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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Tibolone (Tibolonum)

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Groupe pharmacologique

Œstrogènes, gestagens ; Leur homologues et antagonistes

Antineoplastic agents hormonaux et antagonistes d'hormone

La classification (ICD-10) de Nosological

M82.1 Osteoporosis dans les désordres endocrines (E00-E34 +)

N95.1 menopausal et statut menopausal de femmes

Atrophie du mucosa de l'étendue génitale inférieure, provoquée par le manque d'œstrogène ; sécheresse vaginale ; dysfonctionnement d'Autonomic dans les femmes ; état de gipoestrogeniya ; Manque d'œstrogène dans les femmes menopausal ; changements dégénératifs de la membrane muqueuse dans la ménopause ; ménopause naturelle ; un utérus intact ; climatère ; femmes de Ménopause ; Ménopause dans les femmes ; dépression de menopausal ; dysfonctionnement ovarien climatérique ; Ménopause ; névrose climatérique ; Ménopause ; les symptômes de Menopausal ont compliqué psychovegetative ; syndrome climatérique ; désordres végétatifs climatériques ; désordre psychosomatique climatérique ; désordres de menopausal ; désordres de Menopausal dans les femmes ; condition de menopausal ; désordres vasculaires climatériques ; Ménopause ; symptômes de Menopausal vasomotor ; période de menopausal ; Manque d'œstrogène ; le Sentiment de la chaleur ; ménopause pathologique ; perimenopause ; ménopause ; postmenopausal ; Ménopause prématurée ; période de premenopauznom ; marées ; éclats chauds ; la chasse dans Meno et postmenopausal ; éclats chauds / éclats chauds dans la ménopause ; Crise cardiaque pendant la ménopause ; première ménopause dans les femmes ; Désordres de ménopause ; syndrome climatérique ; complications vasculaires de ménopause ; ménopause physiologique ; l'état d'Estrogendefitsitnye ; Ménopause prématurée

Code CAS5630-53-5

Pharmacologie

L'action pharmacologique est l'œstrogène-gestagenic.

Il a exprimé aussi faiblement androgenic et activité anabolisante. Il soulage des changements climatériques dans le système hypothalamic-pituitaire. Réduit le niveau de FSH et de LH dans les femmes dans la ménopause. Dans les femmes fertiles réprime l'ovulation.

A un effet stimulant sur la membrane muqueuse du vagin. Prévient osteoporosis, réduit le niveau de phosphates et de calcium dans le sérum de sang. Réduit la sévérité de climatère autonomic le dysfonctionnement (les éclats chauds, la sudation augmentée, les maux de tête), améliore la libido et l'état psycho-émotionnel (augmente le niveau d'opioïdes centraux et périphériques).

Après l'administration orale, il est vite et complètement absorbé de l'étendue digestive. Biotransformed avec la formation de trois métabolites pharmacologiquement actifs : 3 alpha OH tibolone et 3 béta OH tibolone ont principalement estrogenic l'activité, delta-4-isomer tibolone a progestagenic et faible activité androgenic. Cmax 3-alpha-OH-et métabolites 3-beta-OH sont atteints après que 1-1.5 h, T1 / 2 - environ 7 h, n'accumulent pas. Il est excrété principalement dans la forme de métabolites, principalement avec feces, une petite quantité - avec l'urine.

Application de Tibolone

Ménopause (naturel et chirurgical), osteoporosis avec l'insuffisance d'œstrogène (prophylaxie).

Contre-indications

Hypersensibilité, tumeurs dépendantes de l'hormone (ou soupçon à eux), saignement vaginal d'étiologie peu claire, thrombophlebitis et de thromboembolism (en incluant dans l'histoire), violations sévères du foie, l'insuffisance cardiovasculaire, cerebrovascular désordres ; Otosclerosis, qui s'est produit pendant la grossesse ou quand a traité avec les stéroïdes ; Dans la période moins de 1 an après les dernières règles, endometrial non soigné hyperplasia, porphyria, grossesse, allaitement maternel.

Restrictions pour l'utilisation

Leiomyoma, endometriosis, endometrial hyperplasia dans l'anamnèse, l'insuffisance rénale, la violation de métabolisme d'hydrate de carbone, hypercholesterolemia, épilepsie, migraine ou maux de tête sévères, lupus systémique erythematosus, asthme des bronches.

grossesse et lactation

Utilisation pendant la grossesse est contre-indiquée. En cas de la grossesse pendant le traitement, le traitement devrait être arrêté immédiatement.

Utilisation pendant l'allaitement maternel n'est pas recommandée.

Effets secondaires

Du système nerveux et des organes sensoriels : le mal de tête, le vertige, a brouillé la vision, la dépression.

De la part de l'étendue digestive (gastrointestinal étendue) : la nausée, la diarrhée, a augmenté l'activité d'hépatique transaminases.

Du système genitourinary : metrorrhagia, prolifération de l'endometrium.

Autre: en se gonflant des jambes, la douleur dans le dos, les mains et les pieds, le changement de poids, a augmenté la croissance de cheveux sur le visage, la démangeaison, les rougeurs, seborrheic la dermatite.

Intéraction

Renforce l'effet d'anticoagulants, augmente le besoin pour les agents hypoglycemic (réduit la tolérance de glucose). L'activité diminue avec l'utilisation simultanée de rifampicin, carbamazepine.

Overdose

Symptômes : une violation de la fonction de l'étendue gastrointestinal (gastrointestinal étendue).

Traitement : symptomatique.

Routes d'administration

À l'intérieur.

Précautions

Ne prenez pas le médicament dans la période avant l'expiration de 12 mois après les dernières règles naturelles. Si le médicament est pris avant le temps spécifié, la probabilité de renvoi ensanglanté irrégulier / saignant des augmentations de vagin.

La surveillance régulière de paramètres de laboratoire appropriés dans les patients avec hypercholesterolemia, dysfonctionnement rénal et diabète mellitus est nécessaire. Il devrait être tenu compte que sur un fond de tibolone, une diminution dans les niveaux de thyroxin total et libre et se thyroxin-liant globulin est possible.

Quand les symptômes de thromboembolism, jaunisse ou changements pathologiques persistants dans les épreuves hépatiques fonctionnelles apparaissent, le traitement est arrêté.

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