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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Alprostan

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Dosage Form:concentrate pour la solution pour l'injection

Substance active :

Alprostadil * (Alprostadilum)

ATX

C01EA01 Alprostadil

Groupe de Pharmacotherapeutic :

Agents d'Antiplatelet

Prostaglandins, thromboxanes, leukotrienes et leurs antagonistes

Angioprotectors et microcirculation de correcteurs

La classification (ICD-10) nosological

Le Syndrome d'I73.0 Raynaud : le syndrome de Raynaud Leriche ; la maladie de Raynaud ; le phénomène de Raynaud ; syndrome de RaynaudLeriche ; la maladie de Raynaud ; le syndrome de Raynaud avec les désordres trophic ; angiopathy périphérique

I73.1 thromboangiitis obliterans [la maladie de Buerger] : la maladie de Berger ; thromboangiitis obliterans ; trombangiit ; thromboangiitis obliterans ; la maladie de Buerger

I73.9 maladie vasculaire Périphérique, non spécifiée : angiospasm ; Vasospasm / vasoconstriction ; désordres de vasospastic ; Violation de microcirculation veineuse ; Violation de circulation ; Violation de circulation sanguine périphérique ; Manque de circulation sanguine périphérique dans les membres plus bas et supérieurs ; maladie occlusive artérielle périphérique ; maladie occlusive artérielle périphérique par étapes III-IV sur Fontaine ; insuffisance vasculaire périphérique ; lésions vasculaires périphériques ; désordres vasculaires périphériques ; désordre circulatoire périphérique ; spasme d'artère ; angiospasm ; maladie artérielle périphérique fonctionnelle ; maladie occlusive chronique ; maladies effaçantes chroniques des membres inférieurs ; maladie occlusive artérielle chronique

I77.1 arteriostenosis : maladie artérielle occlusive ; maladie occlusive artérielle périphérique ; maladie occlusive artérielle périphérique par étapes III-IV sur Fontaine

Lésions d'I79 d'artères, arterioles et de capillaires dans les maladies classifiées ailleurs : Manque de circulation capillaire

I99 d'Autres désordres et non spécifiés du système circulatoire : angiopathy ; angiopathy artériel ; Atherosclerotic angiopathy ; défauts de cœur de droit de Hemodynamic ; défaut de Hemodynamic du cœur droit ; infarctus angiopathy ; Infraction de circulation sanguine ; Violation de circulation ; microcirculation de Violation dans les organes et les tissus ; désordres circulatoires périphériques ; Désordres de la circulation périphérique dans les extrémités ; échec circulatoire ; occlusion d'instabilité de Hemodynamic d'origine arteriovenous ; échec circulatoire aigu ; l'état de Psevdostenokardicheskie ; désordre de Psevdostenokardicheskoe ; désordre circulatoire ; maladies cardiovasculaires ; insuffisance vasculaire ; Thrombose arteriovenous shunt ; Thrombose avec les valves du cœur prothétiques ; Détérioration de circulation sanguine dans les organes pelviens ; échec fonctionnel du système cardiovasculaire ; désordres fonctionnels du système cardiovasculaire ; insuffisance artérielle chronique ; arrêt du cœur chronique ; Maladie vasculaire liée de l'âge ; Le risque de thrombose

M34 sclérose Systémique : scleroderma ; scleroderma est un généralisé ; scleroderma diffus ; scleroderma universel ; sclérose systémique progressive ; la maladie de Buschke ; scleredema ; Sclerema aponeurotic bienveillant

M35.9 affection Systémique de tissu conjonctif, non spécifié : Hyperplasia de tissu conjonctif ; maladie de tissu conjonctif diffuse ; maladie de collagen ; maladies de Collagen ; collagenase ; maladies systémiques de tissu conjonctif ; maladie de tissu conjonctif diffuse

Le tetralogy de Q21.3 Fallot : Un type de défaut ostium primum ; cœur cyanotic congénital associé ; defectstetralogy de Fallot

Q22.4 stenosis Congénital de la valve tricuspid : Atresia du tricuspid valveæ Tricuspid Valve Stenosis

Q23.0 stenosis aortique Congénital de valve : atresia aortique ; stenosis aortique congénital

Q23.2 mistral Congénital stenosis : mistral atresia ; Mitral atresia ; défauts de cœur de Mitral ; Malformations de la valve de mistral

Structure et composition

1 fiole avec le concentré de 0.2 millilitres pour l'injection (dans l'éthanol absolu) contenant 0.1 mgs d'alprostadil ; 10 fioles par boîte.

Pharmacologie

Mode d'action - vasodilator, antiagregatine, angioproteguoe.

Pharmacodynamics

Il améliore la microcirculation et la circulation périphérique, dilate les artères, arterioles et sphincter détend des précapillaires ; Il améliore les propriétés rheological de sang, augmente la plasticité d'erythrocytes ; Il affecte hemocoagulation l'adhésion de plaquette réduisante et l'agrégation. Il a un effet fibrinolytic. Il a l'effet anti-atherogenic, en ralentissant l'activation de neutrophils, la prolifération excessive de cellules murales vasculaires. Améliore l'écoulement secondaire. L'effet vasodilatory systémique et pulmonaire de circulation. Il aide à augmenter le flux sanguin aux corps caverneux.

Il réduit la résistance vasculaire périphérique, la tension, les augmentations réflexes de la fréquence cardiaque, qui mène à une augmentation de la production cardiaque. Il stimule les muscles lisses de l'intestin, la vessie et l'utérus ; inhibe la sécrétion acide gastrique.

Pharmacokinetics

Il est transformé par métabolisme dans les poumons à 60-90 % (une administration simple) par l'oxydation enzymatic avec la formation des trois métabolites biologiquement actifs de 15-keto-PGE1, 15 keto 13,14 dihydro PGE1 et 13,14-dihydro-PGE1 (PGE0). Ketometabolity ont été comparables plus bas à l'effet biologique alprostadil, le métabolite, 13,14-dihydro-PGE1 (PGE0) a comparable avec l'action PGE1, mais la durée. T1 / 2 est 10 à PGE1 et à PGE0 - la minute 1 (la phase alpha) et 30 minutes (la phase béta). Les métabolites principaux sont excrétés dans l'urine - 88 % et feces - 12 %.

Indications

Maladies effaçantes chroniques d'artères du stade III-IV d'extrémités (selon la classification de Fontaine), accompagné par la douleur au repos ou les changements de trophic : maladie occlusive avec la fièvre intermittente sévère claudication (chirurgie sinon indiquée), atherosclerosis des artères ; angiopathy diabétique, la maladie de Buerger, le syndrome de Raynaud avec les désordres trophic ; vasculitis dans la sclérose systémique ; désordres circulatoires périphériques en raison de la vibration de superlimitation d'exposition. Duktuszavisimye le cœur Congénital fait défection dans les nouveau-nés (pour temporairement maintenir le fonctionnement du ductus arteriosus avant la chirurgie cardiaque réparatrice).

Contre-indications

L'hypersensibilité, l'infarctus myocardial aigu et sousaigu, l'angine de poitrine sévère (en incluant instable), l'arrêt du cœur decompensation, arrhythmia, l'obstruction des bronches avec les signes sévères de détresse respiratoire, l'enflure, ou les changements de poumon infiltrative, ont exprimé le foie humain, une condition caractérisée par le risque de saigner (les ulcères gastriques et duodénaux, proliferative vasculaire du cerveau sévère retinopathy avec une tendance au saignement, le trauma étendu) ; co-administration de vasodilators et agents d'anticoagulant, grossesse, allaitement maternel ; âge 18 ans (à part la période néo-natale) et plus vieux que 75 ans. Dans neonatology : inhibition de fonction respiratoire, syndrome de détresse respiratoire, une condition de ductus fermement breveté spontané arteriosus.

Grossesse et allaitement maternel

Contre-indiqué. Au moment du traitement devrait arrêter l'allaitement maternel.

Effets secondaires

Du système nerveux et des organes sensoriels : le mal de tête, le vertige, la fatigue, la somnolence, hypertonia des muscles de cou, a augmenté l'irritabilité.

Système cardiovasculaire et sang (sang, hemostasis) : hypotension, tachycardia, angine, le bloc d'AV, leukocytosis, leukopenia, anémie, thrombocytopenia, saignement, hypercapnia.

Du système respiratoire : bradypnea ou tachypnea.

De l'étendue digestive : un sens de gêne dans la région epigastric, la nausée, le vomissement, la diarrhée, l'élévation transitoire de foie transaminases.

Autre: malaise, sudation augmentée ; l'enflure possible des membres, auxquels on tient dans l'injection de veine ; hyperthermia, hypothermie, réactions allergiques ; hyperostosis réversible de longs os (longtemps - plus de 4 semaines - traitement) ; l'augmentation du ricanement la protéine de C-reactive, augmentez le niveau de potassium dans le sang, hyperbilirubinemia, hematuria ; choc, fonction rénale diminuée, anuria, hypoglycémie, tachyphylaxis.

Quand les effets secondaires de la dose de médicament devraient être réduits.

Intéraction

Il améliore l'effet d'anticoagulants, antihypertensive les agents, les agents d'antiplaquette et vasodilators.

Pharmaceutiquement compatible avec d'autres solutions (sauf le sérum physiologique ou la solution 10 de glucose de 5 %).

Dosage et administration

Dans les maladies effaçantes chroniques d'artères des extrémités inférieures dans les adultes : dans / dans, goutte, au moins 2 heures, 50-200 mcg (à 100-500 millilitres de sérum physiologique normal ou de solution de glucose de 5 %) 1 chaque jour pour les conditions plus sévères - 50-100 mgs 2 fois par jour. Dilution recommandée : 1 fiole de médicament (0.2 millilitres) dilués dans la solution de glucose de 9.8 millilitres 5 % de donner une concentration de 10 microgrammes par 100 millilitres de solution ; la solution résultante a été diluée dans la solution d'injection de 100-500 millilitres (isotonic le chlorure de sodium ou la solution de glucose de 5 %). Le cours de traitement - 14 jours, avec le bon effet de traitement continué depuis 7-14 jours, le cours général - pas plus que 4 semaines. Si aucun effet dans les 2 premières semaines, le traitement devrait être arrêté. Quand le cœur congénital duktuszavisimyh fait défection dans les nouveau-nés : dans / dans (via une grande veine ou via l'artère ombilicale directement dans la bouche du ductus arteriosus), goutte. Le taux initial d'introduction - 0,01-0,05 g / kg / minute. Quand la dose d'effet thérapeutique a réduit à l'entretien minimal - 0.01-0.02 g / le kg / la minute. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 0.1 ug / le kg / la minute.

Overdose

Symptômes : tension réduite, rougeur de la peau, faiblesse.

Traitement : cessation d'injection ; l'oppression du centre respiratoire dans le besoin nouveau-né à la ventilation mécanique.

Mesures préventives

L'I.V. l'introduction peut développer phlebitis (proximal au site d'injection). C'est d'habitude pas une raison d'arrêter le traitement : les symptômes inflammatoires disparaissent quelques heures après le cessation de changement de site d'injection ou d'injection, un traitement spécifique dans de tels cas n'est pas exigé. catheterization veineux central peut réduire la fréquence de symptômes de cet effet secondaire. Le nombre de réactions défavorables est augmenté selon la concentration et le taux d'injection. L'augmentation du volume d'injection devrait être limitée aux patients avec l'arrêt du cœur sévère (le risque d'œdème pulmonaire et d'arrêt du cœur). La prudence doit être exercée dans les patients avec l'hypertension ; dans les patients assez âgés avec le diabète dépendant de l'insuline mellitus (surtout quand lésions vasculaires étendues), le rendez-vous d'un nouveau-né dans le cas bradypnea, hypotension, tachycardia et hyperthermia.

Quand le traitement est nécessaire pour contrôler des paramètres hemodynamic, une balance acide et basée, des paramètres biochimiques et des paramètres de coagulation de sang. Une utilisation préalable dans les nouveau-nés est la présence de la possibilité de ventilation mécanique. Le médicament devrait être utilisé sous la surveillance médicale proche.

Les patients avec la maladie du cœur ischemic, l'échec rénal (le sérum creatinine plus grand que 1.5 mgs / L) devrait être contrôlé à l'hôpital pendant le traitement et depuis 1 jour après le traitement s'arrêtant. Éviter le commencement de symptômes de surcharge liquide d'administration liquide ne devrait pas excéder 50-100 millilitres par jour. Cela devrait être une surveillance dynamique du patient (le contrôle de tension, fréquence cardiaque), si nécessaire - le contrôle de poids de corps, balance liquide, mesure de pression veineuse centrale ou echocardiography.

Dans les patients sur le traitement hemodialysis avec le médicament devrait être exécuté dans la période postdializnom.

Dans les patients avec les artères de membre inférieures chroniques effaçant des maladies de l'utilisation du médicament fait partie d'un traitement complet et l'effet clinique peut se produire après le traitement.

Instructions spéciales

La solution est recommandée d'utiliser ex tempore. La solution préparée peut être conservée jusqu'à 24 heures à une température de 2-8 C.

Conditions de stockage d'Alprostan

Dans un endroit sec, sombre à une température de 1-5 C (ne gèlent pas). La solution mélangée - pas plus de 24 heures.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation d'Alprostan

2 ans.

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.

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