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DR. DOPING

L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Cymbalta

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Forme de dosage : capsules

Substance active : Duloxetine*

ATX

N06AX21 Duloxetine

Groupes pharmacologiques :

Antidépresseur [Antidépresseurs]

La classification (ICD-10) nosological

F32 épisode Dépressif : sous-dépression d'Adynamic ; Astheno-adynamic états sousdépressifs ; désordre d'Asthenoadressive ; désordre Astheno-dépressif ; l'état d'Asthenodepressive ; état Astheno-dépressif ; Désordre Dépressif Important ; dépression de Vyaloapatichesky avec le retard ; Double Dépression ; pseudodement dépressif ; maladie dépressive ; désordre d'humeur dépressif ; désordre dépressif ; désordre d'humeur dépressif ; état dépressif ; désordres dépressifs ; syndrome dépressif ; syndrome dépressif larviated ; syndrome dépressif dans les psychoses ; masques déprimés ; Dépression ; Épuisement de Dépression ; Dépression avec les phénomènes d'inhibition dans le cadre de cyclothymia ; la Dépression sourit ; dépression d'Involutional ; mélancolie d'Involutionary ; dépression d'Involutional ; désordre maniaco-dépressif ; Dépression Masquée ; Attaque Mélancolique ; dépression névrotique ; dépression névrotique ; Dépression Peu profonde ; dépression organique ; syndrome dépressif organique ; dépression simple ; Syndrome mélancolique simple ; dépression de Psychogenic ; dépression réactive ; dépression réactive avec les symptômes psychopathological modérés ; états dépressifs réactifs ; dépression réactive ; dépression périodique ; syndrome dépressif saisonnier ; dépression de Severostatic ; Dépression Sénile ; Dépression Symptomatique ; dépression de Somatogenic ; dépression de Cyclotymic ; dépression d'Exogenous ; dépression endogène ; Conditions Dépressives Endogènes ; Dépression Endogène ; syndrome dépressif endogène

F33 désordre dépressif Périodique : désordre dépressif important ; dépression secondaire ; Double Dépression ; pseudodement dépressif ; désordre d'humeur dépressif ; désordre dépressif ; désordre d'humeur dépressif ; état dépressif ; syndrome dépressif ; masques déprimés ; Dépression ; la Dépression sourit ; dépression d'Involutional ; dépression d'Involutional ; Dépression Masquée ; Attaque Mélancolique ; dépression réactive ; dépression réactive avec les symptômes psychopathological modérés ; états dépressifs réactifs ; dépression d'Exogenous ; dépression endogène ; Conditions Dépressives Endogènes ; Dépression Endogène ; syndrome dépressif endogène

F41.1 désordre d'inquiétude Généralisé : désordres d'inquiétude généralisés ; alarme généralisée ; névrose de Phobic ; réaction d'Inquiétude ; névrose inquiète

Polyneuropathie de Diabétique de G63.2 (E10-E14 + avec le quatrième signe.4 commun) : neuropathie diabétique ; Douleur dans la polyneuropathie diabétique ; ulcère névropathique diabétique d'extrémités inférieures ; Neuropathie Diabétique ; polyneuropathie diabétique ; Neuropathie Diabétique ; polyneuropathie diabétique périphérique ; diabétique de polyneuropathie ; polyneuropathie diabétique sensorielle et automobile ; Douleur dans la neuropathie diabétique ; polyneuropathie diabétique ; polyneuritis diabétique ; syndrome de Douleur dans la neuropathie diabétique

M17 Gonarthrosis [arthrose de genou] : Genou osteoarthritis ; Gonarthrosis

Douleur de M54.5 dans le dos inférieur : Douleur dans le dos inférieur ; Douleur dans le dos inférieur ; douleur lombaire ; Lumbalia ; conditions pénibles de la colonne vertébrale ; Mal de dos ; Syndrome de Mal de dos Inférieur

M79.1 Myalgia : syndromes de douleur de Myofascial ; syndrome de Douleur dans les maladies musculo-articulaires ; syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal ; Douleur dans les muscles ; Tendresse de muscles ; Muscle douloureux dans l'effort physique sévère ; conditions pénibles du système musculoskeletal ; Douleur dans le système musculoskeletal ; Douleur dans les muscles ; Douleur au repos ; maux de Muscle ; douleur de Muscle ; douleur de Musculoskeletal ; Myalgia ; douleur de Muscle ; douleur de Muscle au repos ; douleur de Muscle ; douleur musclée d'origine non-rhumatisante ; douleur de Muscle d'origine rhumatisante ; douleur de muscle aiguë ; douleur rhumatisante ; douleurs rhumatisantes ; syndrome de Myofascial ; Fibromyalgia

R52.1 douleur non-périodique Persistante : syndrome de Douleur dans la pratique oncology ; le syndrome de Douleur a prononcé ; syndrome de Douleur dans les néoplasmes malfaisants ; syndrome de Douleur dans le cancer ; syndrome de Douleur avec les tumeurs ; syndrome de Douleur dans les patients cancéreux ; Douleur dans les néoplasmes malfaisants ; Douleur dans les tumeurs malfaisantes ; Douleur dans les tumeurs ; Douleur dans les patients cancéreux ; Douleur dans les métastases d'os ; Douleur dans le cancer ; syndrome de douleur malfaisant ; douleur chronique intensive ; syndrome de douleur intensif ; syndrome de douleur non-curable intensif ; syndrome de douleur chronique intensif ; douleur effrénée ; douleur effrénée ; douleur de Tumeur ; syndrome de douleur post-traumatique ; douleur sévère ; douleur chronique ; Syndrome de Douleur Chronique

Composition

Capsules - 1 casquettes.

substance active :

l'hydrochlorure de duloxetine équivalent à duloxetine base 30/60 mgs

Excipients

contenus de la capsule : hypromellose - 11,2 / 22,3 mgs ; saccharose - 18.1 / 36.2 mgs ; sucre granulé - 40.6 / 80.9 mgs ; talc - 23,6 / 47,1 mgs, hypromellose acétate succinate - 22,4 / 44,6 mgs ; citrate de triethyl 4.5 / 8.9 mgs ; teignez blanc (le dioxyde de titane, hypromellose) - 14.9 / 29.6 mgs

coquille de capsule : indigocarmine 0.11625 / 0.18006 mgs ; dioxyde de titane - 1.77255 / 0.69848 mgs ; sodium lauryl sulfate - 0.06875 / 0.10763 mgs ; gélatine - q.s. jusqu'à 50/76 mgs ; jaune d'oxyde en fer ferrique-/0.13449 mgs ; la surcharge (pour la capsule 30 mgs) TekPrint ™ l'encre verte SB-4028 - localise des quantités ; (pour les capsules 60 mgs) TekPrint ™ l'encre blanche SB-0007P - localisent des quantités

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - antidépresseur.

Le dosage et administration

À l'intérieur. On devrait avaler des capsules entières, en ne mâchant pas et écrasant. N'ajoutez pas le médicament à la nourriture ou mélangez-le avec les liquides. cela peut endommager à la couche entérique de boulettes.

Dépression. La dose d'entretien initiale et recommandée est 60 mgs 1 fois par jour, sans tenir compte de la consommation de nourriture.

Dans les études cliniques, une évaluation de la sécurité de doses de 60 à une dose maximum de 120 mgs / le jour a été exécuté. Cependant, il n'y avait aucune évidence clinique qu'aucune amélioration n'a été vue dans les patients pas répondant à la dose recommandée initiale, avec une augmentation de la dose. La réponse à la thérapie est d'habitude notée après 2-4 semaines après le début de traitement. Pour éviter la récurrence après avoir atteint la réponse à la thérapie d'antidépresseur, on recommande de continuer le traitement depuis plusieurs mois. Dans les patients qui répondent positivement à la thérapie duloxetine, avec les cas répétés de dépression dans l'anamnèse, la thérapie plus loin à long terme avec une dose de 60 à 120 mgs / le jour est possible.

Désordre d'inquiétude généralisé. La dose initiale recommandée dans les patients avec le désordre d'inquiétude généralisé est 30 mgs / le jour, sans tenir compte de la consommation de nourriture. Dans les patients avec la réponse insuffisante à la thérapie, une augmentation de la dose à 60 mgs / le jour, la dose d'entretien ordinaire dans la plupart des patients, est possible. Dans les patients avec la dépression d'élément, la dose initiale et la dose d'entretien est 60 mgs / le jour (voir aussi les recommandations au-dessus). Les études cliniques ont montré l'efficacité de doses jusqu'à 120 mgs / le jour, en plus, l'évaluation de tels dosages du point de vue de la sécurité. Donc, dans les patients avec une réponse insuffisante à une dose de 60 mgs, il peut être recommandé d'augmenter la dose à 90 ou 120 mgs / le jour. L'augmentation de dose devrait être basée sur la réponse clinique et tolerability.

Pour éviter la rechute après avoir atteint une réponse à la thérapie, on recommande de continuer le traitement depuis plusieurs mois.

Forme pénible de neuropathie diabétique périphérique. La dose d'entretien initiale et recommandée est 60 mgs 1 fois par jour, sans tenir compte de la consommation de nourriture. Pendant les essais cliniques, une évaluation de sécurité a été aussi conduite des doses de 60 à une dose maximum de 120 mgs / le jour divisé en doses égales.

La concentration de duloxetine dans le plasma est caractérisée par la variabilité individuelle considérable. Donc, dans certains patients avec une réponse insuffisante à une dose de 60 mgs / le jour, les améliorations avec une plus haute dose peuvent être notées. L'évaluation de réponse à la thérapie devrait être conduite après 2 mois. Dans les patients avec une réponse initiale insuffisante, une amélioration de la réponse après qu'une période donnée est improbable. Il est nécessaire de régulièrement évaluer l'effet thérapeutique (au moins une fois tous les 3 mois).

Syndrome de douleur chronique du système musculoskeletal (en incluant en raison de fibromyalgia, syndrome de douleur chronique dans le dos inférieur et osteoarthritis de l'articulation du genou)

Traitement initial. La dose recommandée de Simbalta® est 60 mgs une fois par jour. La thérapie peut être commencée avec une dose de 30 mgs depuis 1 semaine pour permettre aux patients de s'adapter au médicament avant d'augmenter la dose à 60 mgs une fois par jour. L'évidence que de plus hautes doses fournissent un avantage supplémentaire n'est pas même disponible dans les patients qui ne répondent pas à la thérapie de médicament à une dose de 60 mgs / le jour. De plus hautes doses sont associées à une haute incidence de réactions défavorables.

Continuation de traitement. L'efficacité de Simbalta® dans le traitement de fibromyalgia a été démontrée dans les études contrôlées par le placebo de jusqu'à 3 mois. L'efficacité de Simbalta® n'a pas été établie dans les études à long terme, mais la décision de continuer le traitement devrait être basée sur la réponse individuelle du patient.

Dans les patients avec l'insuffisance rénale : avec Cl creatinine 30-80 millilitres / l'adaptation de dose de minute n'est pas exigée, avec Cl creatinine <30 millilitres / la minute, le médicament est contre-indiqué.

Dans les patients avec la fonction de foie diminuée : le médicament ne peut pas être administré aux patients avec la maladie de foie, en menant à l'échec de foie.

Âge. On recommande aux patients assez âgés pour le traitement de désordre d'inquiétude généralisé une dose initiale de 30 mgs depuis 2 semaines avant de commencer duloxetine à une dose prévue de 60 mgs / le jour. Dans l'avenir, l'utilisation du médicament dans une dose de plus de 60 mgs / le jour pour accomplir un bon résultat. Une évaluation systématique de la consommation de médicament dans une dose excédant 120 mgs / le jour n'a pas été réalisée. Quand duloxetine est utilisé pour d'autres indications, l'adaptation de dosage selon l'âge n'est pas exigée.

Utilisation recommandée du médicament dans les patients ≥18 ans d'âge. On ne recommande pas Duloxetine pour les enfants moins de 18 ans d'âge en raison d'un manque de données sur sa sécurité et efficacité de cette tranche d'âge de patients.

On devrait éviter l'annulation brusque de thérapie. En arrêtant duloxetine le traitement, la dose devrait être progressivement réduite dans les 1-2 semaines pour réduire le risque de syndrome de retrait. Si après la réduction de dose ou après le cessation de traitement les symptômes exprimés du syndrome "de retrait" apparaissent, donc la continuation de l'administration de la dose auparavant prescrite peut être considérée. Par la suite, le docteur peut continuer à réduire la dose, mais encore plus progressivement.

Forme de libération

Capsules 30 mgs solubles intestinaux ou 60 mgs. Pour 14 casquettes. dans le paquet d'ampoule. Par 1, 2 ou 6 bl. dans un paquet de carton.

Conditions de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage pour Cymbalta

À une température de 15-30 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation de Cymbalta

3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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