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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Velafax

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Forme de dosage : comprimés ; capsules

Substance active : Venlafaxine*

ATX

N06AX16 Venlafaxine

Groupes pharmacologiques :

Antidépresseur [Antidépresseurs]

La classification (ICD-10) nosological

F32 épisode Dépressif : sous-dépression d'Adynamic ; Astheno-adynamic états sousdépressifs ; désordre d'Asthenoadressive ; désordre Astheno-dépressif ; l'état d'Asthenodepressive ; état Astheno-dépressif ; Désordre Dépressif Important ; dépression de Vyaloapatichesky avec le retard ; Double Dépression ; pseudodement dépressif ; maladie dépressive ; désordre d'humeur dépressif ; désordre dépressif ; désordre d'humeur dépressif ; état dépressif ; désordres dépressifs ; syndrome dépressif ; syndrome dépressif larviated ; syndrome dépressif dans les psychoses ; masques déprimés ; Dépression ; Épuisement de Dépression ; Dépression avec les phénomènes d'inhibition dans le cadre de cyclothymia ; la Dépression sourit ; dépression d'Involutional ; mélancolie d'Involutionary ; dépression d'Involutional ; désordre maniaco-dépressif ; Dépression Masquée ; Attaque Mélancolique ; dépression névrotique ; dépression névrotique ; Dépression Peu profonde ; dépression organique ; syndrome dépressif organique ; dépression simple ; Syndrome mélancolique simple ; dépression de Psychogenic ; dépression réactive ; dépression réactive avec les symptômes psychopathological modérés ; états dépressifs réactifs ; dépression réactive ; dépression périodique ; syndrome dépressif saisonnier ; dépression de Severostatic ; Dépression Sénile ; Dépression Symptomatique ; dépression de Somatogenic ; dépression de Cyclotymic ; dépression d'Exogenous ; dépression endogène ; Conditions Dépressives Endogènes ; Dépression Endogène ; syndrome dépressif endogène

F33 désordre dépressif Périodique : désordre dépressif important ; dépression secondaire ; Double Dépression ; pseudodement dépressif ; désordre d'humeur dépressif ; désordre dépressif ; désordre d'humeur dépressif ; état dépressif ; syndrome dépressif ; masques déprimés ; Dépression ; la Dépression sourit ; dépression d'Involutional ; dépression d'Involutional ; Dépression Masquée ; Attaque Mélancolique ; dépression réactive ; dépression réactive avec les symptômes psychopathological modérés ; états dépressifs réactifs ; dépression d'Exogenous ; dépression endogène ; Conditions Dépressives Endogènes ; Dépression Endogène ; syndrome dépressif endogène

F41.2 inquiétude Mélangée et désordre dépressif : Dépression avec les composantes dépressives de l'inquiétude ; conditions dépressives de l'inquiétude mélangées ; Dépression d'Inquiétude ; humeur inquiète et déprimante ; état dépressif de l'inquiétude ; conditions inquiètes et dépressives ; syndrome dépressif de l'inquiétude ; Conditions inquiètes et névrotiques

Composition

Comprimés - 1 table.

substance active :

hydrochlorure de venlafaxine 42.43 mgs ; 84.86 mgs

(équivalent à 37.5 et 75 mgs de venlafaxine, respectivement)

substances auxiliaires : MCC - 64.72 / 129.44 mgs ; amidon de maïs - 30/60 mgs ; jaune d'oxyde en fer ferrique (E172) 0.1 / 0.2 mgs ; sodium carboxymethyl amidon - 22.5 / 45 mgs ; talc - 1,5 / 3 mgs ; colloïde de dioxyde de silicium - 2,25 / 4,5 mgs ; magnésium stearate - 1,5 / 3 mgs

Description de forme de dosage

Comprimés, 37.5 mgs : comprimés oblongs de jaune clair ou de jaune avec un risque se divisant des deux côtés.

Comprimés, 75 mgs : comprimés ronds de jaune clair ou de jaune avec le risque fin - sur un côté et "PLIVA" gravé - sur l'autre.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - antidépresseur.

Pharmacodynamics

Venlafaxine est un antidépresseur. Selon sa structure chimique, il ne peut être assigné à aucune classe connue d'antidépresseurs (tricyclic, tetracyclic ou d'autre). Il a deux enantiomeric actifs racemic les formes.

L'effet d'antidépresseur de venlafaxine est associé à une augmentation de l'activité neurotransmitter dans le CNS. Venlafaxine et son métabolite principal O-desmethylvenlafaxine (EFA) sont des inhibiteurs puissants de la reconsommation de serotonin et de norepinephrine et inhibent pauvrement la reconsommation de dopamine par les neurones. Venlafaxine et EFA affectent également efficacement la reconsommation de neurotransmitters. Venlafaxine et EFA réduisent des réactions adrénergiques du béta.

Venlafaxine n'a pas d'affinité pour muscarinic, cholinergic, l'histamine H1 et récepteurs α1-adrenergic dans le cerveau. Venlafaxine ne réprime pas l'activité MAO. N'a aucune affinité pour l'opiacé, benzodiazepine, phencyclidine ou les récepteurs de N méthyle D aspartate (NMDA).

Pharmacokinetics

Après l'ingestion, venlafaxine est bien absorbé de l'étendue digestive. Après une dose simple de Cmax de 25-150 mgs dans le plasma sanguin sont accomplis dans les environ 2.4 heures et sont 33-172 ng / le millilitre. Après avoir pris le médicament pendant les repas, le temps pour atteindre Cmax dans le plasma sanguin est augmenté par 20-30 minutes, mais Cmax et valeurs d'absorption ne changent pas.

Venlafaxine subit le métabolisme intensif quand d'abord traversé le foie. Le métabolite principal est EFA. Cmax EFA dans le plasma sanguin est accompli environ 4.3 heures après l'administration et est 61-325 ng / le millilitre. Dans la gamme de doses quotidiennes de 75-450 mgs, les pharmacokinetics de venlafaxine et d'EFA sont linéaires.

La reliure de venlafaxine et d'EFA aux protéines de plasma est 27 % et 30 %, respectivement. Avec l'administration répétée de Css venlafaxine et d'EFA sont accomplis dans les 3 jours.

T1 / 2 venlafaxine et EFA sont 5 et 11 heures, respectivement. EFA et d'autres métabolites, aussi bien que venlafaxine inchangé, sont excrétés par les reins.

Dans les patients avec la cirrhose du foie, les concentrations dans le plasma sanguin de venlafaxine et d'EFA sont augmentées et leur taux d'élimination est réduit. Avec l'échec rénal modéré et sévère (Cl creatinine <30 millilitres / la minute), l'autorisation totale de venlafaxine et d'EFA est réduite et T1 / 2 est augmenté.

L'âge et le sexe du patient n'affectent pas le pharmacokinetics du médicament..

Indications pour Velaxin

Dépression (en incluant en présence de l'inquiétude), traitement et prévention de rechute.

Contre-indications

hypersensibilité à toute composante du médicament ;

l'administration simultanée d'inhibiteurs MAO (voir aussi "l'Action réciproque") ;

affaiblissement sévère de rein et / ou fonction de foie (taux de filtration de glomerular (GFR) de moins de 10 millilitres / minute, MF plus de 18 s) ;

l'âge à 18 ans (la sécurité et l'efficacité pour cette tranche d'âge ne sont pas prouvées) ;

grossesse ou grossesse par présomption ;

la période de lactation (il y a des données insuffisantes des procès contrôlés).

Avec la prudence : l'infarctus myocardial récemment transféré, l'angine instable, l'arrêt du cœur, la maladie d'artère coronaire, les changements d'ECG, incl. le prolongement de l'intervalle QT, les désordres de balance d'électrolyte, l'hypertension artérielle, tachycardia, l'histoire de convulsions, hypertension intraoculaire, glaucome de fermeture de montage, conditions maniaco-dépressives dans l'anamnèse, la prédisposition au saignement de la peau et des membranes muqueuses, ont réduit initialement le poids de corps.

Application dans la grossesse et la lactation

La sécurité de venlafaxine pendant la grossesse n'est pas prouvée, utilisez ainsi pendant la grossesse (ou la grossesse par présomption) est possible seulement si l'avantage potentiel à la mère excède le risque possible au fœtus. Les femmes d'âge d'accouchement devraient en être prévenues avant le traitement de départ et devraient chercher immédiatement l'attention médicale en cas de la grossesse ou de la grossesse de planification pendant le traitement de médicament.

Venlafaxine et EFA sont excrétés dans le lait de poitrine. La sécurité de ces substances pour les bébés nouveau-nés n'est pas prouvée, donc, l'utilisation de venlafaxine pendant l'allaitement maternel n'est pas recommandée. Si vous avez besoin de prendre le médicament pendant la lactation, vous devriez décider s'il faut arrêter l'allaitement maternel. Si le traitement de la mère a été accompli peu de temps avant la naissance, un nouveau-né peut avoir des symptômes de privation.

Effets secondaires

La plupart des effets secondaires énumérés dépendent ci-dessous de la dose. Avec le traitement à long terme, la sévérité et la fréquence de la plupart de ces effets est réduit et il n'y a aucun besoin d'annuler la thérapie.

De l'ordre de la fréquence diminuante : souvent - <1/10 et> 1/100 ; rarement - <1/100 et> 1/1000 ; rarement - <1/1000 ; très rarement - <1/10000.

Symptômes communs : faiblesse, fatigue, mal de tête, douleur abdominale, fraîcheurs, fièvre.

De l'étendue digestive : l'appétit diminué, la constipation, la nausée, le vomissement, sèche la bouche ; rarement - bruxism, augmentation réversible de l'activité d'enzymes de foie ; rarement - gastrointestinal saignement ; très rarement - pancreatitis.

Du système nerveux : vertige, insomnie, agitation, somnolence ; souvent - les rêves inhabituels, l'inquiétude, ont confondu l'état de conscience, ton de muscle augmenté, paresthesia, tremblement ; rarement - apathie, hallucinations, myoclonus ; rarement - l'ataxie, les désordres de discours, incl. dysarthria, la manie ou l'hypomanie (voir "Des instructions spéciales"), les manifestations ressemblant neuroleptic le syndrome malfaisant, les saisies convulsives (voir "Des instructions spéciales"), serotonergic le syndrome ; très rarement - le délire, extrapyramidal les désordres, incl. dyskinesia et dystonia, tardive dyskinesia, l'agitation psychomotrice / akathisia (voir "Des instructions spéciales").

Du CVS : hypertension artérielle, vaisseaux sanguins dilatés (flux sanguin), fréquence cardiaque rapide ; rarement - orthostatic hypotension, évanouissement, tachycardia ; très rarement - un arrhythmia du type "pirouette", prolongement de l'intervalle QT, ventricular tachycardia, ventricular fibrillation.

Des organes des sens : la perturbation de logement, mydriasis, a diminué la vision, tinnitus ; rarement - une violation de sensations de goût.

Du système hemopoietic : rarement - hémorragies dans la peau (ecchymoses) et les membranes muqueuses ; rarement - thrombocytopenia, prolongement de temps saignant ; très rarement - agranulocytosis, aplastic anémie, neutropenia, pancytopenia.

De la part de la peau : sudation, en ayant des démangeaisons et rougeurs ; rarement - réactions de photosensibilité, angioedema, maculopapular rougeurs, urticaria ; rarement - alopécie, erythema multiforme, syndrome de Stevens-Johnson.

De la part du système genitourinary : violations d'éjaculation, érections, anorgasmia ; rarement - libido diminuée, cycle menstruel, menorrhagia, rétention urinaire ; rarement - galactorrhea.

Du côté de métabolisme : niveaux de cholestérol de sérum augmentés, perte de poids ; rarement - hyponatremia, le syndrome de sécrétion insuffisante d'ADH, violation d'essais de laboratoire de fonction de foie ; rarement - hépatite ; très rarement - une augmentation du niveau de prolactin.

Musculoskeletal : arthralgia, myalgia ; rarement - spasme de muscle ; très rarement - rhabdomyolysis.

Les effets secondaires suivants ont été observés chez les enfants : douleur abdominale, douleur de poitrine, tachycardia, refus de nourriture, perte de poids, constipation, nausée, ecchymosis, epistaxis, mydriasis, myalgia, vertige, lability émotionnel, tremblement, hostilité et ideation suicidaire.

Après un retrait sévère de venlafaxine ou une diminution dans sa dose, fatigue, somnolence, mal de tête, nausée, vomissement, anorexie, bouche sèche, vertige, diarrhée, insomnie, inquiétude, inquiétude, désorientation, hypomanie, paresthesia, la sudation peut être observée. Ces symptômes sont légers d'habitude et vont non soignés. À cause de la probabilité de ces symptômes, il est très important de progressivement réduire la dose du médicament (comme autre antidépresseur), surtout après avoir pris de hautes doses. La longueur de la période nécessaire pour réduire la dose dépend de la grandeur de la dose, la durée de thérapie et la sensibilité individuelle du patient.

Intéraction

L'utilisation simultanée d'inhibiteurs MAO et de venlafaxine est contre-indiquée. La préparation de Velaxin® peut être commencée au moins 14 jours après la fin de thérapie avec les inhibiteurs MAO. Si un inhibiteur MAO réversible (moclobemide) a été utilisé, cet intervalle peut être plus court (24 h). La thérapie avec les inhibiteurs MAO peut commencer au moins 7 jours après le retrait de Velaxin®.

L'utilisation simultanée de venlafaxine avec le lithium peut augmenter le niveau du dernier.

Avec l'utilisation simultanée avec imipramine, les pharmacokinetics de venlafaxine et d'EFA ne changent pas. En même temps, leur utilisation simultanée augmente les effets de desipramine - le métabolite principal d'imipramine - et de son autre métabolite - 2-OH-imipramine, bien que la signification clinique de ce phénomène soit inconnue.

Haloperidol : l'utilisation combinée augmente le niveau de haloperidol dans le sang et améliore ses effets.

Avec l'utilisation simultanée avec diazepam, le pharmacokinetics de médicaments et de leurs métabolites importants ne change pas de façon significative. Aussi, aucun effet n'a été trouvé sur les effets psychomoteurs et psychometric de diazepam.

Quand utilisé simultanément avec clozapine, il peut y avoir une augmentation de son niveau dans le plasma sanguin et le développement d'effets secondaires (eg les saisies convulsives).

Avec l'utilisation simultanée avec risperidone (en dépit d'une augmentation de risperidone AUC), le pharmacokinetics de la somme de composantes actives (risperidone et de son métabolite actif) ne change pas de façon significative.

La réduction d'activité mentale et automobile sous l'influence d'alcool n'a pas été améliorée après avoir pris venlafaxine. En dépit de cela, comme en cas de la prise d'autres médicaments qui affectent le système nerveux central, pendant le traitement avec venlafaxine, l'utilisation de boissons alcoolisées n'est pas recommandée.

Sur le fond de prendre venlafaxine, le soin spécial devrait être pris avec la thérapie electroconvulsive. l'expérience avec venlafaxine dans ces conditions est absente.

Médicaments transformés par métabolisme par cytochrome P450 isoenzymes : l'enzyme CYP2D6 du système cytochrome P450 convertit venlafaxine en métabolite actif d'EFA. À la différence de beaucoup d'autres antidépresseurs, la dose de venlafaxine ne peut pas être réduite avec l'administration simultanée avec les médicaments qui inhibent l'activité CYP2D6 ou dans les patients avec une diminution génétiquement déterminée dans l'activité CYP2D6, comme la concentration totale de venlafaxine et d'EFA ne changera pas en même temps.

La façon principale d'éliminer venlafaxine implique le métabolisme impliquant CYP2D6 et CYP3A4 ; donc, le soin spécial devrait être pris avec le rendez-vous de venlafaxine dans la combinaison avec les médicaments qui dépriment les deux de ces enzymes. De telles actions réciproques de médicament n'ont pas été encore enquêtées.

Venlafaxine est un relativement faible inhibiteur de CYP2D6 et ne réprime pas l'activité d'isoenzymes CYP1A2, CYP2C9 et CYP3A4 ; donc, son action réciproque avec d'autres médicaments dans le métabolisme desquels ces enzymes hépatiques sont impliquées ne devrait pas être attendue.

Cimetidine réprime le métabolisme du premier passage de venlafaxine et n'affecte pas le pharmacokinetics d'EFA. Dans la plupart des patients, seulement une légère augmentation dans l'activité pharmacologique totale de venlafaxine et d'EFA est attendue (plus prononcé dans les patients assez âgés et dans l'échec de foie).

Les études cliniques n'ont pas trouvé des actions réciproques cliniquement significatives de venlafaxine avec antihypertensive (en incluant des bêta-bloquants, des inhibiteurs SUPER et des diurétiques) et les médicaments antidiabétiques.

Les médicaments ont fréquenté des protéines de plasma sanguin : la reliure aux protéines de plasma est 27 % pour venlafaxine et 30 % pour EFA, donc les actions réciproques de médicament en raison de la reliure aux protéines ne devraient pas être attendues.

Avec l'administration simultanée avec warfarin, l'effet d'anticoagulant du dernier peut être amélioré, pendant que le PV est rallongé et MHO est augmenté.

Avec l'admission simultanée avec indinavir, le pharmacokinetics de changements d'indinavir (avec une réduction de 28 % d'AUC et une diminution de 36 % dans Cmax) et le pharmacokinetics de venlafaxine et d'EFA ne changent pas. Cependant, la signification clinique de cet effet est inconnue.

Le dosage et administration

À l'intérieur, avec la nourriture. On devrait avaler chaque capsule entière et lavée à grande eau avec le liquide. Les capsules ne peuvent pas être divisées, coupées, mâchées ou placées dans l'eau. La dose quotidienne devrait être prise une fois (le matin ou le soir), chaque fois à environ le même temps.

Dépression. La dose initiale recommandée est 75 mgs une fois par jour.

Si le docteur croit qu'une plus haute dose est exigée (le désordre dépressif sévère ou d'autre traitement d'hôpital d'exigence de conditions), 150 mgs peuvent être prescrits une fois par jour immédiatement. Par la suite, la dose quotidienne peut être augmentée de 75 mgs aux intervalles de 2 semaines ou plus (mais pas plus que 4 jours plus tard), jusqu'à ce que l'effet thérapeutique désiré soit accompli. La dose quotidienne maximum est 350 mgs.

Après avoir accompli l'effet thérapeutique nécessaire, la dose quotidienne peut être progressivement réduite à un minimum le niveau efficace.

Thérapie d'un grand secours et prévention de rechute. Le traitement de dépression devrait durer au moins 6 mois. Avec la thérapie se stabilisant, aussi bien que la thérapie pour la prévention de récurrence ou les nouveaux épisodes de dépression, les doses qui ont démontré leur efficacité sont d'habitude utilisées. Le docteur devrait régulièrement (au moins une fois tous les 3 mois) contrôlent l'efficacité de thérapie à long terme avec Velaxin®.

Transfert de patients des comprimés Velaxin®. Les patients prenant le médicament Velaxin® dans la forme de comprimés peuvent être transférés pour recevoir le médicament dans la forme de capsules d'action prolongée, avec le rendez-vous d'une dose équivalente 1 fois par jour. Cependant, une adaptation de dose individuelle peut être exigée.

Échec rénal. Avec l'échec rénal léger (GFR plus de 30 millilitres / la minute), la correction du régime de dosage n'est pas exigée. Avec l'échec rénal modéré (GFR 10-30 millilitres / la minute), la dose devrait être réduite de 50 %. Dans la connexion avec l'allongement de venlafaxine T1 / 2 et EFA, de tels patients devraient prendre la dose entière 1 fois par jour. On ne recommande pas d'utiliser venlafaxine dans l'échec rénal sévère (GFR moins de 10 millilitres / la minute), comme il n'y a aucune donnée fiable sur une telle thérapie. Les patients sur hemodialysis peuvent recevoir 50 % de la dose quotidienne ordinaire de venlafaxine après l'achèvement de hemodialysis.

Échec de foie. Avec l'insuffisance hépatique légère (MF moins de 14 s), la correction du régime de dosage n'est pas exigée. Avec l'insuffisance hépatique modérée (IV 14 à 18 s), la dose devrait être réduite de 50 %. On ne recommande pas d'utiliser venlafaxine dans l'insuffisance hépatique sévère, comme il n'y a aucune donnée fiable sur une telle thérapie.

Patients assez âgés. La vieillesse du patient n'exige pas un changement de dose, cependant, comme avec la prescription d'autres médications, la prudence est exigée dans le traitement de patients assez âgés, par exemple, en raison de la possibilité de fonction rénale diminuée. La dose efficace la plus basse devrait être utilisée. Quand la dose est levée, le patient doit être sous la surveillance médicale prudente.

Enfants et adolescents (moins l'âge 18). La sécurité et l'efficacité de venlafaxine chez les enfants et les adolescents moins l'âge de 18 ans n'ont pas été établies.

Retrait de Velaxin®. Comme avec le traitement avec d'autres antidépresseurs, le retrait brusque (les surtout hautes doses) de venlafaxine peut provoquer des symptômes de privation (voir "des Effets secondaires" et "Des instructions spéciales"). Donc, avant l'annulation complète du médicament, une réduction de dose graduelle est recommandée. Si de hautes doses ont été utilisées depuis plus de 6 semaines, on recommande de réduire des doses depuis au moins 2 semaines. La longueur de la période nécessaire pour réduire la dose dépend de la grandeur de la dose, la durée de thérapie et aussi les réactions du patient.

Overdose

Symptômes : les changements dans l'ECG (le prolongement de l'intervalle QT, le blocage du paquet du paquet, l'expansion du complexe QRS), le sinus ou ventricular tachycardia, bradycardia, hypotension artériel, les conditions convulsives, la dépression de conscience (diminuent dans la vigilance). En cas d'une overdose de venlafaxine avec la réception simultanée avec l'alcool et / ou d'autres médicaments psychotropic, un résultat mortel a été annoncé.

Traitement : symptomatique. Les antidotes spécifiques sont inconnus. Il est recommandé la surveillance continue de fonctions essentielles (la respiration et la circulation). Le but de charbon de bois activé de réduire l'absorption du médicament. On ne recommande pas d'inciter le vomissement en raison du danger d'aspiration. Venlafaxine et EFA ne sont pas excrétés dans la dialyse.

Instructions spéciales

Avec la dépression, le risque de pensées suicidaires et d'augmentations de tentatives suicidaires. Ce risque se conserve jusqu'à ce qu'une remise ferme ne se produise. Donc, les patients devraient être sous la surveillance médicale constante et ils devraient donner seulement un petit nombre de capsules du médicament pour réduire le risque d'abus possible et / ou l'overdose.

Velaxin® ne devrait pas être utilisé dans le traitement d'enfants et d'adolescents moins l'âge de 18 ans. Une augmentation de la probabilité de comportement suicidaire (la tentative de suicide et ideation suicidaire), aussi bien que l'hostilité dans les essais cliniques, est plus répandu parmi les enfants et les adolescents recevant d'antidépresseurs que dans les groupes recevant un placebo.

Il a été annoncé du comportement agressif pendant l'utilisation de venlafaxine (surtout au début du cours de traitement et après le retrait de médicament).

L'utilisation de venlafaxine peut provoquer l'agitation psychomotrice, qui ressemble cliniquement à akathisia, est caractérisé par l'inquiétude avec le besoin de bouger, souvent dans la combinaison avec l'incapacité de s'asseoir ou se tenir tranquille. C'est le plus souvent observé pendant les premières semaines de traitement. Si ces symptômes se produisent, une augmentation de la dose peut avoir un effet néfaste et la considération devrait être donnée à s'il faut continuer à prendre le médicament.

Comme tous les antidépresseurs, venlafaxine devrait être administré avec la prudence à un patient avec la manie et / ou l'hypomanie dans l'anamnèse. le médicament peut provoquer une augmentation de leurs signes. Dans ces cas, la surveillance médicale est nécessaire.

Le soin devrait être pris en traitant des patients avec les saisies dans l'anamnèse. Si les saisies se produisent ou leurs augmentations de fréquence, le traitement avec venlafaxine devrait être arrêté.

Comme les inhibiteurs de reconsommation serotonin sélectifs, venlafaxine devrait être utilisé avec la prudence quand utilisé concomitantly avec antipsychotics parce que peut développer des symptômes ressemblant neuroleptic le syndrome malfaisant.

Les patients devraient être prévenus du besoin de consulter un docteur immédiatement si les rougeurs, les ruches ou d'autres réactions allergiques se produisent.

Certains patients avec venlafaxine ont reçu une augmentation dépendante de la dose de la tension, qui est pourquoi la surveillance régulière de tension est recommandée, surtout au début du cours de traitement ou avec les doses augmentantes.

En prenant venlafaxine, quelques cas d'orthostatic hypotension sont décrits. Les patients, surtout les personnes âgées, devraient être prévenus de la possibilité de vertige et de gêne.

Venlafaxine peut provoquer une augmentation de la fréquence cardiaque, surtout pendant de hautes doses. Le soin spécial devrait être pris en prescrivant le médicament aux patients avec les conditions qui peuvent augmenter avec l'augmentation de la fréquence cardiaque.

Il n'y a pas eu des études suffisantes de l'utilisation de venlafaxine dans les patients qui ont eu récemment l'infarctus myocardial ou qui souffrent de l'arrêt du cœur decompensated, utilisez ainsi cette médication avec ces patients avec la prudence.

Comme d'autres inhibiteurs de reconsommation serotonin, venlafaxine peut augmenter le risque d'hémorragies dans la peau et les membranes muqueuses, donc la prudence est nécessaire dans le fait de traiter des patients qui sont enclins au saignement.

En prenant venlafaxine, surtout dans les conditions de déshydratation ou d'une diminution dans le volume de sang (en incluant dans les patients assez âgés et les patients prenant des diurétiques), hyponatremia et / ou le syndrome de manque ADH peut se produire.

Pendant la réception de venlafaxine, les cas de mydriasis sont notés, donc les patients avec une prédisposition à une augmentation d'IOP ou qui ont un risque de glaucome de fermeture de montage ont besoin de la surveillance médicale prudente.

Avec l'insuffisance rénale et hépatique, le soin spécial est nécessaire. Dans certains cas, une réduction de dose est exigée (voir "La méthode pour l'administration et la dose").

La sécurité et l'efficacité de venlafaxine avec les agents qui réduisent le poids de corps, incl. phentermine, ne sont pas établies, donc leur utilisation simultanée (aussi bien que l'utilisation de venlafaxine comme une monothérapie pour réduire le poids de corps) n'est pas recommandée. Une augmentation cliniquement significative du cholestérol de sérum a été observée dans certains patients recevant venlafaxine depuis au moins 4 mois. Donc, avec l'utilisation prolongée du médicament, il est recommandé de contrôler le niveau de cholestérol de sérum.

Après la cessation du médicament, surtout soudain, souvent les symptômes de retrait (voir "des Effets secondaires"). Le risque de symptômes de privation peut dépendre de plusieurs facteurs, y compris. la durée du cours et la dose, aussi bien que le taux de réduction de dose. Les symptômes de retrait, tels que le vertige, les dérangements sensoriels (en incluant paresthesia et un sentiment de courant électrique), les dérangements de sommeil (en incluant l'insomnie et les rêves inhabituels), l'agitation ou l'inquiétude, la nausée et / ou le vomissement, le tremblement, la sudation, le mal de tête, la diarrhée, le battement de cœur rapide et l'instabilité émotionnelle, ont d'habitude une sévérité petite ou moyenne, mais dans certains patients ils peuvent être sévères. Ils sont d'habitude observés aux premiers jours après que le médicament a été arrêté, bien qu'il y ait des rapports isolés de l'occurrence de tels symptômes dans les patients qui ont manqué par hasard une dose simple. D'habitude ces phénomènes passent de façon indépendante depuis 2 semaines ; cependant, dans certains patients ils peuvent être plus longs (2-3 mois ou plus). Donc, avant l'annulation de venlafaxine, on recommande de progressivement réduire sa dose depuis plusieurs semaines ou mois, selon la condition du patient (voir "La méthode pour l'administration et la dose").

L'influence sur la capacité de conduire des véhicules et un travail avec les machines. Il devrait être tenu compte que toute thérapie de médicament avec les médicaments psychoactive peut réduire la capacité de faire des jugements, en pensant ou en exécutant des fonctions automobiles. Cela devrait être prévenu par le patient avant le traitement de départ. Si de tels effets se produisent, la mesure et la durée des restrictions devraient être déterminées par le médecin.

Forme de libération

Comprimés, 37.5 mgs et 75 mgs Selon la Table 14. dans une ampoule de film en PVC et de papier d'aluminium en aluminium. Pour 2 ou 4 ampoules dans une boîte en carton.

Conditions de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage pour Velafax

À une température de pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation de Velafax

3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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