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DR. DOPING

L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Recofol

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Forme de dosage : émulsion pour l'administration intraveineuse

Substance active : Propofol*

ATX

N01AX10 Propofol

Groupe pharmacologique :

Moyens anesthésiques

La classification (ICD-10) nosological

R52.1 douleur non-périodique Persistante : syndrome de Douleur dans la pratique oncology ; le syndrome de Douleur a prononcé ; syndrome de Douleur dans les néoplasmes malfaisants ; syndrome de Douleur dans le cancer ; syndrome de Douleur avec les tumeurs ; syndrome de Douleur dans les patients cancéreux ; Douleur dans les néoplasmes malfaisants ; Douleur dans les tumeurs malfaisantes ; Douleur dans les tumeurs ; Douleur dans les patients cancéreux ; Douleur dans les métastases d'os ; Douleur dans le cancer ; syndrome de douleur malfaisant ; douleur chronique intensive ; syndrome de douleur intensif ; syndrome de douleur non-curable intensif ; syndrome de douleur chronique intensif ; douleur effrénée ; douleur de Tumeur ; syndrome de douleur post-traumatique ; douleur sévère ; douleur chronique ; Syndrome de Douleur Chronique

Z100.0 * Anesthesiology et prémédication : chirurgie abdominale ; Adenomectomy ; Amputation ; Angioplasty des artères coronaires ; artère de Carotide angioplasty ; traitement antiseptique de peau dans les blessures ; traitement antiseptique de mains ; Appendicectomie ; Atheroctomy ; infarctus de Ballon angioplasty ; hystérectomie vaginale ; rocade veineux ; Interventions sur le vagin et le col de l'utérus ; Interventions sur la vessie ; Interférence dans la cavité buccale ; opérations réparatrices et réparatrices ; hygiène de mains de personnel médical ; Chirurgie de Gynecological ; interventions de Gynecological ; opérations de Gynecological ; Hypovolemic choquent pendant la chirurgie ; Désinfection de blessures purulentes ; Désinfection des bords de blessures ; Interventions Diagnostiques ; procédures diagnostiques ; Diathermocoagulation du col de l'utérus ; chirurgie à long terme ; Remplacement de cathéters fistulous ; Infection dans les interventions chirurgicales orthopédiques ; valve du cœur artificielle ; Kistectomy ; chirurgie de consultation à court terme ; opérations à court terme ; Procédures chirurgicales à court terme ; Cryotyreotomy ; perte de Sang pendant les interventions chirurgicales ; le Saignement pendant la chirurgie et dans la période post-en vigueur ; Kuldotsentez ; coagulation à laser ; Laserocoagulation ; Laser retinopathy de la rétine ; Laparoscopie ; Laparoscopie dans la gynécologie ; Likvornaya fistula ; petites opérations gynecological ; petites interventions chirurgicales ; Mastectomie et chirurgie plastique ultérieure ; Mediastinotomy ; opérations microchirurgicales sur l'oreille ; opérations de Mukinging ; le fait de Suturer ; chirurgie mineure ; opération de neurochirurgie ; Éclipse du globe oculaire dans la chirurgie ophtalmique Orchiectomy ; Pancreatectomy ; Pericardectomy ; La période de réhabilitation après les opérations chirurgicales ; Reconvalence après l'intervention chirurgicale ; infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty ; Pleural Thoracocentesis ; post-employé de Pneumonie et poste traumatique ; en Se préparant aux procédures chirurgicales ; en Se préparant à une opération chirurgicale ; Préparation des bras du chirurgien avant la chirurgie ; Préparation du côlon pour les interventions chirurgicales ; pneumonie d'aspiration post-en vigueur dans les opérations de neurochirurgie et thoraciques ; nausée post-en vigueur ; hémorragie post-en vigueur ; post-employé granuloma ; choc post-en vigueur ; première période post-en vigueur ; Myocardial revascularization ; Résection de l'apex de la racine de dent ; Résection de l'estomac ; résection d'Intestin ; Résection de l'utérus ; résection de Foie ; petite résection d'intestin ; Résection d'une partie de l'estomac ; réocclusion du vaisseau pratiqué ; le fait de Coller de tissus pendant les interventions chirurgicales ; enlèvement de Suture ; Condition après la chirurgie d'œil ; Condition après la chirurgie ; Condition après la chirurgie dans la cavité nasale ; Condition après la gastrectomy ; Condition après la résection de l'intestin grêle ; Condition après la tonsillectomy ; Condition après l'enlèvement de duodénum ; Condition après la phlebectomy ; Chirurgie Vasculaire ; Splenectomy ; Stérilisation d'instrument chirurgical ; Stérilisation d'instruments chirurgicaux ; Sternotomy ; Chirurgie dentaire ; intervention dentaire sur les tissus periodontal ; Strumectomy ; Tonsillectomy ; chirurgie thoracique ; gastrectomy totale ; Transdermal infarctus intravasculaire angioplasty ; résection de Transurethral ; Turbinectomy ; Enlèvement d'une dent ; enlèvement de Cataracte ; en Enlevant des Kystes ; Enlèvement d'amygdales ; Enlèvement de myoma ; Enlèvement de dents de lait mobiles ; Enlèvement de polypes ; Enlèvement d'une dent cassée ; Enlèvement de l'utérus ; Enlèvement de coutures ; Urethrotomy ; Fistula des conduits luminal ; Frontoetmoidohaimorotomy ; infection chirurgicale ; traitement chirurgical d'ulcères chroniques d'extrémités ; Chirurgie ; Chirurgie dans l'anus ; Chirurgie sur le gros intestin ; pratique chirurgicale ; procédure chirurgicale ; interventions chirurgicales ; interventions chirurgicales sur l'étendue digestive ; interventions chirurgicales sur l'étendue urinaire ; interventions chirurgicales sur le système urinaire ; interventions chirurgicales sur le système genitourinary ; intervention chirurgicale sur le cœur ; procédures chirurgicales ; opérations chirurgicales ; Opérations chirurgicales sur les veines ; intervention chirurgicale ; Vasculaire ; Cholecystectomy ; résection partielle de l'estomac ; hystérectomie d'Extraperitoneal ; infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty ; Percutaneous transluminal angioplasty ; rocade d'Artère coronaire greffant ; Extirpation de la dent ; Extirpation de dents infantiles ; Extirpation de pulpe ; circulation d'Extracorporeal ; Extraction de la dent ; Extraction de dents ; Extraction de cataractes ; Electrocoagulation ; interventions d'Endourological ; Episiotomy ; Ethmoidotomy ; Complications après l'extraction de dent

Composition et forme de libération

Émulsion pour l'administration intraveineuse 1 millilitre

propofol 10 mgs ; 20 mgs

substances auxiliaires : huile de graine de soja ; œuf phosphatides ; glycérol ; hydroxyde de sodium ; eau pour les injections

dans les ampoules de 20 millilitres ; dans la boîte il y a 5 ampoules ; ou dans les bouteilles de 50 millilitres ; dans la boîte 1 bouteille.

Description de forme de dosage

Émulsion homogène presque blanche.

Caractéristique

Anesthésique intraveineux rapide pour l'introduction dans l'anesthésie et l'entretien d'anesthésie générale, aussi bien que pour la sédation de patients pendant la thérapie intensive.

Effet de Pharmachologic

Action pharmacologique - anesthésie.

Pharmacodynamics

A un effet nonspécifique au niveau de membranes lipid du système nerveux central. N'a pas d'effet stimulant initial. La sortie de l'anesthésie n'est pas d'habitude accompagnée par le mal de tête, la nausée post-en vigueur et le vomissement.

Pharmacokinetics

Propofol est 97 % attachés aux protéines de plasma. T1 / 2 après IV injection - de 277 à 403 minutes. Le propofol kinetics après IV injection de bol alimentaire peut être représenté comme un modèle de trois parties : la phase rapide de la distribution (T1 / 2 - 2-4 minutes), la phase β-elimination (T1 / 2 - 30-60 minutes) et la phase γ-elimination (T1 / 2 - 200-300 minutes). Au cours du γ-phase, une diminution dans la concentration du médicament dans le sang se produit lentement à la suite d'une redistribution prolongée du tissu adipeux. Dans les paramètres cliniques, cette phase n'affecte pas le temps de réveil. Propofol est transformé par métabolisme principalement par la conjugaison dans le foie lors d'une autorisation d'environ 2 l / la minute, aussi bien qu'à l'extérieur du foie. Les métabolites inactifs sont surtout excrétés par les reins (environ 88 %). Avec l'entretien d'anesthésie dans le régime ordinaire, il n'y avait aucun cumulation significatif de propofol après les procédures chirurgicales durant jusqu'à 5 heures.

Pharmacologie clinique

Dans la plupart des patients, l'anesthésie générale se produit 30-60 s plus tard. La durée d'anesthésie, selon la dose et les médicaments d'élément, varie de 10 minutes à 1 heure. De l'anesthésie, le patient se réveille vite et avec la conscience claire, la capacité d'ouvrir des yeux apparaît après 10 minutes.

Indication pour le médicament Rekofol

introduction à l'anesthésie et à l'entretien d'anesthésie générale ;

la sédation de patients qui sont sur la respiration artificielle pendant la thérapie intensive ;

sédation pendant les procédures chirurgicales ou diagnostiques avec l'anesthésie régionale ou locale.

Contre-indications

hypersensibilité ;

L'âge d'enfants : jusqu'à 1 mois - pour l'anesthésie et l'anesthésie, jusqu'à 16 ans - pour fournir un effet sédatif pendant les soins intensifs.

Application dans la grossesse et la lactation

Propofol traverse la barrière placental et peut exercer un effet déprimant sur le fœtus. Contre-indiqué pendant la grossesse, aussi bien que dans de hautes doses pour l'anesthésie pendant la livraison (à part la résiliation de grossesse).

Les données des études conduites dans les mères infirmières montrent qu'une petite quantité de propofol entre dans du lait de poitrine. On croit que cela ne pose pas un danger pour le bébé si la mère commence l'allaitement maternel quelques heures après l'administration de propofol.

Effets secondaires

Sont répandu. Quelquefois il peut y avoir hypotension et l'arrestation respiratoire temporaire (peut se produire sévèrement, surtout dans les patients avec une condition aggravée générale) ; dans les cas rares - mouvements d'epileptiform, en incluant des convulsions et opisthotonus (quelquefois dans quelques heures ou jours), œdème pulmonaire ; lors du réveil (dans les cas rares) - affaiblissement à court terme de conscience (quelquefois), très rarement - nausée, vomissement, mal de tête, fièvre post-en vigueur ; dans les cas très rares - les réactions allergiques ont fréquenté des symptômes anaphylactic (hypotension sévère, bronchospasm, angioedema, le soin du visage erythema) ; bradycardia et quelques cas d'arrêt cardiaque (asystole) ; dans les cas très rares, en utilisant propofol pour la sédation pendant la thérapie intensive aux doses plus haut que 4 mgs / le kg / h, rhabdomyolysis, l'acidose du métabolisme, hyperkalemia ou l'arrêt du cœur, quelquefois fatal (voir "des Précautions") ; très rarement après que l'introduction de propofol a développé pancreatitis (le rapport d'effet de la cause n'est pas établi) ; les fraîcheurs post-en vigueur, la fièvre, la sensation de froid, l'euphorie a été notée ; changement de couleur d'urine au vert ou rouge-marron, la violation de comportement sexuel (après qu'utilisation prolongée) ; Après l'administration répétée de propofol, thrombocytopenia léger a été observé.

Local. D'habitude le médicament est bien toléré. L'effet indésirable le plus commun est la douleur sur le site d'injection, qui peut être réduit en injectant le médicament dans une des plus grandes veines sur l'avant-bras ou dans l'ulnar fossa. Rarement, phlebitis et la thrombose de veine sont notés. Dans certains cas, de lourdes réactions de tissu peuvent se produire après paravenosis.

Intéraction

L'utilisation combinée de propofol avec les produits de prémédication, inhalants ou les analgésiques peut augmenter l'anesthésie, aussi bien que les réactions cardiovasculaires défavorables. L'utilisation simultanée d'opioïdes peut exacerber l'effet dépresseur de propofol sur la respiration (l'arrestation respiratoire peut se produire plus souvent et être plus longue).

La concentration de propofol dans le sang peut augmenter temporairement après l'administration de fentanyl (il n'y a aucun besoin de régler la dose d'entretien). Dans les patients recevant cyclosporine, lipoencephalopathy a été observé dans certains cas quand lipid-contenant d'émulsions comme Recofol® ont été administrés. En utilisant Recofol®, les doses inférieures de propofol peuvent être suffisantes pour compléter d'agents anesthésiques locaux.

Le dosage et administration

IV.

Recofol® 10 mgs / millilitre

Recofol® 10 mgs / le millilitre est donné seulement IV. Pour réduire la douleur d'injection, la dose initiale de Recofol® immédiatement avant l'administration peut être mélangée dans une seringue de plastique avec lidocaine (10 mgs / le millilitre) au rythme de 1 partie d'injection de lidocaine en 20 parties de Rekofol®.

Toutes les actions avec Rekofol® 10 mgs / le millilitre et l'équipement nécessaire pour son administration devraient être réalisés sous les conditions de stérilité les plus strictes, comme Recofol® ne contient d'agents de conservation antimicrobiens et, comme aucune émulsion lipid, promeut la croissance de bactéries et d'autres micro-organismes. Recofol est recruté dans une seringue stérile sous les conditions stériles immédiatement après avoir ouvert l'ampoule ou la fiole et injecté ensuite immédiatement. Tous liquides prescrits avec Rekofol® devraient être administrés aussi près que possible au cathéter. Rekofol® n'est pas administré via un filtre microbiologique.

Recofol® 10 mgs / le millilitre peut être administré non dilué ou dilué pour l'injection. Chaque ampoule ou fiole avant l'injection ou la dilution devraient être soigneusement inspectées pour les anomalies. S'il en est tels les changements sont trouvés, le médicament ne devrait pas être utilisé. Secousse bien avant l'utilisation. Le fait de rester de toutes solutions devrait être détruit.

Pour garantir le taux d'injection exigé, il est nécessaire d'utiliser l'équipement convenable. À cette fin, les comptoirs de goutte, a mesuré l'injection ou les pompes de seringue sont tout à fait convenables. L'utilisation d'un jeu d'injection conventionnel ne permet pas de prévenir l'overdose accidentelle avec un niveau suffisant d'intégrité. En déterminant le volume maximum de propofol dans la burette, le risque d'injection incontrôlée devrait être considéré. Simultanément avec Recofol® 10 mgs / le millilitre, on autorise d'administrer le chlorure de sodium ou une solution de dextrose par le connecteur Y-shaped.

Rekofol® 10 mgs / le millilitre peut être dilué avec la solution de chlorure de sodium de 0.9 % ou la solution de dextrose de 5 % pour l'injection. Dilué devrait être pas plus que 5 fois (le contenu minimal de 2 mgs propofol / le millilitre) et utiliser à cette fin un paquet de PVC ou d'une bouteille de verre pour les injections. Si un sac d'injection de PVC est utilisé, il est nécessaire de prendre un paquet complet et préparer la solution en donnant un rôle du liquide d'injection et en le remplaçant avec un volume égal de propofol. On devrait faire l'attention particulière au fait de préparer la solution sous les conditions stériles immédiatement avant l'administration. Toutes solutions diluées devraient être utilisées dans les 6 heures après la préparation. Le fait de rester de toutes solutions doit être détruit. La méthode de dilution est indiquée dans la table.

Table

Dilution et administration simultanée de Rekofol® 10 mgs / millilitre avec d'autres médicaments

La méthode pour l'administration simultanée de médicamentsExcipient ou solvantPréparationMesures préventives
Pré-mélangeSolution de dextrose de 5 % pour IV injectionMélangez 1 partie de Rekofol® 10 mgs / le millilitre avec 4 (ou moins) les parties de solution de dextrose de 5 % pour IV injection dans un sac en PVC ou dans une bouteille d'injection de verre. On recommande de prendre le paquet complet, verser une partie du liquide d'injection et le remplacer avec un volume égal de RecoFol® 10 mgs / le millilitrePréparez-vous dans les conditions aseptiques immédiatement avant l'administration. Le mélange retient ses propriétés depuis pas plus que 6 heures.
Une solution d'hydrochlorure lidocaine (0.5 % ou 1 %, sans agents de conservation) pour l'injectionMélangez 20 parties de Rekofol® 10 mgs / le millilitre avec 1 (ou moins) la partie des 0.5 ou la solution de 1 % d'hydrochlorure lidocaine pour l'injectionPréparez-vous dans les conditions aseptiques immédiatement avant l'administration. Utilisez seulement pour l'anesthésie.
Injection simultanée avec un connecteur Y-shapedSolution de dextrose de 5 % pour v / vinfusion ou solution de chlorure de sodium de 0.9 % pour IV injectionIntroduisez simultanément l'utilisation du connecteur Y-shapedPlacez le connecteur Y-shaped près du site d'injection

Doses

La dose de Rekofol® 10 mgs / le millilitre est individuellement choisie par un anesthésiste expérimenté selon le poids de corps du patient, la sensibilité à propofol et à d'autres médications d'élément. Rekofol® est aussi utilisé pour la sédation dans les procédures chirurgicales et diagnostiques et il y a l'expérience dans son utilisation dans la combinaison avec l'anesthésie épidurale spinale. On recommande de titrer propofol, selon la réaction du patient, jusqu'à l'apparence de signes cliniques d'anesthésie.

Adultes

Anesthésie préliminaire

La dose de Rekofol® 10 mgs / le millilitre devrait être titrée individuellement (20-40 mgs de propofol toutes les 10 secondes), selon la réponse du patient. Pour l'introduction dans l'anesthésie, Recofol® 10 mgs / le millilitre peut être utilisé comme une injection de bol alimentaire lente ou une injection. La plupart des patients adultes moins l'âge de 55 ans auront besoin probablement d'administrer propofol à une dose de 1.5-2.5 mgs par 1 kg de poids de corps. Les patients plus vieux et les patients avec le niveau 3 et 4 ASE ASE (la Société américaine d'Anesthésiologistes), surtout avec la fonction cardiaque affaiblie, aura besoin de plus petites doses et de la dose totale de Recofola 10 mgs / le millilitre peuvent être réduits à un minimum : 1 mg propofol par 1 kg de poids de corps. Pour de tels patients, le médicament devrait être administré à un taux inférieur - environ 2 millilitres (ou 20 mgs) toutes les 10 secondes. La dose totale peut être réduite à un taux inférieur d'administration (20-50 mgs / la minute).

Maintien de l'anesthésie générale

L'anesthésie est maintenue par l'administration de Recofola® 10 mgs / le millilitre par l'injection continue ou les injections de bol alimentaire répétées pour garantir l'anesthésie suffisante.

Injection permanente. Le taux d'injection exigé varie nettement dans de différents patients. Pour maintenir l'anesthésie générale, propofol devrait être administré à une dose de 4-12 mgs / le kg / h. Les patients plus assez âgés, affaiblis, aussi bien que les patients avec hypovolemia ou avec ASA 3 et 4 degrés, devraient réduire la dose à 4 mgs / le kg / h. Avec le commencement d'anesthésie (environ pendant les 10-20 premières minutes), on peut montrer un taux d'injection légèrement augmenté à certains patients (8-10 mgs / le kg / h).

Injections de bol alimentaire répétées : injections de bol alimentaire dans une dose de 25-50 mgs (2.5-5.0 millilitres), selon la réaction du patient. Les patients assez âgés ne devraient pas être prescrits les injections de bol alimentaire rapides (le 45 tours ou répétés), puisque cela peut mener à l'échec cardio-pulmonaire.

La fourniture d'un effet sédatif pour les patients sur la respiration artificielle pendant les soins intensifs

Pour la sédation pendant la thérapie intensive, on recommande d'administrer propofol par l'injection continue. Le taux d'injection est déterminé par la profondeur désirée de sédation. La plupart des patients peuvent accomplir un niveau suffisant de sédation avec une dose de 0.3-4 mgs propofol / le kg / h. On recommande que les spécialistes qui prescrivent le médicament pas excèdent la dose de 4 mgs / le kg / h (si possible) (voir "des Précautions"). La durée d'injection permanente de propofol ne devrait pas excéder 7 jours. Pour garantir la sédation dans les services de soins intensifs, on ne recommande pas d'administrer propofol utilisant TCI (l'injection contrôlée visée).

Sédation pour les procédures chirurgicales et diagnostiques

La dose devrait être choisie individuellement. La sédation suffisante pour les procédures chirurgicales et diagnostiques est d'habitude accomplie par la première administration 0.5-1 mgs / le kg / h depuis 1-5 minutes et maintenue ensuite à un taux d'injection constant de 1-4.5 mgs / le kg / h. S'il y a un besoin de recevoir un plus grand effet sédatif, vous pouvez administrer supplémentairement une dose de bol alimentaire de propofol à 10-20 mgs. Les patients avec la qualité 3 et 4 ASA et patients assez âgés ont souvent assez de doses inférieures de propofol.

Enfants

Introduction à l'anesthésie

Propofol n'est pas prescrit pour les enfants plus jeunes que 1 mois.

Pour introduire une dose d'anesthésie de 10 mgs / le millilitre Recofola devrait être lentement titré selon la réaction du patient avant l'apparence de signes cliniques d'anesthésie. Le dosage devrait être choisi selon l'âge et / ou le poids de corps. La plupart des patients plus vieux que 8 ans pour l'introduction d'anesthésie auront probablement une dose d'environ 2.5 mgs de Rekofol® 10 mgs / le millilitre par kg de poids de corps. La dose exigée pour les patients plus jeunes que cet âge peut être plus haute (2.5-4 mgs / le kg). En raison du manque de données cliniques pour les enfants de risque élevé (ASA 3 et 4), on donne à ces patients des doses inférieures de Recofola® 10 mgs / le millilitre.

Maintien de l'anesthésie générale

Propofol n'est pas prescrit pour les enfants plus jeunes que 1 mois.

L'anesthésie est soutenue par l'introduction de Recofol® par l'injection continue ou les injections de bol alimentaire répétées. Le dosage devrait être choisi individuellement, mais accomplir l'anesthésie exigée, un taux d'injection suffisant est d'habitude 9-15 mgs / le kg / h. Pour les enfants avec les qualités ASA 3 et 4, aucune donnée n'est disponible.

Les patients moins de 3 ans d'âge peuvent avoir besoin d'une plus haute dose de la gamme recommandée comparée avec les enfants plus vieux. La dose devrait être choisie individuellement et le soin spécial devrait être pris pour garantir l'analgésie convenable (voir aussi "des Précautions").

Selon les études soutenant l'anesthésie générale, chez les enfants plus jeunes que 3 ans la durée du médicament était d'habitude environ 20 minutes à un maximum de 75 minutes. Donc, n'excédez pas la durée maximum d'environ 60 minutes, sauf quand l'utilisation à long terme est indiquée, par exemple dans hyperthermia malfaisant, où on devrait éviter l'utilisation d'anesthésiques inhalational.

Sédation avec les soins intensifs, procédures chirurgicales et diagnostiques

Propofol pour la sédation avec les soins intensifs n'est pas prescrit pour les patients moins de 16 ans d'âge (voir "des Contre-indications"). En utilisant propofol sans recommandations, les effets secondaires sérieux (en incluant des résultats fatals) ont été observés, bien que la relation causale entre ces phénomènes et l'utilisation de propofol ne soit pas prouvée. On a rencontré le plus communément des effets secondaires chez les enfants avec les infections respiratoires quand les doses ont été administrées qui a excédé des doses recommandées pour les adultes.

Recofol® 20 mgs / millilitre

Recofol® 20 mgs / le millilitre est administré non dilué. Chaque ampoule ou fiole avant l'injection devraient être soigneusement inspectées pour les anomalies. S'il en est tels les changements sont trouvés, le médicament ne devrait pas être utilisé. Secousse bien avant l'utilisation. Le fait de rester de toutes solutions devrait être détruit.

Pour garantir le taux d'injection exigé, il est nécessaire d'utiliser l'équipement convenable. À cette fin, les comptoirs de goutte, a mesuré l'injection ou les pompes de seringue sont tout à fait convenables. L'utilisation d'un jeu d'injection conventionnel ne permet pas de prévenir l'overdose accidentelle avec un niveau suffisant d'intégrité. En déterminant le volume maximum de propofol dans la burette, le risque d'injection incontrôlée devrait être considéré.

La dose de Rekofol® 20 mgs / le millilitre est individuellement choisie par un anesthésiste expérimenté selon le poids de corps du patient, la sensibilité à propofol et à d'autres médications d'élément. Rekofol® est aussi utilisé pour la sédation dans les procédures chirurgicales et diagnostiques et a l'expérience dans son utilisation dans la combinaison avec l'anesthésie spinale et épidurale.

Adultes

Introduction à l'anesthésie

La dose Rekofol® 20 mgs / le millilitre devrait être titrée individuellement (20-40 mgs de propofol toutes les 10 secondes), selon la réaction du patient. La plupart des patients adultes moins l'âge de 55 ans auront besoin probablement d'administrer propofol à une dose de 1.5-2.5 mgs par 1 kg de poids de corps. Les patients plus vieux et les patients avec ASA de qualité 3 et 4, surtout avec la fonction cardiaque affaiblie, auront besoin de plus petits dosages et d'une dose totale de 20 mgs / le millilitre de Rekofol® peut être réduit à un minimum de 1 mg de propofol par 1 kg de poids de corps. Dans de tels patients, le médicament devrait être administré à un taux inférieur - environ 1 millilitre (conforme à 20 mgs) toutes les 10 secondes. La dose totale peut être réduite à un taux inférieur d'administration (20-50 mgs / la minute).

Maintien de l'anesthésie générale

L'anesthésie est maintenue par l'introduction de 20 mgs / le millilitre de Recofol® par l'injection continue.

Le taux d'injection exigé varie nettement dans de différents patients. Pour maintenir l'anesthésie générale, propofol devrait être administré à une dose de 4-12 mgs / le kg / h. Les patients plus assez âgés, affaiblis, aussi bien que les patients avec hypovolemia ou avec ASA 3 et 4 degrés, devraient réduire la dose à 4 mgs / le kg / h. Avec le commencement d'anesthésie (environ pendant les 10-20 premières minutes), on peut montrer un taux d'injection légèrement augmenté à certains patients (8-10 mgs / le kg / h).

Sédation de patients sur la respiration artificielle pendant les soins intensifs

Pour la sédation pendant la thérapie intensive, on recommande d'administrer propofol par l'injection continue. Le taux d'injection est déterminé par la profondeur désirée de sédation. La plupart des patients peuvent accomplir un niveau suffisant de sédation avec une dose de 0.3-4 mgs propofol / le kg / h. On recommande que les spécialistes mettant la dose n'excèdent pas la dose de 4 mgs / le kg / h, si possible (voir "des Précautions"). La durée d'une injection continue de propofol ne devrait pas excéder 7 jours. Pour garantir la sédation dans les services de soins intensifs, on ne recommande pas d'administrer propofol utilisant TCI (l'injection contrôlée visée).

Sédation pour les procédures chirurgicales et diagnostiques

La dose devrait être choisie individuellement. La sédation suffisante pour les procédures chirurgicales et diagnostiques est d'habitude accomplie par la première administration 0.5-1 mgs / le kg / h depuis 1-5 minutes et maintenue ensuite à un taux d'injection constant de 1-4.5 mgs / le kg / h. Les patients avec la qualité 3 et 4 ASA et patients assez âgés ont souvent assez de doses inférieures de propofol.

Enfants

Introduction à l'anesthésie

Propofol n'est pas prescrit pour les enfants plus jeunes que 1 mois.

Pour introduire une dose anesthésique de 20 mgs / le millilitre, Recofol® devrait être titré lentement selon la réponse du patient avant l'apparence de signes cliniques d'anesthésie. Le dosage devrait être choisi selon l'âge et / ou le poids de corps. La plupart des patients plus vieux que 8 ans pour l'introduction d'anesthésie auront probablement assez de dose de Rekofol® 20 mgs / le millilitre à environ 2.5 mgs / le poids de corps de kg. La dose exigée pour les patients plus jeunes que cet âge peut être plus haute (2.5-4 mgs / le kg). En raison du manque de données cliniques pour les enfants de risque élevé (ASA 3 et 4), on donne à ces patients des doses inférieures de Recofola® 20 mgs / le millilitre. Recofol ® 20 mgs / le millilitre n'est pas recommandé pour l'utilisation dans l'anesthésie chez les enfants de 1 mois à 3 ans, en raison de la difficulté d'exactement introduire de petites quantités du médicament (voir aussi "des Précautions"). Dans de tels cas on recommande d'utiliser Recofol® 10 mgs / le millilitre.

Maintien de l'anesthésie générale

Propofol n'est pas prescrit pour les enfants plus jeunes que 1 mois.

L'anesthésie est soutenue par l'introduction de Recofol® par l'injection continue. Le dosage devrait être choisi individuellement, mais accomplir l'anesthésie exigée, un taux d'injection suffisant est d'habitude 9-15 mgs / le kg / h. Pour les enfants avec les qualités ASA 3 et 4, aucune donnée n'est disponible.

Les patients plus jeunes (plus jeune que 3 ans) peuvent avoir besoin d'une plus haute dose de la gamme recommandée comparée avec les enfants plus vieux. La dose devrait être choisie individuellement et le soin spécial devrait être pris pour garantir l'analgésie convenable (voir aussi "des Précautions").

Selon les données sur l'entretien d'anesthésie générale chez les enfants plus jeunes que 3 ans, la durée du médicament était d'habitude environ 20 minutes à un maximum de 75 minutes. Donc, n'excédez pas la durée maximum d'environ 60 minutes, sauf quand l'utilisation à long terme est indiquée, par exemple, dans hyperthermia malfaisant, où on devrait éviter l'utilisation d'anesthésiques inhalational.

Sédation avec les soins intensifs, procédures chirurgicales et diagnostiques

Propofol pour la sédation avec les soins intensifs n'est pas prescrit pour les patients âgés de 16 ans ou plus jeune (voir des Contre-indications).

En utilisant propofol sans recommandations, les effets secondaires sérieux (en incluant des résultats fatals) ont été observés, bien que la relation causale entre ces phénomènes et l'utilisation de propofol ne soit pas prouvée. On a rencontré le plus communément des effets secondaires chez les enfants avec les infections respiratoires quand les doses ont été administrées qui a excédé des doses recommandées pour les adultes.

Overdose

Symptômes : dépression des systèmes cardiovasculaires et respiratoires.

Traitement : quand le système respiratoire est déprimé, la ventilation (l'oxygène) est recommandée, en cas de l'oppression d'activité cardiaque, la position du patient devrait être changée pour que sa tête soit plus haute et ses jambes sont inférieures. Si nécessaire, l'introduction de vasopressors et agents substituant le plasma ou solutions d'électrolytes (par exemple la solution de Ringer) est possible.

Mesures préventives

L'utilisation du médicament est possible seulement par les spécialistes-anesthésiologistes. Pendant l'administration du médicament, les patients devraient être sous l'observation constante pour identifier de premiers signes de hypotension possible, obstruction de compagnie aérienne, hypoventilation et saturation d'oxygène insuffisante.

Utilisez avec la prudence dans les patients assez âgés ou affaiblis, avec les maladies du système cardiovasculaire, l'appareil respiratoire, le rein ou le foie, avec l'élément hypovolemia, chez les enfants.

On ne recommande pas Propofol pour l'anesthésie générale chez les enfants plus jeunes que 1 mois. On ne recommande pas de demander l'anesthésie chez les enfants de 1 mois à 3 ans en raison de la difficulté d'exactement introduire de petites quantités du médicament. Le soin particulier devrait être pris en utilisant propofol pour l'anesthésie d'enfants moins de 3 ans d'âge, bien que les faits actuellement disponibles n'indiquent pas des différences significatives, du point de vue de la sécurité, comparée avec l'administration de propofol aux enfants plus de 3 ans d'âge.

La sécurité et l'efficacité de propofol pour la sédation d'enfants plus jeunes que 16 ans n'ont pas été prouvées. En dépit du manque d'évidence d'une relation causale, les effets secondaires involontaires sérieux (en incluant des résultats fatals) ont été enregistrés pendant la sédation de patients moins de 16 ans d'âge pendant l'utilisation non agréée du médicament. Ces effets secondaires incluent, en particulier, le développement d'acidose du métabolisme, hyperlipidemia, le muscle squelettique necrosis et / ou l'arrêt du cœur. De tels effets secondaires ont été le plus souvent observés chez les enfants avec les infections respiratoires recevant la médication de sédiment dans le service de soins intensifs aux doses excédant les limites adultes recommandées.

Très rarement les cas annoncés d'acidose du métabolisme, rhabdomyolysis, hyperkalemia et / ou l'arrêt du cœur rapidement progressif (quelquefois fatal) parmi les adultes qui ont reçu le médicament depuis plus de 58 heures aux doses excédant 5 mgs / le kg / h. C'est plus que la dose maximum de 4 mgs / le kg / h, actuellement recommandé pour la sédation pendant les soins intensifs. On d'habitude ne traite pas l'arrêt du cœur dans ces cas la thérapie inotropic. On recommande que les spécialistes qui prescrivent le médicament n'excèdent pas la dose de 4 mgs / le kg / h, qui est suffisant pour la sédation de patients avec la ventilation artificielle pendant la thérapie intensive (avec une durée de traitement plus de 1 jour). Les spécialistes devraient être disposés à développer de tels effets indésirables et à la première apparence de symptômes ils ont besoin de réduire la dose ou échanger à un autre sédatif.

Propofol n'a pas l'activité vagolytic et son utilisation a été accompagnée par les cas de bradycardia, quelquefois profondément, aussi bien qu'asystole. Considérez la possibilité de IV administration d'un agent anticholinergic avant l'anesthésie ou pendant l'anesthésie, surtout en utilisant propofol ensemble avec d'autres médicaments qui peuvent provoquer un bradycardia et dans les cas d'une prédominance probable de ton de vagal.

Comme un emulsifier, Rekofol® contient l'œuf lecithin. À la suite de la dissolution, un lysolecithin-composé est formé, dans lequel les propriétés hemolytic ont été découvertes in vitro. Dans les conditions cliniques, même avec la dissolution complète, le risque de hemolysis reste bas si les dosages recommandés sont observés. En présence de la pathologie (l'hépatique et / ou l'insuffisance rénale) avec une concentration basse d'albumine, ce risque les augmentations et donc il est nécessaire de régulièrement vérifier les indicateurs pertinents.

Les précautions spéciales devraient être observées en administrant le médicament aux patients avec la haute pression intracrânienne et BP moyenne basse ; il y a un risque d'une diminution significative dans la pression perfusion intracrânienne.

Étant donné que le médicament est une émulsion lipid, quand administré aux patients avec les désordres du métabolisme de lipids, incl. hyperlipidemia pathologique, le soin spécial est nécessaire. Quand la nomination des patients de Rekofol® avec un risque spécial de gros excès devrait observer le sang lipid les index de concentration et, si nécessaire, réduire la dose. Si le patient reçoit d'autre parenteral lipid les émulsions autre que Recofol®, la quantité de graisse contenue dans Recofol® devrait être tenue compte en calculant la grosse consommation totale. Il est nécessaire de contrôler la concentration de lipids dans tous les patients sur la sédation depuis plus de 3 jours.

Dans les patients avec l'épilepsie, propofol peut provoquer des saisies. Avant de conduire l'anesthésie dans les patients avec l'épilepsie, il est nécessaire de s'assurer que l'on a donné les médicaments antiépileptiques nécessaires au patient. En traitant electroshock, propofol n'est pas recommandé.

Pour garantir l'analgésie suffisante, les analgésiques devraient être utilisés supplémentairement (propofol ne possède pas son propre effet analgésique). Il est nécessaire d'attendre le plein réveil du patient après l'anesthésie générale avant de le débrancher des appareils. Il devrait être noté que les conséquences d'anesthésie générale peuvent aggraver la capacité d'un patient de percevoir des instructions post-en vigueur.

Après l'introduction du médicament, le patient devrait être de près contrôlé depuis une suffisamment longue période. Le patient devrait se retenir de diriger les véhicules et les mécanismes et le travail seulement sous la surveillance proche. En suppurant de l'hôpital, le patient devrait être escorté à la maison. On devrait conseiller au patient de ne pas boire de l'alcool.

Instructions spéciales

Comme Recofol® ne contient pas des agents de conservation qui préviennent la croissance de bactéries pathogènes et d'autres micro-organismes, la dilution et l'administration du médicament devraient être réalisées sous les conditions aseptiques. Toutes solutions liquides utilisées concurremment avec Rekofol® devraient être administrées aussi près que possible à l'endroit de la canule. Le médicament ne devrait pas être administré via un filtre microbiologique.

Conformément aux recommandations générales concernant l'utilisation d'émulsions lipid, l'injection de propofol non dilué ne devrait pas excéder 12 heures à la fois.

Rekofol® 20 mgs / le millilitre ne devrait être mélangé avec aucunes autres solutions ou liquides d'injection.

Conditions de stockage pour Recofol

Dans l'endroit sombre à une température de C. de 2-25 ° (ne gèlent pas)

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation de Recofol

3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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