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L'instruction

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L'instruction / Instruction pour l'utilisation : Estrimaks

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Substance active : Estradiol

Code d'ÀÒÕ : G03CA03 Estradiol

Groupes pharmacologiques

Œstrogènes [Œstrogènes, gestagens ; leur homologs et antagonistes]

Œstrogènes [Antitumeur agents hormonaux et antagonistes d'hormone]

La classification (ICD-10) de Nosological

E28.3 échec ovarien Primaire

Hypogonadism de l'ovaire (primaire), Hypofunction des ovaires, le manque d'Œstrogène, le contenu d'œstrogène Insuffisant dans le corps, Insuffisance estrogenic, Insuffisance d'œstrogènes, dysfonctionnement Primaire des ovaires, conditions déficientes de l'Œstrogène

M81.0 Postmenopausal osteoporosis

Ménopause osteoporosis, Osteoporosis dans la ménopause, Osteoporosis dans la ménopause, Osteoporosis dans les femmes postmenopausal, Osteoporosis dans la période postmenopausal, Postmenopausal osteoporosis, Osteoporosis dans les femmes postmenopausal, Perimenopausal osteoporosis, Postmenopausal osteoporosis, Post-menopausal osteoporosis, Postmenopausal osteoporosis, Postmenopausal demineralization d'os, Osteoporosis avec le manque d'œstrogène, Osteoporosis dans les femmes postmenopausal, Osteoporosis dans les femmes postmenopausal et après l'hystérectomie

N95.1 menopausal et statut menopausal de femmes

Atrophie du mucosa de l'étendue génitale inférieure, provoquée par le manque d'œstrogène ; sécheresse vaginale ; dysfonctionnement d'Autonomic dans les femmes ; état de gipoestrogeniya ; Manque d'œstrogène dans les femmes menopausal ; changements dégénératifs de la membrane muqueuse dans la ménopause ; ménopause naturelle ; un utérus intact ; climatère ; femmes de Ménopause ; Ménopause dans les femmes ; dépression de menopausal ; dysfonctionnement ovarien climatérique ; Ménopause ; névrose climatérique ; Ménopause ; les symptômes de Menopausal ont compliqué psychovegetative ; syndrome climatérique ; désordres végétatifs climatériques ; désordre psychosomatique climatérique ; désordres de menopausal ; désordres de Menopausal dans les femmes ; condition de menopausal ; désordres vasculaires climatériques ; Ménopause ; symptômes de Menopausal vasomotor ; période de menopausal ; Manque d'œstrogène ; le Sentiment de la chaleur ; ménopause pathologique ; perimenopause ; ménopause ; postmenopausal ; Ménopause prématurée ; période de premenopauznom ; marées ; éclats chauds ; la chasse dans Meno et postmenopausal ; éclats chauds / éclats chauds dans la ménopause ; Crise cardiaque pendant la ménopause ; première ménopause dans les femmes ; Désordres de ménopause ; syndrome climatérique ; complications vasculaires de ménopause ; ménopause physiologique ; l'état d'Estrogendefitsitnye ; Ménopause prématurée

Composition et forme de libération

Les comprimés ont couvert avec une membrane de film 1 étiquette.

Estradiol (dans la forme d'estradiol hemihydrate 2.07 mgs) 2 mgs

Excipients :

composition du cœur de comprimé : colloïde de silicium anhydre ; magnésium stearate ; amidon de pomme de terre ; povidone ; talc ; amidon de maïs ; monohydrate de lactose

composition de la coquille de film : colloïde de silicium anhydre ; dioxyde de titane E171, 77891 ; macrogol 6000 ; "Sepiophilus 003" (composition : hypromellose et macrogol stearate) ; E172 d'oxyde en fer noir, CI77499

dans le paquet de cellule planaire de 28 PC.; dans un paquet de carton 1 ou 3 paquets.

Description de forme de dosage

Comprimés convexes gris clair, couverts avec un fourreau de film.

effet de pharmachologic

L'action pharmacologique est estrogenic.

Contient estradiol, identique à l'endogène, le produit par les ovaires.

Pharmacodynamics

Provoque la prolifération légère de l'endometrium et améliore trophism du système genitourinary. Estradiol joue un rôle important dans le métabolisme de tissu d'os et inhibe ainsi le développement d'osteoporosis. En influençant le système hypothalamic-pituitaire, élimine des désordres végétatifs et psychoemotional.

Pharmacokinetics

Après l'administration orale, il est vite et complètement absorbé. Au premier passage par le foie, il est transformé par métabolisme aux produits moins actifs : estrone et estriol. Il se lie aux protéines de plasma sanguin, principalement avec globulin la reliure des hormones sexuelles. Isolé avec la bile dans le lumen de l'intestin grêle et réabsorbé. La perte finale d'activité se produit à la suite de l'oxydation dans le foie. Les produits de métabolisme sont sécrétés principalement par les reins dans la forme de sulfates et de glucuronides.

Indications

Le traitement de symptômes a fréquenté le manque d'œstrogène dans les femmes postmenopausal : syndrome climatérique (vasomotor lability, atrophie d'organes urogénitaux) ; prévention de postmenopausal osteoporosis et de fractures d'os rattachées.

Contre-indications

Grossesse ou soupçon à la grossesse, la lactation, l'histoire d'ou la tumeur de poitrine malfaisante soupçonnée, une tumeur dépendante de l'œstrogène (en incluant des organes génitaux), maladie de foie aiguë ou chronique ou la présence d'une telle histoire de la maladie si la fonction de foie normalisée, Dubin-Johnson ou syndromes de Rotor, thromboembolic maladies (en incluant dans l'anamnèse), thrombophlebitis, saignement vaginal irrégulier d'étiologie peu claire, maladie du cœur et du rein sévère, plus haut (sensibilité à toute composante du médicament, cerebrovascular accident (ischemic ou coup de hemorrhagic), retinopathy, angiopathy, anémie de cellule de faucille, gros désordres de métabolisme, démangeaison sévère ou jaunisse cholestatic (en incluant une augmentation de leurs manifestations pendant la grossesse précédente ou sur le fond de médications de stéroïde prenantes, otosclerosis (en incluant son aggravation pendant la grossesse), maladies inflammatoires d'organes de génitale féminine (salpingoophoritis, endometritis), le stade de hyperestrogenic de période de ménopause, diffusez des maladies de tissu conjonctif, les tumeurs pituitaires.

Contre-indications relatives : asthme des bronches, diabète mellitus, migraine, épilepsie, hypertension artérielle, arrêt du cœur, IHD ; hépatique et / ou échec rénal, syndrome œdémateux, endometriosis, fibrocystic mastopathy, porphyria.

grossesse et lactation

Une grossesse établie ou soupçonnée, la période de lactation est des contre-indications à l'utilisation du médicament.

Effets secondaires

De la part du système genitourinary : en s'étalant ou le saignement de percée, en changeant la nature de renvoi vaginal, dysmenorrhea, metrorrhagia (un signe d'overdose d'estradiol), le syndrome prémenstruel, en augmentant la grandeur de fibromes et / ou leiomyoma utérin, sécrétion cervicale changeante, endometrial hyperplasia (avec le rendez-vous progestogen-libre), le carcinome endometrium (dans la ménopause dans les femmes avec un utérus intact), les symptômes de cystite (sans infection bactérienne), change dans la libido.

De la part du système endocrine : la tension et / ou augmentation des glandes mammaires, la sécrétion de secret.

Du système digestif : nausée, vomissement, spasmes, douleur dans la région epigastric, bloating, flatulence, cholestatic jaunisse, cholelithiasis.

Du système cardiovasculaire : tension augmentée, tboembolia.

De la part de la peau : chloasma, melasma, melasma, erythema multiforme, erythema noueux, hemorrhagic rougeurs, alopécie, hirsutism.

Du côté de l'organe de vision : gêne en portant des verres de contact, vision diminuée en raison des changements dans la courbure de la cornée.

Du côté du système nerveux central : mal de tête, migraine, vertige, chorée, dépression.

Autre: poids de corps augmenté ou diminué, avec l'utilisation prolongée - une violation de sodium, calcium et échange d'eau avec la formation d'œdème périphérique, une diminution dans la tolérance aux hydrates de carbone, la dégradation de porphyria, les spasmes des muscles de veau.

Intéraction

Les barbituriques, les tranquillisants, les analgésiques narcotiques, l'anesthésie et quelques médicaments antiépileptiques (carbamazepine, phenytoin), les inducteurs d'enzymes de foie microsomal accélèrent le métabolisme d'estradiol, réduisent l'effet du médicament.

La concentration dans le plasma diminue avec l'utilisation simultanée de phenylbutazone et de certains antibiotiques (ampicillin, rifampicin), qui est associé aux changements dans la microflore.

L'acide de Folic et les médicaments de thyroïde renforcent l'action d'estradiol.

Estradiol augmente l'efficacité de médicaments se lipid-abaissant.

Affaiblit les effets de mâle de médicaments les hormones sexuelles, hypoglycemic, le diurétique, antihypertensive les médicaments et les anticoagulants.

Réduit la tolérance de glucose, donc il peut être nécessaire de régler la dose d'agents hypoglycemic.

Le dosage et administration

À l'intérieur, non liquide et serré une petite quantité de liquide, de préférence en même temps du jour, tous les jours pour 1 table. par jour (2 mgs), sans interruptions. La durée de traitement est 6 mois, après lesquels un examen médical est conduit pour décider s'il est recommandé de continuer la thérapie de remplacement d'œstrogène. Pour les femmes avec un utérus effacé ou une ménopause, le traitement peut être commencé tout jour ; qui ont des règles, la première pilule est prescrite à partir du 5ème jour du cycle menstruel. On devrait donner avec un utérus intact un médicament aux femmes dans la combinaison avec progestogen pour protéger l'endometrium.

Overdose

Symptômes : nausée, vomissement, dans certains cas - metrorrhagia.

Traitement : le retrait du médicament, la thérapie symptomatique a visé du maintien des fonctions essentielles. Il n'y a aucun antidote spécifique.

Mesures préventives

Pour éviter des complications, utilisez sévèrement selon la prescription du docteur.

Avant le traitement de départ avec estradiol le patient devrait exécuter un examen médical et gynecological général consciencieux, en faisant l'attention spéciale à la tension, la condition des glandes mammaires, la cavité abdominale et le bassin et, si nécessaire, l'analyse cytologique de l'endometrium.

Avec le traitement prolongé avec Estrimaks, un examen semblable devrait être exécuté tous les 6-12 mois.

En cas du saignement utérin irrégulier pendant l'administration du médicament, une analyse cytologique de l'endometrium devrait être exécutée.

Hyperplasia (atypique ou glandulaire) précède souvent le cancer endometrial. Quand l'écoulement menstruel irrégulier (dans les femmes avec un utérus intact) apparaît sur un fond du traitement estradiol, le grattage diagnostique devrait être exécuté pour exclure le néoplasme malfaisant de l'utérus.

Le risque de l'apparence d'endometrial hyperplasia et de carcinome augmente avec la monothérapie d'œstrogène prolongée (plus de 1 an). L'adjonction appropriée de progestogen à la thérapie d'œstrogène réduit ce risque.

Dans les femmes postmenopausal qui ont été sur la thérapie de remplacement hormonale pendant longtemps, le risque de cancer du sein augmente un peu. Si la durée de traitement est plus de 5 ans, il est nécessaire de soigneusement peser les effets positifs de traitement avec les effets néfastes.

Les patients sur le traitement à long terme devraient être faits subir à un examen régulier des glandes mammaires, leur enseigner y compris. un examen de soi régulier. Si nécessaire, la mammography est réalisée régulièrement. Surtout la prudence devrait être exercée en administrant des œstrogènes aux femmes qui ont ou ont eu des changements de poitrine nodulaires ou fibrocystic dans le passé. Dans de tels cas la surveillance prudente et la mammography régulière devraient être exécutées.

Au cours de thérapie de remplacement d'hormone, le cours de quelques maladies peut se détériorer. Les patients avec otosclerosis, sclérose en plaques, lupus systémique erythematosus, porphyria, mélanome, épilepsie, migraine et asthme des bronches devraient être inspectés régulièrement et tout à fait.

Pendant la thérapie de remplacement d'hormone, les patients avec l'hypertension devraient contrôler régulièrement la tension.

Dans la période initiale de traitement, les patients avec le diabète exigent la surveillance prudente à cause d'une diminution possible dans la tolérance de glucose.

Le changement dans le niveau d'œstrogène dans le sang peut affecter la performance de certains endocrines et les fonctions de foie.

Les œstrogènes peuvent provoquer la rétention liquide dans le corps, donc les patients avec la fonction cardiaque ou rénale diminuée exigent la surveillance prudente.

Estrimaks n'est pas un contraceptif et ne restitue pas la fertilité.

Depuis 4-6 semaines avant les interventions chirurgicales planifiées et pendant les périodes d'immobilisation prolongée, on recommande d'arrêter le traitement avec Estrimaks pour éviter la thrombose.

En plus, le médicament devrait être arrêté immédiatement dans les cas suivants :

- thrombose de veine profonde, thromboembolic maladies ;

- une augmentation significative de la tension ;

- l'apparence de jaunisse ;

- l'apparence d'un mal de tête pareil à une migraine ;

- affaiblissement soudain de vision ;

- Grossesse.

Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire et exécuter le travail associé à un risque accru de blessure.

Le médicament ne doit pas être administré aux enfants et aux hommes.

conditions de stockage

À une température de 15-30 C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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