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L'instruction

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L'instruction / Instruction pour l'utilisation : Avance de Theraflex

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Substance active Glucosamine + Ibuprofen + sulfate de Chondroitin

Le code M01AE51 d'ATX Ibuprofen dans la combinaison avec d'autres médicaments

Groupe pharmacologique

Régénération de stimulant de tissu + non-steroidal médicament antiinflammatoire [Correcteurs d'os et de métabolisme de tissu de cartilage dans les combinaisons]

La classification (ICD-10) de Nosological

Arthrose de M19.9, non spécifiée

Changement dans la brosse avec osteoarthritis, Osteoarthritis, Osteoarthrosis, Arthrose de grands assemblages, syndrome de Douleur dans osteoarthritis, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, en Déformant l'arthrose, en Déformant osteoarthritis, en Déformant osteoarthritis des assemblages, Osteoarthritis dans le stade aigu, Osteoarthritis de grands assemblages, syndrome de douleur Aigu avec osteoarthritis, osteoarthritis Post-traumatique, osteoarthritis Rhumatisant, Spondylarthrosis, osteoarthritis Chronique

Douleur de M25.5 dans l'assemblage

Arthralgia, syndrome de Douleur dans les maladies musculo-articulaires, syndrome de Douleur dans osteoarthritis, syndrome de Douleur dans osteoarthritis, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, la Douleur dans les assemblages, Douloureux des assemblages, Douloureux d'assemblages dans l'effort physique sévère, le dommage collectif inflammatoire Pénible, les conditions Pénibles du système musculoskeletal, les conditions collectives Pénibles, l'affection traumatique Pénible d'assemblages, Douleur dans le système musculoskeletal, Douleur dans les Articulations d'Épaule, Douleur dans les assemblages, douleur Collective, douleur Collective avec les blessures, douleur de Musculoskeletal, Douleur avec osteoarthritis, Douleur dans la pathologie des assemblages, Douleur dans l'arthrite rhumatoïde, Douleur dans les maladies d'os dégénératives chroniques, Douleur dans les maladies collectives dégénératives chroniques, douleur collective de l'Os, douleur Collective, douleur Arthritique d'origine rhumatisante, syndrome de douleur Articulaire, douleur Collective, douleur Rhumatisante, Douleurs rhumatisantes

M42 Osteochondrosis

Douleur dans osteochondrosis spinal, Collet osteochondrosis, syndrome de Radicular dans osteochondrosis, osteochondrosis intervertébral, osteochondrosis, Osteochondrosis avec le syndrome radicular, Osteocondritis de la colonne vertébrale

M54 Dorsalgia

Douleur dans l'arrière-front, Douleur dans la colonne vertébrale, Mal de dos, Douleur dans de différentes parties de la colonne vertébrale, le Mal de dos, le syndrome de douleur Pénible dans la colonne vertébrale, la Douleur dans le système musculoskeletal

Douleur de M54.5 au-dessous du dos

Douleur dans la douleur plus bas arrière, Lombaire, Lumbalia, les conditions Pénibles de la colonne vertébrale, le Mal de dos, le Syndrome de Mal de dos Inférieur

Composition

Capsules 1 casquettes.

substances actives :

sulfate de glucosamine (dans la forme de sulfate de chlorure de potassium D-glucosamine) 250 mgs

sulfate de sodium de chondroitin 200 mgs

(dans la forme de 90 % de la substance, en tenant compte de la perte de 10 % dans le poids pendant le fait de sécher et l'excès - 241 mgs)

ibuprofen 100 mgs

(dans la forme de grains de compression directs 66 % (ibuprofen 66 %, pregelatinized amidon 8 %, croscarmellose sodium 2 %, MCC 14 %, silicium colloidal dioxyde 1 %, stearic acide 1.5 %, amidon de maïs 6 %, povidone - 1.5 %) - 152 mgs)

substances auxiliaires : MCC - 17.4 mgs ; amidon de maïs (pregelatinized amidon) 4.1 mgs ; acide de Stearic - 10.2 mgs ; sodium carboxymethyl amidon - 10 mgs ; crospovidone - 10 mgs ; magnésium stearate - 3 mgs ; dioxyde de silicium - 2 mgs ; Povidone 0.3 mgs

capsule de gélatine : gélatine - 97.07 mgs ; dioxyde de titane - 2.83 mgs ; colorant d'une laque en aluminium bleue brillante - 0.09 mgs

composition d'encre : gomme-laque NF ; alcool d'éthyle, USP déshydraté ; alcool d'isopropyl USP ; butyle d'alcool NF ; glycol de propylene USP ; solution ammoniacale NF ; indigo carmel vernis en aluminium ; dioxyde de titane USP

Description de forme de dosage

Les capsules de gélatine dures opaques avec une grandeur de 0, en se composant de deux parties - une casquette bleue et un corps blanc avec une "AVANCE de THERAFLEX bleue", se sont remplies d'une poudre blanche ou presque blanche avec une odeur légère.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - régénération antiinflammatoire, analgésique, stimulante de tissu cartilagineux.

Pharmacodynamics

Teraflex® Advance est une préparation combinée contenant chondroitin le sulfate, glucosamine le sulfate et ibuprofen comme les composantes actives.

Le sulfate de Chondroitin participe à la construction et à la restauration de tissu cartilagineux, le protège de la destruction et améliore la mobilité des assemblages.

Le sulfate de Glucosamine active la synthèse de proteoglycans, hyaluronic, chondroitinsulfuric les acides et d'autres substances qui inventent les membranes articulaires, le tissu liquide et cartilagineux intraarticulaire.

Ibuprofen est un dérivé d'acide propionic et a des effets analgésiques, fébrifuges et antiinflammatoires en raison du blocus manquant de discernement de COX 1 et COX 2.

Le sulfate glucosamine et le sulfate chondroitin dans la préparation potentiate l'effet analgésique d'ibuprofen.

Pharmacokinetics

Bioavailability de glucosamine avec l'administration orale est 25 % (l'effet du premier passage par le foie), les plus hautes concentrations sont trouvées dans le foie, les reins et le cartilage articulaire. Environ 30 % de la dose sont persistants continuellement dans le tissu de muscle et d'os. Excrété principalement avec l'urine dans la forme inchangée, en partie - avec feces. T1 / 2 - 68 h.

Plus de 70 % de sulfate chondroitin sont absorbés dans l'étendue digestive. Bioavailability est environ 13 %. Avec une admission simple d'une dose thérapeutique médiale de Cmax dans le plasma observé après 3-4 heures, dans le liquide synovial - après 4-5 heures. Absorbé dans l'étendue gastrointestinal accumule dans le liquide synovial. Il est excrété par les reins.

Ibuprofen est bien absorbé de l'estomac. Tmax - environ 1 h. Ibuprofen est environ 99 % associés aux protéines de plasma. Il est lentement distribué dans le liquide synovial et en est retiré plus lentement que du plasma. Ibuprofen est transformé par métabolisme dans le foie principalement par hydroxylation et carboxylation du groupe isobutyl. Isozyme CYP2C9 est impliqué dans le métabolisme du médicament. Après l'absorption, environ 60 % de la R-forme pharmacologiquement inactive d'ibuprofen sont lentement transformés dans une S-forme active. Ibuprofen a kinetics de deux phases d'élimination. T1 / 2 du plasma est 2-3 heures. Jusqu'à 90 % de la dose peuvent être découverts dans l'urine dans la forme de métabolites et leur se conjugue. Moins de 1 % est excrété inchangé dans l'urine et vers une mesure moindre - avec la bile. Ibuprofen est complètement excrété dans les 24 heures.

Indications

Osteoarthritis de grands assemblages, osteochondrosis de la colonne vertébrale, accompagnée par un syndrome de douleur modéré.

Contre-indications

l'hypersensibilité à n'importe lequel des ingrédients qui inventent le médicament ;

hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique ou à d'autre NSAIDs dans l'histoire ;

maladies érosives et ulcératives de l'étendue digestive (en incluant l'ulcère digestif de l'estomac et du duodénum dans le stade aigu, la maladie de Crohn, la colite ulcérative) ;

combinaison complète ou incomplète d'asthme des bronches, polyposis nasal périodique et sinus paranasaux ;

hyperkalemia confirmé ;

hémophilie et d'autres désordres de coagulation de sang (en incluant hypocoagulation), hemorrhagic diathèse ;

saignement de gastrointestinal et hémorragie intracrânienne ;

échec rénal sévère (Cl creatinine moins de 30 millilitres / minute), maladie du rein progressive ;

affaiblissement hépatique sévère ou maladie de foie active ;

arrêt du cœur sévère, période après aortocoronary pontage coronarien ;

grossesse ;

période de lactation ;

l'âge d'enfants jusqu'à 18 ans.

Avec la prudence : vieillesse ; arrêt du cœur ; hypertension artérielle ; cirrhose du foie avec l'hypertension portique ; hépatique et / ou insuffisance rénale ; syndrome de nephrotic ; hyperbilirubinemia ; ulcère digestif de l'estomac et du duodénum (dans l'anamnèse) ; gastrite ; entérite ; colite ; maladies de sang d'étiologie peu claire (leukopenia et anémie) ; asthme des bronches ; diabète ; thérapie d'élément avec les anticoagulants, les agents d'antiplaquette, GCS, SSRIs ; maladies d'artères périphériques ; modérez l'insuffisance rénale (Cl creatinine 30-60 millilitres / la minute) ; tabagisme ; alcoolisme ; dyslipidemia / hyperlipidemia ; ischemia cardiaque ; maladies de cerebrovascular ; présence d'infection de pylores de Helicobacter ; utilisation à long terme de NSAIDs ; tuberculose ; maladie physique sévère.

Avec l'intolérance aux fruits de mer (crevette, coquillage), la probabilité de réactions allergiques aux augmentations de médicament.

grossesse et lactation

Non recommandé pour l'utilisation pendant la grossesse et pendant l'allaitement maternel.

Effets secondaires

Avec l'utilisation du médicament Teraflex® Advance, nausée, douleur abdominale, flatulence, diarrhée, constipation, réactions allergiques, ces réactions disparaissent après le retrait de médicament.

Considérez la possibilité de développer des effets secondaires associés au présent d'ibuprofen dans la préparation.

De l'étendue gastrointestinal : NSAID-gastropathy (la douleur abdominale, la nausée, le vomissement, la brûlure d'estomac, l'appétit diminué, la diarrhée, la flatulence, la constipation, rarement - l'ulcération du gastrointestinal mucosa, qui est compliqué dans certains cas par la perforation et saignant) ; irritation ou sécheresse de mucosa oral, douleur dans la bouche, ulcération du gingival mucosa, aphthous stomatitis, pancreatitis, l'exacerbation de colite et de la maladie de Crohn.

Du système hepatobiliary : hépatite.

De la part du système respiratoire : dyspnée, bronchospasm.

Des organes des sens : audition de l'affaiblissement (entendant la perte, en sonnant ou le bruit dans les oreilles), affaiblissement visuel (dommage toxique au nerf optique, la vision floue ou la mort, scotoma, les yeux secs et fâchés, conjunctival œdème et âge allergique).

Du système nerveux central et du système nerveux périphérique : mal de tête, vertige, insomnie, inquiétude, nervosité et irritabilité, agitation psychomotrice, somnolence, dépression, confusion, hallucinations ; rarement - méningite aseptique (plus souvent dans les patients avec les maladies autoimmunisées).

Du CCC : le développement ou la dégradation d'arrêt du cœur, tachycardia, ont augmenté la tension, le risque accru de thrombose artérielle.

Du système urinaire : échec rénal aigu, néphrite allergique, nephrotic syndrome (œdème), polyuria, cystite.

Réactions allergiques : rougeurs de peau (d'habitude erythematous ou urticaria), démangeaison de peau, l'œdème de Quincke, anaphylactoid réactions, anaphylactic choc, dyspnoea, fièvre, erythema multiforme exudative (en incluant le syndrome de Stevens-Johnson), toxine epidermal necrolysis (le syndrome de Lyell), eosinophilia, rhinitis allergique.

Du hemopoiesis : anémie (en incluant hemolytic, aplastic), thrombocytopenia et thrombocytopenic purpura, agranulocytosis et leukopenia.

Autre: sudation augmentée.

Indicateurs de laboratoire : le temps saignant (peut augmenter), la concentration de glucose de sérum (peut diminuer), Cl creatinine (peut diminuer), hematocrit ou Hb (peut diminuer), le sérum creatinine la concentration (peut augmenter), l'hépatique transaminase l'activité (peut augmenter), la concentration d'urée dans le sang (peut augmenter), la concentration de bilirubin dans le sang (peut augmenter).

Intéraction

Inducers d'oxydation microsomal (phenytoin, l'éthanol, les barbituriques, rifampicin, phenylbutazone, tricyclic les antidépresseurs) augmentent la production de métabolites actifs hydroxylated d'ibuprofen, en augmentant le risque de développer des réactions hepatotoxic sévères.

Les inhibiteurs d'oxydation microsomal réduisent le risque d'action hepatotoxic.

Réduit l'activité hypotensive de vasodilators (en incluant CCA et inhibiteurs SUPER), natriuretic et le diurétique - furosemide et hydrochlorothiazide.

Réduit l'efficacité de médicaments uricosuric, augmente l'effet d'anticoagulants indirects, agents d'antiplaquette, fibrinolytics (le risque accru de complications hemorrhagic), ulcerogenic les effets avec les hémorragies de SCS, NSAIDs, colchicine, œstrogènes, éthanol ; améliore l'effet de médicaments hypoglycemic oraux et d'insuline.

Les antiacides et colestyramine réduisent l'absorption d'ibuprofen.

Augmente la concentration dans le sang de digoxin, lithium et methotrexate.

La caféine augmente l'effet analgésique.

Avec l'administration simultanée d'ibuprofen réduit l'effet antiinflammatoire et l'effet d'antiplaquette d'acide acétylsalicylique (peut-être l'augmentation de l'incidence d'insuffisance coronaire aiguë dans les patients recevant des doses basses d'acide acétylsalicylique comme l'agent d'antiplaquette après le commencement d'ibuprofen).

L'utilisation simultanée de médicaments contenant glucosamine et d'anticoagulants coumarin (eg warfarin) peut mener à une augmentation d'INR et d'un risque de saignement ; il est nécessaire de contrôler la coagulation de sang.

En nommant simultanément avec l'anticoagulant et les médicaments thrombolytic (alteplase, streptokinase, urokinase), le risque de saigner des augmentations.

Cefamandol, cefoperazone, cefotetan, valproic l'acide, plikamycin augmentent la fréquence de hypoprothrombinemia.

Les médicaments de Myelotoxic augmentent la manifestation de hematotoxicity.

Cyclosporine et préparations d'or augmentent l'effet d'ibuprofen sur la synthèse de PG dans les reins, qui est manifesté par nephrotoxicity augmenté.

Ibuprofen augmente la concentration de plasma de cyclosporine et la probabilité de ses effets hepatotoxic.

LS, en bloquant la sécrétion tubulaire, réduisent l'excrétion et augmentent la concentration de plasma d'ibuprofen.

Dans la connexion avec le contenu de glucosamine dans la préparation, il est possible de réduire l'efficacité de médicaments hypoglycemic, doxorubicin, teniposide, etoposide.

Glucosamine augmente l'absorption de tetracyclines, réduit l'effet de penicillins semisynthétique, chloramphenicol.

La réception collective avec les diurétiques épargnant le potassium augmente le risque de hyperkalemia.

NSAIDs peut réduire les effets de mifepristone.

L'utilisation collective de NSAIDs et de tacrolimus peut augmenter le risque de développer nephrotoxicity.

L'utilisation collective de zidovudine augmente le risque de toxicité hematological de NSAIDs.

L'administration combinée de quinolones et de NSAIDs augmente le risque de saisies.

Le dosage et administration

À l'intérieur. Les adultes prennent 2 casquettes. 3 fois un jour après les repas, lavés à grande eau avec une petite quantité d'eau. La durée d'admission sans consulter un docteur ne devrait pas excéder 3 semaines. L'utilisation de plus du médicament devrait être concordée avec le docteur.

Overdose

Symptômes (associé à ibuprofen) : la douleur abdominale, la nausée, le vomissement, le retard, la somnolence, la dépression, le mal de tête, tinnitus, l'acidose du métabolisme, le coma, l'échec rénal aigu, a diminué la tension, l'acidose tubulaire rénale, hypokalemia, hyperkalemia, bradycardia, tachycardia, atrial fibrillation, l'arrestation respiratoire.

Traitement : lavage gastrique (efficace seulement depuis 1 heure après la consommation), le charbon de bois activé, la boisson alcaline, a forcé diuresis, la thérapie symptomatique (la correction d'état acide et basé, tension).

instructions spéciales

Pendant le traitement à long terme, le contrôle du dessin de sang périphérique et l'état fonctionnel du foie et des reins sont nécessaires.

Quand les symptômes de gastropathy apparaissent, la surveillance prudente en incluant esophagogastroduodenoscopy, une analyse de sang avec la détermination de Hb, un hematocrit, une analyse de sang occulte fécale sont montrés.

Si vous avez besoin simultanément de prendre NSAIDs supplémentaire et analgésiques, le docteur devrait tenir compte de la présence d'ibuprofen dans la préparation. Si la consommation prolongée de NSAIDs supplémentaire est exigée, Teraflex®, qui ne contient pas ibuprofen, devrait être utilisé.

S'il est nécessaire de déterminer 17-ketosteroids, le médicament devrait être arrêté 48 heures avant l'épreuve.

Pendant la période de traitement, la consommation d'alcool n'est pas recommandée.

L'impact sur la capacité de diriger des machines et d'autres véhicules. Pendant la période de traitement, il faudrait se retenir de conduire des véhicules et exécuter des actions exigeant la concentration d'attention ou les réactions psychomotrices.

Forme d'édition

Capsules, 250 mgs + 200 mgs + 100 mgs. Pour 30, 60, 120 casquettes. est placé dans une fiole de HDPE avec une casquette de vis faite du polypropylène. Le cou de la fiole est cacheté avec une membrane protectrice. Le couvercle et le cou de la bouteille sont cachetés avec un film transparent.

Chaque bouteille est placée dans une boîte en carton.

Conditions de congé des pharmacies

Sans recette.

Conditions de stockage

À une température de pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

2 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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