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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Diclofenac + Lansoprazole (Diclophenacum + Lansoprazolum)

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Groupes pharmacologiques

NSAIDs - Dérivés acides acétiques et composés rattachés dans les combinaisons

Inhibiteurs de pompe protoniques dans les combinaisons

La classification (ICD-10) de Nosological

M06.4 polyarthropathy Inflammatoire

Maladies inflammatoires et dégénératives du système musculoskeletal

M06.9 d'Autre arthrite rhumatoïde indiquée

Arthrite rhumatoïde, syndrome de Douleur dans les maladies rhumatisantes, Douleur dans l'arthrite rhumatoïde, Inflammation dans l'arthrite rhumatoïde, les formes Dégénératives d'arthrite rhumatoïde, l'arthrite rhumatoïde d'Enfants, Exacerbation d'arthrite rhumatoïde, rhumatisme articulaire Aigu, arthrite Rhumatisante, polyarthrite Rhumatisante, arthrite Rhumatoïde, polyarthrite Rhumatisante, arthrite Rhumatoïde, arthrite Rhumatoïde de cours actif, arthrite Rhumatoïde, polyarthrite Rhumatoïde, arthrite rhumatoïde Aiguë, rhumatisme Aigu

M07.3 d'Autre psoriatic arthropathies (L40.5 +)

Arthrite psoriatic, La forme généralisée d'arthrite psoriatic, arthrite de Psoriatic

Mineur de M08 arthrite [juvénile]

Arthrite juvénile, polyarthrite chronique Juvénile, arthrite chronique Juvénile, arthrite rhumatoïde Juvénile, mineur d'Arthrite chronique

Goutte de M10.9, non spécifiée

Arthrite arthrite goutteuse Goutteuse, Aiguë, attaque Aiguë de goutte, Arthrite Goutteuse, syndrome Articulaire avec l'exacerbation de goutte, syndrome Articulaire avec la goutte, Urarturia, l'arthrite arthritique Chronique, la goutte Aiguë, le diathèse de Sel

M19 d'Autre arthrose

M35.3 polymyalgia Rhumatisant

Pseudoarthrite rhizomelic, polymyalgia Rhumatisant, syndrome de Douleur dans les maladies rhumatisantes, la douleur de Muscle avec le rhumatisme, le rhumatisme extra-articulaire, le syndrome rhumatisant extra-articulaire, les maladies rhumatisantes extra-articulaires, la blessure de tissu douce rhumatisante extra-articulaire, les formes extra-articulaires de rhumatisme, dommage de tissu doux Rhumatisant, Rhumatisme de tissus doux, maladies Rhumatisantes de tissus doux, maladies Rhumatisantes des tissus doux periarticular, affections Rhumatisantes de tissus doux, maladies collagen Rhumatisantes

M45 Ankylosing spondylitis

Ankylosing spondylarthrosis, maladie de Marie-Strumpel, Ankylosing spondylitis, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, la maladie de Bechterew, Ankylosing spondylitis, les Maladies de la colonne vertébrale, spondylitis Rhumatisant, Bechterew-Marie-Strumpel maladie

M54.1 Radiculopathy

Sciatique aiguë, Radiculopathy, Radiculitis, Radiculitis avec le syndrome radicular, radiculopathy Aigu, le syndrome de Douleur avec radiculitis, radiculitis Sousaigu, Radiculitis, radiculitis Chronique, Maladies de la colonne vertébrale

M54.9 Dorsalgia, non spécifié

Syndrome de douleur avec radiculitis, syndrome de Douleur dans le dos, Douleur avec radiculitis, changements Dégénératifs dans la colonne vertébrale, maladie Dégénérative et dystrophic de la colonne vertébrale et des articulations, maladie Dégénérative de la colonne vertébrale, Osteoarthrosis de la colonne vertébrale, lésions Pénibles de la colonne vertébrale

M65 Synovitis et tendosynovitis

tenosynovitis aigu, Tendovaginitis (tenovaginitis), Tendosinovit (tenosynovitis), Tendovaginitis, Osteoarthritis dans les maladies musculo-articulaires, la maladie Inflammatoire de tissus doux, tenosynovitis Nonspécifique, Tendosinovit

M71 d'Autre bursopathies

Bursitis, Bursopathy, Maladies de tissus doux, Osteoarthritis dans les maladies musculo-articulaires, la maladie Inflammatoire de tissus doux, bursitis Sousaigu

M95.8 d'Autres difformités musculoskeletal indiquées

Maladie dégénérative et dystrophic du système musculoskeletal, maladie Dégénérative du système musculoskeletal, maladies d'Obmenno-dystrophic du système musculoskeletal

Pharmacologie

Action pharmacologique - antiinflammatoire, fébrifuge, analgésique, antiulcère, antiplaquette.

Diclofenac - NSAIDs (non-steroidal médicaments antiinflammatoires), un dérivé d'acide phenylacetic. A antiinflammatoire, analgésique, fébrifuge et l'effet d'antiplaquette. En inhibant sans distinction COX (cyclooxygenase)-1 et-2, il casse le métabolisme d'acide arachidonic, réduit la quantité de PG (prostaglandins) dans le foyer d'inflammation, réprime l'exudative et les phases proliferative d'inflammation. Dans les maladies rhumatisantes, l'effet antiinflammatoire et analgésique de diclofenac réduit de façon significative la sévérité de douleur, raideur du matin, enflure des assemblages, qui améliore la condition collective.

Lansoprazole est un inhibiteur de la pompe protonique. Ne montre pas anticholinergic ou propriétés antihistaminic, se lie spécifiquement à H + / K + - ATPase (aussi appelé la pompe protonique) sur la surface secretory de cellules parietal de l'estomac et prévient la phase finale de sécrétion acide chlorhydrique.

Lansoprazole réduit basal, le jour et la sécrétion nocturne d'acide chlorhydrique, prévient la sécrétion stimulée de la nourriture et la sécrétion augmentée provoquée par d'autres facteurs, tels que gastrin et pentagastrin et prévient aussi l'augmentation incitée à l'insuline du volume et de l'acidité de suc gastrique. Réduit l'acidité de suc gastrique et le terme pendant lequel la valeur de ph> 4. L'effet est proportionnel à la valeur de dose.

Après la thérapie s'arrêtant avec lansoprazole, le pH du suc gastrique diminue progressivement et revient au normal dans les 2-4 jours. Il n'y avait aucun cas d'une augmentation significative de la sécrétion d'acide chlorhydrique après la cessation de traitement.

Lansoprazole augmente l'activité de pepsinogen dans le sérum et baisse l'activité de pepsin au-dessous des valeurs basales après la stimulation avec la nourriture.

Pendant le traitement avec lansoprazole, l'activité moyenne de gastrin dans le sérum augmente 1.5-2 fois. La concentration monte pendant les 8 premières semaines de traitement, après lequel elle atteint un plateau et à la fin de thérapie après retours de 4 semaines aux valeurs initiales.

Pharmacokinetics

Diclofenac

Absorption. L'absorption est rapide et complète, la nourriture ralentit le taux d'absorption. Cmax est noté 30-60 minutes après l'ingestion. La concentration dans le plasma sanguin est linéaire selon la quantité de dose orale. Le changement dans le pharmacokinetics de diclofenac sur un fond de l'utilisation répétée n'est pas noté. Bioavailability - 50 %.

Distribution. Ne vous accumulez pas en respectant l'intervalle recommandé entre les doses. La connexion avec les protéines de plasma est plus de 99 % (la plupart d'elle est associée à albumins).

Métabolisme. 50 % sont transformés par métabolisme pendant le premier passage par le foie. Le métabolisme se produit à la suite de hydroxylation multiple ou ancien et de conjugaison avec l'acide glucuronic. Isoenzyme CYP2C9 participe aussi au métabolisme de diclofenac. L'activité pharmacologique de métabolites est inférieure que ce de diclofenac.

Élimination. L'autorisation systémique est 260 millilitres / la minute. T1 / 2 du plasma sanguin - 2 heures. L'excrétion du liquide synovial est plus lente que du plasma.

70 % de la dose administrée sont excrétés comme les métabolites par les reins ; moins de 1 % est inchangé, le reste de la dose est excrété comme les métabolites avec la bile. Dans les patients avec le dysfonctionnement rénal sévère, l'excrétion de métabolites avec la bile est augmentée, pendant qu'une augmentation de leur concentration dans le sang n'est pas observée. Dans les patients avec l'hépatite chronique ou a compensé la cirrhose de foie, pharmacokinetic les paramètres sont le même comme dans les patients sans maladie de foie. Diclofenac pénètre dans le lait de poitrine.

Lansoprazole

Absorption. L'absorption est haute, bioavailability est 80 %. La consommation de nourriture réduit l'absorption et bioavailability (de 50 %), mais l'effet inhibiteur sur la sécrétion gastrique reste le même, sans tenir compte de la consommation de nourriture. Le temps pour accomplir Cmax (0.75-1.15 mgs / l) - 1.7 heures Cmax dans le plasma et AUC est proportionnel environ à la dose prise.

Distribution. Cumulation ne se produit pas. La connexion avec les protéines de plasma est 97 %. Bon pénètre dans les tissus, incl. dans les cellules de doublure de mucosa gastrique. Vd - 0,5 l / kg.

Métabolisme. Il est activement transformé par métabolisme au premier passage par le foie avec la participation de CYP2C19 isoenzyme avec la formation de sulfonyl, sulfone et de dérivés hydroxy. Inhibe l'activité de CYP2C19.

Élimination. T1 / 2 lansoprazole moins de 2 heures et ne reflète pas la durée d'inhibition de sécrétion gastrique. S'il y a une violation de fonction de foie, T1 / 2 augmentations 3-4 fois. Lansoprazole est excrété comme les métabolites ; environ un tiers de lansoprazole est excrété par les reins et les deux tiers - avec la bile par l'intestin (l'échec rénal n'est pas de façon significative affecté par le taux d'excrétion).

Indications

La thérapie symptomatique de maladies inflammatoires et dégénératives du système musculoskeletal dans les patients avec le risque de développer des ulcères gastriques et / ou des ulcères duodénaux a fréquenté NSAID : arthrite rhumatoïde, psoriatic arthrite, arthrite chronique juvénile, ankylosing spondylitis (la maladie de Bekhterev) ; arthrite goutteuse, dommage de tissu doux rhumatisant, osteoarthritis des articulations périphériques et de la colonne vertébrale, incl. avec le syndrome radicular, tendovaginitis, bursitis.

Contre-indications

Hypersensibilité (en incluant à d'autre NSAIDs) ; combinaison complète ou incomplète d'asthme des bronches, polyposis périodique de la membrane muqueuse de la cavité nasale, les sinus paranasaux et l'intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autre NSAIDs (en incluant dans l'anamnèse) ; maladie d'intestin inflammatoire (colite ulcérative, la maladie de Crohn) dans la phase d'exacerbation ; condition après aortocoronary pontage coronarien ; saignement de gastrointestinal actif ; grossesse, la période d'allaitement maternel ; arrêt du cœur dans le stade de decompensation ; violation de hematopoiesis, violation de hemostasis (en incluant l'hémophilie) ; affaiblissement hépatique sévère ou maladie de foie active ; échec rénal (Cl creatinine moins de 30 millilitres / minute), maladie du rein progressive, hyperkalemia ; manque de sucre / isomaltase, intolérance à fructose, glucose-galactose malabsorption ; l'âge d'enfants jusqu'à 18 ans.

Restrictions de l'utilisation

Les lésions érosives et ulcératives de la membrane muqueuse de l'estomac ou du duodénum (diclofenac s'est appliqué seulement en cas de l'évaluation prudente du besoin pour l'utilisation, à une dose de pas plus de 75 mgs / le jour), les néoplasmes malfaisants de l'étendue gastrointestinal. Les données d'Anamnestic sur la présence d'ulcère gastrointestinal, la présence d'infection de pylores de Helicobacter, ont avancé l'âge, l'utilisation à long terme de NSAIDs, alcoolisme, maladies physiques sévères.

Anémie, asthme des bronches, cerebrovascular maladie, maladie coronarienne, arrêt du cœur chronique, hypertension artérielle, maladie artérielle périphérique, syndrome œdémateux, hépatique et / ou insuffisance rénale (creatinine Cl 30-60 millilitres / minute), histoire de maladie de foie, dyslipidemia / hyperlipidemia, diabète mellitus, tabagisme, maladie d'intestin inflammatoire, une diminution significative dans BCC (en incluant après la chirurgie étendue), porphyria incité, diverticulitis, tissu conjonctif de maladies systémique.

Administration simultanée de GCS (glucocorticosteroids) (eg prednisolone), anticoagulants (eg warfarin), antiaggregants (eg acide acétylsalicylique, clopidogrel), SSRIs (inhibiteurs de reconsommation serotonin sélectifs) (eg citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline).

Application dans la grossesse et la lactation

Contre-indiqué pendant la grossesse et pendant l'allaitement maternel.

Effets secondaires de substances Diclofenac + Lansoprazole

Classification de l'incidence d'événements défavorables recommandés par QUI :

très souvent (de ≥1 / 10) ; souvent (de ≥1 / 100 à <1/10) ; rarement (de ≥1 / 1000 à <1/100) ; rarement (de ≥1 / 10000 à <1/1000) ; très rarement (de <1/10000) ; la fréquence est inconnue (ne peut pas être estimé des données disponibles).

Diclofenac

Du système digestif : souvent - epigastric la douleur, la nausée, le vomissement, la diarrhée, la dyspepsie, la flatulence, l'anorexie, a augmenté l'activité d'aminotransferases ; rarement - la gastrite, proctitis, saignant de l'étendue digestive (vomissant avec le sang, melena, la diarrhée avec une trace de sang), gastrointestinal les ulcères (avec ou sans saigner ou la perforation), l'hépatite, la jaunisse, le dysfonctionnement du foie ; très rarement - stomatitis, glossitis, esophagitis, colite hemorrhagic nonspécifique, exacerbation de colite ulcérative ou la maladie de Crohn, constipation, pancreatitis, hépatite fulminante.

Du système nerveux : souvent - mal de tête, vertige ; rarement - somnolence ; très rarement - une violation de sensibilité (en incluant paresthesia), désordres de mémoire, tremblements, convulsions, inquiétude, cerebrovascular désordres, méningite aseptique, désorientation, dépression, insomnie, cauchemars, irritabilité, troubles mentaux.

Des sentiments : souvent - vertige ; très rarement - affaiblissement visuel (vision brouillée, diplopia), en entendant l'affaiblissement, tinnitus, une violation de sensations de goût.

Du système urinaire : très rarement - échec rénal aigu, hematuria, proteinuria, néphrite interstitielle, nephrotic syndrome, papillary necrosis.

Du hematopoiesis : très rarement - thrombocytopenia, leukopenia, hemolytic et anémie aplastic, agranulocytosis.

Réactions allergiques : très rarement : angioedema (en incluant des visages), anaphylactic / anaphylactoid réactions, en incluant une diminution marquée dans la tension (BP) et le choc.

Du CCC (système cardiovasculaire) : très rarement - les palpitations, la douleur de poitrine, ont augmenté la tension, vasculitis, l'arrêt du cœur, myocardial l'infarctus.

De la part du système respiratoire : rarement - toux, pharyngite, rhinitis, infection d'appareil respiratoire supérieure, syndrome pareil à une grippe.

Du système hemopoietic : très rarement - leukopenia, thrombocytopenia, eosinophilia, pancytopenia ou agranulocytosis.

Réactions allergiques : rarement - ruches, angioedema, photosensibilité ; très rarement - anaphylactic réactions.

Désordres de métabolisme et de nutrition : rarement - anorexie, appétit augmenté.

Des organes des sens : très rarement - affaiblissement visuel (vision brouillée), tinnitus.

De la part de la peau : souvent - rougeurs de peau ; rarement - purpura, petechiae, alopécie ; très rarement - toxine epidermal necrolysis, syndrome de Stevens-Johnson, erythema multiforme.

Du côté du système musculoskeletal : rarement - douleur dans les articulations, les muscles et les os.

Du système genitourinary : rarement - augmentation de la concentration de creatinine ; très rarement - néphrite interstitielle, échec rénal, désordres urogénitaux, impuissance, gynecomastia.

Autre: rare - un sentiment de fatigue ; très rarement - œdème périphérique.

Intéraction

Diclofenac

Utilisation simultanée de diclofenac :

- avec le lithium ou digoxin - peut augmenter leur concentration dans le plasma sanguin ;

- avec quelques diurétiques - peut réduire leur effet diurétique ;

- les diurétiques épargnant le potassium - peuvent provoquer hyperkalemia ;

- L'acide acétylsalicylique, GCS et d'autre NSAIDs - augmentent le risque d'effets secondaires (saignant dans l'étendue gastrointestinal) ;

- cyclosporin - augmente le nephrotoxicity de cyclosporine ;

- Methotrexate - augmente la toxicité de methotrexate ;

- les médicaments de hypotensive - réduisent leur efficacité.

Réduit l'effet d'agents hypoglycemic.

Sur un fond de l'utilisation simultanée avec les anticoagulants, l'antiplaquette et les médicaments thrombolytic (alteplase, streptokinase, urokinase) augmentent le risque de saigner (plus de gastrointestinal).

Réduit l'effet de médicaments hypnotiques.

L'acide acétylsalicylique réduit la concentration de diclofenac dans le sang.

Paracetamol augmente le risque de développer des effets nephrotoxic de diclofenac. Cefamandol, cefoperazone, cefotetan, valproic l'acide et plikamycin augmentent l'incidence de hypoprothrombinemia.

Les préparations d'or augmentent l'effet de diclofenac sur la synthèse de PG dans les reins, qui est manifesté par nephrotoxicity augmenté.

SSRIs augmentent le risque de saignement de l'étendue digestive.

Utilisation simultanée avec l'éthanol, colchicine, corticotropin et préparations de St. John qui vaut augmentations le risque de saignement dans l'étendue gastrointestinal.

Les médicaments qui provoquent la photosensibilité, augmentent l'effet sensibilisant de diclofenac à UV la radiation (ultraviolette).

Les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire, augmentent la concentration de diclofenac dans le plasma sanguin, en augmentant ainsi son efficacité et toxicité. Les médicaments antibactériens du groupe quinolone augmentent le risque de saisies.

Lansoprazole

Lansoprazole baisse l'acidité du suc gastrique, qui peut mener à un changement dans l'absorption de certaines substances, par exemple le bioavailability de ketoconazole, ampicillin esters et de sels en fer est réduit. Le bioavailability de digoxin monte d'environ 10 %, qui est insignifiant cliniquement pour la plupart des patients. Il peut y avoir l'action réciproque avec les médicaments qui sont transformés par métabolisme dans le foie avec l'aide de CYP3A et de CYP2C19 isoenzymes. Ainsi, avec l'utilisation simultanée de lansoprazole et de theophylline (isozyme CYP3A participe au métabolisme), il y avait une augmentation modérée de l'autorisation de theophylline (10 %). Il est improbable que cette action réciproque ait de la signification clinique. Cependant, dans certains patients, la titration supplémentaire de la dose theophylline au commencement et à la fin de thérapie avec lansoprazole est tenue d'accomplir des concentrations cliniquement efficaces de lansoprazole dans le sang.

Lansoprazole n'a aucune action réciproque cliniquement significative avec phenazone, diazepam, ibuprofen, phenytoin, indomethacin, clarithromycin, prednisolone, propranolol, terfenadine, ou warfarin.

Lansoprazole peut stimuler la sécrétion de theophylline (de 10 %), mais cet effet n'est pas significatif cliniquement.

Depuis l'action réciproque avec phenytoin, theophylline ou warfarin peut être significatif dans les patients individuels en danger, il est nécessaire de prendre de médicaments avec la prudence.

Sucralfate et antiacides peuvent réduire l'absorption de lansoprazole. Comme l'action réciproque n'est pas significative cliniquement, les patients peuvent prendre sucralfate ou antiacides au moins 30 minutes avant de prendre lansoprazole ou 1 heure d'après.

Overdose

Diclofenac

Symptômes : vomissement, saignant de l'étendue gastrointestinal, la douleur dans la région epigastric, la diarrhée, le vertige, tinnitus, la léthargie, les convulsions ; rarement - tension augmentée, échec rénal aigu, hepatotoxic effet, dépression respiratoire, coma, melena, irritabilité.

Traitement : lavage gastrique, la réception de charbon de bois activé, la thérapie symptomatique visée à l'élimination de l'augmentation de la tension, a diminué la fonction rénale, les saisies, la dépression respiratoire.

diuresis forcés, hemodialysis sont inefficaces (en raison de la connexion significative avec les protéines et le métabolisme intensif). Il n'y a aucun antidote spécifique.

Lansoprazole

À présent, aucun cas d'une overdose de lansoprazole n'a été annoncé. En cas de hautes doses, la surveillance médicale est indiquée, si nécessaire, la thérapie symptomatique. Hemodialysis est inefficace

Routes d'administration

À l'intérieur.

Précautions pour Diclofenac + Lansoprazole

L'utilisation prolongée de diclofenac peut provoquer très rarement des effets indésirables sérieux de la part du foie, qui exige la surveillance périodique d'enzymes hépatiques.

Dans les maladies infectieuses, les effets antiinflammatoires et fébrifuges de diclofenac devraient être pris en considération, parce qu'ils peuvent lubrifier le dessin clinique de maladies.

En exécutant la thérapie à long terme, il est nécessaire de contrôler le dessin de sang périphérique, l'analyse de feces pour le sang latent.

Dans la connexion avec l'effet négatif sur la fertilité, les femmes planifiant la grossesse, n'est pas recommandé.

Diclofenac devrait être utilisé dans les patients assez âgés dans une dose minimalement efficace.

L'amélioration symptomatique pendant la thérapie avec lansoprazole n'exclut pas le développement possible de néoplasmes dans l'étendue digestive. Le soin devrait être pris dans l'occurrence soudaine ou la dégradation de symptômes dyspeptic, surtout dans les patients plus vieux que 45 ans.

Effets cardiovasculaires et cerebrovascular

L'utilisation de diclofenac, surtout dans de hautes doses (150 mgs / le jour), peut provoquer une légère augmentation dans le risque de développer la thrombose artérielle (eg, myocardial l'infarctus ou le coup).

Les patients avec l'hypertension incontrôlée, le CHF, IHD, les lésions vasculaires périphériques et / ou les désordres cerebrovascular devraient prendre diclofenac seulement après un examen consciencieux. Un examen consciencieux devrait être exécuté avant le commencement de thérapie prolongée dans les patients en danger de la maladie cardiovasculaire (l'hypertension, hyperlipidemia, le diabète, en fumant).

Il n'est pas recommandé l'utilisation simultanée de lansoprazole et d'atazanavir.

Auparavant et après que le traitement, endoscopic le contrôle est nécessaire pour exclure le néoplasme malfaisant, parce que le traitement peut masquer des symptômes et retarder le diagnostic correct. Les patients prenant lansoprazole peuvent développer la colite ulcérative.

L'influence sur la capacité de conduire des véhicules et d'autres appareils techniques. Le soin doit être pris en conduisant des véhicules et d'autres activités qui exigent une haute concentration d'attention et une vitesse de réactions psychomotrices.

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