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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Voltaren

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Substance active Diclofenac

Le code M02AA15 d'ATX Diclofenac

Groupe pharmacologique

Non-steroidal médicament antiinflammatoire (NSAID) [NSAIDs - dérivés acides Acétiques et composés rattachés]

La classification (ICD-10) de Nosological

M06.9 d'Autre arthrite rhumatoïde indiquée

Arthrite rhumatoïde, syndrome de Douleur dans les maladies rhumatisantes, Douleur dans l'arthrite rhumatoïde, Inflammation dans l'arthrite rhumatoïde, les formes Dégénératives d'arthrite rhumatoïde, l'arthrite rhumatoïde d'Enfants, Exacerbation d'arthrite rhumatoïde, rhumatisme articulaire Aigu, arthrite Rhumatisante, polyarthrite Rhumatisante, arthrite Rhumatoïde, polyarthrite Rhumatisante, arthrite Rhumatoïde, arthrite Rhumatoïde, arthrite Rhumatoïde de cours actif, periarthritis Rhumatoïde, polyarthrite Rhumatoïde, Arthrite Rhumatisante Aiguë, rhumatisme Aigu

M17 Gonarthrosis [arthrose du genou]

Genou osteoarthritis, Gonarthrosis

M18 Osteoarthritis du premier assemblage de carpometacarpal

Osteoarthritis de petites articulations de mains

M19.8 d'Autre arthrose indiquée

Osteoarthritis d'assemblage de temporomandibular, Osteoarthritis de petites articulations de jambes, Osteoarthritis de petites articulations de mains, Exacerbation d'arthrose dégénérative, osteoarthritis Primaire avec le genou et / ou la hanche découpent le dommage, Osteoarthritis des doigts, Osteoarthrosis du premier assemblage de metatarsophalangeal

Arthrose de M19.9, non spécifiée

Changement dans la brosse avec osteoarthritis, Osteoarthritis, Osteoarthrosis, Arthrose de grands assemblages, syndrome de Douleur dans osteoarthritis, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, en Déformant l'arthrose, en Déformant osteoarthritis, en Déformant osteoarthritis des assemblages, Osteoarthritis dans le stade aigu, Osteoarthritis de grands assemblages, syndrome de douleur Aigu avec osteoarthritis, osteoarthritis Post-traumatique, osteoarthritis Rhumatisant, Spondylarthrosis, osteoarthritis Chronique

Douleur de M25.5 dans l'assemblage

Arthralgia, syndrome de Douleur dans les maladies musculo-articulaires, syndrome de Douleur dans osteoarthritis, syndrome de Douleur dans osteoarthritis, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, la Douleur dans les assemblages, Douloureux des assemblages, Douloureux d'assemblages dans l'effort physique sévère, le dommage collectif inflammatoire Pénible, les conditions Pénibles du système musculoskeletal, les conditions collectives Pénibles, l'affection traumatique Pénible d'assemblages, Douleur dans le système musculoskeletal, Douleur dans les Articulations d'Épaule, Douleur dans les assemblages, douleur Collective, douleur Collective avec les blessures, douleur de Musculoskeletal, Douleur avec osteoarthritis, Douleur dans la pathologie des assemblages, Douleur dans l'arthrite rhumatoïde, Douleur dans les maladies d'os dégénératives chroniques, Douleur dans les maladies collectives dégénératives chroniques, douleur collective de l'Os, douleur Collective, douleur Arthritique d'origine rhumatisante, syndrome de douleur Articulaire, douleur Collective, douleur Rhumatisante, Douleurs rhumatisantes

M35.3 polymyalgia Rhumatisant

Pseudoarthrite rhizomelic, polymyalgia Rhumatisant, syndrome de Douleur dans les maladies rhumatisantes, la douleur de Muscle avec le rhumatisme, le rhumatisme extra-articulaire, le syndrome rhumatisant extra-articulaire, les maladies rhumatisantes extra-articulaires, la blessure de tissu douce rhumatisante extra-articulaire, les formes extra-articulaires de rhumatisme, dommage de tissu doux Rhumatisant, Rhumatisme de tissus doux, maladies Rhumatisantes de tissus doux, maladies Rhumatisantes des tissus doux periarticular, affections Rhumatisantes de tissus doux, maladies collagen Rhumatisantes

M54.1 Radiculopathy

Sciatique aiguë, Radiculopathy, Radiculitis, Radiculitis avec le syndrome radicular, radiculopathy Aigu, le syndrome de Douleur avec radiculitis, radiculitis Sousaigu, Radiculitis, radiculitis Chronique, Maladies de la colonne vertébrale

Sciatique de M54.3

Ishialgia, Névralgie du nerf sciatique, neuritis Sciatique

Lumbago de M54.4 avec la sciatique

Douleur dans la colonne vertébrale lumbosacral, le Lumbago, la Sciatique, le syndrome Lombaire

M54.9 Dorsalgia, non spécifié

Syndrome de douleur avec radiculitis, syndrome de Douleur dans le dos, Douleur avec radiculitis, changements Dégénératifs dans la colonne vertébrale, maladie Dégénérative et dystrophic de la colonne vertébrale et des articulations, maladie Dégénérative de la colonne vertébrale, Osteoarthrosis de la colonne vertébrale, lésions Pénibles de la colonne vertébrale

M65 Synovitis et tendosynovitis

tenosynovitis aigu, Tendovaginitis (tenovaginitis), Tendosinovit (tenosynovitis), Tendovaginitis, Osteoarthritis dans les maladies musculo-articulaires, la maladie Inflammatoire de tissus doux, tenosynovitis Nonspécifique, Tendosinovit

Les Maladies de M70 de tissus doux ont fréquenté l'exercice, la surcharge et la pression

M71 d'Autre bursopathies

Bursitis, Bursopathy, Maladies de tissus doux, Osteoarthritis dans les maladies musculo-articulaires, la maladie Inflammatoire de tissus doux, bursitis Sousaigu

M77.9 d'Autre non indiqué

Capsule, Periarthritis, Tendonitis, Tendopathy, Periarthropathy

M79.0 d'Autre rhumatisme non indiqué

Maladie rhumatisante dégénérative, maladies Dégénératives et rhumatisantes des tendons, maladies rhumatisantes Dégénératives, formes Localisées de rhumatisme de tissus doux, Rhumatisme, Rhumatisme avec une composante allergique prononcée, Rhumatisme de l'articulaire et extraarticular, l'attaque Rhumatisante, les plaintes Rhumatisantes, les maladies Rhumatisantes, la maladie Rhumatisante de la colonne vertébrale, les Rechutes de rhumatisme, rhumatisme Articulaire et extra-articulaire, rhumatisme Articulaire et musclé, rhumatisme Articulaire, syndrome Articulaire avec le rhumatisme, la douleur rhumatisante Chronique, le rhumatisme articulaire Chronique, les maladies Rhumatoïdes, les maladies Rhumatisantes du disque intervertébral

M79.1 Myalgia

Syndromes de douleur de Myofascial, syndrome de Douleur dans les maladies musculo-articulaires, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, la Douleur dans les muscles, la Tendresse de muscles, Musclés douloureux dans l'effort physique sévère, les conditions Pénibles du système musculoskeletal, la Douleur dans le système musculoskeletal, la Douleur dans les muscles, la Douleur au repos, les maux de Muscle, la douleur de Muscle, la douleur de Musculoskeletal, Myalgia, la douleur de Muscle, la douleur de Muscle au repos, la douleur de Muscle, la douleur Musclée d'origine non-rhumatisante, la douleur de Muscle d'origine rhumatisante, la douleur de muscle Aiguë, la douleur Rhumatisante, les douleurs Rhumatisantes, le syndrome de Myofascial, Fibromyalgia

Douleur de M79.6 dans le membre

Douleur dans l'espace postérieur, Douleur avec les changements dans les assemblages de pseudofalangeal, Douleur dans l'extrémité supérieure, Douleur dans les jambes, Douleur dans les orteils, Douleur dans les pieds, Douleur des extrémités, Douleur dans les jambes, Douleur et un sentiment de poids dans les jambes, une Douleur dans le système musculoskeletal, une Douleur dans le talon

R52.9 douleur non indiquée

La douleur après la cholecystectomy, la fusillade de Douleur, la douleur Bénigne, la douleur Obstétricale et gynecological, le syndrome de Douleur, la Douleur dans la période post-en vigueur, la Douleur dans la période post-en vigueur après la chirurgie orthopédique, la Douleur de genèse inflammatoire, la Douleur que la genèse de cancer, le syndrome de Douleur après les procédures diagnostiques, la Douleur après la chirurgie Diagnostique, la Douleur après la chirurgie, la Douleur après la chirurgie orthopédique, la Douleur après les blessures, la Douleur après l'enlèvement d'hémorroïdes, Douleur à l'inflammation non-rhumatisante de nature, Douleur dans les lésions inflammatoires du système nerveux périphérique, Douleur dans la neuropathie diabétique, Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, Douleur quand la pathologie de tendon, la Douleur lisse le spasme de muscle, le spasme de Douleur de muscles lisses (la colique rénale et biliary, les spasmes intestinaux, dysmenorrhea), le spasme de Douleur de muscles lisses d'organes intérieurs, le spasme de Douleur de muscles lisses d'organes intérieurs (le rein et la colique biliary, les spasmes intestinaux, dysmenorrhea), Douleur dans le syndrome de trauma, Douleur avec les blessures et après les interventions chirurgicales, la Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, la Douleur avec l'ulcère duodénal, le syndrome de Douleur dans l'ulcère gastrique, le syndrome de Douleur dans l'ulcère gastrique et l'ulcère duodénal, la douleur, la Douleur pendant les règles, les syndromes de douleur, la condition pénible, la fatigue de pied Pénible, les gommes Douloureuses en portant des dentiers, Douloureux des points de sortie de nerfs crâniens, les irrégularités menstruelles Pénibles, les sauces Pénibles, le spasme de muscle Pénible, la croissance de dents Pénible, Melosalgia, la Douleur dans la région de la blessure chirurgicale, la Douleur dans la période post-en vigueur, la Douleur dans le corps, la Douleur après les procédures diagnostiques, Douleur après la chirurgie orthopédique, Douleur après la chirurgie, Les douleurs de la grippe, la Douleur dans la polyneuropathie diabétique, la Douleur pour les brûlures, la Douleur pendant les rapports sexuels, la Douleur pendant les procédures diagnostiques, la Douleur pendant les procédures thérapeutiques, pour la Douleur de froids, la Douleur dans la sinusite, la Douleur dans le trauma, la Douleur traumatique, La douleur dans la période post-en vigueur, la Douleur après les procédures diagnostiques, La douleur après la sclerotherapy, Douleur après la chirurgie, la Douleur post-en vigueur, le post-employé de Douleur et la douleur post-traumatique, post-traumatique, la Douleur en avalant, la Douleur dans les maladies infectieuses et inflammatoires de l'appareil respiratoire supérieur, La douleur de brûlures, La douleur dans la blessure de muscle traumatique, la Douleur dans le trauma, La douleur d'extraction de dent, La douleur d'origine traumatique, la Douleur provoquée par le spasme de muscles lisses, le syndrome de douleur Exprimé, le syndrome de douleur Exprimé, l'origine traumatique, la douleur Post-en vigueur, la douleur Post-traumatique, le syndrome de douleur Post-traumatique, la douleur Apathique, la douleur Traumatique, la douleur Traumatique, la douleur Légère, la douleur Modérément sévère, la douleur Modérée, Polyarthralgia avec polymyositis

R68.8.0 * syndrome Inflammatoire

Syndrome pénible de genèse inflammatoire, syndrome de Douleur avec l'inflammation de nature non-rhumatisante, syndrome de Douleur avec les lésions inflammatoires du système nerveux périphérique, inflammation Pénible de l'épaule inflammation collective, Pénible après le trauma ou la chirurgie, inflammation Pénible après la chirurgie, les hémorroïdes Pénibles, l'Inflammation de la membrane tympanic, l'Inflammation du larynx, l'Inflammation des gommes, l'Inflammation de cellulose, l'Inflammation de nœuds de lymphe, Tonsillitis, Inflammation de muscles, Inflammation de tissus doux, Inflammation de la bouche, Inflammation après la chirurgie et le trauma, l'Inflammation après la chirurgie orthopédique, Inflammation après le trauma, l'Inflammation dans l'arthrite rhumatoïde, l'Inflammation de l'oreille du milieu, la gingivite Inflammatoire, les maladies Inflammatoires des paupières, les maladies d'œil Inflammatoires, l'enflure Inflammatoire de tissus doux, les processus Inflammatoires, les processus Inflammatoires après les interventions chirurgicales, le processus Inflammatoire, Syndrome inflammatoire, syndrome Inflammatoire d'origine non-rhumatisante, syndrome Inflammatoire après la chirurgie, les infections Purulentes, les Infractions de fonction d'un foie d'une étiologie inflammatoire, une inflammation Aiguë du tissu musculoskeletal, une inflammation de tissu douce Pré-inflammatoire

T13.0 la blessure Superficielle de membre inférieur, le niveau non spécifié

Le Trauma de T13.3 de nerf non indiqué de membre inférieur, le niveau non spécifié

Blessure de T14.6 de muscles et de tendons de région de corps non indiquée

Le syndrome de douleur dans la pathologie de tendons, la Douleur dans les tendons, l'inflammation de tissu douce Pré-inflammatoire, la rupture de Muscle, la Rupture de muscles sans compromettre l'intégrité de la peau, les ruptures de Muscle, les blessures de tissu Douces, les Blessures de tissus de muscle-tendon, les blessures de Muscle, les blessures de tissu Douces, les Blessures aux tendons

Composition

Transdermal rapiècent 15 mgs / le jour (70 cm2) 1 plâtre

substance active :

sodium de diclofenac (1 %) 15 mgs

substances auxiliaires : levomenthol - 22.5 mgs ; methylpyrrolidone - 60 mgs ; glycol de propylene esters des acides gras - 30 mgs ; acide citrique - 6 mgs ; isoprène-styrene copolymer - 536.1 mgs ; polyisobutylene - 30 mgs ; gomme d'Esterized - 300 mgs ; mercaptobenzimidazole - 3.7 mgs ; butylhydroxytoluene - 3.7 mgs ; liquide à pétrole - jusqu'à 1500 mgs ; base de fibres de polyester (50 antre) - 70 cm2 ; film protecteur de polyester (épaisseur 75 microns) - 70 cm2

Transdermal rapiècent 30 mgs / le jour (140 cm2) 1 plâtre

substance active :

sodium de diclofenac (1 %) 30 mgs

substances auxiliaires : levomenthol - 45 mgs ; methylpyrrolidone 120 mgs ; glycol de propylene esters des acides gras - 60 mgs ; acide citrique - 12 mgs ; isoprène-styrene copolymer-1072.2 mg ; polyisobutylene - 60 mgs ; gomme etherified - 600 mgs ; mercaptobenzimidazole 7.4 mgs ; butylhydroxytoluene 7.4 mgs ; liquide à pétrole - jusqu'à 3000 mgs ; base de fibres de polyester (50 antre) - 140 cm2 ; film protecteur de polyester (épaisseur 75 microns) - 140 cm2

Description de forme de dosage

Pièce de Transdermal, 15 mgs / jour. Forme rectangulaire avec les bords contournés, en se composant d'un polyester la base beige avec une couche collante uniformément appliquée de l'incolore au jaune pâle avec une faible odeur aromatique. La surface collante est couverte avec un film protecteur transparent de PE avec deux entailles transversales, dont une a une ligne ondulée. Un film transparent est montré sur le film protecteur transparent montrant comment enlever le film de la surface de la pièce. Les dimensions sont 70 × 100 mm.

Pièce de Transdermal, 30 mgs / jour. Rectangulaire avec les bords contournés, en se composant d'un polyester la base beige avec une couche collante uniformément appliquée de l'incolore au jaune pâle avec une faible odeur aromatique. La surface collante est couverte avec un film protecteur transparent de PE avec deux entailles transversales, dont une a une ligne ondulée. Un film transparent est montré sur le film protecteur transparent montrant comment enlever le film de la surface de la pièce. Les dimensions sont 100 × 140 mm.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - habitant d'origine local, analgésique antiinflammatoire.

Pharmacodynamics

Voltaren® dans la forme d'une pièce de transdermal est la base avec la couche collante appliquée contenant diclofenac, qui a prononcé des propriétés analgésiques et antiinflammatoires. Les mécanismes d'action diclofenac sont basés sur l'inhibition de synthèse PG. Plaster Voltaren® fournit l'action antiinflammatoire et analgésique sur le site d'application, en éliminant le syndrome de douleur et en réduisant l'enflure associé avec le processus inflammatoire.

Pharmacokinetics

Absorption et distribution dans le corps. La quantité de diclofenac absorbé systémiquement de la pièce Voltaren® dans les 24 heures est semblable à cela quand une quantité équivalente de Voltaren® Emulgel® est utilisée (le gel de 1 % pour l'utilisation externe). 99.7 % de diclofenac se lient aux protéines de sérum, principalement - à l'albumine (99.4 %).

Élimination. L'autorisation systémique totale de diclofenac du plasma est (263 ± 56) le millilitre / la minute.

Le T1 final / 2 dans le plasma sanguin est 1-2 heures. Quatre métabolites, en incluant deux actifs, ont aussi T1 court / 2 - 1-3 heures. Un métabolite - 3 '-hydroxy-4 '-methoxydiclofenac - ont une plus longue demi-vie, cependant, est inactif. Diclofenac et ses métabolites sont excrétés principalement avec l'urine.

Dans les patients avec la fonction rénale diminuée, aucun cumulation de diclofenac et de ses métabolites ne se produit. Dans les patients avec l'hépatite chronique ou la cirrhose undi-compensée, le kinetics et le métabolisme de diclofenac suivent le même dessin que dans les patients qui n'ont pas de maladie de foie. Les études précliniques ont montré la sécurité du médicament.

Indications

douleur dans le dos avec les maladies inflammatoires et dégénératives de la colonne vertébrale (radiculitis, osteoarthrosis, lumbago, sciatique) ;

douleur dans les assemblages (articulations des doigts, les genoux, etc.) avec l'arthrite rhumatoïde, osteoarthritis ;

douleur dans les muscles (en raison de l'étirement, le surmenage, les contusions, les blessures) ;

inflammation et enflure de tissus doux et d'articulations en raison des blessures et des maladies rhumatisantes (tendovaginitis, bursitis, lésions de tissus periarticular).

Contre-indications

hypersensibilité à diclofenac ou à d'autres composantes du médicament ;

propension de l'occurrence d'attaques d'un asthme des bronches, des rougeurs de peau ou rhinitis pointu à l'application d'acide acétylsalicylique ou d'autre NSAIDs ;

grossesse (III trimestre) ;

violation de l'intégrité de la peau dans l'endroit du fait de coller allégué de la pièce ;

allaitement maternel ;

l'âge d'enfants (jusqu'à 15 ans).

Avec la prudence : hépatique porphyria (exacerbation) ; lésions érosives et ulcératives de l'étendue gastrointestinal ; violations sévères du foie et des reins ; arrêt du cœur chronique ; asthme des bronches ; âge assez âgé.

grossesse et lactation

L'utilisation du médicament dans les femmes enceintes n'a pas été étudiée, donc la pièce du transdermal Voltaren® ne devrait pas être utilisée pendant la grossesse, surtout au troisième trimestre à cause de la possibilité de baisser le ton de l'utérus et / ou la fermeture prématurée du conduit artériel du fœtus.

Les études dans les animaux n'ont pas révélé d'effets néfastes directs ou indirects sur la grossesse, l'accouchement, le développement embryonnaire et post-embryonnaire.

Il n'y a aucune donnée sur la pénétration du médicament dans le lait de poitrine, donc la pièce du transdermal Voltaren® n'est pas recommandée pour l'allaitement maternel.

Effets secondaires

Les réactions indésirables sont principalement caractérisées par les manifestations de peau modérément exprimées et passagères à l'endroit d'application de pièce.

Manifestations très rares (<1/10000)

Réactions locales : éruptions pustuleuses.

Réactions systémiques : rougeurs de peau généralisées ; réactions allergiques (urticaria, hypersensibilité - angioedema, attaques d'asthme, bronchospastic réactions), réactions de photosensibilité.

Rare (≥1 / 10000, <1/1000)

Réactions locales : dermatite de bullous.

Occurrences fréquentes (≥1 / 100, <1/10)

Réactions locales : erythema, la dermatite, incl. contacte la dermatite (les symptômes - erythema, pruritus, l'enflure de la région traitée de la peau, les rougeurs, papules, les vésicules, en s'écaillant), l'eczéma.

Intéraction

La pièce de Voltaren® peut améliorer l'effet de médicaments cette photosensibilité de cause.

L'action réciproque cliniquement significative avec d'autres médicaments n'est pas décrite.

Le dosage et administration

Externe, dans la forme d'applications sur la peau.

Adultes et adolescents plus vieux que 15 ans : la pièce du transdermal Voltaren® est collée sur la peau sur la région pénible depuis 24 heures. Seulement 1 pièce est permise dans les 24 heures.

Transdermal rapiècent Voltaren® 30 mgs / le jour (140 cm2) est conçu à coller à de grandes régions pénibles.

Dans le traitement de blessures de tissu douces, la pièce Voltaren® transdermal est utilisée pas plus que 14 jours et dans le traitement de muscle et de maladies collectives - pas plus que 21 jours, à moins qu'il n'y ait des recommandations spéciales du docteur.

S'il n'y a aucune amélioration de la condition après 7 jours et avec une détérioration de bien-être, il est nécessaire de consulter un docteur.

Enfants. On ne recommande pas d'utiliser la pièce Voltaren® chez les enfants moins l'âge de 15 ans.

Les personnes âgées. Semblable à la méthode pour l'administration et les doses pour les adultes.

Overdose

L'absorption systémique extrêmement basse d'ingrédients actifs et la forme de dosage du médicament avec l'application externe rendent une overdose presque impossible.

instructions spéciales

La pièce de Transdermal Voltaren ® devrait être collée seulement à la peau intacte, en évitant le contact avec les blessures ouvertes. Ne permettez pas au médicament d'entrer dans les yeux et les membranes muqueuses.

En utilisant transdermal la pièce Voltaren® trop longtemps, la possibilité de développer des réactions défavorables systémiques ne peut pas être exclue. Avec l'utilisation supplémentaire d'autres formes de dosage de diclofenac, son contenu quantitatif dans le plâtre devrait être tenu compte pour ne pas excéder la dose quotidienne maximum de diclofenac (150 mgs / le jour).

Influence sur la capacité de conduite de transport automobile et de direction de mécanismes. N'affecte pas.

Forme d'édition

Pièce de Transdermal, 15 mgs / jour (région 70 cm2). Par 2, 5, 7 ou 10 pièces dans un paquet de papier d'aluminium en aluminium. Sur un paquet met les renseignements des Marquages de section ou collent une étiquette sur laquelle les renseignements de cette section sont mis. Le paquet est placé dans une boîte en carton.

Pièce de Transdermal, 30 mgs / jour (région 140 cm2). Pour 2, 5, 7 ou 10 pièces dans un sac de papier d'aluminium en aluminium avec la serrure de la Fermeture à glissière se gondolent pour l'ouverture répétée. Sur un paquet met les renseignements des Marquages de section ou collent une étiquette sur laquelle les renseignements de cette section sont mis. Le paquet est placé dans une boîte en carton.

Conditions de congé des pharmacies

Sans recette.

Conditions de stockage

À une température de pas plus haut que 25 ° C, dans l'emballage original.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

2 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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