) ou après avoir pris dernier dragee inactif Pour les préparations contenant 28 dragees dans un paquet). Diane-35® devrait être pris le jour d'enlèvement de l'anneau vaginal ou de la pièce, mais pas plus tard que le jour où un nouvel anneau doit être inséré ou une nouvelle pièce est coincée ;

- en échangeant des contraceptifs contenant seulement gestagens (mini-pili, moisissures d'injection, implant). Une femme peut échanger d'une mini-boisson à un médicament de Diane-35® tout jour (sans une fracture), de l'implant - le jour de son enlèvement, de la forme d'injection - à partir du jour que l'injection suivante devrait avoir été faite. Dans tous les cas, il est nécessaire d'utiliser une méthode de barrière supplémentaire pour la contraception pendant les 7 premiers jours de prendre les comprimés ;

- en échangeant d'un contraceptif injectable, un implant ou avec un progestogen libération du système thérapeutique intrautérin (Mirena). Commencez Diane-35® le même jour que l'injection suivante doit être faite, ou le jour l'implant ou le contraceptif intrautérin sont enlevés. Pendant les 7 premiers jours de prendre les comprimés, il est aussi nécessaire d'utiliser la méthode de barrière pour la contraception.

- Après l'avortement au premier trimestre de grossesse. Une femme peut commencer à prendre le médicament immédiatement. Si cette condition est remplie, la femme n'a pas besoin de la protection contraceptive supplémentaire ;

- après un avortement spontané ou un avortement. Vous devriez consulter votre docteur.

- après l'accouchement ou l'avortement au deuxième trimestre de grossesse. On devrait recommander à une femme de commencer à prendre le médicament le 2128ème jour après l'accouchement ou l'avortement au deuxième trimestre de grossesse. Si la réception est commencée plus tard, il est nécessaire d'utiliser une méthode de barrière supplémentaire pour la contraception pendant les 7 premiers jours de prendre les comprimés. Si la femme a déjà mené une vie sexuelle, avant le début de prendre le médicament la grossesse de Diane-35® devrait être exclue ou il est nécessaire d'attendre les premières règles.

Acceptation de dragees manqué. Si le retard dans la prise du médicament était moins de 12 heures, la protection contraceptive n'est pas réduite. Une femme devrait prendre les comprimés aussitôt que possible, le suivant est pris au temps ordinaire.

Si le retard dans la prise du dragee est plus de 12 heures, la protection contraceptive peut être réduite. Plus de pilules sont manquées et plus près le laisser-passer à l'interruption de 7 jours du fait de prendre les comprimés, plus grand la probabilité de grossesse. Dans ce cas-là, vous pouvez suivre les deux règles fondamentales suivantes :

- la prise du médicament ne devrait jamais être interrompue depuis plus de 7 jours ;

- 7 jours de réception continue de dragees sont tenus d'accomplir la suppression adéquate de règlement hypothalamic-pituitary-ovarian.

Si le retard dans la prise du dragees était plus de 12 heures (l'intervalle à partir du moment de réception de dernier dragee est plus de 36 heures), les bouts suivants peuvent être donnés.

La première et deuxième semaine de prendre le médicament

La femme devrait prendre les derniers comprimés manqués aussitôt que possible (même si cela veut dire de prendre deux comprimés en même temps). dragee suivant est pris au temps ordinaire. En plus, une méthode de barrière pour la contraception (eg un condom) devrait être utilisée depuis les 7 jours suivants. Si les rapports sexuels sont survenus pendant la semaine avant de sauter le dragees, la probabilité de grossesse devrait être tenue compte. Plus de pilules sont manquées et plus près ce laisser-passer à l'interruption de 7 jours du fait de prendre les comprimés, plus haut le risque de grossesse.

La troisième semaine de prendre le médicament

Le risque de grossesse est augmenté en raison de l'interruption prochaine dans le fait de prendre les comprimés, cependant si dans les 7 jours précédant la première boulette manquée, tous les comprimés ont été pris correctement, il n'y a aucun besoin d'utiliser des méthodes contraceptives supplémentaires.

1. Une femme devrait prendre les derniers comprimés manqués aussitôt que possible (même si cela veut dire de prendre deux comprimés simultanément). dragee suivant est pris au temps ordinaire. En plus, une méthode de barrière pour la contraception (eg un condom) devrait être utilisée depuis les 7 jours suivants. En plus, la réception d'un dragee d'un nouveau paquet devrait être commencée aussitôt que l'emballage actuel est fini, c-à-d. sans arrêt. Probablement, une femme n'aura pas de retrait saignant jusqu'à la fin du deuxième paquet, mais elle peut avoir le fait d'apercevoir apercevant ou la percée le saignement utérin les jours de prendre les comprimés.

2. Une femme peut aussi interrompre la réception de pilules du paquet actuel. Alors elle devrait prendre une pause depuis 7 jours, en incluant le jour de sauter le dragees et commencer ensuite à accepter le nouveau paquet.

Si la femme a manqué prendre les comprimés et ensuite dans le premier intervalle normal de la consommation de l'intervalle de médicament, elle n'a pas de saignement de retrait, il est nécessaire d'exclure la grossesse.

Recommandations pour les désordres gastrointestinal

Si une femme a le vomissement ou la diarrhée dans les 3 à 4 heures après avoir pris les comprimés, l'absorption peut ne pas être complète et les mesures contraceptives supplémentaires devraient être prises. Dans ces cas, vous devriez vous concentrer sur les recommandations en sautant le dragees.

Ajournement de saignement menstruel

Pour retarder le commencement de règles, une femme devrait continuer à prendre les comprimés d'un nouveau paquet de Diane-35® immédiatement après avoir pris tous les comprimés du précédent sans prendre une pause. Dragee de ce nouveau paquet peut être pris pour aussi longtemps que la femme veut (jusqu'à ce que le paquet soit fini). Sur un fond de la prise du médicament du deuxième paquet, une femme peut avoir le fait d'apercevoir ou la percée le saignement utérin. Le renouvellement de Diane-35® du nouveau paquet suit la fracture ordinaire de 7 jours.

Changement au jour de saignement menstruel

Pour remettre le jour du commencement de règles le jour suivant de la semaine, on devrait recommander à la femme de raccourcir l'interruption la plus proche de la prise du dragees depuis autant de jours qu'elle veut. Plus brusquement l'intervalle, plus haut le risque qu'il n'y aura aucun saignement de retrait et apercevra là par la suite et la percée saignant pendant la réception du deuxième paquet (aussi bien que dans le cas où elle voudrait retarder le commencement de règles).

Durée d'application

La durée de prendre les comprimés dépend de la sévérité des symptômes d'androgenation et de la réponse au traitement. Fondamentalement, le traitement est réalisé depuis plusieurs mois. La réponse au traitement d'acné et de seborrhea se produit d'habitude plus vite que la réponse au traitement de hirsutism ou d'alopécie. On recommande de prendre le médicament au moins 3-4 cours après la disparition de signes de la maladie. En cas de la récurrence de la maladie dans quelques semaines ou mois après avoir arrêté la prise de la boulette, le traitement avec Diane-35® peut être repris. Si le médicament est repris (après qu'une fracture de 4 semaines ou plus), un risque accru de VTE devrait être considéré.

Renseignements supplémentaires pour certains groupes patients

Enfants et adolescents. Le médicament Diane-35® est montré seulement après le commencement de menarche.

Patients d'âge avancé. Non applicable. Le médicament Diane-35® n'est pas indiqué après le commencement de ménopause.

Patients avec la fonction de foie diminuée. Diane-35® de médicament est contre-indiqué dans les femmes avec les maladies de foie sévères jusqu'à ce que les résultats d'essai de fonction de foie soient normaux.

Patients avec la fonction rénale diminuée. Le médicament Diane-35® n'a pas été spécifiquement étudié dans les patients avec la fonction rénale diminuée. Les données disponibles n'impliquent pas un changement dans le traitement dans de tels patients.

Forme d'édition

Dragee. Pour 21 dragees dans une ampoule de PVC et de papier d'aluminium en aluminium. L'ampoule est placée dans une boîte en carton.

Termes de congé des pharmacies

Sur la prescription.

conditions de stockage

À une température le fait de ne pas excéder 30 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

5 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.