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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Sulidin

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Substance active Nimesulide

Le code M02AA d'ATX Non-steroidal médicaments antiinflammatoires pour l'utilisation actuelle

Groupe pharmacologique

D'autres analgésiques non-narcotiques, en incluant non-steroidal et d'autres médicaments antiinflammatoires

Composition

Gel pour l'utilisation externe 1 g

substance active :

nimesulide 10 mgs

substances auxiliaires : éther de monoéthyle de glycol de diethylene - 687.5 mgs ; glyceryl monooleate - 290 mgs ; giprolose - 12.5 mgs

Description de forme de dosage

Gel homogène de couleur jaune clair avec une odeur caractéristique.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - antiinflammatoire, analgésique.

Pharmacodynamics

Nimesulide - N-(4 nitro 2 phenoxyphenyl) methanesulfonamide - NSAID-classe sulfanilides, inhibiteur sélectif de BARREUR 2. Ne bloque pas pratiquement l'activité de BARREUR 1.

A un effet antiinflammatoire, analgésique et fébrifuge prononcé. C'est comparable dans l'efficacité avec indomethacin, diclofenac, ibuprofen et piroxicam, mais il est beaucoup moins probable pour provoquer des effets secondaires. En plus, il inhibe la formation de radicaux de superoxyde par les leucocytes polymorphonuclear stimulés, attache des radicaux libres, inhibe l'activation d'integrin, inhibe la synthèse de facteur d'activation de plaquette, prévient la stimulation de fins de nerf avec bradykinin, inhibe la libération de TNF-α, libère l'histamine des cellules de mât, inhibe l'activité protease (elastase, collagenase), prévient le dommage à la matrice de cartilage en inhibant la synthèse de metalloproteases.

Pharmacokinetics

Le gel est vite absorbé dans les tissus sous-jacents, entre dans le liquide synovial.

Après qu'une application externe simple dans une dose de 200 mgs de Cmax, nimesulide dans le plasma atteint 9.77 ng / le millilitre de sang et est observée après 24 heures.

Avec l'application externe prolongée, la concentration de nimesulide le 8ème jour dans le plasma sanguin est (37.25 13.25) ng / le millilitre, qui est 100 fois moins que quand ingéré à une dose quotidienne moyenne (200 mgs / le jour).

Cinq heures après l'application du gel, la concentration du métabolite actif principal (4-hydroxynimidesulide) dans le plasma sanguin n'excède pas 100 μg / l.

Indications

Thérapie locale pour les conditions caractérisées par la douleur, l'inflammation et le muscle ou la rigidité collective :

osteoarthritis ;

periarthritis ;

tendonitis ;

tenosynovitis ;

bursitis ;

lumbago ;

en s'étendant des muscles, les ligaments et d'autres états post-traumatiques du système musculoskeletal.

Contre-indications

hypersensibilité à toute composante du médicament ou à d'autre NSAIDs ;

Les patients dans qui les préparations acides acétylsalicyliques ou d'autres inhibiteurs de synthèse PG provoquent des réactions allergiques telles que rhinitis, urticaria, ou bronchospasm ;

endommagez à la peau ou aux signes d'infection locale sur le site de l'application projetée ;

utilisation simultanée d'autres médicaments actuels ;

l'âge d'enfants est moins de 12 ans.

Avec la prudence : saignement de l'étendue gastrointestinal dans une anamnèse, des lésions érosives et ulcératives de l'étendue gastrointestinal dans la phase aiguë, sévère rénal / insuffisance hépatique, désordres sévères du système de coagulation de sang, arrêt du cœur chronique incontrôlé.

grossesse et lactation

Nimesulide n'est pas utilisé dans la grossesse et l'allaitement maternel. Les études de la sécurité et l'efficacité du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement maternel n'ont pas été conduites.

Il n'y a aucune donnée sur l'effet sur le développement fœtal.

Effets secondaires

Avec l'utilisation externe, nimesulide est d'habitude bien toléré.

Réactions locales : modérez-vous ou l'irritation de peau sévère, hyperemia, les rougeurs, desquamation, en ayant des démangeaisons.

Réactions systémiques (avec l'utilisation prolongée ou l'utilisation dans de grandes régions) : brûlure d'estomac, nausée, vomissement, diarrhée, gastralgia, ulcération de la membrane muqueuse de l'étendue gastrointestinal, le mal de tête, le vertige ; rétention liquide, réactions allergiques (rougeurs de peau, anaphylactic choc) ; Thrombocytopenia, leukopenia, anémie, agranulocytosis ; activité augmentée d'hépatique transaminases ; temps saignant prolongé ; hematuria.

En cas des réactions défavorables, arrêtez l'utilisation du médicament et prescrivez le traitement approprié.

Intéraction

Avec l'utilisation externe, nimesulide ne provoque pas des effets cliniquement significatifs sur le métabolisme d'autres médicaments.

Le dosage et administration

En apparence.

Environ 3 centimètres du gel sont appliqués une couche mince sur une pièce propre et sèche de peau sur la région pénible 3-4 fois par jour.

Ne vous frottez pas le gel intensivement ou utilisez sous les sauces occlusives. On recommande que vous évitiez de porter des vêtements écrasants. Lavez des mains auparavant et après la procédure.

La durée de thérapie est déterminée individuellement et les moyennes 7-15 jours.

Utilisez chez les enfants moins de 12 ans. Les recommandations et les indications pour l'utilisation du médicament dans la pratique de pédiatrie chez les enfants moins de 12 ans ne sont pas établies.

Overdose

Les cas d'overdose de médicament avec l'application externe n'ont pas été décrits.

instructions spéciales

N'appliquez pas le gel sur les membranes muqueuses, les yeux, les régions de peau endommagées et infectées affectées par les maladies de peau de la région et ouvrez des blessures.

En appliquant le produit, une sensation brûlante intense peut se produire, qui disparaît depuis plusieurs jours. Pendant l'application du médicament et avant de nettoyer des mains ne devrait pas toucher des régions sensibles de la peau. Si vous frappez par hasard le gel sur les membranes muqueuses ou les régions sensibles de la peau, vous devriez rincer ces régions avec l'abondance d'eau.

Le gel devrait être utilisé avec la prudence dans les patients avec un risque accru de développer des réactions défavorables provoquées par salicylates.

L'effet mutagenic de nimesulide n'a pas été révélé dans les études expérimentales, ni était les données sur l'influence de nimesulide sur le chromosome de lymphocytes in vitro et sur l'action réciproque avec H-thymidine de lymphocytes humains cultivés.

L'impact sur la capacité de conduire et travailler avec les machines. N'affecte pas.

Forme d'édition

Gel pour l'utilisation externe 1 %. 30 g de gel dans les tubes stratifiés, cachetés avec une membrane et cachetés avec une vis - sur la casquette propylene blanche. Un tube est mis dans une boîte en carton.

Conditions de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage

À une température de pas plus haut que 25 C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

2 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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