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L'instruction

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L'instruction / Instruction pour l'utilisation : Sumamigren

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Forme de dosage : comprimés enduits par le film

Substance active : Sumatriptan*

ATX

N02CC01 sumatriptan

Groupe pharmacologique :

Agents de Serotonergic

La classification (ICD-10) nosological

Migraine de G43 : La douleur de migraine ; Migraine ; migraine de hemiplegic ; mal de tête de Migraine ; Une attaque de migraine ; mal de tête continu ; hemicranias

Composition et forme de libération

Comprimés, enduits avec une couche.

Sumatriptan succinate 70 mgs

(Conforme à 50 mgs de sumatriptan)

Substances auxiliaires : lactose ; MCC ; Sodium croscarmellose ; Magnésium stearate ; talc ; Silice colloidal dioxyde anhydre

Membrane : hypromellose ; Macrogol 6000 ; talc ; dioxyde de Titane ; citrate de Triethyl ; cochenille de Vernis E124 rouge

Dans une ampoule de contour emballant 2 ou 6 PC.; Dans un paquet de carton 1 paquet.

Comprimés, enduits avec une couche.

Sumatriptan succinate 140 mgs

(Conforme à 100 mgs de sumatriptan)

Substances auxiliaires : lactose ; MCC ; Sodium croscarmellose ; Magnésium stearate ; talc ; Silice colloidal dioxyde anhydre

Membrane : hypromellose ; Macrogol 6000 ; talc ; dioxyde de Titane ; citrate de Triethyl ; Vernissez Å110 orange-jaune

Dans un contour acheikova emballage de 2 ou 6 PC.; Dans un paquet de carton 1 paquet.

Description de forme de dosage

Les comprimés couverts avec une couverture, autour, biconcave, avec la surface légèrement rugueuse, rose (50 mgs) et couleur orange (100 mgs).

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - antimigrenous, serotonergic.

Pharmacodynamics

Sumatriptan est agonist sélectif spécifique de récepteurs 5-hydroxytryptamine-1 vasculaires (5HT1D), n'affecte pas d'autres sous-types de récepteurs 5HT-serotonin (5HT2-5HT7). Les récepteurs 5HT1D sont localisés principalement dans les vaisseaux sanguins du cerveau et leur stimulation mène au rétrécissement de ces vaisseaux. Réduit la sensibilité du nerf trigeminal. Les deux de ces effets peuvent sous-tendre l'effet d'antimigraine de sumatriptan. L'effet clinique est d'habitude vu 30 minutes après l'ingestion.

Pharmacokinetics

Après la consommation, sumatriptan est rapidement absorbé, 70 % de Cmax sont atteints après 45 minutes. Après avoir pris Cmax de 100 mgs dans les moyennes de plasma sanguin 54 ng / millilitre. Bioavailability est 14 % en raison du métabolisme pré-systémique intensif et de l'absorption incomplète. La reliure aux protéines de plasma est petite (14-21 %). Sumatriptan est transformé par métabolisme par MAO A. Le métabolite principal, l'analogue indoleacetic de sumatriptan, est excrété principalement dans l'urine, dans la forme d'acide libre et d'un glucuronide conjugué. Ce métabolite n'a aucune activité en ce qui concerne 5HT1-et récepteurs 5HT2-serotonin. Les attaques de migraine ne semblent pas avoir un effet significatif sur le pharmacokinetics de sumatriptan pris interieurement.

Indications de Sumamigren

Le chaperon de la migraine attaque avec ou sans une aura.

Contre-indications

Hypersensibilité à toute composante du médicament ;

Hemiplegic, basilar et forme d'ophthalmoplegic de migraine ;

IHD (en incluant myocardial l'infarctus, le post-infarctus cardiosclerosis, l'angine de Prinzmetal), aussi bien que la présence de symptômes suggérant la présence d'IHD ;

Maladies d'Occlusal de vaisseaux périphériques ;

Coup ou attaque d'ischemic transitoire (en incluant dans l'anamnèse) ;

Hypertension artérielle incontrôlée ;

Administration simultanée avec ergotamine ou ses dérivés (en incluant metisergide) ;

L'application sur le fond de prendre des inhibiteurs MAO ou plus tôt que 2 semaines après leur retrait ;

Affaiblissement sévère de foie et / ou fonction du rein ;

Âge moins de 18 ans et plus de 65 ans d'âge (sécurité et efficacité non établie) ;

grossesse ;

Période de lactation.

Soigneusement :

Hypertension artérielle contrôlée ;

Les maladies dans lesquelles l'absorption, le métabolisme ou l'excrétion du médicament peuvent changer (eg, a diminué la fonction rénale ou hépatique) ;

Épilepsie et toutes conditions avec une diminution dans le seuil d'empressement convulsif ;

Les patients avec l'hypersensibilité à sulfanilamides (l'administration de sumatriptan peut provoquer des réactions allergiques, dont la sévérité varie des manifestations de peau à anaphylaxis.) Les données sur la trans-sensibilité sont limitées, mais la prudence devrait être exercée en assignant sumatriptan à de tels patients).

Application dans la grossesse et l'allaitement maternel

Contre-indiqué dans la grossesse. Au moment du traitement devrait arrêter l'allaitement maternel.

Effets secondaires

Général: douleur, sensation de chaleur ou le fait de picoter, un sentiment de constriction ou de sévérité. Ces symptômes sont transitoires d'habitude, mais peuvent être intenses et se produire dans toute partie du corps, en incluant la poitrine et la gorge.

Les marées, le vertige, un sentiment de faiblesse, un sentiment de fatigue, la somnolence est faible d'habitude ou modérée et est d'une nature transitoire.

Du système cardiovasculaire : une diminution dans la tension, bradycardia, tachycardia, une augmentation transitoire de la tension (observé peu après la prise sumatriptan). Rarement - les violations de la fréquence cardiaque, ECG transitoire change dans le type d'ischemic, myocardial l'infarctus, le spasme des artères coronaires. Quelquefois le syndrome de Raynaud se développe.

De l'étendue gastrointestinal : la nausée, le vomissement, ischemic la colite (mais la connexion de ces effets secondaires avec sumatriptan n'est pas établi) ; Dysphagia, un sentiment de gêne dans l'abdomen.

Du côté du système nerveux central et des organes sensoriels : le vertige, rarement - les attaques convulsives (dans un certain nombre de cas ils ont été observés dans les patients avec les saisies dans l'anamnèse ou dans les conditions prédisposantes à l'occurrence de saisies, dans certains patients prédisposant des facteurs n'a pas été trouvé). Quelquefois après avoir pris sumatriptan, il y a diplopia, en brillant avant les yeux, nystagmus, scotoma, la réduction d'acuité visuelle. Développe très rarement une perte transitoire partielle de vision. Cependant, il devrait être tenu compte que l'affaiblissement visuel peut être associé à la même saisie d'une migraine.

Réactions d'hypersensibilité : variez des manifestations de peau (les rougeurs, les ruches, la démangeaison, erythema) aux cas rares d'anaphylaxis.

De la part des indicateurs de laboratoire : changements mineurs dans l'hépatique transaminase activité.

Intéraction

Aucune action réciproque de sumatriptan avec propranolol, flunarisin, pisotifen et alcool d'éthyle n'a été notée.

Avec l'administration simultanée avec ergotamine, vasospasm prolongé a été noté. Sumatriptan ne peut pas être prescrit plus tôt que 24 heures après les médications prenantes contenant ergotamine ; Et vice versa, les préparations contenant ergotamine ne peuvent pas être prescrites plus tôt que 6 heures après avoir pris sumatriptan.

Action réciproque possible entre sumatriptan et inhibiteurs MAO, aussi bien que sumatriptan et médicaments du groupe SSRI. Il y a des rapports séparés sur le développement de faiblesse, hyperreflexia et des désordres de coordination dans les patients après avoir pris sumatriptan et les médicaments du groupe SSRI. En cas de l'administration simultanée de sumatriptan et de SSRIs, la condition du patient devrait être soigneusement contrôlée.

Le dosage et administration

À l'intérieur, en avalant le comprimé entier et en lavant à grande eau avec l'eau. La dose recommandée est 1 table. (50 mgs chacun). Certains patients peuvent exiger une plus haute dose de 100 mgs. Si les symptômes de migraine ne disparaissent pas et ne diminuent pas après avoir pris la première dose, donc arrêter la même attaque, ne prenez pas le médicament de nouveau. Cependant, le médicament peut être utilisé pour arrêter des attaques de migraine ultérieures.

Si le patient se sent mieux après la première dose et ensuite le CV de symptômes, vous pouvez prendre une deuxième dose dans les 24 heures suivantes. La dose maximum de sumatriptan ne devrait pas excéder 300 mgs dans une période de 24 heures.

Overdose

L'admission sumatriptana à l'intérieur à une dose de plus de 400 mgs n'a pas provoqué d'effets secondaires, en plus des énumérés au-dessus.

Traitement : En cas de l'overdose, les patients devraient être contrôlés depuis au moins 10 heures et, si nécessaire, la thérapie symptomatique devrait être exécutée. Il n'y a aucune donnée sur l'effet de hemodialysis ou de dialyse peritoneal sur la concentration de sumatriptan dans le plasma.

Instructions spéciales

Sumatriptan devrait être prescrit seulement si le diagnostic de migraine est incontestable et il devrait être utilisé aussitôt que possible après le commencement d'une attaque de migraine, bien que ce soit également efficace quand utilisé à tout stade d'une attaque. Ne peut pas être utilisé dans les buts préventifs.

Comme avec l'utilisation d'autres agents d'antimigraine, en prescrivant sumatriptan dans les patients avec la migraine auparavant non diagnostiquée ou dans les patients avec la migraine atypique, d'autres conditions neurologiques potentiellement sérieuses devraient être exclues. Il devrait être noté que les patients avec la migraine sont au risque accru de développer de certaines complications cerebrovascular (le coup ou les désordres de circulation cérébraux transitoires). Sumatriptan ne devrait pas être prescrit aux patients avec la maladie du cœur soupçonnée sans un examen préalable pour exclure la maladie cardiovasculaire. De tels patients incluent des femmes dans la période postmenopausal, des hommes sur l'âge de 40 et les patients avec les facteurs de risque pour le développement d'IHD. Bien que l'examen ne permette pas toujours l'identification de maladie du cœur dans certains patients, dans les cas très rares ils développent des effets secondaires du système cardiovasculaire. Après avoir pris sumatriptan, la douleur intense transitoire et la constriction dans la poitrine, qui peut s'étendre au cou, peuvent se produire. S'il y a la raison de croire que ces symptômes sont une manifestation de CHD, il est nécessaire de conduire un examen diagnostique approprié. N'excédez pas la dose recommandée de sumatriptan.

Dans les patients avec la migraine, il peut y avoir la somnolence associée tant à la maladie lui-même qu'à l'utilisation de sumatriptan, donc ils devraient être surtout prudents en conduisant et en travaillant avec les mécanismes mobiles.

Conditions de stockage du médicament Sumamigren

Dans un sec, l'endroit sombre à une température au-dessous de 25 C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation du médicament Sumamigren

3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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