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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Nise

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Substance active Nimesulide

Indications

Grains pour la suspension pour l'administration orale

Douleur aiguë (douleur dans le dos arrière, inférieur, syndrome de douleur dans la pathologie du système musculoskeletal, en incluant le trauma, les entorses et les assemblages, tendenitis, bursitis, le mal de dents), traitement symptomatique d'osteoarthritis avec le syndrome de douleur, algodismenorea.

Pilules

Arthrite rhumatoïde, syndrome articulaire avec l'exacerbation de goutte, psoriatic arthrite, ankylosing spondylitis, osteochondrosis avec le syndrome radicular, osteoarthritis, myalgia de la genèse rhumatisante et non-rhumatisante, l'inflammation de ligaments, tendons, bursitis, incl. inflammation post-traumatique de tissus doux, syndrome de douleur de genèse différente (en incluant dans la période post-en vigueur, avec le trauma, algodismenorea, le mal de dents, le mal de tête, arthralgia, lumboeishalgia).

Gel pour l'utilisation externe

Maladies inflammatoires aiguës et chroniques du système musculoskeletal (syndrome articulaire avec l'exacerbation de goutte, arthrite rhumatoïde, psoriatic arthrite, ankylosing spondylitis, osteoarthritis, osteochondrosis avec le syndrome radicular, la sciatique, la défaite inflammatoire de ligaments et tendons, bursitis, sciatique, lumbago), douleur musclée d'origine rhumatisante et non-rhumatisante, inflammation post-traumatique de tissus doux et du système musculoskeletal (blessures et ruptures de ligament, contusions).

Dans toutes les formes de dosage, nimesulide est destiné pour la thérapie symptomatique, en réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation et n'affecte pas la progression de la maladie.

Contre-indications

Grains pour la suspension orale, comprimés

Hypersensibilité, une combinaison complète ou incomplète d'asthme des bronches, polyposis nasal périodique ou sinus paranasaux et intolérance à l'acide acétylsalicylique et à d'autre NSAIDs (en incluant dans l'anamnèse), changements érosifs et ulcératifs dans la membrane muqueuse de l'estomac et le duodénum, le saignement de gastrointestinal actif, cerebrovascular ou d'autre saignement, maladie d'intestin inflammatoire (la maladie de Crohn, la colite ulcérative) dans la phase d'exacerbation, hémophilie et d'autres désordres de sang coagulability, decompensated échec de foie du cœur, ou toute maladie de foie active, anamnestic données sur le développement de réactions hepatotoxic avec nimesulide, alcoolisme, toxicomanie, échec rénal sévère (Cl creatinine <30 millilitres / minute), maladie du rein progressive, hyperkalemia confirmé, rocade de post-artère coronaire réception greffante, simultanée d'autres médicaments hepatotoxic, grossesse et la période d'allaitement maternel, enfants moins de 12 ans.

Gel pour l'utilisation externe

Hypersensibilité, incl. à d'autre NSAIDs, une combinaison complète ou incomplète d'asthme des bronches, polyposis nasal périodique et sinus paranasaux et intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autre NSAIDs (dans l'anamnèse), lésions érosives et ulcératives de l'étendue gastrointestinal dans le stade aigu, dermatosis, epidermal dommage et infection de peau dans la région d'application, l'échec rénal de degré sévère (Cl creatinine <30 millilitres / minute), insuffisance hépatique sévère, grossesse et période d'allaitement maternel, enfants moins de 12 ans.

grossesse et lactation

L'utilisation de nimesulide est contre-indiquée dans la grossesse et pendant l'allaitement maternel. Si l'allaitement maternel est nécessaire, l'allaitement maternel devrait être arrêté.

L'utilisation de nimesulide peut affecter défavorablement la fertilité dans les femmes et n'est pas recommandée pour les femmes planifiant une grossesse.

Effets secondaires

L'incidence de réactions défavorables est classifiée comme suit : très souvent (> 1/10) ; souvent (≥1 / 100, <1/10) ; rarement (≥1 / 1000, <1/100) ; rarement (≥1 / 10000, <1/1000) ; très rarement (<1/10000) ; la fréquence est inconnue (on ne peut pas calculer la fréquence des données disponibles).

Grains pour la suspension orale, comprimés

Du sang et du système lymphatique : rarement - anémie, eosinophilia ; très rarement - thrombocytopenia, agranulocytosis, pancytopenia, purpura thrombocytopenic.

Réactions allergiques : rarement - réactions d'hypersensibilité ; très rarement réactions d'anaphylactoid.

De la peau et des tissus sous-cutanés : rarement - la démangeaison, les rougeurs, a augmenté la sudation ; rarement - erythema, dermatite ; très rarement - urticaria, angioedema, enflure du visage, multiforme exudative erythema, incl. Syndrome de Stevens-Johnson, toxine epidermal necrolysis (le syndrome de Lyell).

Du côté du système nerveux central : rarement - vertige ; rarement - un sentiment de la peur, une nervosité, des rêves cauchemardesques ; très rarement - mal de tête, somnolence, encéphalopathie (le syndrome de Reye).

Des sentiments : rarement - vision brouillée.

Du CCC : rare - tension augmentée ; rarement - tachycardia, lability de la tension, les éclats chauds, la sensation de palpitations.

Du système respiratoire : rarement - essoufflement ; très rarement - exacerbation d'asthme des bronches, bronchospasm.

De l'étendue digestive (gastrointestinal étendue) : souvent - diarrhée, nausée, en vomissant ; rarement - constipation, flatulence, gastrite ; très rarement - douleur abdominale, dyspepsie, stomatitis, tabouret goudronneux, gastrointestinal saignement, ulcération du mucosa et / ou perforation de l'estomac ou du duodénum.

Du côté du foie et de l'étendue biliary : souvent - une augmentation du niveau d'hépatique transaminases ; très rarement - hépatite, hépatite fulminante, jaunisse, cholestasis.

Du côté des reins et de l'étendue urinaire : rarement - dysuria, hematuria, rétention urinaire, hyperkalemia ; très rarement - échec rénal, oliguria, jades interstitiels.

Désordres généraux : rare - œdème ; rarement - malaise, asthenia ; très rarement - hypothermie.

Gel pour l'utilisation externe

De la peau et des tissus sous-cutanés : rarement - démangeaison, brûlage, enflure ; très rarement - se modèrent ou l'irritation de peau sévère, hyperemia, les rougeurs, desquamation, l'épluchage, erythema.

Avec l'utilisation externe de nimesulide, l'occurrence d'effets secondaires systémiques est inférieure qu'avec l'administration orale. Cependant, il faudrait tenir la possibilité dans la tête d'effets secondaires systémiques si nimesulide est utilisé dans de grandes régions pendant longtemps et à de hautes doses.

Mesures préventives

Grains pour la suspension orale, comprimés

Nimesulide devrait être utilisé avec la prudence dans les patients avec les maladies gastrointestinal dans l'histoire (la colite ulcérative, la maladie de Crohn), comme l'exacerbation possible de ces maladies.

Le risque de saignement de gastrointestinal, les ulcères / les perforations des augmentations de duodénum ou d'estomac avec une augmentation de la dose de NSAIDs dans les patients avec une histoire d'ulcère de l'estomac ou d'ulcère duodénal, surtout compliqué en saignant ou la perforation et dans les patients assez âgés, donc le traitement devrait être commencé avec la dose la moins possible. Dans les patients recevant des médicaments, en réduisant le sang l'agrégation de plaquette coagulant ou réprimante, le risque de gastrointestinal saignant aussi augmente. En cas du saignement de gastrointestinal ou des ulcères gastriques ou duodénaux dans les patients prenant nimesulide, le traitement devrait être arrêté.

Quand nimesulide est utilisé depuis plus de 2 semaines, il est nécessaire de contrôler la fonction de foie (l'activité d'hépatique transaminases).

Si les signes de lésions hépatiques (la peau démangeante, yellowing de la peau, la nausée, le vomissement, la douleur abdominale, l'assombrissement de l'urine, a augmenté l'activité de foie transaminases), arrêtent de prendre nimesulide et consultent votre docteur.

Les patients avec l'hypertension, les désordres cardiaques, cerebrovascular les maladies nimesulide devraient être administrés avec la prudence. Si la condition se détériore, le traitement avec nimesulide devrait être arrêté.

Comme nimesulide est partiellement excrété par les reins, sa dose pour les patients avec la fonction rénale diminuée devrait être réduite selon les valeurs d'autorisation creatinine. En cas de la fonction rénale diminuée, nimesulide devrait être arrêté.

Nimesulide peut changer les propriétés de plaquettes, donc le soin doit être pris en l'utilisant dans les gens avec le diathèse hemorrhagic, mais nimesulide ne remplace pas l'effet préventif d'acide acétylsalicylique dans les maladies cardiovasculaires.

Pendant le traitement avec nimesulide, on recommande d'éviter l'utilisation simultanée de médicaments hepatotoxic, analgésiques, d'autre NSAIDs (à l'exception des doses basses d'acide acétylsalicylique utilisé dans les doses d'antiplaquette) et l'utilisation d'éthanol.

Les patients assez âgés sont particulièrement enclins aux réactions défavorables à NSAIDs, incl. le risque de saignement de gastrointestinal et perforations de l'étendue gastrointestinal, menace de la vie du patient, aussi bien que dégradation de rein, foie et fonction du cœur. Quand la prise nimesulide dans cette catégorie de patients exige la surveillance clinique régulière de leur condition.

Le risque de saignement de gastrointestinal, ulcères ou perforations est augmenté en prenant de hautes doses de nimesulide, dans les patients avec un ulcère de l'estomac ou un ulcère duodénal dans l'anamnèse, dans les personnes âgées. Ces patients devraient commencer le traitement par la dose la plus basse. Dans ces patients, aussi bien qu'individus qui prennent nimesulide dans la conjonction avec les doses cardiaques d'acide acétylsalicylique, la thérapie combinée avec gastroprotectors (les inhibiteurs de pompe protoniques ou misoprostol) devrait être utilisée.

Pour réduire le risque d'événements défavorables, une dose minimalement efficace de nimesulide devrait être utilisée avec le minimum le cours court possible.

L'impact sur la capacité de diriger des véhicules et des mécanismes. L'influence de nimesulide sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle n'a pas été étudiée, donc, pendant la période de traitement, le soin devrait être pris en conduisant des véhicules et en se livrant aux activités potentiellement dangereuses qui exigent une concentration augmentée d'attention et une vitesse de réactions psychomotrices.

Gel pour l'utilisation externe

N'appliquez pas le gel sur les membranes muqueuses, les yeux, les régions de peau endommagées et infectées affectées par les maladies de peau de la région et ouvrez des blessures. Après avoir appliqué le gel, lavez vos mains avec le savon et l'eau. N'appliquez pas une sauce occlusive après avoir appliqué le gel.

Quand nimesulide est appliqué dans la forme d'un gel, une sensation brûlante intense peut se produire, qui disparaît depuis plusieurs jours. Pendant l'application du gel et avant de nettoyer des mains ne devrait pas toucher des régions sensibles de la peau. Si vous recevez par hasard le gel sur les membranes muqueuses ou les régions sensibles de la peau, vous devriez les rincer avec l'abondance d'eau.

L'influence sur la capacité de conduire des véhicules, les mécanismes. L'utilisation de nimesulide dans la forme d'un gel n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes.

instructions spéciales

Grains pour la suspension pour l'administration orale

Depuis nimesulide dans la forme de grains contient du saccharose (0.15-0.18 XE par 100 mgs), cela devrait être tenu compte pour les patients souffrant du diabète mellitus et ceux qui suivent un régime de calorie basse.

On ne recommande pas Nimesulide dans la forme de grains pour les patients avec les maladies héréditaires rares d'intolérance à fructose, malabsorption du glucose-galactose ou de l'insuffisance de saccharose-isomaltase.

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