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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Mirellee

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Substance active Gestodene + Ethinylestradiol

Le code G03AA10 d'ATX Gestodene + ethinylestradiol

Groupe pharmacologique

Œstrogènes, gestagens ; Leur homologues et antagonistes

La classification (ICD-10) de Nosological

Z30 Contrôlant l'utilisation contraceptive

Contraception locale, Contraception contraception orale, Locale, prévention Épisodique de grossesse, Contraception Hormonale, Contraception, Prévention de Grossesse, Prévention de grossesse superflue, Contraceptif intrautérin, Contraception dans les femmes avec les phénomènes androgenization, l'Installation et l'enlèvement de l'appareil intrautérin, la Prévention de grossesse (contraception)

Z30.0 conseil Général et conseil à propos de la contraception

Sexe sécuritaire, contraception d'appareil Intrautérine, Contraception, contraception intrautérine, Orale Contraceptive, contraception Orale pendant la lactation et avec les contre-indications d'œstrogène, la contraception de Postcoital, la Prévention de Grossesse, la Prévention de grossesse superflue, Contraception D'urgence, prévention Épisodique de grossesse, Contraception dans les adolescents, la Prévention de grossesse (contraception)

Composition et forme de libération

1 comprimé actif de couleur jaune clair, enduite, contient Gestogen 60 μg et ethinyl estradiol 15 μg.

Excipients : le monohydrate de lactose, MCC (la cellulose microcristalline), le magnésium stearate, le potassium polacrilin, teint Y 1 6386 G jaune, le glycol polyéthylénique 1450, la cire E (le montane-glycol).

1 placebo du comprimé blanc, enduit, contient le monohydrate de lactose, MCC, le magnésium stearate, le potassium polacrilin, teint Y 1 18024 A blanc, le glycol polyéthylénique 1450, la cire E (le montane-glycol).

Dans le paquet d'ampoule, 28 comprimés, dans une boîte de 1 ou 3 paquets.

Caractéristique

Le comprimé actif est enduit avec une couleur jaune clair, a une forme ronde et des surfaces biconvex.

Le comprimé de placebo est couvert avec une coquille blanche ou presque blanche, a une forme ronde et des surfaces biconvex.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - contraceptif.

Pharmacodynamics

Mirelle - une dose basse monophasic médicament de contraceptif d'œstrogène-gestagen combiné oral.

On réalise l'effet contraceptif de Mirelle par trois mécanismes complémentaires :

- Suppression d'ovulation au niveau de règlement hypothalamic-pituitaire ;

- les changements dans les propriétés du secret cervical, à la suite dont cela devient impénétrable pour spermatozoa ;

- les changements dans l'endometrium, qui rend impossible d'implanter un œuf fertilisé.

Dans les femmes prenant a combiné des contraceptifs oraux, le cycle menstruel devient plus régulier, les règles moins pénibles sont moins souvent observées, l'intensité de saigner des diminutions et le risque d'anémie de manque en fer est réduit.

Pharmacokinetics

Gestoden. Absorption. Après une consommation orale simple, il est vite et complètement absorbé, son Cmax dans le sérum, égal à 2-4 ng / le millilitre, est accompli après 1 heure. Bioavailability est environ 99 %.

Distribution. Gestodene est attaché par l'albumine de sérum et globulin la reliure des stéroïdes sexuels (GSPC). Dans la forme libre est 1-2 % de la concentration totale dans le sérum, pendant que 50-70 % sont spécifiquement associés au GSPN. À la suite de l'induction de la synthèse de protéine se liant par ethinylestradiol, la fraction associée au GHS est augmentée, pendant que l'albumine s'est liée la fraction est réduite. Le volume apparent de distribution est 0.7 l / le kg.

Métabolisme. Gestodenum est complètement transformé par métabolisme. Le taux de Cl du métabolisme du sérum est environ 0.8 millilitres / la minute / le kg. Avec l'utilisation simultanée avec ethinyl estradiol, aucune action réciproque directe n'a été découverte.

Excrétion. Le contenu de Gestodene dans le sérum subit une réduction de deux phases. T1 / 2 dans la phase terminale de distribution est environ 15 heures. Dans la forme inchangée il n'est pas excrété, mais seulement dans la forme de métabolites : T1 / 2 environ 24 heures avec l'urine et la bile dans un rapport d'environ 6 :4.

Concentration d'équilibre. Le pharmacokinetics de Gestodene est affecté par le niveau de GSPS dans le sérum de sang. Avec l'application simultanée avec ethinyl estradiol, le sérum GSPC est augmenté environ de 3 fois. Avec une consommation quotidienne du médicament, une augmentation de la concentration de Gestodene dans le sérum de sang est environ 3-4 fois. L'état de concentration d'équilibre se produit dans la 2ème moitié du cycle de réception.

Ethinylestradiol. Absorption. Après l'ingestion, ethinylestradiol est absorbé vite et complètement. Cmax dans le sérum de sang, égal à environ 30 pg / l, est accompli après 1-2 heures. Pendant le passage d'absorption et premier par le foie, il est transformé par métabolisme, ayant pour résultat une moyenne bioavailability d'environ 45 %, avec les différences individuelles significatives dans Les limites de 20-65 %.

Distribution. Ethinyl estradiol est presque complètement (98 %), bien qu'il se lie non-spécifiquement avec l'albumine. Il incite la synthèse de GSPN. Le volume apparent de distribution est 2.8-8.6 l / le kg.

Métabolisme. Il est fait subir à la conjugaison présystémique, tant dans le mucosa de l'intestin grêle que dans le foie. Le sentier principal de métabolisme est hydroxylation aromatique. Le taux de Cl du métabolisme du plasma sanguin est 2.3-7 millilitres / la minute / le kg.

Excrétion. La concentration dans les diminutions de sérum de sang et la diminution est d'une nature de deux phases : la première phase est caractérisée par T1 / 2 depuis environ 1 heure, le deuxième - 10-20 heures. Inchangé du corps n'est pas excrété. Les métabolites sont excrétés par le rein et le foie dans un rapport de 4 : 6, T1 / 2 - environ 24 heures.

Indication

Contraception.

Contre-indications

Mirelle ne devrait être utilisé en présence d'aucune des conditions énumérées ci-dessous. S'il en est tels de ces conditions se développent pour la première fois sur un fond du médicament, le médicament devrait être immédiatement retiré.

- Thrombose (veineux et artériel) et thromboembolism à présent ou dans l'anamnèse (en incluant la thrombose de veine profonde, l'embolie pulmonaire, myocardial infarctus, cerebrovascular désordres).

- Les conditions la thrombose précédente (en incluant des attaques d'ischemic transitoires, une angine de poitrine) sont actuellement ou dans l'anamnèse.

- Migraine avec les symptômes neurologiques focaux dans l'anamnèse.

- Diabète mellitus avec les complications vasculaires.

- Facteurs de risque multiples ou exprimés pour la thrombose veineuse ou artérielle, incl. Dommage à l'appareil valvulaire du cœur, le dérangement du rythme du cœur, la maladie des vaisseaux du cerveau ou des artères coronaires du cœur ; hypertension artérielle incontrôlée.

- Pancreatitis avec hypertriglyceridemia sévère à présent ou dans l'anamnèse.

- L'échec de foie et la maladie de foie sévère (jusqu'à ce que les épreuves de foie soient normales).

- Tumeurs de foie (bienveillant ou malfaisant) à présent ou dans l'anamnèse.

- Maladies malfaisantes dépendantes de l'hormone révélées (en incluant des organes génitaux ou des glandes mammaires) ou soupçon à eux.

- Saignement vaginal d'origine inconnue.

- Grossesse ou soupçon à cela.

- Lactation.

- Hypersensibilité à n'importe laquelle des composantes de Mirellee.

- Immobilisation à long terme, intervention chirurgicale sérieuse, opérations chirurgicales sur les jambes, blessures étendues. En cas d'une opération planifiée, on recommande d'arrêter de prendre le médicament au moins 4 semaines avant cela et ne pas reprendre la réception depuis 2 semaines depuis la fin d'immobilisation.

grossesse et lactation

Il n'est pas prescrit pendant la grossesse. Si la grossesse est découverte pendant la réception de Mirelle, le médicament est immédiatement annulé. Cependant, les études épidémiologiques étendues n'ont pas révélé de risque accru de défauts du développement chez les enfants nés aux femmes qui ont reçu des hormones sexuelles avant la grossesse ou teratogenicity quand les hormones sexuelles ont été confondues avec la première grossesse.

La prise s'est combinée les contraceptifs oraux peuvent réduire la quantité de lait de poitrine et changer sa composition, donc, leur utilisation n'est pas recommandée dans l'ensemble pour la lactation. Un petit nombre de stéroïdes sexuels et / ou leurs métabolites peut être excrété dans le lait, mais il n'y a aucune évidence de leurs effets négatifs sur la santé du nouveau-né.

Effets secondaires

Les effets indésirables suivants ont été décrits dans un peu de prise de femmes Mirelle : douloureux et tension des glandes mammaires, agrandissement des glandes mammaires, renvoi des glandes mammaires ; en Apercevant le fait d'apercevoir et la percée saignement utérin ; mal de tête ; migraine ; Changement dans la libido ; la Diminution / change dans l'humeur ; pauvre tolérance de verres de contact ; nausée ; Vomissement ; mal d'estomac ; Changements dans la sécrétion vaginale ; rougeurs de peau ; Erythema nodosum ; Erythema multiforme ; rétention liquide ; Changement dans le poids de corps ; réactions allergiques.

Quelquefois chloasma peut se développer, surtout dans les femmes avec une histoire de grossesse chloasma.

Comme avec d'autres contraceptifs oraux combinés, dans les cas rares, le développement de thrombose et de thromboembolism.

Intéraction

Les actions réciproques de médicament, à la suite lequel Cl d'augmentations d'hormones sexuelles, peuvent mener au saignement de percée et / ou une diminution dans l'intégrité contraceptive.

Cela a été établi en ce qui concerne phenytoin, barbituriques, primidone, carbamazepine et rifampicin ; Il y a aussi une suggestion pour oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir et griseofulvin et préparations contenant le Wort de St. John. Le mécanisme de cette action réciproque est basé sur un changement dans le fonctionnement d'enzymes de foie.

Pendant l'administration de médicaments qui affectent des enzymes microsomal et dans les 28 jours après son retrait, la méthode de barrière pour la contraception devrait aussi être utilisée. Si le médicament est pris à la fin de prendre des comprimés actifs du paquet de Mirelle, les comprimés inactifs devraient être sautés et le paquet suivant a commencé.

La protection contraceptive est réduite en prenant d'antibiotiques (tels qu'ampicillins et tetracyclines) parce que Selon quelques données, quelques antibiotiques peuvent réduire la circulation enterohepatic d'œstrogènes, en baissant ainsi la contraception d'ethinylestradiol.

En prenant ces antibiotiques et dans les 7 jours après leur retrait, la méthode de barrière pour la contraception devrait être utilisée supplémentairement. Si le médicament est pris à la fin de prendre des comprimés actifs du paquet de Mirellee, les comprimés inactifs devraient être sautés et le paquet de Mirellee suivant a commencé.

Les contraceptifs combinés oraux peuvent affecter le métabolisme d'autres médicaments (en incluant cyclosporine), qui mène à un changement dans leur concentration dans le plasma et les tissus.

Le dosage et administration

Les comprimés devraient être pris oralement dans l'ordre donné sur le paquet, chaque jour à environ le même temps avec une petite quantité d'eau. Prenez 1 étiquette. Par jour continuellement depuis 28 jours. La réception du paquet suivant commence après avoir reçu le dernier comprimé du paquet précédent. L'annulation saignante commence d'habitude le jour 2-3 de prendre des comprimés inactifs et peut ne pas finir avant le début de prendre un nouveau paquet.

Comment commencer la réception Mirelle.

- Faute de la prise de tous contraceptifs hormonaux dans le mois précédent.

L'admission Mirelle commence le 1er jour du cycle menstruel (c'est-à-dire, le 1er jour de saignement menstruel). On permet de commencer à prendre le cycle menstruel le 2ème-5ème jour, mais dans ce cas-là on recommande de supplémentairement utiliser la méthode de barrière pour la contraception pendant les 7 premiers jours de prendre les comprimés du premier paquet.

- En échangeant d'autres contraceptifs oraux combinés.

Il est préférable de commencer à prendre Mirelle le jour suivant après avoir pris le dernier comprimé actif du paquet précédent, mais en aucun cas pas plus tard que le jour suivant après une suspension ordinaire de 7 jours (pour les préparations contenant 21 comprimés) ou après avoir pris le dernier comprimé inactif (pour les Préparations contenant 28 comprimés par paquet).

- En échangeant des contraceptifs contenant seulement gestagens (mini-pili, forme d'injection, implant) ou avec ou libérant progestogen, un contraceptif intrautérin (Mirena).

Une femme peut échanger d'une mini-boisson à Mirelle tout jour (sans interruption), un implant ou un contraceptif intrautérin avec gestagen - le jour de son enlèvement, de la forme d'injection - à partir du jour que l'injection suivante devrait avoir été faite. Dans tous les cas, il est nécessaire d'utiliser une méthode de barrière supplémentaire pour la contraception pendant les 7 premiers jours de prendre les comprimés.

- Après l'avortement au premier trimestre de grossesse. Une femme peut commencer à le prendre immédiatement. Si cette condition est remplie, la femme n'a pas besoin de la protection contraceptive supplémentaire.

- Après l'accouchement ou l'avortement au deuxième trimestre de grossesse. On devrait recommander à une femme de commencer à prendre le médicament le 21-28ème jour après l'accouchement ou l'avortement au deuxième trimestre de grossesse. Si la consommation est commencée plus tard, il est nécessaire d'utiliser une méthode de barrière supplémentaire pour la contraception pendant les 7 premiers jours de prendre les comprimés. Cependant, si une femme avait déjà la vie sexuelle, la grossesse devrait être exclue avant de commencer Mirelle, ou il est nécessaire d'attendre les premières règles.

Acceptation de comprimés manqués. Les comprimés inactifs manqués peuvent être ignorés. Il n'y a aucun besoin de prendre des comprimés inactifs manqués, parce que Cela peut prolonger involontairement la période de consommation de comprimés inactifs. L'affaire avec de bouts suivante du fait de sauter pilules seulement actives.

Si le retard dans la prise du comprimé est moins de 12 heures, la protection contraceptive ne diminue pas. Une femme devrait prendre le comprimé aussitôt que possible, le suivant devrait être pris au temps ordinaire.

Si le retard dans la prise des comprimés est plus de 12 heures, la protection contraceptive peut être réduite. Dans ce cas-là, vous pouvez suivre les deux règles fondamentales suivantes :

- la prise du médicament ne devrait jamais être interrompue, depuis plus de 4 jours ;

- 7 jours de consommation continue de comprimés sont tenus d'accomplir la suppression adéquate de règlement hypothalamic-pituitary-ovarian.

En conséquence, les bouts suivants peuvent être donnés si le retard dans la prise des comprimés est plus de 12 heures (l'intervalle à partir du temps le dernier comprimé est pris est plus de 36 heures) :

- 1 semaine de prendre le médicament. Une femme devrait prendre le dernier comprimé manqué aussitôt que possible, aussitôt qu'elle se souvient (même si cela veut dire de prendre 2 comprimés en même temps). Le comprimé suivant est pris au temps ordinaire. En plus, la méthode de barrière pour la contraception (par exemple, un condom) devrait être utilisée depuis les 7 jours suivants. Si les rapports sexuels sont survenus dans la semaine avant de passer la pilule, il est nécessaire de considérer la probabilité de grossesse. Plus de pilules sont manquées et plus près ce laisser-passer à la période de prendre des comprimés inactifs, plus haut le risque de grossesse.

- 2 semaines de prendre le médicament. La femme devrait prendre le dernier comprimé manqué aussitôt que possible, aussitôt qu'elle se souvient (même si cela veut dire de prendre 2 comprimés en même temps). Le comprimé suivant est pris au temps ordinaire.

À condition que la femme ait pris le comprimé correctement depuis 7 jours précédant la première pilule manquée, il n'y a aucun besoin d'utiliser des mesures contraceptives supplémentaires. Autrement, aussi bien qu'en sautant 2 ou plus comprimés, les méthodes de barrière pour la contraception (par exemple, un condom) devraient être utilisées supplémentairement dans les 7 jours.

- De 3 semaines de prendre le médicament. Le risque d'une diminution dans l'intégrité est inévitable en raison de la prochaine période de prendre des comprimés inactifs.

Une femme devrait adhérer sévèrement à une des deux options suivantes. Dans ce cas-là, si dans 7 jours précédant le premier comprimé manqué, tous les comprimés ont été pris correctement, il n'y a aucun besoin d'utiliser des méthodes contraceptives supplémentaires.

1. Une femme devrait prendre le comprimé manqué aussitôt que possible, aussitôt qu'elle se souvient (même si cela veut dire de prendre 2 comprimés simultanément). Le comprimé suivant est pris au temps ordinaire, jusqu'à ce que les comprimés actifs s'épuisent. 4 comprimés inactifs ne prennent pas. Le paquet suivant devrait être commencé immédiatement. L'annulation saignante est improbable jusqu'à ce que les comprimés actifs du deuxième paquet s'épuisent, mais peuvent apercevoir là ou la percée saignant pendant la prise de comprimés.

2. Une femme peut aussi interrompre la prise de comprimés du paquet actuel. Alors elle devrait prendre une pause depuis 4 jours, en incluant le jour du comprimé manquant et commencer à accepter un nouveau paquet.

Si une femme manque prendre des comprimés et ensuite pendant la consommation de pilules inactives elle n'a pas de saignement de retrait, il est nécessaire d'exclure la grossesse.

Recommandations en cas du vomissement et de la diarrhée. Si une femme a le vomissement ou la diarrhée dans les jusqu'à 4 heures après avoir pris des comprimés actifs, la succion peut ne pas être complète et les mesures contraceptives supplémentaires devraient être prises. Dans ces cas, les recommandations devraient être suivies en sautant des comprimés.

Changez le jour du début du cycle menstruel. Pour retarder le commencement de règles, une femme devrait continuer à prendre le nouveau paquet de Mirelle sans prendre des comprimés inactifs du paquet précédent. Les comprimés de ce nouveau paquet peuvent être pris pour aussi longtemps que la femme veut (comme longtemps puisque les comprimés actifs de ce paquet s'épuisent). Sur un fond de la prise du médicament du deuxième paquet, une femme peut avoir le fait d'apercevoir apercevant ou la percée le saignement utérin. La consommation régulière de CVs de Mirelle après une période de prendre des comprimés inactifs.

Pour transférer le jour du commencement de règles le jour suivant de la semaine, la femme devrait raccourcir sa période immédiate de prendre des comprimés inactifs pour le nombre exigé de jours. Plus brusquement l'intervalle, plus haut le risque qu'il n'aura pas de saignement de retrait et apercevra par la suite et la percée saignant pendant le deuxième paquet (aussi bien que dans le cas quand il voudrait retarder le commencement de règles).

Overdose

Aucun effet secondaire sérieux n'a été annoncé avec une overdose. Les symptômes qui peuvent être notés dans l'overdose de comprimés actifs : nausée, vomissement, en apercevant le fait d'apercevoir ou metrorrhagia.

Il n'y a aucun antidote spécifique ; Devrait être le traitement symptomatique.

Mesures préventives

Avec le soin spécial, Mirelle est prescrit pour :

- violations prononcées de gros métabolisme (obésité, hyperlipidemia) ;

- épilepsie ;

Otosclerosis avec l'audition de l'affaiblissement, idiopathic jaunisse ou démangeaison pendant une plus première grossesse ;

- hyperbilirubinemia congénital (syndromes Gilbert, Dubin-Johnson et Rotor) ;

- Migraines avec l'aura ;

- Diabète mellitus ;

- lupus systémique erythematosus ;

- hemolytic uremic syndrome ;

- La maladie de Crohn ;

Anémie de cellule de faucille ;

- hypertension artérielle.

S'il en est tels des conditions / les facteurs de risque énumérés sont actuellement disponibles ci-dessous, le risque potentiel et les avantages attendus de traitement dans chaque cas individuel devraient être soigneusement pesés et discutés avec la femme avant qu'elle décide de commencer à prendre le médicament. En cas de la pondération, le renforcement ou la première manifestation de n'importe laquelle de ces conditions ou de facteurs de risque, une femme devrait s'entretenir avec son docteur qui peut décider s'il faut annuler le médicament.

- Maladies du système cardiovasculaire.

Un certain nombre d'études épidémiologiques ont révélé une légère augmentation dans l'incidence de thrombose veineuse et artérielle et de thromboembolism avec les contraceptifs oraux combinés.

L'incidence approximative de thromboembolism veineux (la thrombose de veine profonde ou l'embolie pulmonaire) dans les femmes prenant des contraceptifs oraux, un œstrogène avec la dose basse (moins de 50 mcg ethinyl estradiol) est environ 4 à 10,000 femmes par an comparées à 0.5-3 par 10,000 par an Dans les femmes qui n'utilisent pas des contraceptifs oraux. Cependant, la fréquence de thromboembolism veineux (VTE) se développant avec les contraceptifs oraux combinés est moins que la fréquence associée à la grossesse (6 par 10,000 femmes enceintes par an).

Dans les femmes recevant s'est combiné les contraceptifs oraux sont révélés les cas extrêmement rares, la thrombose d'autres vaisseaux sanguins, par exemple, hépatique, mesenteric, artères rénales et veines, veine retinal centrale et ses branches. La connexion avec l'utilisation de contraceptifs oraux combinés n'a pas été prouvée.

Une femme devrait arrêter de prendre le médicament et consulter un docteur en développant des symptômes de thrombose veineuse ou artérielle ou de désordres cerebrovascular, qui peuvent inclure : douleur de jambe unilatérale et / ou enflure ; douleur sévère soudaine dans la poitrine avec l'irradiation ou sans dans le bras gauche ; essoufflement soudain ; attaque soudaine de toux ; Tout mal de tête inhabituel, fort, prolongé ; perte partielle ou complète soudaine de vision ; Diplomatie ; discours marmonné ou aphasie ; vertige ; Perte de conscience avec ou sans saisie convulsive ; la Faiblesse ou la perte très significative de sensibilité, a apparu subitement sur un côté ou dans une partie du corps ; désordres automobiles ; Symptômes d'un abdomen aigu.

Le risque de thrombose se développant (veineux et / ou artériel) et augmentations de thromboembolism :

- avec l'âge ;

- pour les fumeurs (avec une augmentation du nombre de cigarettes ou une augmentation de l'âge, les augmentations de risque, surtout des femmes de plus de 35) ;

en présence :

- l'histoire de famille (c'est-à-dire thromboembolism veineux ou artériel de ferment jamais des parents ou des parents à un relativement jeune âge) ; Au cas où la prédisposition héréditaire est supposée, la femme devrait être examinée par le spécialiste approprié pour se décider pour la possibilité de prendre a combiné des contraceptifs oraux ;

- avec l'obésité (index de masse de corps plus de 30 kg / m2) ;

- dyslipoproteinemia ;

- hypertension artérielle ;

- migraine ;

- maladies de valve du cœur ;

- Atrial fibrillation ;

- immobilisation prolongée, interventions chirurgicales sérieuses, toute chirurgie de pied ou trauma étendu. Dans ces cas, il est désirable d'arrêter d'utiliser a combiné des contraceptifs oraux (en cas d'une opération planifiée, au moins 4 semaines avant cela) et ne pas reprendre la réception depuis 2 semaines depuis la fin d'immobilisation.

Un risque accru de thromboembolism dans la période postpartum devrait être considéré.

Les désordres circulatoires comme cela peut se produire dans le diabète mellitus, lupus systémique erythematosus, hemolytic uremic le syndrome, les maladies d'intestin inflammatoires chroniques (la maladie de Crohn ou la colite ulcérative) et l'anémie de cellule de faucille.

Une augmentation de la fréquence et de la sévérité de migraine pendant l'utilisation de contraceptifs oraux combinés (qui peut précéder des désordres cerebrovascular) peut être la raison pour la cessation immédiate de ces médications.

Les paramètres biochimiques qui peuvent être indicatifs de la prédisposition héréditaire ou acquise à la thrombose veineuse ou artérielle incluent la résistance à la protéine activée C, hyperhomocysteinemia, le manque d'antithrombin-III, le manque de protéine C, le déficit de protéine S, antiphospholipid les anticorps (les anticorps à cardiolipin, lupus l'anticoagulant).

Il devrait être tenu compte que le risque de thrombose pendant la grossesse est plus haut que quand la prise a combiné des contraceptifs oraux.

Bien que combiné les contraceptifs oraux peuvent influencer la résistance d'insuline et la tolérance de glucose, il n'y a aucun besoin de changer le régime thérapeutique dans les diabétiques utilisant la dose basse a combiné des contraceptifs oraux (<0.05 mgs ethinylestradiol). Néanmoins, les femmes avec le diabète devraient être soigneusement contrôlées pendant que la prise a combiné des contraceptifs oraux.

Les femmes avec une tendance à chloasma pendant la consommation de contraceptifs oraux combinés devraient éviter l'exposition prolongée à la lumière du soleil et l'exposition à la radiation UV.

Essais de laboratoire. La réception de COCs peut affecter les résultats de quelques essais de laboratoire en incluant des épreuves de fonction de foie, rénales, la thyroïde, la glande surrénale, le niveau de protéines de transport dans le plasma, le métabolisme d'hydrate de carbone, les paramètres de coagulation et fibrinolysis. Les changements ne transcendent pas d'habitude les limites de valeurs normales.

Sur un fond des contraceptifs oraux combinés, il peut y avoir le saignement irrégulier (apercevant le fait d'apercevoir ou le saignement de percée), surtout pendant les premiers mois d'utilisation. Donc, tout saignement irrégulier devrait être évalué seulement après une période d'adaptation d'environ 3 cycles.

Si le saignement irrégulier se reproduit ou se développe après les cycles irréguliers précédents, un examen consciencieux devrait être exécuté pour exclure des néoplasmes malfaisants ou une grossesse.

Dans certaines femmes, les annulations saignantes peuvent ne pas se développer en prenant des comprimés inactifs. Si combiné les contraceptifs oraux sont pris comme dirigé, il est improbable qu'une femme soit enceinte. Cependant, si auparavant combiné les contraceptifs oraux ont été pris irrégulièrement ou il n'y avait aucune annulation saignante consécutive, la grossesse devrait être exclue avant de continuer avec le médicament.

Examens médicaux. Avant l'application de Mirelle, on recommande à une femme de subir un examen médical et gynecological général consciencieux (en incluant l'examen de poitrine et l'examen cytologique de mucus cervical), exclure la grossesse. En plus, on devrait éviter des violations du système de coagulation de sang.

En cas de l'utilisation à long terme du médicament, il est nécessaire de conduire des examens de contrôle tous les 6 mois.

Une femme devrait être avertie que les préparations du type de Mirelle ne protègent pas contre l'infection de VIH (le SIDA (le syndrome d'immunodéficience acquis)) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

L'influence sur la capacité de conduire la voiture et la technologie n'est pas révélée.

Conditions de stockage

À une température le fait de ne pas excéder 30 C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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