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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Edarbi

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Forme de dosage : comprimés

Substance active : Azilsartani medoxomilum

ATX

C09CA09 Azilsartan medoxomil

Groupe pharmacologique

Antagoniste de récepteur d'Angiotensin II [antagonistes de récepteur d'Angiotensin II (AT1-sous-type)]

La classification (ICD-10) de Nosological

I10 hypertension (primaire) Essentielle : hypertension ; hypertension artérielle ; cours de crise d'hypertension artériel ; Hypertension Essentielle ; hypertension essentielle ; hypertension essentielle ; hypertension essentielle ; hypertension essentielle ; hypertension primaire ; hypertension artérielle, complications de diabète ; L'augmentation soudaine de la tension ; désordres de Hypertensive de circulation sanguine ; condition de hypertensive ; crises de hypertensive ; Hypertension artérielle ; Hypertension malfaisante ; maladie hypertonique ; crises de hypertensive ; hypertension accélérée ; hypertension malfaisante ; L'aggravation de maladie hypertensive ; hypertension transitoire ; hypertension systolic Isolée

Composition

Comprimés - 1 table.

substance active : potassium d'Azilsartan medoxomil 21.34 / 42.68 / 85.36 mgs

Correspond à azilsartan medoxomil - 20/40/80 le mg

Substances auxiliaires : mannitol - 47.815 / 95.63 / 191.26 mgs ; acide de Fumaric - 1/2/4 mg ; hydroxyde de Sodium - 0.345 / 0.69 / 1.38 mgs ; Giprolase - 2,7 / 5,4 / 10,8 mgs ; sodium de Croscarmellose - 6.9 / 13.8 / 27.6 mgs ; MCC - 9/18/36 mg ; Magnésium stearate - 0.9 / 1.8 / 3.6 mgs

Description de forme de dosage

Comprimés, 20 mgs : du blanc à presque blanc, rond, biconvex, avec "ASL" gravé sur un côté et "20" sur l'autre.

Comprimés, 40 mgs : du blanc à presque blanc, rond, biconvex, avec "ASL" gravé sur un côté et "40" sur l'autre.

Comprimés, 80 mgs : blanc à presque blanc, rond, biconvex, avec "ASL" gravé sur un côté et "80" sur l'autre.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - antihypertensive.

Pharmacodynamics

Azolsartan medoxomil, la substance active d'EdarbiŽ, est un antagoniste spécifique d'angiotensin II récepteurs du type 1 (AT1).

Azolsartan medoxomil est un prodrug pour l'administration orale. Azolsartan medoxomil se transforme vite en molécule active d'azilsartan, qui prévient sélectivement le développement des effets d'angiotensin II en bloquant sa reliure aux récepteurs AT1 dans les tissus différents. Angiotensin II est l'hormone vasoactive primaire RAAS avec les effets en incluant vasoconstriction, la stimulation cardiaque, la stimulation de synthèse et la libération d'aldosterone et en conséquence - la réabsorption de sodium rénale.

Le blocus de récepteurs AT1 inhibe la réponse de contrôle négative d'angiotensin II à la sécrétion renin, mais l'augmentation totale de l'activité de plasma de renin et du niveau de faire circuler angiotensin II ne réprime pas l'effet antihypertensive d'azilsartan.

L'effet antihypertensive d'azilsartan medoxomil se développe pendant les 2 premières semaines d'utilisation avec l'accomplissement d'effet thérapeutique maximum après 4 semaines. La réduction de tension après l'ingestion d'une dose simple est d'habitude accomplie dans quelques heures et se conserve depuis 24 heures.

Le syndrome de retrait (une forte augmentation dans la tension après un retrait soudain du médicament) après un long (pendant 6 mois) la thérapie avec EdarbiŽ n'a pas été observé.

La sécurité et l'efficacité du médicament ne dépendent pas de l'âge des patients, mais une plus grande sensibilité à la tension s'abaissant dans certains patients assez âgés ne peut pas être exclue. Comme avec l'utilisation d'autre angiotensin II antagonistes de récepteur et inhibiteurs SUPER, l'effet antihypertensive est moins prononcé dans les patients de la course de Negroid (d'habitude une population avec l'activité renin basse dans le plasma sanguin).

L'utilisation simultanée d'EdarbiŽ 40 et 80 mgs avec dihydropyridine BKK (amlodipine) ou diurétiques thiazide (chlorthalidone) mène à une réduction supplémentaire de la tension en comparaison des agents antihypertensive utilisés dans la monothérapie (voir "l'Action réciproque").

Influence sur les processus de repolarisation

L'évaluation du potentiel d'EdarbiŽ pour augmenter le QT / l'intervalle de QTc a été exécutée dans les volontaires en bonne santé pendant le QT / l'étude de QTc. En utilisant EDARBIŽ à une dose de 320 mgs, une augmentation du QT / l'intervalle de QTc n'a pas été observé.

QTc - corrigé (par rapport à la fréquence cardiaque) valeur de l'intervalle QT, valeur relative. Comme la durée de l'intervalle QT dépend de la fréquence cardiaque (s'allongeant quand il ralentit), il doit être escaladé pour l'évaluation en ce qui concerne la fréquence cardiaque.

Le prolongement de l'intervalle QT reflète l'hétérogénéité des processus de ventricular myocardial la repolarisation et est considéré comme un indicateur indépendant indiquant l'occurrence d'arrhythmias cardiaque fatal.

Pharmacokinetics

Succion

Azolsartan medoxomil est un prodrug. Après l'administration orale, cela devient un métabolite pharmacologiquement actif d'azilsartan pendant l'absorption de l'étendue digestive par l'action de l'enzyme carboxymethylenebutenolidase dans l'intestin et le foie.

bioavailability absolu estimé d'azilsartan medoxomil pour l'administration orale est environ 60 % selon le profil de concentrations dans le plasma sanguin. Cmax d'azsartan dans le plasma sanguin est accompli en moyenne dans les 1.5-3 heures après l'ingestion. Le fait de manger la nourriture n'affecte pas le bioavailability d'azilsartan.

Distribution

Vd d'azilsartan est environ 16 litres. Azilsartan se lie aux protéines de plasma sanguin (plus de 99 %), principalement avec le plasma sanguin albumins. La connexion avec les protéines de plasma sanguin reste constante lors d'une concentration d'azilsartan dans le plasma sanguin, en excédant de façon significative la gamme accomplie en prenant les doses recommandées.

Les données sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement maternel sont absentes. Azilsartan pénètre le délivre de rats enceintes et est excrété dans le lait de rats produisant du lait (voir "L'application dans la grossesse et la lactation").

Les études sur les animaux avec les étiquettes radioactives ont montré que la quantité d'azilsartan pénétrant par le BBB est minimale.

Métabolisme

Azilsartan est transformé par métabolisme à deux métabolites primaires, principalement dans le foie. Le métabolite principal dans le plasma sanguin est formé par O-dealkylation et est appellé le métabolite M-II, le métabolite secondaire est formé par decarboxylation et est appellé le métabolite M-I. Les valeurs d'AUC pour ces métabolites dans les humains ont 50 ans et moins de 1 %, respectivement, comparé avec azilsartan. M-I et M-II n'affectent pas l'activité pharmacologique d'EdarbŽ. L'enzyme principale qui fournit le métabolisme d'azilsartan est isoenzyme CYP2C9.

Excrétion

Azilsartan et ses métabolites sont excrétés du corps, tant par l'intestin, que par les reins. Les études ont montré qu'après l'ingestion d'azilsartan medoxomil, environ 55 % (principalement dans la forme de métabolite M-I) sont trouvés dans le feces et environ 42 % (15 % dans la forme d'azilsartan, 19 % dans la forme d'un métabolite M-II) - dans l'urine. T1 / 2 d'azilsartan sont environ 11 heures et l'autorisation rénale est environ 2.3 millilitres / la minute. Css d'azilsartan est atteint dans les 5 jours et son cumulation dans le plasma sanguin avec une application quotidienne simple ne se produit pas.

Linéarité / nonlinéarité

Le pharmacokinetics d'azilsartan dans azilsartan medoxomil est proportionnel au dosage dans la gamme de dose de 20 à 320 mgs après le 45 tours ou l'administration orale multiple.

Pharmacokinetics dans les groupes spéciaux

Enfants. Le pharmacokinetics d'azilsartan chez les enfants moins l'âge de 18 ans n'a pas été étudié.

Patients d'âge avancé. Le pharmacokinetics d'azilsartan dans le jeune (18-45 ans) et assez âgé (65-85 ans) les patients n'est pas de façon significative différent.

Insuffisance rénale. Dans les patients avec le niveau léger, modéré et sévère d'échec rénal, l'AUC a été augmenté de +30, +25 et + 95 %, respectivement. L'augmentation d'AUC dans les patients avec le stade terminal d'échec rénal, sur hemodialysis, n'a pas été observée. Les données cliniques sur pharmacokinetics dans les patients avec le degré sévère ou le stade terminal d'échec rénal sont absentes.

Azilsartan n'est pas excrété du flux sanguin systémique à hemodialysis.

Échec de foie. L'utilisation d'EdarbiŽ depuis plus de 5 jours dans les patients avec le léger (la classe A sur l'échelle D'enfant-Pugh) ou modéré (la classe B sur l'échelle D'enfant-Pugh) la sévérité d'échec de foie mène à une légère augmentation dans AUC (1.3-1.6 fois, respectivement). Les pharmacokinetics d'EdarbiŽ dans les patients avec le sévère (la qualité C sur l'échelle D'enfant-Pugh) n'ont pas été étudiés pour l'affaiblissement hépatique.

Accessoire sexuel. Le pharmacokinetics d'azilsartan dans les hommes et les femmes n'est pas de façon significative différent. La correction de dose selon le sexe n'est pas exigée.

Affiliation de course. Le pharmacokinetics d'azilsartan selon la course de patients n'est pas de façon significative différent.

Indications pour Edarbi

Hypertension essentielle.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active et à d'autres composantes du médicament ;

Administration simultanée d'aliskiren dans les patients avec le diabète mellitus ;

Violations sévères du foie (plus de 9 points sur l'Enfant-Pugh d'échelle) (aucune expérience d'utilisation) ;

grossesse ;

Âge à 18 ans (efficacité et sécurité non établie).

Avec la prudence : arrêt du cœur chronique sévère (NYHA la classe IV fonctionnelle) ; échec rénal de degré sévère (Cl creatinine <30 millilitres / minute) ; stenosis bilatéral des artères rénales et stenosis de l'artère d'un 45 tours fonctionnant le rein ; Ischemic cardiomyopathy ; maladie d'Ischemic cerebrovascular ; Condition après la transplantation du rein ; les Conditions accompagnées par une diminution dans BCC (en incluant le vomissement, la diarrhée), aussi bien que dans les patients qui suivent un régime avec la restriction de sel de table ; Avec l'utilisation simultanée avec de hautes doses de diurétiques ; hyperaldosteronism primaire ; Hyperkalemia ; Stenosis des valves aortiques ou des valves de mistral ; Hypertrophic cardiomyopathy obstructionniste ; Âge plus de 75 ans.

Si le patient a une des maladies énumérées, vous devriez consulter votre docteur avant de prendre EdarbiŽ.

Application de grossesse et d'allaitement maternel

Dans les études d'animal, il a été constaté qu'azilsartan et M-II pénètrent la barrière placental. Les patients planifiant une grossesse devraient commencer la thérapie par l'alternative antihypertensive les médicaments avec un profil de sécurité établi pour les femmes enceintes. Immédiatement après la confirmation de grossesse, vous devriez arrêter de prendre Edarbi et, si nécessaire, commencer le traitement par les médicaments approuvés pour l'utilisation pendant la grossesse.

Dans les nouveau-nés, dont les mères ont reçu la thérapie avec EdarbiŽ, hypotension peut se développer et les nouveau-nés devraient être sous la surveillance médicale prudente.

Il n'y a aucun renseignement sur la capacité d'azilsartan et / ou ses métabolites pour entrer dans du lait de poitrine. Dans les études d'animal, il a été constaté qu'azilsartan et M-II sont sécrétés dans le lait de rats produisant du lait.

En raison du manque d'expérience avec l'utilisation d'EdarbiŽ dans les femmes pendant l'allaitement maternel, son utilisation dans cette catégorie de patients n'est pas recommandée. De préférence l'utilisation de médicaments avec le profil de sécurité le plus étudié, surtout pendant le soin d'un bébé nouveau-né ou prématuré.

Fertilité. Il n'y a aucune donnée sur l'effet d'EdarbiŽ sur la fertilité dans les humains. Les études précliniques n'ont montré aucun effet sur la fertilité mâle ou femelle dans les rats.

Effets secondaires

L'incidence de réactions défavorables a été déterminée conformément à QUI les recommandations : très souvent (≥1 / 10) ; Souvent (≥1 / 100, <1/10) ; fréquence rare (≥1 / 10000, <1/1000), très rarement (<1/10000), en incluant des messages individuels ; la fréquence non indiquée (on ne peut pas calculer la fréquence des données disponibles).

Du système nerveux : souvent - vertige.

Du côté de vaisseaux sanguins : rare - diminution marquée dans la tension.

De l'étendue gastrointestinal : souvent - diarrhée ; Rarement - nausée.

De la peau et des tissus sous-cutanés : rarement - rougeurs, en ayant des démangeaisons ; Rarement - angioedema.

Du musculoskeletal et du tissu conjonctif : rarement - spasmes de muscle.

Effet sur les résultats de laboratoire et d'études instrumentales : souvent - activité augmentée de CK ; Rarement - une augmentation de la concentration de creatinine, hyperuricemia.

Désordres généraux : rare - fatigue augmentée, œdème périphérique.

Description de réactions défavorables individuelles

Avec l'utilisation simultanée d'Edarbi Ž avec chlorthalidone, l'incidence de réactions défavorables - une diminution marquée dans la tension et une augmentation de la concentration creatinine - augmente du rare au fréquent.

Avec l'utilisation simultanée d'EdarbiŽ avec amlodipine, la fréquence des augmentations de l'œdème périphériques de la réaction indésirables du rare au fréquent, mais est moins fréquent qu'avec la monothérapie amlodipine.

angioedema rarement observé, en incluant l'œdème du visage, les lèvres et l'œdème periorbital.

Comme avec l'utilisation d'autre angiotensin II antagonistes de récepteur et inhibiteurs SUPER, l'utilisation simultanée d'EdarbiŽ avec les diurétiques (eg chlorthalidone) mène à une augmentation des cas de concentrations creatinine augmentées. Une augmentation de la concentration creatinine avec l'utilisation d'élément d'EDARBIŽ avec les diurétiques est associée à une plus grande diminution dans la tension en comparaison de la monothérapie d'EDARBIŽ. La plupart de ces effets étaient transitoires ou non-progressifs, aussi longtemps que les patients ont continué la thérapie. Après le retrait de médicament, la majorité de cas d'augmentation de la concentration creatinine qui n'a pas passé pendant le traitement était réversible. La concentration de creatinine dans la plupart des patients est revenue aux valeurs sur la ligne de base ou les valeurs près de la ligne de base.

Dans le traitement d'EdarbiŽ, une petite augmentation du sérum la concentration acide urique (10.8 μmol / L) a été observée comparée avec le placebo (4.3 μmol / L).

Comme avec d'autres inhibiteurs RAAS, une petite diminution dans l'hémoglobine et hematocrit a été observée dans la monothérapie (une diminution moyenne de 3 g / L et 1 % par le volume, respectivement).

S'il en est tels des effets secondaires décrits dans la description sont aggravés, ou le patient a remarqué autres effets secondaires non énumérés dans la description, vous devriez informer votre docteur.

Intéraction

Lithium. Il y avait une augmentation réversible de la concentration de lithium de sérum et de la toxicité pendant l'utilisation simultanée de préparations de lithium et inhibiteurs SUPER et préparations de lithium avec angiotensin II antagonistes de récepteur. Donc, l'utilisation simultanée d'azilsartan medoxomil dans la combinaison avec les préparations de lithium n'est pas recommandée (voir "Des instructions spéciales"). S'il est nécessaire d'utiliser la thérapie de combinaison appropriée, la surveillance régulière du contenu de lithium dans le sérum est recommandée.

NSAIDs. Avec l'utilisation simultanée d'angiotensin II antagonistes et NSAIDs (par exemple, les inhibiteurs sélectifs de COX 2 et NSAIDs nonsélectif, en incluant de l'acide acétylsalicylique dans les doses excédant 3 g / le jour, l'atténuation d'effet antihypertensive est possible. Lors de l'utilisation simultanée d'angiotensin II antagonistes et NSAIDs peuvent augmenter le Risque de dysfonctionnement rénal et d'augmentation du contenu de potassium de sérum. Donc, au début de traitement, on recommande aux patients de prendre une consommation régulière de liquide suffisant et contrôler la fonction du rein.

Préparations de potassium et diurétiques épargnant le potassium, heparin. L'utilisation simultanée de diurétiques épargnant le potassium, les préparations de potassium, les remplaçants de sel contenant le potassium et d'autres médecines (eg, heparin) avec azilsartan medoxomil peuvent mener à une augmentation des niveaux de potassium de sérum (voir des instructions Spéciales). Les patients devraient être contrôlés pour le potassium de sérum pendant la thérapie combinée.

Double blocus de RAAS. Le double blocus de RAAS avec angiotensin II antagonistes de récepteur, inhibiteurs SUPER ou aliskiren est associé à un risque accru de hypotension artériel, hyperkalemia et à un dysfonctionnement rénal (en incluant l'échec rénal aigu) comparé avec la monothérapie.

Renseignements supplémentaires sur l'action réciproque d'azilsartan medoxomil. Aucune action réciproque pharmacokinetic n'a été observée avec l'utilisation simultanée d'azilsartan medoxomil ou d'azilsartan avec amlodipine, les préparations alcalines (le magnésium et l'hydroxyde en aluminium), chlorthalidone, digoxin, fluconazole, glibenclamide, ketoconazole, metformin et warfarin.

Azilsartan medoxomil est converti en métabolite pharmacologiquement actif (azilsartan) pendant l'absorption de l'étendue gastrointestinal par l'action de l'enzyme carboxymethylenebutenolidase dans l'intestin et le foie. Les études in vitro ont montré que l'action réciproque basée sur l'inhibition d'enzymes est improbable.

Diurétiques et d'autre antihypertensives. L'effet antihypertensive de la thérapie avec azilsartan medoxomil peut être renforcé quand combiné avec d'autres agents antihypertensive, en incluant des diurétiques (chlorthalidone ou hydrochlorothiazide) et dihydropyridine BCC (amlodipine).

Le dosage et administration

À l'intérieur, sans tenir compte du temps de consommation de nourriture, une fois par jour.

La dose initiale recommandée est 40 mgs une fois par jour. S'il est nécessaire de plus loin réduire la tension, la dose du médicament peut être augmentée à un maximum de 80 mgs une fois par jour.

La dose quotidienne maximum est 80 mgs.

En cas du contrôle insuffisant de tension dans la monothérapie avec EdarbiŽ il est possible de l'utiliser simultanément avec d'autres agents antihypertensive, en incluant des diurétiques (chlorthalidone ou hydrochlorothiazide) et dihydropyridine BKK (amlodipine).

Durée de traitement. EdarbiŽ devrait être pris tous les jours, sans interruption. En cas de la cessation de traitement, le patient devrait en informer le docteur.

Le fait de sauter la dose. Si vous manquez une dose régulière, le patient devrait prendre la dose suivante au temps ordinaire. Ne prenez pas une double dose d'EdarbiŽ.

Special Groups

Patients d'âge avancé (65 ans et plus vieux). Il n'est pas nécessaire de corriger la dose initiale d'EdarbiŽ dans les patients assez âgés. Cependant, dans les patients sur l'âge de 75, une dose de 20 mgs peut être considérée comme un initial (augmente le risque de développer hypotension artériel).

Patients avec la fonction rénale diminuée. Il n'y a aucune expérience clinique avec l'utilisation d'EdarbiŽ dans les patients avec AH avec la fonction rénale diminuée et le stade de la fin sévère l'échec rénal, utilisez ainsi le médicament dans cette catégorie de patients devrait être prudent. Il n'y a aucun besoin pour la correction du régime de dosage dans les patients avec la fonction rénale diminuée de légers pour modérer la sévérité.

Patients avec la fonction hépatique diminuée. On ne recommande pas d'utiliser le médicament dans les patients avec la fonction hépatique diminuée en raison du manque d'expérience clinique (voir "des Contre-indications"). En raison de l'expérience limitée avec l'utilisation d'EdarbiŽ dans les patients avec la fonction de foie diminuée de légers pour modérer la sévérité, on recommande de commencer le traitement à une dose de 20 mgs une fois par jour et le contrôler soigneusement.

Diminution de BCC. Le médicament d'EdarbiŽ devrait être donné aux patients avec BCC réduit et / ou hyponatremia (par exemple, les patients avec le vomissement prolongé, la diarrhée ou la prise de grandes doses de diurétiques) seulement sous la surveillance médicale stricte. On recommande aussi de commencer le traitement avec un dosage de 20 mgs une fois par jour.

Arrêt du cœur. En raison d'un manque d'expérience clinique, EdarbiŽ devrait être utilisé avec la prudence dans les patients avec AH avec l'arrêt du cœur chronique sévère (IV classe fonctionnelle selon la classification NYHA).

Course de Negroid. Comme avec d'autre angiotensin II antagonistes de récepteur (AT1) et inhibiteurs SUPER, une diminution de BP inférieure est observée dans les patients de la course de Negroid que dans le reste de la population. Dans la connexion avec cela, pour un contrôle adéquat de tension dans les patients de la course de Negroid, il peut être nécessaire d'augmenter la dose d'EdarbiŽ et de thérapie complexe plus souvent que dans d'autres patients.

Overdose

L'expérience d'utiliser EdarbiŽ dans les adultes aux doses jusqu'à 320 mgs / le jour depuis 7 jours montre que le médicament est bien toléré.

Symptômes : diminution marquée dans la tension, vertige.

Traitement : avec une diminution prononcée dans la tension, donnez une position encline au patient, levez les jambes, réalisez des mesures pour augmenter le BCC ; thérapie symptomatique.

Azilsartan n'est pas excrété du flux sanguin systémique à la dialyse.

Instructions spéciales

RAAS activé. Les patients dans qui le ton vasculaire et la fonction rénale dépendent lourdement de l'activité RAAS (par exemple, dans les patients avec l'arrêt du cœur chronique sévère (NYHA la classe IV fonctionnelle), l'échec rénal sévère ou l'artère rénale stenosis), le traitement de médicament agissant sur RAAS, tels que les inhibiteurs SUPER et angiotensin II antagonistes de récepteur, sont associés à la possibilité de développer hypotension artériel aigu, azotemia, oliguria, ou l'échec rénal rarement aigu. La possibilité de développer ces effets ne peut pas être exclue en utilisant EdarbiŽ.

Une diminution pointue dans la tension dans les patients avec ischemic cardiomyopathy ou ischemic cerebrovascular la maladie peut mener au développement d'infarctus myocardial ou au coup.

Transplantation du rein. Les données sur l'utilisation d'EdarbiŽ dans les patients qui ont subi récemment la transplantation du rein ne sont pas disponibles.

Violation de la fonction du foie. Les données sur l'expérience clinique de l'utilisation d'EdarbiŽ dans les patients avec l'affaiblissement de fonction de foie sévère ne sont pas disponibles, donc, l'utilisation du médicament dans cette catégorie de patients n'est pas recommandée.

Hypotension artériel sur un fond du dérangement de balance d'électrolyte d'eau. Dans les patients avec BCC réduit et / ou hyponatremia (à la suite du vomissement, la diarrhée, en prenant de grandes doses de diurétiques ou l'adhérence à un régime avec la consommation restreinte de sel de table), hypotension cliniquement significatif peut se développer après avoir lancé la thérapie d'Edarbi. Hypovolemia devrait être réglé avant le traitement de départ avec EdarbiŽ ou le traitement de départ avec un dosage de 20 mgs.

Hyperaldosteronism primaire. Les patients avec hyperaldosteronism primaire sont résistants d'habitude à la thérapie avec les médicaments antihypertensive qui affectent RAAS. À cet égard, EdarbiŽ n'est pas recommandé pour de tels patients.

Hyperkalemia. L'expérience clinique avec d'autres médicaments qui affectent RAAS montre que l'administration simultanée d'EdarbiŽ avec les diurétiques épargnant le potassium, les préparations de potassium ou les remplaçants de sel contenant le potassium ou d'autres médicaments qui peuvent augmenter le contenu de potassium du sang (eg heparin) peut mener à hyperkalemia Dans les patients avec l'hypertension artérielle. Dans les patients assez âgés, les patients avec l'insuffisance rénale, le diabète mellitus et / ou les patients avec d'autres maladies d'élément, le risque de développer des augmentations de hyperkalemia, qui peuvent être fatales. Dans de tels patients on recommande de contrôler le contenu de potassium dans le sérum de sang.

Stenosis d'aortiques ou de valves de mistral, hypertrophic cardiomyopathy obstructionniste. Le soin devrait être pris en administrant EdarbiŽ aux patients avec l'aortique ou le mistral stenosis ou cardiomyopathy obstructionniste hypertrophic.

Lithium. Comme avec d'autre angiotensin on ne recommande pas à II antagonistes de récepteur, l'utilisation simultanée de préparations de lithium et la préparation d'EdarbiŽ (voir "l'Action réciproque").

L'impact sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes. Basé sur les propriétés pharmacodynamic, il est attendu à ce que l'azilsartan medoxomil aura peu d'effet sur la capacité de conduire des mécanismes de contrôle et des véhicules. Le soin devrait être pris, comme avec tout médicament antihypertensive (le risque de vertige et de fatigue).

Forme de libération

Comprimés, 20 mgs, 40 mgs et 80 mgs. Sur la 14 table. Dans une ampoule en aluminium avec un dessiccatif introduit dans la couche PE.

1, 2, 3, 4 ou 7 ampoules sont placées dans un paquet en carton.

Fabricant

Takeda Pharmaceutical Company Limited, une usine à Osaka.

Conditions de réserves de pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage du médicament Edarbi

Dans un endroit protégé de la lumière et de l'humidité, à une température de pas plus haut que 25 ° C. (Dans l'emballage original).

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

La durée de conservation du médicament Edarbi

3 ans.

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.

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