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L'instruction

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L'instruction / Instruction pour l'utilisation : Vero-Ondansetron

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Forme de dosage : Solution pour l'injection ; comprimés enduits par le film

Substance active : Ondansetron*

ATX

A04AA01 Ondansetron

Groupes pharmacologiques :

Moyens antiémétique et préparations

Agents de Serotonergic

La classification (ICD-10) nosological

Nausée de R11 et vomissement : vomissement post-en vigueur ; Nausée ; Vomissement ; le Vomissement dans la période post-en vigueur ; médication vomissant ; le Vomissement à l'arrière-plan de la thérapie de radiation ; le Vomissement incontrôlable ; le Vomissement dans la thérapie de radiation ; vomissement persistant ; vomissement indomptable ; nausée post-en vigueur ; le Vomissement avec la chimiothérapie ; Vomissement de la genèse centrale ; le Vomissement avec la chimiothérapie cytotoxic ; hoquets persistants ; vomissement répété

Z100 * la CLASSE XXII pratique Chirurgicale : chirurgie abdominale ; adenomectomy ; Amputation ; Infarctus angioplasty ; Angioplasty des artères de carotide ; traitement de peau antiseptique pour les blessures ; Main Antiseptique ; Appendicectomie ; atherectomy ; infarctus de Ballon angioplasty ; hystérectomie vaginale ; Le rocade coronaire ; Interventions dans le vagin et le col de l'utérus ; Interventions sur la vessie ; Intervention dans la bouche ; Restauration et chirurgie réparatrice ; hygiène de mains de personnel médical ; chirurgie de Gynecologic ; intervention de Gynecological ; chirurgie de Gynecological ; Hypovolemic choquent pendant les opérations ; Désinfection de blessures purulentes ; Désinfection de bords de blessures ; intervention diagnostique ; procédures diagnostiques ; Diathermocoagulation Cervical ; longue chirurgie ; le Remplacement des cathéters fistula ; Infection dans la chirurgie orthopédique ; valve du cœur artificielle ; cystectomy ; chirurgie de consultation à court terme ; opération à court terme ; procédures chirurgicales courtes ; Krikotireotomiya ; Perte de sang pendant la chirurgie ; le Saignement pendant la chirurgie et dans la période post-en vigueur ; Kuldotsentez ; photocoagulation à laser ; coagulation à laser ; coagulation de laser de retinal ; Laparoscopie ; Laparoscopie dans la Gynécologie ; CSF fistula ; petites opérations gynecological ; petites procédures chirurgicales ; Mastectomie et plastique ultérieur ; mediastinotomy ; opérations microchirurgicales sur l'oreille ; opération de Mukogingivalnye ; le fait de suturer ; chirurgie mineure ; opération de neurochirurgie ; Immobilisation du globe oculaire dans la chirurgie ophtalmique ; testectomy ; pancreatectomy ; Perikardektomiya ; La période de réhabilitation après la chirurgie ; La période de convalescence après la chirurgie ; infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty ; Pleural thoracentesis ; post-employé de Pneumonie et post-traumatique ; Préparation pour les procédures chirurgicales ; Préparation pour la chirurgie ; Préparation des mains du chirurgien avant la chirurgie ; Préparation du côlon pour les procédures chirurgicales ; Pneumonie d'aspiration post-en vigueur dans la chirurgie de neurochirurgie et thoracique ; nausée post-en vigueur ; saignement post-en vigueur ; post-employé granuloma ; choc post-en vigueur ; La première période post-en vigueur ; myocardial revascularization ; Radiectomy ; Résection gastrique ; résection d'intestin ; Résection utérine ; Résection de foie ; enterectomy ; Résection de partie de l'estomac ; réocclusion du vaisseau pratiqué ; la Liaison avec les tissus pendant les procédures chirurgicales ; Enlèvement de sutures ; Condition après la chirurgie d'œil ; Condition après la chirurgie ; Condition après la chirurgie dans la cavité nasale ; Condition après la gastrectomy ; Statut après la résection de l'intestin grêle ; Condition après la tonsillectomy ; Condition après l'enlèvement du duodénum ; Condition après la phlebectomy ; chirurgie vasculaire ; Splenectomy ; Stérilisation d'instruments chirurgicaux ; Stérilisation d'instruments chirurgicaux ; sternotomy ; chirurgie dentaire ; intervention dentaire dans les tissus periodontal ; strumectomy ; Tonsillectomy ; Chirurgie thoracique ; chirurgie thoracique ; gastrectomy totale ; Transdermal infarctus intravasculaire angioplasty ; résection de Transurethral ; Turbinektomiya ; Enlèvement d'une dent ; chirurgie de cataracte ; Enlèvement de kystes ; tonsillectomy ; Enlèvement de fibromes ; en Enlevant les dents primaires mobiles ; en Enlevant des polypes ; en Enlevant la dent cassée ; Enlèvement du corps d'utérus ; Enlèvement de sutures ; Fistula likvoroprovodyaschih voies ; Frontoetmoidogaymorotomiya ; infection chirurgicale ; traitement chirurgical d'ulcères de membre chroniques ; Chirurgie ; La chirurgie dans la région anale ; La chirurgie sur le côlon ; pratique chirurgicale ; La procédure chirurgicale ; interventions chirurgicales ; Chirurgie sur l'étendue gastrointestinal ; procédures chirurgicales sur l'étendue urinaire ; procédures chirurgicales sur le système urinaire ; intervention chirurgicale du système genitourinary ; procédures chirurgicales sur le cœur ; manipulation chirurgicale ; chirurgie ; Chirurgie sur les veines ; intervention chirurgicale ; chirurgie vasculaire ; traitement chirurgical de thrombose ; Chirurgie ; cholecystectomy ; résection gastrique partielle ; hystérectomie ; infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty ; Percutaneous transluminal angioplasty ; rocade d'Artère coronaire ; Extirpation de dent ; Extirpation de dents de lait ; pulpectomy ; pulsative rocade cardio-pulmonaire ; Extraction de dent ; Extraction de dents ; extraction de cataracte ; Electrocoagulation ; intervention d'endourological ; episiotomy ; Etmoidotomiya ; Complications après l'extraction de dent

Composition et forme de libération

1 comprimé contient ondansetron 4 ou 8 mgs, dans un paquet d'ampoule de contour de 5 ou 10 PC., Dans un paquet en carton 1 paquet ou dans une banque de 5 PC de verre sombres (8 mgs).

1 ampoule de verre sombre ou d'une bouteille avec 2 et solution de 4 millilitres pour l'injection - 4 ou 8 mgs respectivement ; Dans un paquet en carton 5 ampoules ou 1 bouteille.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - antiémétique.

Sélectivement blocs serotonin récepteurs 5-HT3 de neurones du système nerveux central et du système nerveux périphérique.

Pharmacodynamics

Prévient le développement et opprime le réflexe de bâillon, élimine la nausée et le vomissement provoqué par la libération de serotonin.

Pharmacokinetics

Avec l'introduction IM de Cmax dans le plasma est accompli dans les 10 minutes. La distribution est le même tant pour dans / m que pour / dans les injections. La reliure aux protéines - 70-76 %. Transformé par métabolisme dans le foie. Avec l'urine dans une forme inchangée, moins de 5 % du médicament sont libérés. T1 / 2 avec l'administration parenteral est 3 heures, dans les patients assez âgés - 5 heures, avec l'insuffisance hépatique sévère - 15-20 heures, avec la fonction rénale diminuée (Cl creatinine moins de 15 millilitres / la minute) les augmentations par 4-5 heures.

Indication pour le Vero-Ondansetron

Nausée et vomissant (avertissement et traitement) sur un fond de la chimiothérapie cytostatic, la thérapie de radiation, dans la période post-en vigueur.

Contre-indications

Hypersensibilité, grossesse, allaitement maternel, enfants moins de 2 ans d'âge (sécurité et efficacité non établie).

Application dans la grossesse et l'allaitement maternel

Contre-indiqué. Au moment du traitement devrait arrêter l'allaitement maternel.

Effets secondaires

Du système nerveux et des organes sensoriels : mal de tête, vertige, désordres de mouvement, convulsions ; violation temporaire d'acuité visuelle.

Du système cardiovasculaire et du sang (hematopoiesis, hemostasis) : arrhythmia, bradycardia, douleur dans la poitrine, dans certains cas avec la dépression du segment de ST., hypotension artériel.

De la part de l'intestin : hoquet, bouche sèche, diarrhée ou constipation, une augmentation transitoire du niveau d'aminotransferases.

Réactions allergiques : urticaria, bronchospasm, laryngospasm, angioedema, anaphylaxis.

Réactions locales : douleur, brûlage et rougeur sur le site d'injection.

Autre: un sentiment de chaleur, une ruée de sang au visage, hypokalemia.

Intéraction

Quand utilisé avec enzymatic inducers de cytochrome P450 (CYP2D6 et CYP3A) - les barbituriques, carbamazepine, glutetimide, griseofulvin, l'oxyde nitreux, papaverine, phenylbutazone, phenytoin (et d'autre hydantoins), rifampicin, tolbutamide et les inhibiteurs d'enzyme P450 (CYP2D6 et CYP3A) - Allopurinol, macrolide les antibiotiques, les antidépresseurs (les inhibiteurs de MAO), chloramphenicol, cimetidine, diltiazem, disulfiram, valproic l'acide, le sodium valproate, erythromycin, fluconazole, fluoroquinolones, isoniazid, ketoconazole, lovast la Boîte, metronidazole, omeprazole, propranolol, quinidine, la quinine, verapamil exige la prudence.

Le dosage et administration

Le mode d'administration et de régime de dosage est choisi dans la gamme de 8-32 mgs / le jour conformément aux critères ci-dessous.

À l'intérieur. Adultes avec la nausée et vomissant à l'arrière-plan de la radio ou de la chimiothérapie - 8 mgs 1-2 heures avant le début de la thérapie d'antitumeur et l'ingestion ultérieure d'encore 8 mgs après 12 heures. Pour prévenir tard (après 24 heures) ou le vomissement prolongé continuent à recevoir 8 mgs deux fois par jour depuis 5 jours depuis la fin du cours de thérapie d'antitumeur. Pour améliorer l'effet, une dose simple peut être augmentée à 24 mgs et administrée concomitantly avec 12 mgs de phosphate dexamethasone (comme le sel de sodium) 1-2 heures avant le début de chimiothérapie. Prévenir tard (après 24 heures) ou le vomissement prolongé devrait continuer à prendre 8 mgs deux fois par jour depuis 5 jours depuis la fin du cours de thérapie d'antitumeur.

Les enfants, IV, immédiatement avant la chimiothérapie à une dose de 5 mgs / m2, suivi par l'ingestion de 4 mgs dans 12 heures, depuis la fin du cours de chimiothérapie, continuent à prendre ondansetron dans une dose de 4 mgs 2 fois par jour depuis 5 jours.

Adultes avec la nausée et vomissant sur le fond de modérément emetogenic chemo-et radiothérapie IV (lentement), IM - 8 mgs (immédiatement avant la chimiothérapie et la radiothérapie).

Avec hautement emetogenic la chimiothérapie, 8 mgs immédiatement avant l'introduction du médicament emetogenic et ensuite encore 2 injections intraveineuses de 8 mgs, chacun a administré 2-4 heures ou comme une injection continue (24 mgs) à un taux de 1 mg / h dans Depuis 24 heures Dans les doses de 16-32 mgs, l'administration est possible seulement par IV injection immédiatement avant le début de chimiothérapie (depuis au moins 15 minutes), après la dissolution préliminaire du médicament à 50-100 millilitres de sérum physiologique physiologique ou d'autre solution d'injection compatible. L'effet améliore l'administration supplémentaire (avant la chimiothérapie) du phosphate dexamethasone (dans la forme de sel de sodium) à une dose de 20 mgs iv une fois.

Si la nausée et le vomissement se produisent plus de 24 heures après le début de thérapie, le médicament est recommandé d'être administré oralement 8 mgs deux fois par jour.

Les adultes pour la prophylaxie et le traitement de nausée post-en vigueur et de vomissement sont utilisés pendant une anesthésie initiale IM ou IV (lentement) à une dose de 4 mgs.

Enfants : IV lentement 0.1 mgs / kg (pas plus de 4 mgs) une fois.

Pour les lésions de foie, la dose pour les adultes devrait être réduite à 8 mgs / le jour.

Overdose

Traitement : la thérapie symptomatique (en cas des comprimés prenants, l'utilisation d'ipecacuanas n'est pas recommandée).

Mesures préventives

La prudence devrait être donnée aux patients avec les signes d'obstruction intestinale. Ces patients devraient être soigneusement contrôlés.

IM dans la même région du corps, ondansetron peut être administré à une dose de pas plus de 4 mgs.

Instructions spéciales

La solution pour l'injection est préparée immédiatement avant l'utilisation. Si nécessaire, il peut être conservé à une température de 2-8 C, depuis 24 heures. La protection de la lumière n'est pas exigée.

Conditions de stockage du médicament Vero-Ondansetron

Dans l'endroit sombre à une température de 8-25 C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation du médicament Vero-Ondansetron

2 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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