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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Tetracoq 05

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Forme de dosage : Suspension pour les injections

Substance active : annonce de Vaccinum prophylaxim diphtheriae, pertussis, poliomyelitidis et tetani

ATX

Vaccin de J07CA02 contre la diphtérie pertussis tétanos de poliomyélite

Groupe pharmacologique :

Vaccins, sérums, phages et toxoids

La classification (ICD-10) nosological

A35 d'Autres formes de tétanos : Tétanos local ; Tétanos ; spasmes de Muscle dans le tétanos ; blessure de Clostridiosis ; Tétanos ; Hydrophobie (hydrophobie)

Diphtérie d'A36.9, non spécifiée

A37 Pertussis : transport bactérien d'agents pathogènes pertussis ; Coqueluche

Conséquences de B91 de poliomyélite : conséquences de Poliomyélite ; syndrome de post-poliomyélite

Composition et forme de libération

Suspension pour l'injection. 1 dose (0.5 millilitres) du vaccin contient la diphtérie purifiée toxoid - 1 dose de vaccin, le tétanos purifié toxoid - 1 dose de vaccin, Bordetella pertussis - le minimum 4 IU, le vaccin inactivé pour la prévention de dose de vaccin du type 1 - 1 de poliomyélite, ont inactivé du vaccin Pour la prévention de dose de vaccin du type 2 - 1 de poliomyélite, du vaccin inactivé pour la prévention de dose de vaccin du type 3 - 1 de poliomyélite, l'hydroxyde en aluminium (du point de vue d'Al) - un maximum de 1.25 mgs, un formaldéhyde - un maximum de 0.1 mgs, 2 - de l'éthanol de phénol - un maximum de 0.005 millilitres. Produit dans les seringues pour 1 dose ; Dans la boîte 1 seringue et dans les bouteilles de 10 et 20 doses ; Dans une boîte de 10 bouteilles. Une dose de vaccin de diphtérie toxoid correspond à au moins 30 IU, en mesurant l'activité protectrice dans le parallèle avec le QUI la norme ou avec une autre norme titrée selon une norme internationale. Une dose de vaccin de tétanos toxoid correspond à au moins 60 IU, en mesurant l'activité protectrice dans le parallèle avec le QUI la norme ou avec une autre norme titrée selon une norme internationale. Une dose de vaccin de polio inactivé pour les types 1, 2 et 3 correspond d'un montant des antigènes qui rencontrent les normes de l'épreuve pour l'activité antigenic décrite dans les pharmacopées françaises et européennes.

Caractéristique

Vaccin adsorbé pour la prévention de diphtérie, tétanos, pertussis et poliomyélite. Le vaccin est rendu des toxines de tétanos et de diphtérie (inactivé et purifié), pertussis (fait subir à inactivation thermal) et 3 types de poliovirus, préparé sur la culture de cellules BERO et inactivé du formol.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - Immunostimulating.

Forme l'immunité spécifique aux toxines de tétanos et de diphtérie, pertussis et à poliovirus.

Pharmacologie clinique

L'immunité est acquise après la deuxième injection du vaccin, augmente avec le vaccin ultérieur et ne dure aucun moins de 5 an. Seroconversion à la toxine de diphtérie est observé dans 92-100 % de vaccinés, à la toxine de tétanos - à 100 %, à la toxine pertussis - à 93 % et à poliovirus - à 100 %.

Indication du médicament Tetracoq 05

Prophylaxie combinée de diphtérie, tétanos, pertussis et poliomyélite chez les enfants âgés de 2 mois à 4 ans.

Contre-indications

Hypersensibilité (en incluant l'administration précédente d'un vaccin contenant une composante pertussis : une augmentation de la température à 40 ° C et plus haut, un syndrome de pleurs prolongé, des saisies, un choc (au cas où ces réactions se sont produites dans les 48 heures après l'administration du vaccin). Encéphalopathie, accompagnée par les crampes ou sans.

Effets secondaires

Les rougeurs d'Erythematous et / ou les sceaux sur le site d'injection, augmentez dans la température de corps (jusqu'à 38-39 ° C) dans les 24-48 premières heures. En règle générale, les réactions défavorables sont transitoires, surtout si salicylates, barbituriques ou antihistaminiques sont prophylactiquement prescrits. Dans les cas très rares, la composante pertussis peut provoquer des réactions neurologiques (les convulsions, encephalitis, l'encéphalopathie).

Le dosage et administration

SC ou IM (avant que l'utilisation, vous devez le secouer tout à fait) selon le plan suivant :

1) vaccination primaire, en se composant de trois injections - 0.5 millilitres chacun avec un intervalle de 1 mois ;

2) revaccination - 0.5 millilitres 1 an après la troisième injection de vaccination primaire.

Quand les vaccinations de masse de réalisation, le vaccin peut être administré avec un needleless IMOJET l'injecteur.

Mesures préventives

La vaccination devrait être retardée dans les cas d'une phase active de toute maladie, surtout contagieuse. Il devrait être administré avec la prudence en cas de l'allergie de streptomycine.

Instructions spéciales

La présence dans l'anamnèse de convulsions non rattachées à l'administration précédente du vaccin n'est pas une contre-indication à son utilisation (si le patient n'a pas l'encéphalopathie progressive) ; en vaccinant de tels patients, l'administration prophylactique d'anticonvulsants et / ou les fébrifuges peut être utile.

Conditions de stockage du médicament Tetracoq 05

À une température de 2-8 ° C (ne font pas la congélation).

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation du médicament Tetracoq 05

3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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