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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Progestogel

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Progestérone de substance active

Progestérone codée G03DA04 d'ATX

Groupes pharmacologiques

Œstrogènes, gestagens ; Leur homologues et antagonistes

La classification (ICD-10) de Nosological

N60.1 mastopathy cystique Diffus

Changement cystique bienveillant dans les glandes mammaires, fibrosis Cystique mastopathy, mastopathy Fibreux et cystique, condition Pré-cancéreuse de glandes mammaires, maladie de glande mammaire Bienveillante, tumeur de poitrine Bienveillante

N64.4 Mastodinia

Mastalgia, Douloureux des glandes mammaires, la maladie de Cooper

Composition

Gel pour l'utilisation externe 100 g

substance active :

Progestérone micronized 1 g naturel

Substances auxiliaires : octyldodecanol ; Carbomer 980 ; Macrogol glyceryl hydroxy stearate (huile de ricin polyoxyl hydrogenated) ; Trolamine (triethanolamine) ; Éthanol du point de vue de l'éthanol 96 % absolus (vol. %) ; eau purifiée

Description de forme de dosage

Gel : incolore, translucide, légèrement opalescent, avec l'odeur d'alcool sans particules visibles.

effet de pharmachologic

L'action pharmacologique est gestagenic.

Pharmacodynamics

L'effet de progestérone est basé d'une part sur le blocage des récepteurs d'œstrogènes, qui améliore l'absorption de liquide des tissus, réduit la compression des conduits de lait ; Sur l'autre - sur le blocage de récepteurs prolactin dans le tissu de poitrine, qui mène à une diminution dans lactopoiesis. Ainsi, l'utilisation locale du médicament, en créant une haute concentration de progestérone dans la région d'application, n'a pas d'effet systémique et évite des effets secondaires indésirables.

Le mécanisme d'action de Progestogen est basé sur l'augmentation de la concentration de progestérone dans les tissus du sein. La composante active du médicament est de la progestérone. La progestérone réduit l'expression de récepteurs d'œstrogène dans le tissu de poitrine et diminue aussi le niveau local d'œstrogènes actifs en stimulant la production d'enzymes (17 béta hydroxysteroid dehydrogenase et estrone sulfotransferase) qui oxydent estradiol à estrone moins actif et attachent ensuite le dernier au sulfate estrone inactif. Ainsi, la progestérone limite l'effet proliferative d'œstrogènes sur le tissu de poitrine. La progestérone a aussi un petit effet de diurétique de sodium en raison de l'oppression de réabsorption tubulaire et de filtration de cellule augmentée, en prévenant ainsi la rétention liquide pendant les transformations secretory de la composante glandulaire des glandes mammaires et, en conséquence, le développement de syndrome de douleur (mastalgia ou mastodynia). Avec cela, la façon transdermal d'introduire gestagens permet aussi d'influencer la condition de l'épithélium glandulaire et du réseau vasculaire, à la suite dont la perméabilité de diminutions de capillaires et par conséquent le niveau d'œdème des diminutions de tissu de glande mammaires et des symptômes de mastalgia disparaît.

Pharmacokinetics

Avec la route transdermal d'utilisation, Progestogen atteint le tissu de poitrine sans tomber en panne en foie et sans défavorablement affecter des effets systémiques sur le corps.

L'étude de la concentration de sérum de prolactin, estradiol et de progestérone dans le traitement avec Progestogen a montré qu'après 1 h après que l'application, quand son absorption maximum dans le tissu est observée, le niveau d'hormones ne change pas pratiquement. L'absorption de progestérone pour l'application cutanée est environ 10 % de la dose. Les applications de couche sur la région des glandes mammaires permettent, d'une part, de réduire la dose appliquée du médicament et sur l'autre - pour créer une haute concentration dans la région d'action (10 fois plus haut que dans la circulation sanguine systémique). Le médicament est retransformé par métabolisme dans le foie avec la formation de se conjugue avec glucuronic et acides sulfuriques. Aussi, isozyme CYP2C19 (cytochrome P450 isoenzyme) participe au métabolisme. Il est excrété par les reins - 50-60 %, avec la bile - plus de 10 %. La quantité de métabolites excrétés par les reins varie selon la phase du corps jaune.

Indications

mammalgia ;

Diffusez fibrocystic mastopathy.

Contre-indications

Hypersensibilité individuelle à n'importe laquelle des composantes du médicament ;

Formes nodales de fibrocystic mastopathy ;

Tumeurs (tumorous formations) des glandes mammaires d'une étiologie obscure ;

Cancers de poitrine et génitaux (monothérapie) ;

Grossesse (II et III trimestres).

Avec la prudence : échec de foie ; échec du rein ; asthme des bronches ; épilepsie ; migraine ; dépression ; Hyperlipoproteinemia ; grossesse d'ectopic ; Avortement au cours ; Propension de la thrombose ; formes aiguës de phlebitis ou de maladies thromboembolic ; le Saignement du vagin d'une étiologie peu claire ; Porphyria ; hypertension artérielle ; diabète.

grossesse et lactation

L'expérience adéquate dans l'utilisation de Progestogen pendant la grossesse est absente.

L'utilisation du médicament pendant la grossesse et la lactation est possible seulement si l'avantage projeté pour la mère excède le risque potentiel au fœtus et au bébé.

Effets secondaires

C'est extrêmement rare - douloureux des glandes mammaires, les rougeurs "chaudes" de sang, metrorrhagia ; libido diminuée.

Avec la sensibilité augmentée aux composantes du médicament - erythema dans l'endroit d'application de gel, l'œdème des lèvres et le cou, la fièvre, le mal de tête, la nausée.

Intéraction

L'effet du médicament Progestogen peut s'intensifier sur un fond de la contraception par les préparations hormonales combinées.

Le dosage et administration

En apparence.

1 application (2.5 g de gel) contenant 0.025 g de progestérone est appliquée à la peau des glandes mammaires par l'applicateur-doser jusqu'à ce qu'il soit complètement absorbé 1-2 fois tous les jours ou dans la 2ème phase (du 16ème au 25ème jour) du cycle menstruel.

Le cours de traitement jusqu'à 3 cycles. Un deuxième cours de traitement peut être prescrit seulement après avoir consulté un docteur.

Overdose

En raison de l'absorption systémique basse, une overdose est improbable.

instructions spéciales

Le progestogen peut être prescrit pour mastodynia associé à la prise des contraceptifs oraux, pubertal la période, la préménopause, le syndrome prémenstruel.

Le médicament devrait être appliqué à la peau du sein avec l'applicateur-doser, sans se frotter ou masser les glandes mammaires.

Évitez la lumière du soleil directe après avoir appliqué la crème.

L'influence sur la capacité de conduire des véhicules et un travail avec les machines. Aucune étude n'a été conduite pour identifier les effets possibles du médicament sur la capacité de conduire une voiture ou un contrôle les mécanismes de travail.

Forme d'édition

Gel pour l'utilisation externe, 1 %. Dans un tube en aluminium, cacheté avec une casquette de vis, 80 g. Le tube est placé dans une boîte en carton ensemble avec le distributeur de l'applicateur.

Termes de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage

À une température le fait de ne pas excéder 25 C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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