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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Zoloft

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Forme de dosage : comprimés enduits

Substance active : Sertaline*

ATX

N06AB06 Sertalin

Groupes pharmacologiques :

Antidépresseur

La classification (ICD-10) nosological

F32 épisode Dépressif : sous-dépression d'Adynamic ; Astheno-adynamic états sousdépressifs ; désordre d'Asthenoadressive ; désordre Astheno-dépressif ; l'état d'Asthenodepressive ; état Astheno-dépressif ; Désordre Dépressif Important ; dépression de Vyaloapatichesky avec le retard ; Double Dépression ; pseudodement dépressif ; maladie dépressive ; désordre d'humeur dépressif ; désordre dépressif ; désordre d'humeur dépressif ; état dépressif ; désordres dépressifs ; syndrome dépressif ; syndrome dépressif larviated ; syndrome dépressif dans les psychoses ; masques déprimés ; Dépression ; Épuisement de Dépression ; Dépression avec les phénomènes d'inhibition dans le cadre de cyclothymia ; la Dépression sourit ; dépression d'Involutional ; mélancolie d'Involutionary ; dépression d'Involutional ; désordre maniaco-dépressif ; Dépression Masquée ; Attaque Mélancolique ; dépression névrotique ; dépression névrotique ; Dépression Peu profonde ; dépression organique ; syndrome dépressif organique ; dépression simple ; Syndrome mélancolique simple ; dépression de Psychogenic ; dépression réactive ; dépression réactive avec les symptômes psychopathological modérés ; états dépressifs réactifs ; dépression réactive ; dépression périodique ; syndrome dépressif saisonnier ; dépression de Severostatic ; Dépression Sénile ; Dépression Symptomatique ; dépression de Somatogenic ; dépression de Cyclotymic ; dépression d'Exogenous ; dépression endogène ; Conditions Dépressives Endogènes ; Dépression Endogène ; syndrome dépressif endogène

F33 désordre dépressif Périodique : désordre dépressif important ; dépression secondaire ; Double Dépression ; pseudodement dépressif ; désordre d'humeur dépressif ; désordre dépressif ; désordre d'humeur dépressif ; état dépressif ; syndrome dépressif ; masques déprimés ; Dépression ; la Dépression sourit ; dépression d'Involutional ; dépression d'Involutional ; Dépression Masquée ; Attaque Mélancolique ; dépression réactive ; dépression réactive avec les symptômes psychopathological modérés ; états dépressifs réactifs ; dépression d'Exogenous ; dépression endogène ; Conditions Dépressives Endogènes ; Dépression Endogène ; syndrome dépressif endogène

F40.1 phobie Sociale : isolement social ; détachement social ; phobie sociale ; Désordre d'Inquiétude Social / Phobie Sociale ; Sociophobia ; Sociopathy

Désordre de Panique de F41.0 [inquiétude paroxysmal épisodique] : état de panique ; attaque de panique ; Panique ; désordres de panique

F42.9 désordre Maniaque et compulsif, non spécifié : personnalité compulsive ; Compulsions et actions compulsives ; Obsession ; Désordres Compulsifs Maniaques ; Névrose de Compulsion ; dépression maniaque et compulsive ; état maniaque et compulsif ; névrose maniaque ; personnalité maniaque et compulsive

F43.1 désordre de tension Post-traumatique : Fatigue au combat ; Syndrome de Catastrophe ; le syndrome du survivant ; isolement traumatique ; névrose traumatique ; syndrome traumatique ; Désordre de Tension post-traumatique

Composition

Comprimés, enduits avec une couche.

substance active :

sertraline (comme l'hydrochlorure) 50 mgs ; 100 mgs

substances auxiliaires : phosphate de calcium ; CCI ; cellulose de hydroxypropyl ; amidon de sodium glycolate ; magnésium stearate ; hydroxypropylmethylcellulose ; glycol polyéthylénique ; polysorbates ; dioxyde de titane (E171)

Description de forme de dosage

Comprimés : blanc, oblong. Sur la surface du comprimé, "Pfizer" est serré d'un côté, d'autre part, pour un dosage de 50 mgs - "ZLT-50" (avec un risque), pour le dosage de 100 mgs - "ZLT-100".

Effet de Pharmachologic

Action pharmacologique - antidépresseur.

Pharmacodynamics

Sertraline est un antidépresseur, un inhibiteur spécifique puissant de reconsommation serotonin (5-HT) dans les neurones. Il a très peu d'effet sur la reconsommation de norepinephrine et de dopamine. Dans les doses thérapeutiques, sertraline bloque la saisie de serotonin dans les plaquettes humaines. Il n'a pas de stimulation, de sédatif ou d'effet anticholinergic. En raison de l'inhibition sélective de capture 5-HT, sertraline n'augmente pas l'activité adrénergique. Sertraline n'a pas d'affinité pour muscarinic (cholinergic), serotonergic, dopaminergic, adrénergique, histaminergic, GABA ou récepteurs benzodiazepine.

Sertraline ne provoque pas la toxicomanie et une augmentation du poids de corps avec l'admission prolongée.

Pharmacokinetics

L'absorption est haute (mais à un taux lent). Bioavailability augmente pendant les repas de 25 %. La nourriture augmente Cmax de 25 % et raccourcit Tmax. À la personne lors du traitement sertralinom dans une dose de 50 à 200 mgs 1 fois jour depuis 14 jours Tmax dans le plasma - 4,5-8,4 ch après la réception. Cmax et AUC sont proportionnels dans la gamme de dose de 50-200 mgs sertraline une fois par jour depuis 14 jours, avec un caractère linéaire de la dépendance pharmacokinetic. Le profil de pharmacokinetic dans les adolescents et les personnes âgées ne diffère pas de ceux dans les patients âgés de 18 à 65 ans. Le T1 moyen / 2 sertraline dans les hommes jeunes et assez âgés et les femmes est 22-36 heures. Environ deux fois le cumulation du médicament avant le commencement de CSS après 1 semaine de traitement (la consommation de dose - une fois par jour) est équivalent au T1 final / 2. La reliure aux protéines de plasma est environ 98 %. On a montré que le pharmacokinetics de sertraline chez les enfants avec le désordre maniaque et compulsif (OCD, voir ci-dessous) est semblable à cela dans les adultes (bien que chez les enfants le métabolisme de sertraline soit un peu plus actif). Cependant, étant donné le poids de corps inférieur chez les enfants (surtout à l'âge de 6-12 années), le médicament est recommandé d'utiliser dans une plus petite dose pour en éviter des niveaux excessifs dans le plasma.

Sertraline subit biotransformation actif quand il traverse d'abord le foie. Le métabolite principal trouvé dans le plasma, N-desmethylsertralin, est de façon significative inférieur (environ 20 fois) à sertraline par l'activité in vitro et est pas actif en fait sur dans les modèles de dépression vivo. T1 / 2 N-desmethylsertraline varie dans la gamme de 62-104 h. Sertraline et N-desmethylsertralin sont activement biotransformed ; les métabolites résultants sont excrétés en quantités égales avec feces et urine. sertraline inchangé est excrété dans l'urine en quantité insignifiante (<0.2 %). Dans les patients avec la cirrhose du foie, T1 / 2 et AUC augmentent en comparaison avec ceux dans les gens en bonne santé.

Indications pour Zoloft

dépression de différente étiologie (traitement et prévention) ;

désordre maniaque et compulsif ;

désordre de panique ;

désordre de tension post-traumatique (PTSD) ;

phobie sociale.

Contre-indications

hypersensibilité connue à sertraline ;

utilisation simultanée d'inhibiteurs MAO et de pimozide ;

grossesse ;

la période d'allaitement maternel (voir "L'application pendant la grossesse et la lactation") ;

l'âge d'enfants jusqu'à 6 ans.

Avec la prudence : les maladies organiques du cerveau (en incluant a retardé le développement mental) ; épilepsie ; hépatique et / ou insuffisance rénale ; réduction marquée du poids de corps.

Application dans la grossesse et la lactation

Il n'y a aucun résultat contrôlé de l'utilisation de sertraline dans les femmes enceintes, donc il est nécessaire de les prescrire seulement si l'avantage attendu pour la mère excède le risque potentiel pour le fœtus. On devrait recommander aux femmes d'âge reproducteur qui sont attendues être prescrites sertraline d'utiliser des contraceptifs efficaces.

Sertraline est trouvé dans le lait de poitrine et donc le traitement avec ce médicament pendant l'allaitement maternel n'est pas recommandé. Dans ce cas-là il n'y a aucune donnée fiable sur la sécurité de son application. Si le traitement est nécessaire toujours, donc l'allaitement maternel devrait être arrêté. En cas de sertraline pendant la grossesse et la lactation, certains nouveau-nés dont les mères prenaient d'antidépresseurs du groupe SSRI, en incluant serotonin, peuvent avoir des symptômes semblables à la réponse au retrait de médicament.

Effets secondaires

De la part du système digestif : les désordres de dyspeptic (la flatulence, la nausée, le vomissement, la diarrhée, la constipation), la douleur abdominale, pancreatitis, sèchent la bouche.

De la part du CVS : palpitations du cœur, tachycardia, hypertension artérielle.

Du système musculoskeletal : arthralgia, crampes du muscle.

Du système nerveux central et du système nerveux périphérique : les désordres d'extrapyramidal (dyskinesias, akathisia, le fait de grincer de dents, dérangement de démarche), les contractions musclées involontaires, paresthesia, l'évanouissement, la somnolence, le mal de tête, la migraine, le vertige, le tremblement, l'insomnie, l'inquiétude, l'agitation, l'hypomanie, la manie, les hallucinations, l'euphorie, les cauchemars, la psychose, ont diminué la libido, le suicide, le coma.

De la part du système respiratoire : bronchospasm, en béant.

Du système urinaire : enuresis, incontinence urinaire ou rétention.

De la part du système reproducteur et du sein : la violation de fonction sexuelle (retardent l'éjaculation, la puissance diminuée), galactorrhea, gynecomastia, l'irrégularité menstruelle, priapism.

De la part des organes de vision : affaiblissement visuel, mydriasis.

De la part du système endocrine : giperprolaktinemiya, hypothyroidism, syndrome de sécrétion insuffisante d'ADH.

Du système hepatobiliary : hépatite, jaunisse, échec de foie.

Réactions allergiques : urticaria, pruritus, anaphylactoid réaction.

Autre : la faiblesse, la rougeur de la peau ou la chasse du visage, sonnant dans les oreilles, l'alopécie, angioedema, l'œdème du visage, periorbital l'œdème, la réaction de photosensibilité, purpura, la sudation augmentée, ont diminué l'appétit (rarement augmenté), en bas à l'anorexie, le poids de corps diminué ou augmenté, en saignant (en incluant nasal, gastrointestinal ou hematuria), l'œdème périphérique, de temps en temps le syndrome de Stevens-Johnson et epidermal necrolysis.

Données d'essai de laboratoire : rarement, avec l'utilisation prolongée, il y a une augmentation d'asymptomatic de l'activité de transaminases dans le sérum de sang. L'abolition du médicament mène dans ce cas-là à une normalisation de l'activité des enzymes.

Développement possible de leukopenia et thrombocytopenia, aussi bien que niveaux de cholestérol de sérum augmentés.

Quand le traitement avec sertraline est arrêté, les cas rares de syndrome de retrait sont décrits. Il peut y avoir paresthesia, hypoesthesia, symptômes de dépression, hallucinations, réactions agressives, agitation psychomotrice, inquiétude ou symptômes de psychose qui ne peut pas se distinguer des symptômes de la maladie sous-jacente.

Intéraction

Pimozide. Avec l'utilisation combinée de sertraline et de pimozide, il y avait une augmentation des niveaux de pimozide quand administré une fois dans une dose basse (2 mgs). L'augmentation des niveaux pimozide n'a été associée à aucuns changements dans l'ECG. Comme le mécanisme de cette action réciproque est inconnu et pimozide a un index thérapeutique étroit, l'administration simultanée de pimozide et de sertraline est contre-indiquée.

Inhibiteurs de MAO. Il y a des complications sérieuses avec l'utilisation d'élément de sertraline et d'inhibiteurs MAO (en incluant sélectif - selegiline et le type réversible d'action - moclobemide et linezolid). Il est possible de développer un syndrome de serotonin (SS) (hyperthermia, la rigidité, myoclonus, lability dans le système nerveux autonomic (les fluctuations rapides dans la respiration des paramètres et de CCC) les changements dans le statut mental, en incluant l'irritabilité augmentée, l'exaltation marquée, la confusion, qui peut entrer dans certains cas dans un état délirant ou à qui). Les complications semblables, quelquefois fatales, se produisent avec le rendez-vous d'inhibiteurs MAO sur un fond du traitement avec les antidépresseurs qui inhibent la capture neuronal de monoamines, ou immédiatement après leur retrait.

LC, en déprimant le système nerveux central et l'éthanol. L'utilisation combinée de sertraline et de substances déprimant le système nerveux central exige l'attention proche ; L'utilisation de boissons alcoolisées et les préparations contenant de l'alcool pendant le traitement avec sertraline sont aussi interdites. Potentiation de l'effet d'éthanol, carbamazepine, haloperidol ou de phenytoin sur la fonction cognitive et psychomotrice dans les gens en bonne santé n'a pas été noté ; cependant, l'utilisation collective de sertraline et d'alcool n'est pas recommandée.

Anticoagulants d'action indirecte (warfarin). Quand ils sont co-administered avec sertraline, il y a une augmentation insignifiante mais statistiquement significative de MI (dans ces cas on recommande de contrôler le PI au début de traitement avec sertraline et après son retrait).

Action réciproque de Pharmacokinetic

Sertraline se lie aux protéines de plasma sanguin. Donc, il est nécessaire de considérer la possibilité de son action réciproque avec d'autres médicaments qui se lient aux protéines (par exemple, diazepam et tolbutamide).

Cimetidine. L'utilisation simultanée réduit de façon significative l'autorisation de sertraline.

LS, transformé par métabolisme par l'isoenzyme 2D6 cytochrome P450. Le traitement à long terme avec sertraline à une dose de 50 mgs / le jour augmente la concentration dans le plasma de concomitantly a utilisé des médicaments, au métabolisme desquels cette enzyme participe (tricyclic les antidépresseurs, antiarrhythmic les médicaments de la classe I - propafenone, flecainide).

LS, transformé par métabolisme par d'autres systèmes enzymatic de cytochrome P450. Les expériences sur l'action réciproque in vitro ont montré qu'isoenzyme CYP3A3 / 4 béta-hydroxylation de cortisol endogène, aussi bien que le métabolisme de carbamazepine et de terfenadine, ne change pas avec l'administration à long terme de sertraline à une dose de 200 mgs / le jour. La concentration dans le plasma tolbutamide (mais avec l'administration simultanée réduit l'autorisation de tolbutamide - il est nécessaire de contrôler du glucose dans le sang avec l'application simultanée), phenytoin et warfarin pour l'administration à long terme de sertraline dans la même dose ne change pas aussi. Ainsi, il peut être conclu que sertraline n'inhibe pas isoenzyme CYP2S9.

Sertraline n'affecte pas la concentration de diazepam dans le sérum, en indiquant qu'il n'y a aucune inhibition d'isoenzyme CYP2S19. Selon les études in vitro, sertraline n'a pratiquement aucun effet ou inhibe minimalement isoenzyme CYP1A2.

Lithium. Le pharmacokinetics de lithium ne change pas avec l'administration d'élément de sertraline. Cependant, le tremblement est observé plus souvent quand ils sont utilisés ensemble. Aussi bien que le rendez-vous d'autre SSRIs, l'utilisation collective de sertraline avec les médicaments qui affectent la transmission serotonergic (eg avec le lithium) exigent la prudence augmentée.

Médicaments affectant serotonergic transmission. En remplaçant un inhibiteur de saisie neuronal de serotonin avec un autre, il n'y a aucun besoin pour une période de la lessive. Cependant, le soin doit être pris en changeant le cours de traitement. On devrait éviter Tryptophan ou fenfluramine ensemble avec sertraline.

Induction d'enzymes de foie microsomal. Sertraline provoque l'induction minimale d'enzymes de foie. L'administration simultanée de sertraline dans une dose de 200 mgs et antipyrine a pour résultat un petit (5 %), mais une diminution significative dans T1 / 2 antipyrine.

Atenolol. Avec la co-administration de sertraline ne change pas son effet de blocage adrénergique du béta.

Glibenclamide et digoxin. Quand sertraline a été administré dans une dose quotidienne de 200 mgs, aucune action réciproque de médicament avec ces médicaments n'a été découverte.

Phenytoin. L'utilisation à long terme de sertraline à une dose de 200 mgs / le jour n'a pas d'effet cliniquement significatif et n'inhibe pas le métabolisme de phenytoin. En dépit de cela, la surveillance prudente du niveau de phenytoin dans le plasma sanguin est recommandée à partir du temps d'administration sertraline avec l'adaptation appropriée des doses de phenytoin.

Sumatriptan. Il y a des cas extrêmement rares de faiblesse, réflexes de tendon augmentés, confusion, inquiétude et excitation dans les patients prenant sertraline et sumatriptan simultanément. On recommande de contrôler des patients qui ont les terres cliniques appropriées pour l'administration simultanée de sertraline et de sumatriptan.

Le dosage et administration

À l'intérieur, 1 fois par jour, matin ou soir, sans tenir compte de la consommation de nourriture.

Dose initiale

Dépression et OCD. Le traitement avec sertraline devrait commencer par une dose de 50 mgs / le jour.

Désordres de panique, PTSD et phobie sociale. Le traitement commence par une dose de 25 mgs / le jour, qui est augmenté après 1 semaine à 50 mgs / le jour. L'utilisation du médicament dans ce plan vous permet de réduire la fréquence de premiers effets indésirables de traitement, caractéristique de désordre de panique.

Sélection de dose

Dépression, OCD, désordre de panique, PTSD et phobie sociale. Avec un effet insuffisant de sertraline dans les patients à une dose de 50 mgs / le jour, sa dose quotidienne peut être augmentée. La dose devrait être augmentée aux intervalles pas plus d'une fois une semaine, jusqu'à la dose recommandée maximum de 200 mgs / le jour.

L'effet thérapeutique initial peut apparaître dans les 7 jours, mais l'effet total est d'habitude accompli dans 2-4 semaines (ou même pour un plus long temps avec OCD).

Thérapie d'un grand secours

La dose d'entretien pour le traitement à long terme devrait être minimale efficace - avec les changements appropriés dans cela, selon l'effet thérapeutique.

Traitement pour les enfants

La sécurité et l'efficacité de sertraline ont été établies chez les enfants avec OCD (âgé de 6 à 17 ans). Dans les adolescents (âgé de 13-17 ans) souffrant d'OCD, le traitement avec sertraline devrait commencer par une dose de 50 mgs / le jour. Chez les enfants (âgé de 6-12 ans), la thérapie d'OCD commence à une dose de 25 mgs / le jour, après 1 semaine il est augmenté à 50 mgs / le jour. Dans le suivant, si l'effet est insuffisant, la dose peut être augmentée graduelle, 50 mgs / le jour, jusqu'à 200 mgs / le jour, comme nécessaire. Dans les essais cliniques dans les patients avec la dépression et OCD âgé de 6 à 17 ans, on a montré que le profil pharmacokinetic de sertraline est semblable à ce d'adultes. Cependant, pour éviter une overdose, avec une augmentation de dose de plus de 50 mgs, il est nécessaire de tenir compte du plus petit poids de corps chez les enfants comparés aux adultes.

Sélection de dose chez les enfants et les adolescents. T1 / 2 sertraline sont environ 1 jour, donc le changement de dose devrait se produire aux intervalles de pas moins de 1 semaine.

Groupes patients spéciaux

Âgé des gens. Dans les personnes âgées, le médicament est utilisé dans la même gamme de dose comme dans les gens plus jeunes.

Violation de la fonction du foie. Sertraline devrait être utilisé avec la prudence dans les patients avec la maladie de foie. Dans les patients avec l'insuffisance hépatique, les doses inférieures devraient être utilisées ou l'intervalle entre les doses devrait être augmenté (voir "Des instructions spéciales").

Fonction rénale diminuée. Sertraline est en grande partie transformé par métabolisme dans le corps. Dans une forme inchangée, seulement une petite quantité du médicament est excrétée dans l'urine. Comme attendu, en tenant compte de l'excrétion rénale insignifiante de sertraline, la correction de sa dose, selon la sévérité d'échec rénal, n'est pas exigée (voir "Des instructions spéciales").

Overdose

Symptômes : les symptômes sévères avec l'overdose sertraline ne sont même pas découverts avec l'administration du médicament dans de grandes doses. Cependant, avec l'administration simultanée avec d'autres médicaments ou alcool, l'empoisonnement sévère peut se produire, jusqu'au coma et la mort.

L'overdose peut provoquer SS avec la nausée, le vomissement, la somnolence, tachycardia, l'agitation, le vertige, l'agitation psychomotrice, la diarrhée, a augmenté la sudation, myoclonus et hyperreflexia.

Traitement : un antidote spécifique du médicament n'existe pas. Il exige la thérapie d'entretien intensive et la surveillance constante de fonctions de corps essentielles. On ne recommande pas d'inciter le vomissement. Le but de carbone activé peut être plus efficace que lavage gastrique. Il est nécessaire de maintenir la compagnie aérienne patency. Dans sertraline, grand Vd, à cet égard, a augmenté diuresis, la dialyse, hemoperfusion ou la transfusion sanguine peuvent ne pas être réussies.

Instructions spéciales

Sertraline ne devrait pas être administré ensemble avec les inhibiteurs MAO et aussi dans les 14 jours après la cessation de traitement avec les inhibiteurs MAO. Pareillement, après le retrait de sertraline dans les 14 jours, les inhibiteurs de MAO ne sont pas prescrits.

SS et syndrome neuroleptic malfaisant (CNS). Quand SSRIs sont utilisés, les cas de développement de MDS et de ZNS sont décrits, dont le risque augmente quand SSRIs sont combinés avec d'autres médicaments serotonergic (en incluant triptans), aussi bien que médicaments qui affectent le métabolisme serotonin (en incluant des inhibiteurs de MAO), les médicaments antipsychotiques et d'autres antagonistes de récepteurs de dopamine. Les manifestations du SS peuvent être des changements dans le statut mental (dans l'agitation particulière, les hallucinations, le coma), autonomic lability (tachycardia, les fluctuations dans la tension, hyperthermia), des changements dans la transmission neuromuscular (hyperreflexia, a diminué la coordination de mouvements) et / ou les dérangements gastrointestinal (la nausée, le vomissement et la diarrhée). Quelques manifestations du SS, incl. hyperthermia, rigidité de muscles, lability végétatif avec la possibilité de fluctuations rapides dans les paramètres de fonctions essentielles, aussi bien que changements dans le statut mental, peuvent ressembler aux symptômes se développant dans le NSA. Il est nécessaire de contrôler des patients pour le développement de manifestations cliniques de SS et de ZNS.

D'autres médicaments serotonergic. Le soin devrait être pris en administrant concurremment sertraline avec d'autres médicaments qui améliorent serotonergic neurotransmission, tel que tryptophan, fenfluramine, ou agonists 5-HT. Un rendez-vous si collectif, si possible, devrait être exclu, étant donné la probabilité d'action réciproque pharmacodynamic.

Transition d'autre SSRIs, antidépresseurs ou médicaments antimaniaques. L'expérience d'études cliniques, dont le but était de déterminer le temps optimal exigé pour transférer des patients de prendre d'autre antidépresseur et agents antimaniaques à sertraline, est limitée. Le soin doit être pris dans cette transition, surtout avec les médicaments agissant longtemps, par exemple fluoxetine. L'intervalle nécessaire entre l'annulation d'un SSRI et le début de prendre un autre médicament semblable n'est pas établi.

Dans les patients subissant electroconvulsive la thérapie, l'expérience suffisante avec sertraline est absente. Le succès possible ou le risque d'un traitement si combiné n'ont pas été étudiés.

Il n'y a aucune expérience avec sertraline dans les patients avec le syndrome convulsif, donc, on devrait éviter son utilisation dans les patients avec l'épilepsie instable et les patients avec l'épilepsie contrôlée devraient être soigneusement observés pendant le traitement. Quand les saisies apparaissent, le médicament devrait être arrêté.

Les patients souffrant de la dépression sont menacés pour les tentatives de suicide. Ce danger se conserve jusqu'au développement de remise. Donc, à partir du début de traitement et jusqu'à ce que l'effet clinique optimal ne soit accompli, les patients devraient être fournis la surveillance médicale permanente.

Activation de manie / hypomanie. Pendant les essais cliniques avant l'introduction de sertraline sur le marché, l'hypomanie et la manie ont été observées dans environ 0.4 % de patients recevant sertraline. Les cas d'activation de manie / l'hypomanie sont aussi décrits dans une petite partie de patients avec la psychose maniaco-dépressive recevant d'autre antidépresseur ou médicaments antiobsessionnels.

Application dans l'échec de fonction de foie. Sertralin est activement biotransformed dans le foie. Selon l'étude de pharmacokinetic, avec l'administration sertraline multiple dans les patients avec la cirrhose ferme du poumon du poumon, il y avait une augmentation de T1 / 2 du médicament et d'une presque triple augmentation d'AUC et de Cmax du médicament comparé à ceux dans les individus en bonne santé. Il n'y avait aucune différence significative dans la reliure aux protéines de plasma dans les deux groupes. Utilisez sertralin dans les patients avec la maladie de foie avec la prudence. En prescrivant un médicament à un patient avec la fonction de foie diminuée, il est nécessaire de discuter l'opportunité de réduire la dose ou augmenter l'intervalle entre la prise du médicament.

Application dans l'échec rénal. Sertraline subit biotransformation actif, donc dans la forme inchangée avec l'urine il est excrété en petite quantité. Dans les patients avec l'insuffisance rénale légère et modérée (Cl creatinine 30-60 millilitres / la minute) et les patients avec l'échec rénal modéré ou sévère (Cl creatinine 10-29 millilitres / la minute) pharmacokinetic les paramètres (AUC0-24 et Cmax) de sertraline au multiple sa réception n'a pas différé de façon significative du groupe de contrôle. Dans tout le T1 / 2 groupes du médicament étaient le même, aussi bien qu'il n'y avait aucune différence dans la reliure aux protéines de plasma. Les résultats de cette étude indiquent que, comme attendu, en tenant compte de l'excrétion rénale mineure de sertraline, la correction de sa dose, selon la sévérité d'échec rénal, n'est pas exigée.

Saignement pathologique / hémorragie. Il est recommandé d'utiliser la prudence en prescrivant SSRIs dans la combinaison avec les médicaments avec la capacité établie de changer les fonctions de plaquettes, aussi bien que dans les patients avec les maladies hemorrhagic dans l'anamnèse.

Hyponatremia. Pendant le traitement avec sertraline, hyponatremia transitoire peut se produire. Il se développe souvent dans les patients assez âgés, aussi bien qu'en prenant des diurétiques ou un certain nombre d'autres médicaments. Un tel effet secondaire est associé au syndrome de sécrétion ADH inconvenante. Avec le développement de hyponatremia symptomatique, sertraline devrait être aboli et une thérapie adéquate visée à la correction du niveau de sodium dans le sang devrait être prescrite. Les signes et les symptômes de hyponatremia incluent le mal de tête, a diminué la concentration, l'affaiblissement de mémoire, la faiblesse et l'instabilité, qui peut mener aux chutes. Dans plus de cas graves, les hallucinations, l'évanouissement, les convulsions, le coma, l'arrestation respiratoire et la mort peuvent se produire.

L'influence sur la capacité de conduire des véhicules et un travail avec les machines. Le rendez-vous de sertraline, en règle générale, n'est pas accompagné par une violation de fonctions psychomotrices. Cependant, son utilisation simultanément avec d'autres médicaments peut mener à la perturbation d'attention et à la coordination de mouvements. Donc, pendant le traitement avec sertraline, on ne recommande pas de faire marcher des véhicules, un équipement spécial ou se livrer aux activités impliquant un risque accru.

Forme de libération

Les comprimés couverts avec une couverture, 50 mgs, 100 mgs. Dans les ampoules faites du polypropylène opaque et le papier d'aluminium en aluminium, 14 PC. 1 ou 2 ampoules dans un paquet en carton.

Conditions de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage pour Zoloft

À une température le fait de ne pas excéder 30 C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation de Zoloft

5 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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Endoluten 60 capsules