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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Sevorane

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Forme de dosage : liquide d'inhalation pour les fioles

Substance active : Sevoflurane

ATX

N01AB08 Sevoflurane

Groupe pharmacologique :

Moyens anesthésiques

Composition

Liquide pour l'inhalation 1 fl.

substance active :

sevoflurane 100 %

Description de forme de dosage

Le liquide pour l'inhalation est clair, incolore, volatil.

Caractéristique

Sevoflurane n'est pas un liquide inflammable pour l'anesthésie générale, qui est utilisée avec un évaporateur. C'est un dérivé fluorinated de méthyle isopropyl l'éther. Nom chimique : 1,1,1,3,3,3-hexafluoro-2-(fluoromethoxy)-propyl. Poids moléculaire : - 200.05.

Sevoflurane a les propriétés physiques et chimiques suivantes :

Pression de vapeur estimée dans l'article Hg. de mm ** Hg de 157 mm. Art. à 20 ° C ; Hg de 197 mm. Art. à 25 ° C ; Hg de 317 mm. Art. à 36 ° C

** Équation pour le calcul de pression de vapeur, mm Hg. p. log10P = un + B / T, où :

A = 8,086, B =-1726.68, T = ° C + 273.16 ° K (Kelvin).

Coefficients de distribution à 37 ° C

Sang / gaz - 0,63-0,69

Eau / gaz - 0.36

Huile d'olive / gaz - 47,2-53,9.

Le cerveau / le gaz est 1.15.

La composante moyenne / les coefficients de partition du gaz à 25 ° C pour les polymères utilisait communément pour les raisons médicales :

Caoutchouc conducteur - 14.

Caoutchouc de butyle - 7,7.

PVC - 17,4.

PE - 1,3.

Sevoflurane n'est pas inflammable ou l'explosif, qui satisfait les besoins de la Commission d'Electrotechnical internationale 601-2-13.

Sevoflurane ne contient pas des additifs ou des stabilisateurs chimiques. Sevoflurane n'est pas corrosif. Il se mélange avec l'éthanol, l'éther, le chloroforme et le benzène et est soluble pauvrement dans l'eau.

Produits de décomposition de sevoflurane

Sevoflurane reste ferme si conservé sous l'éclairage en salle normal. En présence de forts acides ou sous l'influence de chaleur, il n'y a aucune décomposition significative de sevoflurane. Sevoflurane ne provoque pas la corrosion d'acier inoxydable, cuivre, aluminium, cuivre, enduit avec le nickel, le cuivre enduit avec le chrome et l'alliage de béryllium couleur cuivre.

L'anesthésique peut être détruit par le contact avec CO2 absorber dans la machine d'anesthésie. En utilisant absorbers frais, selon les recommandations, la destruction de sevoflurane est minimale, les produits de pourriture ne sont pas déterminés et ne sont pas toxiques. La destruction de sevoflurane et la formation de produits de dégradation augmentent avec une augmentation de la température absorber, en utilisant absorber sec (surtout un hydroxyde de contenant l'hydroxyde de potassium, par exemple BaralymeŽ), en augmentant la concentration de sevoflurane et en réduisant l'écoulement de gaz frais. La destruction de sevoflurane sous l'action d'alcalis procède le long de deux sentiers. Dans le fluorure premier, hydrogène est détaché de la molécule et pentofluoroisopropyl fluoromethyl l'éther (composez A) est formé. La destruction de sevoflurane de la deuxième façon se produit seulement en présence d'absorber CO2 sec, pendant que sevoflurane est converti en hexafluoroisopropanol et formaldéhyde. Hexafluoroisopropanol n'est pas actif, pas genotoxic, se combine vite avec l'acide glucuronic et est excrété du corps, la toxicité est comparable avec la toxicité de sevoflurane. Le formaldéhyde est présent dans les réactions de métabolisme normal et, en contact avec sorbent séché, à tour de rôle, se décompose au méthanol et à formate. De formate, l'oxyde de carbone est par la suite formé sous l'influence de haute température. Le méthanol peut être réagi avec le Composé A, à la suite de methoxylation, le Composé B est plus loin formé. Sur le décolleté de plus de fluorure hydrogène du composé B, C de composés, D et E sont formés. Le formaldéhyde, le méthanol, l'oxyde de carbone, le Composé A et, facultativement, de certains produits de dégradation, les Composés B, C et D peuvent être formés en contactant la préparation avec absorber très sec, surtout s'il contient l'hydroxyde de potassium (eg BaralymeŽ).

La décomposition de sevoflurane sur l'action réciproque avec les acides de Lewis

La préparation contient au moins 300 ppm d'eau comme un inhibiteur de réaction avec les acides de Lewis.

Effet de Pharmachologic

Action pharmacologique - inhalation d'anesthésie.

Pharmacodynamics

Sevoflurane en fournit une introduction rapide à l'anesthésie et à la sortie rapide. La profondeur d'anesthésie peut varier rapidement selon le changement dans la concentration de sevoflurane dans le mélange inspiré.

L'induction d'anesthésie avec sevoflurane est accompagnée par une excitation légèrement prononcée ou des signes minimaux d'irritation de l'appareil respiratoire supérieur, ne provoque pas la sécrétion excessive dans l'arbre tracheobronchial et la stimulation du CNS. Comme d'autres agents vigoureux pour l'anesthésie d'inhalation, sevoflurane provoque une suppression dépendante de la dose de fonction respiratoire et d'une diminution dans la tension. Dans les études chez les enfants, on a montré que l'occurrence de toux était moins fréquente statistiquement avec l'utilisation d'anesthésie préliminaire masquée avec sevoflurane qu'avec halothane. Le seuil d'effet arrhythmogenic d'epinephrine avec l'utilisation de sevoflurane est le même comme avec isoflurane et plus haut qu'avec halothane. L'incidence de myocardial ischemia et d'infarctus myocardial dans les patients avec les facteurs de risque pour ces maladies est comparable avec l'utilisation de sevoflurane et d'isoflurane.

L'influence sur la circulation sanguine dans le cerveau (ICP, flux sanguin cérébral, métabolisme d'oxygène cérébral, pression perfusion cérébrale) est aussi comparable dans sevoflurane et isoflurane. Sevoflurane a l'effet minimal sur ICP et ne réduit pas la réponse à CO2. Sevoflurane n'affecte pas la fonction de concentration des reins, même avec l'anesthésie prolongée (jusqu'à environ 9 heures).

Le minimum concentration alvéolaire (MAC) est la concentration lors dont 50 % de patients n'ont pas de réponse automobile à une irritation simple (l'incision de la peau). MAQ de sevoflurane dans de différentes tranches d'âge sont donnés dans la section "La méthode pour l'administration et la dose", le MAQ de sevoflurane dans l'oxygène est 2.05 % pour un adulte de 40 ans. MAK sevoflurana, comme d'autres préparations halogenated, diminue avec l'âge et avec l'adjonction d'oxyde dinitrogen.

Pharmacokinetics

Solubilité

La solubilité basse de sevoflurane dans le sang fournit une augmentation rapide de la concentration alvéolaire quand administré à l'anesthésie générale et à une diminution rapide après la cessation d'inhalation. Le rapport de concentration alvéolaire à la fin d'inspiration et de concentration dans le mélange inhalé 30 minutes après l'inhalation de sevoflurane était 0.85. Dans la phase d'élimination, le rapport de concentrations alvéolaires après 5 minutes était 0.15.

Distribution et métabolisme

L'enlèvement rapide de sevoflurane des poumons minimise le métabolisme du médicament. Dans les humains moins de 5 % de la dose absorbée de sevoflurane sont transformés par métabolisme par cytochrome P450 (isoenzyme CYP2E1) dans hexafluoroisopropanol avec la libération de fluor inorganique et dioxyde de carbone (ou un dioxyde de carbone). La conséquence hexafluoroisopropanol n'est pas active, pas genotoxic, se combine rapidement avec l'acide glucuronic et est excrétée du corps par les reins, la toxicité est comparable avec la toxicité de sevoflurane. D'autres voies de métabolisme de sevoflurane ne sont pas établies. C'est le seul agent volatil fluorinated pour l'anesthésie, non transformée par métabolisme à l'acide trifluoroacetic.

La concentration d'ions de fluorure dépend de la durée d'anesthésie générale, la concentration de sevoflurane administré et la composition du mélange pour l'anesthésie. Les barbituriques ne provoquent pas defluorination de sevoflurane.

Environ 7 % d'adultes qui avaient dans les études cliniques ont mesuré des concentrations de fluorure inorganique, ils ont excédé 50 μmol / l ; les changements cliniquement significatifs dans la fonction du rein dans aucun de ces patients n'ont pas été identifiés.

Indications pour le médicament Sevorane

Anesthésie générale préliminaire et d'un grand secours dans les adultes et les enfants dans le malade hospitalisé d'opérations chirurgical et les paramètres de consultation.

Contre-indications

sensibilité augmentée à sevoflurane ou à d'autres préparations halogenated ;

prédisposition génétique confirmée ou soupçonnée au développement de hyperthermia malfaisant ;

la période de lactation.

Avec la prudence : échec du rein ; hypertension intracrânienne ; les maladies de neuromuscular et la maladie du cœur ischemic (voir "Des instructions spéciales").

Application dans la grossesse et la lactation

Dans les études reproductrices dans les animaux, sevoflurane dans les doses jusqu'à 1 MAK n'avait aucun effet sur la fonction reproductrice et méfaits sur le fœtus. Les études dans les femmes enceintes n'ont pas été conduites.

Sevoflurane peut être utilisé pendant la grossesse seulement si l'avantage potentiel à la mère justifie le risque possible au fœtus.

Comme il n'y a aucun renseignement sur la reproduction sevoflurane avec le lait de poitrine, les femmes d'allaitement maternel devraient se retenir de l'allaitement maternel pendant la période d'usage de drogues et dans les 48 heures après l'utilisation.

Accouchement

L'étude clinique a démontré la sécurité de sevoflurane pour la mère et le nouveau-né quand utilisé pour l'anesthésie générale dans la césarienne. La sécurité de sevoflurane pendant le travail et pendant la livraison normale n'est pas établie.

Effets secondaires

Comme tous les agents vigoureux pour l'anesthésie d'inhalation, sevoflurane peut provoquer une inhibition dépendante de la dose de fonction du cœur et respiratoire. La plupart des réactions défavorables sont légères ou modérées et transitoires. Souvent après l'opération et l'anesthésie générale, la nausée et le vomissement sont notés, qui peut être associé aux anesthésiques d'inhalation, d'autres médications prescrites intraen vigueur ou dans la période post-en vigueur, aussi bien qu'avec la réponse du patient à l'intervention chirurgicale.

Les effets secondaires les plus fréquents enregistrés dans les essais cliniques sont présentés par les systèmes d'organe avec l'indication de fréquence.

Du côté du système nerveux : agitation (dans les adultes - 7-9 %, chez les enfants - 15 %), somnolence (9 %), vertige (4 %).

Du côté CVS : bradycardia (5 %), tachycardia (2-6 %), en baissant la tension (4-11 %), en augmentant la tension (2 %).

De la part du système respiratoire : toux (5-11 %), en respirant des désordres (2-8 %), laryngospasm (2-8 %).

De la part du système digestif : la nausée (25 %), vomissant (de 18 %), a augmenté la salivation (4 %).

Autre : les fraîcheurs (6 %), la fièvre (1 %), les violations transitoires d'indicateurs de fonction de foie, augmentent dans la concentration de glucose et le nombre de leucocytes, augmentation de la concentration de fluorures *.

Les effets secondaires suivants sont enregistrés après avoir post-commercialisé des observations, dont le rapport avec le médicament n'est pas établi.

De la part du système immunitaire : réactions d'anaphylactic **, pseudo-anaphylactic réactions, hypersensibilité.

Du système nerveux : convulsions, dystonia.

De la part du CVS : arrêt cardiaque (<0.01 %).

De la part du système respiratoire : bronchospasm, dyspnée **, en respirant en asthmatique **.

Du système hepatobiliary : hépatite, insuffisance hépatique, foie necrosis.

De la peau : les rougeurs **, les ruches, la démangeaison, contactent la dermatite **, l'œdème du visage **.

Autre : hyperthermia malfaisant ***, gêne de poitrine **.

* Pendant et après l'anesthésie générale, sevoflurane peut montrer une augmentation transitoire de la concentration de sérum de fluorures inorganiques. D'habitude, leur concentration atteint un maximum dans les 2 heures après avoir arrêté sevoflurane l'administration et revient à la valeur préen vigueur dans les 48 heures. Dans les études cliniques, une augmentation de la concentration de fluorures n'a pas mené à la fonction rénale diminuée.

** L'effet peut être associé aux réactions d'hypersensibilité, surtout les associés à l'utilisation prolongée d'anesthésiques inhalational.

*** Hyperthermia malfaisant. Dans les gens susceptibles les outils puissants pour l'anesthésie d'inhalation, en incluant sevoflurane, peuvent provoquer un état d'hypermétabolisme de muscle squelettique, qui mène à une augmentation de leur demande d'oxygène et le développement du syndrome clinique connu comme hyperthermia malfaisant. Le premier signe de ce syndrome est hypercapnia et aussi la raideur de muscle, tachycardia, la dyspnée, cyanosis, arrhythmias et / ou la tension instable peuvent être observées. Certains de ces symptômes nonspécifiques peuvent aussi se produire avec l'anesthésie légère, l'hypoxie aiguë, hypercapnia et hypovolemia. Le traitement de hyperthermia malfaisant implique l'abolition de médicaments qui ont provoqué son développement, administration intraveineuse de dantrolene et entretien de thérapie symptomatique. Plus tard, l'échec du rein peut se développer, donc vous devriez surveiller et, si possible, maintenir diuresis.

Intéraction

La sécurité et l'efficacité de sevoflurane sont confirmées avec l'utilisation simultanée avec les médicaments différents, qui sont souvent utilisés dans la pratique chirurgicale, incl. avec l'affectation de la fonction du système nerveux central et autonomic, les relaxants de muscle, antimicrobials, en incluant aminoglycosides, les hormones et leurs remplaçants synthétiques, les produits sanguins et les médicaments cardiovasculaires, en incluant epinephrine.

On a montré que d'autres composés volatils fluorinated pour l'anesthésie d'inhalation déplacent le médicament de la connexion avec les protéines de tissu et de sang in vitro. La capacité de sevoflurane d'expulser des médicaments de la connexion avec le sérum et les protéines de tissu n'a pas été étudiée. Cependant, dans les études cliniques d'effets indésirables dans le rendez-vous de sevoflurane, les patients prenant des médicaments avec une haute capacité de se lier aux protéines de plasma et à Vd bas (eg, phenytoin) n'ont pas été observés.

Barbituriques, benzodiazepines, analgésiques narcotiques

Sevoflurane peut être utilisé avec les barbituriques, aussi bien qu'avec benzodiazepines et analgésiques narcotiques.

Benzodiazepines et analgésiques narcotiques réduisent vraisemblablement le MAC de sevoflurane.

Oxyde de Dinitrogen

MAK de sevoflurane diminue avec l'application simultanée d'oxyde dinitrogen. L'équivalent de MAK est réduit d'environ 50 % dans les adultes et d'environ 25 % chez les enfants.

Relaxants de muscle

Sevoflurane a un effet sur l'intensité et la durée de blocus de neuromuscular provoqué en nondépolarisant des relaxants de muscle. Avec l'introduction de sevoflurane comme une annexe à l'anesthésie générale avec l'oxyde alfentanil-dinitrogen, il améliore l'effet de bromure pancuronium, vecuronium la bromure et atracurium bezylate. Avec le rendez-vous de ces relaxants de muscle dans la combinaison avec sevoflurane leurs doses devraient être réglées de la même façon comme avec isoflurane. L'effet de sevoflurane sur l'effet de suxamethonium et la durée d'action de dépolariser des relaxants de muscle n'a pas été étudié.

Comme l'augmentation de l'action de relaxants de muscle est observée quelques minutes après le commencement d'inhalation de sevoflurane, une diminution dans la dose de relaxants de muscle pendant une anesthésie générale préliminaire peut mener à un retard dans intubation de la trachée ou de la relaxation de muscle insuffisante.

Parmi le fait de non-dépolariser des relaxants de muscle, l'action réciproque avec la bromure vecuronium, pancuronium la bromure et atracurium bezylate a été étudiée. Bien qu'il n'y ait aucune recommandation spécifique pour leur utilisation, néanmoins. Premièrement, avec endotracheal intubation, ne réduisez pas la dose de nondépolariser des relaxants de muscle ; Deuxièmement, en maintenant l'anesthésie générale, les doses de nondépolariser des relaxants de muscle devraient être inférieures probablement qu'avec l'anesthésie dinitrogen avec un oxyde / l'analgésique narcotique. Les doses supplémentaires de relaxants de muscle sont administrées en tenant compte de la réponse à la stimulation de nerf.

Incompatibilité

Aucun renseignement.

Le dosage et administration

Inhalation.

Prémédication

Les moyens pour la prémédication devraient être choisis par un anesthésiste individuellement.

Anesthésie générale pendant les interventions chirurgicales. Quand la réalisation l'anesthésie générale, il est nécessaire de savoir la concentration de sevoflurane venant de l'évaporateur. Pour le contrôle précis de la concentration appliquée de sevoflurane, spécialement les évaporateurs calibrés devraient être utilisés.

Introduction à l'anesthésie générale. La dose est choisie individuellement et titrée jusqu'à ce que l'effet désiré ne soit accompli, en tenant compte de l'âge et de la condition du patient. Avant l'inhalation de sevoflurane, un barbiturique de grande vitesse ou un autre médicament pour l'anesthésie générale intraveineuse peuvent être administrés. Pour l'administration à un anesthésique général, sevoflurane peut être utilisé dans un mélange avec l'oxygène ou avec l'oxygène et l'oxyde dinitrogen. Avant la chirurgie, l'inhalation de sevoflurane lors d'une concentration de jusqu'à 8 % fournit d'habitude une introduction à l'anesthésie générale dans moins de 2 minutes, tant dans les adultes que chez les enfants.

Maintien de l'anesthésie générale. Le niveau exigé d'anesthésie générale peut être maintenu en inspirant sevoflurane lors d'une concentration de 0.5-3 % dans la combinaison avec ou sans dinitrogen.

Le MAC évalue pour les adultes et les enfants, en tenant compte de l'âge

Âge du patientSevoflurane avec l'oxygène, %Sevoflurane avec N2O č de 65 % de mélange O2 de 35 %, %
0-1 mois *3,3-
1-<6 mois3-
6 mois - <3 années2,82 **
3-12 ans2,5-
25 ans2,61,4
40 ans2,11,1
60 ans1,70,9
80 ans1,40,7

*Nouveau-nés finis. MAC dans les bébés de préterme n'a pas été déterminé.

** Les enfants de 1 à 3 ans ont utilisé N2O de 60 % / O 2 de 40 %.

Avec l'âge, les diminutions de MAC. La concentration moyenne de sevoflurane, en fournissant le MAK d'un patient âgé de 80 ans, est environ 50 % de ce d'un patient de 20 ans.

Sortie de l'anesthésie générale. Les patients quittent d'habitude l'anesthésie générale avec sevoflurane vite. Dans cette connexion, l'analgésie post-en vigueur peut être exigée plus tôt.

Overdose

En cas d'une overdose, il est nécessaire d'arrêter l'introduction de sevoflurane, maintenir la compagnie aérienne patency, commencer la ventilation auxiliaire ou contrôlée des poumons avec l'introduction d'oxygène et maintenir une fonction de CVS adéquate.

instructions spéciales

Recommandations générales

Le médicament SevoranŽ peut être utilisé seulement par les spécialistes avec l'expérience dans l'anesthésie générale, dans les départements munis avec tout le nécessaire pour restituer la compagnie aérienne patency, la ventilation, la thérapie d'oxygène et la réanimation.

La concentration du médicament venant de l'évaporateur doit être connue exactement. Comme les anesthésiques d'inhalation diffèrent par leurs propriétés physiques, évaporateurs seulement spécialement calibrés pour le médicament que SevoranŽ devrait être utilisé pour livrer SevoranŽ. Le dosage du médicament pendant l'anesthésie générale devrait être choisi individuellement selon la réponse du patient. Avec une augmentation de la concentration du médicament, il peut y avoir une augmentation de hypotension artériel et de dépression respiratoire.

Les rapports séparés ont été reçus sur l'allongement de l'intervalle QT, très rarement associé à tachycardia tel que "la pirouette" (dans certains cas, avec un résultat fatal). Le médicament SevoranŽ devrait être utilisé avec la prudence dans les patients exposés à ces complications.

Les rapports séparés ont été reçus sur les cas de ventricular arrhythmia dans les patients d'enfance avec la maladie de Pompe.

Les préparations pour l'anesthésie générale, en incluant le médicament SevoranŽ, devraient être utilisées avec la prudence dans les patients avec les maladies mitochondrial.

Une augmentation de la concentration de sevoflurane pour maintenir l'anesthésie générale provoque une diminution dépendante de la dose dans la tension. La réduction excessive de la tension peut être associée à l'anesthésie générale profonde ; dans de tels cas il peut être augmenté en diminuant la concentration du sevoflurane nourri.

En utilisant le médicament SevoranŽ, aussi bien que d'autres moyens pour l'anesthésie générale, dans les patients avec IHD il est nécessaire de maintenir hemodynamics ferme pour éviter myocardial ischemia.

Après l'anesthésie sortant, les patients ont besoin de la surveillance supplémentaire avant le transfert au département de profil.

Remplacement de CO2 sorbents séché

Quand SevoranŽ est utilisé dans l'appareil anesthésique contenant CO2 sorbents surséché (surtout avec l'hydroxyde de potassium, BaralymeŽ), les cas rares de surchauffe excessive et / ou l'ignition spontanée d'appareil d'anesthésie sont décrits. Quand les réservoirs avec CO2 sorbent sont surchauffés, il peut y avoir un retard inhabituel dans l'augmentation ou une diminution inattendue dans la concentration inhalée du médicament SevoranŽ.

La réaction exothermic de la décomposition de sevoflurane avec la formation de produits de dégradation qui se produit pendant l'action réciproque de sevoflurane avec CO2 sorbent est améliorée si le sorbent s'assèche, par exemple, pendant l'exposition prolongée pour sécher du gaz. La formation de produits de décomposition de sevoflurane (le méthanol, le formaldéhyde, l'oxyde de carbone et les composantes A, B, C et D) a été observée dans le circuit respiratoire de machines d'anesthésie expérimentales avec sorbents surséché, quand la concentration de sevoflurane a atteint un maximum (8 %) depuis 2 ou plus heures. Les concentrations de formaldéhyde, créé dans de telles conditions, ont atteint des valeurs qui peuvent provoquer l'irritation légère de l'appareil respiratoire. Une évaluation clinique des effets de produits de dégradation sevoflurane sur le corps sous les conditions extrêmes n'a pas été conduite.

Si l'anesthésiste pense que CO2 sorbent est surséché, donc il devrait être remplacé avant de s'appliquer sevoflurane. En séchant CO2 sorbent, la couleur de l'indicateur ne change pas toujours. Par conséquent, l'absence de changements en couleur dans l'indicateur ne peut pas être considérée une confirmation d'hydratation adéquate. Sorbent CO2 doit être changé régulièrement, sans tenir compte de la couleur de l'indicateur.

Maladies de Neuromuscular

L'utilisation de fonds pour l'anesthésie d'inhalation chez les enfants a provoqué dans les cas rares une augmentation de la concentration de potassium dans le sérum, qui a mené au développement d'arrhythmias cardiaque et de mort dans la période post-en vigueur. Le risque est plus haut dans les patients avec les maladies neuromuscular latentes et cliniquement manifestées, surtout dans les patients avec le myodystrophy de Duchenne. Dans certains cas il y avait une connexion entre le développement de ces complications et l'utilisation simultanée de suxamethonium. Ces patients avaient aussi une augmentation significative de l'activité de sérum creatinophosphokinase et de myoglobinuria, mais en dépit d'un peu de ressemblance aux manifestations de hyperthermia malfaisant, ils n'avaient jamais de raideur de muscle ou de symptômes associés au métabolisme augmenté dans les muscles. Commencez immédiatement des activités pour arrêter hyperkalemia et arrhythmia ferme et conduire une enquête pour découvrir une maladie neuromuscular latente.

Fonction rénale diminuée

La sécurité du médicament SevoranŽ dans ce groupe de patients n'a pas été déterminé, il devrait être utilisé avec la prudence dans les patients avec l'insuffisance rénale.

Agents contenant l'halogène pour l'anesthésie d'inhalation

Il y a l'évidence que l'utilisation d'anesthésiques halogenated dans l'histoire, surtout pendant les 3 mois précédents, peut augmenter le risque d'insuffisance hépatique.

Interventions de neurochirurgie

Si le patient est menacé d'une augmentation d'ICP, donc le médicament SevoranŽ devrait être utilisé avec la prudence dans la combinaison avec les mesures visées à la réduction d'ICP, telles que l'hyperventilation.

L'influence sur la capacité de conduire une voiture ou exécuter le travail qui exige une vitesse augmentée de réactions physiques et mentales. Bien qu'après avoir cessé les réserves de sevoflurane, la conscience soit d'habitude restituée après quelques minutes, son effet sur la fonction cognitive n'a pas été étudié dans les 2-3 jours après l'anesthésie générale. Dans quelques jours après s'être appliqué sevoflurane, aussi bien que d'autres moyens pour l'anesthésie générale, il peut y avoir des changements légers dans l'humeur. Les patients devraient être informés du fait que, après l'anesthésie générale, la capacité d'exécuter une variété de tâches qui exigent la rapidité de réactions psychomotrices, telles que la conduite d'une voiture ou le travail avec les machines qui exigent l'attention spéciale, peut se dégrader.

Forme de libération

Liquide pour l'inhalation. Pour 100 ou 250 millilitres dans une bouteille de naphthalate sombre PE, tombé d'accord un type de fermeture spécial (Quik-Fil) de polyacetal / PE avec une casquette de film protectrice avec les logos holographic sur la bande de metallized. 1 bouteille est placée dans une boîte en carton ou 6 bouteilles sont placées dans une boîte de carton ondulé avec un séparateur en carton.

Conditions de congé des pharmacies

Sur la prescription. Pour l'utilisation à l'hôpital.

Conditions de stockage pour Sevorane

À une température de 15-30 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation de Sevorane

3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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