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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Eglek

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Emballage : comprimés

Substance active : Sulpiride

ATX

N05AL01 Sulpiride

Groupe pharmacologique :

Neroleptics

La classification (ICD-10) nosological

Délire de F05.9, non spécifié : délire infectieux ; état délirant aigu ; Predelirius

Schizophrénie de F20 : Conditions Schizophrènes ; Une exacerbation de schizophrénie ; Schizophrénie ; schizophrénie chronique ; Démence praecox ; la maladie de Bleuler ; Psychotique discordant ; Démence tôt ; La forme fébrile de schizophrénie ; désordre schizophrène chronique ; Psychose du type schizophrène ; forme aiguë de schizophrénie ; désordre schizophrène aigu ; Insuffisance Organique Cérébrale dans la Schizophrénie ; attaque aiguë de schizophrénie ; psychose schizophrène ; schizophrénie aiguë ; schizophrénie lente ; schizophrénie lente avec les désordres apathoabulic ; stade aigu de schizophrénie avec l'agitation

F32.9 épisode Dépressif, non spécifié : conditions dépressives et inquiètes et dépressives dans les patients avec l'alcoolisme, surtout pendant la période d'abstinence ; désordres dépressifs ; états dépressifs ; Épuisement de Dépression ; conditions réactives et dépressives névrotiques ; dépression post-psychotique ; Épisodes de dépression

F48.9 désordre Névrotique, non spécifié : Névrose ; symptôme névrotique secondaire ; d'Autres conditions névrotiques ; Névrose avec l'irritabilité augmentée ; Névroses ; Névroses de toutes les sortes ; Névroses avec le retard ; Névroses du cœur ; désordres névrotiques dans l'alcoolisme ; désordres névrotiques avec le retard ; désordres névrotiques avec le syndrome d'inquiétude ; réactions névrotiques ; symptômes névrotiques avec l'alcoolisme ; états névrotiques ; syndrome névrotique ; désordre névrotique ; Attaque de dysfonctionnement neurologique ; névrose scolaire ; Tension Émotionnelle

La maladie de H81.0 Meniere : Maladie / le syndrome de Meniere ; la Maladie de Meniere ; le syndrome de Meniere ; Labyrinthe hydrops ; Endolymphatic hydrops

H81.2 neuronitis Vestibulaire : neuritis vestibulaire ; neuritis vestibulaire ; Cochleovestibular neuritis

H81.3 d'Autre vertige périphérique : Vertige d'origine périphérique

Vertige de H81.4 d'origine centrale : Vertige d'origine de labyrinthe ; Vertige Vestibulaire ; Vertige d'origine vasculaire

Ulcère de l'estomac de K25 : pylores de Helicobacter ; syndrome de Douleur avec la maladie d'ulcère digestive ; syndrome de Douleur avec l'ulcère digestif d'estomac et de duodénum ; Inflammation de mucosa gastrique ; Inflammation de la membrane muqueuse de l'étendue gastrointestinal ; ulcère bienveillant de l'estomac ; Maladie de l'estomac et du duodénum, associé aux pylores de Helicobacter ; Exacerbation de gastroduodenitis contre la maladie d'ulcère ; Exacerbation d'ulcère digestif ; Exacerbation d'ulcère gastrique ; Maladie Gastrointestinal Organique ; ulcère digestif de l'estomac et du duodénum ; Ulcère de l'estomac post-en vigueur ; le Rétablissement des ulcères ; Ulcères de l'estomac Symptomatiques ulcères Symptomatiques de l'estomac et du duodénum ; la maladie inflammatoire chronique de l'étendue GI supérieure a fréquenté des pylores de Helicobacter ; Éradication de pylores de Helicobacter ; lésions érotiques et ulcératives de l'estomac ; lésions érosives de l'estomac ; Érosion de mucosa gastrique ; Ulcère Digestif ; Ulcère de l'estomac ; lésions ulcératives de l'estomac ; Helicobacteriosis

Ulcère de K26 de duodénum : syndrome de Douleur avec l'ulcère duodénal ; syndrome de Douleur avec l'ulcère digestif d'estomac et de duodénum ; Maladie de l'estomac et du duodénum, associé aux pylores de Helicobacter ; Exacerbation d'ulcère digestif ; Exacerbation d'ulcère digestif du duodénum ; ulcère digestif de l'estomac et du duodénum ; Récurrence d'ulcère duodénal ; ulcères symptomatiques de l'estomac et du duodénum ; Éradication de pylores de Helicobacter ; lésions érotiques et ulcératives du duodénum ; les lésions duodénales ulcératives de l'érosion ont fréquenté des pylores de Helicobacter ; lésions érosives du duodénum ; maladie d'ulcère digestive du duodénum ; lésions duodénales ulcératives

K58 Syndrome d'Intestin Irritable : Syndrome d'Intestin Irritable ; Colite spasmodique ; Syndrome d'Intestin Irritable ; Petit Syndrome d'Intestin Irritable ; Syndrome d'irritation de gros intestin ; Syndrome d'irritation du gros intestin ; Symptômes d'irritation de l'intestin ; estomac fâché mucosa ; Irritation de mucosa intestinal ; Côlon Fâché

Composition et forme de libération

Solution pour l'injection intramusculaire 1 ampère.

Sulpiride 100 mgs

substances auxiliaires : chlorure de sodium ; la solution 1M acide sulfurique ; eau pour les injections

dans les ampoules de 2 millilitres ; dans un paquet de carton 10 ampoules, avec une ampoule de couteau.

Comprimés 1 table.

sulpiride 0.2 g

substances auxiliaires : amidon de pomme de terre ; lactose (sucre de lait) ; cellulose de méthyle ; calcium stearate ; talc ; colloïde de dioxyde de silicium (aerosil)

dans les boîtes de polymère 12 PC.; dans un paquet de carton 1 peut.

Description de forme de dosage

Solution : clair, incolore ou légèrement colorié liquide, inodore.

Comprimés : blanc ou blanc avec une ombre jaunâtre de couleur, cylindrique de l'appartement.

Caractéristique

Fait allusion au groupe de benzamides substitué.

Effet de Pharmachologic

Action pharmacologique - neuroleptic, timolepticheskoe, psihostimuliruyuschee.

A l'activité neuroleptic modérée dans la combinaison avec la stimulation et thymoanaleptic (l'antidépresseur) l'action.

L'effet de Neuroleptic est associé à l'action antidophaminergic. Dans le système nerveux central, sulpiride bloque principalement dopaminergic des récepteurs du système limbic. Le système neostriate est légèrement affecté, mais a un effet antipsychotique. Sulpirid stimule la sécrétion de prolactin et a un effet antiémétique central (la suppression du centre émétique) en bloquant la dopamine les récepteurs de D2 dans la zone de gâchette du centre de vomissement. Sulpiride n'a aucun effet significatif sur l'adrénergique, cholinergic, serotonin, l'histamine et les récepteurs GABA.

L'action périphérique de sulpiride est basée sur l'oppression de récepteurs presynaptic. L'effet antipsychotique de sulpiride est manifesté dans les doses de plus de 600 mgs / le jour, dans les doses jusqu'à 600 mgs / le jour - l'effet d'antidépresseur et de la stimulation prédomine.

Dans de petites doses, sulpiride peut être utilisé comme un auxiliaire dans le traitement de maladies psychosomatiques, l'ulcère en particulier, digestif de l'estomac et du duodénum. Dans le syndrome d'intestin irritable, sulpiride réduit l'intensité de douleur abdominale et mène à une amélioration de la condition du patient.

Les doses basses de sulpiride (50-300 mgs / le jour) sont efficaces dans le vertige, sans tenir compte de l'étiologie.

Pharmacokinetics

Après le / m l'introduction dans une dose de Cmax de 100 mgs dans le plasma sanguin est 2.2 mgs / l après 30 minutes. Après l'administration orale, Cmax dans le plasma sanguin est atteint après 1.5-3 heures. Bioavailability est 27 %. La reliure aux protéines de plasma est moins de 40 %. La concentration dans le système nerveux central est 2-5 % de la concentration dans le plasma sanguin. Excrété dans le lait de poitrine. Dans le corps il n'est pas transformé par métabolisme et est excrété inchangé par les reins. T1 / 2 est 6-8 heures ; T1 / 2 dans les patients avec l'insuffisance rénale modérée et sévère augmente de façon significative et est après un / m l'administration de 20-26 heures. Ces patients devraient réduire la dose et / ou augmenter l'intervalle entre la prise du médicament.

Indications pour Eglek

Comme une monothérapie ou dans la combinaison avec d'autres médicaments psychotropic avec :

- schizophrénie aiguë et chronique ;

- états délirants aigus ;

- Dépression d'étiologies différentes ;

- névroses ;

- vertige d'étiologies différentes (vertebrobasilar insuffisance, neuritis vestibulaire, la maladie de Meniere, condition après CCT, médias d'otite).

Thérapie auxiliaire pour l'ulcère digestif d'estomac et duodénum, syndrome d'intestin irritable.

Contre-indications

L'hypersensibilité à sulpiride, l'empoisonnement d'alcool aigu, les hypnotiques, les analgésiques narcotiques, l'hypertension artérielle, pheochromocytoma, hyperprolactinaemia, affecte et l'agression ; période d'allaitement maternel, l'âge d'enfants (jusqu'à 14 ans).

Application dans la grossesse et la lactation

Utilisation dans la grossesse est possible si l'effet attendu de thérapie excède le risque potentiel au fœtus. Contre-indiqué pendant l'allaitement maternel.

Effets secondaires

De la part du système endocrine : il est possible de développer hyperprolactinemia réversible, dont les manifestations les plus fréquentes sont galactorrhea, désordre de cycle menstruel, moins souvent - gynecomastia, l'impuissance et la froideur. Là peut être augmenté en suant, une augmentation du poids de corps.

De la part de l'étendue gastrointestinal : bouche sèche, brûlure d'estomac, nausée, vomissement, constipation, activité augmentée de transaminases et de phosphatase alcalin dans le sérum de sang.

Du côté du système nerveux central : effet sédatif, somnolence, vertige, mal de tête, tremblement, rarement - extrapyramidal syndrome, tôt et dernier dyskinesias, akathisia, automatisme oral, aphasie. Quand utilisé dans de petites doses, il peut y avoir l'agitation psychomotrice, l'inquiétude, l'irritabilité, le désordre de sommeil, l'acuité visuelle. Avec le développement de hyperthermia, le médicament devrait être débarrassé. une augmentation de la température de corps peut indiquer le développement de syndrome malfaisant neuroleptic.

Du système cardiovasculaire : tachycardia, il est possible d'élever ou baisser BP, dans les cas rares - le développement d'orthostatic hypotension.

Réactions allergiques : les rougeurs de peau, la démangeaison, l'eczéma est possible.

Intéraction

La réception simultanée avec les médicaments qui dépriment le système nerveux central (les analgésiques narcotiques, les antihistaminiques, les barbituriques, benzodiazepines et d'autre anxiolytics) peut mener à une augmentation de l'effet sédatif de ces médicaments.

Renforce l'effet sédatif d'alcool.

Il devrait éviter la prescription simultanée avec le levodopa en raison de l'antagonisme réciproque.

Avec l'administration simultanée d'Eglek® et de médicaments antihypertensive, il y a un risque accru de développer orthostatic hypotension.

Sucralfate, les agents alcalins contenant Mg2 + et / ou Al3 +, réduisent le bioavailability de sulpiride dans les comprimés de 20-40 %.

Le dosage et administration

IM, à l'intérieur. Avec l'introduction IM de sulpiride, les règles ordinaires pour les injections IM sont observées : profondément dans le quadrant extérieur supérieur du muscle gluteus.

À l'intérieur des comprimés sont pris sans tenir compte de la consommation de nourriture, lavée à grande eau avec une petite quantité de liquide, 1-3 fois par jour.

Dans les psychoses aiguës et chroniques le traitement est commencé avec les injections IM dans une dose de 200-800 mgs / le jour (1200 mgs maximums / le jour) et continuez dans la plupart des cas dans les 2 semaines.

Selon le dessin clinique de la maladie, l'injection d'IM Egleka® est prescrit 1-3 fois par jour, qui vous permet de vite adoucir ou arrêter les symptômes. Aussitôt que la condition du patient permet, vous devriez aller à la prise du médicament à l'intérieur. Le cours de traitement est déterminé par le docteur.

Schizophrénie aiguë et chronique, psychose délirante aiguë : la dose initiale d'Egleka® dépend du dessin clinique de la maladie et est 600-1200 mgs par jour, divisés en plusieurs doses, en maintenant des doses de 300-800 mgs par jour.

Dépression : de 150-200 mgs à 600 mgs par jour, divisés en plusieurs réceptions.

Vertige : 150-200 mgs par jour, dans les cas graves, la dose peut être augmentée à 300-400 mgs. La durée de traitement devrait être au moins 14 jours.

Thérapie auxiliaire pour l'ulcère digestif d'estomac et duodénum, syndrome d'intestin irritable : 100-300 mgs de sulpiride par jour, dans 1 ou 2 doses.

La dose quotidienne recommandée maximum est 1600 mgs de sulpiride.

Doses dans les patients avec la fonction rénale diminuée.

En raison du fait que sulpiride est excrété du corps principalement par les reins, on recommande de réduire la dose et / ou augmenter l'intervalle entre l'administration de doses individuelles du médicament selon les valeurs d'autorisation creatinine (voir la table).

Table

Autorisation de Creatinine, millilitre / minuteLa dose Egleka® était comparable avec la norme, le %Augmentez l'intervalle entre les doses d'Eglek ®
60–30701,5 fois
30–10502 fois
moins 10303 fois

Pour les personnes âgées, la dose initiale de sulpiride devrait être 1 / 4-1 / 2 doses pour les adultes.

Pour les enfants plus vieux que 14 ans, la dose standard de sulpiride est 3-5 mgs / le poids de corps de kg.

Overdose

Symptômes : la vision floue, l'hypertension artérielle, la sédation, la nausée, extrapyramidal les désordres, la bouche sèche, le vomissement, ont augmenté la sudation et gynecomastia, peut-être le développement de syndrome malfaisant neuroleptic.

Traitement : la thérapie symptomatique et d'un grand secours, holinoblokatory l'action centrale pour corriger des désordres extrapyramidal.

Mesures préventives

Les précautions devraient être prises pour les patients avec la fonction rénale diminuée, avec les maladies de vaisseau sanguin et de cœur, l'épilepsie ou une histoire de syndrome convulsif, maladie de Parkinson, patients assez âgés, jeunes femmes avec les cycles menstruels irréguliers.

Instructions spéciales

Si hyperthermia se produit pendant le traitement avec Eglekom®, le médicament devrait être arrêté. Hyperthermia est un signe du développement d'un syndrome neuroleptic malfaisant, manifesté par la pâleur, hyperthermia, les désordres végétatifs. Bien que les données sur le développement du syndrome contre la toile de fond de traitement avec Eglekom® ne soient pas disponibles, la prudence est nécessaire, surtout en administrant de hautes doses.

En prescrivant le médicament, les patients avec l'épilepsie ont besoin du contrôle supplémentaire, qui inclut tant l'observation clinique que l'EEG, le médicament baisse le seuil d'empressement convulsif.

Il est nécessaire de contrôler le statut neurologique du patient et avec le rendez-vous simultané de médicaments antiparkinsonian correctifs - aussi l'état fonctionnel de l'étendue gastrointestinal.

On ne recommande pas de prendre le médicament l'après-midi (après 16 heures) en raison de l'augmentation du niveau de vigilance.

Pendant le traitement, il est interdit de conduire des véhicules et un travail avec les mécanismes exigeant l'attention augmentée.

On ne permet pas de boire de l'alcool en même temps.

Conditions de stockage pour Eglek

Dans un sec, l'endroit sombre à une température de pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation d'Eglek

3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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