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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Miropristone

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Substance active Mifepristone

Le code G03XB01 d'ATX Mifepristone

Groupes pharmacologiques

Œstrogènes, gestagens ; Leur homologues et antagonistes

La classification (ICD-10) de Nosological

Avortement d'O06, non spécifié

Avortement, avortement Incomplet, Avortement

O62.2 d'Autre inertie utérine

metroparalysis ; La faiblesse d'activité de la main-d'œuvre ; ton utérin diminué ; Induction de travail ; Induction de travail au terme ; Induction de travail au terme ou près du terme ; Activation de travail

O83.9 allocation Obstétricale pour l'accouchement simple, non spécifié

Induction de travail, Accouchement

Composition

Comprimés 1 table.

substance active :

Mifepristone 200 mgs

Substances auxiliaires : MCC - 264.4 mgs ; Sodium carboxymethyl amidon - 54 mgs ; Calcium stearate - 5.4 mgs ; Talc - 16.2 mgs

Description de forme de dosage

Comprimés, 200 mgs : jaune clair ou jaune clair avec une teinte verdâtre d'un comprimé cylindrique de l'appartement se forment avec un risque et une facette.

effet de pharmachologic

L'action pharmacologique est anti-gestagenic.

Pharmacodynamics

Mifepristone est un stéroïde synthétique anti-gestagenic l'agent (bloque l'action de progestérone au niveau de récepteurs), ne possède pas l'activité gestagenic. L'antagonisme avec GCS (glucocorticosteroids) a été noté (en raison de la compétition au niveau de communication avec les récepteurs). Augmente le contractility du myometrium, en stimulant la libération d'IL (interleukin)-8 dans les cellules choroidectid et en augmentant la sensibilité du myometrium à PG (prostaglandins). À la suite de l'action du médicament desquamation de la membrane decidual se produit et l'excrétion de l'œuf fœtal.

Pharmacokinetics

Après une dose orale simple de Cmax de 600 mgs, 1.98 mgs / l sont accomplis après 1.3 heures. bioavailability absolu est 69 %. Dans le plasma, mifepristone attache 98 % aux protéines : albumine et alpha acide 1 glycoprotein. Après la phase de distribution, l'excrétion se produit d'abord lentement, la concentration diminue 2 fois entre 12-72 heures, alors plus rapidement. T1 / 2 est 18 heures.

Indications

Interruption de grossesse utérine dans de premières périodes (jusqu'à 42 jours amenorrhea) dans la combinaison avec misoprostol ;

Préparation et induction de travail.

Contre-indications

La présence dans l'anamnèse d'hypersensibilité à mifepristone et / ou à n'importe laquelle des composantes du médicament ;

Insuffisance surrénale et GCS-thérapie à long terme ;

Aigu ou chronique rénal et / ou échec de foie ;

porphyria héréditaire ;

myoma utérin dans de grandes grandeurs (pour une forme de dosage donnée) ;

Anémie (niveau de Hb moins de 100 g / l) ;

Violations de hemostasis (en incluant le traitement précédent avec les anticoagulants) ;

Maladies inflammatoires aiguës d'organes de génitale féminine ;

Présence de pathologie extragenital sévère ;

Asthme des bronches, forme sévère ;

Cachexia ;

Femmes fumantes plus vieilles que 35 ans, sans première consultation un thérapeute.

Pour l'avortement de médicament :

Soupçon à la grossesse ectopic ;

Grossesse, non confirmée par les études cliniques ; en Excédant la durée de 42 jours amenorrhea ;

Grossesse provoquée par l'utilisation de contraception intrautérine ou après l'abolition de contraception hormonale ;

Contre-indications

Pour la préparation et l'induction de travail :

gestosis sévère ;

Pre-eclampsia ;

eclampsia ;

Grossesse prématurée ou prématurée ;

Discordance du bassin de la mère et du chef du fœtus ;

Position anormale du fœtus ;

Renvoi ensanglanté pendant la grossesse de l'étendue génitale, étiologie non spécifiée ;

Formes sévères de maladie hemolytic du fœtus ;

Présentation ou détachement du délivre.

Avec la prudence : maladie pulmonaire obstructionniste chronique, asthme des bronches, hypertension artérielle, dérangements de rythme du cœur, arrêt du cœur.

Effets secondaires

Associé à la prise de Miropristone ®. En se sentant de la gêne dans l'abdomen inférieur, la faiblesse générale, le mal de tête, la nausée et le vomissement, le vertige, hyperthermia, urticaria.

Rattaché à la procédure d'avortement médical. Renvoi ensanglanté de l'étendue génitale. Douleur dans l'abdomen inférieur. Exacerbation de processus inflammatoires de l'utérus et des appendices.

Intéraction

On devrait éviter l'utilisation de NSAIDs. Avec l'administration simultanée de Miropristone® et de GCS, il est nécessaire d'augmenter la dose du dernier.

Le dosage et administration

À l'intérieur. Le médicament devrait être utilisé seulement dans les institutions médicales qui ont formé convenablement le personnel médical et l'équipement nécessaire.

Pour la résiliation médicale de grossesse dans les premiers stades : Miropristone ® de 600 mgs (3 comprimés de 200 mgs) pris fois du 45 tours en présence d'un docteur, 1-1.5 h après les repas (petit déjeuner clair), avec la moitié de la tasse (100 millilitres) d'eau cuite à l'eau. Après 36-48 heures après avoir pris Miropristone®, le patient devrait annoncer à l'institution médicale pour prendre misoprostol 400 μg. Après avoir pris misoprostol, vous avez besoin d'une observation dynamique du docteur dans les 2 heures. Après 10-14 jours, l'examen clinique et les ultrasons sont réexécutés, si nécessaire, déterminez le niveau de CG pour confirmer que la fausse couche s'est produite.

Faute de l'effet d'utiliser le médicament le jour 14 (l'avortement incomplet ou continuer la grossesse), un vacuummask est exécuté suivi par un examen histological de l'aspirée.

Pour la préparation et l'induction de travail : à l'intérieur de Miropristone ® de 200 mgs (1 table) une fois en présence d'un docteur. Après 24 heures - une deuxième dose de 200 mgs. Après 48-72 heures, la condition des canaux de naissance est évaluée et, si nécessaire, PG ou oxytocin sont prescrits.

Overdose

La prise de Miropristone ® dans les doses jusqu'à 2 g ne provoque pas des réactions indésirables. Dans les cas d'overdose de médicament, l'insuffisance surrénale peut se produire.

instructions spéciales

Les patients utilisant Miropristone® pour la première résiliation de grossesse devraient être informés du fait que si le 10-14ème jour l'effet du médicament n'est pas disponible (l'avortement incomplet ou la grossesse continuante), la grossesse devrait nécessairement être arrêtée d'une autre façon, comme il est possible de former le développement de malformations congénital du fœtus.

L'utilisation du médicament exige la prévention de rhesus-alloimmunization et d'autres activités communes associées à l'avortement.

L'allaitement maternel devrait être arrêté depuis 3 jours après avoir pris Mifepristone® en cas de l'avortement médical.

L'utilisation de la préparation Mifepristone pour la préparation du col de l'utérus pour la livraison n'affecte pas la lactation ultérieure.

Forme d'édition

Comprimés, 200 mgs. Dans les banques de polymère 2, 3 ou 6 PC. Dans la cellule de contour emballant 2 ou 3 PC. 1 ou 2 carrés de contour dans un paquet en carton.

Termes de congé des pharmacies

Le médicament peut être fourni seulement aux institutions obstétricales et gynecological médicales rattachées au système de santé publique, aussi bien qu'aux agences de propriété municipales et privées qui ont des licences pour ce type d'activité.

conditions de stockage

Dans un sec, l'endroit sombre à une température de pas plus haut que 30 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

5 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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