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L'instruction

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L'instruction / Instruction pour l'utilisation : Amelotex

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Substance active Meloxicam

ÀÒÕ M01AC06 Meloxicam

Groupe pharmacologique

Non-steroidal médicaments antiinflammatoires [NSAIDs - Oxicams]

La classification (ICD-10) de Nosological

M06.9 d'Autre arthrite rhumatoïde indiquée

Arthrite rhumatoïde, syndrome de Douleur dans les maladies rhumatisantes, Douleur dans l'arthrite rhumatoïde, Inflammation dans l'arthrite rhumatoïde, les formes Dégénératives d'arthrite rhumatoïde, l'arthrite rhumatoïde d'Enfants, Exacerbation d'arthrite rhumatoïde, rhumatisme articulaire Aigu, arthrite Rhumatisante, polyarthrite Rhumatisante, arthrite Rhumatoïde, polyarthrite Rhumatisante, arthrite Rhumatoïde, arthrite Rhumatoïde de cours actif, arthrite Rhumatoïde, polyarthrite Rhumatoïde, arthrite rhumatoïde Aiguë, rhumatisme Aigu

Arthrite de M13.9, non spécifiée

Arthrite, arthrite Purulente Arthrite (non-infectieuse), aiguë, Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, La douleur dans osteoarthritis, l'Inflammation dans osteoarthritis, arthropathy Inflammatoire, maladies collectives Inflammatoires et dégénératives, maladie Inflammatoire du système musculoskeletal, maladie collective Inflammatoire, maladies Inflammatoires du système musculoskeletal, arthrite destructive, La maladie du système musculoskeletal, Maladies du système musculoskeletal, Maladies du système musculoskeletal et du tissu conjonctif, Infections musculoskeletal système, monoartrit, arthrite Non-infectieuse, arthrite rhumatisante, Osteoarthritis, inflammation Aiguë du tissu musculoskeletal, maladies inflammatoires Aiguës du système musculoskeletal, condition inflammatoire Aiguë du système musculoskeletal, arthrite Aiguë, osteoarthritis Aigu, osteoarthritis post-traumatique, arthrite Réactive, maladies inflammatoires Chroniques des assemblages, arthrite Chronique, arthrite inflammatoire Chronique, inflammation Chronique de la couche intérieure de la capsule collective, inflammation Chronique de la capsule collective, maladie inflammatoire Chronique des assemblages, arthrite d'Exudative

Arthrose de M19.9, non spécifiée

Changement dans la brosse avec osteoarthritis, Osteoarthritis, Osteoarthrosis, Arthrose de grands assemblages, syndrome de Douleur dans osteoarthritis, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, en Déformant l'arthrose, en Déformant osteoarthritis, en Déformant osteoarthritis des assemblages, Osteoarthritis dans le stade aigu, Osteoarthritis de grands assemblages, syndrome de douleur Aigu avec osteoarthritis, osteoarthritis Post-traumatique, osteoarthritis Rhumatisant, Spondylarthrosis, osteoarthritis Chronique

Douleur de M25.5 dans l'assemblage

Arthralgia, syndrome de Douleur dans les maladies musculo-articulaires, syndrome de Douleur dans osteoarthritis, syndrome de Douleur dans osteoarthritis, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, la Douleur dans les assemblages, Douloureux des assemblages, Douloureux d'assemblages dans l'effort physique sévère, le dommage collectif inflammatoire Pénible, les conditions Pénibles du système musculoskeletal, les conditions collectives Pénibles, l'affection traumatique Pénible d'assemblages, Douleur dans le système musculoskeletal, Douleur dans les Articulations d'Épaule, Douleur dans les assemblages, douleur Collective, douleur Collective avec les blessures, douleur de Musculoskeletal, Douleur avec osteoarthritis, Douleur dans la pathologie des assemblages, Douleur dans l'arthrite rhumatoïde, Douleur dans les maladies d'os dégénératives chroniques, Douleur dans les maladies collectives dégénératives chroniques, douleur collective de l'Os, douleur Collective, douleur Arthritique d'origine rhumatisante, syndrome de douleur Articulaire, douleur Collective, douleur Rhumatisante, Douleurs rhumatisantes

M45 Ankylosing spondylitis

Ankylosing spondylarthrosis, maladie de Marie-Strumpel, Ankylosing spondylitis, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, la maladie de Bechterew, Ankylosing spondylitis, les Maladies de la colonne vertébrale, spondylitis Rhumatisant, Bechterew-Marie-Strumpel maladie

Composition

Comprimés 1 table.

substance active :

mg de 7.5 mgs/15 de meloxicam

substances auxiliaires : monohydrate de lactose ; MCC (cellulose microcristalline) ; citrate de sodium ; povidone ; crospovidone ; dioxyde de silicium colloidal ; magnésium stearate

Description de forme de dosage

Comprimés, 7.5 mgs : autour, biconvex, jaune pâle ou jaune pâle avec une faible nuance verdâtre ; la présence de rugosité de marbre et claire est permise.

Comprimés, 15 mgs : autour, biconvex, avec un risque sur un côté, jaune pâle ou jaune pâle avec une faible teinte verdâtre ; la présence de rugosité de marbre et claire est permise.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - antiinflammatoire, fébrifuge, analgésique.

Pharmacodynamics

Meloxicam - NSAIDs (non-steroidal les médicaments antiinflammatoires), qui a des effets analgésiques, antiinflammatoires et fébrifuges.

L'effet antiinflammatoire est associé à l'inhibition de l'activité enzymatic de COX (cyclooxygenase)-2, qui participe à la biosynthèse de PG (prostaglandins) dans la région d'inflammation. Vers une mesure moindre, meloxicam agit sur COX 1, qui participe à la synthèse de PG, qui protège la membrane muqueuse de l'étendue gastrointestinal et prend part au règlement de flux sanguin dans les reins.

Pharmacokinetics

Il est bien absorbé de l'étendue digestive, bioavailability absolu de meloxicam est 89 %. La consommation de nourriture simultanée ne change pas la consommation. En utilisant le médicament à l'intérieur aux doses de 7.5 et 15 mgs, ses concentrations sont proportionnelles aux doses. Css sont atteints dans les 3-5 jours. Avec l'utilisation prolongée du médicament (plus de 1 an), les concentrations sont semblables aux notés après premier Css. La gamme de différences entre Cmax et concentrations basales du médicament après son administration est relativement petite une fois par jour et s'élève à l'utilisation d'une dose de 7.5 mgs à 0.4-1 μg / le millilitre et en utilisant une dose de 15 mgs ce sont 0.8-2 μg / le millilitre (les valeurs de Cmin et on donne Cmax, respectivement).

Meloxicam pénètre par les barrières histogematic, la concentration dans le liquide synovial atteint 50 % du médicament de Cmax dans le plasma.

Presque complètement transformé par métabolisme dans le foie avec la formation de 4 dérivés pharmacologiquement inactifs. Le métabolite principal, 5 '-carboxymeloxicam (60 % de la valeur de dose), est formé par l'oxydation du métabolite intermédiaire, 5 '-hydroxymethylmeloxicam, qui est aussi excrété, mais à un degré moindre (9 % de la valeur de dose). Les études in vitro ont montré qu'isoenzyme CYP2C9 joue un rôle important dans cette transformation du métabolisme, isoenzyme CYP3A4 a une signification supplémentaire. Dans la formation de 2 autres métabolites (qui constituent 16 et 4 % de la valeur de dose, respectivement) peroxidase prend part, dont l'activité, probablement, varie individuellement.

Il est excrété également par les intestins et les reins, principalement dans la forme de métabolites. Par l'intestin, moins de 5 % de la dose quotidienne sont excrétés dans la forme inchangée, dans la forme inchangée de l'urine que le médicament est trouvé seulement en quantités de trace. T1 / 2 meloxicam est 15-20 heures. L'autorisation de plasma est une moyenne de 8 millilitres / la minute. Dans les personnes âgées, l'autorisation du médicament est réduite. Vd est bas et les moyennes 11 litres.

L'échec hépatique ou rénal de sévérité modérée n'affecte pas de façon significative le pharmacokinetics de meloxicam.

Indications

osteoarthritis ;

arthrite rhumatoïde ;

ankylosing spondylitis (la maladie de Bekhterev) ;

Il est destiné pour la thérapie symptomatique, en réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation, la progression de la maladie n'est pas affectée.

Contre-indications

hypersensibilité à la substance active ou aux composantes auxiliaires ;

période après aortocoronary manœuvrant ;

Arrêt du cœur de Decompensated ;

combinaison complète ou incomplète d'asthme des bronches, polyposis nasal périodique et sinus paranasaux et intolérance à l'acide acétylsalicylique et à d'autre NSAIDs (en incluant dans l'anamnèse) ;

changements érosifs et ulcératifs dans le mucosa de l'estomac ou le duodénum, le saignement de gastrointestinal actif ;

maladie d'intestin inflammatoire (colite ulcérative, la maladie de Crohn) ;

saignement de cerebrovascular ou d'autre saignement ;

affaiblissement hépatique sévère ou maladie de foie active ;

l'échec rénal marqué dans les patients pas subissant la dialyse (Cl creatinine <30 millilitres / la minute), la maladie du rein progressive, incl. a confirmé hyperkalemia ;

maladies héréditaires rares, telles que l'intolérance de lactose, lactase manque ou glucose-galactose malabsorption ;

grossesse ;

la période d'allaitement maternel ;

âge jusqu'à 15 ans.

Avec la prudence : maladie coronarienne ; maladies de cerebrovascular ; arrêt du cœur de congestive ; dyslipidemia / hyperlipidemia ; diabète ; maladies d'artères périphériques ; tabagisme ; Cl creatinine <60 millilitres / minute ; données d'anamnestic sur les lésions gastrointestinal ulcératives ; présence d'infection de pylores de Helicobacter ; âge assez âgé ; utilisation à long terme de NSAIDs ; utilisation fréquente d'alcool ; maladie physique sévère ; thérapie d'élément avec les médicaments suivants : anticoagulants (eg warfarin), antiaggregants (eg acide acétylsalicylique, clopidogrel), GCS oral (eg prednisolone), SSRIs (eg citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline). Dans les cas énumérés au-dessus, pour minimiser le risque de développer des événements défavorables, le minimum la dose efficace devrait être utilisée un cours aussi court que possible.

Effets secondaires

De l'étendue gastrointestinal : plus de 1 % - dyspepsie, incl. nausée, vomissement, douleur abdominale, constipation, flatulence, diarrhée ; 0.1-1 % - une augmentation transitoire de l'hépatique transaminase activité, hyperbilirubinemia, le fait d'éructer, esophagitis, gastroduodenal ulcère, saignant de l'étendue gastrointestinal (en incluant latent), stomatitis ; moins de 0.1 % - perforation de l'étendue gastrointestinal, la colite, l'hépatite, la gastrite.

De la part des organes de hematopoiesis : plus de 1 % - anémie ; changement de 0.1-1 % dans la formule de sang, incl. leukopenia, thrombocytopenia.

De la peau : plus de 1 % - démangeaison, rougeurs de peau ; 0 1-1 % - urticaria ; moins de 0.1 % - photosensibilité, bullous éruptions, erythema multiforme, incl. Syndrome de Stevens-Johnson, toxine epidermal necrolysis.

De la part du système respiratoire : moins de 0.1 % - bronchospasm.

Du système nerveux : plus de 1 % - vertige, mal de tête ; 0 1-1 % - vertige, tinnitus, somnolence ; moins de 0.1 % - confusion, désorientation, lability émotionnel.

Du CCC (système cardiovasculaire) : plus de 1 % - œdème périphérique ; 0.1-1 % - ont augmenté la tension, les palpitations, les rougeurs de sang à la peau du visage.

Du côté du système urinaire : 0.1-1 % - hypercreatininaemia et / ou urée augmentée dans le sérum de sang ; moins de 0.1 % - échec rénal aigu ; la connexion avec la réception de meloxicam n'est pas établie - la néphrite interstitielle, albuminuria, hematuria.

Des organes des sens : moins de 0.1 % - conjonctivite, violation (en incluant brouillé) de la vision.

Réactions allergiques : moins de 0.1 % - angioedema, anaphylactoid / anaphylactic réactions.

Intéraction

Quand utilisé simultanément avec d'autre NSAIDs (en incluant de l'acide acétylsalicylique), le risque de lésions érosives et ulcératives et en saignant des augmentations d'étendue gastrointestinal.

Quand utilisé simultanément avec les médicaments antihypertensive, l'efficacité du dernier peut être réduite.

Avec l'utilisation simultanée avec les préparations de lithium, le lithium cumulation peut augmenter, son effet toxique peut augmenter (le contrôle de la concentration de lithium dans le sang est recommandé).

Avec l'utilisation simultanée avec methotrexate, l'effet secondaire du dernier sur le système hematopoietic est augmenté (le risque d'anémie et de leukopenia, la surveillance périodique de l'analyse de sang générale est montrée).

Avec l'utilisation simultanée avec les diurétiques et cyclosporine, le risque de développer des augmentations d'échec du rein.

Avec l'utilisation simultanée avec les contraceptifs intrautérins, l'efficacité du dernier peut être réduite.

Avec l'utilisation simultanée avec les anticoagulants (heparin, ticlopidine, warfarin), aussi bien que les médicaments thrombolytic (streptokinase, fibrinolysin), le risque de saigner des augmentations (la surveillance périodique de sang coagulant des index est nécessaire).

Quand utilisé simultanément avec colestyramine à la suite de la reliure meloxicam, son excrétion par l'étendue gastrointestinal est améliorée.

Avec l'utilisation simultanée avec SSRIs, le risque de développer gastrointestinal les augmentations saignantes.

Le dosage et administration

À l'intérieur, avec la nourriture, une fois par jour.

Arthrite rhumatoïde : 15 mgs / jour. Selon l'effet thérapeutique, la dose peut être réduite à 7.5 mgs / le jour.

Osteoarthritis : 7.5 mgs / jour. Si la dose est inefficace, elle peut être augmentée à 15 mgs / le jour.

Ankylosing spondylitis : 15 mgs / jour.

La dose quotidienne maximum est 15 mgs.

Dans les patients avec un risque accru d'effets secondaires, aussi bien que dans les patients avec l'échec rénal sévère qui sont sur hemodialysis, la dose ne devrait pas excéder 7.5 mgs / le jour.

Overdose

Symptômes : conscience diminuée, nausée, vomissement, epigastric douleur, gastrointestinal saignement, échec rénal aigu, insuffisance hépatique, arrestation respiratoire, asystole.

Traitement : devrait être réalisé lavage de l'estomac, prescrire la réception de charbon de bois activé (dans l'heure suivante), la thérapie symptomatique. Kolestyramin accélère l'enlèvement du médicament du corps. diuresis forcé, hemodialysis - inefficace (en raison de la haute connexion du médicament avec les protéines de sang). Il n'y a aucun antidote spécifique au médicament.

instructions spéciales

Le soin devrait être pris en utilisant le médicament dans les patients qui ont une histoire d'ulcère digestif et ulcère duodénal, aussi bien que patients qui sont sur la thérapie d'anticoagulant. Dans de tels patients, le risque de maladies gastrointestinal ulcératives et érosives est augmenté.

La prudence devrait être exercée et les indicateurs de fonction rénale devraient être contrôlés quand le médicament est utilisé dans les patients assez âgés avec le CHF avec l'insuffisance circulatoire, la cirrhose et hypovolemia à la suite des interventions chirurgicales. Les patients avec l'insuffisance rénale, si Cl creatinine est plus de 30 millilitres / la minute, l'adaptation de dosage ne sont pas exigés.

Pour les patients sur hemodialysis, le dosage du médicament ne devrait pas excéder 7.5 mgs / le jour.

Avec l'augmentation persistante et significative de transaminases et les changements dans d'autres indicateurs de fonction de foie, le médicament devrait être arrêté et les épreuves de contrôle devraient être réalisées.

Les patients prenant les deux diurétiques et meloxicam devraient prendre une quantité suffisante de liquide.

Si les réactions allergiques (la démangeaison, les rougeurs de peau, les ruches, la photosensibilité) se produisent pendant le traitement, arrêtez de prendre le médicament.

Meloxicam, comme d'autre NSAIDs, peut masquer les symptômes de maladies infectieuses.

L'utilisation de meloxicam, aussi bien que d'autres médicaments bloquant la synthèse de PG, peut affecter la fertilité, donc il n'est pas recommandé pour les femmes planifiant une grossesse.

L'influence sur la capacité de conduire des véhicules et un travail avec les machines. L'utilisation du médicament peut provoquer l'apparition d'effets superflus dans la forme de maux de tête et vertige, somnolence. Il devrait abandonner la direction de véhicules et l'entretien de machines et de mécanismes qui exigent la concentration d'attention.

Forme d'édition

Comprimés, 7.5 mgs et 15 mgs. Pour 10 étiquette. dans le paquet de cellule de contour. 1 ou 2 carrés de contour dans un paquet de carton.

Conditions de congé des pharmacies

Sur la prescription.

conditions de stockage

Dans un sec, l'endroit sombre à une température de pas plus haut que 25 C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

5 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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