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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Cyclosporin HEXAL

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Forme de dosage : Capsules ; solution orale

Substance active : Cyclosporinum

ATX

L04AD01 Ciclosporin

Groupe pharmacologique :

Immunodepressants

La classification (ICD-10) nosological

H20 Iridocyclitis : Irritis Périodique ; iridocyclitis sympathique ; uveitis postérieur lent ; uveitis postérieur lent ; uveitis postérieur ; Iridocyclitis de segment postérieur d'œil ; Iridocyclitis et d'autre uveitis ; Irit ; Keratoididocyclitis ; Sharp Irritus ; Uveitis ; Cyclitis ; Iridocyclitis Aigu ; uveitis non-infectieux aigu

Dermatite L20 Atopic : maladies allergiques de la peau ; maladie de peau allergique étiologie noninfectieuse ; étiologie de maladie de peau allergique nemikrobnoy ; maladies de peau allergiques ; lésions de peau allergiques ; réactions allergiques sur la peau ; dermatite d'atopic ; dermatosis allergique ; diathèse allergique ; démangeaison allergique dermatosis ; maladie de peau allergique ; irritation de peau allergique ; Dermatite allergique ; Dermatite d'atopic ; dermatoses allergique ; diathèse d'exudative ; eczéma atopic démangeant dermatosis allergique Démangeant ; maladie de peau allergique ; réaction allergique cutanée aux médicaments et aux produits chimiques ; réactions cutanées aux médications ; Peau et maladie allergique ; eczéma aigu ; neurodermatitis commun ; dermatite atopic chronique ; diathèse d'Exudative

L40 Psoriasis : plaque chronique psoriasis avec le diffus ; psoriasis généralisé ; Psoriasis du cuir chevelu ; parties poilues de la peau ; Une forme généralisée de psoriasis ; dermatite de Psoriazoformny ; Psoriasis compliqué avec erythroderma ; l'invalidité psoriasis ; plaque psoriatic Isolée ; Eksfolliativny psoriasis ; psoriatic erythroderma ; Psoriasis avec eczematization ; Hyperkeratosis dans psoriasis ; Inverse psoriasis ; Psoriasis ekzemopodobnye ; dermatoses psoriazoformny ; organes génitaux de Psoriasis ; lésions de Psoriasis avec les régions poilues de la peau ; erythrodermic psoriasis ; psoriasis chronique du cuir chevelu ; psoriasis chronique ; psoriasis ordinaire ; psoriasis réfractaire ; phénomène de Koebner ; psoriasis

M06.9 arthrite Rhumatoïde, non spécifiée : arthrite rhumatoïde ; syndrome de Douleur dans les maladies rhumatisantes ; Douleur dans l'arthrite rhumatoïde ; Inflammation dans l'arthrite rhumatoïde ; formes dégénératives d'arthrite rhumatoïde ; l'arthrite rhumatoïde d'Enfants ; Exacerbation d'arthrite rhumatoïde ; rhumatisme articulaire aigu ; arthrite rhumatisante ; polyarthrite rhumatisante ; arthrite rhumatoïde ; polyarthrite rhumatisante ; arthrite rhumatoïde ; arthrite rhumatoïde ; arthrite rhumatoïde de cours actif ; periarthritis rhumatoïde ; polyarthrite rhumatoïde ; arthrite rhumatoïde aiguë ; rhumatisme aigu

Syndrome N04 Nephrotic : Nephroz ; Œdème des reins ; syndrome de Nephrotic ; Lipoid nephrosis ; syndrome de Nephrotic sans uremia ; syndrome nephrotic aigu ; syndrome d'Edematic de genèse rénale ; forme rénale de diabète insipidus ; glomerulosclerosis segmentaire ; glomerulonephritis segmentaire ; glomerulosclerosis focal ; glomerulonephritis focal ; Famille Syndromes de Nephrotic ; nephrotic chronique proteinuric syndrome ; Lipiduria ; Jade héréditaire ; syndrome de Nephrotic-proteinuric

Mort de T86 et refus d'organes transplantés et de tissus : maladie de Transplant contre l'hôte ; La crise de refus dans la transplantation de tissu et d'organe ; La crise d'incompatibilité immunologique dans la transplantation d'organe ; Incompatibilité de tissus ; refus de Greffe ; refus de Greffe ; réactions de Refus pendant la transplantation d'organe ; réactions de Refus pendant la transplantation de tissu ; Greffe contre la réponse d'hôte ; Refus de refus de transplant ; syndrome de greffe contre l'hôte ; incompatibilité de Tissu

Refus de transplant de Moelle osseuse de T86.0 : Refus pendant la transplantation de moelle osseuse

Le Rein de T86.1 transplante la mort et le refus : Réaction de refus aigu d'un rein transplanté ; refus de tissu réfractaire dans les patients après allogeneic transplantation du rein

Mort de T86.2 et refus d'un transplant du cœur

Mort de T86.3 et refus de la greffe cardio-pulmonaire : Le refus de la greffe cardio-pulmonaire combinée

Mort de T86.4 et refus de transplant de foie

Mort de T86.8 et refus d'autres organes transplantés et de tissus

Composition et forme de libération

Solution pour l'administration orale 1 millilitre

Cyclosporine 100 mgs

Excipients : vitamine E ; PATÈRE 400 ; l'Éthanol est absolu

Dans les bouteilles de verre sombre de 50 millilitres, accomplissez avec une seringue diplômée diplômée ; Dans un paquet de carton 1 bouteille.

Capsules - 1 casquettes.

Cyclosporin 25 mgs ; 50 mgs ; 100 mgs

Substances auxiliaires : gélatine ; glycérol ; Sorbitol ; Vitamine E ; PATÈRE 400 ; oxyde en fer rouge ; l'Éthanol est absolu

Dans un paquet de cellule planaire de 5 ; Dans un paquet de carton 10 ou 20 paquets.

Caractéristique

polypeptide cyclique se composant de 11 acides aminés.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - Immunosuppressive.

Il a un effet sélectif sur les T-lymphocytes. Réprime le développement de réponses d'immunité cellulaires et humoral qui dépendent des T-lymphocytes, en incluant l'immunité à allograft. Prévient l'activation de lymphocytes en inhibant la libération de lymphokines. Ne réprime pas hemopoiesis et n'affecte pas le fonctionnement de cellules phagocytic.

Pharmacokinetics

Absorbé dans les intestins. Bioavailability - 30 %, augmentations selon la durée de Stablement absorbé dans l'étendue digestive et pratiquement indépendant de consommation de nourriture, qui fournit une variabilité basse de pharmacokinetics et d'un rapport prononcé entre l'effet du médicament et la dose prise.

Après que l'ingestion de Cmax, cyclosporine dans le plasma sanguin est accomplie par (1,3 0,53) h (la solution pour l'administration orale) et (95 42,1) la minute (les casquettes)..

Cyclosporine est distribué principalement à l'extérieur de la circulation sanguine avec un volume apparent de distribution de 3-5 l / le kg. Dans le plasma, de 33 à 47 %, dans granulocytes - de 5 à 12 %, dans les lymphocytes - de 4 à 9 % et dans erythrocytes - de 41 à 58 % du médicament injecté. La reliure aux protéines de plasma est environ 90 %.

Dans le processus de biotransformation, jusqu'à 15 métabolites sont formés. Les voies principales de métabolisme sont mono - et dihydroxylation dans de différentes parties de la molécule. L'activité d'aucun des métabolites n'excède pas l'activité de la substance "de mère" de plus de 10 %.

L'élimination du corps se produit principalement avec la bile, seulement environ 6 % de la dose administrée sont excrétés dans l'urine dans la forme de métabolites et environ 0.1 % - dans la forme de substance inchangée. T1 / 2 valeurs ont des variations significatives et sont environ 6.3 heures dans les volontaires en bonne santé, environ 20.4 heures dans les patients avec la maladie de foie sévère et environ 11 heures (de 2 à 25 heures) avec la transplantation du rein. La grandeur de l'autorisation de cyclosporine chez les enfants est environ 2 fois plus haute que dans les adultes.

Les capsules et la solution orale sont bioequivalent.

Indication du médicament Cyclosporin HEXAL

Transplantology :

- la suppression d'immunité et la prévention de refus après que le rein, le foie, le cœur, a combiné la greffe cardio-pulmonaire, le poumon ou la transplantation de pancréas ;

- Prévention de refus de greffe après la transplantation de moelle osseuse ;

- prévention et traitement de réactions de greffe contre l'hôte.

D'autres maladies :

- uveitis endogène (après l'exclusion d'étiologie infectieuse) - uveitis actif, menaçant la vision de la région du milieu ou postérieure de l'œil ; Uveitis de Behcet avec les attaques périodiques d'inflammation affectant la rétine ;

- psoriasis sévère, en règle générale, dans les cas de résistance au traitement précédent ;

- syndrome de nephrotic, personne à charge sur glucocorticoids et résistant à eux (dysfonctionnement rénal avec la perte prononcée de protéine), provoqué par la pathologie de glomerulus vasculaire (de telles maladies que nephropathy minimal, glomerulonephritis focal et segmentaire) ;

- les formes sévères d'arthrite rhumatoïde active (dans les cas où les médicaments antirhumatisants agissant lentement classiques sont inefficaces ou leur utilisation est impossible) ;

- les formes sévères de dermatite atopic, quand la thérapie systémique est indiquée.

Contre-indications

Hypersensibilité à cyclosporine et à d'autres composantes du médicament ; Grossesse et la période d'allaitement maternel.

Application dans la grossesse et l'allaitement maternel

La prise du médicament par les femmes enceintes est possible seulement si l'avantage attendu justifie le risque potentiel au fœtus. Pendant l'allaitement maternel, vous devriez annuler la prise de la médication, parce que Possible la pénétration de cyclosporine dans le lait de la mère.

Effets secondaires

Les effets secondaires de cyclosporine dépendent de la dose et sont réduits avec une diminution dans la dose du médicament.

Reins : le plus souvent, surtout dans les premières semaines de thérapie - les complications ont fréquenté des niveaux augmentés de creatinine et d'urée dans le sérum de sang. Ces phénomènes sont associés à un changement fonctionnel dans les reins, ils dépendent de la dose et de la diminution quand il diminue.

Système de Hemopoietic : développement possible d'anémie, rarement - de leukopenia. Dans les cas isolés - thrombocytopenia et microangiopathic hemolytic anémie.

Peau : souvent - cheveux de peau excessifs, rarement - rougeurs, alopécie, réactions de peau allergiques, rougeur de la peau, en ayant des démangeaisons.

Système cardiovasculaire : souvent - hypertension artérielle, moins souvent - ischemic maladie du cœur.

Système immunitaire : les désordres malfaisants et lymphoproliferative sont possibles. Dans le traitement de psoriasis, les désordres lymphoproliferative bienveillants sont possibles, aussi bien que B-et T-cellule lymphomas, qui peut disparaître quand le médicament est retiré.

Système digestif : souvent - l'anorexie, la nausée, le vomissement, la douleur abdominale, la diarrhée, gingival hyperplasia, a diminué la fonction de foie (accompagné par les niveaux augmentés de bilirubin et d'enzymes "hépatiques" dans le sérum de sang) ; Rarement - pancreatitis.

Système musclé : rarement - crampes du muscle, douleurs de muscle, faiblesse de muscle.

Système nerveux et organes sensoriels : souvent - tremblement, fatigue, paresthesia - principalement dans les premières semaines de thérapie. Rarement - la polyneuropathie automobile, les signes d'encéphalopathie (les convulsions, l'inhibition, la désorientation, a retardé des réactions, une agitation psychomotrice, un dérangement de sommeil, des dérangements visuels, cortical la cécité, le coma, paresis, cerebellar l'ataxie).

Indicateurs de laboratoire, métabolisme : souvent une petite augmentation réversible du sérum lipids, aussi bien qu'un gain de poids, une hyperglycémie, hyperuricemia, hyperkalemia, hypomagnesemia.

Action réciproque

Cyclosporine dans la combinaison avec les diurétiques épargnant le potassium peut provoquer hyperkalemia ou manque de magnésium, donc il est nécessaire de contrôler le potassium et les niveaux de magnésium et éviter la consommation de potassium d'excès dans le corps avec la nourriture.

Avec l'utilisation simultanée de Cyclosporine HEXAL avec d'autres médicaments immunosuppressive, le risque d'infections et d'augmentations de maladies lymphoproliferative.

Le risque de développer des augmentations de nephrotoxicity avec l'administration simultanée de Cyclosporine HEXAL et de préparations telles qu'aminoglycosides (gentamicin et tobramycin), amphotericin B, ciprofloxacin, melphalan, trimethoprim, vancomycin, NSAIDs (diclofenac, naproxen).

Avec l'admission simultanée avec nifedipine, le dommage de gomme (hyperplasia) peut se développer.

En transplantant des organes en cas de l'utilisation simultanée avec fibrates (eg bezafibrate, fenofibrate), il y a quelquefois un affaiblissement plus prononcé et persistant de fonction rénale.

Orlistat interdit à l'absorption de graisses de la nourriture et peut changer ainsi le bioavailability de Cyclosporine HEXAL.

Les préparations qui augmentent la concentration de cyclosporine dans le sang : ketoconazole, fluconazole, itraconazole, quelques antibiotiques macrolide (eg erythromycin, clarithromycin, josamycin, posonomycin et pristinamycin), doxycycline, contraceptifs oraux, propafenone, methylprednisolone (dans de hautes doses), metoclopramide, danazol, amiodarone, acide de Cholic et ses dérivés, aussi bien qu'antagonistes de calcium (eg diltiazem, nifedipine, verapamil, mibefradil).

Les médicaments qui baissent la concentration de cyclosporine dans le sang : barbituriques, carbamazepine, phenytoin, metamizole, rifampicin, nafcillin, octreotide, probucol, troglitazone et sulfadimidine et trimethoprim avec IV introduction, aussi bien que préparations contenant la valeur de St. John.

S'il est impossible d'éviter une utilisation combinée, une sélection individuelle prudente de doses de cyclosporine est nécessaire.

Avec l'application simultanée de tacrolimus, il est possible d'en développer un effet nephrotoxic de cyclosporine, aussi bien qu'une augmentation de la demi-vie.

Cyclosporine réduit l'autorisation et augmente la toxicité de digoxin, colchicine, lovastatin et de prednisolone.

Dans la connexion avec l'effet immunosuppressive de cyclosporine, il est impossible d'exclure le développement de réactions potentiellement dangereuses atypiques pendant la vaccination, donc on devrait éviter l'utilisation de vaccins modérés vivants.

Les substances de Flavon trouvées dans le jus de pamplemousse affectent cytochrome P450, qui peut augmenter le niveau de cyclosporine dans le sang. Donc, on ne recommande pas de boire du jus de pamplemousse dans l'intervalle 1 h avant de prendre le médicament.

Le dosage et administration

À l'intérieur, avec la nourriture, toujours en même temps du jour.

La solution est diluée avec l'eau potable immédiatement avant l'utilisation (mais pas dans une tasse de plastique). Pour la dose à être prise aussi complètement que possible, vous pouvez ajouter le liquide au verre et à la boisson de nouveau.

Le médicament devrait être pris avec la seringue de mesure attachée avec un calibrage de 0.5 à 4 millilitres avec un intervalle de 0.1 millilitres.

Capsules - non liquide, serré avec l'eau.

La dose quotidienne du médicament devrait toujours être divisée en 2 doses séparées.

Ne prenez pas le médicament avec le jus de pamplemousse.

Transplantation d'organe (dans la combinaison avec d'autres agents immunosuppressive) : les adultes, la dose initiale est 10-14 mgs / le kg par jour dans 2 doses divisées à un intervalle de 12 heures. Cette dose est utilisée depuis 1-2 semaines après l'opération. Alors, en contrôlant le niveau de cyclosporine dans le sang, réduisez progressivement la dose à 2-6 mgs / le kg par jour dans 2 doses divisées.

La gamme thérapeutique du médicament dans le sang pour l'utilisation ultérieure est 100 à 400 ng / le millilitre.

Dans la transplantation du rein, on montre que les doses sur la limite plus bas recommandée, c-à-d Au-dessous de 3-4 mgs / le kg et une concentration de sang d'environ 100 ng / le millilitre mènent au risque de développement de réactions de refus.

On recommande à certains patients après 1 mois après la transplantation en prenant glucocorticoids, une dose au-dessous de 5 mgs / le kg.

Transplantation de moelle osseuse : une combinaison à court terme de cyclosporine et de methotrexate est d'habitude recommandée. La dose du médicament est choisie individuellement. Depuis 1-2 jours avant l'opération, on recommande d'injecter 2.5-5 mgs cyclosporine / le kg par jour. Aussitôt que l'administration orale du médicament devient possible, continuez à prendre des capsules à une dose de 12.5 mgs / le kg par jour dans 2 doses divisées depuis 3-6 mois. Alors la dose est progressivement réduite jusqu'à la fin du cours de traitement.

Thérapie d'une réaction de greffe contre l'hôte aiguë : une dose initiale de 12.5-15 mgs / kg par jour dans 2 doses divisées. Après que 50 jours commencent à réduire la dose tous 5 % depuis 1 semaine et annuler la thérapie après environ 20 semaines.

Si, après le retrait de cyclosporine, la réaction aiguë réaménage, le médicament devrait être réadministré.

Si les plaintes transitoires de l'étendue gastrointestinal sont observées pendant l'administration du médicament pour l'organe, la transplantation de moelle osseuse et les réactions de greffe contre l'hôte aiguës, un tiers de la dose quotidienne recommandée du médicament peut être injecté une fois / dans les formes de dosage appropriées.

uveitis endogène sévère : une dose initiale de 5-10 mgs / le kg par jour dans 2 doses divisées jusqu'à ce que l'inflammation se calme et l'acuité visuelle est améliorée.

Dans les cas aigus, 0.2-0.6 mgs supplémentaires / le kg / le jour de prednisolone ou d'un autre glucocorticoid semblable peut être prescrit.

Pendant la thérapie d'entretien, la dose devrait être réduite lentement jusqu'au minimum la dose efficace est atteinte.

Le niveau thérapeutique de la concentration de cyclosporine dans le sang est de 100 à 150 ng / le millilitre.

Il n'y a aucun renseignement sur la prescription du médicament pour ces indications à de petits enfants. Il y a des données isolées sur l'utilisation de cyclosporine chez les enfants sur l'âge de 5 ans.

Lourdes formes de psoriasis : soulager des symptômes régressifs - 2.5 mgs / le kg dans 2 doses divisées. Si après que 1 mois n'est là aucune amélioration de la condition de peau, vous pouvez augmenter progressivement la dose de 1 mg / le kg, le maximum à 5 mgs / le kg dans 2 doses divisées. La dose pour le traitement répété devrait être efficace minimalement.

En utilisant une dose de 5 mgs / le kg après 6 semaines, il n'y a aucune amélioration significative, vous devez annuler le médicament.

Syndrome de Nephrotic : on recommande d'utiliser des doses de pas plus de 5 mgs / le kg dans les adultes et de pas plus de 6 mgs / le kg chez les enfants divisés en 2 doses séparées pour la fonction rénale normale pour soulager les symptômes régressifs de syndrome nephrotic. Pour les patients avec la fonction rénale diminuée (Cl creatinine le sérum au-dessus de 200 μmol / l dans les adultes et 140 μmol / L chez les enfants est des contre-indications), la dose initiale de cyclosporine ne devrait pas excéder 2.5 mgs / le kg.

Le niveau des concentrations thérapeutiquement efficaces de cyclosporine dans le sang est de 60 à 160 ng / le millilitre. Vérifiez le niveau de concentration d'abord, si possible, chaque jour et ensuite toutes les 2 semaines.

Dans les 3 premiers mois de traitement, le niveau de sérum creatinine devrait être contrôlé régulièrement (avec la fonction du rein normale - toutes les 2 semaines, avec le perturbé - chaque semaine). Avec un niveau ferme de creatinine, cette valeur peut être contrôlée avec un intervalle de 2 mois.

Si le patient a des désordres de fonction de foie sévères, la dose initiale de cyclosporine devrait être réduite de 25-50 %.

Pour les patients avec un syndrome nephrotic glucocorticoid-résistant, si l'efficacité d'un 45 tours cyclosporine est insuffisante, une combinaison de cyclosporine avec les doses basses de glucocorticoids est recommandée.

Arthrite rhumatoïde sévère : les 6 premières semaines de thérapie - 2.5 mgs / kg dans 2 doses divisées. Au cas où le médicament est pauvrement toléré, vous pouvez réduire la dose. Plus loin la dose est établie individuellement, selon le cours de la maladie et de la tolérance et devrait être efficace minimalement. N'excédez pas la dose quotidienne de 4 mgs / le kg. Dans les cas d'urgence, une augmentation de la dose de cyclosporine à 5 mgs / le kg est possible.

On peut donner Cyclosporine dans la combinaison avec les doses basses de glucocorticoids et / ou avec NSAIDs.

Lourdes formes de dermatite atopic : enlever le dessin aigu de la maladie - 2.5 mgs / le kg dans 2 doses divisées. Si après 2 semaines n'est là aucune amélioration significative, il est nécessaire d'augmenter la dose de cyclosporine à un maximum de 5 mgs / le kg.

Dans le 45 tours la plupart des cas graves, une dose initiale de 5 mgs / le kg de cyclosporine est exigé. Avec le commencement d'amélioration, une réduction progressive dans la dose du médicament est nécessaire. Si aucune amélioration significative n'est observée après 6 semaines de traitement avec cyclosporine, ou si les doses efficaces ne correspondent pas aux recommandés au-dessus, il est nécessaire d'annuler la thérapie avec le médicament.

Enfants : l'expérience de cyclosporine chez les enfants moins de 1 an est négligeable. Les enfants sur l'âge de 1 an sont prescrits cyclosporine dans les doses ordinaires. Il y a l'expérience dans l'utilisation de plus hautes doses de Cyclosporine HEXAL chez les enfants que dans les adultes. On a montré que l'autorisation de cyclosporine chez les enfants est plus haute, donc, pour accomplir des concentrations semblables dans le sang, de plus hautes doses sont nécessaires.

Dosage pour les patients assez âgés : il y a des données insuffisantes sur l'utilisation de cyclosporine dans les patients assez âgés. Dans ce cas-là, il est nécessaire de tenir compte des facteurs d'âge, essentiellement la fonction rénale diminuée et faire des adaptations de dose appropriées.

Dosage pour les patients avec la fonction rénale diminuée : il y a une grande quantité de données sur l'utilisation de cyclosporine dans cette catégorie de patients pour la transplantation d'organe. Cependant, étant donné l'augmentation du sérum creatinine ou de la goutte dans l'autorisation creatinine, surtout après la transplantation du rein et la possibilité de développer des réactions de refus, la dose est choisie en tenant compte des facteurs de risque et des avantages avec le contrôle complet du dessin de maladie et la détermination obligatoire du niveau de cyclosporine dans le sang.

Dosage pour les patients avec la fonction de foie diminuée : dans les patients avec la fonction de foie diminuée, un changement significatif dans le pharmacokinetics de cyclosporine est possible. Dans ce cas-là, le niveau de concentration cyclosporin dans le sang devrait être constamment contrôlé et, si nécessaire, les adaptations de dose devraient être faites.

Durée d'application : la transplantation d'organe - à l'exception de la prévention de thérapie de greffe contre l'hôte aiguë, la durée d'application n'est pas fournie ; uveitis endogène sévère - de 3 à 16 mois ; formes sévères de psoriasis - d'habitude 12 semaines ; le syndrome de Nephrotic - si, après que 3 mois de traitement cyclosporine, la symptomatologie du syndrome nephrotic reste, arrêtent la thérapie avec le médicament ; l'arthrite rhumatoïde sévère - il y a l'expérience dans l'utilisation clinique de cyclosporine depuis 12 mois ; Si après 3 mois de thérapie n'est là aucune efficacité du médicament, elle devrait être annulée ; Sévère, résistant aux formes de thérapie de dermatite atopic - d'habitude 6-8 semaines.

Overdose

Les renseignements sur l'overdose de médicament sont limités.

Symptômes : conscience diminuée, mal de tête, tachycardia et dans certains cas - échec rénal réversible.

Traitement : thérapie symptomatique. Cyclosporine n'est pas excrété du corps pendant hemodialysis et hemoperfusion l'utilisation du carbone activé. De telles méthodes nonspécifiques pour l'excrétion comme lavage gastrique sont montrées.

Mesures préventives

Avec la prudence nomment des patients assez âgés. Il est nécessaire de systématiquement contrôler la fonction de foie et de rein, le niveau de potassium, le magnésium dans le sérum, la tension.

Instructions spéciales

Cyclosporine HEXAL peut être utilisé par les médecins avec l'expérience dans la direction immunosuppressive la thérapie et le fait de traiter des patients après la transplantation d'organe. L'utilisation du médicament est possible seulement dans les institutions médicales spécialisées.

Pendant le traitement, la surveillance constante de paramètres de laboratoire, tension, foie et statut du rein, aussi bien que détermination de sérum lipids (avant et après le premier mois de traitement) est nécessaire. Avec une augmentation de la tension, antihypertensive la thérapie est recommandé.

Cyclosporine peut provoquer hyperkalemia ou manque de magnésium, donc, tout d'abord, avec le dysfonctionnement rénal sévère, il est nécessaire de contrôler le niveau de potassium et de magnésium dans le plasma sanguin, éviter la consommation d'excès de potassium dans le corps (avec la nourriture, les médicaments contenant le potassium).

Quand cyclosporine est utilisé simultanément avec d'autres médicaments immunosuppressive, il y a un risque d'immunosuppression excessif, qui peut mener au développement d'infections et à la formation de lymphomas (principalement le lymphoma de Hodgkin et le sarcome réticulaire). En prenant le médicament, un examen régulier de la peau et de histological la surveillance de régions méfiantes est nécessaire.

Comme cyclosporine peut affecter la fonction du rein, au moins 2 mesures du sérum de ligne de base creatinine le niveau devraient être exécutées sur le fond de traitement. Les mesures sont répétées chaque semaine depuis 1 mois et ensuite depuis 3 mois - avec un intervalle de 2 semaines. Alors, avec un niveau ferme de creatinine, les mesures sont réalisées mensuellement. Le contrôle plus fréquent du niveau de creatinine est nécessaire s'il est nécessaire d'augmenter la dose de cyclosporine ou avec l'utilisation simultanée de NSAIDs. Au cas où le niveau de creatinine augmenté par plus de 30 % de la valeur initiale (dans les limites normales), la dose de cyclosporine devrait être réduite de 25-50 %. Si le niveau de sérum creatinine a augmenté de plus de 50 %, il est nécessaire de réduire la dose de cyclosporine d'au moins 50 %.

Avec la thérapie uveitis endogène devrait être réalisé avec le contrôle ophtalmique constant, aussi bien qu'en déterminant le niveau de concentration de cyclosporine dans le sang.

Dans le syndrome nephrotic, il est nécessaire de déterminer les valeurs de ligne de base et conduire la surveillance régulière de sérum creatinine le niveau. La dose du médicament est corrigée dans ce cas-là en tenant compte de la dynamique de valeurs de la concentration creatinine dans le plasma sanguin. Pendant le traitement, la surveillance systématique du niveau de creatinine est réalisée aux intervalles de 2 semaines dans les 3 premiers mois de thérapie et dans l'avenir - 1 fois dans 1-2 mois. En cas du long (plus de 1 an) l'administration de cyclosporine, une biopsie du rein est recommandée. Les patients ne devraient pas recevoir cyclosporine avec une augmentation incontrôlée de la tension. Détérioration possible de fonction rénale dans les patients assez âgés.

Dans les patients avec psoriasis, les lésions de peau qui ne sont pas typiques de psoriasis devraient être faites subir à la biopsie avant le traitement. Les patients avec le cancer ou les changements de peau précancéreux devraient recevoir le traitement avec le médicament seulement après le traitement approprié pour de tels changements faute des formes alternatives de thérapie efficace. Évitez l'exposition prolongée à la lumière du soleil.

Les patients sur la thérapie avec Cyclosporine HEXAL ne devraient pas recevoir la radiation UV ou la thérapie PUVA en même temps.

Avant le début de traitement et aussi dans les 3 premiers mois de thérapie, il est nécessaire de contrôler le niveau d'acide urique dans le sang et l'urine.

On permet d'augmenter les valeurs d'enzymes "hépatiques" et de bilirubin dans le sang autant que 2 fois.

Dans le traitement d'arthrite rhumatoïde, pour la sécurité et l'efficacité de thérapie, il est nécessaire de réaliser des mesures de contrôle des indicateurs suivants : surveillance régulière du niveau de creatinine dans le sang ; profil de Hematological (nombre d'erythrocytes, leucocytes, plaquettes) - avant le traitement et toutes les 4 semaines ; paramètres hépatiques - avant le traitement et toutes les 4 semaines ; Urinalysis - avant le traitement et toutes les 4 semaines ; Mesure de tension avant le traitement et toutes les 2 semaines depuis 3 mois, alors toutes les 4 semaines ; Le niveau de potassium, lipids dans le sang - avant le traitement et toutes les 4 semaines.

Le médicament contient 25.5 % par le volume d'alcool. Quand le dosage recommandé est rencontré, avec chaque consommation de cyclosporine, jusqu'à 1.2 grammes d'alcool sont ingérés dans le corps. En même temps, il y a un risque pour l'état de santé dans les maladies du foie, l'alcoolisme, l'épilepsie, la lésion cérébrale, la grossesse et pour de petits enfants. L'effet d'autres médicaments peut être affaibli ou renforcé.

Conditions de stockage du médicament Cyclosporin HEXAL

À une température de 20-30 C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation du médicament Cyclosporin HEXAL

Solution pour l'administration orale 100 mgs / millilitre - 3 ans. Fiole ouverte - 2 mois.

Années de 25 mgs-3 de capsules.

Années de 50 mgs-3 de capsules.

Années de 100 mgs-3 de capsules.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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