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L'instruction

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L'instruction / Instruction pour l'utilisation : Artrozan

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Substance active Meloxicam

ÀÒÕ M01AC06 Meloxicam

Groupe pharmacologique

Non-steroidal médicament antiinflammatoire [NSAIDs - Oxicams]

La classification (ICD-10) de Nosological

M06.9 d'Autre arthrite rhumatoïde indiquée

Arthrite rhumatoïde, syndrome de Douleur dans les maladies rhumatisantes, Douleur dans l'arthrite rhumatoïde, Inflammation dans l'arthrite rhumatoïde, les formes Dégénératives d'arthrite rhumatoïde, l'arthrite rhumatoïde d'Enfants, Exacerbation d'arthrite rhumatoïde, rhumatisme articulaire Aigu, arthrite Rhumatisante, polyarthrite Rhumatisante, arthrite Rhumatoïde, polyarthrite Rhumatisante, arthrite Rhumatoïde, arthrite Rhumatoïde de cours actif, arthrite Rhumatoïde, polyarthrite Rhumatoïde, arthrite rhumatoïde Aiguë, rhumatisme Aigu

Arthrite de M13.9, non spécifiée

Arthrite, arthrite Purulente Arthrite (non-infectieuse), aiguë, Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, La douleur dans osteoarthritis, l'Inflammation dans osteoarthritis, arthropathy Inflammatoire, maladies collectives Inflammatoires et dégénératives, maladie Inflammatoire du système musculoskeletal, maladie collective Inflammatoire, maladies Inflammatoires du système musculoskeletal, arthrite destructive, La maladie du système musculoskeletal, Maladies du système musculoskeletal, Maladies du système musculoskeletal et du tissu conjonctif, Infections musculoskeletal système, monoartrit, arthrite Non-infectieuse, arthrite rhumatisante, Osteoarthritis, inflammation Aiguë du tissu musculoskeletal, maladies inflammatoires Aiguës du système musculoskeletal, condition inflammatoire Aiguë du système musculoskeletal, arthrite Aiguë, osteoarthritis Aigu, osteoarthritis post-traumatique, arthrite Réactive, maladies inflammatoires Chroniques des assemblages, arthrite Chronique, arthrite inflammatoire Chronique, inflammation Chronique de la couche intérieure de la capsule collective, inflammation Chronique de la capsule collective, maladie inflammatoire Chronique des assemblages, arthrite d'Exudative

Arthrose de M19.9, non spécifiée

Changement dans la brosse avec osteoarthritis, Osteoarthritis, Osteoarthrosis, Arthrose de grands assemblages, syndrome de Douleur dans osteoarthritis, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, en Déformant l'arthrose, en Déformant osteoarthritis, en Déformant osteoarthritis des assemblages, Osteoarthritis dans le stade aigu, Osteoarthritis de grands assemblages, syndrome de douleur Aigu avec osteoarthritis, osteoarthritis Post-traumatique, osteoarthritis Rhumatisant, Spondylarthrosis, osteoarthritis Chronique

M25 d'Autre dommage collectif, pas ailleurs classifié

Restauration de tissus collectifs maladies Dégénératives d'assemblages, dommage collectif Dégénératif, maladies collectives dégénératives Chroniques, maladies collectives Chroniques, maladie collective dégénérative Chronique

Douleur de M25.5 dans l'assemblage

Arthralgia, syndrome de Douleur dans les maladies musculo-articulaires, syndrome de Douleur dans osteoarthritis, syndrome de Douleur dans osteoarthritis, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, la Douleur dans les assemblages, Douloureux des assemblages, Douloureux d'assemblages dans l'effort physique sévère, le dommage collectif inflammatoire Pénible, les conditions Pénibles du système musculoskeletal, les conditions collectives Pénibles, l'affection traumatique Pénible d'assemblages, Douleur dans le système musculoskeletal, Douleur dans les Articulations d'Épaule, Douleur dans les assemblages, douleur Collective, douleur Collective avec les blessures, douleur de Musculoskeletal, Douleur avec osteoarthritis, Douleur dans la pathologie des assemblages, Douleur dans l'arthrite rhumatoïde, Douleur dans les maladies d'os dégénératives chroniques, Douleur dans les maladies collectives dégénératives chroniques, douleur collective de l'Os, douleur Collective, douleur Arthritique d'origine rhumatisante, syndrome de douleur Articulaire, douleur Collective, douleur Rhumatisante, Douleurs rhumatisantes

M42 Osteochondrosis

Douleur dans osteochondrosis spinal, Collet osteochondrosis, syndrome de Radicular dans osteochondrosis, osteochondrosis intervertébral, osteochondrosis, Osteochondrosis avec le syndrome radicular, Osteocondritis de la colonne vertébrale

M45 Ankylosing spondylitis

Ankylosing spondylarthrosis, maladie de Marie-Strumpel, Ankylosing spondylitis, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, la maladie de Bechterew, Ankylosing spondylitis, les Maladies de la colonne vertébrale, spondylitis Rhumatisant, Bechterew-Marie-Strumpel maladie

M79.1 Myalgia

Syndromes de douleur de Myofascial, syndrome de Douleur dans les maladies musculo-articulaires, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, la Douleur dans les muscles, la Tendresse de muscles, Musclés douloureux dans l'effort physique sévère, les conditions Pénibles du système musculoskeletal, la Douleur dans le système musculoskeletal, la Douleur dans les muscles, la Douleur au repos, les maux de Muscle, la douleur de Muscle, la douleur de Musculoskeletal, Myalgia, la douleur de Muscle, la douleur de Muscle au repos, la douleur de Muscle, la douleur Musclée d'origine non-rhumatisante, la douleur de Muscle d'origine rhumatisante, la douleur de muscle Aiguë, la douleur Rhumatisante, les douleurs Rhumatisantes, le syndrome de Myofascial, Fibromyalgia

R52.9 douleur non indiquée

La douleur après la cholecystectomy, la fusillade de Douleur, la douleur Bénigne, la douleur Obstétricale et gynecological, le syndrome de Douleur, la Douleur dans la période post-en vigueur, la Douleur dans la période post-en vigueur après la chirurgie orthopédique, la Douleur de genèse inflammatoire, la Douleur que la genèse de cancer, le syndrome de Douleur après les procédures diagnostiques, la Douleur après la chirurgie Diagnostique, la Douleur après la chirurgie, la Douleur après la chirurgie orthopédique, la Douleur après les blessures, la Douleur après l'enlèvement d'hémorroïdes, Douleur à l'inflammation non-rhumatisante de nature, Douleur dans les lésions inflammatoires du système nerveux périphérique, Douleur dans la neuropathie diabétique, Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, Douleur quand la pathologie de tendon, la Douleur lisse le spasme de muscle, le spasme de Douleur de muscles lisses (la colique rénale et biliary, les spasmes intestinaux, dysmenorrhea), le spasme de Douleur de muscles lisses d'organes intérieurs, le spasme de Douleur de muscles lisses d'organes intérieurs (le rein et la colique biliary, les spasmes intestinaux, dysmenorrhea), Douleur dans le syndrome de trauma, Douleur avec les blessures et après les interventions chirurgicales, la Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, la Douleur avec l'ulcère duodénal, le syndrome de Douleur dans l'ulcère gastrique, le syndrome de Douleur dans l'ulcère gastrique et l'ulcère duodénal, la douleur, la Douleur pendant les règles, les syndromes de douleur, la condition pénible, la fatigue de pied Pénible, les gommes Douloureuses en portant des dentiers, Douloureux des points de sortie de nerfs crâniens, les irrégularités menstruelles Pénibles, les sauces Pénibles, le spasme de muscle Pénible, la croissance de dents Pénible, Melosalgia, la Douleur dans la région de la blessure chirurgicale, la Douleur dans la période post-en vigueur, la Douleur dans le corps, la Douleur après les procédures diagnostiques, Douleur après la chirurgie orthopédique, Douleur après la chirurgie, Les douleurs de la grippe, la Douleur dans la polyneuropathie diabétique, la Douleur pour les brûlures, la Douleur pendant les rapports sexuels, la Douleur pendant les procédures diagnostiques, la Douleur pendant les procédures thérapeutiques, pour la Douleur de froids, la Douleur dans la sinusite, la Douleur dans le trauma, la Douleur traumatique, La douleur dans la période post-en vigueur, la Douleur après les procédures diagnostiques, La douleur après la sclerotherapy, Douleur après la chirurgie, la Douleur post-en vigueur, le post-employé de Douleur et la douleur post-traumatique, post-traumatique, la Douleur en avalant, la Douleur dans les maladies infectieuses et inflammatoires de l'appareil respiratoire supérieur, La douleur de brûlures, La douleur dans la blessure de muscle traumatique, la Douleur dans le trauma, La douleur d'extraction de dent, La douleur d'origine traumatique, la Douleur provoquée par le spasme de muscles lisses, le syndrome de douleur Exprimé, le syndrome de douleur Exprimé, l'origine traumatique, la douleur Post-en vigueur, la douleur Post-traumatique, le syndrome de douleur Post-traumatique, la douleur Apathique, la douleur Traumatique, la douleur Traumatique, la douleur Légère, la douleur Modérément sévère, la douleur Modérée, Polyarthralgia avec polymyositis

Composition

Comprimés 1 comprimés

substance active :

mg de 7.5 mgs/15 de meloxicam

substances auxiliaires : amidon de pomme de terre - 64.5 / 94.5 mgs ; monohydrate de lactose - 100/150 mgs ; povidone (polyvinylpyrrolidone, poids moléculaire moyen médical) - 3.2 / 4.5 mgs ; citrate de sodium - 18.8 / 27 mgs ; magnésium stearate - 2/3 mgs ; colloïde de dioxyde de silicium (aerosil) - 4/6 mgs

Description de forme de dosage

Comprimés : de jaune clair à jaune, rond, cylindrique de l'appartement, avec une facette et un risque. Permis marbling léger.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - COX antiinflammatoire, analgésique, inhibant (cyclooxygenase).

Pharmacodynamics

Artrozan® est un NSAID avec l'action antiinflammatoire, fébrifuge et analgésique. Il appartient à la classe d'oxyocams, c'est un dérivé d'acide enolic.

Le mécanisme d'action est associé à l'inhibition de la synthèse de PG (prostaglandins) à la suite de l'inhibition sélective de l'activité enzymatic de COX 2, qui participe à la biosynthèse de PG dans la région inflammatoire. Quand administré dans de hautes doses, une utilisation prolongée et des caractéristiques individuelles de l'organisme, la sélectivité pour COX 2 diminutions. Il agit vers une mesure moindre sur COX 1, qui participe à la synthèse de PG, qui protège la membrane muqueuse de l'étendue gastrointestinal et prend part au règlement de flux sanguin dans les reins. En raison de cette sélectivité d'inhibition de COX 2 activité, le médicament provoque moins souvent des lésions érosives et ulcératives de l'étendue gastrointestinal.

Pharmacokinetics

Bien absorbé de l'étendue digestive, bioavailability absolu - 89 %. La consommation de nourriture simultanée ne change pas l'absorption du médicament. En utilisant le médicament à l'intérieur aux doses de 7.5 et 15 mgs, ses concentrations sont proportionnelles aux doses. Css est atteint dans les 3-5 jours de traitement. Avec l'utilisation prolongée du médicament (plus de 1 an), les concentrations sont semblables aux notés après le premier accomplissement d'un état ferme de pharmacokinetics.

La reliure aux protéines de plasma est 99 %. Quand l'utilisation d'une dose de Cmin de 7.5 mgs est 0.4 μg / le millilitre, Cmax est 1 μg / le millilitre ; en utilisant une dose de Cmin de 15 mgs - 0.8 μg / millilitre, Cmax - 2 μg / millilitre. Presque complètement transformé par métabolisme dans le foie avec la formation de quatre dérivés pharmacologiquement inactifs. Le métabolite principal, 5 '-carboxymeloxicam (60 % de la valeur de dose), est formé par l'oxydation du métabolite intermédiaire, 5 '-hydroxymethylmeloxicam, qui est aussi excrété, mais à un degré moindre (9 % de la valeur de dose). Les études in vitro ont montré qu'isozyme CYP2C9 joue un rôle important dans cette transformation du métabolisme, CYP3A4 isoenzyme joue un rôle supplémentaire. Dans la formation de deux autres métabolites (qui inventent 16 et 4 % de la dose, respectivement), peroxidase prend part, dont l'activité variera probablement.

Le médicament pénètre par les barrières histogematic, la concentration dans le liquide synovial est Cmax de 50 % dans le plasma.

L'autorisation de plasma est une moyenne de 8 millilitres / la minute. Dans les personnes âgées, l'autorisation du médicament est réduite. Vd est bas et les moyennes 11 litres. L'échec hépatique ou rénal de sévérité modérée n'affecte pas de façon significative le pharmacokinetics de meloxicam.

Il est excrété dans la proportion égale avec feces et urine, principalement dans la forme de métabolites. Par l'intestin, moins de 5 % de la dose quotidienne sont excrétés inchangés, dans l'urine, dans la forme inchangée, le médicament est trouvé seulement en quantités de trace. T1 / 2 meloxicam est 15-20 heures.

Indications

Traitement symptomatique des conditions suivantes et des maladies :

osteoarthritis ;

arthrite rhumatoïde ;

ankylosing spondylitis (la maladie de Bekhterev) ;

osteochondrosis ;

maladies inflammatoires et dégénératives du système musculo-articulaire, accompagné par le syndrome de douleur.

Contre-indications

hypersensibilité à meloxicam ou à composantes auxiliaires du médicament ;

les maladies héréditaires rares, telles que l'intolérance de galactose, lactase le manque ou le glucose-galactose malabsorption (comme le lactose est inclus dans la formulation) ;

arrêt du cœur dans le stade de decompensation ;

première période post-en vigueur après aortocoronary manœuvrant ;

combinaison complète ou incomplète d'asthme des bronches, polyposis nasal périodique et sinus paranasaux et intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autre NSAIDs (en incluant dans l'anamnèse) ;

exacerbation d'ulcère digestif de l'estomac et du duodénum ;

saignement de gastrointestinal actif ;

maladie d'intestin inflammatoire (colite ulcérative, la maladie de Crohn dans le stade aigu) ;

saignement de cerebrovascular ou d'autre saignement ;

affaiblissement hépatique sévère ou maladie de foie active ;

échec rénal chronique (dans les patients pas subissant hemodialysis (Cl creatinine moins de 30 millilitres / minute) ;

la maladie du rein progressive, incl. a confirmé hyperkalemia ;

grossesse ;

la période d'allaitement maternel ;

l'âge d'enfants jusqu'à 15 ans.

Avec la prudence : patients d'âge avancé ; présence des conditions suivantes dans l'histoire : maladie coronarienne, congestive arrêt du cœur, cerebrovascular maladie, dyslipidemia / hyperlipidemia, diabète mellitus, maladie vasculaire périphérique, échec rénal chronique avec Cl creatinine 30-60 millilitres / minute ; lésions gastrointestinal ulcératives, présence d'infection de pylores de Helicobacter ; utilisation à long terme de NSAIDs ; abus d'alcool ; thérapie d'élément avec les anticoagulants (eg warfarin), agents d'antiplaquette (eg acide acétylsalicylique, clopidogrel), GCS oral (eg prednisolone), SSRIs (eg citalopram, fluoxetine, sertraline, paroxetine). Pour réduire le risque de développer des événements défavorables de l'étendue gastrointestinal, le minimum la dose efficace devrait être utilisée un cours aussi court que possible.

Effets secondaires

L'incidence de réactions défavorables est classifiée comme suit : souvent (1 %, <10 %) ; rarement (0.1 %, <1 %) ; rarement (0.01 %, <0.1 %).

Du système digestif : souvent - dyspepsie, incl. nausée, vomissement, douleur abdominale, diarrhée, constipation, flatulence ; rare - augmentation transitoire de l'hépatique transaminase activité, hyperbilirubinemia, le fait d'éructer, esophagitis, l'estomac ou l'ulcère duodénal, gastrointestinal saignant (latent ou apparent), stomatitis ; rarement - perforation de l'étendue digestive, la colite, l'hépatite, la gastrite.

De la part des organes de hematopoiesis : souvent - anémie ; rarement - leukopenia, thrombocytopenia.

De la peau : souvent - démangeaison, rougeurs de peau ; rarement - ruches ; rarement - photosensibilité, bullous éruptions, erythema multiforme, incl. Syndrome de Stevens-Johnson, toxine epidermal necrolysis.

Du système respiratoire : rarement - bronchospasm.

Du système nerveux central (système nerveux central) : souvent - vertige, mal de tête ; rarement - un bruit dans les oreilles, somnolence ; rarement - lability émotionnel, confusion, désorientation.

Du CCC (système cardiovasculaire) : souvent - œdème périphérique ; rarement - tension augmentée, un sentiment de palpitations, hyperemia du visage.

Du côté du système urinaire : rarement - hypercreatininaemia, concentration d'urée de sérum augmentée ; échec rénal rarement aigu ; la connexion avec la réception de meloxicam n'est pas établie - la néphrite interstitielle, albuminuria, hematuria.

Des sentiments : rarement - conjonctivite, vision brouillée.

Réactions allergiques : rarement - angioedema, anaphylactic, anaphylactoid réactions.

Intéraction

D'autre NSAIDs (en incluant de l'acide acétylsalicylique) : le risque de lésions érosives et ulcératives et de gastrointestinal augmentations saignantes.

Médicaments de Hypotensive : il est possible de réduire l'efficacité du dernier.

Préparations de lithium : il est possible de développer du lithium cumulation et augmenter son effet toxique (on recommande de contrôler la concentration de lithium dans le sang).

Methotrexate : l'effet secondaire du dernier sur le système hematopoietic est augmenté (le risque d'anémie et de leukopenia, la surveillance périodique de l'analyse de sang générale est montrée).

Diurétiques et cyclosporine : le risque de développer des augmentations d'échec du rein.

Moyens contraceptifs intrautérins : il est possible de diminuer l'efficacité du dernier.

Anticoagulants (heparin, warfarin), thrombolytic médicaments (streptokinase, fibrinolysin) et agents d'antiplaquette (ticlopidine, clopidogrel, acide acétylsalicylique) : le risque de saigner des augmentations (la surveillance périodique de sang coagulant des index est nécessaire).

Kolestyramin : accélère l'excrétion de meloxicam par l'étendue digestive.

SSRIs (inhibiteurs de reconsommation serotonin sélectifs) : le risque de développer gastrointestinal les augmentations saignantes.

Le dosage et administration

À l'intérieur, avec les repas à une dose quotidienne de 7.5-15 mgs.

Régime de dosage recommandé

Arthrite rhumatoïde : 15 mgs / jour. Si nécessaire, la dose peut être réduite à 7.5 mgs / le jour.

Osteoarthritis, osteochondrosis et d'autres maladies inflammatoires et dégénératives du système musculo-articulaire, accompagné par le syndrome de douleur : 7.5 mgs / jour. Si la dose est inefficace, elle peut être augmentée à 15 mgs / le jour.

Ankylosing spondylitis : 15 mgs / jour.

La dose quotidienne maximum ne devrait pas excéder 15 mgs. Dans les patients avec un risque accru d'effets secondaires, aussi bien que l'échec rénal sévère, sur hemodialysis, la dose ne devrait pas excéder 7.5 mgs / le jour.

Overdose

Symptômes : conscience diminuée, nausée, vomissement, epigastric douleur, saignant dans l'étendue gastrointestinal, l'échec rénal aigu, l'échec hépatique, l'arrestation respiratoire, asystole.

Traitement : il n'y a aucun antidote spécifique et antagonistes du médicament. But de lavage gastrique, charbon de bois activé (dans l'heure suivante), thérapie symptomatique. diuresis forcés, alkalinization de l'urine, hemodialysis sont inefficaces à cause de la haute connexion du médicament avec les protéines de sang.

instructions spéciales

La prudence devrait être exercée en utilisant le médicament dans les patients qui ont une histoire d'ulcère gastrique et ulcère duodénal et patients sur la thérapie d'anticoagulant. Dans de tels patients, le risque de maladies gastrointestinal érosives et ulcératives est augmenté.

La prudence devrait être exercée et diuresis quotidien et la fonction rénale devrait être contrôlée quand le médicament est utilisé dans les personnes âgées et dans les patients avec BCC réduit et réduit la filtration glomerular (la déshydratation, le CHF, la cirrhose de foie, nephrotic le syndrome, a prononcé cliniquement la maladie du rein, les diurétiques, la déshydratation après la chirurgie importante).

Dans les patients avec une diminution légère ou modérée dans la fonction rénale (Cl creatinine 30-60 millilitres / la minute), l'adaptation de dose n'est pas exigée.

Les patients prenant les deux diurétiques et meloxicam devraient prendre une quantité suffisante de liquide.

En cas des réactions allergiques (la démangeaison, les rougeurs de peau, urticaria, photosensitization), il est nécessaire de consulter un docteur pour resoudre la question d'arrêter le médicament.

Meloxicam, comme d'autre NSAIDs, peut masquer les symptômes de maladies infectieuses.

L'utilisation de meloxicam, aussi bien que d'autres médicaments qui bloquent la synthèse de PG, peut affecter la fertilité, donc il n'est pas recommandé pour les femmes planifiant une grossesse.

L'influence sur la capacité de conduire des véhicules et un travail avec les machines. Dans la connexion avec la possibilité de mal de tête, vertige et somnolence, pendant la période de traitement, les patients devraient abandonner la direction de véhicules et exécuter d'autres activités potentiellement dangereuses qui exigent une concentration augmentée d'attention et une vitesse de réactions psychomotrices.

Forme d'édition

Comprimés, 7.5 mgs, 15 mgs. Dans le contour de la cellule, 10, 15, 20 PC. 1, 2, 3 ou 5 paquets de maille de contour dans un paquet de carton.

Conditions de congé des pharmacies

Sur la prescription.

conditions de stockage

À une température de pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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