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L'instruction

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L'instruction / Instruction pour l'utilisation : Flamadex

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Substance active Dexketoprofen

Le code M01AE17 d'ATX Dexketoprofen

Groupe pharmacologique

Non-steroidal médicaments antiinflammatoires (NSAIDs) [NSAIDs - dérivés d'acide de Propionic]

La classification (ICD-10) de Nosological

C79.5 néoplasme malfaisant Secondaire d'os et de moelle osseuse

Métastase d'os, Métastases de tumeurs d'os de Metastatic dans l'os, dommage d'os de Metastatic

K08.8.0 * mal de dents Pénible

Douleur de Dentinal, douleurs de Dentinal, Douleur pulpitis, Anesthésie dans la dentisterie, syndromes de Douleur dans la pratique dentaire, Douleur après l'enlèvement de tartre, Douleur en extrayant une dent, un Mal de dents, une Douleur après les interventions dentaires

M02 arthropathy Réactif

Arthrite réactive

M06.9 d'Autre arthrite rhumatoïde indiquée

Arthrite rhumatoïde, syndrome de Douleur dans les maladies rhumatisantes, Douleur dans l'arthrite rhumatoïde, Inflammation dans l'arthrite rhumatoïde, les formes Dégénératives d'arthrite rhumatoïde, l'arthrite rhumatoïde d'Enfants, Exacerbation d'arthrite rhumatoïde, rhumatisme articulaire Aigu, arthrite Rhumatisante, polyarthrite Rhumatisante, arthrite Rhumatoïde, polyarthrite Rhumatisante, arthrite Rhumatoïde, arthrite Rhumatoïde de cours actif, arthrite Rhumatoïde, polyarthrite Rhumatoïde, arthrite rhumatoïde Aiguë, rhumatisme Aigu

M07.3 d'Autre psoriatic arthropathies (L40.5 +)

Arthrite psoriatic, La forme généralisée d'arthrite psoriatic, arthrite de Psoriatic

Goutte de M10.9, non spécifiée

Arthrite arthrite goutteuse Goutteuse, Aiguë, attaque Aiguë de goutte, Arthrite Goutteuse, syndrome Articulaire avec l'exacerbation de goutte, syndrome Articulaire avec la goutte, Urarturia, l'arthrite arthritique Chronique, la goutte Aiguë, le diathèse de Sel

Arthrite de M13.9, non spécifiée

Arthrite, arthrite Purulente Arthrite (non-infectieuse), aiguë, Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, La douleur dans osteoarthritis, l'Inflammation dans osteoarthritis, arthropathy Inflammatoire, maladies collectives Inflammatoires et dégénératives, maladie Inflammatoire du système musculoskeletal, maladie collective Inflammatoire, maladies Inflammatoires du système musculoskeletal, arthrite destructive, La maladie du système musculoskeletal, Maladies du système musculoskeletal, Maladies du système musculoskeletal et du tissu conjonctif, Infections musculoskeletal système, monoartrit, arthrite Non-infectieuse, arthrite rhumatisante, Osteoarthritis, inflammation Aiguë du tissu musculoskeletal, maladies inflammatoires Aiguës du système musculoskeletal, condition inflammatoire Aiguë du système musculoskeletal, arthrite Aiguë, osteoarthritis Aigu, osteoarthritis post-traumatique, arthrite Réactive, maladies inflammatoires Chroniques des assemblages, arthrite Chronique, arthrite inflammatoire Chronique, inflammation Chronique de la couche intérieure de la capsule collective, inflammation Chronique de la capsule collective, maladie inflammatoire Chronique des assemblages, arthrite d'Exudative

Arthrose de M19.9, non spécifiée

Changement dans la brosse avec osteoarthritis, Osteoarthritis, Osteoarthrosis, Arthrose de grands assemblages, syndrome de Douleur dans osteoarthritis, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, en Déformant l'arthrose, en Déformant osteoarthritis, en Déformant osteoarthritis des assemblages, Osteoarthritis dans le stade aigu, Osteoarthritis de grands assemblages, syndrome de douleur Aigu avec osteoarthritis, osteoarthritis Post-traumatique, osteoarthritis Rhumatisant, Spondylarthrosis, osteoarthritis Chronique

Douleur de M25.5 dans l'assemblage

Arthralgia, syndrome de Douleur dans les maladies musculo-articulaires, syndrome de Douleur dans osteoarthritis, syndrome de Douleur dans osteoarthritis, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, la Douleur dans les assemblages, Douloureux des assemblages, Douloureux d'assemblages dans l'effort physique sévère, le dommage collectif inflammatoire Pénible, les conditions Pénibles du système musculoskeletal, les conditions collectives Pénibles, l'affection traumatique Pénible d'assemblages, Douleur dans le système musculoskeletal, Douleur dans les Articulations d'Épaule, Douleur dans les assemblages, douleur Collective, douleur Collective avec les blessures, douleur de Musculoskeletal, Douleur avec osteoarthritis, Douleur dans la pathologie des assemblages, Douleur dans l'arthrite rhumatoïde, Douleur dans les maladies d'os dégénératives chroniques, Douleur dans les maladies collectives dégénératives chroniques, douleur collective de l'Os, douleur Collective, douleur Arthritique d'origine rhumatisante, syndrome de douleur Articulaire, douleur Collective, douleur Rhumatisante, Douleurs rhumatisantes

M45 Ankylosing spondylitis

Ankylosing spondylarthrosis, maladie de Marie-Strumpel, Ankylosing spondylitis, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, la maladie de Bechterew, Ankylosing spondylitis, les Maladies de la colonne vertébrale, spondylitis Rhumatisant, Bechterew-Marie-Strumpel maladie

M47.9 Spondylosis, non spécifié

En déformant spondylosis, Maladies de la colonne vertébrale, Spondyloarthritis, Seronegative spondylitis, Spondylarthrosis

M54.9 Dorsalgia, non spécifié

Syndrome de douleur avec radiculitis, syndrome de Douleur dans le dos, Douleur avec radiculitis, changements Dégénératifs dans la colonne vertébrale, maladie Dégénérative et dystrophic de la colonne vertébrale et des articulations, maladie Dégénérative de la colonne vertébrale, Osteoarthrosis de la colonne vertébrale, lésions Pénibles de la colonne vertébrale

Neurologie de M79.2 et neuritis, non spécifié

Syndrome de douleur avec la névralgie, Brachialgia, la névralgie Occipitale et intercostale, la Névralgie, la douleur Névralgique, la Névralgie, la Névralgie de nerfs intercostaux, la Névralgie du nerf tibial postérieur, Neuritis, Neuritis traumatique, Neuritis, les Syndromes de Douleur Neurologiques, les contractures Neurologiques avec les spasmes, neuritis Aigu, neuritis Périphérique, la névralgie Post-traumatique, la douleur Sévère d'une nature neurogenic, neuritis Chronique, une névralgie Essentielle

N23 la colique Rénale non spécifié

La douleur dans la colique rénale, la Douleur lisse le spasme de muscle, le spasme de Douleur de muscles lisses (la colique rénale et biliary, les spasmes intestinaux, dysmenorrhea), le spasme de Douleur de muscles lisses d'organes intérieurs, le spasme de Douleur de muscles lisses d'organes intérieurs (le rein et la colique biliary, les spasmes intestinaux, dysmenorrhea), la Colique rénale, ureteral la colique, la colique Rénale, la colique Rénale avec urolithiasis, la maladie du Rein, le Spasme de muscle lisse dans les maladies du système urinaire, Le spasme de l'étendue urinaire, Le spasme de l'ureter, Le spasme de l'ureters, les Spasmes de l'étendue urinaire, les Spasmes de l'étendue urinaire

N94.6 Dysmenorrhea non indiqué

La douleur pendant les règles, les désordres Fonctionnels du cycle menstruel, les crampes Menstruelles, Emmeniopathy, la Douleur pendant les règles, les irrégularités menstruelles Pénibles, algomenorrhea, algomenoreya, la Douleur lisse le spasme de muscle, le spasme de Douleur de muscles lisses (la colique rénale et biliary, les spasmes intestinaux, dysmenorrhea), le spasme de Douleur de muscles lisses d'organes intérieurs (le rein et la colique biliary, les spasmes intestinaux, dysmenorrhea), Disalgomenoreya, dysmenorrhea, Dysmenorrhea (essentiel) (Exfoliative), le désordre menstruel, les règles pénibles, metrorrhagia, la Violation du cycle menstruel, les irrégularités Menstruelles, Prolaktinzavisimoe les désordres menstruels, Prolaktinzavisimoe le dysfonctionnement menstruel, le spasme de Douleur de muscles lisses d'organes intérieurs, dysmenorrhea Spasmodique, disalgomenoreya Primaire

R52.0 douleur Aiguë

Syndrome de douleur aigu, syndrome de douleur Aigu avec osteoarthritis, syndrome de douleur Aigu d'origine traumatique, douleur Sévère d'une nature neurogenic, douleur Sévère, syndrome de Douleur lors de la livraison

R52.1 douleur effrénée Constante

Le syndrome de douleur dans la pratique oncology, le syndrome de Douleur a prononcé, le syndrome de Douleur dans les néoplasmes malfaisants, le syndrome de Douleur dans le cancer, le syndrome de Douleur avec les tumeurs, le syndrome de Douleur dans les patients cancéreux, la Douleur dans les néoplasmes malfaisants, la Douleur dans les tumeurs malfaisantes, la Douleur dans les tumeurs, la Douleur dans les patients cancéreux, la Douleur dans les métastases d'os, la Douleur dans le cancer, le syndrome de douleur Malfaisant, la douleur chronique Intensive, le syndrome de douleur Intensif, le syndrome de douleur non-curable Intensif, le syndrome de douleur chronique Intensif, la douleur Effrénée, la douleur Effrénée, la douleur de Tumeur, le syndrome de douleur Post-traumatique, la douleur Sévère, la douleur Chronique, le Syndrome de Douleur Chronique

R52.2 d'Autre douleur constante

Syndrome de douleur, origine rhumatisante, Douleur aux lésions vertébrales, Douleur dans la chambre, Douleur pour les brûlures, le syndrome de Douleur faible ou modéré, douleur de Perioperative, Modérée à la douleur sévère, Modérément ou au syndrome de douleur faiblement exprimé, Modéré à la douleur sévère, la douleur d'Oreille d'otite, la douleur Névropathique, la douleur névropathique

R68.8.0 * syndrome Inflammatoire

Syndrome pénible de genèse inflammatoire, syndrome de Douleur avec l'inflammation de nature non-rhumatisante, syndrome de Douleur avec les lésions inflammatoires du système nerveux périphérique, inflammation Pénible de l'épaule inflammation collective, Pénible après le trauma ou la chirurgie, inflammation Pénible après la chirurgie, les hémorroïdes Pénibles, l'Inflammation de la membrane tympanic, l'Inflammation du larynx, l'Inflammation des gommes, l'Inflammation de cellulose, l'Inflammation de nœuds de lymphe, Tonsillitis, Inflammation de muscles, Inflammation de tissus doux, Inflammation de la bouche, Inflammation après la chirurgie et le trauma, l'Inflammation après la chirurgie orthopédique, Inflammation après le trauma, l'Inflammation dans l'arthrite rhumatoïde, l'Inflammation de l'oreille du milieu, la gingivite Inflammatoire, les maladies Inflammatoires des paupières, les maladies d'œil Inflammatoires, l'enflure Inflammatoire de tissus doux, les processus Inflammatoires, les processus Inflammatoires après les interventions chirurgicales, le processus Inflammatoire, Syndrome inflammatoire, syndrome Inflammatoire d'origine non-rhumatisante, syndrome Inflammatoire après la chirurgie, les infections Purulentes, les Infractions de fonction d'un foie d'une étiologie inflammatoire, une inflammation Aiguë du tissu musculoskeletal, une inflammation de tissu douce Pré-inflammatoire

La Blessure de T14.9 non spécifiée

Le syndrome de douleur après le trauma, le syndrome de Douleur avec les blessures, le syndrome de Douleur avec le trauma et après la chirurgie, la Douleur en cas de la blessure, la Douleur d'une nature traumatique, la douleur Collective avec les blessures, la douleur Post-en vigueur et post-traumatique, la Douleur en cas de la blessure, la Douleur d'une origine traumatique, le syndrome de douleur Sévère d'origine traumatique, le dommage de tissu Profond, se gratte Profondément sur le tronc, la blessure Fermée, les Blessures du Ménage Mineures, le dommage de peau Mineur, les Violations de l'intégrité de tissus doux, trauma Peu compliqué, blessure traumatique Étendue, syndrome de douleur Aigu d'origine traumatique, Œdème avec le trauma, les blessures sportives Remises, la douleur Post-traumatique, les blessures de tissu Douces, les blessures Collectives, les blessures Sportives, la Blessure, la douleur Traumatique, les douleurs Traumatiques, l'infiltration Traumatique, les Blessures aux sports

Complication de T88.9 de soins médicaux et chirurgicaux, non spécifiés

Douleur dans la période post-en vigueur, Douleur dans la période post-en vigueur après la chirurgie orthopédique, syndrome de Douleur après les procédures diagnostiques, Douleur après la chirurgie Diagnostique, Douleur après la chirurgie, Douleur après la chirurgie orthopédique, Douleur après l'enlèvement d'hémorroïdes, Douleur dans l'application de laser excimer, Douleur avec les blessures et après les interventions chirurgicales, les syndromes de Douleur dans la pratique dentaire, l'intervention diagnostique Pénible, les manipulations diagnostiques Pénibles, les procédures diagnostiques instrumentales Pénibles, la manipulation instrumentale Pénible, les traitements Pénibles, les manipulations Pénibles, les sauces Pénibles, les interventions thérapeutiques Pénibles, la Douleur dans la région de la blessure chirurgicale, la Douleur dans la période post-en vigueur, la Douleur après les procédures diagnostiques, Douleur après la chirurgie orthopédique, la Douleur pendant les procédures diagnostiques, la Douleur pendant les procédures thérapeutiques, la Douleur dans l'orthopédie, La douleur dans la période post-en vigueur, la Douleur après les procédures diagnostiques, La douleur après la sclerotherapy, La douleur après la chirurgie dentaire, la Douleur post-en vigueur, le post-employé de Douleur et post-traumatique, La douleur d'extraction de dent, l'Inflammation après la chirurgie ou la blessure, l'Inflammation après la chirurgie orthopédique, Inflammation après la chirurgie, Le syndrome inflammatoire après la chirurgie, post-employé de Festering fistula, en Faisant marcher la blessure, Complications après l'extraction de dent

Composition

Solution pour l'injection intraveineuse et intramusculaire 1 ampère. (2 millilitres)

substance active :

dexketoprofen trometamol (du point de vue de dexketoprofen) 50 mgs

substances auxiliaires : éthanol (alcool d'éthyle 95 % du point de vue de la substance de 100 %) - 200.0 mgs ; chlorure de sodium - 8 mgs ; sodium disulfite - 2 mgs ; hydroxyde de sodium - jusqu'à tél. 6.5-8.5 ; eau pour l'injection - jusqu'à 2 millilitres

Description de forme de dosage

Une solution claire, incolore.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - antiinflammatoire, analgésique.

Pharmacodynamics

NSAIDs (non-steroidal médicaments antiinflammatoires), un dérivé d'acide propionic. A l'effet analgésique, antiinflammatoire et fébrifuge. Le mécanisme d'action est associé à l'inhibition de synthèse PG au niveau de COX 1 et COX 2.

L'effet analgésique se produit 30 minutes d'après parenteral l'administration.

La durée d'effet analgésique après l'administration d'une dose de 50 mgs est environ 4-8 heures.

Avec la thérapie combinée avec les analgésiques d'opioïde, dexketoprofen de façon significative (jusqu'à 30-45 %) réduit le besoin pour les opioïdes.

Pharmacokinetics

Succion. Après le / m l'administration de Cmax dexketoprofen dans le sérum de sang est accompli en moyenne après 20 minutes (10-45 minutes). AUC après une injection simple dans une dose de 25-50 mgs est proportionnel à la dose, tant avec / m qu'avec l'introduction iv. Les paramètres pharmacokinetic correspondants sont semblables après un 45 tours et IM répété ou IV injection, qui indique l'absence de cumulation du médicament.

Distribution. Dexketoprofen est caractérisé par un haut niveau de reliure aux protéines de plasma (99 %). La valeur moyenne de Vd est moins de 0.25 l / le kg, le temps de demi-distribution est environ 0.35 h.

Excrétion. Le métabolisme de dexketoprofen se produit principalement par la conjugaison avec l'acide glucuronic, suivi par l'excrétion par les reins. T1 / 2 dexketoprofen trometamol est environ 1-2 heures.

Pharmacokinetics dans les cas cliniques spéciaux

Dans les personnes âgées, il y a une augmentation de la durée de T1 / 2 (après une dose simple, ou après répété après IM ou IV injection) en moyenne à 48 % et une diminution dans l'autorisation totale du médicament.

Indications

Le médicament est destiné pour la thérapie symptomatique, en réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation dans les maladies suivantes et les conditions :

soulagement de syndrome de douleur de genèse différente (en incluant la douleur post-en vigueur, les métastases d'os, la douleur post-traumatique, la douleur dans la colique rénale, algodismenorea, la sciatique, radiculitis, la névralgie, le mal de dents) ;

traitement symptomatique de maladies inflammatoires, inflammatoires et dégénératives et du métabolisme aiguës et chroniques du système musculoskeletal (en incluant l'arthrite rhumatoïde, osteoarthritis, spondyloarthritis : ankylosing spondylitis, arthrite réactive, psoriatic arthrite).

Sur la progression de la maladie n'est pas affecté.

Contre-indications

l'hypersensibilité à dexketoprofen ou d'autre NSAIDs ou n'importe lequel des excipients qui inventent le médicament (en incluant des sulfites) ;

combinaison complète ou incomplète d'asthme des bronches, polyposis nasal périodique et sinus paranasaux et intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autre NSAIDs (en incluant dans l'anamnèse) ;

lésions érosives et ulcératives de l'étendue gastrointestinal et du duodénum ;

hémorragies de gastrointestinal dans l'anamnèse, d'autre saignement actif (en incluant le soupçon au saignement intracrânien), thérapie d'anticoagulant ;

maladie d'intestin inflammatoire (colite ulcérative, la maladie de Crohn) dans le stade d'exacerbation ;

violations sévères du foie (10-15 points sur l'Enfant-Pugh d'échelle) ;

maladie du rein progressive, dysfonctionnement rénal sévère (Cl creatinine moins de 30 millilitres / minute) ;

hyperkalemia confirmé ;

Arrêt du cœur de Decompensated ;

période après aortocoronary manœuvrant ;

hémophilie et d'autres désordres de coagulation de sang ;

Neuroaxial (épidural ou intrathecal) administration (présence d'éthanol dans la formulation) ;

grossesse ;

la période d'allaitement maternel ;

enfants et adolescence jusqu'à 18 ans.

Avec la prudence : ulcère digestif de l'estomac et du duodénum ; colite ulcérative ; la maladie de Crohn ; maladie de foie dans l'histoire ; hépatique porphyria ; échec rénal chronique (Cl creatinine 30-60 millilitres / minute) ; arrêt du cœur chronique ; hypertension artérielle ; une diminution significative dans BCC (en incluant après la chirurgie) ; patients assez âgés (en incluant ceux qui reçoivent des diurétiques, des patients affaiblis et avec le poids de corps bas) ; asthme des bronches ; réception simultanée de GCS (en incluant prednisolone), anticoagulants (en incluant warfarin), agents d'antiplaquette (en incluant de l'acide acétylsalicylique, clopidogrel), SSRIs (en incluant citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline), ischemia cardiaque ; maladies de cerebrovascular ; dyslipidemia / hyperlipidemia ; diabète ; maladies d'artères périphériques ; tabagisme ; présence d'infection de pylores de Helicobacter ; maladies de tissu conjonctif systémiques ; utilisation à long terme de NSAIDs ; tuberculose ; osteoporosis sévère ; alcoolisme, maladie physique sévère.

grossesse et lactation

L'utilisation de Flamadex® pendant la grossesse et pendant la lactation est contre-indiquée.

Effets secondaires

Fréquence de développement d'effets secondaires : souvent (1-10 %) ; rarement (0.1-1 %) ; rarement (0.01-0.1 %) ; très rarement (moins de 0.01 %, en incluant des rapports individuels).

Du système hemopoietic : rarement - anémie ; très rarement - neutropenia, thrombocytopenia.

Du côté du système nerveux central : rarement - mal de tête, vertige, insomnie, somnolence ; rarement - paresthesia.

Des sentiments : rarement - vision brouillée ; rarement - bruit dans les oreilles.

Du CCC : rarement - hypotension artériel, un sentiment de chaleur, hyperemia de la peau ; rarement - extrasystole, tachycardia, hypertension artérielle, œdème périphérique, thrombophlebitis superficiel.

Du système respiratoire : rarement - bradypnoe ; très rarement - bronchospasm, dyspnoea.

De la part du système digestif : souvent - nausée, en vomissant ; rarement - la douleur abdominale, la dyspepsie, la diarrhée, la constipation, hematemesis, sèche la bouche ; rarement - les lésions érosives et ulcératives de l'étendue digestive, en incluant le saignement et la perforation, l'anorexie, ont augmenté l'activité d'enzymes hépatiques, la jaunisse ; très rarement - la défaite du pancréas, lésions hépatiques.

Du système urinaire : rarement - polyuria, colique rénale ; très rarement - néphrite ou syndrome nephrotic.

De la part du système reproducteur : rarement - un cycle menstruel (dans les femmes), une violation de la fonction de la prostate (dans les hommes).

Du système musculoskeletal : rarement - spasme de muscle, difficulté dans le mouvement dans les assemblages.

Réactions de Dermatological : quelquefois - dermatite, rougeurs, en suant ; rarement - acné ; très rarement photosensitization.

Réactions allergiques : rarement - ruches ; très rarement - réactions de peau sévères (syndrome de Stevens-Johnson, le syndrome de Lyell), angioedema, dermatite allergique.

Du côté de métabolisme : rarement - hyperglycémie, hypoglycémie, hypertriglyceridemia.

De la part des indicateurs de laboratoire : rarement - ketonuria, proteinuria.

Réactions locales et générales : souvent - douleur sur le site d'injection ; rarement - réaction inflammatoire, hématome, hémorragies sur le site d'injection, un sentiment de chaleur, fraîcheurs, fatigue ; rarement - mal de dos, évanouissement, fièvre ; très rarement - anaphylactic choc, enflure du visage.

Autre: La méningite aseptique, qui se produit principalement dans les patients avec lupus systémique erythematosus ou maladies de tissu conjonctif mélangées, hematologic les désordres (purpura, aplastic et l'anémie hemolytic, rarement - agranulocytosis et la moelle osseuse hypoplasia).

Intéraction

Types communs de caractéristique d'action réciproque de tout NSAIDs, en incluant dexketoprofen.

Combinaisons superflues

- avec d'autre NSAIDs, en incluant salicylates dans de hautes doses (> 3 g / jour) : l'application simultanée de plusieurs NSAIDs augmente le risque de saignement de gastrointestinal et d'ulcères ;

- anticoagulants oraux, heparin dans les doses excédant le préventif ;

- ticlopidine (le risque accru de saigner en raison de l'inhibition d'agrégation de plaquette et des lésions de la membrane muqueuse de l'étendue digestive) ;

- Les préparations de lithium - NSAIDs augmentent la concentration de lithium dans le plasma sanguin (la diminution dans l'excrétion de lithium rénale), qui peut atteindre des niveaux toxiques, donc le niveau de lithium dans le sang devrait être contrôlé dans le rendez-vous, en changeant la dose ou en annulant dexketoprofen ;

- Methotrexate dans le haut (au moins 15 mgs / la semaine) les doses - la toxicité de methotrexate est augmenté en raison d'une diminution dans son autorisation rénale en utilisant NSAIDs ;

- SCS : risque accru d'ulcères et de saignement de gastrointestinal ;

- dérivés de hydantoin et de sulfamides : la sévérité de leurs manifestations toxiques peut augmenter.

Les combinaisons qui exigent la prudence

- avec les diurétiques, les inhibiteurs SUPER, les médicaments antibactériens du groupe d'aminoglycosides et d'ARA II. Dexketoprofen affaiblit l'action de diurétiques et d'autres agents antihypertensive. Le traitement avec NSAIDs est associé à un risque de se développer l'échec rénal aigu dans les patients avec la déshydratation (a diminué la filtration glomerular en raison de la synthèse GH réduite). Avec l'utilisation combinée de dexketoprofen et de diurétiques, vous devriez garantir l'hydratation adéquate du patient et contrôler la fonction des reins avant le rendez-vous ;

- Methotrexate dans le bas (moins de 15 mgs / la semaine) les doses - la toxicité hematologic de methotrexate est augmenté en raison d'une diminution dans son autorisation rénale en utilisant NSAIDs. Chaque semaine la surveillance du dessin de sang dans les premières semaines de traitement combiné devrait être exécutée. En présence des violations même mineures de fonction du rein, aussi bien que dans les personnes âgées, la surveillance prudente est nécessaire ;

- pentoxifylline - le risque de saigner des augmentations. Il exige la surveillance clinique active et la surveillance fréquente de temps saignant ou de temps coagulant ;

- zidovudine - il peut y avoir un effet toxique de zidovudine sur reticulocytes, qui après la première semaine d'utilisation de NSAID peut mener au développement d'anémie sévère. Il est nécessaire de compter des cellules de sang et reticulocytes 1-2 semaines après le début du traitement combiné ;

- les médicaments hypoglycemic oraux - vu l'augmentation possible des effets hypoglycemic dans la connexion avec la capacité de NSAIDs de les déplacer des sites se liant avec les protéines de plasma.

Les combinaisons qui ont besoin d'être considérées

- avec β-adrenoblockers - il est possible de réduire leur effet antihypertensive dans la connexion avec la suppression de NSAIDs dans la synthèse de PG ;

- cyclosporin et tacrolimus : il est possible d'améliorer leur nephrotoxicity, en raison de l'effet de NSAIDs sur PG rénal. En exécutant la thérapie combinée, il est nécessaire de contrôler la fonction du rein ;

- médicaments de thrombolytic - risque accru de saignement ;

- probenecid : une augmentation de la concentration de dexketoprofen dans le plasma sanguin est possible, qui peut être en raison de l'effet inhibiteur sur la sécrétion tubulaire et / ou la conjugaison avec l'acide glucuronic et exige la correction de la dose de dexketoprofen ;

- glycosides cardiaque - NSAIDs peut mener à une augmentation de leur concentration dans le plasma sanguin ;

- mifepristone - dans la connexion avec le risque théorique de changer l'efficacité de mifepristone sous l'influence d'inhibiteurs de la synthèse de PG, NSAIDs devrait être administré 8-12 jours après avoir pris mifepristone ;

- antibiotiques de la série quinolone : un risque élevé de saisies en utilisant NSAIDs dans la combinaison avec de hautes doses de quinolones.

Action réciproque pharmaceutique

Flamadex® ne devrait pas être mélangé dans une seringue simple avec une solution de dopamine, promethazine, pentazocine, pethidine ou hydroxyzine (un précipité est formé).

Flamadex® peut être mélangé dans une seringue avec une solution de heparin, lidocaine, morphine et theophylline.

Une solution préparée de la préparation Flamadex® pour IV administration d'administration de goutte ne peut pas être mélangée avec prometazine ou pentazocine.

La solution de Flamadex® préparée est compatible avec les solutions injectable suivantes : dopamine, heparin, hydroxyzine, lidocaine, morphine, pethidine et theophylline.

Le dosage et administration

Intramusculairement (intramusculairement) (profondément, lent), intraveineusement (intraveineusement) dans le jet (lent, pas moins de 15 s) ou goutte (10-30 minutes).

La dose adulte recommandée est 50 mgs toutes les 8-12 heures. Si nécessaire, l'administration répétée du médicament avec un intervalle de 6 heures est possible. La dose quotidienne ne devrait pas excéder 150 mgs. Flamadex® est indiqué pour l'utilisation à court terme et le traitement devrait être limité à une période de symptômes aigus (pas plus que 2 jours).

Violation de la fonction du foie. Dans les patients avec le léger pour modérer l'affaiblissement de fonction de foie (5-9 points sur l'échelle D'enfant-Pugh), la dose quotidienne totale devrait être réduite à 50 mgs et la surveillance fréquente de foie les paramètres fonctionnels. Flamadex® ne devrait pas être administré aux patients avec le dysfonctionnement de foie sévère.

Fonction rénale diminuée. Pour les patients avec l'affaiblissement rénal léger (Cl creatinine 30-60 millilitres / la minute), la dose quotidienne est réduite à 50 mgs.

Flamadex® ne devrait pas être donné aux patients avec l'échec rénal modéré ou sévère (Cl creatinine moins de 30 millilitres / la minute).

Patients d'âge avancé. L'adaptation de dose pour les patients assez âgés n'est pas d'habitude exigée, mais dans la connexion avec le déclin physiologique dans la fonction du rein, on recommande de réduire la dose du médicament : une dose quotidienne totale de 50 mgs pour l'affaiblissement rénal léger dans les patients assez âgés.

Règles pour la préparation de solutions.

Préparer une solution de Flamadex ® pour l'injection intraveineuse, les contenus de 1 ampère. (2 millilitres) sont dilués à 30-100 millilitres de solution de 0.9 % de chlorure de sodium, solution de glucose ou la solution de Ringer. La solution devrait être préparée dans les conditions aseptiques, protégeant de l'exposition à la lumière du jour. La solution préparée doit être claire et incolore.

Overdose

Symptômes : les cas d'overdose ne sont pas décrits. Développement possible de vomissement, anorexie, douleur abdominale, vertige, désorientation, mal de tête, somnolence.

Traitement : thérapie symptomatique ; si nécessaire, hemodialysis.

instructions spéciales

Flamadex® devrait être utilisé avec la prudence dans les patients avec une allergie dans l'histoire. Dans les personnes avec les symptômes de désordres gastrointestinal ou avec les maladies gastrointestinal dans l'anamnèse, la surveillance d'un docteur est exigée, surtout avec le saignement de gastrointestinal. Dans les cas de gastrointestinal saignant dans les patients prenant dexketoprofen, le médicament est immédiatement retiré.

La prudence est conseillée de prescrire le médicament aux patients prenant de médicaments en même temps qui peuvent augmenter le risque d'ulcères ou de saignement : corticosteroids, anticoagulants (eg warfarin), SSRIs ou agents d'antiplaquette (en incluant de l'acide acétylsalicylique).

Dexketoprofen peut provoquer l'inhibition réversible d'agrégation de plaquette et d'augmentation le temps saignant.

Flamadex® devrait être utilisé avec la prudence dans les patients avec le CHF I-II les classes fonctionnelles selon NYHA.

De la même façon à d'autre NSAIDs, Flamadex® peut provoquer une augmentation du niveau de creatinine et d'azote dans le plasma sanguin, avoir un effet négatif sur le système urinaire, en menant au développement de glomerulonephritis, néphrite interstitielle, papillary necrosis, nephrotic le syndrome et l'échec rénal aigu. Comme avec d'autre NSAIDs, il peut y avoir une augmentation transitoire légère de quelques échantillons de foie, une augmentation significative de l'activité d'ACTE et d'ALT dans le sérum. En même temps, le contrôle de foie et de fonctions du rein est nécessaire dans les patients assez âgés. En cas d'une augmentation significative des indicateurs pertinents, Flamadex® devrait être arrêté.

Flamadex® devrait être utilisé avec la prudence dans les patients avec hematopoiesis diminué, dans les patients avec lupus systémique erythematosus ou d'autres maladies de tissu conjonctif.

Comme d'autre NSAIDs, Flamadex® peut masquer les symptômes de maladies infectieuses. Les cas simples d'exacerbation de processus infectieux localisés dans les tissus doux pendant l'application de NSAIDs ont été annoncés. Donc, la surveillance médicale de patients avec les signes d'infection bactérienne ou de détérioration pendant le traitement avec dexketoprofen est exigée.

Le soin devrait être pris en prescrivant le médicament aux patients avec le foie diminué, le rein, le cœur, ou avec les conditions qui peuvent provoquer la rétention liquide dans le corps. Dans ces patients, l'utilisation de NSAIDs peut mener à l'affaiblissement et à la rétention liquide dans le corps. Le soin devrait aussi être pris en prescrivant dexketoprofen aux patients qui utilisent des diurétiques ou sont enclins à hypovolemia, parce qu'ils ont un plus grand risque de développer nephrotoxicity.

La prudence est nécessaire en prescrivant le médicament aux personnes âgées, parce qu'ils découvriront plus probablement des violations des reins, le foie ou CCC, aussi bien que l'occurrence de réactions superflues, tels que le saignement de gastrointestinal ou la perforation intestinale. Chaque ampoule de Flamadex® contient 200 mgs d'éthanol.

L'impact sur la capacité de conduire des véhicules et d'autres mécanismes qui exigent la concentration augmentée d'attention. Dans la connexion avec le vertige possible et la somnolence sur un fond du traitement avec Flamadex®, une diminution dans la capacité de concentrer l'attention et la vitesse de réactions psychomotrices est possible.

Forme d'édition

Solution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire, 25 mgs / millilitre. 2 millilitres par ampoule de verre clair et protecteur avec une fracture en couleur résonnent ou d'un point de couleur et d'une entaille.

Les ampoules sont supplémentairement appliquées avec 1, 2 ou 3 anneaux en couleur et / ou un code à barres de deux dimensions et / ou le codage alphanumérique ou sans anneaux en couleur supplémentaires, un code à barres de deux dimensions, codage alphanumérique. À 5 ampères. dans une boîte de cellule planaire faite du film en PVC et le papier d'aluminium en aluminium ou le film de polymère ou sans papier d'aluminium et film.

1 ou 2 carrés de contour sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage

Dans l'endroit sombre à une température de pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

solution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire de 25 mgs / millilitre - 2 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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