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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : BloccoC

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Forme de dosage : solution pour l'injection

Substance active : Bupivacaine

ATX

N01BB01 Bupivacaine

Groupe pharmacologique :

Anesthésiques locaux

La classification (ICD-10) nosological

R52.0 douleur Aiguë : syndrome de douleur aigu ; syndrome de douleur aigu avec osteoarthritis ; syndrome de douleur aigu d'origine traumatique ; douleur sévère d'une nature neurogenic ; douleur sévère ; syndrome de Douleur lors de la livraison

Z100.0 * Anesthesiology et prémédication : chirurgie abdominale ; Adenomectomy ; Amputation ; Angioplasty des artères coronaires ; artère de Carotide angioplasty ; traitement antiseptique de peau dans les blessures ; traitement antiseptique de mains ; Appendicectomie ; Atheroctomy ; infarctus de Ballon angioplasty ; hystérectomie vaginale ; rocade veineux ; Interventions sur le vagin et le col de l'utérus ; Interventions sur la vessie ; Interférence dans la cavité buccale ; opérations réparatrices et réparatrices ; hygiène de mains de personnel médical ; Chirurgie de Gynecological ; interventions de Gynecological ; opérations de Gynecological ; Hypovolemic choquent pendant la chirurgie ; Désinfection de blessures purulentes ; Désinfection des bords de blessures ; Interventions Diagnostiques ; procédures diagnostiques ; Diathermocoagulation du col de l'utérus ; chirurgie à long terme ; Remplacement de cathéters fistulous ; Infection dans les interventions chirurgicales orthopédiques ; valve du cœur artificielle ; Kistectomy ; chirurgie de consultation à court terme ; opérations à court terme ; Procédures chirurgicales à court terme ; Cryotyreotomy ; perte de Sang pendant les interventions chirurgicales ; le Saignement pendant la chirurgie et dans la période post-en vigueur ; coagulation à laser Laserocoagulation ; Laser retinopathy de la rétine ; Laparoscopie ; Laparoscopie dans la gynécologie ; Likvornaya fistula ; petites opérations gynecological ; petites interventions chirurgicales ; Mastectomie et chirurgie plastique ultérieure ; Mediastinotomy ; opérations microchirurgicales sur l'oreille ; opérations de Mukinging ; le fait de Suturer ; chirurgie mineure ; opération de neurochirurgie ; Éclipse du globe oculaire dans la chirurgie ophtalmique ; Orchiectomy ; Pancreatectomy ; Pericardectomy ; La période de réhabilitation après les opérations chirurgicales ; Reconvalence après l'intervention chirurgicale ; infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty ; Pleural Thoracocentesis ; post-employé de Pneumonie et poste traumatique ; en Se préparant aux procédures chirurgicales ; en Se préparant à une opération chirurgicale ; Préparation des bras du chirurgien avant la chirurgie ; Préparation du côlon pour les interventions chirurgicales ; pneumonie d'aspiration post-en vigueur dans les opérations de neurochirurgie et thoraciques ; nausée post-en vigueur ; hémorragie post-en vigueur ; post-employé granuloma ; choc post-en vigueur ; première période post-en vigueur ; Myocardial revascularization ; Résection de l'apex de la racine de dent ; Résection de l'estomac ; résection d'Intestin ; Résection de l'utérus ; résection de Foie ; petite résection d'intestin ; Résection d'une partie de l'estomac ; réocclusion du vaisseau pratiqué ; le fait de Coller de tissus pendant les interventions chirurgicales ; enlèvement de Suture ; Condition après la chirurgie d'œil ; Condition après la chirurgie dans la cavité nasale ; Condition après la gastrectomy ; Condition après la résection de l'intestin grêle ; Condition après la tonsillectomy ; Condition après l'enlèvement de duodénum ; Condition après la phlebectomy ; Chirurgie Vasculaire ; Splenectomy ; Stérilisation d'instrument chirurgical ; Stérilisation d'instruments chirurgicaux ; Sternotomy ; chirurgie dentaire ; Intervention dentaire sur les tissus periodontal ; Strumectomy ; Tonsillectomy ; chirurgie thoracique ; gastrectomy totale ; Transdermal infarctus intravasculaire angioplasty ; résection de Transurethral ; Turbinectomy ; Enlèvement d'une dent ; enlèvement de Cataracte ; en Enlevant des Kystes ; Enlèvement d'amygdales ; Enlèvement de myoma ; Enlèvement de dents de lait mobiles ; Enlèvement de polypes ; Enlèvement d'une dent cassée ; Enlèvement de l'utérus ; Enlèvement de coutures ; Urethrotomy ; Fistula des conduits luminal ; Frontoetmoidogamotomy ; infection chirurgicale ; traitement chirurgical d'ulcères chroniques d'extrémités ; Chirurgie ; Chirurgie dans l'anus ; Chirurgie sur le gros intestin ; pratique chirurgicale ; procédure chirurgicale ; interventions chirurgicales ; interventions chirurgicales sur l'étendue digestive ; interventions chirurgicales sur l'étendue urinaire ; interventions chirurgicales sur le système urinaire ; interventions chirurgicales sur le système genitourinary ; intervention chirurgicale sur le cœur ; procédures chirurgicales ; opérations chirurgicales ; Opérations chirurgicales sur les veines ; intervention chirurgicale ; Chirurgie Vasculaire ; traitement chirurgical de thromboses ; Cholecystectomy ; résection partielle de l'estomac ; hystérectomie d'Extraperitoneal ; infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty ; Percutaneous transluminal angioplasty ; rocade d'Artère coronaire greffant ; Extirpation de la dent ; Extirpation de dents infantiles ; Extirpation de pulpe ; circulation d'Extracorporeal ; Extraction de la dent ; Extraction de dents ; Extraction de cataractes ; Electrocoagulation ; interventions d'Endourological ; Episiotomy ; Ethmoidotomy ; Complications après l'extraction de dent

Composition et forme de libération

Solution pour l'injection 1 ampère. (4 millilitres)

substance active :

monohydrate d'hydrochlorure de bupivacaine (du point de vue de l'affaire sèche) 20 mgs

substances auxiliaires : chlorure de sodium - 32 mgs ; disodium edetate 0.4 mgs ; solution acide chlorhydrique - 0.1 M ou la solution 0.1 M d'hydroxyde de sodium de tél. 4-6.5 ; eau pour l'injection - jusqu'à 4 millilitres

Description de forme de dosage

Une solution claire, incolore.

Groupe pharmacologique :

Mode d'action - anesthésique local.

Stabilise des membranes d'axons et prévient l'occurrence et la conduite d'une impulsion de nerf.

Pharmacodynamics

Bupivacaine est un anesthésique local d'un long jeu amide le type. Bloque réversiblement l'impulsion sur la fibre de nerf, en perturbant le transport d'ions de sodium par les canaux de sodium. Peut avoir un effet semblable dans le cerveau et myocardium.

Le trait le plus caractéristique de bupivacaine est la durée de son action, qui y dépend pas fortement de l'adjonction d'epinephrine. Bupivacaine est le médicament de choix pour l'anesthésie épidurale continue. Lors des concentrations basses, il a moins d'effet sur les fibres automobiles et a une durée plus courte d'action, qui est utile pour le soulagement de douleur à court terme, par exemple pendant le travail ou après la chirurgie.

La densité relative de la solution de médicament est 1004 à 20 ° C (qui est équivalent à 1000 à 37 ° C), la gravité a peu d'effet sur sa propagation dans l'espace subarachnoid. Avec l'administration subarachnoidal, une petite dose est administrée, qui mène à une concentration relativement basse et à une durée courte du blocus. Avec l'administration subarachnoidal de bupivacaine, qui ne contient pas le dextrose, l'anesthésie est moins prévisible, mais plus longue qu'avec l'administration d'une solution de bupivacaine contenant le dextrose.

Pharmacokinetics

L'index d'acidité (pKa) de bupivacaine est 8.2 ; le facteur de séparation 346 (à 25 ° C dans n-octanol / le phosphate tamponnent tél. 7.4).

Le taux d'absorption dépend de la dose, la route d'administration et d'irrigation sanguine sur le site d'injection.

Avec le blocus intercostal en raison de l'absorption rapide de Cmax dans le plasma est 4 mgs / l (avec 400 mgs), avec n / k les injections dans l'abdomen, les concentrations de plasma sont inférieures. Chez les enfants avec le blocus caudal, il y a l'absorption rapide et une haute concentration dans le plasma est accomplie - environ 1-1.5 mgs / l (quand 3 mgs / le kg sont administrés).

Bupivacaine est complètement absorbé de l'espace épidural, T1 / 2 est biphasic et est 7 minutes et 6 heures, respectivement. Ralentissez l'absorption limite le taux d'élimination de bupivacaine, qui explique plus long T1 / 2 après son introduction dans l'espace épidural qu'avec l'introduction iv.

Contre de bupivacaine est 73 litres, le coefficient d'extraction hépatique est 0.4, l'autorisation de plasma totale est 0.58 litres par minute et le T1 / 2 plasma de 2.7 parties de T1 / 2 dans neonates par rapport aux adultes peut être plus long que 8 heures. Chez les enfants plus vieux que 3 mois T1 / 2 est égal à ce d'adultes.

La connexion avec les protéines de plasma est 96 %, principalement avec α1-acid glycoprotein. Après les opérations importantes, la concentration de cette protéine peut être augmentée, qui peut mener à une plus haute concentration totale de bupivacaine dans le plasma. La fraction libre de bupivacaine ne change pas. Donc, la concentration de plasma potentiellement toxique est bien tolérée.

Bupivacaine est presque complètement transformé par métabolisme dans le foie, principalement par hydroxylation aromatique au 4-hydroxybupivacaine et N-dealkylation à pipecolylxylidine, les deux réactions sont catalysées par CYP3A4 isoenzyme. Ainsi, l'autorisation dépend du flux sanguin hépatique et de l'activité de transformer des enzymes par métabolisme.

Bupivacaine pénètre le délivre, la concentration de bupivacaine délié dans le fœtus est égale au maternel. Vu l'association inférieure avec les protéines de plasma dans le fœtus, la concentration de plasma totale est inférieure.

Avec l'administration intrathecal

Bupivacaine est bien soluble dans lipids avec un coefficient de partition entre l'huile et l'eau égale à 27.5.

Bupivacaine est complètement absorbé de l'espace subarachnoid dans deux phases avec T1 / 2 50-400 minutes. L'absorption lente est le facteur de limitation dans l'excrétion de bupivacaine, qui explique son plus long T1 / 2 qu'avec l'administration intraveineuse.

L'absorption de l'espace subarachnoid se produit relativement lentement, qui, dans la combinaison avec l'administration d'une dose basse exigée pour l'anesthésie spinale, a pour résultat Cmax de plasma relativement bas (0.4 mgs / le millilitre par préparation de 100 mgs).

Indications pour BloccoC

anesthésie chirurgicale dans les adultes et les enfants plus de 12 ans ;

douleur aiguë dans les adultes et les enfants plus de 1 an ;

l'anesthésie d'infiltration, quand un effet anesthésique à long terme est exigé, par exemple dans la douleur post-en vigueur ;

l'anesthésie conductrice avec un effet prolongé ou l'anesthésie épidurale dans les cas où l'adjonction d'epinephrine est contre-indiquée et la relaxation significative indésirable des muscles ;

anesthésie dans l'obstétrique.

Avec l'administration intrathecal

Anesthésie spinale pendant les opérations chirurgicales sur les extrémités inférieures, incl. articulation de hanche durabilité de 3-4 heures et non exigence d'un bloc automobile prononcé.

Contre-indications

hypersensibilité à n'importe laquelle des composantes du médicament ou d'autres anesthésiques locaux du type d'amide ;

hypotension artériel sévère (cardiogenic ou choc de hypovolemic) ;

l'anesthésie régionale intraveineuse (le blocus de Bira) (la pénétration accidentelle de bupivacaine dans la circulation sanguine peut provoquer le développement de réactions toxiques systémiques aiguës) ;

blocus paracervical dans l'obstétrique ;

les enfants moins de 1 an d'âge - avec toutes les indications pour l'utilisation, à l'exception de l'anesthésie intrathecal, dans laquelle le médicament est permis d'entrer lors de la naissance.

Les conditions qui sont des contre-indications à l'anesthésie épidurale ou intrathecal :

maladies du système nerveux central (eg méningite, tumeurs, poliomyélite, hémorragies intracrâniennes) ;

infections de peau purulentes à ou près de la ponction lombaire ;

stenosis spinal, maladies actives (eg, spondylitis, tumeurs, tuberculose) ou trauma (eg fracture) de la colonne vertébrale ;

la septicité, la dégénération sousaiguë de la moelle épinière, a fréquenté l'anémie megaloblastic ;

cardiogenic ou choc de hypovolemic ;

un désordre coagulant ou une thérapie d'anticoagulant active.

Avec la prudence : AV-blocus II et III degré ; âge assez âgé ; maladie de foie sévère, échec rénal sévère ; patients affaiblis ; utilisation de médicaments antiarrhythmic de III classe (par exemple amiodarone) ; utilisation d'élément de bupivacaine avec d'autres anesthésiques locaux ou préparations structurellement semblables aux agents anesthésiques locaux du type d'amide, tels que la classe d'IB antiarrhythmics (eg, lidocaine) ; une violation de la fonction de CCC (avec l'anesthésie épidurale) ; dernière grossesse (avec l'injection intrathecal) ; sclérose en plaques, hemiplegia, paraplégie, neuromuscular désordres (avec l'administration intrathecal).

Application dans la grossesse et la lactation

Avec le blocus paracervical dans l'obstétrique, bupivacaine peut provoquer des dérangements sévères dans le fœtus du CVS. L'utilisation de bupivacaine comme un moyen pour le blocus paracervical est contre-indiquée (voir "des Contre-indications").

Bupivacaine pénètre dans le lait de poitrine, mais quand appliqué dans les doses thérapeutiques, l'effet sur le bébé est négligeable.

Avec l'administration intrathecal

Les données sur les effets néfastes sur la grossesse sont absentes. Quand les animaux enceintes ont été utilisés dans de grandes doses, une diminution dans la survie de progéniture dans les rats et d'effets embryotoxic dans les lapins a été trouvée. À cet égard, bupivacaine ne devrait pas être utilisé dans les premiers stades de grossesse, à moins que les avantages n'excèdent les risques.

Dans la dernière grossesse, la dose devrait être réduite (voir "Des instructions spéciales").

Bupivacaine pénètre dans le lait de poitrine, mais quand appliqué dans les doses thérapeutiques, l'effet sur le bébé est négligeable.

Effets secondaires

Les réactions de médicament incitées au médicament superflues peuvent être difficiles à distinguer des manifestations physiologiques de blocus de nerf (eg, en baissant la tension, bradycardia), les réactions, directement (eg, les lésions neurologiques) ou indirectement provoqué par l'administration (eg l'abcès épidural).

Les désordres neurologiques sont une réaction de médicament indésirable rare mais célèbre provoquée par l'anesthésie locale, surtout avec l'administration de médicament épidurale et intrathecal.

Les symptômes et la tactique de direction pour la toxicité systémique aiguë sont décrits dans le champ d'Overdose.

Introduction épidurale (niveau lombaire) :
Introduction épidurale (niveau thoracique) :
Introduction épidurale (livraison naturelle) :
Douleur aiguë
Anesthésie épidurale caudale2,50,6–0,81 5-220–302–6
Anesthésie épidurale lombaire2,50,6–0,81 5-220–302–6
Anesthésie épidurale thoracique *2,50,6–0,81 5-220–302–6
*Avec l'anesthésie épidurale thoracique, le médicament est administré dans les doses jamais augmentantes pour accomplir le niveau désiré d'anesthésie. On calcule la dose chez les enfants en tenant compte du poids de corps (2 mgs / le kg). Pour empêcher le médicament d'entrer dans le lit vasculaire, l'épreuve d'aspiration devrait être exécutée auparavant et pendant l'administration de la dose principale. Le médicament devrait être administré lentement, en divisant la dose totale dans plusieurs injections, surtout avec l'anesthésie épidurale lombaire et thoracique, en observant continuellement les indicateurs d'organes essentiels.Anesthésie d'infiltration de Peritonsillar chez les enfants de 2 ans : à une dose de 7.5 et 12.5 mgs par amygdale avec une concentration de 2.5 mgs bupivacaine / millilitre.

Blocus d'ilio-inguinaux / ilio-hypogastric nerf chez les enfants de 1 an : 0.1-0.5 millilitres / kg avec une concentration de 2.5 mgs bupivacaine / millilitre, équivalent à 0.25-1.25 mgs / kg. On peut donner aux enfants âgés de 5 ans et plus vieux le médicament lors d'une concentration de 5 mgs / le millilitre dans une dose de 1.25-2 mgs / le kg.

Blocus de pénis : 0.2-0.5 millilitres / le kg lors d'une concentration de 5 mgs / le millilitre, qui correspond à 1.25-2 mgs / le kg.

Cuisine de la méthode

Si une solution avec une concentration de 2.5 mgs / le millilitre est exigé, le médicament avec une concentration de 5 mgs / le millilitre est dilué avec l'eau pour l'injection dans un rapport de 1 :1.

Avec l'administration intrathecal

L'utilisation de bupivacaine est possible seulement par les médecins avec l'expérience dans l'anesthésie locale ou sous leur surveillance. Pour accomplir le niveau exigé d'anesthésie, le minimum la dose possible devrait être administrée.

Les doses suivantes sont recommandées pour les adultes. La sélection de la dose est réalisée individuellement.

Les patients assez âgés et les patients dans la dernière grossesse devraient réduire la dose.

Indications pour l'utilisationDose, millilitreDose, mgCommencez l'action, la minuteHeures de durée, H
Opérations chirurgicales sur les extrémités inférieures, incl. articulation de hanche2–410–205–81 5-4
Le site d'injection recommandé est au niveau L3. L'expérience clinique avec une dose excédant 20 mgs n'est pas disponible. Avant l'administration du médicament, il est nécessaire de fournir IV accès. L'introduction est réalisée seulement après la confirmation d'entrée dans l'espace subarachnoid (l'écoulement de liquide cerebrospinal transparent de l'aiguille ou pendant l'aspiration). Si une tentative infructueuse est faite, seulement une tentative supplémentaire devrait être faite à un niveau différent et moins. Une des raisons pour le manque d'effet peut être une pauvre distribution du médicament dans l'espace subarachnoid, qui peut être corrigé en changeant la position du patient.Enfants avec le poids de corps moins de 40 kg

Bupivacaine, une injection pour l'injection, 5 mgs / le millilitre, peut être utilisé chez les enfants.

La différence principale entre les adultes et les enfants est que dans les nouveau-nés et les bébés le volume de liquide cerebrospinal est plus grand, pour accomplir le même niveau de blocus, une plus haute dose est exigée, basée sur 1 kg de poids de corps, comparé avec les adultes.

L'anesthésie régionale devrait être exécutée par un docteur qui a l'expérience travaillant avec les enfants et qui a la technique appropriée d'administration.

Les dosages donnés dans la table sont indicatifs chez les enfants. La variabilité est possible. Dans la détermination des méthodes pour l'anesthésie et la considération des caractéristiques individuelles de patients devrait utiliser les directives généralement acceptées pour l'anesthésie. Il est nécessaire d'entrer dans la dose minimale nécessaire pour accomplir l'anesthésie suffisante.

Poids de corps, kgDose, mg/kg
<50,4–0,5
5–150,3–0,4
15–400,25–0,3

Overdose

Toxicité systémique aiguë

Symptômes

Les réactions toxiques sont manifestées principalement du côté du CNS et de CCC. Ces réactions sont provoquées par une haute concentration d'anesthésique local dans le sang, qui peut provenir de l'injection intravasculaire accidentelle, l'overdose ou l'exceptionnellement haute absorption de la haute région vascularization (voir "Des instructions spéciales").

Pour l'anesthésie cerebrospinal, BloccoS® est utilisé dans de petites doses, donc le risque d'overdose est improbable. Cependant, avec l'utilisation de BloccoS ® dans la combinaison avec d'autres anesthésiques locaux, la toxicité systémique aiguë peut se produire en raison de la sommation d'effets toxiques.

Les réactions de CNS sont semblables pour tous les anesthésiques locaux du type d'amide, pendant que les manifestations de la part du CVS sont différentes pour de différents médicaments.

Une injection intravasculaire au hasard d'un anesthésique local peut provoquer une réaction toxique immédiate (dans quelques minutes de secondes). Pendant que les signes d'overdose de toxicité systémique se développent plus tard, 15-60 minutes après l'injection, en raison d'une augmentation lente de la concentration du médicament dans le plasma sanguin.

Du côté du système nerveux central. L'intoxication se manifeste progressivement dans la forme de signes et les symptômes du dysfonctionnement du système nerveux central avec un niveau augmentant de sévérité.

Les manifestations initiales d'intoxication sont : le vertige, paresthesia autour de la bouche, l'engourdissement de la langue, a augmenté pathologiquement la perception de sons ordinaires, tinnitus et d'affaiblissement visuel. Dysarthria, tic de muscle et tremblement sont les signes les plus sérieux et précèdent le développement de saisies généralisées. Ces phénomènes ne devraient pas être par erreur considérés comme le comportement névrotique. Suivant d'eux, la perte de conscience et le développement de grandes saisies peuvent se produire, qui peut durer de quelques secondes à plusieurs minutes. En raison de l'activité musclée augmentée et de la perturbation du processus de respiration normal, l'hypoxie et hypercapnia apparaissent vite après le commencement de saisies. Dans les cas graves, apnea peut se développer. L'acidose augmente l'effet toxique d'anesthésiques locaux.

Ces phénomènes sont en raison de la redistribution d'anesthésique local du système nerveux central et du métabolisme du médicament. Le chaperon des effets toxiques peut se produire vite, à moins que l'anesthésique n'ait été introduit en très grande quantité.

Du CVS. Les réactions toxiques apparaissant sur l'avance de côté CVS aux conséquences les plus sévères et précèdent d'habitude l'apparence de réactions de CNS toxiques qui peuvent être masquées pendant l'anesthésie générale ou la sédation profonde avec les médicaments tels que benzodiazepines ou barbituriques.

Sur un fond d'une haute concentration d'anesthésiques locaux dans le plasma, le développement de hypotension artériel, bradycardia, arrhythmias et dans certains cas, l'arrêt cardiaque a été noté.

Les réactions toxiques du CVS sont souvent associées à la conductivité myocardial diminuée, qui peut mener à tour de rôle à une diminution dans la production cardiaque, une baisse de tension, blocus d'AV, bradycardia et dans certains cas ventricular arrhythmias, en incluant tachycardia et ventricular fibrillation et arrêt cardiaque. Ces manifestations toxiques précèdent souvent la manifestation de symptômes de toxicité aiguë du côté du système nerveux central, par exemple dans la forme de convulsions, mais dans les cas rares, l'arrêt cardiaque peut se produire sans manifester les signes précédents du côté du système nerveux central.

Avec un rapide rapide IV injection de bol alimentaire dans les vaisseaux coronaires, une haute concentration de plasma de bupivacaine peut être observée qui affecte la circulation sanguine et mène au développement d'effets cardiotoxic indépendants ou a précédé le développement d'effets toxiques du CNS. Dans cette connexion, myocardial la dépression peut se manifester comme les premiers symptômes d'intoxication. On devrait faire l'attention spéciale aux premiers signes de développement d'intoxication chez les enfants, depuis chez ce groupe de patients le blocus le plus prononcé est le plus souvent après le commencement d'anesthésie.

Traitement d'intoxication aiguë

Quand il y a des signes d'intoxication générale, il est nécessaire d'arrêter le médicament immédiatement. La thérapie devrait être visée au maintien de la ventilation, le fait de gêner des saisies et le fait de maintenir la circulation sanguine. Utilisez de l'oxygène et, si nécessaire, établissez la ventilation artificielle (utilisant un masque et un sac). Si les convulsions ne s'arrêtent pas tout seuls depuis 15-20 secondes, donc anticonvulsants devrait être donné IV. Dans / dans l'introduction de 1-3 mgs / le kg de sodium thiopental guérit vite des convulsions, plutôt il peut être administré iv à 0.1 mgs / le kg diazepam, bien qu'il agisse plus lentement. Les convulsions prolongées peuvent interférer de la ventilation et de l'oxygénation. Dans de tels cas, pour l'arrestation rapide de saisies, il est possible de recourir à intubation de la trachée et à l'administration d'un relaxant de muscle (eg suxamethonium 1 mg / le kg). Avec la dépression apparente de la fonction de CVS (baissant la tension et bradycardia) est administré iv à 5-10 mgs d'ephedrine, si nécessaire, après que 2-3 minutes, l'administration est répétée. À un arrêt cardiaque procèdent immédiatement à la réanimation cardio-pulmonaire. L'optimisation d'oxygénation et la ventilation et le soutien de circulation avec la correction d'acidose sont indispensables. l'hypoxie et l'acidose amélioreront les effets toxiques systémiques d'un anesthésique local. Quand l'arrêt cardiaque, dobutamine ou norepinephrine IV sont administrés (commençant à 0.05 μg / le kg / la minute, si nécessaire, la dose est augmentée par 0.05 μg / le kg / la minute toutes 10 minutes), dans plus de cas graves, la dose est titrée selon la surveillance de hemodynamic. Aussi, la considération devrait être donnée au besoin pour la thérapie appropriée avec les solutions pour l'administration intraveineuse et l'utilisation de grosses émulsions.

Quand l'arrêt cardiaque peut exiger la réanimation prolongée. En choisissant un régime de dosage chez les enfants, il faudrait tenir compte de l'âge et du poids de corps.

Instructions spéciales

L'anesthésie régionale devrait être exécutée par les spécialistes expérimentés dans une pièce convenablement équipée. L'équipement et les préparations nécessaires pour la surveillance cardiaque et la réanimation devraient être disponibles pour l'utilisation immédiate. En exécutant de grands blocus avant l'introduction d'un anesthésique local, on recommande d'installer un cathéter intraveineux. Le personnel devrait subir l'entraînement approprié dans la technique d'anesthésie jouante et être familier avec le diagnostic et le traitement de réactions de médicament défavorables, réactions toxiques systémiques et d'autres complications (voir l'Overdose). Il y a des rapports d'arrêt cardiaque ou de mort pendant l'utilisation de bupivacaine pour l'anesthésie épidurale ou le blocus périphérique. Dans certains cas, la réanimation était difficile ou impossible, en dépit de l'indubitablement bonne préparation et de l'anesthésie.

Le blocus de nerf périphérique est associé à l'introduction d'un grand volume d'anesthésique local dans la région de haut vascularization, souvent près de grands vaisseaux, où le risque d'injection intravasculaire involontaire d'absorption anesthésique ou systémique locale d'une grande dose des augmentations de médicament, qui peuvent mener à tour de rôle à une augmentation de la concentration de plasma.

Comme d'autres anesthésiques locaux, bupivacaine peut provoquer des réactions toxiques aiguës du CNS et de CCC si son application pour l'anesthésie locale mène à une haute concentration du médicament dans le sang. Le plus souvent c'est manifesté en cas de l'injection intravasculaire involontaire ou avec haut vascularization du site d'administration. Sur un fond d'une haute concentration de bupivacaine dans le plasma, les cas de ventricular arrhythmia, ventricular fibrillation, effondrement cardiovasculaire soudain et mort ont été documentés.

De certains types de blocus, sans tenir compte de l'anesthésique local utilisé, peuvent être associés aux réactions défavorables sérieuses, par exemple :

- Les blocus centraux, surtout sur un fond de hypovolemia, peuvent mener à la dépression du CVS. Le soin devrait être pris dans les patients avec SSS ;

- De grands blocages périphériques peuvent exiger l'utilisation d'une grande quantité d'anesthésique local dans les régions de haut vascularization, souvent près de grands vaisseaux, où le risque d'injection intravasculaire et / ou les augmentations d'absorption systémiques, qui peuvent mener à une haute concentration du médicament dans le plasma ;

- Avec l'injection retrobulbar, le médicament peut entrer par hasard dans l'espace subarachnoid crânien, en provoquant la cécité temporaire, apnea, les convulsions, l'effondrement et d'autres réactions superflues. Les complications développées devraient être opportunes diagnostiqué et arrêté ;

- avec retrobulbar et injection peribulbar d'anesthésiques locaux, il y a un petit risque de dommages permanents à la fonction des muscles d'œil. Les causes principales sont le trauma et / ou les effets toxiques locaux sur les muscles et / ou les nerfs. La sévérité de telles réactions de tissu dépend du niveau de blessure, la concentration d'anesthésique local et la durée d'exposition dans le tissu anesthésique local. Donc, comme avec d'autres anesthésiques locaux, la concentration efficace la plus basse et la dose du médicament devraient être utilisées. Vasoconstrictors peut améliorer des réactions de tissu et devrait être utilisé seulement sur les indications ;

- quand injecté dans le cou ou la tête, le médicament peut entrer par hasard dans l'artère et dans ces cas, même avec les doses basses, les réactions défavorables sérieuses peuvent se développer ;

- Le blocus paracervical dans les femmes enceintes mène quelquefois à bradycardia / tachycardia dans le fœtus, donc la surveillance prudente du rythme du cœur dans le fœtus est obligatoire ;

- les cas annoncés de chondrolisis avec le post-employé ont prolongé l'injection intra-articulaire d'anesthésiques locaux. Dans la plupart des cas décrits, l'injection dans l'articulation d'épaule a été exécutée. La relation causale avec l'utilisation d'anesthésiques n'est pas établie. Bupivacaine ne devrait pas être utilisé pour l'injection intra-articulaire prolongée.

En conduisant l'anesthésie régionale, vous devriez être surtout attentif aux groupes suivants de patients :

- Les patients recevant la classe III antiarrhythmic les médicaments (eg amiodarone) devraient être de près contrôlés, la surveillance d'ECG est recommandée à cause du risque possible de complications du CVS ;

- patients assez âgés et patients affaiblis ;

patients avec le blocus cardiaque partiel ou complet ; les anesthésiques locaux peuvent aggraver la conductivité myocardial ;

- patients avec la maladie de foie sévère ou la fonction rénale diminuée sévère.

En conduisant l'anesthésie épidurale, il peut y avoir une diminution dans la tension et bradycardia. La probabilité de ces complications peut être réduite par l'administration préliminaire de crystalloid et de solutions colloidal. Avec une diminution dans la tension devrait entrer immédiatement / dans sympathomimetics (par exemple, 5-10 mgs d'ephedrine) ; Si nécessaire, leur introduction devrait être répétée. Chez les enfants, les doses utilisées doivent correspondre au poids de corps et à l'âge.

Le médicament contient du sodium, c'est pourquoi si vous suivez un régime avec une consommation limitée de sel devrait tenir compte du contenu de sodium.

La solution ne contient pas des agents de conservation, donc elle doit être immédiatement administrée après avoir ouvert la fiole. Reste de la solution sont soumis à la destruction.

Enfants

La sécurité et l'efficacité de bupivacaine chez les enfants plus jeunes que 1 an n'ont pas été étudiées, données seulement limitées sont disponibles.

Les données sur le blocus intra-articulaire de bupivacaine chez les enfants 1-12 ans sont absentes.

Avec l'anesthésie épidurale, le médicament devrait être administré lentement, guidé par l'âge et le poids de corps, parce que, surtout avec l'anesthésie épidurale au niveau de poitrine, hypotension sévère et échec respiratoire peuvent se produire.

Avec l'administration intrathecal

L'anesthésie spinale peut provoquer le blocus sévère et la paralysie des muscles intercostaux et du diaphragme, surtout dans les femmes enceintes.

Dans les patients assez âgés et les patients dans la dernière grossesse, le risque d'un bloc spinal haut ou complet, en menant à l'oppression de circulation sanguine et de respiration, est augmenté. Ces patients devraient baisser la dose.

L'anesthésie spinale peut mener pour baisser la tension et bradycardia. Ce risque peut être réduit par l'introduction de crystalloid et de solutions colloidal. Avec une diminution dans la tension, il doit être immédiatement réprimé, par exemple par l'administration intraveineuse de 5-10 mgs d'ephedrine. Cependant, les doses communément utilisées pour l'anesthésie spinale n'ont pas pour résultat une haute concentration systémique du médicament.

Un rare, mais en même temps, la réaction superflue sérieuse, qui peut se développer avec l'anesthésie spinale, est un bloc spinal haut ou complet, en menant à l'inhibition de systèmes cardiovasculaires et respiratoires. Les désordres du CVS sont provoqués par un blocus sympathique étendu, qui peut mener à hypotension, bradycardia et même arrêt cardiaque. Le blocus d'innervation des muscles respiratoires, incl. le diaphragme, provoque une violation de respiration.

Dans les patients avec hypovolemia, sans tenir compte de sa cause, l'anesthésie indiscrète soudaine peut mener à une goutte soudaine dans la tension. L'anesthésie spinale peut provoquer la paralysie intercostale et donc les patients avec l'effusion pleural peuvent connaître l'échec respiratoire. La septicémie peut augmenter le risque de formation d'abcès intraspinale pendant la période post-en vigueur.

Les complications neurologiques sont une conséquence rare d'anesthésie spinale et peuvent mener à paresthesia, anesthésie, faiblesse de muscle et paralysie. Dans certains cas, ces complications sont permanentes.

Le soin doit être pris dans les patients avec la sclérose en plaques, hemiplegia, la paraplégie et les désordres neuromuscular.

Avant l'utilisation, les avantages et les risques pour le patient devraient être corrélés.

L'influence sur la capacité de conduire des véhicules et un travail avec les mécanismes. Selon la dose et la route d'administration, les anesthésiques locaux peuvent avoir un effet transitoire sur la fonction automobile et la coordination de mouvements.

Forme de libération

Solution pour l'injection, 5 mgs / millilitre. À 4 millilitres dans les ampoules de verre incolore.

À 5 ampères. dans une boîte de cellule planaire faite du film en PVC et le papier d'aluminium en aluminium ou le film de polymère, ou sans papier d'aluminium et film. 1 ou 2 carrés de contour sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Les conditions pour conserver BloccoC

À une température pas plus haut que 25 ° C (ne gèlent pas).

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation de BloccoC

5 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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