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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Nomigren

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Nom de marque du médicament – Nomigren

Forme de dosage : comprimés

Substance active : Propyphenazonum + Coffeinum + Kamilophini chloridum + Mecloxamini citras + Ergotamini tartras

ATX

N02CA52 Ergotamine dans la combinaison avec d'autres médicaments, sauf psycholeptics

Groupe de Pharmacotherapeutic : solution d'antimigraine [myotropic antispasmodics dans la combinaison] solution d'antimigraine [alpha-blockers dans la combinaison]

La classification (ICD-10) nosological

Migraine de G43 : La douleur à la migraine, hemiplegic migraine, mal de tête de migraine, attaque de migraine, mal de tête continu, hemicranias

Migraine de G43.1 avec l'aura [migraine classique] : migraine de basilar ; Migraine avec l'aura

Migraine de G43.9, non spécifiée : Migraine ; attaque de migraine aiguë

G44.1 mal de tête Vasculaire, pas ailleurs classifié : maux de tête d'option d'Arteriogipotonichesky ; Douleur vasogenic ; mal de tête de Vasomotor ; Mal de tête genèse vasculaire ; Mal de tête origine vasculaire

Composition (par comprimé) : substance active :

propyphenazone 200 mgs

caféine 80 mgs

chlorure de kamilofina 25 mgs

citrate de mekloksamina 20 mgs

ergotamine tartrate 0,75 mgs

Excipients : amidon de maïs ; monohydrate de lactose ; crospovidone ; talc ; magnésium stearate ; gélatine ; dioxyde de silicium de colloidal ; acide de vin ; colorant rouge d'oxyde en fer ; dioxyde de titane ; macrogol 6000 ; dispersion de polyacrylate ; polysorbate 80 ; sodium de carmellose

Description : Comprimés, enduits du film, autour formés, biconvex, rose foncé.

Effet pharmacologique de Nomigren

Effet de Pharmachologic – analgésique, antispasmodique, antimigraine.

Pharmacodynamics

La préparation combinée a protivomigrenoznoe, l'effet antispasmodique et analgésique.

Ergotamine - ergot alcaloïde ; C'est agonist partiel de récepteurs serotonin bloquant sans distinction 5 récepteurs HT1A 1D. Pour l'alpha ergotamine typique adrenoceptor blocage de l'activité, combinée avec une forte action vasoconstrictor directement sur le muscle lisse de vaisseaux périphériques et cérébraux. À cet égard, l'action de base prédominante ergotamine l'effet tonique sur les vaisseaux périphériques et cérébraux, qui a la valeur thérapeutique dans le soulagement des attaques de migraine.

Propyphenazone a l'effet analgésique.

La caféine accélère l'absorption d'ergotamine et améliore son effet thérapeutique. Aussi, la caféine a un effet tonique sur les vaisseaux du cerveau.

Kamilofin a l'action antispasmodique, en éliminant vasospasm initial dans la phase prodromal d'une attaque de migraine.

Mekloksamin a anticholinergic, antihistaminique, doucement l'effet antiémétique et le sédatif.

Pharmacokinetics

Après que l'ingestion d'ergotamine dans un petit degré absorbée de l'étendue gastrointestinal.

Bioavailability est bas en raison du métabolisme intensif pendant le passage initial par le foie.

Les métabolites principaux sont excrétés par l'intestin avec la bile. Environ 4 % sont excrétés par les reins inchangés. Le retrait d'ergotamine est biphasic. T1 / 2 dans la phase terminale - 21 heures.

La caféine est bien absorbée dans l'intestin (en incluant le grand). T1 / 2 est environ 5 heures. Environ 10 % excrétés par les reins inchangés.

Après l'administration orale environ 25 % propyphenazone transformé par métabolisme pendant le passage initial par le foie, Vd est 0.4 L / le kg, les niveaux de plasma de Cmax atteints dans les 30-40 minutes, l'effet maximum - 90 minutes, T1 / 2 - 2.1 - 2.4 heures excrétées par les reins.

T1 / 2 et mekloksamina kamilofina - 1.5-2 heures, les reins.

Indications pour Nomigren

Attaques aiguës de migraine (en incluant accompagné par l'aura) et maux de tête de migraine d'origine vasculaire.

Contre-indications pour Nomigren

Hypersensibilité au médicament ;

CVD organique (en incluant l'infarctus myocardial aigu, l'angine, a marqué atherosclerosis, paroxysmal tachycardia, fréquent ventricular prématuré bat, l'hypertension) ;

maladie vasculaire périphérique effaçante exprimée ;

glaucome ;

prostatic bienveillant hyperplasia avec la rétention urinaire ;

hyperthyroidism ;

hépatique sévère et / ou échec rénal ;

septicité ;

l'intolérance de lactose, lactase le manque ou le glucose-galactose malabsorption (le produit contient du lactose) ;

grossesse ;

lactation ;

âge moins de 15 ans.

Précautions : dérangements de sommeil ; désordres d'inquiétude (agoraphobie, désordre de panique) ; mégacôlon ; âge assez âgé ; utilisation d'élément de corticosteroids ; migraine, accompagnée par les désordres neurologiques focaux.

Grossesse et allaitement maternel

Le médicament d'Application Nomigren® est contre-indiqué pendant la grossesse (en raison de son effet stimulant de l'utérus).

N'utilisez pas pendant la lactation depuis ergotamine et les laisser-passer de caféine dans le lait de poitrine dans les quantités suffisantes (du risque d'ergotism chez l'enfant). Si nécessaire, utilisez pendant la lactation devrait arrêter l'allaitement maternel.

Effet secondaire

CNS : dérangement de sommeil, irritabilité ; l'utilisation à long terme peut développer le penchant.

Du CCC : tachycardia transitoire, les changements d'ECG, a augmenté la tension, la douleur du cœur, bradycardia, la douleur de muscle, la réduction de pulsation dans les extrémités, paresthesias dans les extrémités (la plupart de ces effets rattachés au ton vasculaire périphérique augmenté).

Du système digestif : nausée, en vomissant ; rarement - diarrhée.

Autre: faiblesse dans les jambes ; rarement - œdème périphérique, pruritus.

Intéraction

Amantadine, quinidine et antidépresseurs tricyclic potentiate l'effet du médicament.

Nomigren améliore l'effet d'éthanol et de sédatifs.

Adrenostimulyatorov Alpha, bêta-bloquants et nicotine augmentent l'effet vasoconstrictor du médicament.

Vous ne pouvez pas assigner tous les deux un vasoconstrictor, parce qu'il peut mener à l'hypertension très grave. Dans une application avec serotonin agonists (en incluant avec sumatriptan) augmente le risque de réactions vasospastic prolongées.

Dans une application avec les antibiotiques macrolide (en incluant erythromycin) peut augmenter la concentration d'ergotamine dans le plasma.

Dosage et administration

À l'intérieur, avec l'eau. Nomigren devrait être pris tôt dans l'attaque. Pour la première réception de la dose recommandée - 1-2 comprimés si après qu'amélioration de 30 minutes ne se produit pas, vous devriez prendre une autre Table 1-2.. La dose quotidienne maximum - la Table 4 max, la dose maximum depuis 1 semaine-. La table 10 max. Le médicament n'est pas recommandé pendant longtemps : après que 7 jours de traitement dans les cas exigeant le plus long traitement font une fracture depuis 3-4 jours.

Overdose

Les symptômes incluent la nausée, le vomissement, la faiblesse, paraesthesia, tinnitus, la douleur et cyanosis des membres inférieurs (avec une diminution ou accomplissez l'absence de pulsation dans les artères périphériques), la tension augmentée ou diminuée, tachycardia, la somnolence, la stupeur, les convulsions, l'inquiétude.

Traitement : lavage gastrique, si passé pas plus que 4 heures après avoir pris le médicament, le rendez-vous de charbon de bois activé, si nécessaire - thérapie symptomatique.

Instructions spéciales

N'utilisez pas le médicament pour la prévention d'attaque de migraine !

La prise de patients Nomigren a besoin périodiquement de contrôler le dessin de sang.

L'admission systématique contenant ergotamine les médicaments devrait prévenir des patients du besoin d'adhérer sévèrement à la dose assignée pour prévenir le développement de phénomènes d'ergotism : un spasme de vaisseaux périphériques - engourdissement, paresthesia, en picotant dans les extrémités, douleur dans les extrémités inférieures, cyanosis (surtout orteils), une diminution prononcée dans la pulsation aussi bien que les désordres du système nerveux central - vertige, stupeur, coma, convulsions.

Quand les symptômes tels que l'engourdissement dans les bouts du doigts de mains ou pieds, douleur dans le cœur, l'accélération de fréquence cardiaque ou la décélération, le médicament devrait être arrêté immédiatement et chercher le conseil médical.

Les effets sur la capacité de conduire des véhicules et d'autres mécanismes. Nomigren® peut affecter des capacités psychophysical du patient, particulièrement quand pris avec l'alcool ou les médicaments, le système nerveux central oppressif. Il est impossible de conduire et travailler avec les machines potentiellement dangereuses depuis 2-3 heures après avoir pris le médicament Nomigren.

Forme de libération

Comprimés enduits. 10 ou la Table 20. dans un tube de polypropylène blanc, un couvercle de plastique blanc bouché avec un contrôle de la première ouverture. Chaque tube est placé dans une boîte en carton.

Fabricant

Bosnalek JSC Sarajevo, Str. Yukicheva, 53 ans, la Bosnie-Herzégovine.

Revendications dirigées vers les consommateurs dans l'adresse de représentant de la Fédération de Russie : 119435, Moscou, Big Savvinsky lane, 11..

Conditions de stockage de Nomigren

La température n'est pas au-dessus de 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

2 ans.

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.

Conditions de réserves de pharmacies

Sur la prescription.

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