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L'instruction

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L'instruction / Instruction pour l'utilisation : Flunisan

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Forme de dosage : capsules

Substance active : Fluoxetine*

ATX

N06AB03 Fluoxetin

Groupes pharmacologiques :

Antidépresseur

La classification (ICD-10) nosological

F32 épisode Dépressif : sous-dépression d'Adynamic ; Astheno-adynamic états sousdépressifs ; désordre d'Asthenoadressive ; désordre Astheno-dépressif ; l'état d'Asthenodepressive ; état Astheno-dépressif ; Désordre Dépressif Important ; dépression de Vyaloapatichesky avec le retard ; Double Dépression ; pseudodement dépressif ; maladie dépressive ; désordre d'humeur dépressif ; désordre dépressif ; désordre d'humeur dépressif ; état dépressif ; désordres dépressifs ; syndrome dépressif ; syndrome dépressif larviated ; syndrome dépressif dans les psychoses ; masques déprimés ; Dépression ; Épuisement de Dépression ; Dépression avec les phénomènes d'inhibition dans le cadre de cyclothymia ; la Dépression sourit ; dépression d'Involutional ; mélancolie d'Involutionary ; dépression d'Involutional ; désordre maniaco-dépressif ; Dépression Masquée ; Attaque Mélancolique ; dépression névrotique ; dépression névrotique ; Dépression Peu profonde ; dépression organique ; syndrome dépressif organique ; dépression simple ; Syndrome mélancolique simple ; dépression de Psychogenic ; dépression réactive ; dépression réactive avec les symptômes psychopathological modérés ; états dépressifs réactifs ; dépression réactive ; dépression périodique ; syndrome dépressif saisonnier ; dépression de Severostatic ; Dépression Sénile ; Dépression Symptomatique ; dépression de Somatogenic ; dépression de Cyclotymic ; dépression d'Exogenous ; dépression endogène ; Conditions Dépressives Endogènes ; Dépression Endogène ; syndrome dépressif endogène

F33 désordre dépressif Périodique : désordre dépressif important ; dépression secondaire ; Double Dépression ; pseudodement dépressif ; désordre d'humeur dépressif ; désordre dépressif ; désordre d'humeur dépressif ; état dépressif ; syndrome dépressif ; masques déprimés ; Dépression ; la Dépression sourit ; dépression d'Involutional ; dépression d'Involutional ; Dépression Masquée ; Attaque Mélancolique ; dépression réactive ; dépression réactive avec les symptômes psychopathological modérés ; états dépressifs réactifs ; dépression d'Exogenous ; dépression endogène ; Conditions Dépressives Endogènes ; Dépression Endogène ; syndrome dépressif endogène

F42 désordre Maniaque et compulsif : syndrome maniaque et compulsif ; états compulsifs maniaques ; syndrome maniaque et compulsif ; Le Syndrome d'Obsession ; La névrose d'obsession ; névrose maniaque et compulsive ; Obsessions

Anorexie mentale de F50.0 : syndrome d'Anorexie mentale ; Anorexie mentale ; Anorexie nerveusement psychique ; Cachexia énervé ; anorexie de Psychogenic

Composition et forme de libération

Comprimés - 1 table.

fluoxetine (dans la forme d'hydrochlorure fluoxetine - 22.40 mgs) 20 mgs

substances auxiliaires : silicate MCC ; amidon de pregelatinized ; magnésium stearate ; teignez indigocarmine (indigotine) E132

dans une ampoule de 10 PC.; dans un paquet de carton 3 ampoules.

Description de forme de dosage

Autour les comprimés de biconvex sont bleuté-blanc dans la couleur avec un risque sur un côté.

Effet de Pharmachologic

Action pharmacologique - antidépresseur.

Groupe d'antidépresseur SSRIs. A un timoanaleptic et un effet stimulant.

Pharmacodynamics

Bloque sélectivement le revers neuronal la capture de serotonin dans les récepteurs 5-HT de synapses de neurones du système nerveux central. L'inhibition de reconsommation de serotonin mène à une augmentation de la concentration de ce neurotransmitter dans la fissure de synaptic, améliore et prolonge son effet sur les sites de récepteur postsynaptic. Dans les doses thérapeutiques, fluoxetine bloque la saisie de serotonin par les plaquettes humaines. C'est un faible antagoniste de muscarinic, l'H1-histamine, alpha1 adrénergique et récepteurs alpha2, a peu d'effet sur la reconsommation de dopamine. Il provoque une réduction des désordres maniaques et compulsifs, aussi bien qu'une diminution dans l'appétit, qui peut mener à une diminution dans le poids de corps. Ne provoque pas la sédation. Quand pris dans les doses thérapeutiques modérées, il n'affecte pas pratiquement la fonction du système cardiovasculaire.

Pharmacokinetics

Absorption : quand ingéré bien absorbé de l'étendue digestive, le fait de manger n'affecte pas bioavailability. Tmax dans le plasma sanguin après l'administration orale est 6-8 heures.

Distribution : fluoxetine se lie dans une large mesure avec les protéines de plasma, en incluant l'albumine et alpha1-glycoprotein (environ 95 %) et est bien distribué dans le corps (Vss atteint 20-40 l / le kg), Cmax - 15-55 ng / le millilitre, le médicament pénètre facilement par le BBB.

Les concentrations d'équilibre dans le plasma sont accomplies après plusieurs semaines d'application du médicament, il est caractéristique que les concentrations accomplies avec l'utilisation prolongée ne diffèrent pas de ceux qui ont été accomplis après 4-5 semaines de fluoxetine.

Métabolisme : fluoxetine a un profil de pharmacokinetic non linéaire avec l'effet de premier passage par le foie. Dans le foie, il est transformé par métabolisme par l'enzyme polymorphe CYP2D6 au métabolite actif de norfluoxetine et à un certain nombre d'autres métabolites non identifiés.

Excrétion : T1 / 2 fluoxetine sont de 4 à 6 jours, son métabolite actif est de 4 à 16 jours. Dans les patients avec la cirrhose du foie, T1 / 2 est 3-4 fois plus long. Les métabolites sont excrétés par les reins (80 %) et avec les masses fécales (15 %), principalement dans la forme de glucuronides. Le médicament est excrété dans le lait de poitrine (jusqu'à 25 % de la concentration dans le sérum de sang).

Dans le corps, la concentration thérapeutique de fluoxetine est maintenue 5-6 semaines après la cessation de thérapie.

Indications pour Flunisan

dépression de différente étiologie ;

boulimie nervosa ;

désordre maniaque et compulsif.

Contre-indications

hypersensibilité à fluoxetine ou à d'autres composantes du médicament ;

administration simultanée d'inhibiteurs MAO (et dans les 14 jours après leur annulation) ;

administration simultanée de thioridazine et une période de jusqu'à 5 semaines après son retrait ;

administration simultanée de pimozide ;

âge à 18 ans ;

grossesse et lactation.

Avec la prudence : humeur suicidaire, diabète mellitus, syndrome épileptique de genèse différente et d'épilepsie (en incluant dans l'anamnèse), rénal et / ou insuffisance hépatique.

Application dans la grossesse et la lactation

L'application pendant la grossesse et pendant la lactation est contre-indiquée.

Effets secondaires

Du côté du système nerveux central : les tendances suicidaires augmentées, l'inquiétude, le mal de tête, le tremblement, l'agitation, ont augmenté l'irritabilité, le dérangement de sommeil, le vertige, la somnolence, asthenic les désordres, la manie ou l'hypomanie, les saisies.

Du système digestif : les désordres de gastrointestinal (la nausée, la diarrhée, le vomissement, goûte le changement), l'appétit diminué, la bouche sèche ou l'hypersalivation.

Réactions allergiques : rougeurs de peau, ruches, myalgia, arthralgia, fièvre.

Du système genitourinary : l'incontinence urinaire ou la rétention, dysmenorrhea, vaginitis, la libido diminuée, ont diminué la fonction sexuelle dans les hommes (le fait de ralentir d'éjaculation).

Autre : sudation augmentée, tachycardia, acuité visuelle, perte de poids, désordres systémiques des poumons, les reins ou le foie, vasculitis.

Intéraction

Renforce les effets d'alprazolam, diazepam, éthanol et médicaments hypoglycemic.

Augmente la concentration dans le plasma de phenytoin, tricyclic les antidépresseurs, maprotiline, trazodone de 2 fois (il est nécessaire de réduire la dose d'antidépresseurs tricyclic de 50 % avec l'application simultanée).

Sur un fond de la thérapie electroconvulsive, il est possible de développer des saisies épileptiques à long terme.

Peut-être une augmentation de la concentration de lithium - le risque d'effets toxiques de lithium. Ces médicaments devraient être utilisés simultanément avec la prudence, on recommande que la détermination fréquente de la concentration de lithium dans le sérum.

Tryptophan améliore les propriétés serotonergic de fluoxetine (l'agitation augmentée, l'inquiétude automobile, gastrointestinal les désordres).

Les inhibiteurs de MAO augmentent le risque de développer le syndrome serotonin (hyperthermia, les fraîcheurs, la sudation augmentée, myoclonus, hyperreflexia, le tremblement, la diarrhée, les désordres de coordination de mouvement, autonomic lability, l'agitation, le délire et le coma).

JIC, qui exercent un effet déprimant sur le système nerveux central, augmentent le risque d'effets secondaires et ont augmenté des effets oppressifs sur le système nerveux central. Quand utilisé simultanément avec JIC, qui ont un haut niveau de reliure aux protéines, surtout avec les anticoagulants et digitoxin, il est possible d'augmenter des concentrations de plasma de médicaments (déliés) libres et augmenter le risque de développer des effets néfastes.

Le dosage et administration

À l'intérieur, à tout moment, sans tenir compte de la consommation de nourriture.

Dépression d'étiologies différentes. La dose initiale est 20 mgs / le jour (1 table) le matin ; la dose si nécessaire hebdomadaire est augmentée de 20 mgs / le jour depuis 1-4 semaines, jusqu'à 40-60 mgs par jour, divisés en 2-3 doses. La dose quotidienne maximum est 80 mgs.

Boulimie nerveuse. La dose recommandée est 60 mgs par jour dans 3 doses divisées.

Désordre maniaque et compulsif. La dose initiale est 20 mgs par jour, avec l'efficacité insuffisante, la dose est augmentée à 60 mgs par jour dans 3 doses divisées.

On recommande aux patients assez âgés une dose quotidienne initiale de 20 mgs, la dose quotidienne maximum du médicament est 60 mgs dans 3 doses divisées. Le cours de traitement - 3-4 semaines.

Dans les patients avec le foie diminué et la fonction du rein, les doses inférieures et l'allongement de l'intervalle entre les doses sont recommandés.

Overdose

Symptômes : nausée, vomissement, excitation, convulsions, tachycardia.

Traitement : lavage gastrique, le rendez-vous de charbon de bois activé, avec les convulsions - l'utilisation de médicaments anxiolytic (diazepam), thérapie symptomatique.

Instructions spéciales

Dans le traitement de patients avec le manque de poids de corps, anorexigenic les effets devrait être considéré (une perte progressive de poids de corps est possible).

Dans les patients avec le diabète mellitus, l'administration de fluoxetine augmente le risque d'hypoglycémie se développant et l'hyperglycémie - quand il est retiré. À cet égard, la dose d'insuline et / ou autre hypoglycemic JIC utilisé devrait être réglée oralement. Avant le commencement d'amélioration significative du traitement, les patients devraient être sous la surveillance d'un médecin.

L'intervalle entre la fin de thérapie avec les inhibiteurs MAO et l'initiation de traitement avec fluoxetine devrait être au moins 14 jours ; entre la fin de traitement avec fluoxetine et le commencement de thérapie avec les inhibiteurs MAO - au moins 5 semaines.

Avec les maladies de foie et dans la vieillesse, le traitement devrait être commencé avec la dose 1/2.

Pendant le traitement devrait se retenir de prendre de l'éthanol et pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui exigent l'attention augmentée et la vitesse de réactions mentales et automobiles.

Conditions de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage pour Flunisan

Dans le sec, l'endroit sombre à une température de 15-25 į C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation de Flunisan

3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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