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L'instruction

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L'instruction / Instruction pour l'utilisation : Valusal

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Substance active Ketoprofen

Le code M02AA10Ketoprofen d'ATX

Groupe pharmacologique

Non-steroidal médicament antiinflammatoire (NSAID) [NSAIDs - dérivés d'acide de Propionic]

La classification (ICD-10) de Nosological

Arthrose de M19.9, non spécifiée

Changement dans la brosse avec osteoarthritis, Osteoarthritis, Osteoarthrosis, Arthrose de grands assemblages, syndrome de Douleur dans osteoarthritis, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, en Déformant l'arthrose, en Déformant osteoarthritis, en Déformant osteoarthritis des assemblages, Osteoarthritis dans le stade aigu, Osteoarthritis de grands assemblages, syndrome de douleur Aigu avec osteoarthritis, osteoarthritis Post-traumatique, osteoarthritis Rhumatisant, Spondylarthrosis, osteoarthritis Chronique

M42 Osteochondrosis

Douleur dans osteochondrosis spinal, Collet osteochondrosis, syndrome de Radicular dans osteochondrosis, osteochondrosis intervertébral, osteochondrosis, Osteochondrosis avec le syndrome radicular, Osteocondritis de la colonne vertébrale

M54.1 Radiculopathy

Sciatique aiguë, Radiculopathy, Radiculitis, Radiculitis avec le syndrome radicular, radiculopathy Aigu, le syndrome de Douleur avec radiculitis, radiculitis Sousaigu, Radiculitis, radiculitis Chronique, Maladies de la colonne vertébrale

Sciatique de M54.3

Ishialgia, Névralgie du nerf sciatique, neuritis Sciatique

Lumbago de M54.4 avec la sciatique

Douleur dans la colonne vertébrale lumbosacral, le Lumbago, la Sciatique, le syndrome Lombaire

Lésion de M67.9 de synovium et de tendon, non spécifié

Inflammation des tendons, Inflammation de ligaments, Inflammation de tendons avec les blessures, Inflammation de tendons

M71 d'Autre bursopathies

Bursitis, Bursopathy, Maladies de tissus doux, Osteoarthritis dans les maladies musculo-articulaires, la maladie Inflammatoire de tissus doux, bursitis Sousaigu

M79.0 d'Autre rhumatisme non indiqué

Maladie rhumatisante dégénérative, maladies Dégénératives et rhumatisantes des tendons, maladies rhumatisantes Dégénératives, formes Localisées de rhumatisme de tissus doux, Rhumatisme, Rhumatisme avec une composante allergique prononcée, Rhumatisme de l'articulaire et extraarticular, l'attaque Rhumatisante, les plaintes Rhumatisantes, les maladies Rhumatisantes, la maladie Rhumatisante de la colonne vertébrale, les Rechutes de rhumatisme, rhumatisme Articulaire et extra-articulaire, rhumatisme Articulaire et musclé, rhumatisme Articulaire, syndrome Articulaire avec le rhumatisme, la douleur rhumatisante Chronique, le rhumatisme articulaire Chronique, les maladies Rhumatoïdes, les maladies Rhumatisantes du disque intervertébral

R52.9 douleur non indiquée

La douleur après la cholecystectomy, la fusillade de Douleur, la douleur Bénigne, la douleur Obstétricale et gynecological, le syndrome de Douleur, la Douleur dans la période post-en vigueur, la Douleur dans la période post-en vigueur après la chirurgie orthopédique, la Douleur de genèse inflammatoire, la Douleur que la genèse de cancer, le syndrome de Douleur après les procédures diagnostiques, la Douleur après la chirurgie Diagnostique, la Douleur après la chirurgie, la Douleur après la chirurgie orthopédique, la Douleur après les blessures, la Douleur après l'enlèvement d'hémorroïdes, Douleur à l'inflammation non-rhumatisante de nature, Douleur dans les lésions inflammatoires du système nerveux périphérique, Douleur dans la neuropathie diabétique, Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, Douleur quand la pathologie de tendon, la Douleur lisse le spasme de muscle, le spasme de Douleur de muscles lisses (la colique rénale et biliary, les spasmes intestinaux, dysmenorrhea), le spasme de Douleur de muscles lisses d'organes intérieurs, le spasme de Douleur de muscles lisses d'organes intérieurs (le rein et la colique biliary, les spasmes intestinaux, dysmenorrhea), Douleur dans le syndrome de trauma, Douleur avec les blessures et après les interventions chirurgicales, la Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, la Douleur avec l'ulcère duodénal, le syndrome de Douleur dans l'ulcère gastrique, le syndrome de Douleur dans l'ulcère gastrique et l'ulcère duodénal, la douleur, la Douleur pendant les règles, les syndromes de douleur, la condition pénible, la fatigue de pied Pénible, les gommes Douloureuses en portant des dentiers, Douloureux des points de sortie de nerfs crâniens, les irrégularités menstruelles Pénibles, les sauces Pénibles, le spasme de muscle Pénible, la croissance de dents Pénible, Melosalgia, la Douleur dans la région de la blessure chirurgicale, la Douleur dans la période post-en vigueur, la Douleur dans le corps, la Douleur après les procédures diagnostiques, Douleur après la chirurgie orthopédique, Douleur après la chirurgie, Les douleurs de la grippe, la Douleur dans la polyneuropathie diabétique, la Douleur pour les brûlures, la Douleur pendant les rapports sexuels, la Douleur pendant les procédures diagnostiques, la Douleur pendant les procédures thérapeutiques, pour la Douleur de froids, la Douleur dans la sinusite, la Douleur dans le trauma, la Douleur traumatique, La douleur dans la période post-en vigueur, la Douleur après les procédures diagnostiques, La douleur après la sclerotherapy, Douleur après la chirurgie, la Douleur post-en vigueur, le post-employé de Douleur et la douleur post-traumatique, post-traumatique, la Douleur en avalant, la Douleur dans les maladies infectieuses et inflammatoires de l'appareil respiratoire supérieur, La douleur de brûlures, La douleur dans la blessure de muscle traumatique, la Douleur dans le trauma, La douleur d'extraction de dent, La douleur d'origine traumatique, la Douleur provoquée par le spasme de muscles lisses, syndrome de douleur Exprimé, syndrome de douleur Exprimé, origine traumatique, douleur Post-en vigueur, douleur Post-traumatique, syndrome de douleur Post-traumatique, douleur Apathique, douleur Traumatique, douleur Traumatique, douleur Légère, douleur Modérément sévère, douleur Modérée, Polyarthralgia avec polymyositis

R68.8.0 * syndrome Inflammatoire

Syndrome pénible de genèse inflammatoire, syndrome de Douleur avec l'inflammation de nature non-rhumatisante, syndrome de Douleur avec les lésions inflammatoires du système nerveux périphérique, l'inflammation Pénible de l'épaule inflammation collective, Pénible après le trauma ou la chirurgie, inflammation Pénible après la chirurgie, les hémorroïdes Pénibles, l'Inflammation de la membrane tympanic, l'Inflammation du larynx, l'Inflammation des gommes, l'Inflammation de cellulose, l'Inflammation de nœuds de lymphe, Tonsillitis, Inflammation de muscles, Inflammation de tissus doux, Inflammation de la bouche, Inflammation après la chirurgie et le trauma, l'Inflammation après la chirurgie orthopédique, Inflammation après le trauma, l'Inflammation dans l'arthrite rhumatoïde, l'Inflammation de l'oreille du milieu, la gingivite Inflammatoire, les maladies Inflammatoires des paupières, les maladies d'œil Inflammatoires, l'enflure Inflammatoire de tissus doux, les processus Inflammatoires, les processus Inflammatoires après les interventions chirurgicales, le processus Inflammatoire, Syndrome inflammatoire, syndrome Inflammatoire d'origine non-rhumatisante, syndrome Inflammatoire après la chirurgie, les infections Purulentes, les Infractions de fonction d'un foie d'une étiologie inflammatoire, une inflammation Aiguë du tissu musculoskeletal, une inflammation de tissu douce Pré-inflammatoire

Blessure de T09.5 de muscle non indiqué et de tendon du tronc

Contusion de muscle

Dislocation de T14.3, entorse et dommage à l'appareil capsulaire-ligamentous de l'assemblage de la région non indiquée du corps

L'étirement pénible de muscles, Douleur et inflammation dans la tension, la Dislocation de dislocation, changements Dégénératifs dans l'appareil ligamentous, l'Œdème en raison des entorses et les contusions, l'Œdème après les interventions pour les entorses, le Dommage et la rupture de ligaments, Le système musculoskeletal est endommagé, le Dommage aux ligaments, le Dommage aux assemblages, les ruptures de Ligament, les tendons de Tendon, les Ruptures des tendons de muscles, Étirement, Distension des muscles, Étirement du muscle, l'Entorse, la Tension des tendons, les Extensions, les muscles d'Étendue, les Entorses, la Tension des tendons, la Blessure du système musculoskeletal, les Blessures aux assemblages, les Blessures de tissus articulaires de la capsule, les Blessures du système osteoarticular, les Blessures à ligamentsInjuries aux assemblages, les blessures Collectives, l'Étirement de l'appareil ligamentous, l'étirement Habituel et le déchirement

La Blessure de T14.9 non spécifiée

Le syndrome de douleur après le trauma, le syndrome de Douleur avec les blessures, le syndrome de Douleur avec le trauma et après la chirurgie, la Douleur en cas de la blessure, la Douleur d'une nature traumatique, la douleur Collective avec les blessures, la douleur Post-en vigueur et post-traumatique, la Douleur en cas de la blessure, la Douleur d'une origine traumatique, le syndrome de douleur Sévère d'origine traumatique, le dommage de tissu Profond, se gratte Profondément sur le tronc, la blessure Fermée, les Blessures du Ménage Mineures, le dommage de peau Mineur, les Violations de l'intégrité de tissus doux, trauma Peu compliqué, blessure traumatique Étendue, syndrome de douleur Aigu d'origine traumatique, Œdème avec le trauma, les blessures sportives Remises, la douleur Post-traumatique, les blessures de tissu Douces, les blessures Collectives, les blessures Sportives, la Blessure, la douleur Traumatique, les douleurs Traumatiques, l'infiltration Traumatique, les Blessures aux sports

T79.3 infection de blessure Post-traumatique, pas ailleurs classifiée

L'inflammation après la chirurgie et le trauma, l'Inflammation après le trauma, l'infection Secondaire de peau et dommage membraneux muqueux, Blessures Profondes, blessure Purulente, phase necrotic Purulente de processus de blessure, maladies Purulentes et septiques, blessures Purulentes, blessures Purulentes avec la présence de cavités profondes, en Granulant des blessures de petite taille, une Désinfection de blessures purulentes, Infections de Blessure, blessure d'Infections, Infection de blessures, blessure Infectée et non-guérissante, blessure post-en vigueur Infectée, blessure Infectée, Blessures de Peau Infectées, brûlures Infectées, Blessures Infectées, blessures post-en vigueur Suppurant, processus purulent-necrotic Étendu de tissus doux, infections de Burn, infection de Burn, infection de Perioperative, en guérissant Pauvrement a infecté la blessure, la blessure Post-en vigueur et purulente et septique, l'infection de blessure Post-en vigueur, l'infection de Blessure, le botulisme de Blessure, les infections de Blessure, les Blessures de purulents, les Blessures infectées, la Réinfection de granuler des blessures, une Septicité post-traumatique

Composition

Gel pour l'utilisation externe 1 g

substance active :

ketoprofen 25 mgs

substances auxiliaires : éthanol 96 %-339 mgs ; carbomer - 20 mgs ; diethanolamine - 20 mgs ; huile de lavande - 0.88 mgs ; methylparahydroxybenzoate 0.8 mgs ; huile d'orange - 0.46 mgs ; propyl parahydroxybenzoate 0.2 mgs ; eau purifiée - jusqu'à 1 g

Description de forme de dosage

Gel transparent ou légèrement turbide, incolore ou jaunâtre et teinté, avec une odeur spécifique

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - anesthésique antiinflammatoire, local.

Pharmacodynamics

Ketoprofen est un des inhibiteurs les plus efficaces de BARREUR. Il inhibe aussi l'activité de lipoxygenase et de bradykinin. Stabilise les membranes lysosomal et prévient la libération d'enzymes impliquées dans le processus inflammatoire.

Les propriétés principales de ketoprofen sont l'action analgésique, antiinflammatoire et antiœdémateuse. Ketoprofen n'affecte pas défavorablement la condition du cartilage articulaire.

Pharmacokinetics

Ketoprofen avec l'application actuelle dans la forme d'un gel n'accumule pas dans le corps. Bioavailability du gel est environ 5 %. Cmax ketoprofen dans le plasma sanguin est accompli 6 heures après l'application du médicament. Pénètre dans les tissus des assemblages, incl. dans le liquide synovial et atteint des concentrations là thérapeutiques. La concentration du médicament dans le plasma sanguin est extrêmement basse.

Ketoprofen est transformé par métabolisme dans le foie avec la formation de se conjugue, qui sont excrétés principalement par les reins. Le métabolisme de ketoprofen ne dépend pas de l'âge, la présence d'échec rénal sévère ou la cirrhose du foie. L'excrétion de ketoprofen par les reins est lente.

Indications

La thérapie symptomatique est la réduction de douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation (pour la progression de la maladie n'affecte pas) sous les conditions suivantes :

maladies du système musculoskeletal (osteoarthritis, osteochondrosis avec le syndrome radicular, la sciatique, les lésions inflammatoires de ligaments, tendons, lumbago, bursitis, sciatique) ;

blessures du système musculoskeletal (en incluant des sports), muscle et blessure de ligament, entorses, déchirures de ligament et tendons, inflammation post-traumatique des tissus doux ;

douleur musclée d'origine rhumatisante et non-rhumatisante.

Si nécessaire, consultez un docteur avant d'utiliser la médication.

Contre-indications

hypersensibilité à ketoprofen ou d'autres composantes du médicament, aussi bien que salicylates, tiaprofenic acide ou d'autre NSAIDs, fenofibrate ; allergie de peau dans une histoire de sunscreen et de parfums ;

combinaison complète ou incomplète d'asthme des bronches, polyposis nasal périodique et sinus paranasaux et intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autre NSAIDs (en incluant dans l'anamnèse) ;

la violation de l'intégrité de la peau dans la région d'application du gel (l'eczéma, l'acné, les pellicules, s'ouvre ou la blessure infectée) ;

réaction de photosensibilité dans l'anamnèse ;

exposition à la lumière du soleil, incl. lumière du soleil indirecte et irradiation UV dans le solarium tout au long de la période de traitement et encore 2 semaines après la cessation de traitement avec le médicament ;

III trimestre de grossesse ;

l'âge d'enfants (jusqu'à 15 ans).

Avec la prudence : fonction de foie diminuée et / ou fonction du rein ; lésion érosive et ulcérative de l'étendue gastrointestinal ; maladies de sang ; asthme des bronches ; arrêt du cœur chronique ; hépatique porphyria. En cas des maladies susmentionnées et des conditions, consultez un médecin avant d'utiliser le gel de VALUSAL®.

grossesse et lactation

Depuis que la sécurité de ketoprofen dans les femmes enceintes n'a pas été évaluée, l'utilisation de ketoprofen dans on devrait m'éviter et II trimestres de grossesse.

Le médicament VALUSAL® est contre-indiqué au troisième trimestre de grossesse. Pendant le III trimestre de grossesse, tout prostaglandin synthetase les inhibiteurs, en incluant ketoprofen, peut avoir des effets toxiques sur le cœur, les poumons et les reins du fœtus. À la fin de grossesse, une augmentation dans le temps de saignement dans la mère et l'enfant est possible. NSAIDs peut retarder le commencement de travail.

À ce jour, il n'y a aucune donnée sur l'isolement de ketoprofen dans le lait de poitrine, donc l'utilisation de VALUSAL ® pendant l'allaitement maternel n'est pas recommandée.

Effets secondaires

Selon QUI, les effets indésirables sont classifiés selon leur fréquence de développement comme suit : très souvent (≥1 / 10) ; souvent (de ≥1 / 100 à <1/10) ; rarement (de ≥1 / 1000 à <1/100) ; rarement (de ≥1 / 10000 à <1/1000) ; très rarement (<1/10000) ; la fréquence est inconnue - selon les données disponibles, il n'était pas possible d'établir la fréquence d'occurrence.

De la part du système immunitaire : la fréquence est inconnue - anaphylactic le choc, angioedema (l'œdème de Quincke), les réactions d'hypersensibilité.

De l'étendue digestive : très rarement - ulcère digestif, saignement, diarrhée.

De la peau et des tissus sous-cutanés : rarement - réactions de peau locales telles qu'erythema, eczéma, en ayant des démangeaisons et en brûlant ; rarement réactions de photosensibilité, ruches. Il y a eu des rapports rares de réactions plus sévères, tels que bullous ou eczéma veineux du coup de chance, qui peut s'étendre au-delà de la région d'application ou devenir généralisé.

Du côté des reins et de l'étendue urinaire : très rarement - affaiblissement de fonction rénale dans les patients avec CRF.

S'il en est tels des effets secondaires décrits dans la description sont aggravés ou le patient a remarqué autres effets secondaires non énumérés dans la description, vous devriez informer le docteur.

Intéraction

Avec l'application externe de ketoprofen dans la forme d'un gel, il est possible d'améliorer l'effet de médicaments cette photosensibilité de cause.

Les patients prenant des anticoagulants coumarinic la série, on recommande de conduire la surveillance régulière de MHO.

Ketoprofen, comme d'autre NSAIDs, peut réduire l'excrétion de methotrexate et augmenter sa toxicité.

L'action réciproque avec d'autres médicaments et l'effet sur leur excrétion n'est pas significative.

Le dosage et administration

Localement.

Une petite quantité de gel (3-5 centimètres) est appliquée une couche mince sur la peau d'une région enflammée ou pénible du corps 1-2 fois par jour et frottée doucement.

Le dosage devrait être choisi selon la région de la région affectée : 5 centimètres de gel correspondent à 100 mgs de ketoprofen, 10 centimètres à 200 mgs de ketoprofen.

Si nécessaire, le gel peut être combiné avec d'autres formes médicinales de ketoprofen (les capsules, les comprimés, les suppositoires rectaux, la solution pour l'administration intraveineuse).

La dose maximum de ketoprofen est 200 mgs / le jour.

Une sauce occlusive n'est pas recommandée.

N'utilisez pas sans consulter un docteur depuis plus de 14 jours.

Si le patient a oublié d'appliquer le gel, il devrait être appliqué au temps où la dose suivante devrait être appliquée, mais ne pas le doubler.

S'il n'y a aucune amélioration après le traitement ou de nouveaux symptômes apparaissent, il est nécessaire de consulter un docteur.

Utilisez le médicament seulement selon la méthode pour l'administration et aux doses spécifiées dans la description. Si nécessaire, consultez un docteur avant d'utiliser la médication.

Overdose

L'overdose est improbable avec l'application externe du médicament.

Traitement : Il est nécessaire de tout à fait laver la peau sous la course à pied de l'eau.

En cas de l'ingestion, les réactions indésirables systémiques peuvent se développer. Dans ce cas-là, le traitement symptomatique et la thérapie d'un grand secours comme avec les formes d'overdose pour l'administration orale sont nécessaires.

instructions spéciales

Vous devriez éviter de recevoir le gel dans les yeux, sur la peau autour des yeux, les membranes muqueuses.

Quand les réactions de peau semblent, incl. développées quand combiné avec octocrylene-contenir des médicaments, devrait arrêter immédiatement le traitement.

Les patients souffrant de l'asthme des bronches dans la combinaison avec rhinitis chronique, sinusite chronique et / ou polyposis du nez ou des sinus paranasaux ont un plus haut risque de développer des réactions allergiques avec l'aspirine et / ou NSAIDs que le reste de la population.

Pour réduire le risque de photosensibilité, on recommande de protéger des régions de peau traitées du gel avec les vêtements de l'exposition à l'irradiation UV tout au long de la période de traitement et depuis encore 2 semaines après la cessation d'utilisation.

N'excédez pas la durée recommandée de traitement à cause du risque accru de dermatite de contact et de réactions de photosensibilité au fil des années.

Lavez des mains tout à fait après chaque application.

L'impact sur la capacité de conduire des véhicules et un service les machines mobiles. Les données sur l'effet négatif du médicament sur la capacité de conduire des véhicules et se livrer à d'autres activités potentiellement dangereuses qui exigent la concentration et la vitesse de réactions psychomotrices, non.

Précautions pour la destruction de médications neuves. Les médicaments ne devraient pas être disposés dans les égouts ou ensemble avec le gaspillage du ménage.

Forme d'édition

Gel pour l'utilisation externe, 2.5 %. Pour 30 ou 50 grammes dans les tubes en aluminium avec une surface intérieure laquée, avec une membrane en aluminium protectrice sur le cou et un appareil conique pour crever la membrane dans Bushon vissé fait du plastique. Le tube est placé dans un paquet de boîte en carton.

Conditions de congé des pharmacies

Sans recette.

conditions de stockage

À une température pas plus haut que 25 ° C (ne gèlent pas).

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

2 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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