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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Duphaston

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Substance active Dydrogesterone

Le code G03DB01 d'ATX Dydrogesterone

Groupe pharmacologique

Œstrogènes, gestagens ; Leur homologues et antagonistes

La classification (ICD-10) de Nosological

N80 Endometriosis

Endometrioid endometriosis

Manque de N91 de règles, règles maigres et rares

Amenorrhea, Amenorrhea hypogonadotropic, Amenorrhea est la prolactin-personne-à-charge, Oligomenorrhoea, la Matière grasse de la phase secretory du cycle menstruel, les désordres Menstruels, les désordres de Règles, amenorrhea Prolactin-dépendant sans galactorrhea

N93 d'Autre saignement anormal de l'utérus et du vagin

Saignement utérin atonique, règles Prolongées, perte de Blood pendant les règles, Saignant du système genitourinary, en Saignant dysfunctional utérin, en Saignant de l'étendue génitale d'étiologie organique, saignement Utérin, Menorrhagia avec les fibromes, le saignement utérin Fonctionnel, le saignement Anormal des organes génitaux dans les femmes

N94.3 syndrome de tension Prémenstruel

Syndrome prémenstruel prononcé, désordre psychosomatique Menstruel, syndrome Menstruel, tension Prémenstruelle, statut Prémenstruel, période Prémenstruelle, syndrome Prémenstruel, syndrome de Règles

N94.6 Dysmenorrhea non indiqué

La douleur pendant les règles, les désordres Fonctionnels du cycle menstruel, les crampes Menstruelles, Emmeniopathy, la Douleur pendant les règles, les irrégularités menstruelles Pénibles, algomenorrhea, algomenoreya, la Douleur lisse le spasme de muscle, le spasme de Douleur de muscles lisses (la colique rénale et biliary, les spasmes intestinaux, dysmenorrhea), le spasme de Douleur de muscles lisses d'organes intérieurs (le rein et la colique biliary, les spasmes intestinaux, dysmenorrhea), Disalgomenoreya, dysmenorrhea, Dysmenorrhea (essentiel) (Exfoliative), le désordre menstruel, les règles pénibles, metrorrhagia, la Violation du cycle menstruel, les irrégularités Menstruelles, Prolaktinzavisimoe les désordres menstruels, Prolaktinzavisimoe le dysfonctionnement menstruel, le spasme de Douleur de muscles lisses d'organes intérieurs, dysmenorrhea Spasmodique, disalgomenoreya Primaire

N95.1 menopausal et statut menopausal de femmes

Atrophie du mucosa de l'étendue génitale inférieure, provoquée par le manque d'œstrogène ; sécheresse vaginale ; dysfonctionnement d'Autonomic dans les femmes ; état de gipoestrogeniya ; Manque d'œstrogène dans les femmes menopausal ; changements dégénératifs de la membrane muqueuse dans la ménopause ; ménopause naturelle ; un utérus intact ; climatère ; femmes de Ménopause ; Ménopause dans les femmes ; dépression de menopausal ; dysfonctionnement ovarien climatérique ; Ménopause ; névrose climatérique ; Ménopause ; les symptômes de Menopausal ont compliqué psychovegetative ; syndrome climatérique ; désordres végétatifs climatériques ; désordre psychosomatique climatérique ; désordres de menopausal ; désordres de Menopausal dans les femmes ; condition de menopausal ; désordres vasculaires climatériques ; Ménopause ; symptômes de Menopausal vasomotor ; période de menopausal ; Manque d'œstrogène ; le Sentiment de la chaleur ; ménopause pathologique ; perimenopause ; ménopause ; postmenopausal ; Ménopause prématurée ; période de premenopauznom ; marées ; éclats chauds ; la chasse dans Meno et postmenopausal ; éclats chauds / éclats chauds dans la ménopause ; Crise cardiaque pendant la ménopause ; première ménopause dans les femmes ; Désordres de ménopause ; syndrome climatérique ; complications vasculaires de ménopause ; ménopause physiologique ; l'état d'Estrogendefitsitnye ; Ménopause prématurée

N96 fausse couche Habituelle

Fausse couche avortement habituel, Habituel, fausse couche Habituelle

Infertilité de Femelle de N97

L'infertilité femelle dans anovulation, l'infertilité de Hyperprolactinemic, Hyperprolactinaemia avec l'infertilité, l'infertilité Endocrine, l'Infertilité en raison du dysfonctionnement hypothalamic-pituitaire, l'infertilité d'Infertilité, l'Infertilité, l'Infertilité sur le fond de hyperprolactinaemia, l'infertilité Fonctionnelle, le Mariage est stérile, l'Infertilité de genèse ovarienne, la Stimulation de la croissance d'un follicule simple

O20.0 avortement Menacé

La menace d'avortement, la fausse couche menaçante, les conditions Spasmodiques avec le risque d'avortement, fausse couche Menacée au premier trimestre de grossesse, La menace de fausse couche, ont menacé l'avortement, La menace de fausse couche, la fausse couche spontanée Menacée

Composition et forme de libération

Comprimés, enduits avec une couche.

Dydrogesterone 10 mgs

Substances auxiliaires : monohydrate de lactose ; Hypromellose ; amidon de maïs ; colloïde de dioxyde de silicium ; Magnésium stearate

Shell : Opadry Y-1-7000 blanc (hypromellose, glycol polyéthylénique 400, dioxyde de titane (E171)

Dans un blistere de 20 PC.; Dans une boîte de carton 1 ampoule.

Description de forme de dosage

Autour, biconvex les comprimés sont blancs, avec les bords biseautés, couverts avec une coquille, avec la gravure "S" au-dessus "le 6" le signe sur un côté du comprimé, avec un risque et le signe "155" des deux côtés des risques - sur l'autre.

effet de pharmachologic

L'action pharmacologique est gestagenic.

Pharmacodynamics

Duphaston® (dydrogesterone) est un progestogen qui est actif quand ingéré. Dydrogesterone dans sa structure moléculaire, les propriétés chimiques et pharmacologiques sont très près de la progestérone naturelle. En raison du fait que dydrogesterone n'est pas un dérivé de testostérone, il n'a pas la caractéristique d'effets secondaires de la plupart des progestogens synthétiques, le soi-disant. "Androgenic" progestogens. Dydrogesterone ne possède pas estrogenic, androgenic, anabolique, glucocorticoid et activité thermogenic. En agissant comme une composante progestogen de thérapie de remplacement d'hormone (HRT) dans la ménopause, dydrogesterone aide à maintenir l'effet bénéfique d'œstrogènes sur le profil lipid du sang. Cependant, à la différence des œstrogènes, qui affectent d'habitude négativement le système de coagulation de sang, dydrogesterone n'affecte pas les indicateurs de coagulation. N'affecte pas le métabolisme de fonction de foie et d'hydrates de carbone. Dydrogesterone, quand administré oralement, affecte sélectivement l'endometrium, en prévenant ainsi un risque accru d'endometrial hyperplasia et / ou carcinogenesis dans les conditions d'œstrogènes d'excès. Il est indiqué dans tous les cas d'insuffisance de progestérone endogène. Le médicament n'a aucun effet contraceptif. Quand le traitement dydrogesterone l'effet thérapeutique est accompli sans réprimer l'ovulation ou le dysfonctionnement menstruel. Dydrogesterone rend possible de concevoir et maintenir la grossesse pendant le traitement.

Pharmacokinetics

Après l'ingestion, dydrogesterone est vite absorbé de l'étendue digestive (gastrointestinal l'étendue), Cmax dans le plasma sanguin est atteint après 2 heures. La reliure aux protéines de plasma est 97 %. Le métabolisme dans le foie se produit par hydroxylation des groupes ketone du 20ème atome de carbone. Avec cela, hydroxylation des groupes de méthyle du 21ème atome de carbone et dans un très petit volume - 16-α l'atome de carbone a été aussi observé. Avec la production d'urine de 56 à 79 % ; Après 24 heures, environ 85 % sont la production, après 72 heures auxquelles le processus d'élimination met fin pratiquement. Les renseignements sur le retard ou l'augmentation de l'action de dydrogesterone avec la fonction rénale limitée n'ont pas été annoncés à ce jour. Les métabolites sont trouvés dans l'urine principalement dans la forme de se conjugue de l'acide glucuronic. La présence de substance inchangée dans l'urine n'a pas été découverte.

Indications

Insuffisance de progestérone : endometriosis ; Infertilité en raison de l'insuffisance luteal ; Une fausse couche habituelle et menaçante contre le manque de progestérone établi, le syndrome prémenstruel, dysmenorrhea, les règles irrégulières, amenorrhea secondaire (dans la combinaison avec la thérapie d'œstrogène), dysfunctional saignement utérin.

HRT : neutraliser l'effet proliferative d'œstrogènes sur l'endometrium dans HRT dans les femmes avec les désordres en raison de la ménopause naturelle ou chirurgicale dans l'utérus intact.

Contre-indications

Hypersensibilité à dydrogesterone ou à d'autres composantes du médicament.

Avec la prudence - peau ayant des démangeaisons pendant la grossesse précédente.

À présent, il n'y a aucune évidence d'un effet négatif de dydrogesterone dans les patients avec l'insuffisance rénale chronique.

grossesse et lactation

Le médicament peut être utilisé pendant la grossesse (voir la boîte "d'Indications"). Dydrogesterone est excrété dans le lait de la mère, donc on ne recommande pas de prendre l'allaitement maternel en prenant le médicament.

Effets secondaires

Du système hemopoietic : dans les cas isolés - hemolytic anémie.

Du côté du système immunitaire : dans les cas très rares - réactions d'hypersensibilité.

Du système nerveux central (système nerveux central) : mal de tête / migraine.

Du système hepatobiliary : rarement - violations mineures du foie, quelquefois accompagné par la faiblesse ou le malaise, la jaunisse et la douleur dans l'abdomen.

De la part du système reproducteur : dans les cas rares, l'apparition de saignement de percée, qui peut être prévenu en augmentant la dose du médicament ; hypersensibilité de glandes mammaires.

De la peau et du tissu sous-cutané : rarement - rougeurs de peau, démangeaison, urticaria ; Très rarement - l'œdème de Quincke.

Désordres généraux : très rarement - œdème périphérique.

Intéraction

Inducers d'enzymes de foie microsomal (le phénobarbital, rifampicin) peut accélérer le métabolisme de dydrogesterone et réduire l'effet.

Le dosage et administration

À l'intérieur. Endometriosis : 10 mgs 2-3 fois par jour à partir du jour 5 au jour 25 ou continuellement.

Infertilité (en raison de l'insuffisance luteal) : 10 mgs / le jour du 14ème au 25ème jour du cycle, le cours est réalisé continuellement pour 6 cycles consécutifs ou plus, on recommande de continuer le traitement dans les premiers mois de grossesse (comme avec un avortement habituel).

Avortement menaçant : 40 mgs une fois, alors - 10 mgs toutes les 8 heures jusqu'à ce que les symptômes ne disparaissent.

Avortement habituel : 10 mgs 2 fois par jour jusqu'à 20 semaines de grossesse, suivie par une diminution graduelle dans la dose.

Syndrome prémenstruel : 10 mgs 2 fois par jour de cycle de 11 à 25 jour.

Dysmenorrhea : 10 mgs deux fois par jour à partir du jour 5 au jour 25.

Règles irrégulières : 10 mgs deux fois par jour de 11 à 25 jours du cycle.

Amenorrhea : Œstrogènes - 1 fois par jour de 1 à 25 jours, Duphaston® - 10 mgs 2 fois par jour de 11 à 25 jours du cycle.

Dysfunctional saignement utérin : arrêter de saigner - 10 mgs 2 fois par jour depuis 5-7 jours ; Pour la prévention de saignement - 10 mgs 2 fois par jour de cycle de 11 à 25 jour.

HRT dans la combinaison avec les œstrogènes : avec un régime continu de consommation d'œstrogène - 10 mgs de Dufaston ® une fois par jour depuis 14 jours dans un cycle de 28 jours. Dans un régime cyclique d'administration d'œstrogène : Duphaston® est 10 mgs une fois par jour depuis les 12-14 derniers jours d'œstrogènes prenants. Si une biopsie ou des ultrasons indiquent la réaction insuffisante à une préparation progestogen, la dose quotidienne de dydrogesterone devrait être augmentée à 20 mgs.

Overdose

Aucun symptôme d'overdose n'a été annoncé. À la réception décontractée dans une dose considérablement au-dessus de lavage thérapeutique, gastrique est recommandé.

Traitement : symptomatique. Il n'y a aucun antidote spécifique.

instructions spéciales

Certains patients peuvent connaître le saignement de percée, qui est prévenu en augmentant la dose du médicament. En cas du rendez-vous de dydrogesterone dans la combinaison avec les œstrogènes (par exemple, pour HRT), vous devriez lire soigneusement les contre-indications et les avertissements associés à l'utilisation d'œstrogènes. Avant de commencer la combinaison de dydrogesterone et d'œstrogène (pour HRT) une histoire complète devrait être recueillie. Pendant le traitement on recommande de périodiquement contrôler tolerability individuel de HRT. Le patient devrait être informé de quels changements dans la glande mammaire on devrait lui dire au docteur ou à l'infirmier. Les études impliquant la mammography devraient être conduites conformément à la projection généralement acceptée de patients. Dans les femmes recevant HRT, une évaluation exacte du risque et de l'avantage est évaluée au fil des années. Quelquefois le saignement de percée peut se produire pendant les premiers mois de traitement. Si le saignement de percée se produit après une certaine période de prendre le médicament ou continue après le cours de traitement, la cause devrait être étudiée, une biopsie endometrial devrait être faite pour exclure des changements malfaisants dans l'endometrium.

Les conditions pour lesquelles l'observation est nécessaire : les Patients devraient être soigneusement examinés pour l'histoire d'une tumeur dépendante de la progestérone (eg, meningioma) et si elle progresse pendant la grossesse ou pendant la thérapie hormonale précédente.

D'autres conditions : les patients avec l'intolérance galactose génétiquement déterminée, lactase le manque ou le syndrome malabsorption ne devraient pas prendre cette médication.

Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire et d'autres mécanismes.

Conditions de stockage

Dans un endroit sec, à une température de pas plus haut que 30 ° C, dans l'emballage original.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

5 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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