Instruction pour l'utilisation : Octanine

Forme posologique : Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour infusions

Substance active: facteur IX antihémophilique

ATX

B02BD04 Facteur IX Antihemophile

Groupe pharmacologique:

Coagulants (y compris les facteurs de la coagulation du sang), les hémostatiques

La classification nosologique (CIM-10)

D67 Carence héréditaire du facteur IX: carence congénitale du facteur IX; Carence congénitale du facteur de coagulation IX; Syndrome hémorragique présentant une carence en facteur IX; Hémophilie B; Hémophilie B avec un inhibiteur du facteur IX; Hémophilie B chez les enfants; Déficit du facteur de coagulation IX; Forme inhibitrice de l'hémophilie; Forme inhibitrice de l'hémophilie B; Les coagulopathies sont héréditaires; Saignement et hémorragie dans l'hémophilie B; Saignement avec une déficience acquise ou congénitale du facteur IX; Hémophilie héréditaire

R58 Saignement, non classé ailleurs: apoplexie abdominale; Hémorragie; Hémorragie de l'œsophage; Hémorragie; Saignement généralisé; Sangre diffuse; Sangre diffuse; Saignement prolongé; Perte de sang; Perte de sang lors d'interventions chirurgicales; Saignement pendant la chirurgie et pendant la période postopératoire; Saignement pendant le travail; Saignement et hémorragie dans l'hémophilie B; Sangre des gencives; Saignement abdominal intra-opératoire; Sangre contre un fond d'anticoagulants de coumarine; Hépatite hépatique; Saignements dans l'hémophilie A; Saignement à l'hémophilie A; Saignement avec des formes inhibitrices d'hémophilie A et B; Saignement causé par la leucémie; Saignement chez les patients atteints de leucémie; Saignement; Saignement dû à l'hypertension portale; Saignement dû à une hyperfibrinolyse; Saignement de drogue; Saignement local; Saignement local dû à l'activation de la fibrinolyse; Perte massive de sang; Perte de sang aiguë; Hémorragie parenchymateuse; Saignement hépatique; Hémorragie postopératoire; Saignement de rein; Hémostase vasculaire plaquettaire; Saignements traumatiques; Saignement menaçant; Perte sanguine chronique

Composition et libération

1 flacon avec 280-500 mg de poudre lyophilisée pour la préparation de la solution d'injection contient une fraction de plasma humain enrichi en facteur de coagulation IX et ayant une activité de 250 UI (avec une teneur totale en protéines d'au plus 10 mg, Octanine 250 ), 500 UI (protéines, pas plus de 20 mg, octanine 500) ou 1000 UI (protéines ne dépassant pas 40 mg, octanine 1000); Dans un ensemble avec un solvant (eau pour injection), en bouteilles de 10 ml. Le paquet contient également 1 seringue jetable par 10 ml, 1 aiguille à deux extrémités, 1 aiguille filtrante, 1 boîte à perfusion et 2 tampons humidifiées avec de l'alcool

Caractéristiques

Facteur IX lyophilisé humain de la coagulation du sang.

Effet pharmacologique

Mode d'action - hémostatique.

Réapprovisionne la carence du facteur de coagulation IX.

Indications de préparation Octanine

Prévention et traitement des saignements et hémorragies dans l'hémophilie B (carence congénitale du facteur de coagulation IX), déficit acquis de facteur IX.

Contre-indications

Thrombose aiguë, infarctus aigu du myocarde.

Effets secondaires

Diminution de la résistance aux maladies infectieuses, formation d'anticorps au facteur IX, allergique, incl. Réactions anaphylactiques.

Dosage et administration

• IV, lentement (pré-dissoudre dans le solvant attaché). La dose est définie individuellement. Pour les cas d'urgence, il est recommandé de prendre en compte que l'administration primaire dans une dose de 1 UI / kg de poids corporel entraîne une augmentation de la concentration du facteur IX dans le sang de 0,5 à 1%, l'administration subséquente à cette dose par 1-1,5%. Avec le saignement dans la cavité buccale, l'élimination des dents et d'autres petites opérations, le niveau recommandé de facteur IX ne devrait pas tomber en dessous de 30%, avec un saignement gastro-intestinal - pas inférieur à 30-50%, avec des hémorragies intracrâniennes ou de grandes opérations - pas moins de 60%. Pour la prévention à long terme des saignements dans les cas graves d'hémophilie B, la dose recommandée est de 18-30 UI / kg une fois par semaine ou 9-15 UI / kg 2 fois par semaine.

Des mesures de précaution

• En DIC-syndrome (même avec suspicion) ne devrait être utilisé qu'après la fin du processus.

Conditions de stockage du médicament Octanine

Dans l'endroit noir à une température de 2 à 8 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation de Octanine

2 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur le colis.