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L'instruction

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L'instruction / Instruction pour l'utilisation : Duellin

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Forme de dosage : comprimés

Substance active : Levodopa + Carbidopa*

ATX

N04BA02 Levodopa et un inhibiteur decarboxylase

Groupes pharmacologiques :

Dopaminomimetics dans la combinaison

Antiparkinsonics dans la combinaison

La classification (ICD-10) nosological

Maladie de Parkinson de G20 : Une paralysie tremblante ; Idiopathic Parkinsonism ; maladie de Parkinson ; Parkinsonism Symptomatique

G21.2 Secondaire Parkinsonism en raison d'Autres Facteurs Externes

G21.3 Postencephalitic Parkinsonism : Postencephalic Parkinsonism ; Postencephalitic Parkinsonism ; le Syndrome de Postencephalic Parkinson ; Parkinsonism postencephalitic

G22 Parkinsonism dans les maladies classifiées ailleurs

Composition et forme de libération

Comprimés - 1 table.

Carbidopa 10 mgs

Levodopa 100 mgs

Substances auxiliaires : MCC ; cellulose de Hydroxypropyl ; lactose ; acide de Methacrylic copolymer ; talc ; acide de Stearic ; Magnésium stearate ; Silice colloidal anhydre ; carmin indigo

Dans l'ampoule 10 PC.; Dans une boîte de carton 5 ampoules.

Tantinet de comprimé - 1 étiquette.

Carbidopa 25 mgs

Levodopa 100 mgs

Substances auxiliaires : MCC ; cellulose de Hydroxypropyl ; lactose ; acide de Methacrylic copolymer ; talc ; acide de Stearic ; Magnésium stearate ; Silice colloidal anhydre ; Ariavit quinoline jaune ; Ariavit sandet jaune

Dans l'ampoule 10 PC.; Dans une boîte de carton 5 ampoules.

Fort de comprimés - 1 étiquette.

Carbidopa 25 mgs

Levodopa 250 mgs

Substances auxiliaires : MCC ; cellulose de Hydroxypropyl ; lactose ; acide de Methacrylic copolymer ; talc ; acide de Stearic ; Magnésium stearate ; Silice colloidal anhydre ; carmin indigo

Dans l'ampoule 10 PC.; Dans une boîte de carton 5 ampoules.

Description de forme de dosage

Comprimés 10 mgs / 100 mgs : bleu avec les imprégnations blanches et bleues, dans la forme d'un disque, avec une facette, avec un risque sur un côté et "E 131" gravé - sur l'autre, inodore.

Comprimés 25 mgs / 100 mgs : jaune, à la forme du disque, chanfreiné, avec le risque sur un côté et "E 132" gravé - sur l'autre, inodore.

Comprimés 25 mgs / 250 mgs : bleu clair avec les imprégnations blanches et bleues, dans la forme d'un disque, avec une facette, avec un risque sur un côté et "E 133" gravé - sur l'autre, inodore.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - antiparkinsonian.

Augmente le contenu de dopamine dans le corps (la dopamine est formée avec levodopa avec la participation de l'enzyme cytoplasmic - decarboxylase des L-acides-aminés aromatiques), qui inhibe l'activité neuronal dans le striatum du cerveau. Carbidopa inhibe le processus de decarboxylation de levodopa dans les tissus périphériques et n'affecte pas la conversion de levodopa dans la dopamine dans le système nerveux central. Carbidopa double le bioavailability de levodopa, augmente la quantité de levodopa qui entre dans le cerveau.

Pharmacokinetics

Levodopa. Absorbé de l'étendue gastrointestinal par le transport actif, le passage par le BBB est aussi réalisé par les mécanismes actifs. L'absorption de levodopa dans les patients assez âgés est plus haute que dans de jeunes patients. De l'estomac, levodopa est absorbé dans une quantité limitée. Un rôle clé dans l'absorption est le taux de vidage gastrique : les facteurs qui inhibent le vidage gastrique (la nourriture, anticholinergic les agents), retardent le passage dans le duodénum et ralentissent l'absorption. Cmax est accompli 1-2 heures après l'ingestion. Le volume de distribution est 0.9-1.6 l / le kg. Ne se lie pas aux protéines de plasma sanguin. Levodopa est decarboxylated avec dopa decarboxylase pour former la dopamine. Une grande quantité de cette enzyme est trouvée dans l'intestin (environ 70-75 % de levodopa administré sont transformés par métabolisme dans le mur intestinal), endothelium des capillaires du cerveau, le foie et les reins. Methoxylation de levodopa sous l'influence de catechol-O-methyltransferase pour former 3-O-methyldopa est le deuxième sentier de métabolisme. Un sentier supplémentaire de biotransformation est transamination avec la formation de vanilly pyruvate, acétate de vanille et acide 2,4,5-trihydroxyphenylacetic. Tous les sentiers du métabolisme, à l'exception de transamination, sont irréversibles. Au cours de métabolisme, la formation de produits potentiellement toxiques est possible, surtout avec l'utilisation prolongée. Dans la combinaison avec carbidopa T1 / 2, levodopa est 3 heures. Jusqu'à 69 % de levodopa sont trouvés dans l'urine dans la forme de dopamine et de ses métabolites - vanillylmandelic l'acide, noradrenaline, homovanilic l'acide, dihydrophenylacetic l'acide.

Carbidopa. Ne traverse pas le BBB. Cmax dans le plasma sanguin est accompli dans 2-4 heures. Environ 50 % sont excrétés dans l'urine et feces (35 % de carbidopa, excrété dans l'urine, est éliminé inchangé).

Indication pour Duellin

Maladie de Parkinson, le syndrome de Parkinson étiologie connue (en raison de myocardial encephalitis, cerebrovascular désordres, intoxication par les substances toxiques, en incluant l'oxyde de carbone ou le manganèse).

Contre-indications

L'hypersensibilité, le glaucome de fermeture de montage, la névrose sévère, la psychose, le mélanome (en incluant l'a soupçonné), la maladie de Huntington, le tremblement essentiel, la maladie de peau d'étiologie inconnue, la grossesse, l'alimentation de poitrine, l'âge de 18 ans.

Application dans la grossesse et l'allaitement maternel

Contre-indiqué dans la grossesse. Au moment du traitement devrait arrêter l'allaitement maternel.

Effets secondaires

Du système nerveux et des organes sensoriels : dyskinesia, incl. choreoathetosis, dystonia focal, torticollis, avec l'utilisation prolongée - "sur - du" syndrome, le vertige, l'ataxie, la convulsion, l'anorexie, la sédation, la somnolence, les cauchemars, la tension nerveuse, l'irritabilité, l'agitation, l'insomnie, les réactions psychotiques, les hallucinations, la dépression, les états Paranoïdes, l'hypomanie, l'euphorie, la démence, blepharospasm, mydriasis, diplopia.

Système cardiovasculaire et sang (sang, hemostasis) : orthostatic hypotension, effondrement, arrhythmia, tachycardia, leukopenia léger, thrombocytopenia, hemolytic anémie.

De la part de l'intestin : nausée, vomissement, constipation, douleur dans la région epigastric, dysphagia, ulcerogenic effet (dans les patients prédisposés).

Autre: en améliorant la libido, une légère augmentation dans le poids de corps (avec l'utilisation prolongée), le changement glutamatoksalattransaminazy le niveau glutamatpiruvatoksidazy, phosphatase alcalin, produit du lait dehydrogenase, l'azote d'urée, bilirubin, l'iode attaché à la protéine, l'épreuve de Combes directes positives.

Intéraction

Améliore l'activité de sympathomimetics. Incompatible avec les inhibiteurs MAO. L'administration simultanée avec les médicaments hypotensive peut provoquer hypotension postural, avec les antidépresseurs tricyclic - l'hypertension artérielle et dyskinesia. Phenothiazines et butyrophenones réduisent l'effet, anticholinergic les substances réduisent l'absorption de levodopa. Avec l'utilisation simultanée de levodopa avec le béta-adrenostimulyatorami, le moyen pour l'anesthésie d'inhalation est probable le développement de violations du rythme du cœur, avec amantadine - un effet potentiating. Methyldopha et levodopa peuvent potentiate les effets secondaires l'un de l'autre. Pyridoxine est un cofactor de dopa decarboxylase, une enzyme responsable de decarboxylation périphérique de levodopa et de la formation de dopamine. Quand il est prescrit aux patients recevant levodopa (sans inhibiteurs de dopa-decarboxylase), le métabolisme périphérique de levodopa est noté et une plus petite quantité traverse le BBB. Ainsi, pyridoxine réduit l'effet thérapeutique de levodopa à moins que les inhibiteurs supplémentaires de dopa-decarboxylase périphérique ne soient supplémentairement prescrits. Avec le rendez-vous supplémentaire d'inhibiteurs de dopa-decarboxylase, la dose quotidienne de levodopa peut être réduite de 70-80 % en maintenant le même résultat clinique. Quand combiné avec l'utilisation de diazepam, phenytoin, clonidine, thioxanthene dérivés, papaverine, reserpine, m-holinoblokatorami s'abaissant peut-être antiparkinsonian action.

Le dosage et administration

À l'intérieur, non liquide, avec une petite quantité de liquide pendant ou après un repas. La dose est choisie individuellement. La dose quotidienne moyenne de carbidopa, nécessaire pour réprimer la conversion périphérique de levodopa, est 70-100 mgs. Avec le rendez-vous de plus de 200 mgs de carbidopa par jour, l'amélioration de plus de l'effet thérapeutique ne se produit pas. En cas de la symptomatologie légère, la dose d'entretien initiale est 1 étiquette. (25 mgs / 100 mgs). Il est possible de combiner 3 médicaments, par exemple, en complétant une dose de 25 mgs / 250 mgs avec tout médicament contenant 100 mgs de levodopa. La dose quotidienne de levodopa est pas plus de 2000 mgs.

Duellin® 10 mgs / 100 mgs : la dose initiale est 1 / la table 2-1. 3 fois par jour ; La dose est progressivement augmentée par la table 1/2. par jour. La dose quotidienne totale est 10-12 comprimés. Ce médicament est recommandé dans les cas quand il est nécessaire d'utiliser un minimum de 700 mgs de levodopa par jour avec une amélioration de l'activité automobile.

Duellin® 25 mgs / 100 mgs : d'habitude, avec la thérapie de remplacement initiale, - 1 / table 2-1. 2-3 fois par jour ; La dose est progressivement augmentée par la table 1/2. par jour. Dans la maladie sévère, la dose est augmentée de 1 / la table 2-1. Par jour, jusqu'à 8 comprimés.

Duellin® 25 mgs / 250 mgs : la dose initiale est la table 1/2. 2 fois par jour, si nécessaire, augmentation par la table 1/2. par jour. En règle générale, au début de thérapie de remplacement, la dose quotidienne est pas plus que 3 comprimés. (1 fois de la table 3 par jour). Utilisation dans ce dosage est recommandée au début de traitement de cas graves de parkinsonism. La dose quotidienne pour la monothérapie est pas plus que 8 comprimés. (1 fois de la table 8 par jour). L'utilisation du médicament dans de hautes doses en quantité de plus de 6 comprimés. Un jour devrait être fait avec le grand soin.

Duellin® en remplaçant levodopa. Si la dose prescrite de levodopa est pas plus de 1500 mgs / le jour, prenez 1 table. 3-4 fois par jour (Duellin® 10 mgs / 100 mgs ou Duellin® 25 mgs / 100 mgs), table de plus de 1500 mgs-1. 3-4 fois par jour (Duellin® 25 mgs / 250 mgs).

L'utilisation de Duellin® en remplaçant de médicaments contenant levodopa et d'autres inhibiteurs de dopa-decarboxylase

Le traitement ne commence pas plus tôt que 12 heures après la dernière administration du médicament antiparkinsonian précédent. La dose de Duellin® dépend en grande partie de la thérapie précédente. La quantité de levodopa dans Duellin® et dans la préparation auparavant prescrite devrait être le même.

Overdose

Symptômes : hypertension artérielle, hypotension (en incluant orthostatic), sinus tachycardia, confusion, agitation, insomnie, inquiétude, symptômes d'anorexie et d'insomnie.

Traitement : lavage gastrique, le rendez-vous de charbon de bois activé, thérapie symptomatique à un hôpital. Il n'y a aucun antidote spécifique.

Mesures préventives

Avec la prudence (sous la surveillance proche) administré aux patients avec les lésions érosives et ulcératives de l'étendue gastrointestinal (estomac et / ou duodénum), saisies épileptiques une histoire d'infarctus myocardial avec l'histoire de désordres de rythme d'arrêt du cœur, diabète, asthme, maladies du système endocrine, Troubles mentaux, affaiblissement sévère de foie ou de fonction du rein.

Avec le traitement prolongé, il est nécessaire de périodiquement contrôler les fonctions du foie et les reins, hematopoietic et les systèmes cardiovasculaires et le statut mental du patient.

Duellin® ne devrait pas être utilisé dans parkinsonism secondaire provoqué par l'utilisation d'antipsychotics (neuroleptics).

Arrêtez la thérapie devrait être graduel (pour éviter le développement d'un complexe de symptôme la similarité à un syndrome neuroleptic malfaisant : la rigidité de muscle, la fièvre, a augmenté le sérum creatinophosphinase les niveaux). Il est nécessaire de contrôler des patients qui avaient besoin de réduire subitement la dose du médicament ou interrompre sa réception.

Quand l'anesthésie générale est exécutée pendant les opérations chirurgicales, ne réduisez pas la dose, si le patient est capable de prendre de médicaments et du liquide à l'intérieur. En utilisant halothane et le devoir cyclopropane Duellin® s'est arrêté au moins 8 heures d'avant et après que l'opération est reprise à la même dose.

Le traitement avec les inhibiteurs de MAO devrait être arrêté au moins 14 jours avant le rendez-vous de Duellin®. L'inhibiteur de MAO B sélectif (selegiline) peut être utilisé comme un adjuvant dans le traitement de levodopa.

Comme la succion est là la compétition entre les acides aminés aromatiques et levodopa, pendant le traitement pour éviter l'utilisation de grandes quantités de protéines.

Les effets secondaires peuvent être éliminés par une réduction de dose temporaire sans interruption dans le traitement. Les patients avec le glaucome sur un fond de la prise du médicament devraient contrôler régulièrement la pression intraoculaire. N'utilisez pas pendant les conducteurs de travail de véhicules et les gens dont la profession est associée à la concentration augmentée d'attention.

Conditions de stockage du médicament Duellin

À une température de 15-25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation du médicament Duellin

3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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