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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Amdoal

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Forme de dosage : comprimés

Substance active : Aripiprazole *

ATX

N05AX12 Aripiprazole

Groupe pharmacologique :

Neuroleptics

La classification (ICD-10) nosological

Schizophrénie de F20 : conditions schizophrènes ; Exacerbation de schizophrénie ; Schizophrénie ; schizophrénie chronique ; Démence praecox ; la maladie de Bleuler ; Psychotique discordant ; Démence tôt ; La forme fébrile de schizophrénie ; désordre schizophrène chronique ; Psychose du type schizophrène ; forme aiguë de schizophrénie ; désordre schizophrène aigu ; Insuffisance Organique Cérébrale dans la Schizophrénie ; attaque aiguë de schizophrénie ; psychose schizophrène ; schizophrénie aiguë ; schizophrénie lente ; schizophrénie lente avec les désordres apathoabulic ; stade aigu de schizophrénie avec l'excitation

F30.9 épisode Maniaco-dépressif, non spécifié : conditions maniaco-dépressives ; attaque maniaco-dépressive ; épisode maniaco-dépressif de psychose maniaco-dépressive ; Manie

Désordre F31.1 Bipolar affective, épisode actuel de manie sans symptômes psychotiques : Manie dans les désordres bipolar

Désordre F31.2 Bipolar affective, épisode actuel de manie avec les symptômes psychotiques : épisode maniaco-dépressif de désordre bipolar ; Manie dans les désordres bipolar

Composition

Comprimés 1 table.

substance active :

aripiprazole 10 mgs ; 15 mgs ; 20 mgs ; 30 mgs

substances auxiliaires : monohydrate de lactose - 63,077 / 94,615 / 126,153 / 189,23 mgs ; MCC - 10/15/20/30 mg ; amidon de maïs - 6,983 / 10,475 / 13,967 / 20,95 mgs ; giprolase - 3.8 (5.7) / 7.6 (11.4 mgs ; magnésium stearate 1.14 / 1.71 / 2.28 / 3.42 mgs

Description de forme de dosage

Les comprimés sont blancs ou presque blancs, ronds, biconvex, sur un côté est gravé. Pour le dosage de 10 mgs - "N74", 15 mgs - "N75", 20 mgs - "N76", 30 mgs - "N77".

Effet de Pharmachologic

Action pharmacologique - antipsychotique, neuroleptic.

Pharmacodynamics

L'effet thérapeutique d'aripiprazole dans la schizophrénie est en raison d'une combinaison d'activité agonistic partielle contre la D2-dopamine et les récepteurs 5HT1a-serotonin et d'activité opposée contre les récepteurs 5HT2-serotonin.

Aripiprazole a une haute affinité in vitro pour D2-et récepteurs de D3-dopamine, 5HT1a et récepteurs 5HT2a-serotonin et affinité modérée pour la D4-dopamine, 5HT2-et 5HT7-serotonin, αl-adrenoreceptors et récepteurs H1-histaminiques. Aripiprazole est aussi caractérisé par l'affinité modérée pour les sites de reconsommation serotonin et le manque d'affinité pour les récepteurs muscarinic. Dans les expérimentations animales, aripiprazole a exposé l'antagonisme en ce qui concerne l'hyperactivité dopaminergic et agonism en ce qui concerne dopaminergic hypoactivity. L'action réciproque pas seulement avec la dopamine et les récepteurs serotonin explique quelques effets cliniques d'aripiprazole.

Pharmacokinetics

Succion

Aripiprazole est rapidement absorbé après l'administration orale. Le fait de manger la nourriture n'affecte pas le bioavailability d'aripiprazole. bioavailability absolu avec l'administration orale est 87 %. Cmax d'aripiprazole dans le plasma est accompli après 3-5 heures. Css est accompli après 14 jours.

Distribution

Aripiprazole est intensivement distribué dans les tissus, Vd - 4.9 l / le kg. Les pharmacokinetics d'aripiprazole dans l'état d'équilibre sont proportionnels à la dose. Lors d'une concentration thérapeutique de plus de 99 %, aripiprazole se lie aux protéines de plasma, principalement avec l'albumine. Le métabolite principal d'aripiprazole, dehydroaripiprazole, a la même affinité pour les récepteurs de D2-dopamine, que fait aripiprazole. Il n'y avait aucune fluctuation quotidienne dans la distribution d'aripiprazole et de son métabolite dehydroaripiprazole. AUC dans l'état d'équilibre de dehydroaripiprazole est 39 % d'aripiprazole AUC dans le plasma sanguin.

Métabolisme

Légèrement fait subir au métabolisme pré-systémique. Aripiprazole est la composante principale du médicament dans le plasma sanguin. Aripiprazole est transformé par métabolisme dans le foie par dehydrogenation, hydroxylation et N-dealkylation. dehydrogenation in vitro et hydroxylation d'aripiprazole se produisent avec la participation de CYP3A4 et CYP2D6 isoenzymes et N-dealkylation avec la participation de CYP3A4 isoenzyme.

Excrétion

T1 / 2 est environ 75 heures pour metabolizers rapide d'isoenzyme CYP2D6 et environ 146 heures pour metabolizers lent. L'autorisation totale d'aripiprazole est 0.7 millilitres / la minute / le kg, principalement en raison de l'excrétion par le foie. Après avoir reçu une dose simple de 14C a étiqueté aripiprazole, environ 27 % de la dose ont été excrétés par les reins et environ 60 % par l'intestin. Moins de 1 % d'aripiprazole inchangé est déterminé dans l'urine et environ 18 % de la dose prise sont inchangés dans l'intestin.

Groupes patients spéciaux

Enfants. En tenant compte de la correction pour le poids de corps, le pharmacokinetics d'aripiprazole et de dehydroaripiprazole dans les adolescents 13-17 ans ont correspondu à ceux dans les adultes.

Les personnes âgées. Il n'y avait aucune différence dans le pharmacokinetics d'aripiprazole dans les volontaires en bonne santé assez âgés et adultes. Aussi, l'effet d'âge sur pharmacokinetics dans les patients avec la schizophrénie n'a pas été révélé.

Plancher. Il n'y a aucune différence dans pharmacokinetics dans les hommes en bonne santé et les femmes. Aussi, il n'y avait aucune évidence d'influence de sexe sur le pharmacokinetics d'aripiprazole dans les patients avec la schizophrénie.

Le tabagisme et course. Dans les études, il n'y avait aucun effet cliniquement significatif de différences de race ou l'effet de fumer sur le pharmacokinetics d'aripiprazole.

Maladies du rein. Les mêmes paramètres pharmacokinetic d'aripiprazole et de dihydroaripiprazole ont été révélés dans les patients avec la maladie du rein sévère et les jeunes volontaires en bonne santé.

Maladies du foie. Dans les patients avec la cirrhose de foie de degrés différents (Les classes A D'enfant-Pugh, B et C) après une administration simple d'aripiprazole, il n'y avait aucun effet significatif de dysfonctionnement de foie sur le pharmacokinetics d'aripiprazole et de dehydroaripiprazole. En raison du manque de données dans les patients avec la cirrhose de foie decompensated (La classe C D'enfant-Pugh), il est impossible de tirer des conclusions définitives de l'activité du métabolisme.

Indications pour Amdoal

traitement de schizophrénie dans les adultes ;

le traitement d'épisodes maniaco-dépressifs dans le cadre de bipolar I désordre et prévention d'épisodes maniaco-dépressifs dans les patients qui avaient une histoire d'épisodes maniaco-dépressifs et d'une réponse clinique au traitement avec aripiprazole.

Contre-indications

hypersensibilité à une des composantes du médicament ;

démence sénile ;

manque de lactase, intolérance de lactose, glucose-galactose malabsorption ;

période de lactation ;

âge à 18 ans.

Avec la prudence : maladies de CVS (ischemic maladie du cœur, en incluant myocardial l'infarctus, l'arrêt du cœur chronique, les désordres de conduction, conditions prédisposantes à la tension s'abaissant (déshydratation, hypovolemia, en prenant antihypertensive des médicaments) dans la connexion avec la possibilité de développement d'orthostatic hypotension ; les maladies de cerebrovascular, l'épilepsie, les maladies dans lesquelles les convulsions peuvent se développer, les patients en danger de la pneumonie d'aspiration se développant (en raison du risque de fonction automobile diminuée de l'œsophage et de l'aspiration), les patients avec le risque yshennym de hyperthermia, tels que l'activité physique intense, hyperthermia, en recevant des fonds de l'activité m-anticholinergic dans la déshydratation (en raison de la capacité de neuroleptics de violer thermoregulation) les patients avec l'obésité, le diabète, l'histoire, la grossesse.

Application dans la grossesse et la lactation

Les études adéquates et bien contrôlées dans les femmes enceintes n'ont pas été conduites. En raison du manque de données de sécurité, le médicament peut être pris pendant la grossesse seulement si l'avantage potentiel à la mère excède le risque potentiel au fœtus. Les patients devraient être prévenus du besoin d'immédiatement informer le docteur du commencement de grossesse sur un fond du traitement avec aripiprazole, aussi bien que de la grossesse planifiée. Dans les nouveau-nés dont les mères ont pris neuroleptics pendant le troisième trimestre de grossesse, il y a un risque de développer des désordres extrapyramidal et / ou le syndrome de retrait dans la période postpartum. Dans les nouveau-nés, l'excitation, la tension augmentée ou diminuée, le tremblement, la somnolence, le syndrome de détresse respiratoire et les troubles de l'alimentation ont été notés. De tels nouveau-nés ont besoin de l'observation prudente.

Pendant le traitement avec aripiprazole, on recommande d'annuler l'allaitement maternel. Dans les études sur les animaux, les données ont été obtenues sur l'isolement du médicament avec le lait. Il n'y a aucune donnée sur la pénétration d'aripiprazole dans le lait de poitrine.

Effets secondaires

Les effets secondaires le plus fréquemment annoncés dans les études contrôlées du placebo étaient akathisia et nausée, dont chacun s'est produit dans plus de 3 % de patients qui ont reçu aripiprazole oralement.

Les effets secondaires énumérés étaient plus fréquents ci-dessous (≥1 / 100) que dans le groupe de placebo ou ont été identifiés comme les réactions défavorables peut-être associées au médicament (*). La fréquence d'effets secondaires est montrée conformément à l'échelle suivante : très souvent-> 10 % ; souvent-> 1 % et <10 % ; rarement-> 0.1 % et <1 % ; rarement-> 0.01 % et <0.1 % ; très rarement - <0.01 %.

Du côté de la psyché : souvent - inquiétude, insomnie, inquiétude ; rarement - dépression *.

Du côté du système nerveux : souvent - extrapyramidal désordres, akathisia, tremblement, vertige, somnolence, sédation, mal de tête.

Du côté de l'organe de vision : souvent - vision brouillée.

Du système du cœur et vasculaire : rarement - tachycardia *, orthostatic hypotension *.

Du système digestif : souvent - indigestion, vomissement, nausée, constipation, le fait de baver.

Désordres systémiques et complications sur le site d'injection : souvent - fatigue.

D'autres observations : Dans le traitement de schizophrénie aripiprazole, épisodes maniaco-dépressifs et le type I bipolar le désordre, il y avait une incidence inférieure de symptômes extrapyramidal (EPS), en incluant parkinsonism, que dans les patients a traité avec haloperidol et était semblable aux patients recevant olanzapine. L'incidence d'EPS dans les patients recevant aripiprazole pour les épisodes maniaco-dépressifs et le type I bipolar le désordre était plus haute en comparaison avec le groupe de traitement de médicament de lithium.

Post-marketing de l'application

Les rapports spontanés de réactions défavorables sont donnés ci-dessous. Basé sur les données disponibles, il est impossible de déterminer la fréquence d'occurrence de ces effets.

Violations du sang et du système lymphatique : leukopenia, neutropenia, thrombocytopenia.

Désordres immunisés : réactions allergiques (anaphylactic réactions, angioedema, en incluant l'enflure et l'enflure de la langue, l'enflure du visage, la démangeaison de peau, urticaria).

De la part du système endocrine : hypercalcemia, diabète mellitus, ketoacidosis diabétique, coma ketoosmolar diabétique.

Du côté de métabolisme et de nutrition : gain de poids, perte de poids, anorexie, hyponatremia.

Du côté de la psyché : agitation, nervosité ; tentatives suicidaires, pensées suicidaires, suicide parfait.

Du système nerveux : dérangement de discours, syndrome neuroleptic malfaisant, saisie épileptique.

Du système du cœur et vasculaire : le prolongement d'intervalle QT, ventricular arrhythmia, mort soudaine pour la raison inconnue, l'attaque d'angine, la pirouette de ventricular polymorphe tachycardia, bradycardia, la syncope, a augmenté la tension, thromboembolism veineux (en incluant thromboembolism des branches artérielles pulmonaires et de la thrombose de veine profonde).

Du système respiratoire, la poitrine et mediastinum : spasme d'oropharyngeal, laryngospasm, pneumonie d'aspiration ;

Du système digestif : pancreatitis, dysphagia, gêne dans l'abdomen, gêne dans l'estomac, diarrhée.

Du système hepatobiliary : la jaunisse, l'hépatite, a augmenté l'activité d'ALT, AST, GGT, APF.

Du système musculoskeletal et du tissu conjonctif : rhabdomyolysis, myalgia, rigidité.

Du système urinaire : incontinence urinaire, rétention urinaire.

De la partie du système reproducteur et des glandes mammaires : priapism.

Grossesse, postpartum période, conditions périnatales : syndrome de retrait dans les nouveau-nés.

Désordres systémiques et complications sur le site d'administration : désordres de règlement de température (hypothermie, pyrexia), douleur de poitrine, œdème périphérique.

Études de laboratoire : l'activité augmentée de CK, la concentration de glycémie augmentée, les fluctuations dans la concentration de glycémie, a augmenté la concentration d'hémoglobine glycosylated.

Intéraction

Dans la connexion avec l'antagonisme antipiprazole inhérent aux récepteurs αl-adrenergic, il y a une possibilité d'améliorer l'effet de certains agents antihypertensive. Comme aripiprazole a un effet sur le système nerveux central, il faudrait prendre garde de la consommation simultanée d'alcool ou de médicaments qui affectent le système nerveux central. cela peut mener aux effets secondaires augmentés, tels que la sédation. Il n'y avait aucun effet significatif de H2-blocker de récepteurs histodyne de famotidine, qui provoque l'inhibition puissante de sécrétion acide chlorhydrique dans l'estomac, sur le pharmacokinetics d'aripiprazole.

La prudence devrait être exercée en utilisant aripiprazole avec les médications qui peuvent provoquer le prolongement de l'intervalle QT.

Les routes différentes de métabolisme d'aripiprazole sont connues, en incluant avec la participation de CYP2D6 et de CYP3A4 isoenzymes. Dans les études dans les gens en bonne santé, les inhibiteurs puissants d'isoenzyme CYP2D6 (quinidine) et d'isoenzyme CYP3A4 (ketoconazole) ont réduit l'autorisation d'aripiprazole quand ingéré de 52 et 38 %, respectivement. Donc, la dose d'aripiprazole devrait être réduite quand utilisé dans la combinaison avec les inhibiteurs de CYP3A4 isozymes (itraconazole et le VIH protease les inhibiteurs) et CYP2D6. Après l'annulation d'inhibiteurs de CYP3A4 et de CYP2D6 isoenzymes, la dose d'aripiprazole devrait être rendue à la dose initiale.

Quand aripiprazole est utilisé avec de faibles inhibiteurs de CYP3A4 isoenzymes (diltiazem, escitalopram) ou CYP2D6, une petite augmentation du sérum aripiprazole la concentration devrait être attendue.

La consommation de 30 mgs d'aripiprazole ensemble avec carbamazepine, inducer puissant de CYP3A4 isoenzyme, a été accompagnée par une réduction de 68 % et de 73 % de Cmax et AUC d'aripiprazole, respectivement et une diminution de 69 % et de 71 % dans Cmax et AUC de son métabolite actif dehydroaripiprazole, respectivement. En utilisant aripiprazole ensemble avec carbamazepine, une dose d'aripiprazole devrait être doublée. Les effets semblables peuvent être attendus pour d'autre inducers puissant de CYP3A4 isoenzymes (rifampicin, rifabutin, phenytoin, le phénobarbital, primidone, efavirenz, nevirapine, la valeur de St. John) et CYP2D6. Après l'annulation des inducteurs puissants du CYP3A4 et de CYP2D6 isoenzymes, la dose d'aripiprazole devrait être réduite à la dose recommandée. Isozymes CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 et CYP2E1 ne participent pas au métabolisme d'aripiprazole in vitro et il est improbable qu'il communique avec les médicaments et d'autres facteurs (eg fumant) capable d'inhibition ou du fait d'activer ces enzymes.

L'administration simultanée de lithium ou de valproate avec aripiprazole n'avait pas d'effet cliniquement significatif sur le pharmacokinetics d'aripiprazole.

Dans les études cliniques, aripiprazole aux doses de 10-30 mgs / le jour n'avait aucun effet significatif sur le métabolisme de substrates d'isoenzymes CYP2D6 (dextromethorphan), CYP2C9 (warfarin), CYP2C19 (omeprazole, warfarin) et CYP3A4 (dextromethorphan). En plus, aripiprazole et son métabolite principal dehydroaripiprazole n'a pas changé le métabolisme avec la participation de CYP1A2 isoenzyme in vitro. L'effet cliniquement significatif d'aripiprazole sur les médicaments transformés par métabolisme avec la participation de ces isoenzymes est improbable.

La réception simultanée de lithium, lamotrigine ou de valproate avec aripiprazole ne mène pas aux changements cliniquement significatifs dans les concentrations de lithium, lamotrigine ou de valproate.

Le dosage et administration

À l'intérieur, une fois par jour, sans tenir compte de la consommation de nourriture.

Schizophrénie. La dose initiale recommandée est 10-15 mgs une fois par jour. La dose d'entretien est 15 mgs par jour. Le médicament est efficace aux doses de 10 à 30 mgs / le jour. Une augmentation de l'efficacité de doses au-dessus de 15 mgs / le jour n'a pas été démontré, mais cela peut être nécessaire pour certains patients. La dose quotidienne maximum ne devrait pas excéder 30 mgs.

Épisodes maniaco-dépressifs dans le désordre bipolar. La dose initiale est 15 mgs / le jour comme une monothérapie ou dans la combinaison. Certains patients peuvent exiger une plus haute dose. La dose quotidienne maximum ne devrait pas excéder 30 mgs.

Prévention d'épisodes maniaco-dépressifs avec le type I bipolar désordre. Pour la prévention d'épisodes maniaco-dépressifs dans les patients qui ont pris auparavant aripiprazole comme la monothérapie ou dans la combinaison, continuez le traitement à la dose précédente. La correction de la dose quotidienne, en incluant sa réduction, est exécutée conformément à la condition du patient.

Groupes patients spéciaux

Patients avec l'insuffisance rénale. La correction de la dose en prescrivant le médicament aux patients avec l'insuffisance rénale n'est pas exigée.

Patients avec l'insuffisance hépatique. La correction de la dose en prescrivant le médicament aux patients avec l'insuffisance rénale n'est pas exigée. Cependant, les patients avec l'insuffisance hépatique sévère devraient être prudents pour prescrire une dose quotidienne de 30 mgs.

Patients plus de 65 ans d'âge. La correction de la dose n'est pas exigée.

L'effet de sexe sur le régime de dosage. Le régime de dosage pour les patients des deux sexes est le même.

Dosage avec la thérapie d'élément. Avec l'utilisation simultanée d'AmdoalŽ et les inhibiteurs puissants de CYP2D6 ou de CYP3A4 isoenzymes, la dose d'AmdoalŽ devrait être réduite par un facteur de 2. Avec l'annulation d'inhibiteurs d'isoenzymes CYP2D6 ou de CYP3A4, la dose d'AmdoalŽ devrait être augmentée. AmdoalŽ devrait être utilisé sans changer le dosage s'il est prescrit comme la thérapie supplémentaire dans les patients avec le désordre dépressif important. Avec l'utilisation simultanée d'AmdoalŽ et de CYP3A4 isoenzyme inducers, la dose d'AmdoalŽ devrait être doublée. Une augmentation de dose supplémentaire d'AmdoalŽ devrait être faite en tenant compte des indications cliniques. Avec l'annulation d'inducers d'isoenzyme CYP3A4, la dose d'AmdoalŽ devrait être réduite. En prescrivant plusieurs médicaments qui inhibent isoenzymes CYP2D6 et CYP3A4, la possibilité de réduire la dose quotidienne d'AmdoalŽ devrait être considérée.

Overdose

Pendant les essais cliniques et post-commercialisant l'utilisation, les cas d'utilisation intentionnelle ou involontaire du médicament par les patients adultes aux doses jusqu'à 1260 mgs, non accompagnés par un résultat fatal, ont été découverts.

Symptômes : léthargie, tension augmentée, tachycardia, nausée, vomissement, diarrhée, somnolence.

Il y a eu des cas annoncés d'overdose d'aripiprazole chez les enfants (jusqu'à 195 mgs), non accompagnés par un résultat fatal.

Symptômes : somnolence, perte transitoire de conscience, extrapyramidal désordres.

Traitement : l'administration de charbon de bois activé (50 g, administrés 1 h après aripiprazole, ont réduit AUC et Cmax d'aripiprazole de 51 et 41 %, respectivement), la thérapie d'entretien, la compagnie aérienne adéquate patency, l'oxygénation, la ventilation efficace et le traitement symptomatique ; surveillance d'indicateurs de fonction de CAS avec l'enregistrement ECG pour la détection arrhythmia. Il devrait être soigneusement contrôlé avant que tous les symptômes disparaissent.

L'efficacité de hemodialysis est improbable (presque non excrété par les reins dans la forme inchangée et est en grande partie associé aux protéines de plasma).

instructions spéciales

Comme l'amélioration de la condition du patient dans le traitement avec neuroleptics peut prendre plusieurs jours, les patients devraient être de près contrôlés. La propension des pensées suicidaires et les tentatives, la caractéristique pour les psychoses, peut survenir d'ici peu depuis le début de traitement ou un changement du médicament. Donc, de tels patients devraient être soigneusement observés.

Violations du CVS. Aripiprazole devrait être utilisé avec la prudence dans les patients avec SSS (myocardial l'infarctus ou l'histoire de maladie d'artère coronaire, arrêt du cœur, désordres de conduction), cerebrovascular les désordres, les facteurs de risque pour hypotension artériel (la déshydratation, hypovolemia, antihypertensive les médications), l'hypertension artérielle, en incluant progressif et malfaisant.

En utilisant neuroleptics, la thrombose de veine peut se développer. Comme les patients recevant antipsychotics peuvent avoir des facteurs prédisposants à la veine thromboembolism, un examen consciencieux de patients avant le traitement avec aripiprazole devrait être réalisé et les mesures préventives prises pendant le traitement.

Désordres de conductivité. La fréquence de prolongement de l'intervalle QT quand traité aripiprazole correspond à ce d'un placebo. Cependant, dans les patients avec une histoire de famille de prolongement d'intervalle QT, le soin devrait être pris avec aripiprazole comme avec d'autre antipsychotics.

Dernier dyskinesia. Le risque de développer tardive dyskinesia augmente avec la durée de thérapie avec antipsychotics, c'est pourquoi quand les symptômes de tardive dyskinesia apparaissent pendant le traitement, vous devriez réduire la dose ou annuler le médicament. Après le retrait de thérapie, ces symptômes peuvent augmenter temporairement ou apparaître même pour la première fois.

Syndrome neuroleptic malfaisant. Dans le traitement avec neuroleptics, le développement d'un syndrome malfaisant neuroleptic très grave (hyperpyrexia, la rigidité de muscle, les troubles mentaux et l'instabilité du système nerveux autonomic, en incluant le pouls et l'instabilité de tension, tachycardia, en suant et arrhythmias) est possible. En plus, quelquefois il est possible d'augmenter l'activité de CK, l'occurrence de myoglobinuria (rhabdomyolysis) et l'échec rénal aigu. En cas des symptômes de syndrome neuroleptic malfaisant ou de fièvre inexpliquée, le médicament devrait être annulé.

Saisies convulsives. En traitant aripiprazole, les cas de saisies convulsives ont été notés. Donc, le soin devrait être pris en traitant des patients avec les saisies dans l'histoire ou en souffrant des désordres dans lesquels ils peuvent se développer.

Patients assez âgés avec la démence sénile. Le médicament n'est pas approuvé pour le traitement de psychoses séniles, t. le risque de mort et le développement d'augmentations de complications cerebrovascular.

Hyperglycémie et diabète mellitus. L'hyperglycémie (dans certains cas, sévère, avec ketoacidosis), qui peut mener au coma hyperosmolar et même la mort, a été noté dans les patients prenant antipsychotics atypique. Bien que le rapport entre l'admission d'antipsychotics atypique et l'hyperglycémie reste peu clair, les patients qui ont le diabète mellitus ont besoin de la surveillance régulière de concentrations de glucose de sang en prenant antipsychotics atypique. Dans les patients avec les facteurs de risque pour le diabète mellitus (l'obésité, la présence de diabète dans une histoire de famille), en prenant antipsychotics atypique, il est nécessaire de déterminer la concentration de glucose de sang au début du cours et périodiquement dans le processus de prendre le médicament. Tous les patients prenant antipsychotics atypique ont besoin de la surveillance constante de symptômes d'hyperglycémie, en incluant la soif augmentée, les mictions fréquentes, polyphagia et la faiblesse.

Hypersensibilité. Comme d'autres médicaments, aripiprazole peut provoquer des réactions d'hypersensibilité.

Augmentation du poids de corps. Il n'y avait aucune évidence de l'effet d'aripiprazole sur le gain de poids.

Dysphagia. L'admission de neuroleptics, en incluant aripiprazole, provoque une violation d'esophageal motility et d'aspiration. Les patients en danger de la pneumonie d'aspiration aripiprazole et d'autre antipsychotics devraient être utilisés avec la prudence.

Intolérance de lactose. Le médicament contient du lactose, donc il ne devrait pas être pris aux patients avec de telles maladies héréditaires rares comme galactose l'intolérance, lactase le manque de Lappa ou le glucose-galactose malabsorption le syndrome.

L'influence sur la capacité de conduire des véhicules et un travail avec les mécanismes. Pendant la période de traitement, le soin doit être pris en se livrant aux activités qui exigent une concentration augmentée d'attention et une vitesse de réactions psychomotrices.

Forme de libération

Comprimés, 10 mgs, 15 mgs, 20 mgs et 30 mgs. Dans le contour acheikova emballage de la matière combinée de trois couches polyamide / aluminium / PVC (PAPA / Al / PVC) et papier d'aluminium en aluminium pour 15 PC. 1 ou 2 carrés de contour dans un paquet de carton.

Conditions de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage du médicament Amdoal

Aux températures pas plus haut que 30 ° C, dans l'emballage original.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation du médicament Amdoal

3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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