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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Vie 900

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Forme de dosage : comprimés enduits

Substance active : Deerslayer a perforé l'extrait d'herbe (Hyperici perforé herbae l'extrait)

Composition

1 comprimé contient :

Composante active

Hypericum a perforé l'extrait d'herbe dans le rapport de matières premières médicinales - l'extrait : 3-6 : 1, extractant éthanol 80 % (millilitre / millilitre) - 612.00 mgs.

Excipients :

comprimé de base :

dioxyde de silicium - 20.00 mgs, talc - 30.13 mgs, dioxyde de titane (E 171) - 28.49 mgs, carbonate d'hydrogène de sodium - 96.00 mgs, sodium carboxymethyl amidon - 12.00 mgs, croscarmellose sodium - 12.15 mgs, magnésium stearate - 10,15 mgs ;

coquille de comprimé :

Eudragit E 100 (butyle methacrylate, dimethylaminoethyl methacrylate et méthyle methacrylate copolymer [1 : 2 : 1]) - 17.01 mgs, macrogol 4 000 - 2.25 mgs, riboflavine (E 101) - 5.57 mgs.

Groupe pharmacologique

Agent d'antidépresseur d'origine d'équipement.

Pharmacodynamics

Le médicament a de l'antidépresseur, anxiolytic et un effet sédatif. L'effet thérapeutique de la valeur de St. John y est principalement associé à la présence de naphthodianthrenes hypericin et pseudo-hypericin, un dérivé de floroglucin hyperphorin et de flavonoids. Grâce à eux, le médicament affecte positivement l'état fonctionnel du système nerveux central et autonomic, qui améliore l'humeur et l'attention, l'activité mentale et physique d'augmentations, normalise du sommeil dans les patients avec la dépression.

Le principal mécanisme qui provoque l'effet d'antidépresseur de la valeur de St. John est l'oppression de la reconsommation de norepinephrine, serotonin et de dopamine.

Pharmacokinetics

Hypericin et pseudo-hypericin :

Après une consommation simple de 1 comprimé Layf® 900, la concentration maximum de hypericin dans le plasma sanguin (3.8 ± 1.4 ng / le millilitre) est découverte après 7.9 ± 1.3 heures. Après 2.7 ± 0.7 heures, la concentration maximum pseudohypericin (10.2 ± 3.9 ng / millilitre). La demi-vie est 18.7 ± 4.8 h pour hypericin et 17.2 ± 8.4 h pour pseudohypericin.

Hypericins, en raison de leur nature lipophilic, pénètrent la barrière hemato-encephalic.

Hyperforin :

Après une ingestion simple de 1 comprimé Layf® 900, la concentration maximum dans le plasma sanguin (122 ± 45.5 ng / le millilitre) est observée après 4.5 ± 1.2 heures. La période de demi-vie est 17.5 ± 4.5 heures.

Avec l'application quotidienne de Vie 900 (1 comprimé par jour), la concentration d'équilibre de hypericin, pseudo-hypericin et de hyperforin dans le plasma sanguin est atteinte dans les 14 jours.

Hypericin, pseudo-hypericin et hyperphorinum n'accumulent pas dans le corps.

Indications

Les épisodes dépressifs importants de légers pour modérer la sévérité.

Contre-indications

Les allergies à la valeur de St. John ou à n'importe laquelle des substances auxiliaires du médicament, l'hypersensibilité de la peau pour s'allumer (en incluant dans l'anamnèse), les épisodes dépressifs de degré sévère.

L'utilisation simultanée de cyclosporine, sirolimus, tacrolimus ou indinavir et d'autres inhibiteurs protease avait l'habitude de traiter le VIH, irinotecan et d'autres agents cytotoxic, aussi bien que les antidépresseurs.

On ne recommande pas d'utiliser dans les patients moins l'âge de 18 ans.

Utilisez pendant la grossesse et pendant l'allaitement maternel n'est pas recommandé.

Application dans la grossesse et la lactation

Utilisez pendant la grossesse et pendant l'allaitement maternel n'est pas recommandé.

On ne recommande pas d'utiliser dans les patients moins l'âge de 18 ans.

Le dosage et administration

En dosant le régime, le mode d'administration, temps de consommation de médicament, durée de traitement

Les comprimés sont pris oralement, sans mastication, avec une petite quantité de liquide, après le petit déjeuner.

Sinon prescrit autrement, on recommande d'utiliser 1 comprimé 1 fois par jour depuis 4-6 semaines.

La décision d'augmenter la dose quotidienne ou la durée de traitement devrait être prise seulement par le médecin étant présent.

Comme l'action du médicament se développe progressivement, pendant les 14 premiers jours, il doit être pris continuellement.

Effets secondaires

Le médicament, en règle générale, est bien toléré dans les doses recommandées. L'effet secondaire se développe rarement, pas plus de 1-3 % de patients et est représenté principalement par les phénomènes indésirables suivants :

De la peau :

photosensitization (plus souvent dans les patients infectés du VIH et les patients avec la peau équitable), réactions de peau allergiques (démangeaison de peau, rougeurs de peau, urticaria).

Du système nerveux central :

inquiétude, fatigue, mal de tête.

Du système digestif :

nausée, douleur abdominale (en incluant dans la région epigastric), flatulence, diarrhée ou constipation. Dans la littérature il est annoncé que la valeur de St. John peut provoquer la sécheresse de mucosa oral et d'anorexie, mais jusqu'à présent ils n'ont pas été observés avec l'utilisation de la préparation Life® 900.

Overdose

À ce jour, il n'y a aucune donnée sur les cas d'overdose de la préparation Life® 900. En cas de la prise du médicament dans les doses excessives, il est nécessaire de protéger la peau de la lumière du soleil ou de l'irradiation UV depuis 2 semaines.

Les traits du médicament à la première admission ou quand il est annulé

Les traits du médicament pendant la première admission ou quand il a été annulé n'ont pas été notés.

Les actions du docteur (l'auxiliaire médical), le patient dans l'admission de prendre une ou plusieurs doses du médicament

Si une personne manque une ou plusieurs doses, le patient devrait prendre la dose suivante prescrite par le docteur la fois suivante ou a indiqué dans la "Section" de régime de dosage.

Intéraction

Action réciproque de Pharmacokinetic

Les préparations Wort de St. John incitent l'activité des enzymes du système cytochrome P 450. Cela peut mener à un affaiblissement et / ou la matière grasse de l'effet clinique des anticoagulants coumarin (eg fenprocumone, warfarin), immunosuppressants (eg, cyclosporin, sirolimus, tacrolimus), digoxin, indinavir et d'autres inhibiteurs proteases utilisé pour le traitement de VIH, irinotecan et d'autre cytostatics, amitriptyline, midazolam, theophylline.

Dans les femmes avec l'application simultanée de la valeur de St. John avec la dose basse les contraceptifs hormonaux, le saignement intermenstruel est possible.

Action réciproque de Pharmacodynamic

Avec l'application simultanée de la valeur de St. John avec un certain nombre d'antidépresseurs (nefazodone, paroxetine, sertraline), l'effet pharmacologique du dernier peut être intensifié. Dans certains cas, les effets (serotonergic) superflus tels que la nausée, le vomissement, un sentiment de la peur, l'agitation, la confusion peut augmenter.

Il est possible théoriquement d'améliorer l'effet phototoxique de la valeur de St. John, quand combiné avec le fait de photosensibiliser des préparations.

L'application simultanée de la valeur de St. John avec cyclosporine, sirolimus, tacrolimus ou indinavir et d'autres inhibiteurs protease utilisés pour le traitement de VIH, irinotecan et d'autre cytostatics, aussi bien qu'antidépresseurs n'est pas recommandée (voir la section de Contre-indications).

Dans tous les cas où d'autres médecines sont prescrites, il est nécessaire de consulter un docteur.

Mesures préventives

Pendant la réception du médicament, les patients devraient éviter la radiation UV intense (l'exposition prolongée au soleil, sous une lampe UV, dans un solarium) ou conduire les mesures de protection de soleil nécessaires.

Quand utilisé simultanément avec la dose basse les contraceptifs hormonaux pour la période de traitement avec le médicament, l'utilisation de méthodes non-hormonales supplémentaires pour la contraception est recommandée.

Instructions spéciales

L'influence sur la capacité de conduire des véhicules, les mécanismes

Pendant la période de traitement, on ne recommande pas de faire marcher des véhicules et des mécanismes.

Conditions de stockage

Dans le sec, l'endroit sombre à une température de pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Précautions spéciales en détruisant une préparation neuve

Les précautions spéciales pour la destruction de médication neuve ne sont pas fournies.

Durée de conservation

2 ans. N'utilisez pas après la date d'expiration imprimée sur le paquet.

Conditions de congé des pharmacies

Sur la prescription.

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