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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Mesalazine (Mesalazinum)

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Groupes pharmacologiques

NSAIDs - Dérivés d'acide de Salicylic

La classification (ICD-10) de Nosological

La maladie de K50 Crohn [entérite régionale]

La maladie de Crohn, la maladie de Crohn avec fistula, Granuloma de l'intestin, l'entérite de Granulomatous, la maladie de Crohn, ileitis Régional, Ileitis Terminal, l'Entérite régionale

K51 colite Ulcérative

Colite aiguë ulcératif, Colite colite ulcérative, Ulcérative-necrotic, Colite ulcérative-hemorrhagic nonspécifique, Colite ulcérative et trophic, Colite idiopathic ulcératif, Colite colite ulcérative nonspécifique, Nonspécifique ulcérative, ulcères de Proctocolitis, Hemorrhagic rectoxitis purulent, Rectoccolitis ulcératif-hemorrhagic

Codez CAS 89-57-6

Pharmacologie

Action pharmacologique - antiinflammatoire.

Inhibe la synthèse de PG (prostaglandins), inhibe chemotaxis, degranulation et phagocytosis de neutrophils, la sécrétion d'immunoglobulins avec les lymphocytes, a des propriétés antioxydantes. A l'action antibactérienne contre Escherichia coli et quelques coccidies (manifesté dans le gros intestin).

Selon la forme de dosage et la route d'administration, la libération de mesalazine se produit dans le rectum et le côlon (le lavement, le suppositoire) ou dans la section terminale de l'intestin grêle et du gros intestin (les comprimés). Les comprimés (entériques et solubles) commencent à se dissoudre dans l'intestin grêle (au ph> 6) après 110-170 minutes, complètement pour se dissoudre après 165-225 minutes après l'administration. Pendant le passage par l'intestin, mesalazine est libéré des pilules progressivement, avec 15-30 % dans l'ileum, 60-75 % dans le côlon, seulement 10 % dans le sang. La concentration dans le plasma est basse - après qu'une dose simple de Cmax de 250 mgs est 0.5-1.5 μg / le millilitre. Dans mucosa intestinal et foie forme l'acétyle N 5 acide aminosalicylic. La reliure de mesalazine aux protéines de plasma est environ 40 %, le métabolite est 75-83 %. Le lait de la mère pénètre (dans la forme de métabolite) 0.1 % de la dose. Avec l'administration rectale dans l'urine quotidienne, 10-30 % de la dose sont découverts. T1 / 2 mesalazine 0.5-1.5 h, N acétyle 5 acide aminosalicylic 5-10 h.

Efficace dans le traitement de colite, ileitis dans la maladie de Crohn, pour la prévention d'exacerbations de colite ulcérative dans les patients avec l'hypersensibilité à sulfasalazine, est bien toléré (même à une dose de 4.8 g / le jour comparable avec ce de placebo). Réduit le risque de récurrence dans la maladie de Crohn, surtout dans les patients avec ileitis et une longue durée de la maladie.

Utilisation de Mesalazine

Maladies d'intestin inflammatoires (colite ulcérative, la maladie de Crohn) dans le stade d'exacerbation et de prévention de leurs rechutes.

Contre-indications

L'hypersensibilité, incl. à d'autres dérivés d'acide salicylic (avec l'utilisation de lavements en incluant le méthyle et propylparaben), a exprimé des violations du foie et / ou la fonction du rein, les maladies de sang, hemorrhagic le diathèse, l'ulcère digestif et l'ulcère duodénal, les 2-4 semaines dernières de grossesse, allaitement maternel, l'âge d'enfants (jusqu'à 2 ans).

Restrictions pour l'utilisation

Violation du foie et / ou fonction du rein, grossesse (je trimestre), manque de glucose-6-phosphate dehydrogenase.

grossesse et lactation

Au premier trimestre de grossesse, le rendez-vous de mesalazine est possible seulement sur les indications strictes, dans les 2-4 semaines dernières de grossesse, le médicament devrait être arrêté.

La catégorie d'action pour le fœtus par FDA est B.

On recommande d'arrêter l'allaitement maternel pour la durée de traitement en raison du manque d'expérience clinique suffisante dans cette période. Si un nouveau-né a allaité a la diarrhée, l'allaitement maternel devrait être arrêté.

Effets secondaires de Mesalazine

De la part de l'intestin : la nausée, le vomissement, la brûlure d'estomac, l'appétit diminué, la douleur abdominale, la diarrhée, la flatulence, a augmenté des niveaux d'hépatique transaminases, hépatite, pancreatitis, parotitis.

Du système cardiovasculaire et du sang (hematopoiesis, hemostasis) : les palpitations, tachycardia, ont augmenté ou la tension diminuée, la douleur de poitrine, la dyspnée, l'anémie (hemolytic, megaloblastic, aplastic), leukopenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, hypoprothrombinemia.

Du système nerveux et des organes sensoriels : mal de tête, vertige, dérangement de sommeil, dépression, malaise, paresthesia, convulsions, tremblements, tinnitus.

Du système genitourinary : proteinuria, hematuria, crystalluria, oliguria, anuria, nephrotic syndrome, oligospermia.

Réactions allergiques : rougeurs de peau, démangeaison, erythema, bronchospasm.

Autre: la fièvre, la photosensibilité, le syndrome pareil à lupus, l'alopécie, une diminution dans la production de liquide de déchirure, il est possible d'augmenter le niveau de methemoglobin.

Intéraction

Améliore ulcerogenicity de glucocorticoids, toxicité de methotrexate, hypoglycemic l'effet de dérivés sulfonylurea, hypoprothrombinemic - les anticoagulants. Ralentit l'absorption de cyanocobalamin. Affaiblissez l'activité de furosemide, spironolactone, rifampicin.

Overdose

Symptômes : nausée, vomissement, gastralgia, faiblesse, somnolence.

Traitement : lavage gastrique (avec l'administration orale), laxatif, thérapie symptomatique.

Routes d'administration

À l'intérieur, rectalement.

Précautions pour Mesalazine

Avant le commencement, pendant (1-2 fois par mois) et aussi après le traitement (tous les 3 mois), contrôlent la composition de sang périphérique, le niveau d'urée, creatinine, une analyse d'urine générale. Si soupçonné de développer un syndrome d'intolérance aiguë, mesalazine doit être arrêté. Cependant, il devrait être tenu compte que le syndrome d'intolérance aiguë peut être difficile dans certains cas à faire la différence d'une exacerbation sévère de maladie d'intestin inflammatoire.

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