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Instruction pour l'utilisation : Aprotinin

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Nom de marque du médicament Gordoks, Contiral, Aprotex, Aerus, Trasylol 500,000, Inhistrol, Vero-Narcap, Trascolan

Le nom latin de la substance Aprotinin

Aprotininum (genre. Aprotinini)

Nom chimique

Une chaîne simple polypeptide contenant 58 acides aminés.

Formule brute

C284H432N84O79S7

Groupe pharmacologique :

Inhibiteurs de fibrinolysis

Effervescence et antieffervescence

La classification (ICD-10) nosological

La Toxine d'A48.3 choque le syndrome : choc de Bacteremic ; choc infectieux et toxique ; syndrome d'Intoxication ; choc Toxico-infectieux ; choc toxique ; intoxication chronique dans les maladies de l'étendue digestive ; intoxication chronique dans les infections gastrointestinal ; choc d'Endotoxin

D65 coagulation intravasculaire Disséminée [defibrillation syndrome] : syndrome de DIC ; coagulation intravasculaire ; saignement de Hyperfibrinolytic ; Syndrome de Defibrillation ; saignement de Hyperfibrinolytic ; Hyperfibrinolytic saignant post-traumatique ; phase de Hypocoagulant de syndrome DIC ; Convolation d'intravasculaires disséminés ; Le syndrome de disséminés intravasculaires ; syndrome de Defibrinization ; Coagulopathies acquis

Violation de D68.9 de coagulation, non spécifiée : saignement multiple ; Violation de coagulation de sang ; coagulation de sang réduite ; Coagulopathies acquis

Embolie d'I74 et thrombose artérielle : Thrombose d'effort (tension) ; thrombose artérielle ; Arteriothrombosis ; thrombose artérielle sousaiguë et chronique ; thrombose sousaiguë d'artères périphériques ; thrombose post-en vigueur ; thrombose vasculaire ; embolie vasculaire ; Thrombose de shunt d'aortocoronary ; thrombose artérielle ; Thrombose d'artères ; thrombose d'Artère coronaire ; Thrombose coronarienne ; Thrombose de vaisseaux sanguins ; Thrombose avec le coup d'ischemic ; Thrombose avec les opérations chirurgicales générales ; Thrombose dans les Opérations Oncology ; thrombose vasculaire ; formation de Thrombus dans la période post-en vigueur ; complications de Thrombotic ; maladies de Thromboembolic ; syndrome de Thromboembolic ; complication de Thromboembolic dans la période post-en vigueur ; Thromboembolism d'artères ; thrombose vasculaire partielle ; Embolie ; Embolie d'artères

K85 pancreatitis Aigu : pancreatitis aigu ; Pancreatitis ; Pancreatitis haemorrhagic ; Pancreatitis aigu ; Septicité pancreatogenic ; necrotizing aigu pancreatitis ; pancreatitis œdémateux

K86.1 d'Autre pancreatitis chronique : pancreatitis chronique ; pancreatitis périodique ; Pancreatitis chronique ; Exacerbation de pancreatitis chronique ; Pancreatitis avec une insuffisance exocrine

K86.8.1 * necrosis Pancréatique : abcès pancréatique ; Septicité pancreatogenic ; abcès pancréatiques ; necrosis pancréatique

K94 * Diagnostic de maladies digestives : Hépatique et scanners de splenic ; Visualisation du foie par les méthodes envahissantes ; Isotope scintigrams du foie ; Laparocentesis ; examen d'Ultrasons du foie ; résonance magnétique reflétante du foie ; tomographie calculée du foie ; Esophageal Manometry ; Anoscopy ; Visualisation de l'étendue biliary ; visualisation ultrasonique du foie ; Gastroscopy ; Degassing de l'intestin avant les épreuves diagnostiques ; Degassing de l'intestin avant l'examen de Rayons X ; Gastrointestinal diagnostics ; Diagnostic de saignement de l'intestin grêle ; Diagnostic de pathologie focale du foie ; Diagnostic de capacité secretory et fonction formant l'acide de l'estomac ; intervention diagnostique sur le gros intestin ; sondage duodénal ; Duodenoscopy ; études instrumentales des organes de cavité abdominaux ; cholangiography intraen vigueur ; Irrigoscopy ; Examen de sécrétion gastrique ; examen d'étendue de Gastrointestinal ; Étude de fonction formant l'acide de l'estomac ; Examen de fonction secretory de l'estomac ; Colonoscopy ; le Contrôle de l'efficacité de lithotripsy ; Détermination du niveau d'hypersécrétion dans l'ulcère duodénal ; Préparation pour les épreuves diagnostiques ; Préparation pour les Rayons X et les méthodes instrumentales pour l'examen abdominal ; Préparation pour les Rayons X et examen d'ultrasons des organes abdominaux ; Préparation pour les Rayons X ou examen endoscopic de l'étendue digestive ; Préparation pour l'examen de Rayons X de l'étendue gastrointestinal avec l'opposition ; Préparation pour l'examen roentgenological d'étendue gastrointestinal avec l'application de baryum ; Préparation pour les Rayons X et les ultrasons des organes abdominaux ; Préparation pour l'examen de Rayons X ou les ultrasons des organes de cavité abdominaux ; Préparation pour les ultrasons et examen radiographic des organes de cavité abdominaux ; Préparation pour l'examen endoscopic des parties inférieures du côlon ; Préparation pour endoscopic ou examen roentgenologic de l'intestin inférieur ; Préparation de plus bas étendue de GI pour l'endoscopie ; Préparation du côlon pour les examens instrumentaux et radiographic ; Préparation du côlon pour les Rayons X et l'endoscopie ; recto-manoscopy ; Rectoscopy ; Radiographie de l'étendue digestive ; diagnostic de rayons X d'achalasia de l'œsophage ; diagnostic de rayons X de maladies de l'étendue digestive ; rayons X diagnostics de l'étendue digestive ; examen de Radiocontrast de conduits de bile ; étude de Radiocontrast de l'étendue digestive ; diagnostic de Radiographic d'étendue gastrointestinal ; examens de rayons X de l'étendue digestive ; examen de rayons X du duodénum et de la vésicule biliaire ; examen de rayons X de l'estomac ; examen de rayons X de l'étendue biliary et de la vésicule biliaire ; examen de rayons X de l'étendue digestive ; examen de rayons X de l'œsophage ; cholangiopancreatography rétrograde ; pancreatocholangiorentgenography endoscopic rétrograde ; Sonography de l'étendue gastrointestinal ; Splenoportography ; Ultrasons des organes de cavité abdominaux ; Rayons X Fonctionnels diagnostics pour les maladies d'estomac ; Rayons X Fonctionnels diagnostics pour les maladies intestinales ; Cholangiography ; Cholangiography dans cholelithiasis ; Cholangiopancreatography ; Cholecystography ; Esophagoscopy ; Endoscopic pancreatography rétrograde ; Endoscopic cholangiopancreatography rétrograde ; interventions d'Endoscopic ; examen d'Endoscopic du système digestif ; examen d'Endoscopic des parties inférieures du gros intestin ; examen d'Endoscopic de l'étendue digestive ; Endoscopie ; ERCPR ; Panendoscopy

N92 règles Abondantes, fréquentes et irrégulières : Metromenorragia ; Menorrhagia ; Menorrhagia primaire ; Idiopathic menorrhagia ; Menorrhagia ; metronormorragia fonctionnel ; menorrhagia primaire

O46 saignement Prénatal, pas ailleurs classifié : Saignement pendant la grossesse

Travail d'O67 et livraison, compliquée en saignant pendant le travail, pas ailleurs classifié

Hémorragie O72 Postpartum : Saignement dans le puerperium ; saignement de Postpartum

Embolie d'O88.1 avec le liquide amniotic

R57.8.0 * choc de Burn : choc de Douleur pour les brûlures ; choc de Burn

Saignement de R58, pas ailleurs classifié : apoplexie abdominale ; Hemorrhagia ; Hémorragie de l'œsophage ; Hémorragie ; saignement généralisé ; saignement diffus ; saignement diffus ; saignement prolongé ; perte de Sang ; perte de Sang pendant les interventions chirurgicales ; le Saignement pendant la chirurgie et dans la période post-en vigueur ; le Saignement pendant le travail ; le Saignement et hémorragie dans l'hémophilie B ; le Saignement des gommes ; intraemployé saignant abdominal ; le Saignement sur un fond des anticoagulants coumarin ; hépatite hépatique ; le Saignement dans l'hémophilie A ; le Saignement à l'hémophilie A ; le Saignement avec les formes inhibitrices d'hémophilie A et B ; le Saignement en raison de la leucémie ; le Saignement dans les patients avec la leucémie ; Saignement ; le Saignement en raison de l'hypertension portique ; le Saignement en raison de hyperfibrinolysis ; saignement de Médicament ; saignement local ; saignement local en raison de l'activation de fibrinolysis ; perte de sang massive ; perte de sang aiguë ; hémorragie de Parenchymal ; saignement hépatique ; hémorragie post-en vigueur ; saignement du rein ; Plaquette vasculaire hemostasis ; saignement traumatique ; la Menace du saignement ; perte de sang chronique

Fracture de S02 de crâne et d'os du visage : bosse de fracture de Crâne

T07 blessures Multiples, non spécifiées : blessures multiples

La Fracture de T12 de membre inférieur, le niveau a non spécifié : Fracture de membre

Blessure de T14 au site non indiqué : syndrome de Douleur avec le trauma et après la chirurgie ; Blessures ; trauma étendu à la peau et aux tissus doux ; Muscle et blessures de ligament ; Blessures ; Fibroma traumatique ; blessures sportives aiguës

T78.3 Angioedema : Edema Quincke ; exacerbation laryngienne avec l'œdème angioneurotic ; angioedema périodique ; œdème allergique ; enflure périodique de Quincy

T79.2 saignement secondaire ou périodique Traumatique : Hyperfibrinolytic saignant post-traumatique

T79.4 choc Traumatique : choc de Haemorrhagic ; Syndrome d'Accident ; choc de Posthemorrhagic ; choc post-en vigueur ; choc post-traumatique ; choc post-traumatique ; choc traumatique ; Syndrome de choc de hemorrhagic et d'encéphalopathie

Saignement de T81.0 et hématome compliquant la procédure, pas ailleurs classifiée : Saignement dans la période post-en vigueur ; le Saignement pendant la transfusion sanguine ; le Saignement pendant les opérations sur le cerveau ; le Saignement pendant les interventions chirurgicales ; le Saignement après colorectal interventions ; le Saignement après la prostatectomy ; le Saignement pendant la chirurgie et dans la période post-en vigueur ; le Saignement en raison de la chirurgie sur la prostate et l'étendue urinaire

Z100 * la CLASSE XXII pratique Chirurgicale : chirurgie abdominale ; adenomectomy ; Amputation ; Infarctus angioplasty ; Angioplasty des artères de carotide ; traitement de peau antiseptique pour les blessures ; Main Antiseptique ; Appendicectomie ; atherectomy ; infarctus de Ballon angioplasty ; hystérectomie vaginale ; Le rocade coronaire ; Interventions dans le vagin et le col de l'utérus ; Interventions sur la vessie ; Intervention dans la bouche ; Restauration et chirurgie réparatrice ; hygiène de mains de personnel médical ; chirurgie de Gynecologic ; intervention de Gynecological ; chirurgie de Gynecological ; Hypovolemic choquent pendant les opérations ; Désinfection de blessures purulentes ; Désinfection de bords de blessures ; intervention diagnostique ; procédures diagnostiques ; Diathermocoagulation Cervical ; longue chirurgie ; le Remplacement des cathéters fistula ; Infection dans la chirurgie orthopédique ; valve du cœur artificielle ; cystectomy ; chirurgie de consultation à court terme ; opération à court terme ; procédures chirurgicales courtes ; Krikotireotomiya ; Perte de sang pendant la chirurgie ; le Saignement pendant la chirurgie et dans la période post-en vigueur ; Kuldotsentez ; photocoagulation à laser ; coagulation à laser ; coagulation de laser de retinal ; Laparoscopie ; Laparoscopie dans la Gynécologie ; CSF fistula ; petites opérations gynecological ; petites procédures chirurgicales ; Mastectomie et plastique ultérieur ; mediastinotomy ; opérations microchirurgicales sur l'oreille ; opération de Mukogingivalnye ; le fait de suturer ; chirurgie mineure ; opération de neurochirurgie ; Immobilisation du globe oculaire dans la chirurgie ophtalmique ; testectomy ; pancreatectomy ; Perikardektomiya ; La période de réhabilitation après la chirurgie ; La période de convalescence après la chirurgie ; infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty ; Pleural thoracentesis ; post-employé de Pneumonie et post-traumatique ; Préparation pour les procédures chirurgicales ; Préparation pour la chirurgie ; Préparation des mains du chirurgien avant la chirurgie ; Préparation du côlon pour les procédures chirurgicales ; Pneumonie d'aspiration post-en vigueur dans la chirurgie de neurochirurgie et thoracique ; nausée post-en vigueur ; saignement post-en vigueur ; post-employé granuloma ; choc post-en vigueur ; La première période post-en vigueur ; myocardial revascularization ; Radiectomy ; Résection gastrique ; résection d'intestin ; Résection utérine ; Résection de foie ; enterectomy ; Résection de partie de l'estomac ; réocclusion du vaisseau pratiqué ; la Liaison avec les tissus pendant les procédures chirurgicales ; Enlèvement de sutures ; Condition après la chirurgie d'œil ; Condition après la chirurgie ; Condition après la chirurgie dans la cavité nasale ; Condition après la gastrectomy ; Statut après la résection de l'intestin grêle ; Condition après la tonsillectomy ; Condition après l'enlèvement du duodénum ; Condition après la phlebectomy ; chirurgie vasculaire ; Splenectomy ; Stérilisation d'instruments chirurgicaux ; Stérilisation d'instruments chirurgicaux ; sternotomy ; chirurgie dentaire ; intervention dentaire dans les tissus periodontal ; strumectomy ; Tonsillectomy ; Chirurgie thoracique ; chirurgie thoracique ; gastrectomy totale ; Transdermal infarctus intravasculaire angioplasty ; résection de Transurethral ; Turbinektomiya ; Enlèvement d'une dent ; chirurgie de cataracte ; Enlèvement de kystes ; tonsillectomy ; Enlèvement de fibromes ; en Enlevant les dents primaires mobiles ; en Enlevant des polypes ; en Enlevant la dent cassée ; Enlèvement du corps d'utérus ; Enlèvement de sutures ; Fistula likvoroprovodyaschih voies ; Frontoetmoidogaymorotomiya ; infection chirurgicale ; traitement chirurgical d'ulcères de membre chroniques ; Chirurgie ; La chirurgie dans la région anale ; La chirurgie sur le côlon ; pratique chirurgicale ; La procédure chirurgicale ; interventions chirurgicales ; Chirurgie sur l'étendue gastrointestinal ; procédures chirurgicales sur l'étendue urinaire ; procédures chirurgicales sur le système urinaire ; intervention chirurgicale du système genitourinary ; procédures chirurgicales sur le cœur ; manipulation chirurgicale ; chirurgie ; Chirurgie sur les veines ; intervention chirurgicale ; chirurgie vasculaire ; traitement chirurgical de thrombose ; Chirurgie ; cholecystectomy ; résection gastrique partielle ; hystérectomie ; infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty ; Percutaneous transluminal angioplasty ; rocade d'Artère coronaire ; Extirpation de dent ; Extirpation de dents de lait ; pulpectomy ; pulsative rocade cardio-pulmonaire ; Extraction de dent ; Extraction de dents ; extraction de cataracte ; Electrocoagulation ; intervention d'endourological ; episiotomy ; Etmoidotomiya ; Complications après l'extraction de dent

Code de CAS

9087-70-1

Caractéristiques de la substance Aprotinin

Obtenez des organes (eg, les poumons) du betail.

L'activité d'aprotinin est exprimée dans les unités différentes : KIE - kallikrein inactivant des unités ; Ph. Eur. U - trypsinin activant des unités de Pharmacopeia européen, 1 Ph. Eur. U correspond à 1800 KIE ; ATPE - antitrypsin les unités, 1 ATPE correspond à 1.33 KIE ; ÅÄ - unités d'action d'enzyme selon la Pharmacopée d'État de la Fédération de Russie.

Pharmacologie

Action de mode - Hemostatic, antifibrinolytic, antiproteolytic.

Pharmacodynamics

Aprotinin est un inhibiteur de large spectre proteolytic les enzymes qui ont des propriétés antifibrinolytic. En formant des complexes stoichiometric réversibles - les inhibiteurs d'enzymes, aprotinin inhibe l'activité de plasma et de tissu kallikrein, trypsin, plasmin, etc., en réduisant l'activité fibrinolytic de sang, ainsi, en Ayant un effet hemostatic avec coagulopathy.

Aprotinin inhibe la phase de contact d'activation coagulant, qui lance la coagulation avec l'activation simultanée de fibrinolysis. Dans les conditions de l'utilisation de l'appareil de circulation artificielle et de l'activation de coagulation provoquée par le contact de sang avec les surfaces étrangères, l'inhibition supplémentaire de plasma kallikrein aidera à minimiser des désordres dans la coagulation et les systèmes fibrinolysis.

Aprotinin module la réaction inflammatoire systémique qui se produit dans les opérations en utilisant l'appareil de circulation artificielle. La réaction inflammatoire systémique mène à l'activation raccordée de systèmes hemostasis, fibrinolysis, l'activation de réponse cellulaire et humoral. Aprotinin, en inhibant de nombreux médiateurs (kallikrein, plasmin, trypsin, etc.), affaiblit la réaction inflammatoire, réduit fibrinolysis et la formation de thrombin.

Aprotinin inhibe la libération de cytokines pro-inflammatoire et soutient le homeostasis de glycoproteins. Aprotinin réduit la perte d'Ib glycoproteins, IIb, IIIa par les plaquettes et prévient l'expression de colle pro-inflammatoire glycoproteins par granulocytes.

L'utilisation d'aprotinin dans la chirurgie pendant les opérations avec l'utilisation d'un appareil de circulation artificiel réduit la réponse inflammatoire, qui est reflétée dans une diminution dans le volume de perte de sang et du besoin pour la transfusion sanguine, une réduction de la fréquence de révisions répétées du mediastinum pour trouver la source de saignement.

Il inhibe tant le total proteolytic l'activité que l'activité d'enzymes proteolytic individuelles. La présence d'activité antiprotease détermine l'efficacité d'aprotinin dans les conditions pancréatiques et autres, accompagnées par un haut contenu de kallikrein et d'autre proteases dans le plasma et les tissus. Le blocus de système kallikrein-kinin permet de l'utiliser pour la prévention et le traitement de formes différentes de choc.

Pharmacokinetics

Distribution. Après l'administration intraveineuse, le plasma aprotinin la concentration diminue rapidement en raison de la distribution dans l'espace intercellulaire avec T1 initial / 2 de 0.3-0.7 heures. Le T1 final / 2 est 5-10 heures. Css aprotinin intraen vigueur moyen dans le plasma est 175 - 281 KIU / le millilitre dans les patients a traité avec aprotinin pendant l'opération dans le régime suivant : dose de chargement intraveineuse de 2 millions de KIU, 2 millions de KIE par volume d'injection primaire, 500,000 KIU toutes les heures pendant l'opération entière comme un continu je / Dans l'injection. À l'application de moitié de la moyenne de doses Css intraen vigueur dans le plasma font 110-164 KIE / le millilitre.

La comparaison de paramètres pharmacokinetic d'aprotinin dans les volontaires en bonne santé, dans les patients avec la pathologie cardiaque avec l'utilisation de l'appareil de circulation artificielle et dans les femmes sous l'hystérectomie, a montré pharmacokinetics linéaire quand les doses de 50,000 à 2 millions de KIE ont été administrées.

80 % d'aprotinin se lient aux protéines de plasma, 20 % d'activité antifibrinolytic sont réalisés par aprotinin, qui est dans la forme libre.

L'équilibre Vd est environ 20 litres, l'autorisation totale est environ 40 millilitres / la minute.

Aprotinin accumule dans les reins et, vers une mesure moindre, dans le tissu cartilagineux. L'accumulation dans les reins se produit en raison de la reliure à la frontière de brosse de cellules épithéliales des tubules rénaux proximal et de l'accumulation dans phagolysosomes de ces cellules. L'accumulation dans le tissu cartilagineux se produit en raison de l'affinité d'aprotinin, qui est la base, à l'acide proteoglycans du tissu cartilagineux.

La concentration d'aprotinin dans d'autres organes est comparable avec la concentration dans le plasma.

La concentration la plus basse est déterminée dans le cerveau, aprotinin ne pénètre pas pratiquement dans le liquide cerebrospinal.

Une quantité très limitée d'aprotinin pénètre par GPB.

Métabolisme et excrétion. Aprotinin est transformé par métabolisme par les enzymes lysosomal dans les reins aux métabolites inactifs - les chaînes peptide courtes et les acides aminés. aprotinin actif est découvert dans l'urine en petite quantité (moins de 5 % de la dose administrée).

Dans les 48 heures, 25-40 % d'aprotinin sont définis comme les métabolites inactifs dans l'urine.

Pharmacokinetics dans les cas cliniques spéciaux. Dans les patients avec l'échec rénal terminal pharmacokinetics d'aprotinin n'a pas été étudié. Dans l'étude de patients avec la fonction rénale diminuée, aucun changement dans les paramètres pharmacokinetic d'aprotinin n'a été découvert, la correction du régime de dosage n'est pas exigée.

Application de la substance Aprotinin

Prévention de perte de sang intraen vigueur et réduction du volume de transfusion sanguine pendant le pontage coronarien aortocoronary en utilisant l'appareil de circulation artificielle dans les patients adultes.

Pancreatitis (aigu, exacerbation de chroniques), necrosis pancréatique. Exécutez des études diagnostiques et des opérations sur le pancréas (la prévention d'enzymatic autolysis du pancréas pendant la chirurgie sur cela et un certain nombre d'organes localisés de la cavité abdominale).

Le saignement contre hyperfibrinolysis est post-traumatique, post-en vigueur (surtout pour les opérations sur la glande de prostate, les poumons), auparavant, après et pendant le travail (en incluant l'embolie avec le liquide amniotic) ; Polymenorrhea.

Angioedema.

Choc (toxique, traumatique, brûlure, hemorrhagic).

Dommage de tissu traumatique étendu et profond.

Comme une thérapie auxiliaire - coagulopathy, caractérisé par hyperfibrinolysis secondaire (dans la phase initiale, avant l'effet après l'utilisation de heparin et le remplacement de facteurs de coagulation) ; saignement massif (pendant la thérapie thrombolytic).

Conduction de circulation extracorporeal.

Prévention d'embolie pulmonaire post-en vigueur et saignement ; grosse embolie avec le polytrauma, surtout avec les fractures des extrémités inférieures et les os du crâne. L'utilisation pour le traitement d'enfants n'a pas été étudiée.

Prévention d'oreillons post-en vigueur.

Contre-indications

Hypersensibilité à aprotinin ; les Patients qui ont des anticorps (IgG) pour aprotinin ou ont établi l'utilisation d'aprotinin depuis les 12 mois précédents s'il n'est pas possible de découvrir des anticorps (IgG) à aprotinin ; réactions allergiques Brusquement exprimées (en incluant sur la protéine de betail) ; Syndrome de coagulation intravasculaire disséminée (à l'exception de la phase coagulopathy) ; Grossesse (je et III trimestres) ; Période d'allaitement maternel (sécurité et efficacité non établie) ; Âge à 18 ans (sécurité et efficacité non établie).

Restrictions

Hypothermie profonde ; l'arrestation circulatoire pendant la chirurgie avec l'utilisation d'un système circulatoire artificiel (le risque de développer l'échec du rein et la mort) ; réactions allergiques dans l'anamnèse (en incluant sur la protéine de betail) ; traitement précédent avec aprotinin.

Grossesse et allaitement maternel

La catégorie d'action pour le fœtus par FDA est B.

Les études cliniques sur l'utilisation d'aprotinin dans les femmes enceintes n'ont pas été conduites. Contre-indiqué dans je et III trimestre de grossesse. Au deuxième trimestre de grossesse, l'utilisation est possible seulement quand l'avantage projeté à la mère excède le risque potentiel au fœtus. Dans l'évaluation de l'avantage / le rapport de risque, il faudrait tenir compte des effets néfastes sur le fœtus de réactions défavorables sévères qui sont possibles avec aprotinin, telles que les réactions d'anaphylactic, l'arrêt cardiaque, etc. et les mesures thérapeutiques prises d'éliminer ces réactions.

L'utilisation d'aprotinin pendant la lactation n'a pas été étudiée. Au moment du traitement devrait arrêter l'allaitement maternel.

Effets secondaires d'Aprotinin

Allergique / anaphylactic réactions

Dans les patients recevant aprotinin pour la première fois, le développement d'allergiques / anaphylactic les réactions est improbable. Avec l'administration répétée, l'incidence d'allergiques / anaphylactic les réactions peut augmenter à 5 %, surtout avec l'utilisation répétée d'aprotinin depuis 6 mois. Avec l'utilisation répétée d'aprotinin après plus de 6 mois, le risque d'allergiques / anaphylactic les réactions est 0.9 %. Le risque de se développer sévère allergique / anaphylactic les réactions augmente si dans les 6 mois aprotinin a été appliqué plus de 2 fois. Même dans les cas quand l'application répétée d'aprotinin n'a pas observé les symptômes de réactions allergiques, l'application ultérieure peut mener au développement de réactions allergiques sévères ou de choc d'anaphylactic, dans les cas rares, avec un résultat fatal.

Les symptômes d'allergiques / anaphylactic les réactions sont manifestés par les désordres cardiovasculaires (hypotension artériel), digestif (la nausée), respiratoire (l'asthme (bronchospasm) le système, la peau (la démangeaison de peau, urticaria, les rougeurs de peau).

Si l'hypersensibilité se développe avec aprotinin, l'administration immédiate devrait être arrêtée et les interventions d'urgence standard devraient être fournies - la thérapie d'injection, epinephrine, GCS.

Données sur les effets secondaires d'aprotinin

L'incidence d'événements défavorables a été classifiée comme suit : rarement (≥0.1 et <1 %) ; Rarement (≥0.01 et <0.1 %) ; Très rarement (<0.01 %) ; la Fréquence est inconnue (il n'est pas possible d'estimer la fréquence des données disponibles).

Du système immunitaire : rarement - allergique (bronchospasm, ruches, démangeaison, rhinitis, conjonctivite), anaphylactic et réactions anaphylactoid ; Très rarement - anaphylactic réactions, jusqu'au choc d'anaphylactic (potentiellement très grave).

Du système hemopoietic : très rarement - coagulopathy, incl. Syndrome de coagulation intravasculaire disséminée.

De la part du CVS : rarement - myocardial ischemia, thrombose / occlusion des artères coronaires, myocardial infarctus, pericardial effusion, thrombose ; Rarement - thrombose artérielle (avec une manifestation possible de fonction diminuée d'organes essentiels tels que les reins, les poumons, le cerveau) ; Très rarement - thromboembolism de l'artère pulmonaire ; La fréquence est inconnue - une diminution dans la tension, tachycardia.

Du côté du système nerveux central : la fréquence est inconnue - les réactions psychotiques, les hallucinations, la confusion.

Du système urinaire : rarement - une violation de fonction du rein (oliguria, échec rénal aigu, necrosis tubulaire).

Désordres généraux et désordres sur le site d'injection : très rarement - réactions dans le domaine de l'injection / injection, thrombophlebitis, myalgia.

Intéraction

Aprotinin inhibe les effets de médicaments fibrinolytic, incl. Streptokinase, urokinase, alteplase.

L'adjonction d'aprotinin au sang heparinized provoque une augmentation dans le temps de coagulation de sang entier.

Pharmaceutiquement incompatible avec d'autres médicaments. Ne mélangez pas aprotinin avec d'autres médicaments quand donné.

Néanmoins, aprotinin est compatible avec une solution de 20 % de dextrose (le glucose), une solution d'amidon hydroxyethylated, a produit du lait la solution de Ringer.

Overdose

Aucun cas d'une overdose d'aprotinin n'a été annoncé. Il n'y a aucun antidote à aprotinin.

Routes d'administration

IV, localement, intraperitoneally.

Mesures de précaution

En utilisant aprotinin, surtout avec le répété, il est possible de se développer allergique / anaphylactic les réactions. Le risque de développer des augmentations de réactions allergiques des patients avec le traitement préalable avec aprotinin (depuis 15 jours et jusqu'à 6 mois). Donc, avant l'utilisation, l'avantage / le rapport de risque doit être soigneusement évalué.

Pour découvrir la présence d'hypersensibilité, une épreuve devrait être exécutée : 10 minutes avant l'introduction de la dose principale d'aprotinin, une dose d'essai de 10,000 IUI est administrée. S'il y a une réaction allergique à la dose d'essai, aprotinin ne devrait pas être utilisé à cause d'anaphylaxis possible. 15 minutes avant l'administration de la dose thérapeutique d'aprotinin, l'utilisation de blockers d'histamine H1 et récepteurs H2 sont possibles. Cependant, allergique / anaphylactic les réactions peut aussi se développer avec l'administration d'une dose thérapeutique d'aprotinin, même si aucune réaction défavorable n'a été notée pendant l'administration de la dose de procès.

Quand l'utilisation aprotinin c'est nécessaire d'avoir l'équipement prêt à l'utilisation pour un allergique / anaphylactic la réaction. Si les réactions d'hypersensibilité se produisent quand aprotinin est utilisé, l'administration devrait être arrêtée immédiatement et la norme mesure pris pour traiter l'allergique / anaphylactic la réaction.

Les patients dans qui les anticorps (IgG) sont découverts pour aprotinin ont un risque élevé de développer des réactions anaphylactic quand appliqué. À cet égard, l'utilisation d'aprotinin dans de tels patients est contre-indiquée. Avant le rendez-vous de chaque patient est recommandé d'exécuter une épreuve pour la présence d'anticorps (IgG) à aprotinin. Si la détermination d'anticorps (IgG) à aprotinin n'est pas possible, les patients qui ne peuvent pas exclure l'utilisation d'aprotinin pendant les 12 mois précédents, le rendez-vous d'aprotinin est contre-indiqué.

En dépit du fait que les réactions anaphylactic se développent le plus souvent avec l'administration répétée d'aprotinin depuis 12 mois, il y a des rapports de développement de choc d'anaphylactic à un temps dernier (quand l'administration répétée a été exécutée plus tard que 12 mois après la première administration).

En exécutant une opération sur l'aorte thoracique en utilisant l'appareil de circulation artificielle et en utilisant le froid profond cardioplegia, aprotinin devrait être appliqué très soigneusement sur un fond de la thérapie adéquate avec heparin.

La détermination du temps coagulant activé n'est pas une épreuve standardisée pour la détermination de coagulation de sang et l'utilisation d'aprotinin peut affecter des résultats d'essai. La mesure du niveau de coagulation (l'ACTE) est sous l'influence des effets différents pendant la dilution et l'exposition à la température. Le résultat de l'épreuve d'ACTE avec le kaolin augmente vers une mesure moindre en présence d'aprotinin que le résultat de l'épreuve d'ACTE avec Celite. À cause de la différence dans les protocoles, on recommande de prendre des valeurs minimales d'épreuve de l'ACTE avec Celite - 750 s et épreuve de l'ACTE avec le kaolin - 480 s en présence d'aprotinin, sans tenir compte des effets de hemodilution et d'hypothermie.

La dose de chargement standard de heparin administré avant l'annulation du cœur et la quantité de heparin ajouté au volume primaire dans le système circulatoire devrait être au moins 350 IU / le kg. Une dose supplémentaire de heparin est déterminée par le poids de corps du patient et la durée de la période de circulation extracorporeal.

La méthode pour la titration de protamine n'est pas affectée par aprotinin. Les doses supplémentaires de heparin sont déterminées basées sur la concentration heparin calculée par cette méthode. La concentration de heparin pendant le fait de manœuvrer ne devrait pas tomber au-dessous de 2.7 U / le millilitre (0.2 mgs / le kg) ou au-dessous du niveau déterminé avant l'utilisation d'aprotinin.

Dans les patients recevant aprotinin, protamine la neutralisation de heparin devrait être exécuté seulement après l'interruption de circulation extracorporeal basée sur une quantité fixée de heparin administré ou sous le contrôle de la méthode de titration protamine.

Aprotinin n'est pas un remplaçant pour heparin.

Dans hyperfibrinolysis et le syndrome de coagulation intravasculaire disséminée, aprotinin l'administration est possible seulement après l'élimination de toutes les manifestations de coagulation intravasculaire disséminée et sur un fond de l'administration préventive de heparin.

L'influence sur la capacité de conduire des véhicules et un travail avec les machines. Les données sur tout effet d'aprotinin sur la capacité de conduire des véhicules et un travail avec les mécanismes ne sont pas disponibles. Pendant l'application, on conseille aux patients de se retenir de conduire et travailler avec les machines et aussi être prudents en se livrant aux activités qui exigent la concentration augmentée et la vitesse de réactions psychomotrices.

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