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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Duodopa

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Forme de dosage : gel intestinal

Substance active : Levodopa + Carbidopa*

Instruction actuelle officielle

Dernier modifié : 05/12/2017

Forme de dosage

Gel pour l'administration intestinale

Composition

100 g de gel contiennent :

Substance active :

Levodopa 2.00 g ;

Monohydrate de Carbidopa 0.50 g.

Excipients :

Sodium de Carmellose 2.92 g,

Eau 94.58 g.

À 1 millilitre de gel contient :

Substance active :

Levodopa 20.0 mgs ;

Monohydrate de Carbidopa 5.00 mgs.

Excipients :

Sodium de Carmellose 29.2 mgs,

Eau jusqu'à 1 millilitre.

Description de forme de dosage

Gel homogène de blanc à blanc avec une couleur jaunâtre de couleur.

Groupe pharmacologique

L'agent antiparkinsonian (précurseur de dopamine + decarboxylase inhibiteur périphérique)

Pharmacodynamics

DuodopaŽ est un gel contenant une combinaison de substances actives : levodopa et monohydrate carbidopa (4 : 1 rapport), pour l'administration intestinale à long terme aux patients avec la maladie de Parkinson sévère avec le moteur sévère fl uctuations et hyper / dyskinesia. Levodopa decarboxylates avec la formation de dopamine dans le cerveau, en réduisant ainsi la sévérité de symptômes de maladie de Parkinson. Carbidopa ne pénètre pas la barrière du cerveau du sang et inhibe decarboxylation extra-cérébral de levodopa, qui mène à une augmentation d'un montant de la livraison de levodopa au cerveau et à sa transformation dans la dopamine. Quand la monothérapie avec levodopa pour accomplir l'effet désiré exige une de façon significative plus grande quantité du médicament comparé avec l'utilisation combinée de levodopa avec carbidopa. L'administration intestinale de DuodopaŽ réduit la sévérité de fluctuations automobiles et prolonge la durée de périodes de contrôle de mouvements volontaires dans les patients avec la maladie de Parkinson sévère qui ont reçu levodopa / decarboxylase les préparations d'inhibiteur de L-acides-aminés aromatiques (tableted les formes) pour beaucoup de lits. La sévérité réduite de fluctuations automobiles et de hyper / dyskinesias est en raison de l'entretien d'une concentration d'équilibre ferme de levodopa dans le plasma dans la gamme thérapeutique. En réduisant la sévérité de fluctuations automobiles et de hyper / dyskinesia est souvent déjà accompli pendant le premier jour de traitement.

Pharmacokinetics

Succion

DuodopaŽ est administré via une sonde placée directement dans le duodénum ou jejunum. Levodopa est rapidement et efficacement absorbé de l'intestin au système de transport d'acide aminé. Levodopa dans la préparation de DuodopaŽ a même bioavailability que levodopa dans la composition de levodopa / carbidopa les préparations (tableted forment 100/25 mgs). Bioavailability de levodopa dans la préparation de DuodopaŽ est comparable avec le bioavailability de levodopa dans la composition de levodopa / carbidopa les préparations (dans la forme de tableted) et est 97 %.

La préparation Duodopa les fluctuations individuelles de façon significative moins exprimées dans la concentration de plasma en raison du fait qu'il est constamment introduit dans l'intestin et le taux d'évacuation de contenus gastriques n'affecte pas le taux d'absorption. En utilisant une haute dose du matin initiale de DuodopaŽ, la concentration thérapeutique de levodopa dans le plasma est atteinte dans 10-30 minutes.

Distribution

Carbidopa (un inhibiteur de L-acides-aminés aromatiques decarboxylase), quand utilisé dans la combinaison avec levodopa, augmente bioavailability et réduit l'autorisation (C l) de levodopa. Levodopa a un relativement petit volume de distribution (Vd). Le coefficient de distribution entre erythrocytes et plasma sanguin pour levodopa est égal environ à un. Levodopa se lie aux protéines de plasma sanguin légèrement (environ 10-30 %). Levodopa pénètre le cerveau par un système de transport actif de grands acides aminés neutres.

Le niveau de reliure de carbidopa aux protéines de plasma est environ 36 %.

Métabolisme et excrétion

Levodopa est principalement excrété du corps au métabolisme impliquant des enzymes - decarboxylase des L-acides-aminés aromatiques et de catechol-O-methyl transferase. D'autres sentiers du métabolisme sont transamination et oxydation. Decarboxylation de levodopa à la dopamine par decarboxylase de L-acides-aminés aromatiques est le sentier principal de métabolisme enzymatic (avec levodopa sans inhibiteurs d'enzyme). Quand O-methylation de levodopa par catechol-O-methyl transferase, 3-O-methyldopa est formé. Quand levodopa est utilisé avec carbidopa, la demi-vie d'élimination (T 1/2) de levodopa est environ 1.5 heures.

Carbidopa est transformé par métabolisme à deux métabolites importants (α-methyl-3-methoxy-4-hydroxyphenylpropionic l'acide et l'acide α-methyl-3,4-dihydroxyphenylpropionic). Ces deux métabolites sont principalement excrétés par les reins dans la forme inchangée ou dans la forme de glucuronide se conjugue. Carbidopa dans la forme inchangée est 30 % d'excrétion urinaire totale. T 1/2 carbidopa est environ 2 heures.

Le rapport entre pharmacokinetics et pharmacodynamics

Plus ferme la concentration de levodopa dans le plasma, plus ferme l'effet thérapeutique. Comme la dose efficace pour la maladie de Parkinson sévère peut être différente, la dose devrait être choisie individuellement, basée sur l'effet clinique. Quand Duodopa Ž a été utilisé, le développement de tolérance n'a pas été observé avec le temps.

Indications

Les derniers stades de maladie de Parkinson levodopa-sensible avec les fluctuations automobiles prononcées et hyper / dyskinesias avec l'efficacité insuffisante d'autres médicaments antiparkinsonian.

Contre-indications

ˇ Hypersensibilité à levodopa, carbidopa, ou toutes composantes auxiliaires de DuodopeŽ.

Forme d'angle fermé de glaucome.

Hépatique sévère / échec rénal.

Arrêt du cœur sévère.

Dérangements de rythme du cœur sévères.

ˇ Dérangement de circulation cérébrale dans une période aiguë.

ˇ L'administration simultanée avec les inhibiteurs MAO non-sélectifs et MAO sélectif tape Des inhibiteurs. Ces préparations devraient être arrêtées au moins 2 semaines avant l'utilisation de DuodopaŽ (à l'exception des inhibiteurs MAO-B sélectifs (eg selegiline l'hydrochlorure)).

ˇ Les conditions dans lesquelles adrenomimetics sont contre-indiqués, par exemple, pheochromocytoma, hyperthyroidism et le syndrome de Cushing.

ˇ La période d'allaitement maternel.

Les patients avec le soupçon aux maladies de peau non diagnostiquées ou au mélanome dans l'anamnèse (comme levodopa peut stimuler le développement de mélanome malfaisant).

ˇ Patients moins l'âge de 18 ans.

Soigneusement

Maladies cardiovasculaires ou pulmonaires sévères.

ˇ Asthme des bronches.

Glaucome d'angle ouvert chronique.

ˇ Maladies des reins, le foie ou le système endocrine.

ˇ Psychoses (en cours ou dans l'histoire), aussi bien qu'ulcère digestif ou une histoire de syndrome convulsif.

La réception collective avec l'antipsychotics capable de bloquer des récepteurs de dopamine (surtout D2)

ˇ L'utilisation collective avec les médicaments qui peuvent provoquer orthostatic hypotension (eg, les inhibiteurs SUPER, les nitrates, les diurétiques, les inhibiteurs de MAO).

Application dans la grossesse et l'allaitement maternel

Grossesse

Il y a des données insuffisantes sur l'utilisation de levodopa / carbidopa dans les femmes enceintes. Les données obtenues dans les études d'animal ont révélé les défauts du développement de la squelette et des organes intérieurs du fœtus. Le risque possible d'utilisation dans les humains n'est pas connu. Dans la grossesse, DuodopaŽ peut seulement être utilisé après une évaluation approfondie du rapport d'avantage du risque, quand l'avantage à la mère excède le risque potentiel au fœtus.

Période d'allaitement maternel

Levodopa est excrété dans le lait de poitrine. Il y a l'évidence de suppression de production de lait pendant le traitement avec levodopa. Carbidopa est excrété dans le lait de poitrine dans les animaux, mais il n'est pas connu s'il est excrété dans le lait humain. L'effet de levodopa / carbidopa sur les enfants n'est pas connu. Pendant l'utilisation de DuodopaŽ, l'allaitement maternel devrait être arrêté.

Le dosage et administration

Le médicament Duodopa est un gel pour l'application intestinale à long terme. Le gel devrait être injecté avec une pompe portative directement dans le lumen du duodénum ou la partie supérieure du jejunum via une sonde duodénale permanente installée par percutaneous endoscopic la gastrostomy et se composant des parties entériques abdominales et intérieures externes. Si, pour une raison, percutaneous endoscopic la gastrostomy ne peut pas être exécuté, il est possible d'exécuter la gastroejunostomy sous le contrôle de Rayons X. Le soutien chirurgical en faveur de l'accès transabdominal et de l'adaptation de dose devrait être réalisé ensemble avec les neurologues.

Pour déterminer l'efficacité pendant la sélection de la dose de DuodopeŽ dans les patients avec la maladie de Parkinson avant d'utiliser une sonde permanente, une sonde naso-naturelle temporaire peut être utilisée. La dose du médicament devrait être choisie individuellement pour chaque patient jusqu'à ce qu'un effet clinique optimal soit accompli, qui est l'élongation maximum des périodes de contrôle fonctionnel sur les mouvements volontaires en raison de la réduction maximum des épisodes de désordres de contrôle automobiles avec bradykinesia et dyskinesia.

Au stade initial, DuodopaŽ devrait être donné comme une monothérapie. Dans l'avenir, si nécessaire, vous pouvez prescrire simultanément d'autres médicaments pour le traitement de maladie de Parkinson. Pour l'administration de DuodopaŽ, seulement une pompe de CA DDŽ-LEGACY 1400 spéciale doit être utilisée. Les instructions pour l'utilisation sont fournies la pompe.

Le traitement avec DuodopaŽ en utilisant une sonde permanente peut être arrêté à tout moment. Pour le faire, vous avez besoin d'enlever la sonde et donner le stomate au point de son introduction à être serrée. Alors il est nécessaire de continuer le traitement avec l'utilisation de médicaments (dans la forme de dosage orale), en incluant ceux qui contiennent levodopa / carbidopa.

Sélection de dose

L'administration à long terme de la dose quotidienne totale de DuodopaŽ est divisée en 3 périodes : la dose de bol alimentaire du matin, la dose d'entretien constante et les doses de bol alimentaire supplémentaires. Dans tous les cas, l'adaptation de dose individuelle est nécessaire.

Dose du matin : la dose de bol alimentaire du matin de DuodopaŽ est administrée dans les 10-30 minutes pour vite atteindre la concentration thérapeutique. La dose du matin de DuodopaŽ devrait être choisie sur la base de la dose du matin précédente de levodopa par le patient. La dose du matin totale de DuodopaŽ est d'habitude 5-10 millilitres de gel, qui correspond à 100-200 mgs de levodopa. La dose du matin totale de DuodopaŽ ne devrait pas excéder 15 millilitres de gel (300 mgs de levodopa). La dose du matin de DuodopaŽ devrait être augmentée de 3 millilitres (le volume peut varier selon la sonde utilisée) le gel pour compenser pour le volume mort de la sonde. Après qu'une dose du matin efficace de DuodopaŽ a été établie, aucune adaptation de dose de plus n'est exigée.

Dose d'entretien permanente : une dose d'entretien constante de DuodopeŽ est choisie individuellement. Cela devrait être dans la gamme de 1-10 millilitres / h (20-200 mgs levodopa / h) et est d'habitude 2-6 millilitres / h (40-120 mgs levodopa / h). Dans les cas particuliers, une plus haute dose de DuodopeŽ peut être nécessaire. La dose d'entretien de DuodopeŽ est réglée dans les augmentations de 0.1 millilitres / h (2 mgs levodopa / h). On devrait calculer la dose de DuodopeŽ sur la base de la dose précédente de levodopa administré par le patient. Après le retrait de traitement d'élément, la dose de DuodopeŽ devrait être réglée.

Doses de bol alimentaire supplémentaires : une dose supplémentaire de DuodopaŽ devrait être choisie individuellement, d'habitude 0.5-2.0 millilitres. Les doses de bol alimentaire supplémentaires de DuodopaŽ sont administrées si nécessaire en cas de hypokinesia pendant le jour. Dans les cas rares, une plus haute dose de DuodopaŽ peut être nécessaire. Si le besoin pour les doses de bol alimentaire supplémentaires de DuodopaŽ est plus de 5 fois par jour, donc une augmentation de la dose d'entretien de DuodopaŽ devrait être considérée. Après avoir mis la dose initiale de DuodopaŽ depuis plusieurs semaines, de petites corrections du bol alimentaire du matin, en soutenant et des doses de bol alimentaire supplémentaires de DuodopaŽ devraient être faites.

La table 1. Détermination de la dose quotidienne totale de DuodopaŽ.

Les réactions défavorables ont fréquenté l'utilisation de Duodopa Ž (en excluant des réactions de côté associées à percutaneous endoscopic la gastrostomy et en utilisant une pompe portative)
Les réactions défavorables ont associé à percutaneous endoscopic la gastrostomy et l'utilisation d'une pompe portative
Désordres de l'étendue gastrointestinalMaladies infectieuses et parasitesTrauma, intoxication et complications de manipulationDésordres généraux et désordres sur le site d'administrationSouventDifficultés avec l'introduction de la sonde.
SouventDéplacement de sonde, blocage de la sonde.

Il y avait des rapports de réactions défavorables fréquentes associées à la complication de l'installation tant de la sonde d'imanal que de la sonde naso-naturelle.

Réactions défavorables dans l'application noseejunal sonde : douleur dans la bouche et la gorge, la distension abdominale, la douleur abdominale, la gêne abdominale, la douleur, l'irritation de gorge, gastrointestinal dommage, esophageal saignement, désordres d'inquiétude, dysphagia, vomissement. Réactions défavorables avec l'utilisation de sonde de jejunal : douleur abdominale, gêne abdominale, bloating, flatulence, pneumoperitoneum.

D'autres effets secondaires mineurs qui ont été associés à la complication de l'installation comme une sonde de jejunal et une sonde de noseejunal : gêne abdominale, douleur dans la partie supérieure de l'estomac, l'ulcère duodénal, l'ulcère saignant l'ulcère duodénal, duodenitis érosif, la gastrite érosive, gastrointestinal saignement, Péritonite, pneumoperitoneum, ulcère de l'intestin grêle.

le déplacement de sonde dans la cavité d'estomac mène à une récurrence de fluctuations automobiles (en raison de l'évacuation irrégulière de la préparation de cavité l'estomac de DuodopaŽ dans l'intestin). La sonde est reportée au duodénum au moyen d'un conducteur sous le contrôle de fluoroscopy.

Indicateurs de laboratoire

Les déviations suivantes des valeurs de laboratoire ont été annoncées dans le traitement de levodopa / carbidopa et doivent être considérées donc dans le traitement de médicament DuodopaŽ : l'activité augmentée de phosphatase alcalin, aspartate aminotransferase, alanine transaminase, produit du lait dehydrogenase ; concentrations d'azote d'urée de sang augmentées, bilirubin, glucose de sang, creatinine, acide urique ; les Combes Positives évaluent le résultat et l'hémoglobine de sang réduite et hematocrit. Il y avait des rapports d'urine dans l'urine de leucocytes, bactéries et sang.

L'utilisation de levodopa / carbidopa et dorénavant le médicament DuodopaŽ peut mener à de faux résultats positifs des épreuves rapides pour la détection de ketones dans l'urine ; Cette réaction ne change pas quand on fait bouillir l'urine.

L'utilisation de glucose oxidase les méthodes pour enquêter sur la présence de glucosuria peut donner des résultats faux et négatifs.

Les réactions défavorables suivantes ont été observées avec les médicaments dopaminergic et peuvent être observées avec Duodopa Ž

Violations du sang et du système lymphatique :

Agranulocytosis, hemolytic anémie.

Dérangements du système nerveux :

Trism, syndrome neuroleptic malfaisant.

Désordres du côté de l'organe de vision :

Le syndrome de Bernard-Horner, mydriasis, la crampe de l'œil.

Dérangements de la peau et des tissus sous-cutanés :

Angioneuroticeski se gonflant, purpura Shenlaine-Genocha.

Overdose

Le traitement d'overdose aiguë de la préparation DuodopeŽ coïncide fondamentalement avec le traitement d'overdose aiguë de levodopa. Néanmoins, dans cette situation, pyridoxine est inefficace. ECG régulier devrait être exécuté dans la connexion avec le danger de développer arrhythmias cardiaque ; Si nécessaire, appropriez-vous la thérapie antiarrhythmic est prescrit. On devrait se souvenir de la possibilité d'action réciproque de médicament avec d'autres médicaments que le patient prenait. La dialyse avec une overdose du médicament a été jusqu'ici appliquée, donc son efficacité est inconnue.

Intéraction

Le soin devrait être pris en utilisant DuodopaŽ et les médicaments suivants en même temps :

Médicaments d'Antihypertensive

En utilisant une combinaison de levodopa et d'un L-acide-aminé aromatique decarboxylase l'inhibiteur, hypotension postural s'est développé dans les patients qui prennent déjà de médicaments antihypertensive. Vous auriez besoin de régler la dose d'un médicament antihypertensive.

Antidépresseurs

Il y a des rapports rares de telles réactions défavorables comme une augmentation de la tension et de dyskinesia qui s'est produit avec l'utilisation combinée d'antidépresseurs tricyclic et de levodopa / carbidopa les préparations.

Médicaments d'Anticholinergic

Les médicaments d'Anticholinergic peuvent réduire la sévérité de tremblement quand combiné avec levodopa, mais leur utilisation combinée peut améliorer des mouvements involontaires pathologiques. Les médicaments d'Anticholinergic peuvent réduire la sévérité des effets de levodopa en raison d'un ralentissement dans l'absorption. Vous auriez besoin de régler la dose de DuodopaŽ.

Inhibiteurs de catechol-O-methyltransferase (tolcapone, entacapone)

L'utilisation combinée d'inhibiteurs COMT (catechol-O-methyltransferase) et DuodopaŽ peut augmenter le bioavailability de levodopa. Vous auriez besoin de régler la dose de DuodopaŽ.

Préparations de fer

15, l'étendue gastrointestinal de levodopa peut former des complexes chelate avec le fer, qui mène à une diminution dans l'absorption de levodopa.

D'autres médications

Les antagonistes de récepteur de dopamine (un antipsychotics, tels que phenothiazines, butyrophenones et risperidone et antiémétiques tels que metoclopramide), benzodiazepines, isoniazid, phenytoin et papaverine peuvent diminuer l'efficacité de traitement levodopa. Patients prenant ces médicaments avec DuodopeŽ. J'ai besoin de la surveillance prudente pour la perte d'efficacité thérapeutique.

Il est possible d'utiliser DuodopaŽ ensemble avec la dose recommandée d'inhibiteur MAO. Mais inhibiteur seulement sélectif le type B de MAO (eg selegiline hydrochlorure). L'utilisation combinée de selegiline et de levodopa / carbidopa peut mener à orthostatic sévère hypotension.

Amantadine a un effet synergistic avec levodopa et peut augmenter la sévérité de réactions défavorables associées à cette utilisation. Vous auriez besoin de régler la dose de DuodopaŽ.

Sympathomimetics peut augmenter la sévérité d'effets secondaires cardiovasculaires associés à levodopa.

En raison du fait que levodopa rivalise avec quelques acides aminés pour les mécanismes de transport, l'absorption de levodopa peut se détériorer dans les patients dont le régime est riche en protéines.

L'effet d'antiacides sur le bioavailability de DuodopaŽ n'a pas été étudié.

Instructions spéciales

Avant l'introduction d'une sonde nasode-duodénale permanente, il est nécessaire d'obtenir des résultats cliniques positifs de l'application de procès de DuodopaŽ avec l'introduction par le biais d'une sonde naso-naturelle temporaire.

Les avertissements et les prudences sont ci-dessous pour levodopa et s'appliquent donc à DuodopaŽ. Le médicament DuodopaŽ n'est pas recommandé pour le traitement de réactions extrapyramidal provoquées par d'autres médicaments.

Dans les patients avec une histoire d'infarctus myocardial et un atrial ou ventricular arrhythmia, il est nécessaire de contrôler la fonction cardiaque, surtout dans la période initiale de sélection de dose.

Dans tous les patients recevant le traitement de DuodopeŽ, la surveillance prudente devrait être réalisée pour le développement de changements mentaux, dépression avec les tendances suicidaires et d'autres maladies mentales sévères. Le traitement de patients avec les psychoses, en cours ou dans l'histoire, devrait être fait avec la prudence.

Il est nécessaire de soigneusement prescrire Duodopa Ž ensemble avec antipsychotics qui peut bloquer des récepteurs de dopamine (surtout D2) - peut-être la réduction de l'effet antiparkinsonian ou l'augmentation des symptômes de la maladie.

Le traitement les patients de Duodopa Ž avec le glaucome d'angle ouvert chronique devrait être réalisé avec la prudence, à condition que la surveillance de pression intraoculaire et de sa mesure régulière.

Le médicament DuodopaŽ peut provoquer orthostatic hypotension, donc le médicament devrait être administré avec la prudence aux patients prenant d'autres médications qui provoquent orthostatic hypotension (eg, les inhibiteurs SUPER, les nitrates, les diurétiques, les inhibiteurs de MAO).

Avec une annulation pointue de médicaments antiparkinsonian, le syndrome neuroleptic malfaisant (CNS) peut être observé - un complexe de symptômes en incluant la rigidité de muscle, la fièvre, les changements mentaux (eg, l'agitation, la confusion, le coma) et l'activité augmentée de creatine phosphokinase dans le plasma. Dans les cas rares dans les patients ZNS avec la maladie de Parkinson sont observés rhabdomyolysis et dyskinesia sévère. À cet égard, avec une réduction pointue de la dose ou du retrait d'une combinaison de levodopa / carbidopa, il est nécessaire de soigneusement contrôler la condition du patient, surtout s'il prend antipsychotics.

Il y a des rapports de cas de jeu d'argent, a augmenté le tour sexuel et l'hypersexualité et l'incapacité de contrôler ces phénomènes dans les patients avec la maladie de Parkinson qui ont été traités dopaminomimetics, en incluant levodopa / carbidopa les préparations (et DuodopaŽ).

Bien que l'association de ces phénomènes avec l'utilisation de dopaminergic n'ait pas été prouvée, l'abolition ou la réduction de la dose d'un ou plusieurs médicaments dopaminergic ont provoqué le cessation de ces phénomènes. Les médecins devraient contrôler le développement possible de jeu d'argent, a augmenté le tour sexuel et l'hypersexualité dans les patients avec la maladie de Parkinson qui prennent DuodopaŽ. Les docteurs devraient considérer la réduction de la dose ou du retrait de DuodopaŽ si le patient développe ces phénomènes.

Si l'anesthésie générale est exigée, le traitement avec DuodopaŽ peut continuer jusqu'à ce que l'on permette au patient de prendre de liquides et de médications. S'il est nécessaire de temporairement arrêter la thérapie, la consommation de médicament peut être reprise à la même dose, quand on permettra de prendre le liquide.

Pour éviter le développement de dyskinesias sur un fond de la prise levodopa, la dose de DuodopaŽ peut être réduite.

Pendant la thérapie prolongée avec DuodopaŽ, évaluation périodique de foie, le rein, hematopoietic et les systèmes cardiovasculaires sont recommandés.

DuodopaŽ contient hydrazine, un produit de dégradation carbidopa qui peut avoir genotoxicity et potentiellement oncogenic l'activité. La dose quotidienne moyenne de DuodopaŽ est 100 millilitres, qui correspond à 2 g de levodopa et à 0.5 g de carbidopa. La dose quotidienne maximum est 200 millilitres. Cela correspond à la consommation de hydrazine dans l'atteinte de quantités, en moyenne, 4 mgs par jour ; Un maximum de 8 mgs par jour. La signification clinique d'ingérer de telles quantités de hydrazine n'est pas connue.

L'intervention chirurgicale précédente sur l'abdomen supérieur peut provoquer des difficultés dans l'installation de gastro-ou d'ejnostomy.

Il y a des rapports séparés de cas d'occlusion de la sonde et / ou le blocage de l'intestin avec la formation de bezoar, en exigeant le remplacement de la sonde et, dans les cas rares, l'intervention chirurgicale. De premiers symptômes de telles conditions incluent la douleur abdominale, la nausée et le vomissement. Dans certains cas les ulcères de l'estomac et des intestins ont été trouvés. Un des facteurs de risque pour la formation de bezoar peut manger des aliments avec un haut contenu de fibre (par exemple, l'asperge).

Le traitement inattentif du patient avec une pompe ou une sonde peut provoquer le développement de complications. Dans ce cas-là, le patient devrait être aidé par un gardien (par exemple, un infirmier ou un parent proche).

Surveillance de la thérapie : une diminution soudaine dans l'efficacité du médicament avec l'occurrence de fluctuations automobiles peut indiquer le mouvement de la partie distal de la sonde du duodénum à l'estomac. Il est nécessaire de déterminer l'endroit du cathéter par l'examen de Rayons X et le rendre au duodénum sous le contrôle radiologique.

Une augmentation soudaine ou graduelle de bradykinesia peut indiquer le blocage de l'appareil pour toute raison et exige l'examen.

Les études épidémiologiques ont montré que les patients avec la maladie de Parkinson ont un plus haut risque de mélanome se développant comparé à la population dans l'ensemble. Il est peu clair si le risque accru de mélanome se développant est associé à la maladie de Parkinson ou à d'autres facteurs, tels que l'utilisation de médicaments pour traiter la maladie de Parkinson. Ainsi, les patients avec DuodopeŽ devraient contrôler le développement de mélanome à une base régulière. Les examens périodiques de la peau devraient être réalisés correctement par les spécialistes qualifiés (par exemple, les dermatologues).

Les complications observées dans les essais cliniques incluent : bezoar, obstruction intestinale, l'érosion / le stomate d'ulcère, le saignement intestinal, ischemia intestinal, l'obstruction intestinale, la perforation intestinale, invagination intestinal, pancreatitis, le péritonite, pneumoperitoneum et le post-employé blessent l'infection. La douleur dans l'abdomen peut être un symptôme d'une des complications énumérées au-dessus. Quelques complications peuvent mener aux conséquences sérieuses, en incluant ceux qui exigent l'intervention chirurgicale. Quelques complications peuvent mener à mort. Les patients devraient informer leur médecin s'ils connaissent n'importe lequel des susdits symptômes.

L'impact sur la capacité de conduire et d'autres mécanismes

Levodopa / carbidopa peut provoquer le vertige et orthostatic hypotension, la somnolence et la somnolence soudaine, donc les patients devraient faire attention en conduisant et en contrôlant les mécanismes. Les patients ont traité avec DuodopaŽ, qui sont assoupis et / ou ont une somnolence soudaine, sont conseillés de ne pas conduire ou participer aux activités dans lesquelles a diminué l'attention peut exposer eux ou d'autres au risque de blessure sérieuse ou de mort (eg, la direction de mécanismes) jusqu'à. Pendant que ces réactions défavorables cesseront.

Forme de libération

Gel pour l'administration intestinale, 20 mgs / millilitre + 5 mgs / millilitre.

Pour 100 millilitres de gel dans un sac de PVC avec un tube liant en PVC attaché à cela ; Le sac avec le tube fixé a cacheté et placé dans une cassette ferme de plastique gris transparent, le tube communiquant est passé par le trou dans la couverture supérieure de la cassette (le côté) et fixé avec les clips spéciaux le long de la couverture supérieure de la cassette. Le tube communiquant est fourni un clip, une connexion de Luer femelle et une casquette protectrice vissée. En plus, une étiquette rouge avec un avertissement "AVERTISSEMENT : PAS pour la connexion intraveineuse" dans plusieurs langues peut être attaché au tube.

Une étiquette est attachée à la cassette.

Pour 7 cassettes, les tubes communiquants vers le haut ensemble avec l'instruction pour l'utilisation sont placés dans un paquet en carton.

Conditions de stockage

À une température de 2 ° C à 8 ° C dans un endroit sombre.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

15 semaines.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

Termes de congé des pharmacies

Sur la prescription.

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