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L'instruction

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L'instruction / Instruction pour l'utilisation : Loveston

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Le code G03AA10 d'ATX Gestodene + ethinylestradiol

Groupe pharmacologique

Œstrogènes, gestagens ; Leur homologues et antagonistes

La classification (ICD-10) de Nosological

N94.6 Dysmenorrhea non indiqué

La douleur pendant les règles, les désordres Fonctionnels du cycle menstruel, les crampes Menstruelles, Emmeniopathy, la Douleur pendant les règles, les irrégularités menstruelles Pénibles, algomenorrhea, algomenoreya, la Douleur lisse le spasme de muscle, le spasme de Douleur de muscles lisses (la colique rénale et biliary, les spasmes intestinaux, dysmenorrhea), le spasme de Douleur de muscles lisses d'organes intérieurs (le rein et la colique biliary, les spasmes intestinaux, dysmenorrhea), Disalgomenoreya, dysmenorrhea, Dysmenorrhea (essentiel) (Exfoliative), le désordre menstruel, les règles pénibles, metrorrhagia, la Violation du cycle menstruel, les irrégularités Menstruelles, Prolaktinzavisimoe les désordres menstruels, Prolaktinzavisimoe le dysfonctionnement menstruel, le spasme de Douleur de muscles lisses d'organes intérieurs, dysmenorrhea Spasmodique, disalgomenoreya Primaire

Z30 Contrôlant l'utilisation contraceptive

Contraception locale, Contraception contraception orale, Locale, prévention Épisodique de grossesse, Contraception Hormonale, Contraception, Prévention de Grossesse, Prévention de grossesse superflue, Contraceptif intrautérin, Contraception dans les femmes avec les phénomènes androgenization, l'Installation et l'enlèvement de l'appareil intrautérin, la Prévention de grossesse (contraception)

Z30.0 conseil Général et conseil à propos de la contraception

Sexe sécuritaire, contraception d'appareil Intrautérine, Contraception, contraception intrautérine, Orale Contraceptive, contraception Orale pendant la lactation et avec les contre-indications d'œstrogène, la contraception de Postcoital, la Prévention de Grossesse, la Prévention de grossesse superflue, Contraception D'urgence, prévention Épisodique de grossesse, Contraception dans les adolescents, la Prévention de grossesse (contraception)

Composition et forme de libération

Dragee 1 dragee

Ethinylestradiol 0.02 mgs

Gestodene 0.075 mgs

Substances auxiliaires : monohydrate de lactose ; amidon de maïs ; talc ; Magnésium stearate ; Saccharose ; Polyvidone ; carbonate de Calcium

Dans une ampoule de 21 PC.; Dans une boîte de carton 1 ampoule.

Caractéristique

Dose basse monophasic médicament de contraceptif d'œstrogène-gestagen combiné oral.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - contraceptif.

Il est caractérisé par 3 mécanismes mutuellement complémentaires d'action : suppression d'ovulation au niveau de règlement hypothalamic-pituitaire ; le Changement dans les propriétés du secret cervical, à la suite dont cela devient impénétrable pour spermatozoa ; le Changement dans l'endometrium, qui rend impossible d'implanter un œuf fertilisé.

Pharmacokinetics

Gestoden. Après l'administration orale, il est vite et complètement absorbé ; Cmax dans le sérum, égal à 3.5 ng / le millilitre, est atteint après environ 1 heure.

Bioavailability est environ 99 %.

Il se lie à l'albumine de sérum et ne se lie pas à l'hormone sexuelle se liant globulin (GSHG (globulin la reliure des hormones sexuelles)). Dans la forme libre, seulement environ 1.3 % de la concentration de sérum totale sont trouvés, environ 69 % sont spécifiquement associés à SHBG. L'induction avec la synthèse ethinylestradiol de SHBG affecte la reliure de Gestodene à la protéine de sérum.

Gestodene est presque complètement transformé par métabolisme. Cl (l'autorisation) du sérum est environ 0.8 millilitres / la minute / le kg.

Le contenu de Gestodene dans le sérum subit une réduction de deux phases. T1 / 2 dans la phase terminale est environ 12 heures. Il est excrété seulement dans la forme de métabolites (T1 / 2 - environ 24 heures), avec l'urine et la bile dans un rapport d'environ 6 :4. le pharmacokinetics de Gestodene est affecté par le niveau de SHBG dans le sérum.

À la suite de la consommation quotidienne du médicament, le niveau de sérum de la substance augmente environ de 4 fois pendant la deuxième moitié du cycle de traitement.

Ethinylestradiol. Après la consommation orale vite et complètement absorbé. Cmax dans le sérum, égal à environ 65 pg / le millilitre, est accompli dans 1.7 heures. Pendant le passage d'absorption et premier par le foie, ethinyl estradiol est transformé par métabolisme, ayant pour résultat une moyenne bioavailability d'environ 45 %.

Presque complètement (environ 98 %), bien que non-spécifique, se lient à l'albumine. Ethinyl estradiol incite la synthèse de SHBG. Le volume apparent de distribution d'ethinylestradiol est 2.8-8.6 l / le kg.

Dans le corps, ethinyl estradiol subit la conjugaison présystémique, tant dans l'intestin grêle mucosa que dans le foie. Le sentier principal de métabolisme est hydroxylation aromatique. Le taux de Cl du plasma sanguin est 2.3-7 millilitres / la minute / le kg.

La diminution dans la concentration est d'une nature de deux phases ; La première phase est caractérisée par T1 / 2 environ 1 h, le deuxième - 10-20 h. Inchangé du corps n'est pas excrété. Les métabolites d'ethinyl estradiol sont excrétés dans l'urine et la bile dans un rapport de 4 : 6 avec T1 / 2 depuis environ 24 heures.

Indications

Contraception, désordres fonctionnels du cycle menstruel.

Contre-indications

Hypersensibilité à n'importe laquelle des composantes du médicament ; Thrombose (veineux et artériel) et thromboembolism à présent ou dans l'anamnèse (en incluant la thrombose de veine profonde, l'embolie pulmonaire, myocardial infarctus, cerebrovascular désordres) ; Migraine avec les symptômes neurologiques focaux dans l'histoire ; complications cardiovasculaires de diabète mellitus ; facteurs de risque multiples ou exprimés pour la thrombose veineuse ou artérielle, incl. Dommage à l'appareil valvulaire du cœur, le dérangement du rythme du cœur, la maladie des vaisseaux du cerveau ou des artères coronaires du cœur ; hypertension artérielle incontrôlée ; Pancreatitis avec hypertriglyceridemia sévère à présent ou dans l'anamnèse ; l'insuffisance hépatique et la maladie de foie sévère (jusqu'à ce que les épreuves de foie soient normales) ; Tumeurs de foie (bienveillant ou malfaisant) à présent ou dans l'anamnèse ; maladies malfaisantes dépendantes de l'hormone identifiées (en incluant des organes génitaux ou des glandes mammaires) ou soupçonné d'eux ; saignement vaginal d'origine inconnue ; immobilisation prolongée, intervention chirurgicale sérieuse, opérations chirurgicales sur les jambes, blessures étendues ; Grossesse ou soupçon à cela ; Période de lactation.

S'il en est tels de ces conditions se développent pour la première fois sur un fond du médicament, le médicament devrait être immédiatement retiré.

grossesse et lactation

Contre-indiqué dans la grossesse, allaitement maternel. Si la grossesse est découverte pendant le traitement avec Loveston, le médicament devrait être immédiatement arrêté.

Effets secondaires

Du système digestif : gastralgia, nausée, vomissement, jaunisse, diarrhée.

De la part du système endocrine : engorgement des glandes mammaires, le gain de poids, change dans la libido, metrorrhagia.

Du système nerveux : mal de tête, changements d'humeur, fatigue.

Du système cardiovasculaire : thrombophlebitis, thromboembolism.

Réactions allergiques : rougeurs de peau, enflure des paupières, conjonctivite, pauvre tolérance de verres de contact.

Autre: en apercevant le fait d'apercevoir et la percée saignement utérin, rétention liquide, changement de poids.

Intéraction

Les sulfamides, les dérivés de pyrazolone augmentent le métabolisme d'hormones de stéroïde incluses dans la préparation.

Le traitement prolongé avec les médicaments qui incitent des enzymes de foie (phenytoin, les barbituriques, primidone, carbamazepine et rifampicin et il y a des suggestions en ce qui concerne oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin et préparations contenant la valeur de St. John), ayant pour résultat l'autorisation augmentée d'hormones sexuelles peut mener au Saignement de percée et / ou a réduit l'efficacité contraceptive du médicament Loveston.

La protection contraceptive est réduite en prenant d'antibiotiques (tels qu'ampicillins et tetracyclines) parce que Quelques antibiotiques peuvent réduire la circulation intrahépatique d'œstrogène, en diminuant ainsi la concentration d'ethinyl estradiol.

Quand la réception des médicaments d'œstrogène-progestin peut exiger le régime de dosage de correction hypoglycemic les agents et les anticoagulants.

Le dosage et administration

À l'intérieur, dans l'ordre indiqué sur le paquet, chaque jour à environ le même temps, avec une petite quantité d'eau. 1 dragee par jour continuellement depuis 21 jours. La réception du paquet suivant est commencée après une fracture de 7 jours, pendant laquelle se produit d'habitude le saignement de menstrualnopodobnoe. Après une fracture de 7 jours, sans tenir compte de si le saignement a fini ou commence juste, continuent à prendre le médicament du paquet suivant. Dans ce cas-là, un rythme facilement reproductible est établi : 3 semaines - prise d'un dragee, 1 semaine - une fracture.

La réception du médicament de chaque paquet commence le même jour de la semaine. Après la cessation du médicament, les fonctions des gonades se rétablissent vite intégralement, qui fournit une capacité normale de devenir enceinte. D'habitude le premier cycle menstruel après le cessation de traitement est étendu par 1 semaine. Si dans les 2-3 mois le cycle normal n'est pas restitué, la consultation avec le docteur est nécessaire. En cas de l'admission au médicament : si l'intervalle n'excède pas 12 heures, il est nécessaire de prendre le dragees immédiatement, l'effet contraceptif se conserve.

Si l'intervalle excède 12 h, prenez dragee manqué le plus rapidement possible, même si cela veut dire de prendre 2 comprimés à la fois. Dans ce cas-là, pour accomplir un effet contraceptif fiable, les méthodes de barrière supplémentaires pour la contraception devraient être utilisées.

Overdose

Symptômes : nausée, vomissement, en apercevant le fait d'apercevoir ou metrorrhagia.

instructions spéciales

En raison du fait que l'effet contraceptif du médicament du commencement d'admission est complètement manifesté de jour 14, dans les 2 premières semaines de prendre le médicament on recommande de supplémentairement utiliser des méthodes non-hormonales pour la contraception.

Dans les cas de renvoi ensanglanté intermenstruel dans la période de 3 semaines de prendre le médicament, le cours ne devrait pas être interrompu (en règle générale, les laisser-passer saignants légers de façon indépendante).

Avec le saignement menstruel exceptionnellement fort et abondant, vous devriez consulter votre docteur.

Faute d'une réaction menstruelle pendant l'intervalle de 7 jours entre les doses du médicament, il ne faudrait pas continuer à l'utiliser sans consulter un docteur.

Avant le commencement et tous 6 mois d'utilisation, un examen médical et gynecological général (en incluant des examens de poitrine) est recommandé.

Le tabagisme des femmes prenant de médicaments contraceptifs hormonaux a un risque accru de développer des maladies vasculaires avec les conséquences sérieuses (myocardial l'infarctus, le coup). Les augmentations de risque avec l'âge et selon le nombre de cigarettes ont fumé (surtout dans les femmes plus vieilles que 30 ans).

L'admission cesse immédiatement si les symptômes suivants se produisent : premiers signes de phlebitis, thrombose, embolie (bloating, douleur inhabituelle dans les jambes, douleur de poitrine en respirant ou en toussant, contraction de poitrine), mal de tête de migraine, perte d'audition soudaine et Vision, désordres automobiles.

Le médicament est arrêté depuis 6 semaines avant la chirurgie planifiée, avec le reste de lit prolongé.

Le risque de thrombose augmente avec l'hypertension.

Il est nécessaire d'annuler avec l'hépatite, la jaunisse, la démangeaison, cholestasis, les saisies épileptiques fréquentes, l'apparence primaire ou répétée de porphyria, une forte augmentation de la tension, un soupçon à la grossesse.

Avec la diarrhée ou le vomissement, l'effet contraceptif peut diminuer (dans ces cas, sans arrêter le médicament, il est nécessaire d'utiliser des méthodes non-hormonales supplémentaires pour la contraception).

Conditions de stockage

À la température de pièce.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

2 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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