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L'instruction

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L'instruction / Instruction pour l'utilisation : Risperidone

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Forme de dosage : comprimés

Substance active : Risperidone*

ATX

N05AX08Risperidone

Groupe pharmacologique :

Neuroleptics

La classification (ICD-10) nosological

Démence de F00 dans la Maladie d'Alzheimer (G30 +) : la démence d'Alzheimer ; la démence d'Alzheimer ; Démence dans la Maladie d'Alzheimer

Schizophrénie de F20 : Conditions Schizophrènes ; Une exacerbation de schizophrénie ; Schizophrénie ; schizophrénie chronique ; Démence praecox ; la maladie de Bleuler ; Psychotique discordant ; Démence tôt ; La forme fébrile de schizophrénie ; désordre schizophrène chronique ; Psychose du type schizophrène ; forme aiguë de schizophrénie ; désordre schizophrène aigu ; Insuffisance Organique Cérébrale dans la Schizophrénie ; attaque aiguë de schizophrénie ; psychose schizophrène ; schizophrénie aiguë ; schizophrénie lente ; schizophrénie lente avec les désordres apathoabulic ; stade aigu de schizophrénie avec l'agitation

Désordre F31.1 Bipolar affective, épisode actuel de manie sans symptômes psychotiques : Manie dans les désordres bipolar

Désordre F31.2 Bipolar affective, épisode actuel de manie avec les symptômes psychotiques : épisode maniaco-dépressif de désordre bipolar ; Manie dans les désordres bipolar

Retard mental de F79, non spécifié : Retard mental ; Infantilism mental ; Violation d'activité mentale ; Oligophrenia ; Soyez en retard sur le développement mental ; développement ralenti de capacités intellectuelles chez les enfants et les adolescents ; développement mental retardé chez les enfants ; Maloumia ; Oligopsihia ; échec mental ; fonction mentale diminuée ; Traînez derrière dans le développement mental ; Manque de développement intellectuel chez les enfants ; Manque de développement mental chez les enfants ; Retard mental ; Manque de développement mental chez les enfants ; Retard mental

F91 désordres de Comportement : Mineur et d'autres désordres de comportement ; comportement destructif ; Violation de comportement ; Désordres de Comportement ; désordres de comportement mélangés ; Désordre de Comportement ; désordre de comportement dans les adolescents avec 15 ans d'âge et d'adultes ; Violations dans le comportement ; désordres de comportement dans l'enfance ; désordres de comportement dans la vieillesse ; désordres de comportement chez les enfants ; Désordre de Comportement ; désordres de comportement chez les enfants

R45.6 agressivité Physique : Agressivité ; états agressifs ; Agression ; comportement agressif ; autoagression

Composition

Les comprimés ont couvert avec une membrane de film 1 étiquette.

substance active :

risperidone 2/4 mgs

substances auxiliaires : amidon de maïs pregelatinized amidon - 43.3 / 86.6 mgs ; colloïde de dioxyde de silicium (aerosil) - 0.5 / 1 mg ; magnésium stearate - 0.3 / 0.6 mgs ; acide de stearic 0.6 / 1.2 mgs ; MCC - 43.3 / 86.6 mgs ; Opadry II blanc (alcool polyen vinyle - 2/4 mgs, talc - 0,74 / 1,48 mgs, macrogol (glycol polyéthylénique) - 1,01 / 2,02 mgs, dioxyde de titane - 1,25 / 2,5 mgs) - 5/10 mgs

Effet de Pharmachologic

L'action pharmacologique est neuroleptic.

Le dosage et administration

À l'intérieur. Le fait de manger n'affecte pas l'absorption du médicament.

On recommande aux patients qui ont une somnolence persistante en prenant Risperidone Organique de diviser la dose quotidienne en deux doses.

L'élimination de Risperidone Organique est recommandée d'être réalisée progressivement. Très rarement, après la cessation brusque de hautes doses d'antipsychotics, le syndrome de retrait est observé, en incluant la nausée, le vomissement, hyperhidrosis et l'insomnie.

Schizophrénie

Adultes. Risperidone Organica peut être prescrit 1 ou 2 fois par jour. La dose initiale est 2 mgs / le jour. Le deuxième jour, la dose peut être augmentée à 4 mgs / le jour. À partir de ce moment, la dose peut ou être maintenue au même niveau, ou réglée individuellement (si nécessaire). D'habitude la dose optimale est 4-6 mgs / le jour. Dans certains cas, une augmentation de dose plus lente et un initial inférieur et une dose d'entretien peuvent être justifiés. Les doses plus haut que 10 mgs / le jour n'a pas montré la plus haute efficacité comparée avec de plus petites doses et peut provoquer des symptômes extrapyramidal. En raison du fait que la sécurité de doses au-dessus de 16 mgs / le jour n'a pas été étudiée, les doses au-dessus de ce niveau ne peuvent pas être utilisées.

Patients assez âgés. Quand la thérapie de départ est recommandée le rendez-vous de risperidone un autre dosage (0.5-1 mgs). Le dosage peut individuellement être augmenté de 1 mg / le jour. 2 mgs de Comprimés Organiques de Risperidone peuvent être prescrits pour les patients assez âgés quand la dose quotidienne recommandée maximum est atteinte à la suite de la titration - 4 mgs dans 2 doses divisées.

Enfants de 13 ans. Quand la thérapie de départ est recommandée le rendez-vous de risperidone un autre dosage (0.5 mgs). Si nécessaire, la dose peut être augmentée pas plus tôt que dans 24 heures de 0.5-1 mgs / le jour. 2 mgs de Risperidone Organica de comprimés peuvent être administrés quand une titration d'une dose quotidienne de 2 mgs est accomplie avec bon tolerability. En dépit de l'efficacité montrée dans le traitement de schizophrénie dans les adolescents avec les doses risperidone de 1-6 mgs / le jour, aucune augmentation de l'efficacité n'a été observée quand les doses excédant 3 mgs / le jour ont été données et les effets secondaires développés plus souvent. L'utilisation de doses au-dessus de 6 mgs / le jour n'a pas été étudiée.

Les épisodes maniaco-dépressifs ont fréquenté le désordre bipolar

Adultes. La dose initiale recommandée du médicament est 2 mgs / le jour dans 1 dose. Si nécessaire, cette dose peut être augmentée pas plus tôt que 24 heures par 1 mg par jour. Pour la plupart des patients, la dose optimale est 1-6 mgs / le jour. L'utilisation de doses au-dessus de 6 mgs / le jour dans les patients avec les épisodes maniaco-dépressifs n'a pas été étudiée.

Comme avec autre thérapie symptomatique, les raisons pour continuer le traitement avec Risperidon Organique devraient être régulièrement évaluées et confirmées.

Patients assez âgés. Quand la thérapie de départ est recommandée le rendez-vous de risperidone un autre dosage (0.5-1 mgs). Le dosage peut individuellement être augmenté de 1 mg / le jour. 2 mgs de Risperidone Organica de comprimés peuvent être donnés aux patients assez âgés quand la dose quotidienne recommandée maximum est atteinte à la suite de la titration - 4 mgs dans 2 doses divisées. Le soin devrait être pris à cause de l'expérience limitée dans les patients assez âgés.

Enfants de 10 ans. Quand la thérapie de départ est recommandée le rendez-vous de risperidone un autre dosage (0.5 mgs). Si nécessaire, le dosage peut être augmenté au moins après 24 heures de 0.5-1 mgs par jour jusqu'à une dose de 1-2.5 mgs / le jour est accompli avec bon tolerability. 2 mgs de Risperidone Organica de comprimés peuvent être prescrits aux enfants moins de 10 ans d'âge quand ils accomplissent une titration d'une dose quotidienne de 2 mgs. En dépit de l'efficacité montrée dans le traitement d'épisodes maniaco-dépressifs associés au désordre bipolar chez les enfants avec les doses de 0.5-6 mgs / le jour, aucune augmentation de l'efficacité n'a été vue quand les doses excédant 2.5 mgs / le jour ont été données et les effets secondaires développés plus souvent. L'utilisation de doses au-dessus de 6 mgs / le jour n'a pas été étudiée.

Agression continue dans les patients avec la Maladie d'Alzheimer

On recommande qu'un autre dosage de risperidone soit administré (moins de 2 mgs). Avec l'agression continuée dans les patients avec la Maladie d'Alzheimer, risperidone ne devrait pas être utilisé depuis plus de 6 semaines. Pendant le traitement, la condition de patients et du besoin pour la continuation de thérapie devrait être régulièrement évaluée.

Agression continue dans la structure de désordre de conduite

Enfants de 5 à 18 ans. Pour les patients avec un poids de corps de 50 kg ou plus, le rendez-vous de risperidone avec un différent dosage (moins de 2 mgs) est recommandé.

Pour les patients avec un poids de corps de moins de 50 kg, on recommande l'administration de risperidone à un autre dosage (moins de 1 mg).

Quant à autre thérapie symptomatique, la faisabilité de traitement continuant avec risperidone devrait être régulièrement évaluée et confirmée.

Utilisez chez les enfants que moins de 5 ans ne sont pas recommandés à cause du manque de données sur l'efficacité et la sécurité.

Maladies du foie et des reins. Dans les patients avec la maladie du rein, la capacité d'excréter la fraction antipsychotique active est réduite comparée à d'autres patients. Dans les patients avec la maladie de foie, il y a une concentration augmentée de fraction libre de risperidone dans le plasma sanguin. Les doses initiales et les doses d'entretien selon les indications devraient être réduites 2 fois, en augmentant la dose dans les patients avec le foie et les maladies du rein devraient être plus lentes. Les patients dans cette catégorie de risperidone devraient être administrés avec la prudence.

Forme de libération

Comprimés, enduits du film, 2 mgs ou 4 mgs. Pour 10 étiquette. dans une boîte de cellule planaire faite du film en PVC et du papier d'aluminium d'aluminium a imprimé laqué. Par 2, 3, 5 ou 6 cellules de contour sont placées dans une boîte en carton.

Conditions de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage pour Risperidone

Dans l'endroit sombre à une température de pas plus haut que 30 C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation de Risperidone

3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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