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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Meloxicam 7,5 mgs

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International Nonproprietary Name (INN) : Meloxicam

Groupe de Pharmaceutic : Analgésiques

Présentation :

Comprimés 7.5 mgs ¹20 ou 15 mgs ¹20.

Disponible avec la prescription

Indications pour Meloxicam

Meloxicam est un médicament antiinflammatoire nonsteroidal (NSAID) avec l'analgésique et les effets de réducteur de fièvre. C'est un dérivé d'oxicam, de près rattaché à piroxicam et tombe dans le groupe acide enolic de NSAIDs.

Meloxicam inhibe cyclooxygenase (COX), l'enzyme responsable de convertir de l'acide arachidonic en prostaglandin H2 — le premier pas dans la synthèse de prostaglandins, qui sont des médiateurs d'inflammation. Meloxicam a été montré, surtout à sa dose thérapeutique basse, sélectivement pour inhiber COX 2 sur COX 1.

Concentrations de Meloxicam dans la gamme liquide synovial de 40 % à 50 % de ceux dans le plasma. La fraction libre dans le liquide synovial est 2.5 fois plus haute que dans le plasma, en raison du contenu d'albumine inférieur dans le liquide synovial en comparaison du plasma. La signification de cette pénétration est inconnue, mais il peut représenter le fait qu'il joue exceptionnellement bien dans le traitement d'arthrite dans les modèles d'animal.

ACTIONS RÉCIPROQUES de MÉDICAMENT : Dans les études où meloxicam a été administré avec cimetidine (Tagamet), digoxin (Lanoxin) et methotrexate (Rheumatrex), il n'y avait aucune action réciproque de médicament. Meloxicam peut interférer d'une classe de médicaments appelés des inhibiteurs SUPER, par ex., captopril (Capoten) et ramipril (Altace) ou la pilule d'eau, furosemide (Lasix), qui sont utilisés pour contrôler l'hypertension. Cela peut mener à une augmentation de la tension et par conséquent, la dose d'inhibiteur SUPER ou de Lasix aurait besoin d'être changée en commençant ou en s'arrêtant meloxicam.

Meloxicam devrait être évité par les patients avec une histoire d'attaques d'asthme, ruches ou d'autres réactions allergiques à l'aspirine ou d'autre NSAIDs.

Si l'aspirine est prise avec meloxicam il peut y avoir un risque accru pour développer un ulcère.

Les personnes qui ont plus de 3 boissons alcoolisées par jour peuvent être au risque accru d'ulcères de l'estomac se développant en prenant meloxicam ou d'autre NSAIDs.

Cholestyramine (Questran), colestipol (Colestid) et colesevelam (Welchol) peuvent diminuer l'efficacité de meloxicam en prévenant son absorption de l'intestin.

Le lithium (Eskalith ou Lithobid) les niveaux de sang peut augmenter ou diminuer après meloxicam les débuts de thérapie ou les arrêts. Donc, tant le lithium de prise patient que le niveau de sang de besoin de lithium à être évalué en commençant ou en s'arrêtant meloxicam.

Nom de marque du médicament – Meloxicam

Forme de dosage : comprimés

Substance active :

meloxicam - 7.5 mgs ou 15 mgs ;

excipients : amidon de pregelatinized (amidon 1500)-30.0 / 60.0 mgs, cellulose microcristalline - 61.3 / citrate de sodium de 122.6 mgs dihydrate - 20.0 / 40.0 mgs colloidal dioxyde de silicium (Aerosil 380) - 0,6 / 1,2 mgs de magnésium stearate - 0.6 / 1.2 mgs.

Description :

Les comprimés sont jaune clair avec une teinte verdâtre. Pour le dosage de 7.5 mgs - cylindrique de l'appartement, avec une facette. Pour le dosage de 15 mgs - cylindrique de l'appartement, avec une facette et un Valium.

Groupe de Pharmacotherapeutic : Analgésiques

Code d'ATX : M01AC06

Propriétés pharmacologiques de Meloxicam

Pharmacodynamics

Meloxicam - un médicament antiinflammatoire non-steroidal avec l'activité analgésique, antiinflammatoire et fébrifuge. L'action antiinflammatoire en raison de l'inhibition de l'activité enzymatic de cyclooxygenase-2 (COX 2) impliqué dans la biosynthèse de prostaglandins dans l'inflammation. Le meloxicam moins d'effet sur cyclooxygenase-1 (COX 1) participant à la synthèse de prostaglandins qui protègent le mucosa de l'étendue gastrointestinal et prenant part au règlement de flux sanguin dans le rein.

Pharmacokinetics

Bien absorbé de l'étendue gastrointestinal (étendue de GI), bioavailability absolu de meloxicam - 89 %. La consommation de nourriture simultanée ne modifie pas l'absorption. Quand l'utilisation du médicament oralement dans les doses de doses de 7.5 mgs et de 15 mgs est proportionnelle à sa concentration. Les concentrations d'équilibre sont atteintes dans les 3-5 jours. Avec l'utilisation à long terme (plus de 1 an), les concentrations sont semblables à ceux qui ont été observés après le premier équilibre de portée. La reliure de protéine de plasma est plus de 99 %. La différence de gamme entre les concentrations maximums et basales du médicament après l'administration est relativement petite une fois par jour et est à une dose de 7.5 mgs 0.4-1.0 mgs / le millilitre et à une dose de 15 mgs-0.8-2, 0 mgs / le millilitre (montrée, respectivement, les valeurs Cmin et Cmax). Meloxicam pénètre les barrières de sang-tissu dans la concentration liquide synovial atteint 50 % de la concentration de médicament maximum dans le plasma.

Presque complètement transformé par métabolisme dans le foie avec la formation de quatre dérivés pharmacologiquement inactifs. Le métabolite principal, 5 '-karboksimeloksikam (60 % de la dose), formé par l'oxydation d'un métabolite intermédiaire 5 '-gidroksimetilmeloksikama qui est aussi excrété, mais vers une mesure moindre (9 % de la dose). Les études ont montré in vitro que la conversion du métabolisme joue un rôle important CYP 2C9, l'importance supplémentaire CYP 3A4 isozyme. La formation de deux autres métabolites (les composantes, respectivement, 16 % et 4 % de la dose) participe peroxidase, que l'activité variera probablement individuellement.

Affiché également par l'intestin et le rein, principalement dans la forme de métabolites. Par les intestins dans la production inchangée de moins de 5 % de la dose quotidienne dans l'urine puisque le médicament inchangé est trouvé seulement en quantités de trace. La demi-vie (T1 / 2) de meloxicam est 15-20 heures. Moyennes d'autorisation de plasma de 8 millilitres / minute. L'autorisation de médicament de personnes assez âgée est réduite. Le volume de distribution est bas et s'élève à une moyenne de 11 litres.

L'échec hépatique ou rénal l'effet modéré sur le pharmacokinetics de meloxicam n'est essentiellement aucun effet.

Indications pour Meloxicam

Le traitement symptomatique d'osteoarthritis, arthrite rhumatoïde, ankylosing spondylitis (la maladie de Bechterew) et d'autres maladies inflammatoires et dégénératives des assemblages accompagné par la douleur.

Contre-indications pour Meloxicam

hypersensibilité à la substance active ou aux composantes auxiliaires ;

contre-indiqué dans le pontage coronarien de post-artère coronaire ;

arrêt du cœur non compensé ;

une histoire d'attaque des bronches, rhinitis, urticaria après l'aspirine prenante ou d'autre NSAIDs (syndrome complet ou partiel d'intolérance à l'acide acétylsalicylique - rhinosinusitis, urticaria, polypes de mucosa nasal, asthme) ;

changements érosifs et ulcératifs dans mucosa gastrique et 12 ulcère duodénal, saignement de gastrointestinal actif ;

maladie d'intestin inflammatoire (colite ulcérative, la maladie de Crohn) ;

saignement de cerebrovascular ou d'autre saignement ;

affaiblissement hépatique sévère ou maladie de foie active ;

l'insuffisance rénale sévère dans les patients qui ne subissent pas la dialyse (creatinine l'autorisation moins de 30 millilitres / la minute), la maladie rénale progressive, en incluant a confirmé hyperkalemia ;

grossesse, allaitement maternel ;

Enfants jusqu'à l'âge 15 ans.

Précautions : maladie de cœur d'Ischemic, cerebrovascular maladie, congestive arrêt du cœur, dyslipidemia / hyperlipidemia, diabète mellitus, maladie artérielle périphérique, tabagisme, creatinine autorisation moins de 60 millilitres / minute.

Une histoire du développement de CONARD de lésions ulcératif (gastrointestinal étendue), la présence d'infection pylores de Helicobacter, vieillesse, utilisation à long terme de NSAIDs, consommation d'alcool fréquente, maladies somatiques sévères, thérapie d'élément suite aux médications :

anticoagulants (eg, warfarin) ;

agents d'antiplaquette (par ex., aspirine, clopidogrel) ;

stéroïdes oraux (par ex., prednisone) ;

inhibiteur de reconsommation serotonin sélectif (tel que citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline) ;

Réduire le risque d'effets néfastes sur l'étendue gastrointestinal pour utiliser le minimum la dose efficace aussi bas que possible le cours court.

MeloxicamDosageandAdministration

Le médicament est pris oralement pendant un repas une fois par jour.

Le régime de dosage recommandé :

Arthrite rhumatoïde : 15 mgs. Selon l'effet thérapeutique, la dose peut être réduite à 7.5 mgs par jour.

Osteoarthritis : 7.5 mgs. Avec l'inefficacité de la dose peut être augmenté à 15 mgs par jour.

Ankylosing spondylitis : 15 mgs par jour.

La dose quotidienne maximum ne devrait pas excéder 15 mgs.

Dans les patients avec un risque accru d'effets secondaires, aussi bien que dans les patients avec l'affaiblissement rénal sévère sur hemodialysis, la dose ne devrait pas excéder 7.5 mgs par jour.

Effet secondaire ofMeloxicam

Du système digestif : plus de 1 % - indigestion, en incluant la nausée, le vomissement, la douleur abdominale, la constipation, la flatulence, la diarrhée ; 0.1-1 % - augmentation transitoire de l'activité de "foie" transaminases, hyperbilirubinemia, eructation, esophagitis, gastroduodenal ulcère, saignant de l'étendue gastrointestinal (en incluant caché), stomatitis ; moins de 0.1 % - perforation de l'étendue gastrointestinal, la colite, l'hépatite, la gastrite.

Du côté de hematopoiesis : plus de 1 % - anémie ; 0.1-1 % - changent dans les numérations globulaires, en incluant leukopenia, thrombocytopenia.

Pour la peau : plus de 1 % - démangeaison, rougeurs de peau ; 0.1-1 % - urticaria ; moins de 0.1 % - photosensibilité, bullous rougeurs, erythema multiforme, en incluant le syndrome de Stevens-Johnson, toxine epidermal necrolysis.

Le système respiratoire : moins de 0.1 % - bronchospasm.

Du système nerveux : plus de 1 % - vertige, mal de tête ; 0.1-1 % - vertige, tinnitus, somnolence ; moins de 0.1 % - confusion, désorientation, lability émotionnel.

Depuis le système cardiovasculaire : plus de 1 % - œdème périphérique ; 0.1-1 % - augmentent dans la tension, les palpitations, "les marées" de sang à la peau.

Du système urinaire : 0.1-1 % - hypercreatininemia et / ou une augmentation de l'urée dans le sérum de sang ; moins de 0.1 % - échec rénal aigu ; la connexion avec la consommation de meloxicam n'est pas installée - la néphrite interstitielle, albuminuria, hematuria.

Des sentiments : moins de 0.1 % - la conjonctivite, les dérangements visuels, en incluant ont brouillé la vision.

Réaction allergique : moins de 0.1 % - angioedema, anaphylactoid / anaphylactic réactions.

overdose

Symptômes : conscience diminuée, nausée, vomissement, epigastric douleur, saignant dans l'étendue gastrointestinal, l'échec rénal aigu, l'échec de foie, l'arrestation respiratoire, asystole.

Traitement : Aucun antidote spécifique ; une overdose du médicament devrait réaliser lavage gastrique, le charbon de bois activé (dans l'heure), la thérapie symptomatique. Cholestyramine accélère l'excrétion du médicament. diuresis forcés, alkalization de l'urine, hemodialysis - sont inefficaces à cause du haut égard du médicament aux protéines de sang.

Intéraction

Le risque de myopathy pendant le traitement avec d'autres médicaments de cette classe est augmenté par le simultané Avec l'utilisation simultanée d'indapamide avec les préparations de lithium peut augmenter la concentration de lithium dans le plasma sanguin.

Astemizole, erythromycin (w / w), pentamidine, sultopride, vincamine, antiarrhythmics IA (quinidine, disopyramide) et la classe III (amiodarone, bretylium tosylate, sotalol) peut augmenter le risque de désordres de rythme du cœur pour le type de torsades de pointes (ventricular tachycardia le type "la pirouette").

Nonsteroidal les médicaments antiinflammatoires, les stéroïdes, tetrakozaktid, sympathomimetic réduisent l'effet hypotensive d'augmentations de baclofen.

Saluretics, glycosides cardiaque, glucose et mineralokortikosteroidy, tetrakozaktid, amphotericin B (w / w), les laxatifs augmentent le risque de hypokalemia.

Dans une application avec glycosides cardiaque augmente la probabilité d'intoxication de digitale avec l'addition d'un supplément de calcium - hypercalcemia, metformin - peut-être la dégradation de l'acidose lactique.

La combinaison avec les diurétiques épargnant le potassium peut être efficace dans une certaine catégorie de patients, cependant, ce n'est pas complètement exclu la probabilité du développement de hypo-ou de hyperkalemia, surtout dans les patients avec le diabète et l'échec rénal.

Les inhibiteurs d'Angiotensin convertissant l'enzyme (ACE) augmentent le risque de hypotension et / ou l'échec rénal aigu (surtout avec l'artère rénale existante stenosis).

Iodinated mettent en contraste d'agents dans la haute augmentation de doses le risque de dysfonctionnement rénal (la déshydratation). Avant que l'utilisation d'agents contrastés contenant l'iode aux patients a besoin de restituer de liquides perdus.

Les antidépresseurs de Tricyclic et les médicaments antipsychotiques augmentent l'effet hypotensive et augmentent le risque d'orthostatic hypotension.

Cyclosporin augmente le risque de hypercreatininemia.

Il réduit l'effet d'anticoagulants indirects (coumarin les dérivés ou indandiona) en raison de la concentration augmentée de facteurs coagulant en réduisant le volume de sang et augmentez leur production par le foie (peut exiger l'adaptation de dose).

Il améliore le blocus de transmission neuromuscular, se développant sous l'influence de non-dépolariser des relaxants de muscle.

instructions spéciales pour Meloxicam

La prudence devrait être exercée en utilisant le médicament dans les patients avec une histoire dans lequel l'ulcère gastrique et les ulcères duodénaux, aussi bien que dans les patients recevant le traitement avec les anticoagulants. Dans ces patients, risque accru de maladies érosives et ulcératives de l'étendue digestive.

Utilisez la prudence et contrôlez la fonction rénale en utilisant le médicament dans les patients assez âgés, les patients avec l'arrêt du cœur chronique avec les signes d'échec circulatoire dans les patients avec la cirrhose et dans les patients avec hypovolemia dans le soin chirurgical.

Dans les patients avec l'échec rénal, si l'autorisation creatinine plus grande que 25 millilitres / la minute, aucune correction n'est exigée en dosant le régime.

Dans les patients subissant la dialyse, le dosage de médication ne devrait pas excéder 7.5 mgs / le jour.

Les patients prenant les deux diurétiques et meloxicam, devraient prendre l'abondance de liquides.

Si pendant le traitement une réaction allergique (la démangeaison, les rougeurs de peau, urticaria, la photosensibilité), vous devez chercher le conseil médical avec une vue au fait de resoudre la question de résiliation de dosage.

Meloxicam, comme d'autre NSAIDs, peut masquer les symptômes de maladies infectieuses.

L'utilisation de meloxicam, comme avec d'autres médicaments qui bloquent la synthèse prostaglandin, peut affecter la fertilité, donc il n'est pas recommandé pour les femmes voulant devenir enceinte.

Véhicules de direction, véhicules d'entretien et machines

L'utilisation du médicament peut provoquer des effets indésirables dans la forme de maux de tête et vertige, somnolence. Il est nécessaire d'abandonner la direction de véhicule et l'entretien de machines et de mécanismes qui exigent la concentration.

Forme de libération de Meloxicam

Comprimés de 7.5 mgs et de 15 mgs.

10 comprimés dans les ampoules. 1, 2, 3, 4 ou 5, le contour d'emballage cellulaire ensemble avec les instructions pour l'utilisation est placé dans un tas de carton.

100 comprimés dans un polymère de bocal, chaque bocal avec les instructions pour l'utilisation est placé dans un tas de carton.

Conditions de stockage de Meloxicam

Dans un endroit sec, sombre à une température pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation de Meloxicam

3 ans.

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.

Conditions de réserves de Meloxicam des pharmacies

Avec la prescription.

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