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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Mirlox

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Substance active Meloxicam

ÀÒÕ M01AC06 Meloxicam

Groupe pharmacologique

NSAIDs - Oxicams

La classification (ICD-10) de Nosological

M06.9 d'Autre arthrite rhumatoïde indiquée

Arthrite rhumatoïde, syndrome de Douleur dans les maladies rhumatisantes, Douleur dans l'arthrite rhumatoïde, Inflammation dans l'arthrite rhumatoïde, les formes Dégénératives d'arthrite rhumatoïde, l'arthrite rhumatoïde d'Enfants, Exacerbation d'arthrite rhumatoïde, rhumatisme articulaire Aigu, arthrite Rhumatisante, polyarthrite Rhumatisante, arthrite Rhumatoïde, polyarthrite Rhumatisante, arthrite Rhumatoïde, arthrite Rhumatoïde de cours actif, arthrite Rhumatoïde, polyarthrite Rhumatoïde, arthrite rhumatoïde Aiguë, rhumatisme Aigu

Arthrose de M19.9, non spécifiée

Changement dans la brosse avec osteoarthritis, Osteoarthritis, Osteoarthrosis, Arthrose de grands assemblages, syndrome de Douleur dans osteoarthritis, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, en Déformant l'arthrose, en Déformant osteoarthritis, en Déformant osteoarthritis des assemblages, Osteoarthritis dans le stade aigu, Osteoarthritis de grands assemblages, syndrome de douleur Aigu avec osteoarthritis, osteoarthritis Post-traumatique, osteoarthritis Rhumatisant, Spondylarthrosis, osteoarthritis Chronique

M25 d'Autre dommage collectif, pas ailleurs classifié

Restauration de tissus collectifs maladies Dégénératives d'assemblages, dommage collectif Dégénératif, maladies collectives dégénératives Chroniques, maladies collectives Chroniques, maladie collective dégénérative Chronique

M45 Ankylosing spondylitis

Ankylosing spondylarthrosis, maladie de Marie-Strumpel, Ankylosing spondylitis, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, la maladie de Bechterew, Ankylosing spondylitis, les Maladies de la colonne vertébrale, spondylitis Rhumatisant, Bechterew-Marie-Strumpel maladie

Composition et forme de libération

Comprimés 1 table.

mg de 7.5 mgs/15 de meloxicam

substances auxiliaires : lactose ; amidon de maïs ; citrate de sodium ; maltodextrin ; crospovidone micronized ; magnésium stearate

dans un blistere de 20 PC.; dans un paquet de carton 1 ampoule (7.5 mgs) ou dans une ampoule 10 PC.; dans un paquet de carton 1 ou 2 ampoules (15 mgs).

Description de forme de dosage

Autour, pilules plates de couleur jaune clair avec un risque pour la division sur un côté.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - antiinflammatoire, fébrifuge, analgésique.

Pharmacodynamics

L'effet antiinflammatoire de meloxicam est associé à l'inhibition de l'activité enzymatic de COX 2, qui participe à la biosynthèse de PG dans la région inflammatoire. Vers une mesure moindre, meloxicam agit sur COX 1, qui participe à la synthèse de PG, qui protège la membrane muqueuse de l'étendue gastrointestinal et prend part au règlement de flux sanguin dans les reins.

Pharmacokinetics

Quand l'ingestion est bien absorbée dans l'étendue digestive, bioavailability absolu de meloxicam est 89 %. La consommation de nourriture simultanée n'affecte pas la succion. En utilisant le médicament à l'intérieur aux doses de 7.5 ou 15 mgs, ses concentrations sont proportionnelles aux doses. Les concentrations d'équilibre sont accomplies dans les 3-5 jours. La reliure aux protéines de plasma est plus de 99 %. La gamme de différences entre Cmax et Cmin du médicament à son une fois par jour l'admission est relativement petite et s'élève à l'utilisation d'une dose de 7.5 mgs à 0.4-1 μg / le millilitre ; 15 mgs sont 0.8-2 μg / le millilitre.

Il pénètre par les barrières histogematic, la concentration dans le liquide synovial est Cmax de 50 %.

Presque complètement transformé par métabolisme dans le foie avec la formation de 4 dérivés pharmacologiquement inactifs. Le métabolite principal, 5 '-carboxymeloxicam (60 % de la valeur de dose), est formé par l'oxydation du métabolite intermédiaire, 5 '-hydroxymethylmeloxicam, qui est aussi excrété, mais à un degré moindre (9 % de la valeur de dose). Les études in vitro ont montré que CYP 2C9 joue un rôle important dans cette transformation du métabolisme, le CYP 3A4 isoenzyme joue un rôle supplémentaire. Dans la formation de 2 autres métabolites (qui constituent, respectivement, 16 et 4 % de la valeur de dose), peroxidase prend part, dont l'activité, probablement, varie individuellement.

Il est excrété également avec feces et urine, principalement dans la forme de métabolites. Avec feces, moins de 5 % de la dose quotidienne sont excrétés inchangés. Dans l'urine, dans une forme inchangée, le médicament est trouvé seulement en quantités de trace. T1 / 2 meloxicam est 15-20 heures. Cl de plasma est une moyenne de 8 millilitres / la minute. Dans les personnes âgées, l'autorisation du médicament est réduite.

Le volume de distribution est bas, une moyenne de 11 litres.

L'échec hépatique et rénal de sévérité modérée n'affecte pas de façon significative le pharmacokinetics du médicament.

Indications

Traitement symptomatique :

osteoarthritis ;

arthrite rhumatoïde ;

ankylosing spondylitis (la maladie de Bechterew).

Contre-indications

hypersensibilité ;

aspirine asthme des bronches ;

exacerbation d'ulcère digestif de l'estomac et du duodénum ;

l'échec rénal sévère (si hemodialysis n'est pas exécuté) ;

affaiblissement hépatique sévère ;

grossesse ;

la période d'allaitement maternel ;

l'âge d'enfants jusqu'à 15 ans.

Soigneusement :

lésions érosives et ulcératives de l'étendue gastrointestinal dans l'anamnèse ;

patients d'âge avancé.

grossesse et lactation

Contre-indiqué dans la grossesse. Pour la durée de traitement, l'allaitement maternel devrait être arrêté.

Effets secondaires

De la part de l'étendue digestive (gastrointestinal étendue) : la nausée, le vomissement, la douleur abdominale, la diarrhée, la constipation, la flatulence, les lésions érosives et ulcératives de l'étendue gastrointestinal, la perforation de l'estomac ou de l'intestin, gastrointestinal saignant (latent ou apparent), a augmenté l'activité d'enzymes hépatiques, hépatite, colite, stomatitis, bouche sèche, esophagitis.

Du système cardiovasculaire : tachycardia, tension augmentée, une sensation de marées de sang au visage.

Du système respiratoire : exacerbation du cours d'asthme, toux.

Du système nerveux central (système nerveux central) : mal de tête, vertige, tinnitus, désorientation, confusion de pensées, dérangement de sommeil.

De la part du système genitourinary : œdème, néphrite interstitielle, medullary rénal necrosis, infection urinaire, proteinuria, hematuria, insuffisance rénale.

De la part des organes de vision : conjonctivite, vision brouillée.

De la part de la peau : la démangeaison, les rougeurs de peau, urticaria, exudative multiforme erythema (en incluant le syndrome de Stevens-Johnson), la toxine epidermal necrolysis (le syndrome de Lyell), a augmenté la photosensibilité.

De la part du système hematopoiesis : anémie, leukopenia, thrombocytopenia.

Réactions allergiques : réactions d'anaphylactoid (en incluant anaphylactoid le choc), en se gonflant des lèvres et la langue, vasculitis allergique.

Autre: fièvre.

Intéraction

Avec l'utilisation simultanée avec l'acide acétylsalicylique et d'autre NSAIDs, le risque de lésions érosives et ulcératives et le saignement des augmentations d'étendue gastrointestinal.

Quand utilisé simultanément avec les médicaments antihypertensive, l'efficacité du dernier peut être réduite.

Avec l'utilisation simultanée avec les préparations de lithium, le lithium cumulation et son effet toxique peuvent être développés (le contrôle de concentration de lithium dans le sang est recommandé).

L'utilisation simultanée avec methotrexate augmente l'effet secondaire du dernier sur le système hematopoietic (il y a un risque d'anémie et de leukopenia, la surveillance périodique de l'analyse de sang générale est nécessaire).

L'utilisation collective avec les diurétiques et cyclosporine mène à un risque accru de développer l'échec rénal.

Avec l'utilisation simultanée avec les contraceptifs intrautérins, l'efficacité du dernier peut être réduite.

Avec l'utilisation simultanée avec les anticoagulants (heparin, ticlopidine, warfarin), aussi bien qu'avec les médicaments thrombolytic (streptokinase, fibrinolysin), le risque de saigner des augmentations (le sang coagulability les index devrait être périodiquement contrôlé).

L'utilisation simultanée avec colestyramine augmente l'excrétion de meloxicam par l'étendue digestive (à la suite de la reliure meloxicam).

Le dosage et administration

À l'intérieur, avec la nourriture, une fois par jour.

Arthrite rhumatoïde - 15 mgs / jour. Selon l'effet thérapeutique, la dose peut être réduite à 7.5 mgs.

Osteoarthritis - 7.5 mgs / jour. Si la dose est inefficace, elle peut être augmentée à 15 mgs / le jour.

Ankylosing spondylitis - 15 mgs / jour. La dose quotidienne maximum est pas plus que 15 mgs.

Dans les patients avec un risque accru d'effets secondaires, aussi bien que les patients avec l'échec rénal sévère qui sont sur hemodialysis, la dose ne devrait pas excéder 7.5 mgs / le jour.

Overdose

Symptômes : conscience diminuée, nausée, vomissement, epigastric douleur, gastrointestinal saignement, échec rénal aigu, insuffisance hépatique, arrestation respiratoire, asystole.

Traitement : lavage gastrique, le rendez-vous de charbon de bois activé (dans l'heure suivante), thérapie symptomatique. Kolestyramin accélère l'enlèvement du médicament du corps. Il n'y a aucun antidote spécifique. diuresis forcés, alkalization de l'urine, hemodialysis sont inefficaces à cause du haut niveau de reliure aux protéines de sang.

Mesures préventives

En prescrivant le médicament aux patients avec l'ulcère digestif de l'estomac ou du duodénum dans l'histoire, les patients qui sont sur la thérapie d'anticoagulant devraient faire attention (peut-être le développement de maladies ulcératives et érosives de l'étendue gastrointestinal).

Les patients avec l'arrêt du cœur avancé, les patients avec l'arrêt du cœur chronique et l'échec circulatoire, avec la cirrhose du foie, avec hypovolemia à la suite des procédures chirurgicales devraient faire attention en utilisant le médicament et contrôler régulièrement les indicateurs de fonction du rein.

Les patients avec l'insuffisance rénale et Cl creatinine> 25 millilitres / l'adaptation de dose de minute ne sont pas exigés.

En utilisant le médicament avec les diurétiques en même temps, vous devez prendre une quantité suffisante de liquide.

Si les réactions allergiques se produisent (la démangeaison, les rougeurs de peau, les ruches, la photosensibilité), arrêtez de prendre le médicament.

Avec la prudence s'appliquent pendant les conducteurs de travail de véhicules et les gens dont la profession est associée à la concentration augmentée d'attention (peut-être le développement de mal de tête, vertige, somnolence).

Conditions de stockage

Dans un sec, l'endroit sombre à une température de pas plus haut que 25 C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

2 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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