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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Citalopram

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Nom latin de substance Citalopram

Citalopramum (genre. Citaloprami)

Nom chimique

1-[3-(Dimethylamino) propyl]-1-(p-fluorophenyl) - 5-phthalanecarbonitrile (comme l'hydrobromure)

Formule brute

C20H21FN2O HBr

Groupe pharmacologique :

Antidépresseur

La classification (ICD-10) nosological

F32 épisode Dépressif : sous-dépression d'Adynamic ; Astheno-adynamic états sousdépressifs ; désordre d'Asthenoadressive ; désordre Astheno-dépressif ; l'état d'Asthenodepressive ; état Astheno-dépressif ; Désordre Dépressif Important ; dépression de Vyaloapatichesky avec le retard ; Double Dépression ; pseudodement dépressif ; maladie dépressive ; désordre d'humeur dépressif ; désordre dépressif ; désordre d'humeur dépressif ; état dépressif ; désordres dépressifs ; syndrome dépressif ; syndrome dépressif larviated ; syndrome dépressif dans les psychoses ; masques déprimés ; Dépression ; Épuisement de Dépression ; Dépression avec les phénomènes d'inhibition dans le cadre de cyclothymia ; la Dépression sourit ; dépression d'Involutional ; mélancolie d'Involutionary ; dépression d'Involutional ; désordre maniaco-dépressif ; Dépression Masquée ; Attaque Mélancolique ; dépression névrotique ; dépression névrotique ; Dépression Peu profonde ; dépression organique ; syndrome dépressif organique ; dépression simple ; Syndrome mélancolique simple ; dépression de Psychogenic ; dépression réactive ; dépression réactive avec les symptômes psychopathological modérés ; états dépressifs réactifs ; dépression réactive ; dépression périodique ; syndrome dépressif saisonnier ; dépression de Severostatic ; Dépression Sénile ; Dépression Symptomatique ; dépression de Somatogenic ; dépression de Cyclotymic ; dépression d'Exogenous ; dépression endogène ; Conditions Dépressives Endogènes ; Dépression Endogène ; syndrome dépressif endogène

F33 désordre dépressif Périodique : désordre dépressif important ; dépression secondaire ; Double Dépression ; pseudodement dépressif ; désordre d'humeur dépressif ; désordre dépressif ; désordre d'humeur dépressif ; état dépressif ; syndrome dépressif ; masques déprimés ; Dépression ; la Dépression sourit ; dépression d'Involutional ; dépression d'Involutional ; Dépression Masquée ; Attaque Mélancolique ; dépression réactive ; dépression réactive avec les symptômes psychopathological modérés ; états dépressifs réactifs ; dépression d'Exogenous ; dépression endogène ; Conditions Dépressives Endogènes ; Dépression Endogène ; syndrome dépressif endogène

Agoraphobie de F40.0 : Peur d'espace ouvert ; Peur d'être dans une foule

Désordre de Panique de F41.0 [inquiétude paroxysmal épisodique] : état de panique ; attaque de panique ; Panique ; désordres de panique

F42 désordre Maniaque et compulsif : syndrome maniaque et compulsif ; états compulsifs maniaques ; syndrome maniaque et compulsif ; Le Syndrome d'Obsession ; La névrose d'obsession ; névrose maniaque et compulsive ; Obsessions

Code de CAS

59729-32-7

Caractéristiques de la substance Citalopram

Groupe d'antidépresseur SSRIs.

L'hydrobromure de Citalopram est une poudre blanche ou presque blanche. C'est soluble dans l'eau, soluble dans l'éthanol. Poids moléculaire 405.35.

Pharmacologie

Action pharmacologique - antidépresseur.

Dans les études d'animal in vitro et dans vivo, on a montré que la capacité de sélectivement inhiber le revers neuronal la capture de serotonin dans le CNS avec un effet minimal sur la reconsommation de norepinephrine et de dopamine est extrêmement sélective. La tolérance à l'inhibition de la capture de serotonin ne développe pas avec le prolongé (14 jours) l'administration de rats. Ne réagit pas réciproquement ou a une très faible capacité de se lier au 5-HT1A, le 5-HT2A, la dopamine D1 et D2, alpha1, alpha2 et le béta adrenoreceptors, l'histamine les récepteurs de H1, GABA et les récepteurs benzodiazepine, muscarinic cholinergic les récepteurs.

L'effet d'antidépresseur se développe après 2-4 semaines de traitement. Quand l'ingestion Cmax est accompli dans 2-4 heures Bioavailability - environ 80 % (ne dépend pas de la consommation de nourriture). Pharmacokinetics a un caractère dépendant de la dose linéaire avec les doses simples et multiples (les doses dans la gamme de 10-60 mgs / le jour). En prenant 1 fois par jour, la concentration d'équilibre dans le plasma est établie après 1-2 semaines de thérapie et 2.5 fois plus haut que la concentration dans le sang après avoir pris une dose simple. Le volume de distribution est environ 12 l / le kg. Pénètre dans le lait de poitrine. Transformé par métabolisme principalement dans le foie par demethylation, deamination, oxydation avec la formation de demethyl citalopram (DCT) et de didemethylcitalopram (DDTST), citalopram-N-oxide et dérivé deaminated d'acide propionic. La reliure de citalopram et de ses deux métabolites (DCT et DDTST) aux protéines de plasma est moins de 80 %. Dans le plasma humain, citalopram est prédominant dans la forme inchangée. Dans un état d'équilibre, les concentrations de métabolites dans le plasma sont environ 1/2 (DCT) et 1/10 (DDTST) de la concentration de citalopram. Les études in vitro ont montré que l'activité pharmacologique de citalopram (l'inhibition de reconsommation serotonin) est 8 fois plus de celui de ses métabolites. Les études in vitro en utilisant le foie humain microsomes indiquent la participation de CYP3A4 et de CYP2C19 isoenzymes dans le processus de N-demethylation de citalopram. Le T1 final / 2 est 35 heures. Il est excrété par les reins et par l'intestin. On montre qu'après l'administration intraveineuse il est déterminé dans l'urine dans la forme inchangée (environ 10 %) et dans la forme de demethylcitalopram (5 %). L'autorisation systémique de citalopram est 330 millilitres / la minute, desquels environ 20 % est rénal.

Dépendance de paramètres pharmacokinetics sur quelques facteurs

Âge. Dans 2 études sur les volontaires en bonne santé on a montré que les paramètres pharmacokinetic de citalopram dans de jeunes gens et les gens plus de 60 ans sont comparables. Avec l'introduction d'une dose simple dans les personnes âgées, AUC (de 30 %) et T1 / 2 (de 50 %) ont été augmentés, sur un fond de la consommation répétée les mêmes paramètres ont été augmentés de 23 et 30 %, respectivement.

Plancher. Dans 3 études de pharmacokinetic (N = 32), l'AUC de citalopram dans les femmes était 1.5-2 fois plus haut que dans les hommes. Cette différence n'a pas été observée dans 5 autres études de pharmacokinetic (N = 114). Dans les études cliniques, il n'y avait aucune différence dans les valeurs de la concentration d'équilibre de citalopram dans le sérum dans les hommes (N = 237) et dans les femmes (N = 388). Le pharmacokinetics de métabolites de DCT et de DDTST pour les hommes et les femmes ne diffère pas.

Violation de la fonction du foie. Dans les patients avec la fonction hépatique diminuée, citalopram l'autorisation a été réduit de 37 %, la concentration de plasma et T1 / 2 (de 2 fois) ont été augmentés en comparaison avec ces paramètres dans les gens en bonne santé.

Fonction rénale diminuée. Dans les patients avec le léger pour modérer l'affaiblissement rénal, citalopram l'autorisation a été réduit de 17 % comparés aux individus en bonne santé. Il n'y a aucun renseignement sur les paramètres pharmacokinetic de citalopram dans les patients avec l'insuffisance rénale sévère (avec l'autorisation creatinine moins de 20 millilitres / la minute).

Les études in vitro, aucun effet inhibiteur de citalopram sur CYP3A4, CYP2S9, CYP2E1 a été découvert et une faible inhibition de CYP1A2, CYP2D6 et CYP2S19 a été découverte. Il est supposé que dans vivo citalopram ait un faible effet sur le groupe d'enzyme cytochrome P450, mais les données sur cette édition sont limitées.

Comme CYP3A4 et CYP2S19 sont impliqués dans le métabolisme de citalopram, de forts inhibiteurs de CYP3A4 (en incluant ketoconazole, itraconazole, macrolides) et de forts inhibiteurs de CYP2C19 (en incluant omeprazole) peuvent réduire l'autorisation de citalopram. Cependant, l'utilisation combinée de citalopram et de ketoconazole n'a pas révélé un changement significatif dans le pharmacokinetics de citalopram (peut-être parce que citalopram est transformé par métabolisme pas seulement par cette enzyme et l'inhibition de seulement une enzyme ne réduit pas de façon significative l'autorisation).

Les concentrations d'équilibre de citalopram ne diffèrent pas de façon significative par de faibles et forts agents transformants par métabolisme, qui indique une probabilité basse d'une action réciproque cliniquement significative de citalopram avec les inhibiteurs CYP2D6.

Études toxicologiques dans les animaux

Toxicité chronique. Les études de deux années du carcinogenicity de citalopram dans les rats d'albinos ont révélé des changements pathologiques dans la rétine (la dégénération / l'atrophie). Une augmentation tant de la fréquence que de la sévérité de la pathologie retinal a été observée dans les mâles et les femelles qui ont reçu 80 mgs / le kg / le jour (13 fois plus haut que MPDM - 60 mgs / le jour, calculé dans le mg / m2). Les changements semblables n'ont pas été observés quand citalopram a été administré aux rats aux doses de 24 mgs / le kg / le jour depuis 2 ans, souris - 240 mgs / le kg / le jour depuis 18 mois, chiens - 20 mgs / le kg / le jour depuis 1 an (4, 20 et 10 fois plus haut que MPDH). Les études supplémentaires pour étudier le mécanisme de développement de cette pathologie n'ont pas été réalisées, la signification potentielle des données obtenues pour les humains n'a pas été établie.

Citalopram a provoqué un changement dans la fonction du système cardiovasculaire dans les chiens : dans une étude toxicologique d'une année, 5 de 10 chiens de beagle a ingéré 8 mgs / le kg / le jour de citalopram (4 fois plus haut que le MPDR - 60 mgs / le jour, calculé dans le mg / m2), est mort subitement entre 17 et 31 semaines à cause du début de traitement. Les données de cette étude ne permettent pas la comparaison directe de niveaux de plasma de citalopram et de ses métabolites (DCT et DDTST) dans les chiens et les humains, mais il est établi que dans les chiens le niveau de ces métabolites prédomine sur le niveau de citalopram lui-même. Il n'y avait aucun cas de mort soudaine dans les rats recevant des doses jusqu'à 120 mgs / le kg / le jour, auquel les niveaux de citalopram, DCT et DDTST étaient semblables à ceux dans les chiens recevant 8 mgs / le kg / le jour. Les études ultérieures en utilisant l'administration intraveineuse ont montré que dans les chiens de beagle, DDTST provoque le prolongement QT, qui est un facteur de risque connu pour le résultat observé dans les chiens. Cet effet a été observé aux doses donnant le pic des niveaux (Cmax) de DDTST dans 810-3250 nM de plasma (39-155 fois plus haut que le niveau d'équilibre de DDTST, mesuré avec la réception de MPDH). Dans les chiens Cmax, DDTST dans le plasma et Cmax de citalopram sont égaux environ, alors que dans les humains l'équilibre Cmax de DDTST était moins de 10 % de l'équilibre Cmax de citalopram. Les résultats de la détermination de la concentration de DDTST dans le plasma dans 2020 patients prenant citalopram ont montré que le niveau de DDTST excède 70 nM ; la plus haute valeur du niveau de DDTST dans les humains avec une overdose était 138 nM. Bien que DDTST dans le plasma humain soit d'habitude contenu dans de plus petites quantités que dans les chiens, l'existence d'individus qui peuvent avoir un haut niveau de DDCR n'est pas exclue. La possibilité de DCT - le métabolite principal de citalopram dans les humains, pour allonger l'intervalle QT dans les chiens n'est pas enquêté, parce que DTST dans ces animaux se transforme vite en DDTST.

Carcinogenicity, mutagenicity, effets sur la fertilité

Carcinogenicity. L'évaluation du carcinogenicity de citalopram a été exécutée dans NMRI / les souris de ligne de BOM et les ÉPIS les rats de WI ont traité avec la nourriture depuis 18 et 24 mois, respectivement. Dans les souris recevant des doses jusqu'à 240 mgs / le kg / le jour (20 fois plus grand que 60 mgs MPDM / le jour, calculé dans le mg / m2), il n'y avait aucun effet cancérigène. Dans les rats a traité avec les doses de 8 ou 24 mgs / le kg / le jour (environ 1.3 et 4 fois plus haut que MPDT dans le mg / m2), le cancer d'intestin de petite cellule a été annoncé (la signification des données obtenues n'est pas connue aux humains).

Mutagenicity. Citalopram a montré l'activité mutagenic dans une épreuve de mutation bactérienne in vitro (l'épreuve d'Ames) dans deux des cinq efforts de bactéries (La salmonella TA98 et TA1537) faute de l'activation du métabolisme. L'effet clastogenic dans une épreuve in vitro pour la détection d'égarements chromosomal dans les cellules de poumon de hamsters chinois en présence et absence d'activation du métabolisme a été noté. Aucune activité mutagenic n'a été découverte dans l'épreuve in vitro sur la souris lymphoma les cellules et dans un double in vitro / dans l'épreuve de synthèse d'ADN vivo dans le rat hepatocytes. On a montré que citalopram n'a pas exposé l'activité clastogenic dans l'épreuve in vitro pour la détection d'égarements chromosomal dans la culture de lymphocyte de sang périphérique humaine et dans deux épreuves de micronoyau dans les souris (dans vivo).

Violation de fertilité. Dans les mâles et les rats recevant citalopram à l'intérieur auparavant et pendant l'accouplement et la grossesse aux doses de 16/24 (les mâles / les femelles), 32, 48 et 72 mgs / le kg / le jour, l'accouplement a été réduit à toutes les doses étudiées. La fertilité a diminué aux doses ≥ 32 mgs / le kg / le jour (environ 5 fois le MPDM - 60 mgs / le jour, calculé dans le mg / m2). La durée de la période de gestation a augmenté à une dose de 48 mgs / le kg / le jour (environ 8 fois plus haut que MPDH).

Essais cliniques

L'efficacité de citalopram dans le traitement de dépression a été établie dans 2 études contrôlées du placebo durant 4-6 semaines dans les malades externes adultes (l'âge 18-66 ans) avec un grand épisode dépressif (le DSM-IV). La sévérité de symptômes dans les patients a été enregistrée en utilisant la balance de Hamilton, la balance de Montgomery-Asberg et l'échelle de l'impression clinique totale.

Les études contrôlées adéquates de l'efficacité de citalopram dans le traitement de patients hospitalisés avec la dépression n'ont pas été conduites.

L'efficacité de citalopram pour la thérapie d'entretien depuis 24 semaines après 6-8 semaines de traitement aigu a été démontrée dans 2 procès contrôlés du placebo à long terme.

Application de la substance Citalopram

Selon le Register1 d'État, citalopram est indiqué pour le traitement de dépression de genèse différente, les désordres de panique (en incluant l'agoraphobie), les désordres maniaques et compulsifs.

Selon la Référence de Bureau de Médecins (2009) 2, citalopram est indiqué pour le traitement de dépression.

Contre-indications

Hypersensibilité, incl. à escitalopram, administration simultanée d'inhibiteurs MAO.

Mise à jour de renseignements

Contre-indications (optionnelles)

Syndrome congénital de prolongement de l'intervalle QT.

Restrictions de l'utilisation

La grossesse, l'allaitement maternel, l'âge d'enfants (la sécurité et l'efficacité d'utilisation chez les enfants ne sont pas définies).

Mise à jour de renseignements

Restrictions de l'utilisation (optionnelle)

Bradycardia, hypokalemia, hypomagnesemia, a transféré récemment myocardial l'infarctus, decompensated l'arrêt du cœur.

Application dans la grossesse et la lactation

Quand la grossesse est possible, si l'effet attendu de thérapie excède le risque potentiel pour le fœtus (les études adéquates et sévèrement contrôlées de sécurité d'utilisation dans les femmes enceintes n'ont pas été conduites).

Dans les études expérimentales de reproduction dans les animaux (les rats, les lapins), l'effet défavorable de citalopram sur l'embryon / le développement fœtal et post-natal a été révélé, y compris. teratogenic les effets (dans les rats), quand administré aux doses excédant des valeurs thérapeutiques pour les humains.

Basé sur les résultats de deux études, l'administration de citalopram aux rats enceintes à l'intérieur aux doses de 32, 56 et 112 mgs / le kg / le jour pendant organogenesis a été accompagné à de hautes doses (environ 18 fois plus haut que dans MPD) par l'embryon diminué / la croissance fœtale et la survie de progéniture, les désordres fœtaux (en incluant des violations du développement du système cardiovasculaire et de la squelette), la toxicité pour le corps de la mère (les signes cliniques, la réduction du gain de poids). À une dose de 56 mgs / le kg / le jour (environ 9 fois plus haut que MPDH), aucun effet néfaste n'a été observé.

Dans l'étude, les lapins n'ont montré aucun effet néfaste sur l'embryon / le développement fœtal aux doses jusqu'à 16 mgs / le kg / le jour (environ 5 fois le MRDD).

L'administration de citalopram aux rats enceintes aux doses de 4.8, 12.8 et 32 mgs / le kg / le jour, de la dernière gestation au sevrage, avait pour résultat une augmentation de la mortalité de progéniture dans les 4 jours après la naissance et a soutenu le retard de croissance aux plus hautes doses environ 5 fois plus haut que le MPD). À une dose de 12.8 mgs / le kg / le jour (environ 2 fois plus haut que MPDR), aucun effet néfaste n'a été observé. Les effets semblables sur l'effet sur la mortalité et la croissance de progéniture ont été observés quand les femelles ont reçu des doses ≥ 24 / le mg / le kg / le jour (environ 4 fois le MPDR) pendant la grossesse et dans la première période de lactation, le rapport de réponse de la dose n'a pas été révélé dans cette étude.

La catégorie d'action pour le fœtus par FDA est C.

Lactation. Il y a 2 rapports de cas de somnolence excessive, consommation réduite de nourriture et de poids de corps dans les bébés allaités par les femmes prenant citalopram. Dans un cas, le bébé s'est rétabli complètement après que citalopram a été arrêté par la mère.

Les femmes d'allaitement maternel devraient arrêter l'allaitement maternel ou prenant citalopram.

Effets secondaires de la substance Citalopram

Les effets secondaires ont fréquenté la cessation de traitement dans les procès contrôlés du placebo à court terme. Basé sur les procès contrôlés du placebo de jusqu'à 6 semaines, 16 % des 1063 patients qui ont reçu citalopram aux doses de 10 à 80 mgs par jour ont interrompu le traitement en raison des effets secondaires, comparés à 8 % des 446 patients qui ont reçu le placebo. Les effets secondaires ont fréquenté le cessation de traitement et les reconnus par citalopram (c'est-à-dire, observés dans au moins 1 % de patients recevant citalopram, 2 fois plus probablement que le placebo) incluent la chose suivante : asthenia 1 % (<1 %), la nausée 4 % (0 %), sèchent la bouche 1 % (<1 %), 1 % vomissant (0 %), le vertige 2 % (<1 %), l'insomnie 3 % (1 %), la somnolence 2 % (1 %), l'agitation 1 % (<1 %).

Les effets secondaires observés dans les essais cliniques contrôlés du placebo. La table montre les effets secondaires observés dans les patients qui ont reçu citalopram aux doses de 10 à 80 mgs par jour depuis 6 semaines (les effets néfastes notés dans au moins 2 % de patients et le fait d'excéder la fréquence de placebo ont été indiqués).

Pour cent (%) de patients
Désordres du système nerveux autonomic
Désordres du système nerveux central et périphérique
Désordres de Gastrointestinal
fréquent
Désordres de système Musculo-squelettiques
Désordres psychiatriques
Désordres du système respiratoire
Désordres urogénitaux
Violation d'éjaculation ** (principalement retard)61
Impuissance **3<1

* Fixé seulement dans les femmes : N = 638 (citalopram), N = 252 (placebo).
** Fixé seulement dans les hommes : N = 425 (citalopram), N = 194 (placebo)

Effets néfastes observés dans ces essais cliniques dans 2 % de patients et observés moins fréquemment que le placebo : mal de tête, asthenia, vertige, constipation, palpitation, pharyngite, désordre de mictions, mal de dos.

Le taux de réponse de la dose a été évalué aux doses fixées dans les patients avec le placebo de réception de dépression ou citalopram aux doses de 10, 20, 40 et 60 mgs en Utilisant l'épreuve de Jonckheer, une corrélation positive (p <0.05) a été trouvée pour les effets suivants : fatigue, impuissance, insomnie, somnolence, en béant.

Changement de fonctions essentielles. Il n'y avait aucun changement cliniquement significatif dans les index de fonctions essentielles (le pouls, TRISTE, LE PAPA), incl. Les changements d'Orthostatic avec un changement dans la position du corps sur le fond de traitement citalopram étaient comparables avec le placebo.

Changement dans le poids de corps. Dans les procès contrôlés, la perte de poids était environ 0.5 kg (il n'y avait aucun changement dans le groupe de placebo).

Changement dans les indicateurs de laboratoire. Les changements cliniquement significatifs dans les essais de laboratoire n'ont pas été observés.

Changement ECG. La comparaison d'ECG dans les patients recevant citalopram (n = 802) et le placebo (n = 241) a montré qu'une différence statistiquement significative était seulement une diminution dans la fréquence cardiaque avec citalopram.

Intéraction

L'utilisation simultanée avec les inhibiteurs MAO peut mener à la pression augmentée et à l'excitation. Citalopram peut améliorer les effets de sumatriptan et d'autres médicaments serotonergic, augmenter le niveau de metoprolol dans le plasma (le résultat de l'action réciproque n'est pas significatif cliniquement) et la concentration de plasma (de 50 %) du métabolite actif d'imipramine (la signification clinique de l'effet est inconnue).

Cimetidine augmente AUC (de 43 %) et Cmax (de 39 %) citalopram. Il n'y avait aucune action réciproque cliniquement significative avec digoxin, warfarin, carbamazepine, triazolam, ketoconazole, le lithium (avec la prudence, comme le lithium peut augmenter l'effet serotonergic de citalopram) et l'alcool.

Mise à jour de renseignements

Action réciproque avec les médicaments étendant l'intervalle QT

En raison du risque de prolonger l'intervalle QT, citalopram ne devrait pas être utilisé dans les patients qui prennent d'autres médicaments prolongeant l'intervalle QT. De tels médicaments incluent d'agents antiarrhythmic de la classe 1A (eg, quinidine, procainamide) et de la classe III (eg, amiodarone, sotalol, un antipsychotics (eg, chlorpromazine, thioridazine), quelques médicaments antibactériens (eg gatifloxacin, moxifloxacin), etc.

Overdose

Dans les essais cliniques avec une overdose de citalopram (jusqu'à 2000 mgs), aucun cas mortel n'a été noté. Dans le post-marketing des rapports d'overdose de médicament, en incluant citalopram, 12 morts ont été enregistrées, dont 10 ont été combinés avec d'autres médicaments et / ou l'alcool et 2 - avec seulement citalopram (3920 mgs et 2,800 mgs) ; 1 cas d'une overdose sans un résultat mortel avec 6000 mgs a été aussi annoncé.

Symptômes : vertige, sudation augmentée, nausée, vomissement, tremblement, somnolence, sinus tachycardia. Dans les cas plus rares - amnésie, confusion, coma, convulsions, hyperventilation des poumons, cyanosis, rhabdomyolysis, changement d'ECG (en incluant QT s'allongeant avec le rythme nodal et ventricular arrhythmia et 1 cas possible de torsades de pointes).

Traitement : lavage gastrique et l'utilisation de charbon de bois activé. Entretien de compagnie aérienne patency pour la ventilation adéquate et l'oxygénation. On recommande de près contrôler et contrôler des fonctions essentielles, incl. la fonction du cœur, la thérapie symptomatique et d'un grand secours. En raison du haut volume de distribution citalopram, l'efficacité de telles activités que diuresis forcé, dialyse, hemoperfusion et transfusion sanguine de change est improbable. Il n'y a aucun antidote spécifique.

Routes d'administration

À l'intérieur.

Précautions pour la substance Citalopram

Affaiblissement clinique et risque de suicide

Dans les études à court terme de désordre dépressif important selon le DSM-IV (Manuel diagnostique et Statistique de Troubles mentaux (4ème rédacteur) - Le Manuel diagnostique et Statistique de Troubles mentaux, la 4ème édition) et d'autres maladies mentales, il y avait un risque accru de suicidality (les intentions suicidaires ou les tentatives du suicide) avec les antidépresseurs comparés avec le placebo chez les enfants, les adolescents et les jeunes gens (18-24 ans). En nommant citalopram ou autre antidépresseur, les patients de ces tranches d'âge devraient évaluer le risque possible. Dans les études à court terme dans les adultes plus de 24 ans d'âge, on a montré que le risque de suicidality avec les antidépresseurs comparés avec le placebo n'augmente pas et dans les patients plus de 65 ans d'âge qu'il diminue. La dépression et autres maladies mentales sont associées à un risque accru de suicide. Quand la thérapie de départ avec les antidépresseurs, la surveillance prudente de patients de tout âge est nécessaire pour découvrir la détérioration clinique, suicidality ou le changement de comportement inhabituel dans une manière opportune. Les parents de patients et de personnes les aimant ont besoin d'être conscients du besoin pour la surveillance étroite de patients et d'information opportune du docteur.

La combinaison avec les inhibiteurs MAO

Avec l'administration simultanée de médicaments du groupe d'inhibiteurs de reconsommation serotonin dans la combinaison avec les inhibiteurs MAO, les patients ont annoncé sérieux, les réactions quelquefois fatales, en incluant hyperthermia, la rigidité, les signes essentiels instables avec les fluctuations rapides possibles, les changements dans l'état mental (en incluant l'agitation, jusqu'à et en incluant le délire et le coma). Les réactions semblables ont été annoncées dans les patients qui ont commencé à prendre des inhibiteurs MAO peu de temps après la cessation de traitement citalopram. Donc, vous ne devriez pas combiner citalopram avec les inhibiteurs MAO ou le prescrire dans les deux premières semaines après qu'ils sont arrêtés. À la fin du cours de traitement citalopram, vous devriez aussi prendre une pause 2 semaines avant de prendre des inhibiteurs de MAO.

La possibilité de développer hyponatremia (plusieurs cas annoncés), aussi bien que le syndrome de sécrétion insuffisante d'ADH, qui se produisent après la cessation de traitement et / ou l'intervention médicale devrait être considérée.

Basé sur les procès contrôlés du placebo, dont certains les patients inclus avec le désordre bipolar, 0.2 % des 1063 patients qui ont reçu citalopram (comparé avec 446 patients recevant le placebo) avaient une activation de manie / l'hypomanie. Citalopram (comme d'autres antidépresseurs) devrait être prudemment prescrit aux patients avec une histoire de manie.

La prudence est nécessaire, comme avec d'autres antidépresseurs, s'il y a une saisie épileptique dans l'histoire.

Dans les études sur les volontaires en bonne santé recevant des doses de 40 mgs / le jour, il n'y avait aucune diminution dans l'activité mentale et le taux de réactions psychomotrices. Cependant, les patients devraient être prévenus du besoin d'être prudents en travaillant avec les mécanismes potentiellement dangereux, incl. en conduisant une voiture.

L'expérience clinique avec citalopram dans les patients avec les maladies d'élément est limitée. Le soin doit être pris dans les cas de maladies accompagnées par un dérangement dans le métabolisme ou hemodynamics.

Il n'y avait aucune observation systématique dans les patients avec l'infarctus myocardial ou les maladies cardiaques instables, ces patients ont été exclus des études prédu marketing cliniques. Cependant, l'analyse d'ECG dans 1116 patients recevant citalopram a montré que citalopram n'a pas été associé au développement d'anomalies ECG cliniquement significatives.

Le soin devrait être pris en prenant d'autres médicaments avec un effet central en même temps.

Dans l'expérimental, aussi bien que dans les études cliniques, il n'y avait aucun cas d'abus, tolérance, dépendance physique. Cependant, ces observations n'étaient pas la surveillance systématique et prudente de patients avec une histoire de toxicomanie est exigé.

Mise à jour de renseignements

Le prolongement de l'intervalle QT est associé à de hautes doses de citalopram

Le FDA (La nourriture et l'administration de Médicament) a informé des professionnels médicaux et des patients aux Etats-Unis que l'antidépresseur citalopram ne devrait plus être utilisé aux doses excédant 40 mgs par jour, puisque cela peut provoquer des changements anormaux dans l'activité électrique du cœur (le prolongement de l'intervalle QT sur l'ECG) et mener au dérangement du rythme du cœur (en incluant le développement de torsade de pointes), qui peut être fatal.

Surtout en danger de tels changements (prolongement de l'intervalle QT et le développement de dérangements de rythme du cœur) patients avec de faibles niveaux de potassium et de magnésium dans le sang.

Selon le FDA, les études n'ont pas révélé les avantages de prendre citalopram dans les doses au-dessus de 40 mgs par jour dans le traitement de dépression. Auparavant, les instructions pour l'utilisation ont indiqué que certains patients peuvent prendre cet antidépresseur à une dose quotidienne de 60 mgs.

Syndrome de Serotonin

Il y a des rapports du développement d'un syndrome serotonin potentiellement très grave avec l'utilisation de SSRIs et de SSRIs, incl. citalopram, surtout avec l'utilisation combinée d'autres médicaments serotonergic (en incluant triptans, tricyclic les antidépresseurs, fentanyl, les préparations de lithium, tramadol, tryptophan, buspirone et les préparations Wort de St John), aussi bien que médicaments qui perturbent le métabolisme serotonin (en particulier, les inhibiteurs de MAO, linezolid, methylthioninium le chlorure IV).

Élongation de l'intervalle QT et de torsade de pointes

Comme citalopram provoque un allongement dépendant de la dose de l'intervalle QT, il ne devrait pas être utilisé aux doses au-dessus de 40 mgs / le jour. Le post-marketing des rapports sur le développement de torsade de pointes dans les patients recevant citalopram a été noté. Citalopram est contre-indiqué dans les patients avec le syndrome congénital de prolongement d'intervalle QT. Hypokalemia et hypomagnesemia devraient être corrigés avant le traitement avec citalopram. Il est recommandé l'ECG-contrôle dans les patients avec l'arrêt du cœur, bradyarrhythmia, aussi bien qu'avec la réception simultanée de médicaments qui peuvent prolonger l'intervalle QT. On ne recommande pas d'excéder la dose de 20 mgs / le jour dans faible metabolizers pour isoenzyme CYP2C9 et dans les patients prenant concomitantly les inhibiteurs de CYP2C9.

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