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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Xarten

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Forme de dosage : comprimés

Substance active : Candesartanum

ATX

C09CA06 Candesartan

Groupe pharmacologique

Antagoniste de récepteur d'Angiotensin II [antagonistes de récepteur d'Angiotensin II (AT1-sous-type)]

La classification (ICD-10) de Nosological

I10 hypertension (primaire) Essentielle : hypertension ; hypertension artérielle ; cours de crise d'hypertension artériel ; Hypertension Essentielle ; hypertension essentielle ; hypertension essentielle ; hypertension essentielle ; hypertension essentielle ; hypertension primaire ; hypertension artérielle, complications de diabète ; L'augmentation soudaine de la tension ; désordres de Hypertensive de circulation sanguine ; condition de hypertensive ; crises de hypertensive ; Hypertension artérielle ; Hypertension malfaisante ; maladie hypertonique ; crises de hypertensive ; hypertension accélérée ; hypertension malfaisante ; L'aggravation de maladie hypertensive ; hypertension transitoire ; hypertension systolic Isolée

I15 hypertension Secondaire : hypertension artérielle, complications de diabète ; hypertension ; L'augmentation soudaine de la tension ; désordres de Hypertensive de circulation sanguine ; condition de hypertensive ; crises de hypertensive ; hypertension ; Hypertension artérielle ; Hypertension malfaisante ; crises de hypertensive ; hypertension accélérée ; hypertension malfaisante ; L'aggravation de maladie hypertensive ; hypertension transitoire ; hypertension ; hypertension artérielle ; cours de crise d'hypertension artériel ; hypertension de renovascular ; Hypertension symptomatique ; hypertension rénale ; hypertension de Renovascular ; hypertension de renovascular ; hypertension symptomatique

Arrêt du cœur I50.0 Congestive : cœur d'anasarca ; arrêt du cœur de Decompensated congestive ; arrêt du cœur de Congestive ; arrêt du cœur de Congestive avec haut afterload ; Congestive arrêt du cœur chronique ; Cardiomyopathy avec l'arrêt du cœur chronique sévère ; arrêt du cœur chronique compensé ; l'Enflure avec l'échec circulatoire ; Œdème d'origine cardiaque ; Enflure du cœur ; syndrome œdémateux dans les maladies du cœur ; syndrome œdémateux dans l'arrêt du cœur congestive ; syndrome œdémateux dans l'arrêt du cœur ; syndrome œdémateux dans l'arrêt du cœur ou cirrhose de foie ; droit ventricular échec ; Arrêt du cœur de Congestive ; Arrêt du cœur stagnant ; Arrêt du cœur avec la production cardiaque basse ; l'Arrêt du cœur est un chronique ; œdème cardiaque ; arrêt du cœur decompensated chronique ; Arrêt du cœur Congestive Chronique ; arrêt du cœur chronique ; le Changement de foie fonctionne dans l'arrêt du cœur

I50.1 échec ventricular Quitté : asthme cardiaque ; dysfonctionnement d'Asymptomatic du ventricule gauche ; Asymptomatic a quitté l'arrêt du cœur ventricular ; dysfonctionnement de Diastolic du ventricule gauche ; dysfonctionnement ventricular Quitté ; Changements dans le ventricule gauche avec l'infarctus myocardial ; arrêt du cœur ventricular Quitté ; Violation de la fonction du ventricule gauche ; Aigu a quitté l'échec ventricular ; le cardiaque aigu a quitté l'échec ventricular ; asthme cardiaque ; Arrêt du cœur de ventricular gauche ; Changements dans les poumons avec l'échec ventricular gauche ; pulsation anormale précordiale ; Manque de ventricule gauche

Composition

Comprimés-1 table.

substance active : Candesartan cilexetil 8/16/32 mg

Substances auxiliaires : monohydrate de lactose - 39.9 / 79.8 / 159.6 mgs ; amidon de Maïs - 10,4 / 20,8 / 41,6 mgs ; calcium de Carmellose (carboxymethylcellulose calcium) - 2.8 (5.6 / 11.2 mgs ; Giprolose (hydroxypropylcellulose) - 1.95 / 3.9 / 7.8 mgs ; Macrogol 8000 (glycol polyéthylénique 8000) - 1.3 / 2.6 / 5.2 mgs ; Magnésium stearate - 0.65 (1.3 / 2.6 mgs

Description de forme de dosage

Les comprimés cylindriques plats ronds blancs ou presque blancs avec le chanfrein (le dosage de 8 mgs) et avec une facette et risquent en diagonale (les doses de 16 et 32 mgs).

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - hypotensive, en bloquant des AT1-récepteurs d'angiotensin II.

Pharmacodynamics

Candesartan est le type II sélectif ARA II (le récepteur d'AT1). Angiotensin II est l'hormone principale de RAAS, qui joue un rôle important dans le pathogenesis d'hypertension artérielle, arrêt du cœur et d'autres maladies cardiovasculaires. Les effets physiologiques principaux d'angiotensin II sont vasoconstriction, stimulation de production aldosterone, règlement d'électrolyte d'eau homeostasis et de stimulation de croissance de cellule. Tous ces effets sont négociés par l'action réciproque d'angiotensin II avec les récepteurs AT1.

Candesartan n'inhibe pas l'AS qui convertit angiotensin I en angiotensin II et décompose bradykinin ; n'affecte pas l'AS et ne mène pas à l'accumulation de bradykinin ou à une substance de P.

Étant comparable candesartan avec les inhibiteurs SUPER, le développement de toux était moins répandu dans les patients recevant candesartan. Candesartan ne se lie pas aux récepteurs d'autres hormones et ne bloque pas les canaux d'ion impliqués dans le règlement de fonctions de CCC. À la suite du blocage d'AT1-récepteurs d'angiotensin II, une augmentation dépendante de la dose de l'activité renin, angiotensin I concentration, angiotensin II et une diminution dans le plasma aldosterone la concentration se produit.

Hypertension artérielle

Avec l'hypertension artérielle candesartan provoque un déclin à long terme dépendant de la dose dans la tension. L'effet antihypertensive de candesartan est en raison d'une diminution dans OPSS sans un changement dans la fréquence cardiaque. Il n'y avait aucun cas de hypotension artériel sévère après avoir pris la première dose de candesartan, aussi bien que le syndrome de retrait (le syndrome de ricochet) après la cessation de thérapie.

Le commencement d'action antihypertensive après avoir pris la première dose de candesartan se développe d'habitude dans les 2 heures. Sur un fond de la thérapie continuante avec candesartan à une dose fixée, la diminution maximum dans la tension est d'habitude accomplie dans les 4 semaines et se conserve partout dans le traitement. Candesartan, administré une fois par jour, fournit une diminution efficace et lisse dans la tension dans les 24 heures avec les fluctuations mineures dans la tension dans les intervalles entre les doses de la dose suivante du médicament. L'utilisation de candesartan dans la conjonction avec hydrochlorothiazide mène à un effet antihypertensive augmenté. L'utilisation combinée de candesartan avec hydrochlorothiazide, aussi bien qu'amlodipine, est bien tolérée.

L'efficacité de candesartan ne dépend pas de l'âge et du sexe de patients.

Candesartan a un effet antihypertensive moins prononcé dans les patients de la course de Negroid (une population avec l'activité renin principalement basse dans le plasma sanguin).

Candesartan augmente le flux sanguin rénal et ne change pas ou augmente GFR, alors que la résistance vasculaire rénale et la fraction de filtration sont réduites. La prise candesartan dans une dose de 8-16 mgs depuis 12 semaines n'a pas d'effet négatif sur la concentration de glucose et le profil de lipid dans les patients avec l'hypertension artérielle et le diabète du type 2 mellitus.

CHF

Dans les patients avec le CHF et réduit a quitté ventricular systolic la fonction (LVEF 40 %), candesartan l'administration a contribué à une réduction d'OPSS et une pression capillaire dans les poumons, une augmentation de l'activité renin et d'un angiotensin II concentration dans le plasma sanguin et une diminution dans les niveaux aldosterone.

Pharmacokinetics

Candesartan cilexetil est un prodrug pour l'administration orale. Se transforme rapidement en substance active - candesartan - par l'hydrolyse d'éther quand absorbé de l'étendue digestive, se lie fermement aux récepteurs AT1 et se dissocie lentement, n'a pas les propriétés d'un agonist.

Succion et distribution. bioavailability absolu de candesartan après l'administration orale de la solution est environ 40 %. bioavailability relatifs du comprimé se forment candesartan comparé avec la solution orale est environ 34 %. Ainsi, bioavailability absolus calculés du comprimé se forment candesartan est 14 %.

Cmax dans le plasma sanguin est accompli sur 3-4 heures moyennes après l'ingestion. Quand la dose d'augmentations de candesartan de la gamme thérapeutique (jusqu'à 32 mgs), sa concentration dans le plasma sanguin augmente linéairement.

Candesartan se lie activement aux protéines de plasma (plus de 99 %). Vd candesartan de plasma est 0.1 l / le kg.

La consommation de nourriture simultanée n'a pas d'effet significatif sur AUC, c-à-d n'affecte pas de façon significative le bioavailability de candesartan.

Métabolisme et excrétion. Candesartan est principalement excrété du corps par les reins et par les intestins dans la forme inchangée. Il est légèrement transformé par métabolisme dans le foie (20-30 %) avec la participation de CYP2C9 isoenzyme avec la formation d'un dérivé inactif. T1 / 2 candesartan est environ 9 heures. Cumulation de candesartan dans le corps n'est pas observé.

Candesartan a une autorisation totale d'environ 0.37 millilitres / la minute / le kg, avec une autorisation du rein d'environ 0.19 millilitres / la minute / le kg. L'excrétion rénale de candesartan est réalisée par la filtration glomerular et la sécrétion tubulaire active. Quand administré candesartan radicalement étiqueté, environ 26 % de la quantité administrée sont excrétés par les reins inchangés et 7 % - dans la forme d'un métabolite inactif, pendant que 56 % de la dose sont excrétés par l'intestin avec la bile dans la forme inchangée et 10 % dans la forme d'un métabolite inactif. Après une consommation orale simple dans les 72 heures, plus de 90 % de la dose prise sont excrétés.

Groupes patients spéciaux

Plancher. Les paramètres pharmacokinetic de candesartan ne dépendent pas du sexe du patient.

Patients assez âgés. Dans les patients assez âgés (plus de 65 ans) Cmax et AUC candesartan l'augmentation par 50 et 80 %, respectivement, étaient comparables avec de jeunes patients. Cependant, l'effet antihypertensive et l'incidence d'effets secondaires avec candesartan ne dépendent pas de l'âge des patients.

Patients avec la fonction rénale diminuée. Dans les patients avec le dysfonctionnement rénal léger et modéré, Cmax et AUC de candesartan augmenté de 50 et 70 %, respectivement, alors que T1 / 2 de candesartan n'a pas changé en comparaison des patients avec la fonction rénale normale. Dans les patients avec la fonction rénale diminuée, Cmax sévère et AUC candesartan augmenté de 50 et 110 %, respectivement et T1 / 2 candesartan ont augmenté de 2 fois. On a constaté que les patients sur hemodialysis avaient les mêmes paramètres pharmacokinetic de candesartan que dans les patients avec la fonction rénale diminuée de sévérité sévère.

Patients avec la fonction hépatique diminuée. Dans les patients avec le dysfonctionnement de foie léger et modéré, une augmentation d'AUC de candesartan a été observée de 23 %. Il n'y a aucune expérience d'utiliser candesartan dans les patients avec la fonction hépatique diminuée.

Indications du médicament Xarten

hypertension artérielle ;

Arrêt du cœur chronique et une violation de la fonction systolic du ventricule gauche (LVEF ≤ 40 %) - comme une thérapie supplémentaire pour les inhibiteurs SUPER ou avec l'intolérance aux inhibiteurs SUPER.

Contre-indications

Hypersensibilité à candesartan ou à d'autres composantes du médicament ;

La grossesse et la période d'allaitement maternel (voir "L'application dans la grossesse et la lactation") ;

Dysfonctionnement de foie sévère et / ou cholestasis ;

Intolérance de lactose, lactase manque, glucose-galactose malabsorption ;

L'utilisation simultanée avec aliskiren et aliskiren-contenant de médicaments dans les patients avec le diabète mellitus ou avec le dysfonctionnement rénal (GFR <60 millilitres / la minute / 1.73 m2) (voir "l'Action réciproque" et "Les instructions spéciales") ;

Âge à 18 ans (efficacité et sécurité non établie).

Avec la prudence : affaiblissement de fonction rénale de sévérité sévère (Cl creatinine <30 millilitres / minute) ; hemodialysis ; Condition après la transplantation du rein ; stenosis bilatéral des artères rénales ou stenosis de l'artère d'un rein simple ; Hemodynamically stenosis significatif de l'aortique et / ou valve de mistral ; désordres de Cerebrovascular d'origine ischemic et de maladie du cœur ischemic ; Hyperkalemia dans les patients avec BCC réduit ; l'anesthésie générale et les interventions chirurgicales (le risque de se développer hypotension en raison du blocus de RAAS) ; hyperaldosteronism primaire ; Hypertrophic cardiomyopathy obstructionniste.

Application de grossesse et d'allaitement maternel

L'utilisation de Xarten® pendant la grossesse est contre-indiquée (voir "des Contre-indications"). Les patients prenant Xarten® devraient en être prévenus avant de planifier une grossesse pour qu'ils puissent discuter des thérapies alternatives avec leur propre docteur. En cas de la grossesse, la thérapie avec Xarten® devrait être immédiatement arrêtée et, si nécessaire, une thérapie alternative est prescrite.

Les médicaments qui ont un effet direct sur RAAS, quand utilisé pendant la grossesse, peuvent provoquer des désordres du développement fœtaux ou avoir un effet négatif sur le nouveau-né, jusqu'à un résultat mortel. Il est connu que la thérapie avec ARA II peut provoquer des dérangements dans le développement du fœtus (le dysfonctionnement rénal, oligohydramnion, en ralentissant l'ossification des os de crâne) et le développement de complications dans le nouveau-né (l'échec du rein, hypotension artériel, hyperkalemia).

Les nouveau-nés, dont les mères ont pris pendant le médicament de grossesse Xarten®, devraient être sous la surveillance médicale prudente à cause de la probabilité de développer hypotension artériel.

Maintenant il n'est pas connu si candesartan pénètre dans le lait de poitrine. Cependant, dans les études d'animal, on a montré que candesartan est sécrété avec le lait des rats produisant du lait. En raison de l'effet indésirable possible sur les bébés, Xarten® ne devrait pas être utilisé pendant l'allaitement maternel.

Effets secondaires

Les effets secondaires de candesartan sont légers et transitoires et sont comparables dans la fréquence avec le groupe de placebo. L'incidence totale d'effets secondaires associés à candesartan est indépendante de la dose et de l'âge du patient. L'incidence de cessation de thérapie en raison des effets secondaires est semblable en utilisant candesartan et le placebo.

Classification de l'incidence d'effets secondaires comme recommandé par QUI : très souvent ≥1 / 10 ; Souvent de ≥1 / 100 à <1/10 ; Rarement de ≥1 / 1000 à <1/100 ; Rarement de ≥1 / 10000 à <1/1000 ; Très rarement <1/10000, en incluant des messages individuels ; La fréquence est inconnue - il n'est pas possible d'établir la fréquence d'occurrence des données disponibles.

Maladies infectieuses et parasites : souvent - infections respiratoires, pharyngite, rhinitis.

Du sang et du système lymphatique : très rarement - leukopenia, neutropenia, agranulocytosis.

Du système nerveux : souvent - vertige, mal de tête, faiblesse.

De l'étendue digestive : très rarement - nausée.

Du foie et de l'étendue biliary : très rarement - activité augmentée d'enzymes de foie, une violation de fonction de foie, hépatite.

Du musculoskeletal et du tissu conjonctif : souvent - douleur dans le dos ; Très rarement - arthralgia, myalgia.

Du système immunitaire : très rarement - angioedema, rougeurs de peau, ruches, en ayant des démangeaisons.

Du côté des vaisseaux : souvent - une diminution marquée dans la tension.

Du système respiratoire, la poitrine et mediastinum : très rarement - toux.

Du côté des reins et de l'étendue urinaire : souvent - une violation de fonction du rein.

Données de laboratoire et instrumentales : souvent - augmentation de la concentration de creatinine, urée et contenu de potassium ; Très rarement - hyperkalemia, hyponatremia, a diminué Hb.

Intéraction

Contre-indiqué l'utilisation simultanée d'ARA II, en incluant candesartan, avec aliskiren et médicaments aliskirenoderzhaschimi dans les patients avec le diabète mellitus (le type 1 ou 2) ou une violation des reins de degré moyen ou sévère (GFR moins de 60 millilitres / la minute / 1.73 m2) (voir "des Contre-indications "et" des instructions Spéciales").

Dans les études de pharmacokinetic, l'utilisation simultanée de candesartan avec hydrochlorothiazide, warfarin, digoxin, les contraceptifs oraux (ethinyl estradiol / levonorgestrel), glibenclamide, nifedipine et enalapril a été étudiée. L'action réciproque pharmacokinetic cliniquement significative n'a pas été révélée.

Candesartan est transformé par métabolisme dans le foie vers une mesure insignifiante (isoenzyme CYP2C9). Les études conduites sur l'action réciproque n'ont pas révélé l'effet de candesartan sur isozymes CYP2C9 et CYP3A4, l'effet sur d'autre isoenzymes du système cytochrome P450 n'a pas été étudié.

L'utilisation simultanée de candesartan avec d'autres médicaments antihypertensive potentiates l'effet antihypertensive.

L'expérience d'utiliser d'autres médicaments qui agissent sur RAAS montre que la thérapie d'élément avec les diurétiques épargnant le potassium, les préparations de potassium, les remplaçants de sel contenant le potassium et d'autres agents qui peuvent augmenter le contenu de potassium dans le plasma sanguin (eg heparin) peuvent mener au développement de hyperkalemia.

Avec l'utilisation combinée de préparations de lithium avec les inhibiteurs SUPER, une augmentation réversible du contenu de lithium dans le plasma et le développement de réactions toxiques a été annoncée. Les réactions semblables peuvent se produire avec l'utilisation d'APA II et donc on recommande de contrôler le contenu de lithium dans le plasma sanguin quand combiné avec ces médicaments. Avec l'utilisation simultanée d'ARA II et de NSAIDs, incl. Les inhibiteurs sélectifs de COX 2, l'acide acétylsalicylique (plus de 3 g / le jour), il peut y avoir une diminution dans l'effet antihypertensive. Comme avec l'utilisation d'inhibiteurs SUPER, l'utilisation simultanée d'APA II et de NSAIDs peut augmenter le risque de dysfonctionnement rénal, en incluant l'échec rénal aigu, une augmentation des niveaux de potassium dans le plasma sanguin, surtout dans les patients avec la fonction rénale réduite. Le soin devrait être pris en utilisant ces médicaments en même temps, surtout dans les patients assez âgés et les patients avec BCC réduit. Les patients ont besoin de compenser pour la perte liquide et contrôler régulièrement la fonction du rein après avoir lancé la thérapie de combinaison et périodiquement - contre une telle thérapie.

Le bioavailability de candesartan ne dépend pas de la consommation de nourriture.

Le dosage et administration

À l'intérieur. Le médicament Xarten® devrait être pris une fois par jour, sans tenir compte de la consommation de nourriture.

Hypertension artérielle

La dose d'entretien et de l'initial recommandée de Xarten® est 8 mgs une fois tous les jours. Les patients qui exigent une réduction de plus de la tension, on recommande d'augmenter la dose à 16 mgs une fois par jour. Les patients qui ont manqué de suffisamment réduire la tension après 4 semaines de prendre Xarten® à une dose de 16 mgs / le jour, on recommande d'augmenter la dose à 32 mgs une fois par jour.

La thérapie devrait être réglée conformément au niveau de tension.

Le maximum antihypertensive l'effet est accompli dans les 4 semaines du début de traitement.

Au cas où la thérapie avec Xarten® ne mène pas à une diminution dans la tension au niveau optimal, on recommande d'ajouter un diurétique thiazide à la thérapie.

Groupes patients spéciaux

Patients d'âge avancé. Dans les patients assez âgés, il n'y a aucun besoin de régler la dose initiale de Xarten®.

Patients avec la fonction rénale diminuée. Dans les patients avec la fonction rénale diminuée de degré léger ou modéré (Cl creatinine 30-80 millilitres / la minute), en incluant des patients sur hemodialysis, la dose initiale de Xarten® est 4 mgs (1/4 la table à 16 mgs). La dose devrait être choisie selon l'effet thérapeutique.

L'expérience clinique avec candesartan dans les patients avec le dysfonctionnement rénal sévère (Cl creatinine <30 millilitres / la minute) ou le stade de la fin l'échec rénal (Cl creatinine <15 millilitres / la minute) est limité (voir "Des instructions spéciales").

Patients avec la fonction hépatique diminuée. Dans les patients avec la fonction de foie diminuée de sévérité légère et modérée, on recommande de commencer le traitement par une dose quotidienne de 4 mgs une fois par jour. Il est possible d'augmenter la dose si nécessaire. Xarten® de médicament est contre-indiqué dans les patients avec l'affaiblissement sévère de fonction de foie et / ou cholestasis (voir "des Contre-indications").

Thérapie d'élément. L'utilisation de Xarten ® ensemble avec les diurétiques de type de thiazide (eg hydrochlorothiazide) peut améliorer l'effet antihypertensive.

Patients avec BCC réduit. Dans les patients en danger de développer hypotension artériel, la thérapie de Xarten® devrait être commencée à une dose de 4 mgs une fois tous les jours.

CHF

La dose initiale recommandée de Xarten® est 4 mgs une fois par jour. Une augmentation de la dose à la dose quotidienne maximum de 32 mgs une fois par jour ou jusqu'à la dose tolérée maximum est exécutée en le doublant aux intervalles de pas moins de 2 semaines (voir "Des instructions spéciales").

Groupes patients spéciaux

Les patients assez âgés et les patients avec le diminué rénal, hépatique ou la fonction de hypovolemic n'ont pas besoin d'une correction de la dose initiale de Xarten®.

Enfants et adolescents. La sécurité et l'efficacité de candesartan chez les enfants et les adolescents (moins l'âge de 18 ans) n'ont pas été établies (voir "des Contre-indications").

Thérapie d'élément. Xarten® peut être administré ensemble avec d'autres agents utilisés dans la thérapie de CHF, par exemple, inhibiteurs SUPER, bêta-bloquants, diurétiques et glycosides cardiaque (voir "Des instructions spéciales", "Pharmacodynamics").

Overdose

Symptômes : Une analyse des propriétés pharmacologiques de candesartan suggère que la manifestation principale d'une overdose peut être une diminution cliniquement prononcée dans la tension et le vertige. Les cas individuels d'overdose (jusqu'à 672 mgs candesartan), qui avait pour résultat la récupération de patients sans conséquences sévères, ont été décrits.

Traitement : avec le développement d'une diminution cliniquement prononcée dans la tension, il est nécessaire de réaliser le traitement symptomatique et contrôler la condition du patient. Il est nécessaire de poser le patient, soulever la fin de pied du lit. Si nécessaire, le BCC devrait être augmenté, par exemple par l'administration intraveineuse d'une solution de 0.9 % de chlorure de sodium. Si nécessaire, sympathomimetic les préparations peut être prescrit. Candesartan n'est pas excrété par hemodialysis.

Instructions spéciales

Fonction rénale diminuée. Sur un fond de la thérapie avec Xarten®, comme en cas d'autres médicaments qui oppriment RAAS, certains patients peuvent avoir diminué la fonction rénale.

Quand l'utilisation de Xarten® dans les patients avec l'hypertension artérielle et a diminué la fonction rénale de degré sévère (Cl creatinine <30 millilitres / la minute), on recommande de périodiquement contrôler le contenu de potassium et la concentration creatinine dans le plasma sanguin. L'expérience clinique avec candesartan dans les patients avec le dysfonctionnement rénal sévère ou l'échec rénal terminal (Cl creatinine <15 millilitres / la minute) est limitée. De tels patients devraient choisir soigneusement la dose de Xarten® sous le contrôle prudent de tension.

Les patients avec le CHF ont besoin de la surveillance périodique de fonction du rein, surtout dans les patients âgés de 75 ans et plus vieux, aussi bien que dans les patients avec la fonction rénale diminuée. Avec une augmentation de la dose de Xarten®, on recommande aussi de contrôler le contenu de potassium et la concentration creatinine. Les études cliniques de candesartan en CHF n'ont pas inclus des patients avec un niveau creatinine plus grand que 265 μmol / L (plus de 3 mgs / dL).

Utilisation collective avec les inhibiteurs SUPER en CHF. En utilisant candesartan dans la combinaison avec les inhibiteurs SUPER, le risque d'effets secondaires peut augmenter, surtout le dommage du rein et les niveaux de potassium augmentés dans le plasma sanguin (voir "des Effets secondaires"). Dans ces cas, surveillance prudente et surveillance d'indicateurs de laboratoire est nécessaire.

Stenosis de l'artère rénale. Dans les patients avec l'artère rénale bilatérale stenosis ou stenosis de l'artère du rein simple, les médicaments qui affectent RAAS, dans les inhibiteurs SUPER particuliers, peuvent provoquer une augmentation de la concentration d'urée et de creatinine dans le plasma sanguin. Les effets semblables peuvent être attendus avec APA II.

Transplantation du rein. L'expérience clinique d'utiliser candesartan dans les patients qui ont subi la transplantation du rein est limitée.

Hypotension artériel. Les patients avec le CHF sur le fond de thérapie candesartan peuvent développer hypotension artériel. Comme avec l'utilisation d'autres médicaments qui affectent RAAS, la cause du développement de hypotension artériel dans les patients avec l'hypertension peut être une diminution dans BCC, comme observé dans les patients recevant de hautes doses de diurétiques. Donc, au début de thérapie, le soin devrait être pris et, si nécessaire, hypovolemia correct.

Double blocus de RAAS dans l'utilisation de préparations contenant aliskiren. On ne recommande pas de doubler le blocus de RAAS en se combinant candesartan et d'aliskiren, vu le risque accru de hypotension artériel, hyperkalemia et les changements dans la fonction rénale.

L'utilisation de candesartan dans la combinaison avec aliskiren et aliskiren-contenant de médicaments est contre-indiquée dans les patients avec le diabète mellitus (le type 1 ou 2) ou l'échec rénal modéré ou sévère (GFR <60 millilitres / la minute / 1.73 m2) (voir des Contre-indications).

Anesthésie générale et chirurgie. Dans les patients recevant ARA II, pendant l'anesthésie générale et pendant les interventions chirurgicales, hypotension artériel peut provenir du blocus de RAAS. Très rarement, les cas de hypotension artériel sévère l'exigence de l'administration intraveineuse de solutions substituant le plasma et / ou vasopressors peuvent être notés.

Stenosis de la valve aortique et la valve de mistral ou cardiomyopathy obstructionniste hypertrophic. Le soin devrait être pris en prescrivant Xarten® aux patients avec cardiomyopathy obstructionniste hypertrophic ou stenosis hemodynamically significatif de la valve aortique ou de la valve de mistral.

Hyperaldosteronism primaire. Les patients avec hyperaldosteronism primaire sont résistants d'habitude à la thérapie avec les médicaments antihypertensive qui affectent RAAS. À cet égard, le médicament Xarten ® n'est pas recommandé de nommer de tels patients.

Hyperkalemia. L'expérience clinique avec d'autres médicaments qui affectent le système RAAS montre que l'administration simultanée de candesartan avec les diurétiques épargnant le potassium, les préparations de potassium ou les remplaçants de sel contenant le potassium ou d'autres médicaments qui peuvent augmenter le contenu de potassium du plasma sanguin (eg heparin) peut mener au développement de hyperkalemia dans les patients avec l'hypertension artérielle.

Dans les patients avec le CHF sur le fond de thérapie candesartan, hyperkalemia peut se développer. Quand Xarten® est prescrit, on conseille aux patients avec le CHF de régulièrement contrôler des niveaux de potassium dans le sang, surtout quand co-administered avec les inhibiteurs SUPER et les diurétiques épargnant le potassium.

Sont répandu. Les patients dans qui le ton vasculaire et la fonction rénale dépendent principalement de l'activité de RAAS (par exemple, les patients avec le CHF sévère ou la maladie du rein, en incluant l'artère rénale stenosis) sont particulièrement sensibles aux médicaments agissant sur RAAS. Le rendez-vous de tels médicaments est accompagné dans ces patients par hypotension artériel sévère, azotemia, oliguria et, plus rarement, l'échec rénal aigu. La possibilité de développer ces effets ne peut pas être exclue en appliquant ARA II. Une diminution pointue dans la tension dans les patients avec la maladie coronarienne ou les maladies cerebrovascular de genèse atherosclerotic avec l'utilisation de tous médicaments antihypertensive peut mener au développement d'infarctus myocardial ou au coup.

L'impact sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes. L'influence sur la capacité de conduire une voiture ou un travail avec les machines n'a pas été étudiée, mais les propriétés pharmacodynamic de candesartan indiquent qu'un tel effet est absent.

Les patients devraient être informés du fait que le vertige et la fatigue augmentée peuvent se produire pendant le traitement. Cela devrait être tenu compte avant de travailler avec les machines ou la conduite.

Forme de libération

Comprimés, 8 mgs, 16 mgs et 32 mgs 14, 15, 28 ou 30 de Table. Dans une boîte de cellule planaire faite du film en PVC et du papier d'aluminium en aluminium. 14, 28, 30, 56 ou 60 de Table. Dans une boîte de HDPE, ukuporennoy couverture de HDPE.

1, 2 ou 4 paquets de cellule de contour de 14 comprimés, 2 ou 4 paquets de cellule de contour de 15 comprimés, 1 ou 2 paquets contourcell de 28 tables, 1 ou 2 paquets contourcell de 30 comprimés. Ou 1 banque est placée dans un paquet de carton.

Conditions de réserves de pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage du médicament Xarten

Dans l'endroit sombre à une température de pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

La durée de conservation du médicament Xarten

2 ans.

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.

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