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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Escapellele

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Substance active Levonorgestrel

Le code G03AC03 d'ATX Levonorgestrel

Groupe pharmacologique

Œstrogènes, gestagens ; Leur homologues et antagonistes

La classification (ICD-10) de Nosological

Z30 Contrôlant l'utilisation contraceptive

Contraception locale, Contraception contraception orale, Locale, prévention Épisodique de grossesse, Contraception Hormonale, Contraception, Prévention de Grossesse, Prévention de grossesse superflue, Contraceptif intrautérin, Contraception dans les femmes avec les phénomènes androgenization, l'Installation et l'enlèvement de l'appareil intrautérin, la Prévention de grossesse (contraception)

Z30.0 conseil Général et conseil à propos de la contraception

Sexe sécuritaire, contraception d'appareil Intrautérine, Contraception, contraception intrautérine, Orale Contraceptive, contraception Orale pendant la lactation et avec les contre-indications d'œstrogène, la contraception de Postcoital, la Prévention de Grossesse, la Prévention de grossesse superflue, Contraception D'urgence, prévention Épisodique de grossesse, Contraception dans les adolescents, la Prévention de grossesse (contraception)

Composition

Comprimés 1 table.

substance active :

Levonorgestrel 1.5 mgs

Substances auxiliaires : amidon de pomme de terre - 1 mg ; dioxyde de silicium colloidal - 1 mg ; Magnésium stearate - 2 mgs ; Talc - 5 mgs ; amidon de Maïs - 47 mgs ; monohydrate de Lactose 142.5 mgs

Description de forme de dosage

Comprimés ronds plats de couleur blanche ou presque blanche, avec une facette et la gravure "G00" sur un côté.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - contraceptif, progestational, anti-estrogenic.

Pharmacodynamics

Levonorgestrel est gestagen synthétique avec un effet contraceptif, exprimé par gestagenic et propriétés antiestrogenic. Avec le régime de dosage recommandé, levonorgestrel réprime l'ovulation et la fertilisation si le contact sexuel se produit dans la phase pré-vasculaire, quand la possibilité de fertilisation est la plus grande. Il peut aussi provoquer des changements dans les endometrium, qui préviennent l'implantation. Le médicament est inefficace si l'implantation s'est déjà produite.

Efficacité. La réception d'Escapelle® est recommandée de commencer aussitôt que possible (mais pas plus tard que 72 heures) après les rapports sexuels, si aucune mesure protectrice n'a été appliquée. Plus de temps a passé entre les rapports et la prise du médicament, plus bas son efficacité (95 % dans les 24 premières heures, 85 % de 24 à 48 heures et 58 % de 48 à 72 heures). Dans la dose recommandée, levonorgestrel n'affecte pas de façon significative les facteurs de sang coagulability, l'échange de graisses et d'hydrates de carbone.

Pharmacokinetics

Quand pris oralement, levonorgestrel est vite et presque complètement absorbé. Après avoir pris un comprimé, la préparation d'Escapellele® Cmax dans le sérum, égal à 18.5 ng / le millilitre, est atteinte après 2 heures. Après avoir atteint Cmax, les diminutions contentes levonorgestrel et T1 / 2 est environ 26 heures.

Levonorgestrel est excrété environ également par les reins et par l'intestin exclusivement dans la forme de métabolites. Biotransformation de levonorgestrel correspond au métabolisme de stéroïdes. Levonorgestrel est hydroxylated dans le foie et les métabolites sont excrétés dans la forme de glucuronides conjugué. Les métabolites pharmacologiquement actifs de levonorgestrel sont inconnus.

Levonorgestrel se lie à l'albumine de sérum et à GSH. Seulement 1.5 % de la dose totale sont dans la forme libre et 65 % sont rattachés à SHBG. bioavailability absolu est 100 % de la dose.

Indications

L'urgence (postcoital) la contraception (après que les rapports sexuels sans protection ou si la méthode pour la contraception utilisée est douteuse).

Contre-indications

Hypersensibilité à toute composante du médicament ;

Affaiblissement hépatique sévère ;

Patients avec les maladies héréditaires rares, telles que l'intolérance de lactose, lactase manque ou glucose-galactose malabsorption ;

grossesse ;

Adolescence (jusqu'à 16 ans).

Avec la prudence : foie ou maladie de conduit de bile ; Jaunisse (en incluant dans l'anamnèse) ; la maladie de Crohn ; lactation.

grossesse et lactation

Escapelle ® ne peut pas être utilisé pendant la grossesse. Si la grossesse s'est produite en utilisant une méthode d'urgence pour la contraception, elle devrait être tenue compte que, basé sur les données disponibles, l'effet néfaste du médicament sur le fœtus n'a pas été révélé.

Levonorgestrel pénètre dans le lait de la mère. Après avoir pris le médicament, l'allaitement maternel devrait être arrêté depuis 24 heures.

Effets secondaires

Les réactions allergiques sont possibles : ruches, rougeurs, démangeaison, enflure du visage.

Les effets secondaires transitoires qui se produisent à de différentes fréquences (souvent ≥1 / 100, <1/10, très souvent ≥1 / 10) et n'exigent pas de la médication.

Souvent - le vomissement, la diarrhée, le vertige, le mal de tête, la tendresse de poitrine, s'attarde dans les règles (pas plus que 5-7 jours), si les règles sont retardées pour une plus longue période, la grossesse devrait être exclue ; Très souvent - nausée, fatigue, douleur dans l'abdomen inférieur, acyclic apercevant (le saignement).

Intéraction

À la réception simultanée de préparations-inducers d'enzymes d'un foie il y a une accélération d'un métabolisme de levonorgestrel.

Les médicaments suivants peuvent réduire l'efficacité de levonorgestrel : amprekavil, lansoprazole, nevirapine, oxcarbazepine, tacrolimus, topiramate, tretinoin, barbituriques, en incluant primidone, phenytoin et carbamazepine ; Préparations contenant St. John qui vaut (Hypericum perforatum), aussi bien que rifampicin, ritonavir, ampicillin, tetracycline, rifabutin, griseofulvin.

Réduit l'efficacité de hypoglycemic et d'anticoagulant (coumarin les dérivés, phenyldione) les médicaments. Concentrations de plasma d'augmentations de GCS. Les femmes qui prennent ces médicaments devraient consulter un docteur.

Les préparations contenant levonorgestrel peuvent augmenter le risque de toxicité de cyclosporine en raison de la suppression de son métabolisme.

Le dosage et administration

À l'intérieur. 1 étiquette. Devrait être pris aussitôt que possible, mais pas plus tard que 72 heures après les rapports sans protection. Si dans les 3 heures après avoir pris le comprimé Escapelle ® vomissait là, vous devriez prendre encore 1 table. Eskapel® peut être utilisé à tout moment du cycle menstruel. En cas d'un cycle menstruel irrégulier, la grossesse devrait être exclue.

Après avoir pris un contraceptif d'urgence avant la période menstruelle suivante, les méthodes de contraceptif de barrière locales (eg un condom) devraient être utilisées. L'utilisation du médicament avec les rapports sans protection répétés pendant un cycle menstruel n'est pas recommandée à cause de la fréquence augmentée d'acyclic saignant / le saignement.

Overdose

Symptômes : sévérité augmentée d'effets secondaires.

Traitement : thérapie symptomatique. Il n'y a aucun antidote spécifique.

instructions spéciales

Escapelle ® devrait être utilisé exclusivement pour la contraception d'urgence. L'utilisation répétée du médicament Escapelle® pendant un cycle menstruel n'est pas recommandée. Escapelle ® devrait être pris aussitôt que possible, mais pas plus tard que 72 heures après les rapports sans protection. L'efficacité de contraception d'urgence avec l'utilisation retardée du médicament est de façon significative réduite.

Le médicament ne remplace pas l'utilisation de méthodes permanentes pour la contraception. Dans la plupart des cas, Escapelle® n'affecte pas le caractère du cycle menstruel. Cependant, acyclic le saignement peut se produire et les règles peuvent être retardées depuis plusieurs jours. Si vous retardez des règles depuis plus de 5-7 jours et changez sa nature (le renvoi maigre ou abondant) il est nécessaire d'exclure la grossesse. L'apparence de douleur dans l'abdomen inférieur, l'évanouissement peut indiquer ectopic (ectopic) la grossesse.

Les adolescents moins de 16 ans dans les cas exceptionnels (en incluant le viol) ont besoin d'une consultation avec un gynécologue pour confirmer la grossesse. Après la contraception d'urgence, la consultation d'un gynécologue est recommandée de choisir la méthode la plus acceptable pour la contraception permanente.

La contraception d'urgence ne protège pas contre les maladies sexuellement transmissibles.

Pour les violations de la fonction de l'étendue gastrointestinal (eg la maladie de Crohn), l'efficacité du médicament peut diminuer.

L'effet du médicament sur la capacité de conduire et travailler des machines. L'effet du médicament sur la capacité de conduire une voiture et des mécanismes n'a pas été enquêté.

Forme d'édition

Comprimés, 1.5 mgs 1 étiquette. Dans un aluminium / ampoule en PVC. 1 ampoule est placée dans une boîte en carton.

Termes de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage

À une température de 15-25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

5 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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